Этамзилат противопоказания. Когда применяют уколы Этамзилат? Инструкция

Этамзилат - кровоостанавливающий препарат, используемый для предупреждения или остановки кровотечений различной этиологии. Область применения этого лекарственного средства очень широка: оно используется при диабетических ангиопатиях, в отоларингологической практике (микрохирургические операции на органах слуха, тонзиллэктомия), в офтальмологии (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции), стоматологии (удаление гранулем, кист, экстракция зубов), урологии (простатэктомия), хирургии (почечное, кишечное, легочное кровотечение и т.д.), гинекологии (метро- и меноррагии при фиброме) и т.д. Препарат обладает кровоостанавливающим и ангиопротекторным действием. Активирует воспроизводство и выделение костным мозгом тромбоцитов. Стимулирует синтез фактора III (тканевой тромбокиназы) в месте повреждения капилляров, способствует адгезии (налипанию на сосудистую стенку) и агрегации (склеиванию друг с другом) тромбоцитов, снижает кровоточивость. Ускоряет формирование первичного тромба и способствует его самопроизвольному сжатию (ретракции), не влияя при этом на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает измененное под воздействием патологических факторов время кровотечения. На нормальные показатели системы гемостаза этамзилат не влияет. Не вызывает он и повышенной свертываемости крови, уменьшения просвета сосудов. Будучи наделенным антигиалуронидазной активностью и способностью «держать в узде» аскорбиновую кислоту, препарат тормозит распад и стимулирует синтез в стенках кровеносных сосудов мукополисахаридов с большой массой молекул, повышает устойчивость мелких кровеносных сосудов, делает их менее хрупкими, снижает проницаемость при различных воспалительных заболеваниях. Еще одно полезное свойство этамзилата состоит в том, что он уменьшает выход жидкости и форменных элементов крови через стенки капилляров и улучшает кровоток в микрососудистом русле.

Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах: раствор для инъекций и таблетки. Препарат хорошо всасывается как при внутримышечном введении, так и при пероральном приеме. Действующее вещество распределяется в организме равномерно, в зависимости от степени кровоснабжения органов и тканей. С форменными элементами крови и белками этамзилат практически не связывается. Элиминация препарат из организма осуществляется достаточно быстро и практически в первозданном виде, главным образом - через почки. Через пять минут после внутривенного введения почки выводят порядка 20-30% этамзилата, а через 4 часа в организме не остается практически никаких следов препарата. При внутривенном пути введения активация системы гемостаза начинается спустя 5–15 минут, достигает своего пика через 1-2 часа, сохраняется на клинически значимом уровне 4-6 часов, а спустя сутки прекращается. При внутримышечных инъекциях этамзилата его эффект начинает проявляться несколько медленнее. При пероральном приеме «апогей» терапевтического действия препарата отмечается на 2-4 часу его пребывания в организме. По окончании медикаментозного курса эффект сохраняется еще 5-8 суток, постепенно сходя на нет. Таблетированный этамзилат принимают по 250-500 мг 3-4 раза в день, инъекционный вводят по 125-250 мг те же 3-4 раза в день. При необходимости, разовую дозу первого можно увеличить до 750 мг, второго - до 375 мг. В ряде ситуаций раствор этамзилата можно использовать наружно, смочив им стерильный тампон и наложив на раневую поверхность. Следует отметить, что препарат крайне недружелюбно сосуществует с другими лекарственными средствами, поэтому при приеме этамзилата следует временно отказаться от других способов фармакологической поддержки.

Фармакология

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Форма выпуска

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочные действия

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Особенности применения

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 125

Немного фактов

Этамзилат капилляропротекторный препарат, оказывающий гематогенное действие. Используется для профилактики капиллярных кровоизлияний. Назначается при оперативном лечении урологических, гинекологических, офтальмологических и стоматологических заболеваний.

Гемостатический раствор производится российской компанией ФармФирма СОТЕКС. В сентябре 2011 года был внесен в реестр лекарственных средств. Обладает выраженными капилляропротекторными и антигеморрагическими свойствами. Применяется в офтальмологической, стоматологической, урологической, гинекологической и кардиологической практике для предупреждения кровотечений различной этиологии. Может использоваться в терапии заболеваний, вызванных сахарным диабетом: геморрагическая форма ретинопатии, диабетический гемофтальм и т.д.

Лекарственная форма и биохимический состав

Наиболее распространенной формой выпуска Этамзилата является раствор для инъекций кремового цвета. В состав 1 мл лекарственной жидкости входит:

этамзилат (125.0 мг);
очищенная вода для инфузий;
пиросульфит натрия;
динатриевая соль;
сернистокислый натрий.

12.5% гемостатический раствор разливается в ампулы объемом по 2 мл. В картонной упаковке может находиться 10 или 50 ампул вместе с подробной инструкцией по применению лекарственного средства.

Терапевтическая активность

Препарат оказывает капилляропротекторное, антигеморрагическое и гемостатическое действие. Активные вещества стимулируют синтез мукополисахаридов в стенках артериол и венул, в связи с чем увеличивается их эластичность и снижается проницаемость.

Кровоостанавливающий эффект обусловлен усиленной выработкой в организме тромбопластина. При применении раствора ускоряется продукция III фактора свертывания крови, который улучшает адгезию кровяных пластин. Лекарство не обладает гиперкоагуляционной активностью, а также не стимулирует образование тромбов внутри капилляров.

Условия для назначения медпрепарата

Средство назначается для остановки и профилактики кровоизлияний при хирургических вмешательствах и диабетических ангиопатиях. Показаниями к применению гемостатического раствора являются:

микрохирургия уха;
экстракция зуба;
геморрагический диатез;
противоглаукомные операции;
резекция катаракты;
простатэктомия;
гинекологические операции;
легочные кровоизлияния;
паренхиматозные кровотечения;
фибромиомы;
носовые кровотечения;
внутричерепные травмы;
диабетическая ретинопатия.

Ангиопротекторное лекарство может использоваться с целью улучшения кровообращения в сосудах и повышения их механической устойчивости.

Режим дозирования

Этамзилат предназначен для парентерального (внутримышечного, ретробульбарного, внутривенного) введения. Рекомендуемая доза раствора при профилактике кровопотерь во время операции 2 мл или 4 мл. Лекарство вводится за 50-60 минут до оперативного вмешательства. При сниженной свертываемости крови дозировку увеличивают или вводят раствор еще раз во время хирургической операции.

При капиллярных кровоизлияниях назначают 4 мл гемостатического средства. Затем через каждые 6 часов вводят дополнительно по 1 ампуле раствора. Кровоостанавливающий эффект проявляется в течение 15 минут после введения лекарства. Продолжительность терапии зависит от скорости остановки кровотечения.

При геморрагическом диатезе лечение осуществляется курсами по 10-14 дней. Стандартная дозировка медпрепарата 0.25 г не менее 2 раз в сутки. При улучшении самочувствия больного переводят на пероральных прием гемостатических лекарств.

Использование при беременности

Во время беременности Этамзилат назначают исключительно по показаниям. Тератогенная активность лекарства не была выявлена, поэтому считается, что парентеральное введение раствора никак не сказывается на внутриутробном развитии плода.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно во время приема лекарства употреблять алкоголь, потому что он обладает антикоагулянтными свойствами.

Передозировка и побочные эффекты

Инструкция не содержит данных о передозировке лекарственным раствором. Теоретически возможно временное ухудшение самочувствия, связанное с изменением гемодинамики. Об этом может свидетельствовать гиперемия кожи, слабое систолическое давление и т.д.

В большинстве случаев применение гемостатического средства не вызывает побочных эффектов. В единичных случаях больные жалуются на:

изжогу;
парестезию конечностей;
нарушение координации движений;
тяжесть в эпигастрии;
усиленное потоотделение.

Возникновение перечисленных симптомов является основанием для отказа от продолжения терапии.

Взаимодействие с медикаментами

Лекарство нельзя комбинировать с другими медикаментами для инфузий, кроме растворителя.

Противопоказания

С осторожностью нужно использовать Этамзилат лицам с нарушенной свертываемостью крови и сосудистыми патологиями в анамнезе. Противопоказаниями к назначению лекарственного средства станут:

остеосаркома;
эмболия;
лимфатическая лейкемия;
миелоидный лейкоз;
острая порфирия;
кровоизлияния, вызванные антикоагулянтами;
аллергия на сульфит натрия.

Ангиопротекторные и гемостатические лекарства не назначаются при повышенной свертываемости крови, а также гемобластозе у детей.

Аналоги

Этамзилат можно заменить средствами, которые обладают кровоостанавливающей и капилляропротекторной активностью:

Дицинон;
Циклонамин;
Викасол;
Апротекс;
Тренакса.

Условия продажи и хранения

Раствор для инфузий отпускается в аптечных сетях по рецепту. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при соблюдении температурного режима 16-24 градуса Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 3 года. При помутнении жидкости или выпадении осадка ампулы не используются для парентерального введения.

Таблетки Этамзилат - эффективное медикаментозное средство, используемое для остановки кровотечений. Препарат широко используется в лечении различных патологических состояний, безопасен для здоровья и имеет доступную стоимость. Лучше всего останавливает капиллярные кровотечения.

Этамзилат (Etamsylate).

АТХ

Состав таблеток Этамзилат

Название действующего вещества стало названием лекарственного средства: по 250 мг этамзилата присутствует в каждой таблетке. Дополняют состав медикамента различные связующие компоненты - метабисульфит натрия, крахмал и др.

Лекарство вкладывается в блистеры, к продаже предлагаются упаковки с 10 или с 50 таблетками.

Фармакологическое действие

Этамзилат оказывает противогеморрагическое действие, обладает свойством улучшать микроциркуляцию крови и приводить в норму состояние стенок сосудов.

Препарат не воздействует на состав крови, но активирует тромбоциты. После приема таблеток или введения уколов (а лекарство выпускается и в форме раствора для инъекций) кровь становится более вязкой, но это не приводит к повышению риска развития тромбов.

Фармакокинетика

Этамзилат начинает действовать достаточно быстро: если его вводят внутривенно, то через 5-15 минут, при приеме таблеток - через 20-25 минут. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Препарат выводится с мочой в течение суток. Период полураспада - около 2 часов.

Для чего назначают таблетки Этамзилат

Таблетки рекомендуется принимать при кровотечениях любого происхождения. Лекарство часто используется женщинами при обильных месячных, чтобы снизить объем выделений крови. Если менструации отличаются длительным сроком, то Этамзилат поможет остановить месячные.

Препарат показан и в других случаях:

при хирургических операциях, проводимых в различных медицинских областях - стоматологии, гинекологии и др.;
при поражении сосудистых стенок, причиной которого являются диабетическая ангиопатия, геморрагический диатез и прочие заболевания;
при травмах;
при наступлении экстренных случаев, например, для остановки кровотечений в органах.

Противопоказания

У таблеток Этамзилат есть несколько противопоказаний к применению:

гиперчувствительность к любому компоненту, на основе которых создается лекарство;
тромбоз и тромбоэмболия;
порфирия, протекающая в острой форме.

С осторожностью препарат назначается при приеме большой дозы антикоагулянтов.

Как принимать таблетки Этамзилат?

Принимать таблетки следует строго по назначению врача или в соответствии с инструкцией, которая обязательно вкладывается в упаковку с лекарственным средством.

Наиболее часто врач, назначая лечение, подбирает следующую дозировку:

При умеренных менструальных кровотечениях суточная доза - от 125 мг до 500 мг. Количество делится на 3-4 раза и принимается через одинаковый промежуток времени.
При обильных месячных назначается 750 мг в сутки. Этот объем тоже делится на 3-4 раза.
При поражении сосудистых стенок назначается по 500 мг до 4 раз в день.
При хирургическом лечении и для остановки кровотечений в экстренных случаях врач подбирает дозу индивидуально. В таких ситуациях наиболее часто используются не таблетки, а раствор для внутривенного или внутримышечного введения.

С помощью Этамзилата можно остановить кровь из открытой раны. Для это пользуются тампоном, который смачивается в растворе медикаментозного средства. Лучше воспользоваться готовым лекарственным составом из ампул.

Сколько дней?

При обильных месячных таблетки принимаются в течение 10 дней. Начинать пить лекарство следует за 5 дней до начала менструации. В остальных случаях длительность терапии определяется врачом. Специалист учитывает разные факторы: состояние организма больного, причину кровотечений, их обильность и др.

При сахарном диабете 1 типа

В инструкции к таблеткам нет особых указаний относительно лечения больных сахарным диабетом любого типа, поэтому назначение должен сделать врач, а пациенту необходимо строго следовать рекомендациям специалиста.

Побочные действия

Прием таблеток может вызвать повышение температуры. Некоторые пациенты при возникновении лихорадки думают, что у них начался грипп. Побочные эффекты возможны со стороны различных систем и органов.

Желудочно-кишечный тракт

Тяжесть в желудке, изжога.

Органы кроветворения

Нейтропения.

Центральная нервная система

Головокружения, головные боли, парестезия нижних конечностей, гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции не содержится сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Аллергии

Кожные высыпания, зуд и прочие проявления аллергии. Следует отказаться от Этамзилата и принять противоаллергическое средство - Лоратадин, Диазолин или что-то другое по совету врача.

Особые указания

Особых мер к приему лекарства не предъявляется. Если возникнут нежелательные реакции, то они легко устраняются: достаточно отказаться от таблеток. Лекарственные вещества полностью выводятся из крови за 3-4 дня и здоровью пациента угрожать не будут.

При беременности и в период лактации

Этамзилат в таблетированной форме может быть назначен беременным женщинам для устранения риска выкидыша. Но в 1 триместре лекарством пользоваться не рекомендуется, т.к. можно навредить развитию плода.

Действующее вещество медикамента проникает в грудное молоко, поэтому он не назначается женщинам, кормящим новорожденного грудным молоком.

Передозировка

Случаев передозировки таблетками не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат фармацевтически несовместим с другими медикаментозными средствами.

Совместимость с алкоголем

От употребления спиртных напитков в период терапии следует отказаться.

Аналоги

Единственный полный аналог Этамзилата - Дицинон, выпускаемый в форме таблеток для перорального приема и раствора для инъекций.

Есть много препаратов, обладающих тем же фармакологическим действием, например, Викасол, Эзелин, Аглумин. Можно воспользоваться фитопрепаратами, созданными на основе тысячелистника, крапивы, горца перечного и др. Они выпускаются в удобных для приема лекарственных формах - таблетки, суспензия, сироп и др.

Препарат необходимо хранить в темном прохладном месте, куда нет доступа детям.

Срок годности

Производитель

Препарат выпускается несколькими производителями:

Луганский ХФЗ, Украина;
ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина;
ФармФирма СОТЕКС, Россия
БИОХИМИК, Россия;
БИОСИНТЕЗ, Россия.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Этамзилат – это гемостатическое средство, характеризующееся ангиопротекторным и проагрегантным действием. Препарат ускоряет развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга, нормализует устойчивость стенок капилляров, благодаря чему они становятся менее проницательными. Способен повысить адгезивность тромбоцитов и ингибировать биосинтез простагландинов.

Применение Этамзилата ускоряет образование первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на содержание фибриногена в крови и протромбиновое время. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, использование в терапевтических дозах не оказывает влияния на образование тромбов.

При приеме внутрь таблеток Этамзилат максимальный эффект фиксируется через 2–4 часа. Эффективная концентрация действующего вещества в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма с мочой (80%), в незначительном количестве с желчью.

После прохождения курса терапии лечебный эффект сохраняется 5–8 суток, постепенно ослабевая. Высокая эффективность и малое количество противопоказаний препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Препарат не назначают при острой порфирии, тромбозе и беременности.

Лекарственная форма:

Этамзилат выпускается в виде раствора для в\в и внутримышечных инъекций, в таблетках и таблетках для детей.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции по применению Этамзилата, препарат применяется для монотерапии и в комплексных схемах лечения при:

Остановке и профилактики капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
Оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
Офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
Стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
Урологических операциях (простатэктомия);
Других, в том числе гинекологических, вмешательствах – особенно на органах и тканях с обширной кровеносной сеткой;
Экстренной помощи при легочных и кишечных кровотечениях;
Геморрагических диатезах.

Инструкция по применению Этамзилат – таблетки и уколы

Уколы Этамзилат проводят внутривенно и внутримышечно, в офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.

Стандартная дозировка для взрослых:

Внутрь, разовая доза Этамзилата для взрослых – 0.25-0.5 г, по показаниям дозировка может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости до 0.375 г.

Оперативные вмешательства - в целях профилактики Этамзилат вводят в\в или в\м за 1 ч до операции в дозировке 2-4 мл (1-2 ампулы) или внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции.
При необходимости вводят 2-4 мл препарата в\в во время операции.

При риске послеоперационного кровотечения вводят от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток Этамзилат в сутки. Дозировка распределяется равномерно на 24 часа.

Экстренно: немедленный укол в\в или внутримышечно, а затем через каждые 4-6 часов в/в, в/м или внутрь. Рекомендуется инъекционное введение.

При лечении метро- и меноррагий – инструкция по применению этамзилат при месячных рекомендует дозировку препарата по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней.

После в профилактических целях – по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.

При диабетической миакроангиопатии инъекции Этамзилат вводят в\м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г 3 раза в сутки или курсами по 2-3 мес дозировкой по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

При геморрагическом диатезе схема лечения предусматривает введение препарата курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях терапию начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат необходимо принимать внутрь по 0,6 граммов через каждые 6 часов. Продолжительность курса терапии составляет около 10 дней. Затем назначается поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день.

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Детям:

При операциях профилактически – внутрь в дозировке 10-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней.

Экстренно во время проведения операции – укол этамзилат внутривенно 8-10 мг/кг массы тела.

После операции для профилактики кровотечений – внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме у детей Этамзилат назначают в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 5-14 дней, при необходимости курс повторяют через 7 дней.

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают при наличии гемобластозами.

Ветеринар:

Применяется Этамзилат и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, 2 раза в сутки (уколы).

Противопоказания Этамзилат

Противопоказания препарата связаны с повышенным тромбообразованием и сопутствующими состояниями:

Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
Острая форма порфирии,
Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами и веществами.

Побочное действие Этамзилат

чувство дискомфорта или жжения в области груди;
чувство тяжести в подложечной области;
головная боль и головокружение;
разветвление сетки сосудов в области лица;
снижение систолического артериального давления;
неприятное чувство омертвения кожных покровов (онемение), образование «мурашек» либо неестественная, приглушенная болезненность при касаниях.

Аналоги Этамзилата, список

При поиске замены обращайте внимание, что единственный зарегистрированный полный аналог Этамзилата – это Дицинон. Другие аналоги по действию на организм:

Дицинен,
Эзелин,
Импедил.
Алтодор

Любая замена Этамзилат на аналоги должна быть согласована с врачем! Важно понимать, что данная инструкция по применению таблеток и уколов Этамзилат не распространяется на аналоги и не должна быть использована как руководство к действию без назначения и консультации врача.

Условия хранения
Хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25°С.