Детский Арбидол: инструкция по применению. Арбидол таблетки - инструкция по применению Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата:
Арбидол ®
Международное непатентованное название
Умифеновир.
Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат - 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид - 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) - 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) - 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] - для дозировки 50 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код АТХ: .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика . Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 - 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
- для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
- профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.
Для лечения:
- грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко - аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Инструкция по применению:
Арбидол – это лекарственный препарат, который относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих лекарств.
Форма выпуска
Арбидол выпускается в виде таблеток или капсул желтого цвета, в середине капсулы находятся гранулы и порошок, цвет этой смеси варьируется от чисто белого до белого с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.
Выпускается Арбидол в капсулах с действующим веществом по 50 и 100 мг и в таблетках с действующим веществом по 100 или 200 мг. Арбидол детский разрешен к применению с трех лет, так как в более раннем возрасте детям затруднительно принимать препараты в таблетках и капсулах. Ранее Арбидол детский применяли с двух лет жизни ребенка.
Фармакологическое действие
Арбидол относится к противовирусным препаратам, действует как иммуномодулятор. Выявляет противогриппозное действие. Негативно воздействует на вирусы гриппа типа А и В, а также на вирус ТОРС (тяжелого острого респираторного синдрома), подавляя их.
Не допускает контакта и проникновения вируса в клетки организма. Подавляет совокупление жировой оболочки вируса и клеточных мембран, укрепляет иммунитет, повышает стойкость организма к вирусам.
Снижает случаи возникновения осложнений после вирусных инфекций и обострения хронических бактериальных инфекций. Применение Арбидола при вирусных инфекциях способствует уменьшению интоксикации и проявлений симптомов заболевания, сокращению времени болезни. Препарат не оказывает негативного влияния на организм человека при приеме в рекомендованных дозах.
Показания к применению Арбидола
Согласно инструкции, Арбидол эффективен при таких заболеваниях:
Грипп типа А и В;
ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром);
Вирусные инфекции с осложнениями (бронхит и пневмония);
Повторные иммунодефицитные состояния;
Хронический бронхит, воспаление легких и повторяющаяся герпетическая инфекция в хронической форме (в комплексе с другими препаратами);
В качестве профилактического средства для предупреждения инфекционных осложнений после операций.
В комплексе с другими препаратами Арбидол детский назначают при кишечных инфекциях ротавирусной природы.
Способ применения Арбидола и дозы
Согласно инструкции к Арбидолу, препарат необходимо принимать внутрь после еды.
Разовая доза для взрослых составляет и детей, которые старше двенадцати лет, - 200 мг, для детей в возрасте от шести до двенадцати лет – 100 мг, для детей в возрасте от трех до шести лет – 50 мг.
Применение Арбидола в качестве профилактики
1. При контакте с больным человеком (грипп и ОРВИ):
Взрослые и дети старше 12 – 200 мг/сутки;
Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.
Принимают Арбидол один раз в сутки, курс лечения составляет от 10 дней до двух недель.
2. Для профилактики рецидива хронического бронхита и герпетической инфекции в период распространения гриппа и ОРВИ:
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.
Арбидол необходимо принимать 2 раза в неделю, курс лечения – три недели.
3. Для профилактики ТОРС при непосредственном контакте с больным человеком:
Взрослые и дети после 12 лет – 200 мг/сутки;
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Препарат принимают один раз в сутки, курс лечения – 12-14 дней.
4. Для профилактики присоединения инфекции после операции:
Взрослые и дети старше 12 лет – 200 мг/сутки;
Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;
Дети 3-6 лет– 50 мг/сутки.
В этом случае Арбидол применяют за двое суток до предполагаемой операции, на второй и пятый день после нее.
Применение Арбидола в качестве лечения
1. Грипп и ОРВИ без осложнений:
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки;
Дети 6-12 лет – по 100 мг 4 раза/сутки;
Дети 3-6 лет – по 50 мг 4 раза/сутки.
Курс лечения составляет 5 дней.
2. Грипп и ОРВИ с осложнениями (бронхит, воспаление легких):
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/за сутки, 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз (за7 дней), курс 4 недели.
Дети 6-12 лет - 100 мг 4 раза/сутки, затем - по 100 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.
При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.
3. Для лечения ТОРС:
Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 2 раза/сутки, курс 8-10 дней.
4. В комплексе с другими препаратами для лечения хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
Взрослые и дети старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки,5-7 дней, затем - по 200 мг 2 раза/ 7 дней, курс 4 недели.
Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 100 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 50 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.
При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.
5. В комплексе с другими препаратами при острых кишечных инфекциях ротавирусной природы:
Дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки, 5 дней.
Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5 дней.
Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5дней.
Побочные эффекты
Согласно инструкции к Арбидолу, препарат достаточно хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергии на компоненты Арбидола.
Противопоказания
Согласно инструкции, Арбидол противопоказан при чувствительности к компонентам Арбидола, а также детям до трех лет.
Беременность и кормление грудью
Нет данных о применении Арбидола при вынашивании и кормлении ребенку.
Дополнительные сведения
Согласно инструкции, Арбидол не влияет на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами.
Аналоги Арбидола
Под аналогами Арбидола подразумеваются препараты, которые имеют одно и то же действующее вещество, но выпускаются под другими наименованиями.
К аналогам Арбидола можно отнести такие препараты:
Протефлазид;
Ферровир;
Детоксопирол;
Арменикум;
Энгистол.
Перед применением аналога Арбидола обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
№10, №20Активное вещество
Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг.
Схема приема и дозировка
Лечение
4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10-14 дней
Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели
- 3-6 лет разовая доза 50 мг (1 таблетка)
- 6-12 лет разовая доза 100 мг (2 таблетки)
Регистрационный номер: ЛСР-003900/07
Торговое название препарата: Арбидол®
Международное непатентованное название: Умифеновир
Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг, повидон (повидон К30) - 8,137 мг, кальция стеарат - 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1,542 мг;
оболочка:
Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) - 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,06 мг, титана диоксид - 1,92 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B ), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1) , а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus ), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus ), аденовирус (Adenovirus ), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus ) и вирус парагриппа (Paramyxovirus )). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Показание |
Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
Лечение гриппа и других ОРВИ |
|
У детей с 3 лет: |
|
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений |
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Таблетки арбидол покрытые пленочной оболочкой – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Умифеновир 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, повидон K30 (коллидон 30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1.542 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг, или Адвантия Прайм (Advantia Prime) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг], или Аквариус Прайм Белая (Aquarius Prime White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].
Фармакологический эффект
Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизм и выведение: метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией), вторичные иммунодефицитные состояния, комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Противопоказания
Противопоказания: детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Арбидол при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды. Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг). Неспецифическая профилактика: при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции. Лечение: при неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.
Метилфенилтиометил-диметиламинометил- гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир