Цифран таблетки - инструкция по применению. От чего помогает Ранбакси? Инструкция по применению Ранбакси инструкция по применению

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: M01AB15

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению:


Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде , при онкологических заболеваниях и др).

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома . Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
В виде раствора для инъекций Кетанов® вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах , подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
Дозы при многократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 часов,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов
Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при внутримышечном пути введения.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Пациенты с положительной историей суицидального поведения или мыслей, или которые проявляют значительную суицидальную идею до начала лечения, подвергаются большему риску суицидального мышления или попытке самоубийства и должны тщательно контролироваться во время лечения. Метаанализ клинических исследований с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения в возрастной группе менее 25 лет пациентов, получавших антидепрессанты по сравнению с плацебо.

Особенности применения:

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками . Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для, поддерживающей и обезболивания в акушерской практике. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова® развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость,), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Фармакотерапия антидепрессантами всегда должна быть связана с тщательным наблюдением пациентов, особенно с высоким риском , особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациентам следует предупредить о необходимости. Контролировать и немедленно сообщать врачу обострение клинической картины , наступление поведения или суицидальных мыслей или необычные поведенческие изменения и обратиться за немедленной медицинской помощью , если появятся эти симптомы.

Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов. Снижение функции почек и печени. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек и печени. В случаях нарушения функции печени рекомендуется снижение дозы и тщательный мониторинг функции печени.

Побочные действия:

Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы : часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, ; менее часто - , ощущение переполнения желудка; редко - , эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, по типу «кофейной гущи», и др.), холестатическая желтуха, гепатомегалия, .
Со стороны мочевыделительной системы: редко - , с или без и/или, гемолитический уремический синдром (гемолитическая, сонливость; редко - асептический, ректальное кровотечение. век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке , свистящее дыхание).
Прочие: часто - (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость ; редко - отек языка, лихорадка.

Использование циталопрама связано с развитием акатизии, характеризующейся неприятной индивидуальностью или тревожным беспокойством и необходимостью часто перемещаться в сопровождении неспособности сидеть или стоять. Вам легче испытать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, вырабатывающих эти симптомы, может быть вредным и может потребовать переоценки использования циталопрама.

У мужчин с маниакально-депрессивными расстройствами может произойти изменение в маниакальной фазе. Администрация циталопрама должна быть прекращена, если пациент попадает в маниакальную фазу . Связь симптомов, таких как агитация, тремор, миоклонус и гипертермия, может указывать на развитие этого состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства , блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором , 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Циталопрам следует немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию . Лекарственные средства с серотонинергическим эффектом. Циталопрам нельзя использовать в комбинации с серотониноподобными препаратами, такими как трамадол, триптофан, окситриптан, суматриптан или другие триптаны.

Увеличение серотонинергических эффектов, таких как синдром серотонина, может возникать при одновременном применении циталопрама и растительных препаратов , содержащих зверобоя. Поэтому циталопрам и препараты, содержащие зверобой, не должны приниматься одновременно.

(в том числе после операций), нарушение кроветворения. ; Раствор для внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Раствор для внутримышечного введения - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Лечение психотических пациентов с депрессивными эпизодами может усилить психотические симптомы . Этот мигрирующий эффект может уменьшить угол зрения, что приводит к увеличению внутриглазного давления и закрытой глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов. Таким образом, циталопрам следует использовать с осторожностью у пациентов с закрытой глаукомой или глаукомой.

Электросудорожная терапия. Следует проявлять осторожность с пациентами со значительной брадикардией, у пациентов с недавним острым инфарктом миокарда или с некомпенсированной сердечной недостаточностью. Электролитические дисбалансы, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск злокачественных аритмий и нуждаются в корректировке до начала лечения циталопрамом.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 10 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; по 1,2,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл: по 1 мл препарата в ампулах из прозрачного бесцветного стекла I типа с маркировкой синей полосой и синей точкой; по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Ингибиторы моноаминоксидазы. Выборочные ингибиторы обратимого моноаминоксидазы. Симптомы отмены после прекращения лечения циталопрамом. Симптомы воздержания являются общими, когда лечение циталопрамом прекращается, в частности, в результате внезапного прекращения лечения.

Риск возникновения симптомов отмены зависит от ряда факторов, включая продолжительность и дозу терапии и скорость снижения дозы. Эмоциональная нестабильность, раздражительность и зрительные нарушения . Обычно эти симптомы умеренно умеренные, однако у некоторых пациентов может быть серьезным. Эти симптомы обычно возникают в первые дни прекращения лечения, однако были редкие случаи появления этих симптомов у пациентов, которые случайно забыли принять дозу.

«Ранбакси» - это широко известная фармацевтическая компания, которая выпускает лекарства, поступающие в продажу во всем мире. Она была создана в 1961 году в Индии, а в 1990-м уже расширила свое влияние на Европу и Америку. Немаловажен тот факт, что производственные мощности находятся в 11 странах по всему миру, а поставки товара организовываются в более чем 120 стран. Не исключение и Россия. Если изучить прилавки аптек, можно обнаружить, что на многих упаковках значится слово «Ранбакси». От чего помогают эти лекарства? В ассортимент продуктов компании включены медикаменты самого различного спектра действия, наиболее же популярными категориями препаратов в нашей стране являются анальгетики, антибиотики и противоаллергические средства. Рассмотрим некоторые из них.

Как правило, эти симптомы самоограничиваются и исчезают в течение 2 недель, но могут быть пролонгированы у некоторых людей. Поэтому, если вам нужно прекратить лечение, рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от потребностей пациента.

Эти симптомы могут быть вызваны серотонинергическими эффектами или синдромом абстиненции. Ситалопрам выводится из грудного молока . Считается, что младенец занимает около 5% от веса, связанного с суточной дозой матери. Не было отмечено никаких событий у младенцев или наблюдались лишь незначительные события. Однако существующей информации недостаточно для оценки риска для ребенка.

Препарат «Кетанов»

Средство «Кетанов» используется как обезболивающий препарат, произведенный на основе кеторалака и трометамина, разработанных в «Ранкабакси». Таблетки и раствор для инъекций, в форме которых выпускается данное лекарство , работают как сильное болеутоляющее, но не стоит принимать препарат длительное время , поскольку у него слишком много побочных эффектов. Согласно отзывам потребителей и врачей, «Кетанов» оказывает также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Не рекомендуется применять этот анальгетик людям, страдающим болезнями почек или печени.

Данные о животных показали, что циталопрам может влиять на качество спермы. До сих пор не наблюдалось никакого влияния на фертильность. Ситалопрам оказывает малое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование техники. Психоактивные препараты могут уменьшить способность судить и реагировать на чрезвычайные ситуации.

Пациенты должны знать об этих эффектах, и их способность управлять и управлять машинами может быть затронута. Побочные эффекты, наблюдаемые с циталопрамом, как правило, мягкие и кратковременные. Они чаще встречаются в течение первой или первых двух недель лечения и обычно ослабляются позже.

Средство «Фексадин»

Этот препарат используется при аллергиях, особенно эффективен он в весенний период. Это одно из самых распространённых средств от «Ранбакси». Инструкция обязательно прилагается к любому из медикаментов. В ней расписаны дозировки и схемы приема, указаны состав и фармакологические свойства лекарства, показания и противопоказания к применению и прочая необходимая информация.

При следующих побочных эффектах наблюдалось соотношение доза-ответ: повышенное потоотделение , сухость во рту, диарея, тошнота и усталость. Патологии гемолипоэтической системы. Нарушения иммунной системы Нечасто: аллергические реакции Очень редко: анафилактоидные реакции.

Не известно: гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Метаболизм и расстройства питания Общие: снижение аппетита, снижение веса. Необычный: повышенный аппетит , увеличение веса. Общее: мигрень, тремор, запор, нарушения внимания и парестезии. Необычный: обморок.


Препарат «Цифран» от «Ранбакси»

Таблетки «Цифран» выпускаются в трех вариациях: «Цифран», «Цифран ОД», «Цифран СТ». Все это - противомикробные препараты широкого спектра действия, но каждый со своими особенностями. К примеру, препарат «Цифран», несмотря на широкий диапазон показаний к применению, категорически запрещен при беременности. Средство «Цифран ОД» нацелено на нейтрализацию бактерий и микробов - оно постепенно разрушает их структуру. Препарат используется для лечения различных видов инфекций дыхательных путей , мочеполовой системы , кожи и т. д. Медикамент «Цифран СТ» применяется в основном для лечения Таблетки «Колдакт Флю Плюс»

Редкие: судорожные судороги «Великого зла», дискинезия, расстройства вкуса Не известно: судороги, синдром серотонина, экстрапирамидные расстройства, акатизия, расстройства движения. Очень часто: нарушения зрительного восприятия Общие: визуальные аномалии.

Не известно: нарушения зрения. Необычно: брадикардия, тахикардия. Очень редко: аритмии сурьмы и желудочковые аритмии . Общее: гипотония, редкое: кровотечение. Не известно: ортостатическая гипотензия . Общее: ринит, синусит и зевота. Необычно: кашель. Очень часто: тошнота, сухость во рту.

Это еще один известный препарат от «Ранбакси». Таблетки «Колдакт Флю Плюс» применяются для быстрого устранения симптомов простудных заболеваний . Благодаря низкой цене спрос на это лекарство очень высокий. Впрочем, это неудивительно: по отзывам большинства потребителей, медикамент эффективен на любом этапе болезни.

Подводя итог, необходимо отметить, что препараты фармацевтической компании «Ранбакси» столь популярны благодаря тому, что у них довольно неплохое соотношение цена-качество. Можно смело утверждать, что продукция упомянутой фирмы ничуть не хуже раскрученных аналогов известных брендов фарминдустрии. Играют свою роль и большой выбор, и широкая распространенность всех категорий препаратов, что только подтверждает авторитет производителя.

Общие: диспепсия, диарея, рвота, запор, боль в животе. Метеоризм и повышенное слюноотделение . Не известно: желудочно-кишечные кровотечения . Не известно: аномальные тесты на функцию печени. Очень часто: повышенное потоотделение Общее: зуд. Необычно: крапивница, алопеция, сыпь, фиолетовый, реакции светочувствительности.

Не известно: синяки, ангиодистрофия. Общее: нарушения мочеиспускания и полиурия. Необычно: удержание мочи. Репродуктивная система и нарушения груди. Общее: отсутствие эякуляции, проблемы эякуляции, дисменорея и импотенция. Мужчины: приапизм, галакторея.

Регистрационный номер: ЛП 000828-231214
Торговое название препарата: Сотрет
Международное непатентованное название: Изотретиноин
Лекарственная форма: капсулы

Состав
Каждая капсула 10 мг содержит:
Активное вещество: изотретиноин 10 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 7,65 мг, растительное масло гидрированное - 32,13 мг, воск пчелиный белый - 9,18 мг, динатрия эдетат - 0,08 мг, бутилгидроксианизол - 0,016 мг, соевых бобов масло рафинированное - 100,944 мг.
Желатиновая капсула: желатин - 56,00 мг, глицерол - 29,277 мг, краситель железа оксид красный - 0,0325 мг, титана диоксид - 0,190 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый* - q.s., изопропанол* - q.s.
Пищевые чернила черные S-1-17823 - 0,75 мг.
Состав пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0,333 мг, краситель железа оксид черный - 0,175 мг, изопропанол* - 0,202 мг, н-бутанол* - 0,017 мг, пропиленгликоль - 0,015 мг, аммония гидроксид* - 0,008 мг.
* Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.
Каждая капсула 20 мг содержит:
Активное вещество: изотретиноин 20 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 15,30 мг, растительное масло гидрированное - 64,26 мг, воск пчелиный белый - 18,36 мг, динатрия эдетат - 0,16 мг, бутилгидроксианизол - 0,032 мг, соевых бобов масло рафинированное - 201,888 мг.
Желатиновая капсула: желатин - 123,651 мг, глицерол - 64,645 мг, краситель аллура красный - 0,198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF - 0,011 мг, титана диоксид - 0,495 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый* - q.s., изопропанол* - q.s.
Пищевые чернила черные S-1-17823 - 1,5 мг.
Состав Пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0,666 мг, краситель железа оксид черный - 0,350 мг, изопропанол* - 0,404 мг, н-бутанол* - 0,034 мг, пропиленгликоль - 0,030 мг, аммония гидроксид* - 0,016 мг.
* Растворитель не присутствует в конечном продукте. испаряется в процессе производства.

Описание
Капсулы 10 мг
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы светло-розового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.
Капсулы 20 мг
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы бордового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код ATX: D10BA01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Изотретиноин - стереоизомер политрансретиноевой кислоты (третиоина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологических подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Фармакокинетика:
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме крови в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
Всасывание
Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы в терапевтическом диапазоне. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку препарата в лекарственной форме для внутривенного применения изотретиноина у человека нет. Однако, экстраполированные данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У пациентов с акне максимальные концентрации в плазме крови (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение
Изотретиноин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99.9%).
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Сmin ss) у пациентов с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг изотретиноина 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови.
Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты.
Метаболизм
После приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (политрансретиноевая кислота) и 4-оксо-третиноин.
Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (политрансретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.
Выведение
После приема внутрь изотретиноина, меченного радиоактивными изотопами, в моче и кале обнаруживается примерно равное его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного активного компонента у пациентов с акне составляет в среднем 19 ч. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, и его средняя продолжительность составляет 29 ч.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов достигаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина.
Фармакокинетика в особых случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не снижает существенно клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в плазме крови.

Показания к применению:

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания:

Беременность, период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
- способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата Сотрет;
- печеночная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия;
- сопутствующая терапия тетрациклинами;
- повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата Сотрет;
- аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное);
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения изотретиноином (внутрь, в любой дозе и даже непродолжительное время) или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Программа по предупреждению беременности

Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
она должна точно понимать необходимость тщательного ежемесячного врачебного наблюдения и выполняет указания врача;
она информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Сотрет и в течение одного месяца после лечения, и о необходимости срочной консультации при риске возникновения беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает и осознает факторы риска и суть мер предосторожности;
она понимает необходимость использования и должна непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
пациентка осознает и принимает, что тест на беременность необходимо проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение препаратом Сотрет только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач;
даже при наличии аменореи пациентке следует соблюдать все рекомендации по эффективной контрацепции.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.
Врач должен быть уверен, что:
пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата., во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение как минимум одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям;
пациентка подтвердила понимание вышеперечисленных условий и согласие с ними.
Контрацепция
Пациенты женского пола должны быть обеспечены исчерпывающей информацией по предупреждению беременности и получить рекомендации по контрацепции в случае, если они не пользуются эффективными методами контрацепции.
Минимальным требованием для пациенток с потенциальным риском наступления беременности, является применение минимум одного метода контрацепции. Лучше, чтобы пациентка использовала два взаимодополняющих метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции, даже у пациенток с аменореей, должно продолжаться минимум в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина.
Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
До начала терапии:
Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения препарата Сотрет или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Сотрет.
Во время терапии:
Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.
Окончание терапии:
Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на препарат Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.
Выдачу препарата Сотрет в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
Пациентам мужского пола
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина.
Пациентам мужского пола следует напомнить, что они не должны делиться своим лекарством ни с кем, особенно с женщинами.
В случае наступления беременности
Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в программе по предупреждению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.
При возникновении беременности терапию препаратом Сотрет прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха), микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Стандартный режим дозирования
Внутрь, во время еды два раза в день.
Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.
Взрослые, включая подростков, и пожилые пациенты:
Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2,0 мг/кг. Ожидать существенной дополнительной пользы при суммарной дозе свыше 120-150 мг/кг не следует. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой дозы.
Пациентам с непереносимостью рекомендованной дозы
Пациентам, проявившим непереносимость рекомендованной дозы, можно продолжать прием препарата в более низкой дозе, учитывая последствия более длительной терапии и более высокий риск рецидива. С целью достижения максимально возможной эффективности таким пациентам следует продолжать лечение, принимая максимальную переносимую дозу препарата.

Побочное действие:

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит). Частота того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: сахарный диабет, гиперурикемия.
Аллергические реакции:
Редко: аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения;
Очень редко: неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Очень редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение.
чрезмерная утомляемость.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто: дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи;
Редко: алопеция;
Очень редко: повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто: гематурия, протеинурия;
Очень редко: гломерулонефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы:
Очень часто: миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия;
Очень редко: гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты;
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто: транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз**;
Очень редко: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен.
Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения:
Очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
Часто: нейтропения;
Очень редко: лимфаденопатия.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): снижение гематокрита, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит;
Очень редко: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), осиплость.
Со стороны органов чувств:
Очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз;
Очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.
Лабораторные показатели:
Очень часто: гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности;
Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия;
Очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови.
Прочие:
Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Передозировка:

Изотретиноин является производным веществом витамина А. Несмотря на то, что острая токсичность витамина А низка, при случайной передозировке могут появиться признаки гипервитаминоза (сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовой полости кровотечения, осиплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз). Проявление острой токсичности витамина А выражается в сильной головной боли, тошноте или рвоте, сонливости, раздражительности и кожном зуде.
Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина должны быть аналогичными. Эти симптомы вероятно должны быть обратимыми и проходящими без какого-либо лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать совместного назначения изотретиноина с витамина А и другими ретиноидами (в том числе с ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с изотретиноином противопоказано.
Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Совместное применение изотретиноина с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания:

Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.
Меры предосторожности
Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого (1 месяц) принимали препарат Сотрет нельзя брать донорскую кровь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа. Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение «печеночных» трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность «печеночных» трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Липидный обмен
Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения (натощак), через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты.
Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Уровень триглицеридов, превышающий 800 мг/дл (9,01 ммоль/л), иногда может быть обусловлен острым панкреатитом, что может привести к летальному исходу.
Психические расстройства
Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин. Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение. При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется.
Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15.
Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспасительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках. Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса.
Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение.
Пациентам рекомендуется с начала приема изотретиноина использовать увлажняющие мази или кремы и бальзам для губ, поскольку в начале приема изотретиноина могут возникнуть сухость кожи и губ.
Несколько раз сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом изотретиноина (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Поскольку эти нежелательные явления возможно будет трудно отличить от других возможных кожных реакций, пациентов следует проинструктировать о возможности возникновения и признаках подобных симптомов и держать под тщательным наблюдением на предмет выявления серьезных нежелательных реакций. При подозрении на серьезную нежелательную реакцию прием изотретиноина следует прекратить.
Аллергические реакции
Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, в некоторых случаях возникших после местного применения ретиноидов. В редких случаях сообщается о возникновении кожных аллергических реакций. Также сообщается о серьезных случаях аллергического васкулита конечностей, часто с пурпурой и затронутыми дополнительными участками кожи. При возникновении серьезных аллергических реакций необходимо прекращение приема препарата и тщательное наблюдение пациента.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы
Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались изменения в костях, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. На фоне приема изотретиноина возможны миалгия и артралгия, увеличение КФК сыворотки крови, которые, в частности, могут появляться при интенсивной физической нагрузке.
Нарушения со стороны зрения
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, пациентов следует информировать о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены изотретиноина. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в том числе при совместном применении с тетрациклинами. К признакам и симптомам доброкачественной внутричерепной гипертензии относятся головная боль, тошнота и рвота, расстройство зрения и отёк диска зрительного нерва. У таких пациентов следует немедленно прекратить прием препарата Сотрет.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек и почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику изотретиноина. Поэтому изотретиноин можно назначать пациентам с нарушением функции почек. Однако таким пациентам рекомендуется начинать прием изотретиноина с малых доз и постепенно доводить до максимальной переносимой дозы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Изотретиноин является причиной возникновения воспалительных заболеваний кишечника у пациентов, не имеющих в анамнезе нарушений со стороны кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить препарат Сотрет.
Пациентам из группы высокого риска
Пациентам из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями липидного обмена) при лечении изотретиноином может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов в крови. Сообщалось о повышенном уровне сахара в крови и новых случаях развития диабета на фоне приема изотретиноина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку снижение остроты сумеречного зрения на фоне приема изотретиноина может быть внезапным, пациент должен быть информирован о возможности возникновения подобной ситуации.
Очень редко наблюдались сонливость, головокружение и расстройство зрения. Пациентов необходимо предупредить, что в случае возникновения подобных явлений им не следует управлять транспортными средствами, использовать различные механизмы, а также принимать участие в любой деятельности, где подобные симптомы могут подвергнуть риску их или других людей.

Форма выпуска:
Капсулы 10 мг, 20 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке («отрывающемся» блистере) из прозрачной ПВХ пленки ламинированной полиэтиленом, покрытой пленкой из ПВдХ, имеющую подложку из алюминиевой фольги и бумаги.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке («продавливаемом» блистере) из прозрачной ПВХ пленки ламинированной полиэтиленом, покрытой пленкой из ПВдХ, имеющую подложку из алюминиевой фольги, бумаги и пленки полиэстера.
1, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

В наши дни существует множество фирм и компаний, создающих лекарственные препараты. Выбор очень велик, из-за чего возникает вопрос о том, какая фирма лучше. Безусловно, все лекарства хороши в той или иной степени, но какие из них эффективнее, и какие способны в скорейшем времени помочь, например, снять боль и воспаление? Ниже вы узнаете, от чего таблетки «Ранбакси», как они действуют и действуют ли они вообще.

Немного о компании

«Ранбакси Лабораториз Лимитед» - крупная индийская фармацевтическая фирма, занимающаяся и поставляющая на российский рынок лекарственные препараты, также являющаяся крупным производителем огромного количества доступных и качественно изготовленных лекарственных средств на международном рынке. Поставляет лекарства примерно в 130 стран мира и имеет основные свои производящие лаборатории в 11 странах. Таблетки «Ranbaxy» поставляются на рынок России с 1993 года. В 2008 году фирма объединилась с японской компанией лекарственных средств, образовав сильный фармацевтический союз.

Таблетки

Данная компания выпускает крупный ассортимент медикаментов от различных болезней. От чего таблетки «Ранбакси»?

Анальгетики

  • Лекарсто «Кетанов»- очень сильный анальгетик, утоляющий даже самую сильную физическую боль.
  • Средство «Брустан»- смесь ибупрофена с парацетамолом. Имеет как обезболивающие свойства, так и жаропонижающие, также даёт противовоспалительный эффект.

Противопростудные и антибиотические средства

  • Препарат «Цифран (ОД, СТ)»- мощный противобактериальный препарат.
  • Медикамент «Цифран СТ» - смесь ципрофлоксацина с тинидазолом.
  • Средство «Колдакт Флю Плюс»- отличное противопростудное средство.
  • Антибактериальный препарат «Элефлокс» - имеет широкий спектр действий.
  • Медикамент «Норкабитин»- противомикробное средство, изготовленное и практикующееся в применении с 60-х годов.
  • Препарат «Клабакс (ОД)»- антибиотик, который срабатывает независимо от употребления пищи.
  • Средство «Заноцин ОД»- прекрасно подходит для лечения инфекций.

Гастроэнтерологические

Имеется такой препарат, как «Пилобакт АМ» - отличное средство при заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки.

Кардиологические

  • Препарат «Ретапрес»- один из лучших диуретиков и вазодилататоров, отвечающих всем требованиям на сегодняшний день.
  • Лекарство «Симвор»- для тех, кто страдает гиперхолестеринемией.
  • Медикамент «Таргетек»- средство, применяемое при сердечно сосудистых катастрофах.
  • Препарат «Фозинотек Ранбакси» (таблетки) - инструкция гласит, что данное лекарство можно применять при артериальной гипертензии и сердечной хронической недостаточности.

