Фенистил таблетки инструкция по применению. Капли "Фенистил": инструкция по применению для детей Лекарственный препарат фенистил

Молодые мамы часто сталкиваются с аллергическими реакциями своих детей на пищу или лекарства и задаются при этом вопросом, как уменьшить или устранить проявления аллергии в организме их малыша.

Фенистил для детей – это современное антигистаминное средство, которое должно быть в аптечке каждой мамы с первых дней появления долгожданного малыша на свет. «Фенистил» заменил устаревшие аналоги «Супрастин» и «Тавегил».

Основное вещество, входящее в состав «Фенистила», эффективного и быстрого действующего антигистаминного препарата, — диметинден малеат, обладает седативным и противозудным эффектом. Это вещество сужает капилляры и уменьшает выражение аллергии. Дополнительные составляющие лекарства зависят от вида выпуска.

Свойства

Препарат обладает следующими свойствами:

• антиаллергенный;
• обезболивающий;
• противозудный;
• седативный.

Действия

Действие «Фенистила» следующее:

• не устраняет аллергию, а лишь лечит ее симптомы;
• повышает иммунитет.

Медикамент попадает в кровь и выводится из организма с желчью и мочой.

Показания к применению

Выпускаемое в виде капель или капсул средство разработано для внутреннего приема детьми и взрослыми, назначается в следующих случаях:

• аллергические высыпания после реакции на продукты питания, укусы насекомых (комаров, мошек) или медикаменты;
• инфекционные высыпания (ветряная оспа , краснуха, отек Квинке), для снятия зуда и раздражениях на коже;
• дерматиты;
• профилактика реакций после прививок;
• прорезывание зубов (на заметку: );
• простуда, особенно если раздражено горло (ОРВИ, ларингит);
• не используется при наличии противопоказаний, указанных в инструкции по применению.

Противопоказания

Особо стоит отметить, что противопоказано выписывать Фенистил для новорожденных детей (с момента рождения и до одного месяца).

Запрещено применять:

• маловесным и недоношенным крохам;
• малышам с гиперчувствительностью;
• детям с непереносимостью диметиндема и его производных;
• при наличии бронхиальной астмы, хронических заболеваний легких и желчного пузыря, закрытоугольной глаукомы, индивидуальной непереносимости.

Если у малыша повысилась температура, используйте Ибупрофен или Нурофен — это популярные и эффективные средства с минимумом побочных эффектов.

Формы выпуска

Выпускается для детей в нескольких формах:

1. В виде 0,1% капель во флаконе по 20 мл с капельницей-дозатором.
2. В виде 0,1% геля в тубе по 30 мг.
3. В виде эмульсии.
4. В виде таблеток.
5. В виде крема. Но это — не антигистаминное лекарство, а является противовирусным медикаментом и используется при лечении герпеса.

Лекарство внутреннего приема в форме таблеток или капель действует моментально, сохраняя свой эффект в течение двенадцати часов. Если мама решила дать «Фенистил» в качестве профилактического средства перед прививкой, то сделать это нужно не более, чем за двенадцать часов перед вакцинацией.

Способ приема

Капли

• От одного месяца до года не более тридцати капель в день;
• От года до трех лет не более сорока пяти;
• От трех лет до двенадцати не более шестидесяти;
• После двенадцати лет по 20 — 40 капель три раза в сутки.

Фенистил для грудничков также выпускается в каплях. Молодым мамам при расчете детской суточной нормы капель «Фенистила» исходить нужно из расчета 0,1 мг активного действующего вещества на один килограмм веса ребенка. Двадцать капель содержат 1 мг действующего вещества.

Пример расчета: малышу 4 месяца и его вес составляет 5 кг. таким образом расчет суточной дозы выглядит так.

0,1 мг (диметиндена) умножаем на вес 5 (кг) = 0,5 мг (10 капель).

Т.к приема в день три, то делим 10 капель на три и получаем 3 капли за 1 прием.

Для употребления капель смешайте их с теплым, но не горячим питьем или питанием и разделите дозу лекарства на три порции для постепенного приема.

Если в течение недели приема «Фенистила» симптомы исчезли частично, родителям стоит обратиться к врачу.

Перед вакцинацией и после нее

Доктора советует перед прививкой использовать данный препарат т.к он помогает снизить реакцию вакцинации на организм, но только за несколько дней до нее, и не применять препарат за сутки-двое до прививки. Т.к это может повлиять на результаты вакцинации и изменить результаты, возникнет неверная интерпретация.

Если мамы решили дать медикамент перед вакцинацией малыша АКДС, то сделать это необходимо следующим образом:

• за пять дней до прививки начать принимать капли и продолжать их давать в течение трех или пяти дней после нее;
• Прием осуществлять в течении 3-4 суток после прививки;
• детям до года давать четыре или пять капель, от года до двух лет – десять, с трех лет – двадцать;
• частота приема – дважды в день.

Гель

Данный вид лекарства применяют, начиная с рождения ребенка.

Правила применения:

• Гель наносить тонким слоем на небольшие участки кожи, защищенные от прямого солнечного света, от двух до четырех раз в день.
• Гелем мажутлюбые участки тела, кроме слизистых (не допускайте попадание в глаза, рот, нос).
• Медикамент в виде эмульсии, геля применяется наружно, начинает действовать сразу же, сохраняя свое воздействие в течение трех — четырех часов.
• Если в течение трех — четырех дней приема «Фенистила» в виде геля симптомы исчезли частично, родителям стоит обратиться за консультацией к специалистам.

Таблетки

Таблетки детям дают только после 12 лет по одной штуке в день курсом не более двадцати пяти дней.

Правила приема:

• Не более 1 таблетки в сутки.
• Лекарство вызывает сонливость, поэтому лучшее время приема — вечер или перед сном.
• Таблетка запивается водой, разом, растворять ее не нужно.

Побочные эффекты

Побочные действия при приеме возникают крайне редко.

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта — сухость во рту, тошнота, рвота, боли, спазмы в желудке, обострение язв, кожные высыпания, отеки и спазмы мышц.
2. Со стороны центральной нервной системы головная боль, недомогание, головокружения, сонливость, повышенная возбудимость.
3. Со стороны дыхательных путей апноэ у малышей, давление в грудной клетке, проблемы с дыханием.
4. Со стороны кожных покровов чувство жжения, сухость кожи при нанесении геля у взрослых.

Перед приемом лекарства следует проконсультироваться с педиатром, правильно поставившим диагноз и назначить соответствующее лечение и дозировку.

Передозировка

Самостоятельно назначать «Фенистил» или увеличивать его дозировку без рекомендаций специалиста строго запрещено.

При передозировке прогнозируемо ухудшение состояния ребенка:

• повышение температуры;
• покраснение лица;
• расширение зрачков;
• низкое давление;
• галлюцинации;
• задержка мочеиспускания.

В случае передозировки необходимо дать малышу активированный уголь и поддерживать функции дыхания и работу сердца.

Видео-помощь

Аналоги

При признаках непереносимости необходимо прекратить прием и посоветоваться с педиатром о замене препарата на аналоги:

• «Телфаст», «Кларитин», «Зиртек», «Зодак» (в виде капель);
• «Пенцикловир» в виде геля;
• «Ацикловир» в виде крема для лечения герпеса.

Мамам стоит обратить внимание, что у аналогов «Фенистила» есть ряд противопоказаний, поэтому перед приемом других медикаментов необходимо проконсультироваться с врачом. Например, «Зиртек» и «Зодак» являются препаратами второго поколения, а «Фенистил» — первого поколения, «Зиртек» имеет ряд побочных действий, а «Зодак» разрешен к приему детьми только старше одного года.

Сравним аналоги с Фенистилом:

• Зиртек или Фенистил? Зиртек принадлежит кто второму поколению антиаллергенных препаратов, в отличие от первого поколения Фенестила. Но, этот плюс перекрывает серьезный минус — множество побочных эффектов, которые никак нельзя допустить у детей, поэтому для детей Зиртек не подходит.
• Зодак? Этим препаратом второго поколения заменяют героя нашей статьи, но, если только вашему ребенку уже исполнился 1 год.
• Фенистил лучше Супрастина? Супрастин выпускается только в виде таблеток, поэтому давать его грудничку (ребенку старше месяца) будет затруднительно, нужно будет измельчит и отделить нужную дозу.

Условия хранения и отпуска препарата

Хранить лекарство необходимо в течение трех лет с момента выпуска, в сухом, темном, защищенном от детей месте, желательно в холодильнике. В аптеках «Фенистил» отпускается без рецепта врача.

1. При простуде с повышенной температурой доктора обычно прописывают антигистаминные препараты вкупе с антибиотиком или противовирусным средством. Некоторые люди озадачены таким решением, но, это отлично работает, т.к Фенистил обладает отличным противовоспалительным действием.
2. Забудьте про разведение лекарства в теплых и горячих жидкостях.
3. Гель наносят лишь на небольшие участки кожи малыша.

В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: , динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.

В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.

В состав эмульсии входит диметиндена малеат , а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.

Форма выпуска

В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:

• Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
• Гель Фенистил , применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
• Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
• Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом – блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства – конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудное и противоаллергическое средство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляются , поэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие.

Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.

Условия продажи

Реализуется без рецепта.

Условия хранения

Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей.

Срок годности

Хранить лекарство можно 3 года.

Особые указания

Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур.

Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли.

Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего они. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний.

Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля.

Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость.

Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача.

Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами.

Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным. – цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года.

Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель?

Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет – детский возраст является противопоказанием.

Фенистил для детей

Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень точно. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного .

Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают – или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают.

Фенистил для новорожденных

Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцировать , поэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача.

Фенистил при беременности

Капли и гель Фенистил при нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов.

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

Состав:

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия - через несколько минут, максимальный эффект - через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность - 10%.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью - беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты

Передозировка:

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

Форма выпуска:

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Антигистаминное средство – одно из необходимых составляющих детской аптечки. Такой препарат быстро купирует внезапную аллергическую реакцию на продукт питания или укус насекомого. Капли Фенистил относятся к антигистаминным средствам I поколения и эффективны при профилактике и лечении аллергии у детей.

В каких случаях ребенку назначают Фенистил?

Детские капли Фенистил используются у детей старше 1 месяца для устранения аллергических реакций. Лекарство назначается лечащим врачом при:

• проявлениях пищевой аллергии;
• симптомах аллергии на фармацевтические средства;
• дерматозах, экземе;
• крапивнице;
• поллинозе;
• сезонном/круглогодичном рините;
• зуде при заболеваниях или укусах насекомых.

На заметку! Также Фенистил до года может назначаться педиатром в профилактических целях. Например, при плановой вакцинации, или иных лечебных мероприятиях, которые направлены на снижение чувствительности организма ребенка к возможному аллергену.

Основные свойства препарата Фенистил в каплях

Капли Фенистил представляют собой прозрачную жидкость с приторно-сладким запахом и вкусом. Выпускается препарат в тёмной флаконе с дозатором, что позволяет быстро и точно отмерять дозировку. В 20 каплях препарата содержится 1 мг диметиндена малеат – активного вещества, которое блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Именно гистамин при развитии патологического процесса в организме “виновен” в ярких проявлениях аллергии, таких как отек тканей, спазм мышц и других.

Как происходит действие препарата?

• Капли Фенистил после приема внутрь в ускоренном режиме подавляют выработку гистамина организмом. Это необходимо для того, чтобы снять у младенца неприятный зуд, покраснения, устранить возникшие отеки и в итоге снизить проницаемость капилляров.
• Диметинден обладает способностью быстро проникать в ткани, поэтому действие капель заметно уже в первые 15 минут, что важно при необходимой экстренной помощи (например, при отеке Квинке).
• Максимальной концентрации лекарственный препарат достигнет в течении двух часов. Период полувыведения может составить от 6 часов.

Капли Фенистил для детей: способ приёма, дозировка и хранение лекарства

Одно из главных преимуществ капель Фенистил заключается в том, что их можно давать малышам грудного возраста, начиная с 4 недель жизни. Капли при правильном применении безопасны для лечения самых маленьких пациентов и просты в использовании.

Как дать капли грудничку?

Так как Фенистил в каплях часто назначается детям грудного возраста, для удобства применения его можно добавлять в бутылочку с теплой детской смесью, чаем или кипяченой водой перед очередным кормлением. Препарат можно употреблять неразбавленным, капли имеют сладковатый вкус, приятный для малышей.

Как правильно отмерить дозировку?

Дозировка Фенистила зависит от возраста ребенка и его веса на текущий момент. Инструкция по применению гласит, что дозировка препарата для детей рассчитывается по формуле: 2 капли лекарственного средства на 1 кг веса младенца. Итоговый результат – это суточная норма, которую следует разделить на три приёма. Перерыв между приёмами средства – 8 часов, вне зависимости от пищи и времени суток.

В таблице приведена усредненная дозировка препарата Фенистил с учётом возраста ребенка.

Разберем на конкретном примере, сколько капель фенистила давать ребенку, ориентируясь на точный вес. Например, малыш весит 8 кг. С помощью формулы из инструкции рассчитываем дозу лекарства на сутки: 8 кг × 2 капли = 16 капель. Полученный результат в виде 16 капель делим на три приёма, выходит (усредненно) 5 капель на один приём.

