Сибазон показания к применению. Сибазон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Сибазон – препарат с седативным, снотворным, анксиолитическим и противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сибазона:

  • Раствор для инъекций 0,5% (в темных стеклянных ампулах по 2 мл с ампульным ножом в комплекте, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 упаковки в картонной пачке либо по 100 упаковок в картонной коробке);
  • Таблетки (по 20, 50 шт. в темных стеклянных или полимерных баночках, по 1 банке в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 упаковок в картонной пачке; по 20, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для инъекций входит активное вещество: диазепам – 5 мг.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат кальция (стеариновокислый кальций).

Показания к применению

  • Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, нарушения сна, двигательные возбуждения различной этиологии в психиатрии и неврологии;
  • Неврозы, пограничные состояния с явлениями беспокойства, напряжения, страха и тревоги;
  • Столбняк;
  • Преждевременные роды, облегчение родовой деятельности, преждевременная отслойка плаценты;
  • Спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга, а также бурситы, миозиты и артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
  • Эпилептический статус;
  • Премедикация перед наркозом.

Также препарат применяют как компонент комбинированного наркоза.

Противопоказания

  • Выраженная хроническая гиперкапния;
  • Тяжелая миастения;
  • Указания в анамнезе на лекарственную или алкогольную зависимость (за исключением острой абстиненции);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим бензодиазепинам.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Дозу врач рассчитывает индивидуально, исходя из клинической картины заболевания, состояния пациента, чувствительности к препарату.

Для взрослых средняя разовая доза составляет 5-15 мг. Кратность приема – 2-3 раза в день. В зависимости от показаний (выраженное возбуждение, тревога, страх) ее увеличивают до 20 мг. Максимальная доза – 60 мг в день.

В зависимости от показаний Сибазон назначают:

  • Алкогольный абстинентный синдром: в первые сутки – 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу уменьшают до 5 мг;
  • Спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях (неврология): 2-3 раза в день по 5-10 мг;
  • Менструальные и климактерические расстройства: 2-3 раза в день по 5 мг;
  • Премедикация (хирургия, анестезиология): 10-20 мг накануне операции, вечером;
  • Внутренние болезни: 2-3 раза в день по 5 мг, в случаях необходимости и с учетом переносимости доза может быть увеличена до 40 мг в день (в 4 приема).

В качестве анксиолитика Сибазон назначают 2-4 раза в день по 5-10 мг.

Детям применение препарата начинают с низких доз, медленно увеличивая их до оптимальных и хорошо переносимых пациентом.

Суточная доза для детей от 7 лет составляет 5 мг (максимально –10 мг). Сибазон принимают 2-3 раза в день, при этом основную дозу нужно принимать вечером.

Больным пожилого возраста и ослабленным пациентам препарат вводят в более низких дозах (1/2 или 2/3 от средних).

Сибазон в виде раствора можно вводить внутривенно и внутримышечно. Разовую дозу, длительность и частоту применения врач устанавливает индивидуально.

Средние дозы составляют: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Максимальные дозы: разовая – 30 мг, суточная – 70 мг.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: редко – слюнотечение, запор, сухость во рту, тошнота; в отдельных случаях – желтуха, увеличение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
  • Нервная система: мышечная слабость, головокружение, сонливость; редко – головная боль, депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения, дизартрия, диплопия, тремор, атаксия; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (галлюцинации, чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна). После внутривенного введения может наблюдаться икота. При продолжительном применении возможно развитие нарушения памяти и лекарственной зависимости;
  • Мочевыделительная система: редко – недержание мочи;
  • Эндокринная система: редко – снижение или повышение либидо;
  • Дыхательная система: в отдельных случаях – нарушения дыхания (при парентеральном применении);
  • Сердечно-сосудистая система: незначительное понижение артериального давления (при парентеральном применении);
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Особые указания

Применять Сибазон в I триместре беременности не следует, кроме случаев крайней необходимости. Нужно иметь в виду, что при применении препарата беременными женщинами возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

С особой осторожностью Сибазон следует применять у больных с дыхательной и сердечной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в этих случаях рекомендовано избегать парентерального введения препарата), а также при миастении и закрытоугольной глаукоме или предрасположенности к ее развитию.

Особая осторожность требуется при применении Сибазона, особенно в начале терапии, у больных, длительно получавших бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты.

При отмене лечения дозу нужно снижать постепенно. При резкой отмене после продолжительного применения возможно развитие возбуждения, беспокойства, тремора и судорог.

Препарат необходимо отменить при возникновении парадоксальных реакций (тревожность, острое возбуждение, галлюцинации и нарушения сна).

После внутримышечного введения Сибазона возможно увеличение активности креатинфосфокиназы в плазме крови (необходимо учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Следует избегать внутриартериального введения.

В период лечения нельзя допускать употребления алкоголя.

Сибазон может приводить к замедлению скорости психомоторных реакций, что нужно учитывать больным, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сибазона с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилины) – возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему, усиление холинергического действия и повышение концентрации антидепрессантов;
  • Теофиллин в низких дозах – извращение седативного действия Сибазона;
  • Препараты, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, включая нейролептики, седативные и снотворные лекарственные средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза – усиление угнетающего влияния на дыхательный центр, центральную нервную систему, развитие выраженной артериальной гипотензии;
  • Рифампицин – увеличивается выведение диазепама;
  • Миорелаксанты – усиление их действия, увеличение риска возникновения апноэ;
  • Лекарственные средства, вызывающие индукцию ферментов печени, включая противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) – возможно ускорение выведение Сибазона;
  • Клозапин – угнетение дыхания, выраженная артериальная гипотензия, потеря сознания;
  • Леводопа – подавление противопаркинсонического действия;
  • Изониазид – уменьшение выведения Сибазона из организма;
  • Лития карбонат – развитие коматозного состояния;
  • Метопролол – ухудшение психомоторных реакций, снижение остроты зрения;
  • Пероральные контрацептив – усиление эффектов диазепама, увеличение риска развития прорывного кровотечения;
  • Бупивакаин – повышение его концентрации в плазме крови;
  • Диклофенак – усиление головокружения;
  • Парацетамол – уменьшение выведения Сибазона и его метаболита;
  • Этанол, этанолсодержащие препараты – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему (главным образом на дыхательный центр), а также возможно возникновение синдрома патологического опьянения;
  • Фенитоин, фенобарбитал – ускорение метаболизма Сибазона;
  • Рисперидон – описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома;
  • Циметидин, омепразол, дисульфирам – увеличение длительности и интенсивности действия диазепама;
  • Флувоксамин – повышение концентрации Сибазона в плазме крови и усиление его побочных эффектов;
  • Кофеин – уменьшение седативного и, вероятно, анксиолитического действия диазепама.

У больных, продолжительно получавших бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты, механизмы и степень лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении в отдельных случаях Сибазон усиливает действие и подавляет метаболизм фенитоина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Раствор для инъекций – 3 года при температуре до 5 °C;
  • Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C.

Латинское название: Sibazon
Код АТХ: N05BA01
Действующее вещество: Диазепам
Производитель: Дальхимфарм, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 5 лет.

Активное вещество Сибазона относится к числу производных бензодиазепина. Лекарство проявляет анксиолитическое воздействие, является рецептурным.

Показания к применению

  • Диагностировании выраженного психомоторного возбуждения
  • Проявлении дерматозов, сопровождающихся сильным зудом (используется с целью проявления седативного эффекта)
  • Тревожно-депрессивных состояниях, фобиях
  • Проявлении алкогольного психоза с признаками абстиненции (назначается как анксиолитическое средство)
  • Появлении спазмов в мышцах центрального генеза в случае нейродегенеративных недугов, включая люмбаго, шейный радикулит, механические повреждения позвоночника (для проявления миорелаксирующего, а также противосудорожного действия)
  • Премедикации и атаралгезии, используется одновременно с анальгизирующими ЛС и нейротропными препаратами (диагностические мероприятия, подготовка пациента к оперативному вмешательству)
  • Купировании судорожного синдрома и устранения эпилептических припадков различного генеза
  • Различных спастических состояниях, которые развились при поражениях головного и спинного мозга (развитие церебрального паралича, столбняк, возникновении ацитоза)
  • Повышенном АД, когда наблюдается повышенная тревожность и нервная возбудимость
  • Нервном расстройством неуточненной этиологии
  • Гипертоническом кризе
  • Климактерических расстройствах и менструальных нарушения (назначается комплексное лечение)
  • Выраженном спазме сосудов.

Раствор также может использоваться как один из компонентов наркоза, для облегчения родовой деятельности и при отслойке плаценты.

Состав и формы выпуска

Одна пилюля включает 5 мг основного действующего компонента, которым выступает диазмепам. В описании к препарату имеются сведения о наличии вспомогательных веществ:

  • Стеарат Ca моногидрат
  • Молочный сахар
  • Повидон
  • Картофельный крахмал.

Раствор для инъекций (уколов) объемом 1 мл содержит 5 мг действующего компонента – диазепама. Также присутствуют:

  • Хлорид Na
  • Этанол
  • Макрогол
  • Вода подготовленная
  • Пропиленгликоль.

Пилюли молочно-белого или кремового оттенка помещены в блист. упаковку по 10 шт. Пачка включает 1,2 или же 5 блист. Также препарат может выпускаться в банке, она содержит 20 пилюль. Препарат не выпускается в капсулах.

В сравнении с другими медикаментами, лекарственный препарат также выпускается в форме раствора для постановки в/в и в/м инъекций – жидкость прозрачная, с легким зеленоватым оттенком. Реализуется Сибазон в ампулах по 2 мл. Внутри контурной яч. упаковки 5 амп., пачка содержит 1 или 2 яч. упаковки.

Лечебные свойства

Действующее вещество ЛС относится к классу бензодиазепинов. Препарат оказывает выраженное противосудорожное, успокаивающее, снотворное действие, также характеризуется центральным миорелаксирующим влиянием. Механизм воздействия обусловлен специфическим влиянием диазепама непосредственно на миндалевидный комплекс, который размещен в лимбической системе.

Благодаря влиянию данного лекарства наблюдается снижение выраженности ощущения страха, тревожности, а также эмоционального перенапряжения. Диазепам оказывает воздействие на ряд неспецифических ядер таламуса, регистрируется выраженное влияние на ретикулярную формацию в самом стволе головного мозга, таким образом, обеспечивается успокаивающий эффект, устраняются симптомы невротической природы (чувство страха, чрезмерная тревожность).

Вследствие тормозящего влияния на клетки ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга, проявляется снотворный эффект. Препарат усиливает пресинаптическое торможение, что обеспечивает выраженное противосудорожное действие. Лекарство угнетает эпилептогеную активность, при этом не регистрируется влияние на возбужденное состояние очага.

Миорелаксирующее воздействие центрального генеза наблюдается вследствие частичного угнетения спинальных тормозящих, а также полисинаптических афферентных путей.

Во время проведения лечения данным лекарственным средством может наблюдаться резкое снижение АД, расширяется просвет коронарных сосудов. Стоит отметить, что под влиянием Сибазона значительно повышается порог болевой восприимчивости. Лекарство может угнетать вестибулярные, симпатоадреналовые, а также парасимпатические пароксизмы. Под влиянием диазепама снижается производство желудочного сока непосредственно в ночное время.

Терапевтический эффект от применения лекарства проявляется спустя 2-7 дн. от начала проведения лечения. При хроническом алкоголизме и диагностировании синдрома абстиненции устраняется негативизм, ажитации, частые галлюцинации, тремор и алкогольный делирий.

У лиц с аритмией, парестезиям и кардиалгией лечебное действие препарата проявляется к концу 1 нед. терапии.

Инструкция по применению Сибазона

Цена: от 27 до 936 руб.

Обычно лечение подразумевает комплексное использование пилюль и инъекционного раствора.

Дозировка ЛС подбирается индивидуально, берется во внимание особенность течения болезни, учитывается эффективность проведенного ранее лечения.

При проявлении неврозов, состояний дисфории, ипохондрических реакций, фобии рекомендуется прием 5-10 мг ЛС за сутки, кратность применения препарата — дважды или трижды за сутки.

Прием препарата в качестве анксиолитика осуществляется дважды или трижды за сутки, рекомендуемая дозировка – 2,5-10 мг. При ряде случаев показано повышение стандартной суточной дозы до 60 мг.

При абстинентном алкогольном синдроме лекарство потребуется принимать 3-4 р. на протяжении первых суток в дозировке 10 мг. В последующем дозу ЛС необходимо снизить до 5 мг.

При атеросклерозе и престарелым лицам со сниженной иммунной защитой лекарство на основе диазепама следует пить по 2 мг за сутки (дозу делят на два приема).

В случае дегенеративных недугов, при выраженных спастических состояниях центрального генеза рекомендуемая доза Сибазона в таблетках – 5-10 мг, прием пилюль должен осуществляться 2-3 р. на протяжении дня.

При сниженном АД назначают 2-5 мг ЛС за сутки, дозу принимают в 2 или 3 приема. В случае стенокардии лекарство принимается по такой же схеме. При вертебральном синдроме показана суточная доза 10 мг, кратность применения – 4 р. за день.

При инфаркте миокарда назначается комплексное лечение, Сибазон сперва колют внутримышечно Сибазон раствор в дозировке 10 мг. Далее назначается суточный прием 5-10 мг ЛС, кратность применения таблеток — от 1 до 3 р. за день.

В случае дефибрилляции в качестве премедикации показано вводить Сибазон раствор отдельными дозировками по 10-30 мг в/в максимально медленно.

При возникновении спастических состояний, развившихся на фоне ревматизма, и при вертебральном синдроме назначают ставить уколы в/в с использованием 10 мг ЛС, в последующем рекомендуется перейти на пероральный прием препарата в дозировке 5 мг от 1 до 4 р. за день.

При климактерических расстройствах и менструальных нарушениях, гестозе, а также психомоторных патологиях назначается 2-5 мг ЛС, кратность применения – дважды или трижды за день.

Перед оперативным вмешательством, когда будет производиться анестезия (местная) может быть рекомендовано принять ЛС — 10-20 мг.

С целью купирования спазма мышц показано введение лекарства в вену, однократная доза составляет 10 мг.

При травмировании спинного мозга, что сопровождается параплегией или же гемиплегией, при хорее ЛС ставятся внутримышечные инъекции, доза лекарства – 10-20 мг.

При повышенном двигательном возбуждении ЛС рекомендуется вводить внутривенно или же внутримышечно, суточная доза составляет 10-20 мг, она делится на три применения.

Применение в педиатрии

При эпилептическом статусе или частых эпилептических припадках показано парентеральное введение лекарства: деткам от 2 до 5 лет внутривенно вводят 0,2-0,5 мг ЛС на протяжении 2-5 мин. Наивысшая доза составляет 5 мг.

При спастических состояниях, психосоматических или же реактивных нарушениях дозу ЛС следует повышать максимально медленно.

Применение при беременности, ГВ

Не назначается препарат на протяжении первых 12 нед. беременности. Если необходимо пройти лечение в период лактации, грудное вскармливание завершают (диазепам попадает в материнское молоко), так как препарат не назначается даже в минимальной дозе детям до 1 мес., он может провоцировать у новорожденных стремительно текущую мышечную гипотонию.

Беспрерывное длительное лечение при беременности осуществляется в случае преждевременной отслойке плаценты до того момента, пока плод полностью созреет.

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается применение лекарства Сибазон при:

  • Пребывание пациента в коматозном состоянии
  • 1 триместре беременности, ГВ
  • Диагностировании синдрома Леннокса-Гасто
  • Наличии повышенной чувствительности к диазепаму или же другим бензодиазепинам
  • Возникновении лекарственной интоксикации
  • Признаках закрытоугольной глаукомы
  • Миастении
  • Выраженной дыхательной недостаточности.

Стоит учитывать некоторые ограничения по использованию Сибазона, инструкция по применению содержит информацию о том, что таблетки не назначаются деткам до 6 мес., раствор – малышам до 1 мес.

С особой осторожностью назначается лечение данным лекарственным средством при:

  • Диагностировании органических поражений ЦНС
  • Ночном апноэ
  • Нарушениях работы почечной системы и печени
  • Эпилепсии
  • Церебральных атаксиях
  • Медикаментозной зависимости
  • Гипопротеинемии
  • Спинальных атаксиях
  • Проявлении гиперкинетических состояний.

Возможно развитие тремора, спазмов, потливости, появление судорог (диазапам прекращают принимать резко, без постепенного снижения дозы).

Совместимость с алкоголем

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме этанола, антидепрессантов, средств-нейролептиков, седативных лекарств, некоторых наркотических анальгетиков наблюдается торможение ЦНС.

Активность диазепама значительно снижается при приеме психостимуляторов, а также аналептиков.

Сибазон потенцирует воздействие миорелаксантов, обезболивающих средств, противоэпилептических лекарств, антигипертензивных ЛС, некоторых неселективных ингибиторов МАО.

Возможна интоксикация при приеме лекарств на основе наперстянки.

При введении Леводопы в период лечения Сибазоном снижается эффективность первого, возможно подавление противопаркинсонического воздействия.

На фоне приема трициклических антидепрессантов может наблюдаться негативное влияния на ЦНС, повышение (усиление) холинергического действия.

При комбинированном применении с метопрололом может наблюдаться снижение остроты зрения.

Дозировка фентанила может снижаться при предоперационном применении Сибазона.

Данное ЛС способно повышать токсичность такого препарата как зидовудин.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения лекарства Сибазон возможно развитие множественных побочных симптомов, включая вялость, сонливость, сильные головные боли, выраженные аллергические ответы.

При приеме сверхдоз ЛС может наблюдаться:

  • Снижение рефлекторных реакций
  • Арефлексия
  • Выраженная сонливость
  • Отсутствием болевых ощущений при воздействии раздражителей
  • Коллапс
  • Патологии ССС и дыхательной системы
  • Впадение к кому
  • Оглушенность
  • Спутанность сознания
  • Нистагм
  • Спутанность сознания.

Показано проведение промывания ЖКТ, потом назначается прием препаратов-энтеросорбентов, контроль АД и показателей дыхания.

Аналоги

При необходимости Сибазон заменяют аналогами, которые содержат диазепам или же иной компонент со схожим механизмом действия.

Эгис, Венгрия

Цена от 309 до 935 руб.

ЛС входит в группу группы производных бензодиазепина. Грандаксин может использоваться для лечения ПМС, кардиалгии, неврозов, миопатии, алкогольного абстинентного синдрома. Основной действующий компонент таблеток представлен тофизопамом.

Плюсы:

  • Может назначаться при ВСД
  • Не вызывает физической зависимости
  • Проявляет седативное действие.

Минусы:

  • Во время применения может наблюдаться снижение аппетита
  • Не назначается при ночном апноэ
  • С осторожностью применяют при эпилепсии.

Сибазон – это анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Действующее вещество: 5 мг диазепама (сибазона) в 1 мл раствора.

Механизм действия обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.

Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы – 98 %.

Показания к применению

От чего помогает Сибазон? Назначают препарат при следующих показаниях:

  • Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • Зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
  • Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
  • Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • Мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
  • Спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
  • Премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
  • Клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
  • Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.

Раствор Сибазон применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.

Инструкция по применению Сибазон и дозировки

  • стандартная разовая доза – 5–15 мг, возможно ее увеличение до 20 мг (при выраженном страхе, возбуждении, тревоге);
  • суточная доза – от 15–45 (средняя) до 60 мг (максимальная);
  • кратность приема – 2-3 раза в день.

Как анксиолитик Сибазон назначается 2–4 раза в день по 5–10 мг.

Больным с алкогольным абстинентным синдромом в первый день показан прием 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу снижают до 5 мг.

Больным в пожилом возрасте, а также ослабленным пациентам назначают пониженные дозы (1/2 либо 2/3 от средней).

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • неврология (при лечении спастических состояний центрального происхождения при дегенеративных неврологических болезнях): по 5–10 мг 2-3 раза в день;
  • менструальные/климактерические расстройства: по 5 мг 2-3 раза в день;
  • внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в день, возможно применение более высоких доз – до 10 мг 4 раза в день;
  • хирургия, анестезиология (проведение премедикации вечером, накануне операции): 10–20 мг.