Психиатрические

  • Препарат «Резален» - средство для лечения шизофрении и психотических состояний.
  • Средство «Серлифт»- лекарство, предназначенное для употребления при различных стрессовых состояниях и депрессиях.

Урологические

  • Препарат «Алфупрост МР»- средство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  • Средство «Омсулозин»- лечит гиперплазию предстательной железы.
  • Медикамент «Ролитен» - прекрасное лекарственное средство при гиперрефлексии мочевого пузыря.

Дерматологические

  • Препарат «Адаклин»- отлично помогает при угревой сыпи.
  • Средство «Азикс - Дерм»- тоже лекарство против угрей, но и охватывает такие болезни, как патологическая гиперпигментация и мелазма в том числе.
  • Лекарство «Вайрова»- препарат от герпеса.
  • Мазь «Сотрет» - средство против акне всех видов.

Без рецепта

  • Препарат «Фенюльс» - очень хорошее лекарство при дефиците железа.
  • Средство «АДЛИВ» -капсулы для нормальной работы печени.
  • Лекарство «Гистак»- замечательно помогает при лечении язв и заболеваний двенадцатиперстной кишки.
  • Препарат «Фарингосепт» - таблетки при заболевании полости рта и глотки.

Другие препараты

  • Противодиабетический лекарственный препарат - «Пиоглар» .
  • К противоаллергическим относится медикамент «Фексадин». Если не знаете, от чего таблетки «Ранбакси», то знайте, что это легкодоступное, не вызывающее сонливости лекарство, способное помочь справиться практически со всеми видами аллергии.

Таблетки «Кетанов Ранбакси»

Представляют собой таблетки с обезболивающим свойством. Имеют очень высокую эффективность у большинства пациентов при разных клинических ситуациях. Этот препарат не вызывает зависимости. Бывает как в виде таблеток, так и инъекций. Употребление только по рецепту врача. Применяется в стоматологии, при пульпитах, может применяться и при ожогах, в онкохирургии. И это далеко не предел использования данного лекарственного средства.

Препарат «Пилобакт АМ»: таблетки «Ranbaxy», инструкция

Представляет собой таблетки с комбинированным комплексом средств. Показал очень высокую эффективность в МЦУД Президента РФ, успешно борясь с такими недугами, как язва желудка и сильный хронический гастрит. Сама же упаковка рассчитана на семидневный курс.


От чего таблетки "Ранбакси Фексадин"

Это замечательное лекарственное средство против аллергии. Препарат быстродействующий и эффективный. Его достаточно употреблять всего один раз в день, и выздоровление (а точнее, подавление неприятных симптомов) обеспечено.

«Ранбакси» - одни из лучших

Безусловно, данную фирму хвалят на фармацевтическом рынке, и недаром компания «Ранбакси» занимает 2 место во всём мире по созданию фторхинолоновых антибиотиков и 20 среди всех фармацевтических компаний мира. Её широкий спектр лекарств поражает, а исследования не стоят на месте.

Крупнейшая на фармацевтическом рынке Индии компания «Лаборатори Лимитед» поставляет в Россию производимые ею таблетки «Ранбакси». От чего помогает ее продукция?

Компания является одним из крупных производителей множества направлений качественных и доступных по цене медикаментов, в том числе и на международном фармацевтическом рынке. До настоящего момента продукция фирмы представлена в 30 странах, а лаборатории построены в 11 из них.

Препараты «Ranbaxy» поступающих на российский фармацевтический рынок с 1993 года. А в 2008 году произошло знаменательное событие – слияние с одним из японских производителей лекарственных средств, что еще больше усилило позиции компании.

Ассортимент препаратов «Ранбакси»: инструкция по применению

«Ранбакси Лаборатори Лимитед» – это многопрофильное производство лекарственных средств. Основные направления продукции:

  • Современные анальгетики:
  • препарат Кетанов Ранбакси», от чего помогает указано в инструкции по применению, – один из сильнейших анальгетиков, способных устранить даже максимально выраженный болевой синдром;
  • медикамент «Брустан» – мощная комбинация Ибупрофена и Парацетамола, оказывает не только анальгетический, но и противовоспалительный и жаропонижающий эффект.
  • Противопростудные, а также антибактериальные медикаменты:
  • лекарства «Цифран» – современный препарат «Ранбакси, инструкция по применению подтверждает это, обладющий мощной противобактериальной активностью. «Цифран СТ» - комбинация Тинидазола с Ципрофлоксацином.
  • высокоэффективное средство «Колдакт Флю Плюс» – действенный помощник в борьбе с простудными проявлениями;
  • лекарства «Норкабитин» – капсулы с противомикробным эффектом, отлично зарекомендовало себя с 60-х годов 20 столетия;
  • действенный препарат «Елефлокс». Эти таблетки «Ранбакси», от чего лекарство помогает бороться с инфекцией, – превосходное средство с широким спектром антибактериального действия;
  • современный медикамент «Клабакс (ОД)» – способен оказывать действенную помощь в борьбе с болезнетворными микроорганизмами независимо от приема пищи;
  • средство «Заноцин ОД» – отмечено непревзойденный эффект в борьбе с различными инфекциями.
  • Гастроэнтерологические препараты – например, капсулы «Пилобакт АМ», что используется в комплексной терапии патологий желудка, а также двенадцатиперстной части кишечника.
  • Кардиологические препараты:
  • средство «Ретапрес». Данные таблетки «Ранбакси», от чего препарат помогает при проблемах с сердцем, – одно из современных диуретических препаратов с вазодилатирующим эффектом, полностью соответствующий многочисленным требованиям фармакологов;
  • активное лекарство «Симвор» – действенный помощник в коррекции гиперхолестеринемии;
  • аптечный медикамент «Таргетек» – одна из незаменимых средств при выраженных сосудистых расстройствах;
  • кардиопрепарат «Фозинотек Ранбакси» – исходя из инструкции, таблетки предназначены для лечения гипертонической болезни, что сопровождается выраженной сердечной недостаточностью.
  • И это еще далеко не полный перечень выпускаемых компанией препаратов.

    Другие таблетки «Ранбакси»: от чего помогает лекарство

    Кроме перечисленных выше направлений, на фармакологическом рынке РФ представлены и другие лекарства:

  • Психиатрические:
  • действенные лекарства «Резален» – эффективное средство для комплексной терапии шизофрении, а также других психотических состояний;
  • мощное средство «Серлифт» - препарат, предназначенный для терапии состояний, сопровождающих тяжелые стрессовые ситуации и склонность к депрессиям.
  • Урологические медикаменты:
  • лекарства «Алфупрост МР» – действенный препарат при борьбе с проявлениями гиперплазии ткани простаты;
  • активное средство «Омсулозин» прекрасно зарекомендовало себя в терапии гиперплазии простаты;
  • действенный препарат «Ролитен» – отличное лекарство при имеющейся гиперрефлексии мочевого органа.
  • Дерматологические препараты:
  • средство «Адаклин» – отлично зарекомендовало себя в борьбе с угревыми высыпаниями различной природы;
  • медикамент «Азикс-Дерм» – лекарство, что помогает справиться с угревыми дефектами кожи, при этом действенно бороться с проявлениями гиперпигментации, а также мелазмы;
  • лекарство Вайрова» – отличный помощник от симптоматики герпеса;
  • Мазь «Сотрет» – отличное средство против всех видов и форм акне, отпускается без рецептурного бланка.
  • Другие препараты «Ранбакси» (инструкция по применению вложена в каждое лекарство):
  • противоанемическое лекарство «Фенюльс» – отличный медикамент при терапии железодефицитных состояний;
  • аптечное средство «АДЛИВ» – капсулы с активными компонентами для коррекции деятельности печеночных структур;
  • медикамент «Гистак» – прекрасный препарат для избавления от язвенных дефектов двенадцатиперстного отдела кишечника;
  • лекарства «Фарингосепт» - таблетки и леденцы, прекрасно облегчают симптоматику патологий полости рта, а также ротоглотки;
  • противодиабетическое лекарственное средство «Пиоглар»;
  • с противоаллергической серии препарат «Фексадин».
  • Все из перечисленных выше препаратов, выпускаемых компанией «Ринбакси» отлично переносятся, доступны по цене, однако, должны рекомендоваться к приему специалистом.

    Популярные препараты «Рамбакси»

    «Пилобакт АМ» – современное комбинированное лекарственное средство, выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Помогает успешно бороться с такими патологиями, как язвенное поражение тканей желудка, а также двенадцатиперстной области кишечника и хронический вариант гастрита. Как правило, продолжительность лечебного курса не превышает 7-10 суток.

    Лекарство «Кетанов Ранбакси», от чего помогает справиться с болью, – представлен в аптеках в форме таблеток, обладающих выраженным анальгетическим эффектом. У большинства пациентов имеют великолепные свойства по избавлению от болевых импульсов в разных частях тела. Препарат не способен вызвать медикаментозную зависимость. Еще одна форма выпуска – раствор для инъекций. Однако, купить можно только по предъявлению рецептурного бланка от лечащего врача. Нашел свое применение в стоматологической практике в терапии пульпитов. Отлично зарекомендовал себя при ожоговых синдромах, а также в онкохирургии.

    Противоаллергический медикамент «Фексадин Ранбакси». Инструкция по применению сообщает, что препарат имеет быстрое действие на циркулирующие в кровяном русле аллергические комплексы, тем самым устраняя проявления аллергических состояний. Достаточно принимать один раз в сутки для выраженного лечебного эффекта.

    Цена и качество

    Постоянный мониторинг фармакологического рынка и стремление занимать лидирующие позиции помогли компании «Ранбакси Лаборатори Лимитед» стать одним из главных поставщиком лекарственных средств в России. Несомненно, высокое качество и вполне доступные цены – основные преимущества «Ранбакси». От чего эти таблетки пользуются популярностью у пациентов и врачей.

    Дата публикации: 1.05.17

    До настоящего момента продукция фирмы представлена в 30 странах, а лаборатории построены в 11 из них.

    Препараты «Ranbaxy» поступающих на российский фармацевтический рынок с 1993 года. А в 2008 году произошло знаменательное событие – слияние с одним из японских производителей лекарственных средств, что еще больше усилило позиции компании.

    Ассортимент препаратов «Ранбакси»: инструкция по применению

    «Ранбакси Лаборатори Лимитед» – это многопрофильное производство лекарственных средств. Основные направления продукции:

  • Современные анальгетики:
  • препарат Кетанов Ранбакси», от чего помогает указано в инструкции по применению, – один из сильнейших анальгетиков, способных устранить даже максимально выраженный болевой синдром;
  • медикамент «Брустан» – мощная комбинация Ибупрофена и Парацетамола, оказывает не только анальгетический, но и противовоспалительный и жаропонижающий эффект.
  • Противопростудные, а также антибактериальные медикаменты:
  • лекарства «Цифран» – современный препарат «Ранбакси, инструкция по применению подтверждает это, обладющий мощной противобактериальной активностью. «Цифран СТ» - комбинация Тинидазола с Ципрофлоксацином.
  • высокоэффективное средство «Колдакт Флю Плюс» – действенный помощник в борьбе с простудными проявлениями;
  • лекарства «Норкабитин» – капсулы с противомикробным эффектом, отлично зарекомендовало себя с 60-х годов 20 столетия;
  • действенный препарат «Елефлокс». Эти таблетки «Ранбакси», от чего лекарство помогает бороться с инфекцией, – превосходное средство с широким спектром антибактериального действия;
  • современный медикамент «Клабакс (ОД)» – способен оказывать действенную помощь в борьбе с болезнетворными микроорганизмами независимо от приема пищи;
  • средство «Заноцин ОД» – отмечено непревзойденный эффект в борьбе с различными инфекциями.
  • Гастроэнтерологические препараты – например, капсулы «Пилобакт АМ», что используется в комплексной терапии патологий желудка, а также двенадцатиперстной части кишечника.
  • Кардиологические препараты:
  • средство «Ретапрес». Данные таблетки «Ранбакси», от чего препарат помогает при проблемах с сердцем, – одно из современных диуретических препаратов с вазодилатирующим эффектом, полностью соответствующий многочисленным требованиям фармакологов;
  • активное лекарство «Симвор» – действенный помощник в коррекции гиперхолестеринемии;
  • аптечный медикамент «Таргетек» – одна из незаменимых средств при выраженных сосудистых расстройствах;
  • кардиопрепарат «Фозинотек Ранбакси» – исходя из инструкции, таблетки предназначены для лечения гипертонической болезни, что сопровождается выраженной сердечной недостаточностью.

    И это еще далеко не полный перечень выпускаемых компанией препаратов.

    Другие таблетки «Ранбакси»: от чего помогает лекарство

    Кроме перечисленных выше направлений, на фармакологическом рынке РФ представлены и другие лекарства:

  • Психиатрические:
  • действенные лекарства «Резален» – эффективное средство для комплексной терапии шизофрении, а также других психотических состояний;
  • мощное средство «Серлифт» - препарат, предназначенный для терапии состояний, сопровождающих тяжелые стрессовые ситуации и склонность к депрессиям.
  • Урологические медикаменты:
  • лекарства «Алфупрост МР» – действенный препарат при борьбе с проявлениями гиперплазии ткани простаты;
  • активное средство «Омсулозин» прекрасно зарекомендовало себя в терапии гиперплазии простаты;
  • действенный препарат «Ролитен» – отличное лекарство при имеющейся гиперрефлексии мочевого органа.
  • Дерматологические препараты:
  • средство «Адаклин» – отлично зарекомендовало себя в борьбе с угревыми высыпаниями различной природы;
  • медикамент «Азикс-Дерм» – лекарство, что помогает справиться с угревыми дефектами кожи, при этом действенно бороться с проявлениями гиперпигментации, а также мелазмы;
  • лекарство Вайрова» – отличный помощник от симптоматики герпеса;
  • Мазь «Сотрет» – отличное средство против всех видов и форм акне, отпускается без рецептурного бланка.
  • Другие препараты «Ранбакси» (инструкция по применению вложена в каждое лекарство):
  • противоанемическое лекарство «Фенюльс» – отличный медикамент при терапии железодефицитных состояний;
  • аптечное средство «АДЛИВ» – капсулы с активными компонентами для коррекции деятельности печеночных структур;
  • медикамент «Гистак» – прекрасный препарат для избавления от язвенных дефектов двенадцатиперстного отдела кишечника;
  • лекарства «Фарингосепт» - таблетки и леденцы, прекрасно облегчают симптоматику патологий полости рта, а также ротоглотки;
  • противодиабетическое лекарственное средство «Пиоглар»;
  • с противоаллергической серии препарат «Фексадин».

    Все из перечисленных выше препаратов, выпускаемых компанией «Ринбакси» отлично переносятся, доступны по цене, однако, должны рекомендоваться к приему специалистом.

    Популярные препараты «Рамбакси»

    «Пилобакт АМ» – современное комбинированное лекарственное средство, выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Помогает успешно бороться с такими патологиями, как язвенное поражение тканей желудка, а также двенадцатиперстной области кишечника и хронический вариант гастрита. Как правило, продолжительность лечебного курса не превышает 7-10 суток.

    Лекарство «Кетанов Ранбакси», от чего помогает справиться с болью, – представлен в аптеках в форме таблеток, обладающих выраженным анальгетическим эффектом. У большинства пациентов имеют великолепные свойства по избавлению от болевых импульсов в разных частях тела. Препарат не способен вызвать медикаментозную зависимость. Еще одна форма выпуска – раствор для инъекций. Однако, купить можно только по предъявлению рецептурного бланка от лечащего врача. Нашел свое применение в стоматологической практике в терапии пульпитов. Отлично зарекомендовал себя при ожоговых синдромах, а также в онкохирургии.

    Противоаллергический медикамент «Фексадин Ранбакси». Инструкция по применению сообщает, что препарат имеет быстрое действие на циркулирующие в кровяном русле аллергические комплексы, тем самым устраняя проявления аллергических состояний. Достаточно принимать один раз в сутки для выраженного лечебного эффекта.

    Цена и качество

    Постоянный мониторинг фармакологического рынка и стремление занимать лидирующие позиции помогли компании «Ранбакси Лаборатори Лимитед» стать одним из главных поставщиком лекарственных средств в России. Несомненно, высокое качество и вполне доступные цены – основные преимущества «Ранбакси». От чего эти таблетки пользуются популярностью у пациентов и врачей.

    От чего помогает Ранбакси? Инструкция по применению.

    «Ранбакси» - это наименование известной индийской дженериковой компании, которая является одним из самых крупных производителей фармакологических препаратов. Выпуск ее продукции осуществляется исключительно на собственных исследованиях и разработках. Данная компания производит широкий ассортиментный перечень лекарственных препаратов высокого качества с доступной для широкого круга потребителей стоимостью. В России представительство этой компании присутствует уже более 20 лет, занимая одну из лидирующих позиций в таких фармакологических сегментах, как анальгетики, антибиотики и лекарственные препараты, на реализацию которых не требуется рецепт. Ранбакси от чего только не может предложить лекарство! Известная международная компания предлагает своим пациентам множество препаратов из сферы сердечно-сосудистых заболеваний, гастроэнтерологии, болезней, связанных с нарушением обмена веществ и т.д.

    Компания Ранбакси делает упор на производство и реализацию социально значимых медикаментов. Она специализируется на противодиабетических, урологических, психиатрических, противоаллергических и противодиабетических лекарственных средствах, от чего Ранбакси таблетки известны во всем мире. Самыми известными медицинскими препаратами, выпускаемыми заводом Ранбакси являются Кетанов, Заноцин, Цифран, Фенюльс и Колдакт.

    • Кетанов – это эффективное обезболивающее средство.
    • Заноцин – это известный во всем мире противомикробный препарат.
    • Цифран – это эффективнейшее противомикробное лекарство, главной особенностью которого является широкий спектр действия.
    • Колдакт – это препарат, используемый для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
    • Фенюльс – это антианемическое лечебное средство, содержащее в своем составе железо и поливитаминный комплекс.

    Эффективность вышеотмеченных лекарственных средств проверена временем и известна медицинским специалистам, а также пациентам со всего мира! Более того, лекарство «Цифран» было занесено в список особо важных отечественных медикаментов.

    Лекарство Ранбакси от чего помогает?

    Данная лекарственная компания представляет множество наименований торговых марок медицинских препаратов, среди которых можно выделить таких наиболее известных представителей, как:

    • гастроэнтерологические лекарства - Пилобакт АМ;
    • противопростудные медикаменты - Колдакт Флю Плюс.
    • кардиологические средства – Ретапрес, Симвор, Таргетек и Фозинотек.
    • психиатрические лекарства – Серлифт и Резален.
    • антибиотики – Клабакс, Заноцин ОД, Офрамакс, Норбактин, Элефлокс и Цифран.
    • урологические препараты – Ролитен, Омсулозин и Алфупрост МР.
    • противодиабетические средства – Пиоглар.
    • анальгетики – Кетанов и Брустан.
    • дерматологические средства – Адаклин, Вайрова и Сотрет.
    • противоаллергические медикаменты – Фексадин.

    На сегодняшний момент наиболее инновационными лекарственными средствами являются Пилобакт АМ и Пилобакт, которые являются наборами для эрадикации. Они позволяют больным максимально точно следовать медицинским рекомендациям, обеспечивают высокую эффективность и точность.

    «Ранбакси» стремится поддерживать все программы, направленные на борьбу с ВИЧ-инфекциями, предоставляя все необходимые для исследования медикаменты. Производственные мощности, лаборатории и научно-исследовательские разработки этой фирмы соответствуют современным уровням стандарта GMP, благодаря чему ввод препаратов на рынок сбыта осуществляется в довольно короткие сроки.

    На текущий момент компания обслуживает пациентов из 125 стран мира. Фирма постоянно стремиться расширять список своих дочерних предприятий международного типа, совместных объединений и организаций. Прямая деятельность фирмы осуществляется в 46 странах, а ее производства расположены в 7 государствах. Занимая одни из самых сильных позиций на мировых рынках, данная компания представляет значительное количество инновационных проектов и медикаментов. Ранбакси капсулы от чего только не выпускаются! Фирма производит широкий ассортимент лекарственной продукции, включающий в себя множество наименований.

    Кетанов - официальная инструкция по применению (в форме таблеток), показания и противопоказания, препараты аналоги

    Кетанов, индийского производителя компании Ранбакси инструкция по применению описывает, как ненаркотический анальгетик, один из лучших в своей группе средств. Таблетки Ранбакси с активным компонентом трометамин кеторолака считают средством нестероидного происхождения, проявляющим выраженную противовоспалительную активность и слабый антиперетический эффект.

    Кетанов Ранбакси - это анальгезирующее средство периферического действия. Механизм его действия связан со способностью не избирательно угнетать фермент ЦОГ (1 и 2), и тормозить синтез модуляторов болевого сигнала (простагландинов).

    Несмотря на серьезный анальгетический эффект (по силе своего воздействия препарат сопоставим с эффективности от применения морфина) ЦНС это лекарственное средство (ЛС) не затрагивает.

    Для медпрепарата Кетанов основными достоинствами считается качества, которых у него нет, он:

    • не влияет на опиатные рецепторы и миокард;
    • не угнетает дыхание;
    • не меняет гемодинамику;
    • не способствует сужению зрачков;
    • не вызывает эффекта седации и сонливости;
    • не обладает анксиолитическими свойствами.

    Данное средств удлиняет время кровотечения, но в количественном отношении никак не изменяет состав форменных элементов крови (не меняет число тромбоцитов).

    Общая характеристика препарата

    Мы, описывая данное ЛС, акцентируем внимание, что Кетанов от Ранбакси инструкция описывает, как эффективный (на уровне морфина - 30 мг кетанова=12 мг морфина при в/м введении), но не относящейся к группе наркотических веществ противовоспалительный препарат (НПВС). Такой акцент важен, потому что некоторые пациенты пугались слова «морфин» в официальной аннотации на медпрепарат и думали, что им назначили наркотики.

    Компания Ранбакси предлагает на рынок ЛС в таблетированной форме с содержанием кеторолака 10 мг на таблетку. Количество в упаковке таблеток варьирует от 10 до 100 шт.

    Противопоказания и побочное действие

    Кетанов от Ранбакси инструкция по применению в форме таблеток категорически не рекомендует принимать лицам с выраженной аллергией на кеторолак. Воздержать от купирования болевого синдрома данным ЛС нужно, если у вас в анамнезе имеется:

    • аллергия на любые НПВС или аспириновая астма;
    • бронхоспазм, отек Квинке;
    • эрозии и язва желудка в стадии обострения;
    • геморрагический инсульт (независимо от того подозревается данная патология или ее уже подтвердили);
    • серьезные патологии печени и почек;
    • гемофилия.

    Кетанов от Ранбакси таблетки инструкция категорически не рекомендует принимать для усмирения боли в период вынашивания малыша, в процессе родовой деятельности и пока вы кормите ребенка грудью. Не применяется данное ЛС:

    • в период премедикации;
    • в процессе проведения хирургического вмешательства;
    • для лечения хронического болевого синдрома;
    • для борьбы с болью при гиповолемия любого генеза.

    Прием препарата в этих ситуациях может стать причиной кровопотери несовместимой с жизнью. Не рекомендован медикамент для лечения детей и подростков. Так как экспериментов, демонстрирующих влияние кеторолака на организм человека до достижения ими 16-летнего возраста не проводилось.

    Кетанов от Ранбакси таблетки инструкция по применению рекомендует приминать сдержанно и при врачебном контроле, если вам более 65 лет или вы страдаете от поливов слизистой носа или глотки. Лучше воздержаться от обезболивания данным ЛС при активном гепатите, СКВ, септическом поражении и серьезном холестазе.

    Будьте бдительны, если обезболиваетесь лекарством Кетанов при бронхиальной астме в анамнезе. У вас может начаться бронхоспазм. Не стоит сочетать прием данного лекарства с другими средствами из группы НПВС.

    И сам препарат и в сочетании с другими нестороидами способен спровоцировать абдоминальные боли, обострение язвы, вплоть до кровотечения. Именно со стороны ЖКТ наиболее часто возникает реакция на прием медикамента. Может быть реакция и со стороны ЦНС в виде головных болей. Редко встречается нарушение зрения, слуха, системы крови и другие негативные явления.

    Если вам попался в аптеке препарат Кетанов от Ранбакси - от чего эти таблетки полезно узнать заранее. Возможно, пришло время пополнить свою аптечку именно этим средством.

    На вопрос Кетанов Ранбакси таблетки от чего стоит принимать ответить очень просто. Основное их назначение - купировать боль любого генеза от средней до интенсивной. Правда делать кеторолак это может в кратковременном периоде. Благодаря сочетанию свойств анальгетик+противовспалительное медикамент может быть успешно применен:

    1. в постоперационном периоде;
    2. при онкопатологии;
    3. при травмах;
    4. обострении артритов;
    5. острой боли при дисплазии ТБС;
    6. головных и зубных болях и во многих других случаях.

    Единственное Кетанов Ранбакси от чего помогает и с чем призван бороться - это боль. Принимают Кетанов Ранбакси таблетки внутрь, запивая водой:

    • в дозе 10 мг на прием (до 4 раз в сутки, то есть не более 40 мг);
    • курс не должен превышать 5 суток.

    Лекарство является симптоматическим средством. Это значит, что его принимают однократно при остром болевом приступе. Если боль отступила, повторный прием средства не требуется.

    Стоимость препарата

    Учитывая эффективность средства Ранбакси Кетанов поинтересоваться его стоимостью будет вполне логичным решением. Стоит средство от 50 до 300 рублей за упаковку. Цена варьирует в зависимости от количества блистеров в картонной упаковке и аптечной сети, где вы планируете приобрести ЛС. Около 50 рублей стоит упаковка в 10 таблеток. Если в картонной пачке будет по 2 блистера с 10 таблетками в каждом, то такая упаковка «потянет» нарублей. Если вы приобретете упаковку в 100 таблеток, вам придется оплатить околорублей.

    Узнайте, как можно самостоятельно снять любую боль за несколько минут без лекарственных препаратов.

    Кетанов - официальная инструкция по применению (таблетки)

    Препараты аналогичного действия

    Внимательно ознакомившись с информацией о препарате Кетанов от Ранбакси в форме таблеток (с инструкцией по применению, узнав от чего это средство помогает, и как его принимать) вы, несомненно, захотите узнать чем богат в этом смысле местный фармацевтический рынок. Т.е. имеются ли у препарата аналоги.

    Предприятие Синтез АКОМП предлагает препарат с названием Кеторолак с ценой от 32 рублей за 20 таблеток. Кеторол от индийской компании Dr.Reddy’s стоит от 50 рублей за 20 таблеток. Таблетированное средство с названием Долак (производитель уточняется) стоит от 34 рублей за упаковку в 20 таблеток.

    Менее распространенные аналоги для этого средства:

    • Адолор; Доломин; Кеталгин;
    • Кетофрил; Кетралгин; Кетадроп;
    • Нато; Ваторлак; Кетолак;
    • Торолак; Кетофрил.

    При необходимости врач может подобрать замену этому средству с другим активным компонентом (Немесил, Баралгин и т. п.).

    Краткий обзор отзывов

    На Кетанов от Ранбакси отзывы вполне позитивны, если его использовать грамотно и умеренно. И врачами и пациентами ЛС описывается, как хороший симптоматический препарат для снятия боли при травмах (хорош для альпинистов и туристов-экстремалов), при спортивных травмах опорно-двигательного аппарата, при зубной и головной боли.

    Вместе с тем и медики и их пациенты отмечают, что это паллиатив. То есть средство лишь не дает организму чувствовать боль, но не борется с ее причиной. Если у вас разболелся зуб среди ночи, Кетанов может помочь. Но утром придется все-таки идти к стоматологу.

    Многие женщины принимают его при менструальных болях высокой интенсивности как монокомпонентное средство или в комплексе со спазмолитиками, и при мигрени.

    К негативным сторонам данного препарата относят невозможность его постоянного применения и наличие вполне серьезных побочных эффектов.

    Узнайте из видеоматериала, 8 проверенных средств от зубной боли.

    Кетанов - инструкция, аналоги

    Кетанов Ранбакси Лабораториз Лимитед. Индия

    Ранбакси Лабораториз Лимитед.

    - M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

    - M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

    - M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

    - M01A B Производные уксусной кислоты и родственные соединения

    - M01A B15 Кеторолак

    Кетанов раствор д/ин., 30 мг/мл по 1 мл в амп. №10

    Инструкция по применению

    состав

    действующее вещество: ketorolac tromethamine;

    1 ампула (1 мл) содержит 30 мг кеторолака трометамин;

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А В15.

    Показания

    Купирования умеренного и сильного послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

    противопоказания

    Повышенная чувствительность к кеторолака или к любому компоненту препарата;

    Способ применения и дозы

    После введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом, средняя продолжительность анальгезии составляет

    4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное внутримышечное введение многократных суточных доз кеторолака не имеет длиться более

    2-х дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинальной.

    Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамин, раствора для инъекций, 10 мг с последующим введением помг каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг - для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должен превышать 2 дня. У пациентов с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно одновременное применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина т.п.). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат Кетанов для инъекций и которых переводят на пероральный прием кеторолака трометамин, таблетки, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда на смену лекарственную форму, доза перорального компонента не должен превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить быстрее.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациенты с нарушением функции почек

    Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг / сут внутримышечно).

    побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда фатальная (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезнь Крона.

    Со стороны ЦНС: тревожность, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, сонливость, головокружение, головная боль, повышенная потливость, сухость во рту, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, усиленная жажда, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, нарушение вкусовых ощущений и зрения, миалгия, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, потеря слуха, звон в ушах, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, бесплодие, почечная недостаточность.

    Со стороны печени: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

    Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

    Сбоку дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

    Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, постоперационные геморрагии, гематомы, эпистаксис, кровотечения, удлинение времени кровотечения.

    Со стороны кожи: зуд, крапивница, фотосенсибилизация кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

    Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включают неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность дыхательных путей, астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также различные нарушения со стороны кожи, включающие сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

    Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака или других нестероидных противовоспалительных средств. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь фатальный исход.

    Репродуктивная система: женское бесплодие.

    Другие: отеки, увеличение массы тела, повышение температуры тела.

    Симптомы: заторможенное состояние, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-желудочное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщалось о развитии анафилактических реакций, которые могут возникать и при передозировке. Лечение. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Пациентам не позднее 4 часов после приема препарата с симптомами передозировки или после большого передозировки (при приеме пероральной дозы, в 5-10 раз больше обычной) показано вызвать рвоту, принять активированный уголь (г для взрослых) и / или принять осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, алкирування мочи, гемодиализа или переливания крови неэффективны из-за высокой связывания препарата с белками плазмы крови. Однократное передозировки кеторолаком в разное время приводили к боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляции, пептических язв и / или эрозивного гастрита и нарушения функции почек, проходящие после отмены препарата.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Через известные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода, не следует применять кеторолак во время беременности (особенно в III триместре). Применение кеторолака трометамин в период беременности противопоказано во время беременности, во время схваток и родов.

    Не применяется в период кормления грудью из-за возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на новорожденных.

    Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

    особенности применения

    Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 мин после введения.

    Комбинированное применение кеторолака трометамин внутримышечно и перорально у взрослых пациентов не должна превышать 5 дней.