Небольшая видео-инструкция о том, как применять Фенистил. А также, какими еще препаратами можно лечить аллергию у грудничка:

Как хранить Фенистил?

Препарат для исключения случайного употребления следует хранить в аптечке или на дверце холодильника, т.е. в недоступном для ребенка месте. Обязательно сохраняйте оригинальную упаковку вместе с инструкцией на период пользования лекарством. Температура хранения капель не должна превышать 25°C. Срок годности Фенистила в каплях – 2 года.

Важно! Капли Fenistil свободно отпускаются в аптеках без рецепта, но применять их у детей (особенно грудничкового возраста) следует только по назначению врача, наблюдающего вашего ребенка.

Противопоказания к применению капель Фенистил

Как и любой лекарственный препарат, капли Фенистил могут не подходить ребенку в случае индивидуальной непереносимости компонентов из состава. Также данное средство нельзя использовать при наличии некоторых заболеваний:

1. при закрытоугольной глаукоме;
2. при бронхиальной астме.

Фенистил нельзя использовать у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных детей. У детей до года средство используется при необходимости с осторожностью из-за седативного эффекта.

Обратите внимание! Ни в коем случае нельзя самовольно превышать рекомендованную дозу препарата.

Фенистил в каплях: есть ли побочные эффекты?

Препарат в каплях хорошо переносится детьми грудного возраста и малышами от года. Но в некоторых случаях могут развиться побочные эффекты, которые свойственны появляться при случайной передозировке лекарства или индивидуальной непереносимости одного из компонентов:

• сонливость;
• вялость;
• головокружение;
• слабость/быстрая утомляемость;
• першение в горле;
• ощущение сухости во рту;
• одышка;
• бронхоспазм.

Даже однократное превышение суточного объема Фенистила грозит появлением побочных эффектов препарата. В этом случае необходимо незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и устранения симптомов передозировки.

Топ-5 аналогов препарата Фенистил

В каплях Фенистил основным действующим веществом является диметиндена малеат. Среди антигистаминных препаратов для детей нет другого подобного средства с аналогичной формой выпуска и принципом действия. Но такая незаменимость капель Фенистил сочетается с достаточно высокой ценой (от 450 руб. за флакон 20 мл), поэтому альтернативные средства все же имеют место быть. Приведем ниже краткий обзор популярных антигистаминных препаратов, известных как аналоги Фенистила.

Зодак

Распространенное антигистаминное средство для лечения аллергии с небольшой стоимостью (от 250 руб.). Форма выпуска – капли. Активно используется в педиатрии у малышей с 1 года, хорошо переносится детьми, имеет небольшой перечень противопоказаний.

Зиртек

Один из современных препаратов для профилактики и лечения аллергических реакций у детей. Прием Зиртека допустим с 6 месяцев. Выпускается в форме капель. Обладает быстрым действием – снимает первые симптомы аллергии уже через 15 минут. Антигистаминный эффект после приема сохраняется в течение 24 часов. Несмотря на плюсы, обладает большим перечнем побочных эффектов и высокой стоимостью (от 500 руб.).

Супрастин

Доступное средство для устранения любых аллергических проявлений у детей (до 200 руб.). Таблетированная форма выпуска не совсем удобна в использовании у малышей, возникает необходимость более внимательно рассчитывать дозировку. Поэтому Супрастин чаще дают детям в 2 года, 3 года и старше. При невозможности воспользоваться аналогами назначается детям до года с осторожностью по 1/4 части таблетки.

Цетрин

Цетрин зарекомендовал себя как недорогое лекарство нового поколения (от 150 руб.) для лечения симптомов аллергии, не влияющее на центральную нервную систему. Препарат не вызывает сонливости, как большинство антигистаминных средств. Выпускается в таблетках и применяется у детей, которым уже исполнился 1 год.

Тавегил

Противоаллергическое средство для детей старше года, направленное на устранение симптомов аллергии: кожного зуда, дерматита, крапивницы (от 150 руб.). Действует до 12 часов, обладает легким успокаивающим эффектом. Выпускается в таблетках.

Капли Фенистил для детей обладают двойным действием: оказывают целенаправленное воздействие на причину аллергии, а также устраняют её симптомы – покраснения, зуд или отеки. Именно поэтому Фенистил – одно из самых распространенных антигистаминных средств, назначаемое педиатрами, как безопасное, эффективное и удобное в применении с первых месяцев жизни.

Но бороться с аллергией у детей помогает не только Фенистил. Есть и другие лекарства и препараты. Предлагаем вам послушать советы по борьбе с детской аллергией от молодой мамы:

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фенистил.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.