У детей лечение Сибазоном следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы, которая хорошо переносится. Суточную дозу нужно разделить на 2-3 приема, при этом самую большую дозу нужно принимать в вечернее время.

  • Рекомендованная суточная доза для детей от 7 лет – 5 мг, максимально – 10 мг в день.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости.

Курс лечения, во избежание привыканий к препарату, не должен выходить за рамки двух месяцев. Иногда требуется повторение курса, зачастую его назначают после перерыва около 3 недель.

Уколы Сибазон, инструкция:

Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сутки.

Ощутимый эффект при внутривенном уколе Сибазон наступает спустя 5-7 минут, при внутримышечном – около 30-40 минут. Период лечения – от 3 до 10 дней, после снятия острых симптомов болезни инъекции заменяются внутренним применением препарата.

Противопоказания

Назначение Сибазон противопоказано в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно.

Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца.

С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Передозировка

Прием повышенных доз Сибазон вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию, брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Специфическим антагонистом является Флумазенил, который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией, которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

  • Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Применение Сибазон может вызывать следующие побочные эффекты:

Сонливость, дезориентация, головокружение, повышенная утомляемость, атаксия, плохая координация движений, вялость, снижение концентрации внимания, тремор, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, каталепсия и дистонические экстрапирамидные реакции.

Со стороны системы кроветворения могут отмечаться: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия и агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться: рвота, изжога, тошнота, снижение аппетита, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперсаливация, желтуха и нарушение работы печени.

В процессе лечения у пациентов могут отмечаться дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо, нарушение работы почек, тахикардия, снижение артериального давления, сердцебиение, зуд и кожная сыпь.

При резкой отмене Сибазон, по отзывам врачей, может вызывать синдром «отмены» (волнение, нервозность, раздражительность, нарушения сна, чувство страха, депрессия, тошнота, тремор, рвота, галлюцинации, судороги, усиление потоотделения, спазм гладких мышц).

Взаимодействие с другими препаратами

Сибазон способен потенцировать немалое количество лекарственных средств (значительно усиливать эффект других препаратов своим действующим веществом, что в результате в разы превышает просто суммирование оказанных действий по отдельности), в частности работу нейролептиков, анальгетиков, снотворных препаратов, различных психостимуляторов, а так же алкоголя.

Например, антациды понижают скорость поглощения, изониазид препятствует выведению диазепама из организма и к тому же увеличивает его концентрацию в крови, а вот рифампицин производит обратный эффект.

Эритромицин замедляет процесс метаболизма диазепама в печени. Положительный эффект сибазона усиливают такие препараты, как флуоксетин, циметидин, флувоксамин, кетоконазол за счет изменения его фармакокинетики, то есть совокупности правильного поглощения, распределения, метаболизма и эффективного выведения.

Аналоги Сибазон, список препаратов

При необходимости, заменить Сибазон можно на аналоги, список препаратов:

  • Диазепам,
  • Реланиум,
  • Дизеп-5,
  • Калмпоуз,
  • Фаустан,
  • Релиум.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Сибазон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Приобрести препарат можно только по рецепту врача. Средняя цена Сибазон в аптечной сети России:

  • Ампулы для уколов – 800-900 рублей;

  • Таблетки – 50-60 рублей за упаковку.

Хранят препарат в сухом темном месте. Срок годности раствора для инъекций – 24 месяца, таблеток 0,005 г – 36 месяцев, таблеток Сибазон детям по 0,001 и 0,002 г – 24 месяца.

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Форма выпуска

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Сибазон инструкция

Инструкция по применению препарата Сибазон познакомит потребителя со всеми необходимыми сведениями по его использованию для лечения. Здесь можно прочесть о составе Сибазон, его формах выпуска и условиях хранения. Помимо этого сопроводительный лист содержит подробное руководство по показаниям препарата и о режиме его дозирования, а также предупредит о возможных побочных эффектах, противопоказаниях и взаимодействии с другими медикаментами. Также в инструкции даны рекомендации по приему препарата для детей и беременных женщин.

Прежде чем начать лечение данную информацию следует внимательно изучить.

Форма выпуска и состав

Препарат Сибазон как транквилизирующее средство выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций.

Сибазон таблетки

Действующим веществом синтетического препарата Сибазон является диазепам, который составляя собой его состав, содержится в необходимой концентрации.

Таблетки упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, каждая пачка содержит по 2 упаковки. Также таблетки могут помещаться в банку из полимера по двадцать штук.

Сибазон в ампулах

Действующим веществом синтетического препарата Сибазон является диазепам, который в 1 миллилитре раствора содержится в количестве 5 миллиграмм.

В аптеки Сибазон в виде раствора поступает в картонных упаковках по 10 ампул (2мл) в каждой.

Однако являясь сильнодействующим лекарственным средством Сибазон не находится в свободной продаже и приобрести его можно только имея на руках рецепт врача.

Условия и сроки хранения

Не следует забывать, что препарат Сибазон является сильнодействующим лекарственным средством, поэтому место его хранения должно быть недоступным для детей, а также защищено от проникновения солнечного света. Хранить препарат можно не более трех лет. Использовать Сибазон после того как истек срок его годности запрещено.

Фармакология

Препарат Сибазон является транквилизатором, служит производным бензодиазепина. Лекарственное средство способно к оказанию анксиолитического, седативного, противосудорожного и центрального миорелаксирующего действия. Механизм его воздействия связан с тем, что он способствует значительному усилению торможения GABA в ЦНС. Способность препарата к снижению мышечного тонуса обусловлено тем, что под действием диазепама подавляются спинальные рефлексы.

Препарат способен к антихолинергическому эффекту, что можно расценивать как побочное действие.

Сибазон показания к применению

Лекарственный препарат Сибазон назначают для лечения тем пациентам, которым требуется облегчить следующие состояния:

  • При неврозах, которые сопровождаются напряжением, беспокойством, чувством тревожности и страхом;
  • При нарушениях сна;
  • При двигательных возбуждениях различного характера и происхождения в области психиатрии и неврологии;
  • При абстинентном синдроме и заболевании хроническим алкоголизмом;
  • При спастических состояниях, которые связаны с поражением мозга, как головного, так и спинного;
  • При миозитах, бурситах, артритах, которые сопровождаются напряжениями мышц скелетных;
  • При наличии эпилептического статуса;
  • При подготовительных процедурах к наркозу перед операцией;
  • В качестве одного из компонентов комбинированного наркоза;
  • Для облегчения родовой деятельности, при наступлении преждевременных родов, при преждевременной отслойке плаценты;
  • При столбняке.

Противопоказания

Назначение препарата противопоказано тем пациентам кто страдает миастенией в тяжелой форме, а также выраженной гиперкапнией в хронической. Помимо этого не следует назначать лечение Сибазоном при зафиксированной в анамнезе алкогольной и лекарственной зависимости. Исключение составляет только состояние острой абстиненции. Также препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его активному веществу.

Сибазон инструкция по применению

Применение препарата осуществляется путем внутривенного и внутримышечного введения, а также внутрь и ректальным введением.

Сибазон таблетки

Сибазон в ампулах

Суточную дозу в зависимости от тяжести состояния пациента варьируют от 500 микрограмм до 60 миллиграмм. Однако разовую дозировку, частоту приема и длительность применения препарата каждому пациенту рассчитывает врач в индивидуальном порядке.

Сибазон при беременности

Применение препарата Сибазон для беременных женщин допускается только при крайней необходимости, особенно в период первого триместра. Установлено, что прием диазепема способен существенно изменять частоту сердечных сокращений плода.

При вынужденном применении для облегчения родового процесса в рекомендованных дозах у новорожденных, особенно недоношенных детей наблюдалосьнарушение дыхания и возникновение временной мышечной гипотонии.

Когда регулярный прием препарата Сибазон показан кормящей женщине, в этом случае кормление грудью она должна прекратить.

Сибазон детям

Назначения препарата Сибазон для новорожденных малышей следует избегать, поскольку у этой категории пациентов еще не сформирована система образования ферментов, которые необходимы для метаболизма его активного вещества.

Побочные эффекты

Препарат Сибазон имеет довольно внушительный перечень побочных действий, которые следует учесть при его назначении:

Нервная система

  • Возникновение сонливости, головокружений, мышечной слабости;
  • редкие случаи проявления состояния спутанности сознания, депрессии, нарушения зрения, диплопии, дизартрии, головных болей, тремора, атаксии;
  • единичные случаи возникновения парадоксальных реакций в виде возбуждения, появления ощущения тревожности, нарушений сна, возникновения галлюцинаций.
  • Иногда после внутривенных введений возникает икота.
  • Длительное применение может способствовать развитию нарушениям памяти или зависимости лекарственной.

Система пищеварения

  • Редкие случаи возникновения запоров, тошноты, сухости во рту или слюнотечения;
  • единичные случаи заболевания желтухой;

Эндокринная система

  • Редкие случаи снижения или повышения либидо;

Мочевыделительная система

  • Редкие случаи недержания мочи;

Сердечнососудистая система

  • При введении препарата путем инъекций наблюдается понижение АД;

Дыхательная система

  • В единичных случаях при введении препарата путем инъекций наблюдается нарушение ритма дыхания;

Аллергия

  • В редких случаях возникновение кожной сыпи.

Взаимодействие с лекарствами

Следует отметить, что препарат Сибазон способен вступать в активное лекарственное взаимодействие со многими медикаментами при одновременном приеме.

Лекарственные средства, оказывающие на ЦНС угнетающее действие (нейролептики, седатики, снотворные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и дыхательный центр, возникновение артериальной гипотензии.

Трициклические антидепрессанты (амитриптилин) может значительно усилиться угнетение ЦНС и холинергическое действие.

Предварительное лечение препаратами антигипертензивными, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, сердечными гликозидами лекарственное взаимодействие непредсказуемо.

Миорелаксанты их действие усиливается и возникает риск апноэ.

Пероральные контрацептивы усиливается эффект активного вещества Сибазона, высокий риск возникновения прорывных кровотечений.

  • Бупивакаин наблюдается повышение его концентрации в плазме крови.
  • Диклофенак усиленное головокружение.
  • Изониазид снижение выводимости диазепама из организма.
  • Карбамазепин, Фенитоин ускоряют выведение диазепама.
  • Кофеин уменьшает седативное и анксиолитическое действие активного вещества Сибазона.
  • Клозапин развитие артериальной гипотензии, угнетения дыхания, возможны потери сознания.
  • Левопода подавляется противопаркинсоническое действие.
  • Карбонат лития возможно состояние комы.
  • Метопролол снижается острота зрения, ухудшаются психомоторные реакции.
  • Парацетамол уменьшается выведение диазепама.
  • Рисперидон возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
  • Рифампицин повышение метаболизма и выведения диазепама.
  • Теофиллин приводит к извращению седативного эффекта.
  • Фенобарбитал и Фенитоин ускоряют метаболизм диазепама.
  • Флувоксамин усиливает побочные действия диазепама.
  • Циметидин, Омепразол, Дисульфирам повышает длительность воздействия диазепама и его интенсивность.

Этанол угнетает ЦНС, возникает синдром опьянения патологического.

Дополнительные указания

Препарат требует осторожного применения для тех пациентов, у кого выявлены следующие состояния:

  • Сердечная и дыхательная недостаточность;
  • Органические изменения головного мозга;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Предварительное лечение сердечными гликозидами, антикоагулянтами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами.

Отмену препарата проводить постепенно во избежание негативных состояний в виде возбуждения, судорог и прочего.

При возникновении парадоксальных реакций препарат следует отменить.

При лечении Сибазоном исключить употребление алкоголя.

Соблюдать крайнюю осторожность при работе с механизмами.

Сибазон аналоги

Таблетки: Апаурин, Седуксен, Релиум, Диазепам .

Раствор: Апаурин, Седуксен, Реланиум , Релиум.

Сибазон цена

Препарат имеет невысокую стоимость, его цена не превышает 100 рублей, однако его нельзя приобрести без рецепта врача.