    Влияние на фертильность.

    Женщинам, которые не могут забеременеть и в связи с этим проходят обследование, применение кеторолака трометамин следует отменить. Женщинам с пониженной способностью к оплодотворению следует избегать применения кетанов.

    Влияние на пищеварительный тракт.

    Кеторолака трометамин способен вызывать тяжелые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Эти побочные явления могут возникать у пациентов, которые применяют кеторолака трометамин в любое время после симптомов-предвестников или без них и могут иметь фатальные последствия. Риск появления серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечных кровотечений является дозозависимым. Но побочные явления могут возникать даже при непродолжительной терапии. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами являются одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Большинство спонтанных отчетов о явлениях со стороны пищеварительного тракта касались пожилых или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории больных следует уделять ей особое внимание и при возникновении подозрения кеторолак следует отменить. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

    Влияние на кровеносную систему.

    При одновременном приеме кеторолака трометамин у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, может повышаться риск возникновения кровотечения. Детальных исследований одновременного применения кеторолака и профилактических низких доз гепарина ЕД каждые 12 часов) не проводили, поэтому такой режим тоже может повышать риск появления кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или требующие введения низких доз гепарина, не должны получать кеторолака трометамин. За состоянием пациентов, принимающих другие средства, которые негативно влияют на гемостаз, при введении кеторолака трометамин следует пристально наблюдать. Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения ее время увеличивался, но не превышал нормальный диапазон, равный 2-11 мин. В отличие от пролонгированного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течениечасов после отмены кеторолака. У пациентов, которым делали операцию с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, кеторолака трометамин применять нельзя. Кеторолака трометамин не является анестетиком и не имеет седативных или анксиолитическим свойств.

    Пациенты с нарушением функции почек (см. «Противопоказания»). Пациенты с менее выраженным нарушением функции почек должны получать низкие дозы кеторолака (не более 60 мг в сутки, внутримышечно). По состоянию почек таких пациентов необходимо тщательно наблюдать. Перед началом лечения пациенты должны быть хорошо гидратированные. У пациентов, которым делали гемодиализ, клиренс кеторолака был снижен примерно наполовину от нормальной скорости, а терминальный период полувыведения увеличивался почти втрое.

    Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга.

    За состоянием больных артериальной гипертензией и / или с незначительной и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо тщательно наблюдать.

    Чтобы минимизировать потенциальный риск развития побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, которые применяют НПВС, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного промежутка времени. Кеторолака трометамин назначают пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и / или сосудов головного мозга только после тщательного обдумывания всех преимуществ и недостатков такого лечения. Так же взвешивают целесообразность назначения кеторолака перед началом длительного лечения пациентов группы риска по развитию сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курящих).

    Следует контролировать состояние пациента в связи с вероятностью развития бронхоспазма.

    Пациенты с нарушением функции печени.

    Кеторолака трометамин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе. Значительное повышение (более чем втрое нормы) АЛТ и АСТ в сыворотке крови наблюдались в контролируемых клинических исследованиях менее чем у 1% пациентов. Кроме того, сообщалось о единичных случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и фатальный фульминантный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, в некоторых случаях - фатальные. Кеторолак отменяют в случае появления клинических симптомов развития заболевания печени или системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    У некоторых пациентов при применении кеторолака трометамин может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия. Если у пациента наблюдаются такие или другие побочные эффекты, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Кеторолак в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Кеторолак трометамин не изменяет фармакокинетику других средств через индукцию или ингибирование ферментов.

    Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

    Кеторолака трометамин незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не менял связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг / мл) связывание кеторолака уменьшалось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака трометамин с белками плазмы крови.

    При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не меняется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при приеме других НПВП, не рекомендуют одновременно назначать кеторолака трометамин и ацетилсалициловую кислоту через потенциальное повышение частоты возникновения побочных явлений.

    У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков. При сопутствующей терапии с применением НПВП за пациентом следует внимательно наблюдать по появлению признаков почечной недостаточности, а также, чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов.

    Сопутствующий прием кеторолака трометамин и пробенецида приводило к снижению клиренса кеторолака и повышения его плазменных уровней и периода полувыведения. Итак, одновременное применение кеторолака трометамин и пробенецида противопоказано.

    При одновременном применении НПВП и препаратов лития за пациентами следует наблюдать по признакам токсичности лития.

    Кеторолака трометамин следует осторожно назначать вместе с антикоагулянтами, поскольку одновременный прием может усиливать антикоагуляционный эффект.

    НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними.

    Одновременно назначается с осторожностью.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости.

    НПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС с ингибиторами АПФ.

    Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог при одновременном применении кеторолака трометамин и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина).

    При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

    Одновременное применение кеторолака трометамин и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения.

    Официальных исследований совместного применения кеторолака трометамин и миорелаксантов не проводилось. Циклоспорин. Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия

    Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВС, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона.

    Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Пациенты, которые принимают хинолины, могут иметь повышенный риск возникновения судорог.

    Кеторолак и другие НПВП ослабляют гипотензивное действие β-блокаторов.

    Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном.

    Фармакодинамика. Кеторолака трометамин является нестероидным противовоспалительным средством, которое демонстрирует анальгетической активностью. Механизм действия кеторолака (как и других НПВП) понятен не до конца, но может заключаться в ингибировании синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолака трометамин связана с S-форме. Кеторолака трометамин не имеет седативных или анксиолитическим свойств.

    Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых различий в рамках рекомендованного диапазона дозировки. Наибольшая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности аналгезии. Анальгетическое доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика. Кеторолака трометамин является рацемической смесью [-] S-и [+] R-енантиометричних форм, причем анальгетическое активность обусловлена ​​S-форме. После введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация в 2,2 мкг / мл достигается в среднем через 50 мин после введения однократной дозы 30 мг.

    У взрослых после введения кеторолака трометамин в рекомендуемых диапазонах дозирования клиренс рацемата не меняется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамин у взрослых после однократного или многократных внутримышечных введений кеторолака трометамин является линейной. При более высоких рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата.

    Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудное молоко. Более 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций.

    Кеторолака трометамин значительной степени метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма являются гидроксилированные и конъюгированные формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть неизмененного препарата выводится с мочой.

    Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный. Примерно 92% введенной дозы определяется в моче: 40% - в виде метаболитов и 60% - в виде неизмененного кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это означает, что соотношение плазменных концентрации S-енантиомера/R-енантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S-и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют.

    Период полувыведения S-энантиомера кеторолака трометамин составляет примерно 2,5 часа

    (СВ ± 0,4), а R-энантиомера - 5:00 (СВ ± 1,7). В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов.

    Кеторолака трометамин, который вводили внутривенно болюсно и каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (n = 13), не продемонстрировал существенных различий в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг / мл (СО ± 0,13) в день 1 и 0,55 мкг / мл (СО ± 0,23) 6 в день. Равновесное состояние был достигнут после четвертой дозы. Кумуляция кеторолака трометамин в отдельных группах пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовалась.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    Пациенты пожилого возраста.

    Опираясь только на данные, полученные после однократного введения, период полувыведения рацемата кеторолака трометамин увеличивался с 5 до 7 часов у пожилых пациентов (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет).

    Дети. Фармакокинетические данные по введения кеторолака трометамин детям отсутствуют.

    Опираясь только на данные, полученные после однократного введения препарата, период полувыведения кеторолака трометамин у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамин у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек почти нет (r = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значение AUC8 каждого из энантиомеров повышается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для

    S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамин отмечает увеличение несвязанной фракции.

    Период полувыведения, AUC8 и Сmax у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей здоровых добровольцев.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.

    срок годности

    условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    упаковка

    местонахождение

    Индустриал Ареа - 3, Девас, Индия.

    Industrial Area - 3, Dewas, India.

    ул. Фабрицио, 124,г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния

    str. Fabricii, 124,Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania

    Аналоги препарата: Кетанов

    Совпадает код АТС и состав.