Интерферон альфа 2а форма выпуска. Лекарственный справочник гэотар

Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2а — высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При применении препарата наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.

Показания к применению

Лейкемический ретикулоэндотелиоз (злокачественный острый лейкоз /рак крови/), саркома Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, характеризующееся новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома (злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, содержащих пигмент), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн. MEпрепарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16-24 недель. Поддерживающая доза — 3 млн. МЕЗ раза в неделю внутримышечно. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств. Саркома Калоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн. MEв день внутримышечно в течение 8-12 недель. Поддерживающая доза — 36 млн. MEв день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помошью следующей схемы дотирования: 1-3-й день -3 млн. MEвдень; 4-6-й день -9 млн. MEвдень; 7-9-й день — 18 млн. MEвдень; 10-70-й день — 36 млн. MEв день. Минимальная продолжительность терапии 6 месяцев.

Побочные действия

Гипертермия (повышение температуры тела), вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела), озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины). Редко — гепатит (воспаление ткани печени), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря чувствительности, нейропатия, тремор (дрожание конечностей), протеинурия (белок в моче), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженное нарушение функции печени или почек, эпилепсия.

Форма выпуска

Порошок для инъекций во флаконах в упаковке по 5 штук в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.

Условия хранения

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте,

Синонимы

Роферон-А.

Состав

1 флакон содержит 18 млн. ME рекомбинантного интерферона альфа-2а и 0,005 мг альбумина сыворотки крови человека.

Внимание

Перед применением препарата Интерферон альфа-2а вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Фармакотерапевтическая группа L03AB04 - Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Основная Фармакологическое действие: имеет много свойств так называемых естественных альфа-интерферонов человека, действуют против вирусов, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей у животных; иn vivo антипролиферативное активность препарата изучалась на таких опухолях, как мукоидного карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и ободочной кишки, а также предстательной железы, степень антипролиферативное активности варьирует.

ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) активный ВГB БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, что маркеры вирусной репликации, то есть положительный по HBV-ДНК, ДНК-полимеразой или HBeAg; хр. (Хронический) активный ВГС (вирусный гепатит С) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, имеющих а /т (антитело) к вирусу ВГС (вирусный гепатит С) или HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) в сыворотке и повышение активности АлАТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы: вводить препарат п /к (подкожное введение) при ВГВ (вирусный гепатит В) обычно назначают по 4,5 - 9 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 4 - 6 месяцев, а если количество маркеров вирусной репликации или НВе-а /г после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить; дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата если через 3 - 4 месяца улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии, детям 3 года и старше доза 7500000 МО/м2 является безопасной и эффективной; хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином, однако интерферон альфа-2а можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости и /или противопоказании к рибавирина схема комбинированной терапии интерфероном альфа- 2а и рибавирином ранее нелеченных больных хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - 3 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев, если через 6 месяцев терапии HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокая вирусная нагрузка, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 месяцев, при решении вопроса о продолжении лечения до 12 месяцев следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз), если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем устойчивый вирусологический ремиссия (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения через 6 месяцев после отмены препаратов) маловероятна; схема комбинированной терапии интерфероном альфа-2а и рибафирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа-2а дала временный эффект - интерферон альфа-2а по 4,5 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, рибавирин - по 1000 - 1200 мг /сут в два приема (во время завтрака и ужина) стандартная продолжительность лечения пациентов с хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) зависит от генотипа вируса и составляет 6 - 12 месяцев; монотерапия интерфероном альфа-2а - начальная доза по 3 - 6 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 - 12 месяцев, если через 3 месяца лечения уровень АлАТ в сыворотке нормализовался, терапию следует прекратить.

Побочное действие при применении ЛС: гриппоподобный с-м (синдром), потеря веса; анорексия, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боль в животе запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит, повышение уровня АлАТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ (лактатдегидрогеназа) и билирубина, изменение активности трансаминаз при ВГВ (вирусный гепатит В), печеночная недостаточность системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, ухудшение памяти, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность), нарушения сна; сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, склонность к суициду; парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор, артериальная гипо-и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке, кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная СН (сердечная недостаточность), остановка сердца и остановка дыхания, ИМ (инфаркт миокарда) легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения, обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза, ухудшение функции почек, г. (Острый) почечная недостаточность, электролитные нарушения, протеинурия, увеличение количества клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови,?? также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке; транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита; гипергликемия, СД (сахарный диабет), реакции в месте инъекции, некроз, аутоиммунная патология, бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия /гиперлипидемия у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться специфические нейтрализующие активный белок а /т (антитело) вероятно, что у некоторых больных будут проявляться а /т (антитело) ко всем интерферонов, как природных, так и рекомбинантных; указаний на то, что при любом из клинических показаний наличие таких а /т (антитело) может негативно повлиять на реакцию больного интерферон альфа-2а, нет.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к компонентам препарата; имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца, тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС (центральная нервная система) ; хр. гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хр. гепатит у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хр. миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему должны сделать или возможно сделают аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшее время, возраст до 3-х лет, при проведении комбинированной терапии с рибавирином - учитывать противопоказания для применения рибавирина.

Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 3 млн. МЕ (международные единицы), по 6 млн. МЕ, по 9 млн. МЕ во фл

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан.
Лактация: Не использовать

Наименование: Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакологическое воздействие:
Интерферон альфа-2а - высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При использовании лекарства наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.

Интерферон альфа-2а - показания к применению:

Интерферон альфа-2а - способ применения:

Интерферон альфа-2а - побочные действия:

Интерферон альфа-2а - противопоказания:

Интерферон альфа-2а - форма выпуска:

Интерферон альфа-2а - условия хранения:

Интерферон альфа-2а - синонимы:

Интерферон альфа-2а - состав:

Важно!
Перед применением лекарства вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.