Почему финлепсин по рецепту. Финлепсин: инструкция по применению

Пациентам, страдающим от невралгии тройничного нерва, зубной боли, судорожных состояний доктор может посоветовать пить Финлепсин. Препарат действует как антипсихотическое средство, эффективен при эпилепсии у людей разного возраста, может применяться как обезболивающее. Выпускается в форме таблеток фармацевтическими компаниями Германии и Израиля.

Состав препарата

Единственным активным компонентом лекарственного средства является вещество под названием «Карбамазепин», в каждой таблетке всего 200 мг. Помимо Карбамазепина в состав лекарства входит ряд дополнительных компонентов: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, желатин и целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Назначить прием Финлепсина в первую очередь доктор может больному, страдающему от эпилепсии (различных форм данной патологии). Также лекарственное средство эффективно при необходимости купировать болевой синдром в тех случаях, когда у человека, больного сахарным диабетом, развиваются нервные нарушения. Судороги различной этиологии также входят в число показаний к приему данных таблеток. Кроме того, препарат рекомендуется принимать при расстройствах психотического характера, невралгиях и алкогольной абстиненции.

Перед применением следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, прием которых планируется параллельно с Финлепсином.

На основании данной информации доктор может принять решение о необходимости корректировки дозы, так как при взаимодействии с активными химическими веществами других медикаментов, уровень карбамазепина в организме может неконтролируемо падать или повышаться, что может привести к проявлению побочных эффектов.

Инструкция и дозировка

В соответствии с инструкцией Финлепсин принимают во время еды или сразу после приема пищи перорально, лекарство следует запивать большим количеством чистой кипяченой воды. Длительность приема и необходимая дозировка определяется лечащим врачом с учетом диагностированной патологии, возраста пациента, индивидуальных особенностей его организма и реакции на лекарственное средство. Для маленьких детей, которые в силу физиологических или психологических факторов не могут проглотить таблетку, можно ее и растворить в небольшом количестве теплой кипяченой воды, предварительно измельчив в порошок. Отпускается по рецепту.

Финлепсин при воспалении тройничного нерва

Как взрослые, так и дети, достигшие годовалого возраста, могут принимать рассматриваемое медикаментозное средство в случае, если развилась невралгия тройничного нерва. Препарат оказывает ощутимый анальгезирующий эффект, поэтому его часто рекомендуют доктора при воспалении тройничного нерва (рекомендуем прочитать: медикаментозное лечение воспаления тройничного нерва). Взрослым назначают прием 0,5 – 1 таблетке дважды в день. Дозировка плавно повышается до 2 – 4 таблеток дважды в сутки.

Курс лечения продолжается до полного исчезновения болевых ощущений. После этого лечение продолжается с применением пониженной поддерживающей дозировки 2 таблетки в сутки, разделенные на два приема. По рекомендации доктора курс может быть дополнен иглоукалыванием.

При зубной боли

Применять рассматриваемое лекарственное средство при зубной боли допустимо по назначению врача. Среди прямых показаний стоматологические заболевания не указаны, однако тот факт, что лекарство позиционируется как анальгетик, допускает его прием для купирования болевых синдромов.

Многие стоматологи рекомендуют прием Финлепсина при ряде стоматологических заболеваний, например, при боли, вызванной пульпитом. Средняя дозировка составляет по 1 таблетке трижды в сутки. Средство способствует некоторой нормализации состояния и успокаивает нерв. Следует учитывать, что вследствие приема этих таблеток замедляется скорость реакции, и может появляться сонливость.

Другие заболевания

Препарат показывает высокую эффективность при купировании и предотвращении приступов эпилепсии – как простых, так и комплексных. При приеме медикаментов, содержащих карбамазепин следует воздержаться от употребления алкоголя. Садиться за руль до окончания терапевтического курса также не рекомендуется из-за развития сонливости и сниженной скорости реакции.

Схема применения препарата при лечении эпилепсии будет отличаться от инструкции по его использованию при терапии других патологий. В данном случае непосредственное влияние на определение количества и периодичности приема таблеток напрямую зависит не только от особенностей состояния и течения болезни, но и от возраста больного.

Противопоказания и побочные эффекты

Прием Финлепсина противопоказан пациентам, страдающим от нарушений костномозгового кроветворения, перемежающейся порфирии в острой форме, атриовентрикулярной блокады. Данное лекарство нельзя рекомендовать больным при повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам либо компонентам лекарственного средства. Не допускается назначать прием Финлепсина одновременно с ингибиторами МАО или препаратами лития. С осторожностью, под наблюдением и контролем лечащего врача Финлепсин может назначаться в следующих случаях:

• гиперплазия предстательной железы;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• активный алкоголизм;
• гипонатриемия разведения;
• печеночная или почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Прием данного медикамента оказывает негативное влияние на эффективность действия оральных средств контрацепции, по этой причине пациенткам фертильного возраста до окончания терапии следует использовать дополнительные средства и способы предотвращения нежелательной беременности.

Решая вопрос о допустимости использования Финлепсина для лечения женщины в период гестации доктор должен основываться на сопоставлении возможных осложнений и ожидаемых преимуществ.

Если женщина будет пить это лекарственное средство в течение первых 12 недель гестации, то риск того, что у плода возникнут НВД, значительно возрастает. Об этом следует проинформировать больную, которая планирует беременность на фоне приема Финлепсина, а также в случаях, когда зачатие произошло до окончания курса лечения. Возможность пройти антенатальную диагностику и необходимость этого исследования также должны разъясняться лечащим врачом.

Лекарство провоцирует дефицит фолиевой кислоты, поэтому до беременности и во время вынашивания ребенка рекомендуется дополнительный прием медикаментов, содержащих это вещество. В заключительном триместре рекомендуется прием витамина К1 (часто его рекомендуют и новорожденным) для профилактики повышенной кровоточивости.

Развитие побочных эффектов при приеме Финлепсина обычно наблюдается в случае нерегулярного приема лекарства (тогда концентрация активного вещества в организме пациента подвергается резким колебаниям) либо при превышении рекомендованной дозировки. Могут возникать нарушения в работе нервной системы, системы кроветворения и эндокринной, также может быть нарушен обмен веществ. Есть вероятность развития дисфункции органов чувств, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Аналоги

Замена предписанного препарата на аналог возможна только по согласованию с лечащим врачом. Если рассматривать совпадения по коду АТХ 4-го уровня, то к основным аналогам рассматриваемого препарата относятся Карбамазепин и Тегретол. Карбамазепин показан больным, у которых диагностирована эпилепсия, также оказывает действие психотропного характера.

Невралгия различной этиологии также является одним из показаний к приему лекарства. Тегретол – медикамент противосудорожного действия, который оказывает нейротропный и психотропный эффект. Выпускается в таблетированной форме, показан при невралгии тройничного нерва. Также среди аналогов препарата можно отметить Актинервал, Зептол, Сторилат.

– 200 мг.

Дополнительные составляющие: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина , также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов , способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата , обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, раздражительности и агрессивности .

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция , не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных : карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой . В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

• различные формы ;
• болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с ;
• разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
• синдром алкогольной абстиненции;
• психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

• повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
• нарушениях костномозгового кроветворения;
• острой перемежающейся порфирии ;
• AV блокаде;
• одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: , атаксии, общей слабости, и так далее. Также возможно проявление , например, , эритродермии , кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии . Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, или .

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

При лечении таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.

Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард , взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приёма. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.

Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребёнку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.

Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.

Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего её постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.

Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приёмов.

Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.

Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.

Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.

Передозировка

При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.

Это проявляется: угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, лёгких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.

Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.

Взаимодействие

Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации в составе и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина , снижая его концентрации и терапевтический эффект.

Одновременное применение , декстропропоксифена, вилоксазина, флуоксетина, циметидина, , дезипрамина, а также макролидов – , тролеандомицина, некоторых азолов – , и могут значительно повысить концентрацию . Такое же действие характерно для , пропоксифена , грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.

К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и .

Финлепсин – это противоэпилептический препарат, обладающий нормотимическим, антиманиакальным, антидиуретическим, а также анальгезирующим действием. Действующее вещество – карбамазепин.

Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов.

Снижая высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа.

Финлепсин эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов.

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности.

Финлепсин достаточно эффективен при посттравматических парестезиях, при нейрогенной боли, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции препарат вызывает повышение порога судорожной готовности, снижает повышенную возбудимость, нормализует походку, уменьшает тремор.

Кроме этого, препарат назначают при несахарном диабете. В данном случае средство приводит к снижению диуреза, компенсации водного баланса в организме, утолению жажды. Антиманиакальный эффект Финлепсина наблюдается примерно через 10 суток.

Показания к применению

Для чего нужен Финлепсин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Инструкция по применению Финлепсин, дозировки

Таблетки принимаются внутрь, во время или после еды, запиваются водой. Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

При эпилепсии Финлепсин назначают в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно.

Для взрослых начальная доза - 1–2 таблетки в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Средняя поддерживающая доза препарата колеблется от 800 до 1200 мг в сутки в 1–3 приема. Максимальная доза для взрослых – 1600–2000 мг в сутки.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды. Для детей от 1 года до 5 лет начальная доза - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.

Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки. Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день. Для детей 1–5 лет поддерживающая доза - 1-2 таб./сутки (в несколько приемов), 6–10 лет - 2-3 таб./сутки (в 2–3 приема); 11–15 лет - 3-4 таб./сутки (в 2–3 приема).

Снижения дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

При идиопатической глоссофарингеальной невралгии и невралгии тройничного нерва начальная доза препарата составляет 200–400 мг в сутки. В дальнейшем ее повышают до 400–800 мг в 1–2 приема. Лечение продолжают до полного исчезновения болевых ощущений. У некоторых пациентов возможно применение в более низкой поддерживающей дозе – по 200 мг два раза в сутки.

Пожилым пациентам и лицам с гиперчувствительностью к Финлепсину препарат назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сутки в 2 приема.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома проводят в условиях стационара. Препарат назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В особо тяжелых случаях дозу Финлепсин повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема. Если это необходимо, препарат можно применять одновременно с другими средствами для лечения алкогольного абстинентного синдрома. Лечение прекращают постепенно в течение 7–10 дней. На протяжении всего периода терапии пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

При болях, возникающих вследствие диабетической нейропатии, Финлепсин назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В исключительных случаях дозу повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема.

Для лечения и профилактики психозов назначают в суточной дозе 200–400 мг с повышением дозы при необходимости до 800 мг в сутки в 2 приема.

При эпилептиформных судорогах, сопутствующих рассеянному склерозу, назначают в дозе 400–800 мг в 2 приема.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Финлепсин:

• Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
• Может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
• У пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
• Могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Финлепсин в следующих случаях:

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления. При одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек.

Терапия неспецифическая – это промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

Аналоги Финлепсин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Финлепсин можно на аналог по терапевтическому действию – это препараты:

1. Антиневрал,
2. Зептол,
3. Карбапин,
4. Мазепин,
5. Тегретол,
6. Сторилат,
7. Эпиал.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Финлепсин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Финлепсин ретард 200 мг 50 шт. – от 162 до 235 рублей, по данным 471 аптеки.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +30° С.

Инструкция по применению:

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием. В состав препарата входит действующее вещество – карбамазепин. Механизм действия Финлепсина заключается в блокаде натриевых каналов, в результате чего стабилизируется мембрана нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов, снижается синаптическое проведение нейронов. Препарат снижает высвобождение глутамата, способен повышать сниженный судорожный порог, уменьшая риск развития эпилептического приступа. Финлепсин корректирует изменения личности, связанные с эпилепсией, в результате повышая коммуникабельность пациентов и улучшая их социальную адаптацию. Препарат эффективен при нейрогенной боли, посттравматических парестезиях, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин вызывает повышение порога судорожной готовности, уменьшает тремор, повышенную возбудимость, нарушение походки. Болевой синдром при невралгии тройничного нерва быстро купируется при приеме Финлепсина. Показанием к назначению препарата является также несахарный диабет, при котором Финлепсин приводит к снижению диуреза, уменьшению жажды, компенсации водного баланса. Антиманиакальный эффект Финлепсина развивается примерно через 10 суток.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Финлепсин относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Показания к применению Финлепсина

Согласно инструкции к Финлепсину, показаниями к его применению являются:

• эпилепсия (в том числе абсансы, вялые, миоклонические припадки);
• идиопатическая невралгия тройничного нерва;
• типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва, вызванная рассеянным склерозом;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• острые маниакальные состояния (в виде монотерапии или комбинированного лечения);
• фазнопротекающие аффективные расстройства;
• синдром алкогольной абстиненции;
• несахарный диабет центрального генеза;
• полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания к применению Финлепсина

В инструкции к Финлепсину описаны такие противопоказания к его применению:

• гиперчувствительность к карбамазепину;
• нарушение костномозгового кроветворения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• AV-блокада.

С осторожностью следует применять Финлепсин при декомпенсированной ХСН, синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, недостаточности коры надпочечников, гипотиреозе, активном алкоголизме, пожилом возрасте, печеночной недостаточности, повышении внутриглазного давления.

Побочное действие Финлепсина

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина:

• со стороны НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
• со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
• со стороны ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• со стороны системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
• со стороны почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
• со стороны органов дыхания: пульмонит;
• со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
• другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении Финлепсина по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Способ применения, дозировка Финлепсина

Финлепсин предназначен для перорального применения. Стартовая дозировка для взрослых равна 0,2-0,3 г в день. Постепенно дозировка повышается до 1,2 г. Максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г. Суточную дозу назначают в три-четыре приема, пролонгированные формы – в один – два приема.

Дозировка Финлепсина для детей – 20 мг/кг. До 6-летнего возраста таблетки Финлепсина не применяют.

Применение Финлепсина при беременности

По строгим показаниям Финлепсин может быть назначен во ІІ-ІІІ триместрах беременности.

Взаимодействие Финлепсина с другими препаратами

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы. Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина с Финлепсином повышается плазменная концентрация последнего. Финлепсин снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек. Терапия неспецифическая: промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке Финлепсина не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Все противоэпилептические препараты .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Карбамазепин (Carbamazepine, код АТХ (ATC) N03AF01):

Финлепсин (Карбамазепин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч.

Распределение

Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся Vd - 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

Выведение

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Показания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза - 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800-1200 мг в сутки, которые распределяются на 1-3 приема.

Максимальная суточная доза - 1.6-2 г.

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет - 100-200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет - 100-300 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сут ки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет - 200-400 мг в сутки (в несколько приемов), 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2-3 приема); 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2-3 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таблетки) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг в сутки).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг в сутки).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза - 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать по 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 800 мг в сутки).

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>10%), часто (>1%, но <10%), иногда (>0.1%, но <1%), редко (>0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Применение препарата ФИНЛЕПСИН® при беременности и кормлении грудью

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда - повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта