Сотрет капсулы ранбакси. От чего помогают таблетки Ранбакси? Инструкция по применению От чего таблетки ранбакси инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП 000828-231214
Торговое название препарата: Сотрет
Международное непатентованное название: Изотретиноин
Лекарственная форма: капсулы

Состав
Каждая капсула 10 мг содержит:
Активное вещество: изотретиноин 10 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 7,65 мг, растительное масло гидрированное - 32,13 мг, воск пчелиный белый - 9,18 мг, динатрия эдетат - 0,08 мг, бутилгидроксианизол - 0,016 мг, соевых бобов масло рафинированное - 100,944 мг.
Желатиновая капсула: желатин - 56,00 мг, глицерол - 29,277 мг, краситель железа оксид красный - 0,0325 мг, титана диоксид - 0,190 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый* - q.s., изопропанол* - q.s.
Пищевые чернила черные S-1-17823 - 0,75 мг.
Состав пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0,333 мг, краситель железа оксид черный - 0,175 мг, изопропанол* - 0,202 мг, н-бутанол* - 0,017 мг, пропиленгликоль - 0,015 мг, аммония гидроксид* - 0,008 мг.
* Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.
Каждая капсула 20 мг содержит:
Активное вещество: изотретиноин 20 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 15,30 мг, растительное масло гидрированное - 64,26 мг, воск пчелиный белый - 18,36 мг, динатрия эдетат - 0,16 мг, бутилгидроксианизол - 0,032 мг, соевых бобов масло рафинированное - 201,888 мг.
Желатиновая капсула: желатин - 123,651 мг, глицерол - 64,645 мг, краситель аллура красный - 0,198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF - 0,011 мг, титана диоксид - 0,495 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый* - q.s., изопропанол* - q.s.
Пищевые чернила черные S-1-17823 - 1,5 мг.
Состав Пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0,666 мг, краситель железа оксид черный - 0,350 мг, изопропанол* - 0,404 мг, н-бутанол* - 0,034 мг, пропиленгликоль - 0,030 мг, аммония гидроксид* - 0,016 мг.
* Растворитель не присутствует в конечном продукте. испаряется в процессе производства.

Описание
Капсулы 10 мг
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы светло-розового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.
Капсулы 20 мг
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы бордового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код ATX: D10BA01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Изотретиноин - стереоизомер политрансретиноевой кислоты (третиоина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологических подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Фармакокинетика:
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме крови в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
Всасывание
Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы в терапевтическом диапазоне. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку препарата в лекарственной форме для внутривенного применения изотретиноина у человека нет. Однако, экстраполированные данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У пациентов с акне максимальные концентрации в плазме крови (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение
Изотретиноин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99.9%).
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Сmin ss) у пациентов с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг изотретиноина 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови.
Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты.
Метаболизм
После приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (политрансретиноевая кислота) и 4-оксо-третиноин.
Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (политрансретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.
Выведение
После приема внутрь изотретиноина, меченного радиоактивными изотопами, в моче и кале обнаруживается примерно равное его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного активного компонента у пациентов с акне составляет в среднем 19 ч. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, и его средняя продолжительность составляет 29 ч.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов достигаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина.
Фармакокинетика в особых случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не снижает существенно клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в плазме крови.

Показания к применению:

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания:

Беременность, период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
- способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата Сотрет;
- печеночная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия;
- сопутствующая терапия тетрациклинами;
- повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата Сотрет;
- аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное);
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения изотретиноином (внутрь, в любой дозе и даже непродолжительное время) или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Программа по предупреждению беременности

Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
она должна точно понимать необходимость тщательного ежемесячного врачебного наблюдения и выполняет указания врача;
она информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Сотрет и в течение одного месяца после лечения, и о необходимости срочной консультации при риске возникновения беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает и осознает факторы риска и суть мер предосторожности;
она понимает необходимость использования и должна непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
пациентка осознает и принимает, что тест на беременность необходимо проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение препаратом Сотрет только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач;
даже при наличии аменореи пациентке следует соблюдать все рекомендации по эффективной контрацепции.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.
Врач должен быть уверен, что:
пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата., во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение как минимум одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям;
пациентка подтвердила понимание вышеперечисленных условий и согласие с ними.
Контрацепция
Пациенты женского пола должны быть обеспечены исчерпывающей информацией по предупреждению беременности и получить рекомендации по контрацепции в случае, если они не пользуются эффективными методами контрацепции.
Минимальным требованием для пациенток с потенциальным риском наступления беременности, является применение минимум одного метода контрацепции. Лучше, чтобы пациентка использовала два взаимодополняющих метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции, даже у пациенток с аменореей, должно продолжаться минимум в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина.
Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
До начала терапии:
Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения препарата Сотрет или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Сотрет.
Во время терапии:
Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.
Окончание терапии:
Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на препарат Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.
Выдачу препарата Сотрет в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
Пациентам мужского пола
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина.
Пациентам мужского пола следует напомнить, что они не должны делиться своим лекарством ни с кем, особенно с женщинами.
В случае наступления беременности
Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в программе по предупреждению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.
При возникновении беременности терапию препаратом Сотрет прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха), микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Стандартный режим дозирования
Внутрь, во время еды два раза в день.
Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.
Взрослые, включая подростков, и пожилые пациенты:
Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2,0 мг/кг. Ожидать существенной дополнительной пользы при суммарной дозе свыше 120-150 мг/кг не следует. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой дозы.
Пациентам с непереносимостью рекомендованной дозы
Пациентам, проявившим непереносимость рекомендованной дозы, можно продолжать прием препарата в более низкой дозе, учитывая последствия более длительной терапии и более высокий риск рецидива. С целью достижения максимально возможной эффективности таким пациентам следует продолжать лечение, принимая максимальную переносимую дозу препарата.

Побочное действие:

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит). Частота того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: сахарный диабет, гиперурикемия.
Аллергические реакции:
Редко: аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения;
Очень редко: неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Очень редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение.
чрезмерная утомляемость.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто: дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи;
Редко: алопеция;
Очень редко: повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто: гематурия, протеинурия;
Очень редко: гломерулонефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы:
Очень часто: миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия;
Очень редко: гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты;
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто: транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз**;
Очень редко: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен.
Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения:
Очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
Часто: нейтропения;
Очень редко: лимфаденопатия.
Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): снижение гематокрита, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит;
Очень редко: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), осиплость.
Со стороны органов чувств:
Очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз;
Очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.
Лабораторные показатели:
Очень часто: гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности;
Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия;
Очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови.
Прочие:
Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Передозировка:

Изотретиноин является производным веществом витамина А. Несмотря на то, что острая токсичность витамина А низка, при случайной передозировке могут появиться признаки гипервитаминоза (сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовой полости кровотечения, осиплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз). Проявление острой токсичности витамина А выражается в сильной головной боли, тошноте или рвоте, сонливости, раздражительности и кожном зуде.
Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина должны быть аналогичными. Эти симптомы вероятно должны быть обратимыми и проходящими без какого-либо лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать совместного назначения изотретиноина с витамина А и другими ретиноидами (в том числе с ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с изотретиноином противопоказано.
Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Совместное применение изотретиноина с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания:

Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.
Меры предосторожности
Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого (1 месяц) принимали препарат Сотрет нельзя брать донорскую кровь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа. Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение «печеночных» трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность «печеночных» трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Липидный обмен
Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения (натощак), через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты.
Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Уровень триглицеридов, превышающий 800 мг/дл (9,01 ммоль/л), иногда может быть обусловлен острым панкреатитом, что может привести к летальному исходу.
Психические расстройства
Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин. Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение. При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется.
Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15.
Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспасительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках. Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса.
Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение.
Пациентам рекомендуется с начала приема изотретиноина использовать увлажняющие мази или кремы и бальзам для губ, поскольку в начале приема изотретиноина могут возникнуть сухость кожи и губ.
Несколько раз сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом изотретиноина (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Поскольку эти нежелательные явления возможно будет трудно отличить от других возможных кожных реакций, пациентов следует проинструктировать о возможности возникновения и признаках подобных симптомов и держать под тщательным наблюдением на предмет выявления серьезных нежелательных реакций. При подозрении на серьезную нежелательную реакцию прием изотретиноина следует прекратить.
Аллергические реакции
Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, в некоторых случаях возникших после местного применения ретиноидов. В редких случаях сообщается о возникновении кожных аллергических реакций. Также сообщается о серьезных случаях аллергического васкулита конечностей, часто с пурпурой и затронутыми дополнительными участками кожи. При возникновении серьезных аллергических реакций необходимо прекращение приема препарата и тщательное наблюдение пациента.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы
Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались изменения в костях, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. На фоне приема изотретиноина возможны миалгия и артралгия, увеличение КФК сыворотки крови, которые, в частности, могут появляться при интенсивной физической нагрузке.
Нарушения со стороны зрения
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, пациентов следует информировать о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены изотретиноина. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в том числе при совместном применении с тетрациклинами. К признакам и симптомам доброкачественной внутричерепной гипертензии относятся головная боль, тошнота и рвота, расстройство зрения и отёк диска зрительного нерва. У таких пациентов следует немедленно прекратить прием препарата Сотрет.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек и почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику изотретиноина. Поэтому изотретиноин можно назначать пациентам с нарушением функции почек. Однако таким пациентам рекомендуется начинать прием изотретиноина с малых доз и постепенно доводить до максимальной переносимой дозы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Изотретиноин является причиной возникновения воспалительных заболеваний кишечника у пациентов, не имеющих в анамнезе нарушений со стороны кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить препарат Сотрет.
Пациентам из группы высокого риска
Пациентам из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями липидного обмена) при лечении изотретиноином может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов в крови. Сообщалось о повышенном уровне сахара в крови и новых случаях развития диабета на фоне приема изотретиноина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку снижение остроты сумеречного зрения на фоне приема изотретиноина может быть внезапным, пациент должен быть информирован о возможности возникновения подобной ситуации.
Очень редко наблюдались сонливость, головокружение и расстройство зрения. Пациентов необходимо предупредить, что в случае возникновения подобных явлений им не следует управлять транспортными средствами, использовать различные механизмы, а также принимать участие в любой деятельности, где подобные симптомы могут подвергнуть риску их или других людей.

Форма выпуска:
Капсулы 10 мг, 20 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке («отрывающемся» блистере) из прозрачной ПВХ пленки ламинированной полиэтиленом, покрытой пленкой из ПВдХ, имеющую подложку из алюминиевой фольги и бумаги.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке («продавливаемом» блистере) из прозрачной ПВХ пленки ламинированной полиэтиленом, покрытой пленкой из ПВдХ, имеющую подложку из алюминиевой фольги, бумаги и пленки полиэстера.
1, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Кетанов, индийского производителя компании Ранбакси инструкция по применению описывает, как ненаркотический анальгетик, один из лучших в своей группе средств. Таблетки Ранбакси с активным компонентом трометамин кеторолака считают средством нестероидного происхождения, проявляющим выраженную противовоспалительную активность и слабый антиперетический эффект.

Кетанов Ранбакси - это анальгезирующее средство периферического действия. Механизм его действия связан со способностью не избирательно угнетать фермент ЦОГ (1 и 2), и тормозить синтез модуляторов болевого сигнала (простагландинов).

Несмотря на серьезный анальгетический эффект (по силе своего воздействия препарат сопоставим с эффективности от применения морфина) ЦНС это лекарственное средство (ЛС) не затрагивает.

Для медпрепарата Кетанов основными достоинствами считается качества, которых у него нет, он:

  • не влияет на опиатные рецепторы и миокард;
  • не угнетает дыхание;
  • не меняет гемодинамику;
  • не способствует сужению зрачков;
  • не вызывает эффекта седации и сонливости;
  • не обладает анксиолитическими свойствами.

Данное средств удлиняет время кровотечения, но в количественном отношении никак не изменяет состав форменных элементов крови (не меняет число тромбоцитов).

Общая характеристика препарата

Мы, описывая данное ЛС, акцентируем внимание, что Кетанов от Ранбакси инструкция описывает, как эффективный (на уровне морфина - 30 мг кетанова=12 мг морфина при в/м введении), но не относящейся к группе наркотических веществ противовоспалительный препарат (НПВС). Такой акцент важен, потому что некоторые пациенты пугались слова «морфин» в официальной аннотации на медпрепарат и думали, что им назначили наркотики.

Компания Ранбакси предлагает на рынок ЛС в таблетированной форме с содержанием кеторолака 10 мг на таблетку. Количество в упаковке таблеток варьирует от 10 до 100 шт.

Противопоказания и побочное действие

Кетанов от Ранбакси инструкция по применению в форме таблеток категорически не рекомендует принимать лицам с выраженной аллергией на кеторолак. Воздержать от купирования болевого синдрома данным ЛС нужно, если у вас в анамнезе имеется:

  • аллергия на любые НПВС или аспириновая астма;
  • бронхоспазм, отек Квинке;
  • эрозии и язва желудка в стадии обострения;
  • геморрагический инсульт (независимо от того подозревается данная патология или ее уже подтвердили);
  • серьезные патологии печени и почек;
  • гемофилия.

Кетанов от Ранбакси таблетки инструкция категорически не рекомендует принимать для усмирения боли в период вынашивания малыша, в процессе родовой деятельности и пока вы кормите ребенка грудью. Не применяется данное ЛС:

  • в период премедикации;
  • в процессе проведения хирургического вмешательства;
  • для лечения хронического болевого синдрома;
  • для борьбы с болью при гиповолемия любого генеза.

Прием препарата в этих ситуациях может стать причиной кровопотери несовместимой с жизнью. Не рекомендован медикамент для лечения детей и подростков. Так как экспериментов, демонстрирующих влияние кеторолака на организм человека до достижения ими 16-летнего возраста не проводилось.

Кетанов от Ранбакси таблетки инструкция по применению рекомендует приминать сдержанно и при врачебном контроле, если вам более 65 лет или вы страдаете от поливов слизистой носа или глотки. Лучше воздержаться от обезболивания данным ЛС при активном гепатите, СКВ, септическом поражении и серьезном холестазе.

Будьте бдительны, если обезболиваетесь лекарством Кетанов при бронхиальной астме в анамнезе. У вас может начаться бронхоспазм. Не стоит сочетать прием данного лекарства с другими средствами из группы НПВС.

И сам препарат и в сочетании с другими нестороидами способен спровоцировать абдоминальные боли, обострение язвы, вплоть до кровотечения. Именно со стороны ЖКТ наиболее часто возникает реакция на прием медикамента. Может быть реакция и со стороны ЦНС в виде головных болей. Редко встречается нарушение зрения, слуха, системы крови и другие негативные явления.

Если вам попался в аптеке препарат Кетанов от Ранбакси - от чего эти таблетки полезно узнать заранее. Возможно, пришло время пополнить свою аптечку именно этим средством.

На вопрос Кетанов Ранбакси таблетки от чего стоит принимать ответить очень просто. Основное их назначение - купировать боль любого генеза от средней до интенсивной. Правда делать кеторолак это может в кратковременном периоде. Благодаря сочетанию свойств анальгетик+противовспалительное медикамент может быть успешно применен:

  1. в постоперационном периоде;
  2. при онкопатологии;
  3. при травмах;
  4. обострении артритов;
  5. острой боли при дисплазии ТБС;
  6. головных и зубных болях и во многих других случаях.

Единственное Кетанов Ранбакси от чего помогает и с чем призван бороться - это боль. Принимают Кетанов Ранбакси таблетки внутрь, запивая водой:

  • в дозе 10 мг на прием (до 4 раз в сутки, то есть не более 40 мг);
  • курс не должен превышать 5 суток.

Лекарство является симптоматическим средством. Это значит, что его принимают однократно при остром болевом приступе. Если боль отступила, повторный прием средства не требуется.

Стоимость препарата

Учитывая эффективность средства Ранбакси Кетанов поинтересоваться его стоимостью будет вполне логичным решением. Стоит средство от 50 до 300 рублей за упаковку. Цена варьирует в зависимости от количества блистеров в картонной упаковке и аптечной сети, где вы планируете приобрести ЛС. Около 50 рублей стоит упаковка в 10 таблеток. Если в картонной пачке будет по 2 блистера с 10 таблетками в каждом, то такая упаковка «потянет» на 67-75 рублей. Если вы приобретете упаковку в 100 таблеток, вам придется оплатить около 290-300 рублей.

Узнайте, как можно самостоятельно снять любую боль за несколько минут без лекарственных препаратов.

Кетанов - официальная инструкция по применению (таблетки)

Препараты аналогичного действия

Внимательно ознакомившись с информацией о препарате Кетанов от Ранбакси в форме таблеток (с инструкцией по применению, узнав от чего это средство помогает, и как его принимать) вы, несомненно, захотите узнать чем богат в этом смысле местный фармацевтический рынок. Т.е. имеются ли у препарата аналоги.

Предприятие Синтез АКОМП предлагает препарат с названием Кеторолак с ценой от 32 рублей за 20 таблеток. Кеторол от индийской компании Dr.Reddy’s стоит от 50 рублей за 20 таблеток. Таблетированное средство с названием Долак (производитель уточняется) стоит от 34 рублей за упаковку в 20 таблеток.

Менее распространенные аналоги для этого средства:

  • Адолор; Доломин; Кеталгин;
  • Кетофрил; Кетралгин; Кетадроп;
  • Нато; Ваторлак; Кетолак;
  • Торолак; Кетофрил.

При необходимости врач может подобрать замену этому средству с другим активным компонентом (Немесил, Баралгин и т. п.).

Краткий обзор отзывов

На Кетанов от Ранбакси отзывы вполне позитивны, если его использовать грамотно и умеренно. И врачами и пациентами ЛС описывается, как хороший симптоматический препарат для снятия боли при травмах (хорош для альпинистов и туристов-экстремалов), при спортивных травмах опорно-двигательного аппарата, при зубной и головной боли.

Вместе с тем и медики и их пациенты отмечают, что это паллиатив. То есть средство лишь не дает организму чувствовать боль, но не борется с ее причиной. Если у вас разболелся зуб среди ночи, Кетанов может помочь. Но утром придется все-таки идти к стоматологу.

Многие женщины принимают его при менструальных болях высокой интенсивности как монокомпонентное средство или в комплексе со спазмолитиками, и при мигрени.

К негативным сторонам данного препарата относят невозможность его постоянного применения и наличие вполне серьезных побочных эффектов.

Узнайте из видеоматериала, 8 проверенных средств от зубной боли.

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: M01AB15

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению:


Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде , при онкологических заболеваниях и др).

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома . Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
В виде раствора для инъекций Кетанов® вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах , подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
Дозы при многократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 часов,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов
Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при внутримышечном пути введения.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Пациенты с положительной историей суицидального поведения или мыслей, или которые проявляют значительную суицидальную идею до начала лечения, подвергаются большему риску суицидального мышления или попытке самоубийства и должны тщательно контролироваться во время лечения. Метаанализ клинических исследований с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения в возрастной группе менее 25 лет пациентов, получавших антидепрессанты по сравнению с плацебо.

Особенности применения:

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками . Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для, поддерживающей и обезболивания в акушерской практике. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова® развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость,), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Фармакотерапия антидепрессантами всегда должна быть связана с тщательным наблюдением пациентов, особенно с высоким риском , особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациентам следует предупредить о необходимости. Контролировать и немедленно сообщать врачу обострение клинической картины , наступление поведения или суицидальных мыслей или необычные поведенческие изменения и обратиться за немедленной медицинской помощью , если появятся эти симптомы.

Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов. Снижение функции почек и печени. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек и печени. В случаях нарушения функции печени рекомендуется снижение дозы и тщательный мониторинг функции печени.

Побочные действия:

Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы : часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, ; менее часто - , ощущение переполнения желудка; редко - , эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, по типу «кофейной гущи», и др.), холестатическая желтуха, гепатомегалия, .
Со стороны мочевыделительной системы: редко - , с или без и/или, гемолитический уремический синдром (гемолитическая, сонливость; редко - асептический, ректальное кровотечение. век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке , свистящее дыхание).
Прочие: часто - (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость ; редко - отек языка, лихорадка.

Использование циталопрама связано с развитием акатизии, характеризующейся неприятной индивидуальностью или тревожным беспокойством и необходимостью часто перемещаться в сопровождении неспособности сидеть или стоять. Вам легче испытать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, вырабатывающих эти симптомы, может быть вредным и может потребовать переоценки использования циталопрама.

У мужчин с маниакально-депрессивными расстройствами может произойти изменение в маниакальной фазе. Администрация циталопрама должна быть прекращена, если пациент попадает в маниакальную фазу . Связь симптомов, таких как агитация, тремор, миоклонус и гипертермия, может указывать на развитие этого состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства , блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором , 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Циталопрам следует немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию . Лекарственные средства с серотонинергическим эффектом. Циталопрам нельзя использовать в комбинации с серотониноподобными препаратами, такими как трамадол, триптофан, окситриптан, суматриптан или другие триптаны.

Увеличение серотонинергических эффектов, таких как синдром серотонина, может возникать при одновременном применении циталопрама и растительных препаратов , содержащих зверобоя. Поэтому циталопрам и препараты, содержащие зверобой, не должны приниматься одновременно.

(в том числе после операций), нарушение кроветворения. ; Раствор для внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Раствор для внутримышечного введения - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Лечение психотических пациентов с депрессивными эпизодами может усилить психотические симптомы . Этот мигрирующий эффект может уменьшить угол зрения, что приводит к увеличению внутриглазного давления и закрытой глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов. Таким образом, циталопрам следует использовать с осторожностью у пациентов с закрытой глаукомой или глаукомой.

Электросудорожная терапия. Следует проявлять осторожность с пациентами со значительной брадикардией, у пациентов с недавним острым инфарктом миокарда или с некомпенсированной сердечной недостаточностью. Электролитические дисбалансы, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск злокачественных аритмий и нуждаются в корректировке до начала лечения циталопрамом.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 10 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; по 1,2,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл: по 1 мл препарата в ампулах из прозрачного бесцветного стекла I типа с маркировкой синей полосой и синей точкой; по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Ингибиторы моноаминоксидазы. Выборочные ингибиторы обратимого моноаминоксидазы. Симптомы отмены после прекращения лечения циталопрамом. Симптомы воздержания являются общими, когда лечение циталопрамом прекращается, в частности, в результате внезапного прекращения лечения.

Риск возникновения симптомов отмены зависит от ряда факторов, включая продолжительность и дозу терапии и скорость снижения дозы. Эмоциональная нестабильность, раздражительность и зрительные нарушения . Обычно эти симптомы умеренно умеренные, однако у некоторых пациентов может быть серьезным. Эти симптомы обычно возникают в первые дни прекращения лечения, однако были редкие случаи появления этих симптомов у пациентов, которые случайно забыли принять дозу.

«Ранбакси» - это широко известная фармацевтическая компания, которая выпускает лекарства, поступающие в продажу во всем мире. Она была создана в 1961 году в Индии, а в 1990-м уже расширила свое влияние на Европу и Америку. Немаловажен тот факт, что производственные мощности находятся в 11 странах по всему миру, а поставки товара организовываются в более чем 120 стран. Не исключение и Россия. Если изучить прилавки аптек, можно обнаружить, что на многих упаковках значится слово «Ранбакси». От чего помогают эти лекарства? В ассортимент продуктов компании включены медикаменты самого различного спектра действия, наиболее же популярными категориями препаратов в нашей стране являются анальгетики, антибиотики и противоаллергические средства. Рассмотрим некоторые из них.

Как правило, эти симптомы самоограничиваются и исчезают в течение 2 недель, но могут быть пролонгированы у некоторых людей. Поэтому, если вам нужно прекратить лечение, рекомендуется постепенно уменьшать дозу циталопрама в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от потребностей пациента.

Эти симптомы могут быть вызваны серотонинергическими эффектами или синдромом абстиненции. Ситалопрам выводится из грудного молока . Считается, что младенец занимает около 5% от веса, связанного с суточной дозой матери. Не было отмечено никаких событий у младенцев или наблюдались лишь незначительные события. Однако существующей информации недостаточно для оценки риска для ребенка.

Препарат «Кетанов»

Средство «Кетанов» используется как обезболивающий препарат, произведенный на основе кеторалака и трометамина, разработанных в «Ранкабакси». Таблетки и раствор для инъекций, в форме которых выпускается данное лекарство , работают как сильное болеутоляющее, но не стоит принимать препарат длительное время , поскольку у него слишком много побочных эффектов. Согласно отзывам потребителей и врачей, «Кетанов» оказывает также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Не рекомендуется применять этот анальгетик людям, страдающим болезнями почек или печени.

Данные о животных показали, что циталопрам может влиять на качество спермы. До сих пор не наблюдалось никакого влияния на фертильность. Ситалопрам оказывает малое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование техники. Психоактивные препараты могут уменьшить способность судить и реагировать на чрезвычайные ситуации.

Пациенты должны знать об этих эффектах, и их способность управлять и управлять машинами может быть затронута. Побочные эффекты, наблюдаемые с циталопрамом, как правило, мягкие и кратковременные. Они чаще встречаются в течение первой или первых двух недель лечения и обычно ослабляются позже.

Средство «Фексадин»

Этот препарат используется при аллергиях, особенно эффективен он в весенний период. Это одно из самых распространённых средств от «Ранбакси». Инструкция обязательно прилагается к любому из медикаментов. В ней расписаны дозировки и схемы приема, указаны состав и фармакологические свойства лекарства, показания и противопоказания к применению и прочая необходимая информация.

При следующих побочных эффектах наблюдалось соотношение доза-ответ: повышенное потоотделение , сухость во рту, диарея, тошнота и усталость. Патологии гемолипоэтической системы. Нарушения иммунной системы Нечасто: аллергические реакции Очень редко: анафилактоидные реакции.

Не известно: гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Метаболизм и расстройства питания Общие: снижение аппетита, снижение веса. Необычный: повышенный аппетит , увеличение веса. Общее: мигрень, тремор, запор, нарушения внимания и парестезии. Необычный: обморок.


Препарат «Цифран» от «Ранбакси»

Таблетки «Цифран» выпускаются в трех вариациях: «Цифран», «Цифран ОД», «Цифран СТ». Все это - противомикробные препараты широкого спектра действия, но каждый со своими особенностями. К примеру, препарат «Цифран», несмотря на широкий диапазон показаний к применению, категорически запрещен при беременности. Средство «Цифран ОД» нацелено на нейтрализацию бактерий и микробов - оно постепенно разрушает их структуру. Препарат используется для лечения различных видов инфекций дыхательных путей , мочеполовой системы , кожи и т. д. Медикамент «Цифран СТ» применяется в основном для лечения Таблетки «Колдакт Флю Плюс»

Редкие: судорожные судороги «Великого зла», дискинезия, расстройства вкуса Не известно: судороги, синдром серотонина, экстрапирамидные расстройства, акатизия, расстройства движения. Очень часто: нарушения зрительного восприятия Общие: визуальные аномалии.

Не известно: нарушения зрения. Необычно: брадикардия, тахикардия. Очень редко: аритмии сурьмы и желудочковые аритмии . Общее: гипотония, редкое: кровотечение. Не известно: ортостатическая гипотензия . Общее: ринит, синусит и зевота. Необычно: кашель. Очень часто: тошнота, сухость во рту.

Это еще один известный препарат от «Ранбакси». Таблетки «Колдакт Флю Плюс» применяются для быстрого устранения симптомов простудных заболеваний . Благодаря низкой цене спрос на это лекарство очень высокий. Впрочем, это неудивительно: по отзывам большинства потребителей, медикамент эффективен на любом этапе болезни.

Подводя итог, необходимо отметить, что препараты фармацевтической компании «Ранбакси» столь популярны благодаря тому, что у них довольно неплохое соотношение цена-качество. Можно смело утверждать, что продукция упомянутой фирмы ничуть не хуже раскрученных аналогов известных брендов фарминдустрии. Играют свою роль и большой выбор, и широкая распространенность всех категорий препаратов, что только подтверждает авторитет производителя.

Общие: диспепсия, диарея, рвота, запор, боль в животе. Метеоризм и повышенное слюноотделение . Не известно: желудочно-кишечные кровотечения . Не известно: аномальные тесты на функцию печени. Очень часто: повышенное потоотделение Общее: зуд. Необычно: крапивница, алопеция, сыпь, фиолетовый, реакции светочувствительности.

Не известно: синяки, ангиодистрофия. Общее: нарушения мочеиспускания и полиурия. Необычно: удержание мочи. Репродуктивная система и нарушения груди. Общее: отсутствие эякуляции, проблемы эякуляции, дисменорея и импотенция. Мужчины: приапизм, галакторея.

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: N02BE51

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: хлорфенамина малеат 8 мг, парацетамол 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная; изопропанол; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).

Описание: капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.


Фармакологические свойства:

Болеутоляющее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, антигистаминное, жаропонижающее.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет , зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает , наблюдающийся при простудных состояниях — , головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания к применению:

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
— ;
— ринорея (острый ринит, аллергический ринит).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней, в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Особенности применения:

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

У людей с повышенной чувствительностью к препарату возможен подъем артериального давления, появление сонливости, сухости слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
— выраженный коронарных артерий;
— ;
— ;
— тиреотоксикоз;
— закрытоугольная ;
— тяжелые , почек, сердца, мочевого пузыря;
— и двенадцатиперстной кишки;
— заболевания поджелудочной железы;
— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
— заболевания системы крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), и хроническая обструктивная болезнь легких.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказано: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказано: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей.
Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка:

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Условия отпуска:


Сегодня аптеки по широте ассортимента могут соперничать с гипермаркетами. В каждом сегменте препаратов можно найти несколько наименований лекарств от разных производителей. Какое выбрать? Какой компании доверить свое здоровье? Предлагаем Вам узнать, от чего таблетки ранбакси, как они действуют и насколько хорошо помогают.

Инновации плюс дженерики: традиции качества и перспективы компании

Если изучить полки аптек, то на многих препаратах можно увидеть слово «Ранбакси». Наверняка у многих и в домашней аптечке найдется пара препаратов от этого знаменитого производителя лекарственных средств.

«Ранбакси Лабораториз Лимитед» - индийская фармацевтическая компания, которая занимается выпуском медикаментозных средств уже более полувека. Она была создана в 1961 г., а уже в 1990 г. вышла на рынки Америки и Европы. Спустя 3 года (1993 г.) препараты под маркой «Ранбакси» смогли приобретать и российские потребители. Пациенты сразу оценили эффективность этих лекарств, которые к тому же имеют вполне доступную стоимость. Их качество подтвердили и специалисты: врачи часто включают их в лист назначений.

Компания имеет высокую репутацию на международном рынке. Она поставляет лекарства в 130 стран, ее лаборатории работают в 11 государствах, включая Россию. В 2008 г. в истории компании была открыта новая страница: «Ранбакси» объединилась с японской фирмой по производству медикаментов «Дайичи Санкио».

Бизнес-альянс двух компаний, одна из которых разрабатывает новые препараты, а другая специализируется на дженериках, позволил «Ранбакси» выйти на 20 место среди всех фармацевтических компаний мира и открыл перед ней новые возможности.

А Вам приходилось принимать лекарства «Ранбакси»?

Скорее всего, да! Они используются для лечения многих болезней: помогают избавиться от боли, защититься от вирусов, победить бактерии, успокоить нервы, восстановить баланс микроэлементов.

От чего и какие таблетки выпускает ранбакси? Их ассортимент включает лекарства разного спектра действия, в том числе такие востребованные, как антибиотики, анальгетики, противовирусные, противоаллергические средства, а также лекарства, которые необходимы для лечения патологий сердца, проблем со стороны желудочно-кишечного тракта, при урологических и дерматологических заболеваниях.

Некоторые препараты можно приобрести свободно, другие продаются исключительно по рецепту, так как оказывают сильное действие и имеют серьезные противопоказания.

Читайте также:

Рассмотрим самые известные лекарства, которые производятся этой фирмой.

Что Вы пьете от боли ?

Если в такой ситуации Вы достаете из сумочки Кетанов, то это препарат, изготовленный «Ранбакси». Он отличается высоким обезболивающим действием, но не вызывает привыкания. Выпускается в таблетках и в растворах для инъекций. Главные вещества в составе - кеторолак и трометамин. Ему подчиняется зубная, сильная головная, суставная и другие виды боли. Используется в стоматологии, онкологии, ожоговых отделениях. Снимает жар и производит противовоспалительное действие. Не подходит тем, у кого выявлены проблемы с почками и печенью.

Менее популярное, но не менее эффективное обезболивающее - Брустан с ибупрофеном и парацетамолом в составе. Отсюда понятно, что этот препарат не только устранит боль, но еще и собьет температуру и уменьшит воспаление.

Какие препараты «Ранбакси» вернут к жизни аллергиков?

Фексадин - еще одно распространенное лекарство от ранбакси. Эти таблетки инструкция по применению рекомендует принимать всего раз в день. Такой дозировки достаточно для избавления от неприятных симптомов аллергии. Не вызывает сонливости.

Еще один препарат аналогичного действия - Трексил. Это новое быстродействующее антигистаминное средство, обладающее выраженным антиаллергическим действием. Производится для взрослых (в таблетках) и для детей (в суспензии). Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Нет микробам и бактериям! Коллекция антибиотиков от «Ранбакси»

Список противомикробных и антибактериальных средств, разработанных этой фирмой, довольно обширен. Наиболее известны такие препараты:

  • Цифран (ОД и СТ) Ранбакси. Показания к применению - всевозможные инфекции (дыхательных путей, мочеполовых органов, кожи). Эти препараты используются в терапии синуситов, абсцесса легких;
  • Норкабитин. Испытанный противомикробный препарат;
  • Заноцин. Антибиотик с офлоксацином. Применяется при пневмониях, бронхитах, гонококковых и хламидийных инфекциях;
  • Элефокс. Лекарство из группы фторхинолонов. Используется при кожных инфекциях, простатите, синусите, туберкулезе и других заболеваниях;
  • Колдакт Флю Плюс. Многим приходилось опробовать его терапевтические способности при простуде. Недорогое лекарство, которое помогает на любой стадии ОРВИ.

И снова «Ранбакси»: лекарства, которые выручают!


Если забарахлит сердце, расшатаются нервы, начнет плохо себя вести желудок или горло напомнит о себе острой болью, то во всех этих (и других случаях) можно найти в аптеке умеренное по стоимости лекарство «Ранбакси», которое помогает. Но что именно спрашивать?В покупательском топе оказались такие медикаменты:

  • при боли в горле - ранбакси фарингосепт (таблетки). От чего их прописывают? Они спасают от ларингита, фарингита, ангины, тонзиллита, стоматита и гингивита;
  • при проблемах с сердцем - Фонзитек (при повышенном АД, хронической сердечной недостаточности); Таргетек (Клопидогрел) - препятствует образованию тромбов, Ретапрекс - эффективный диуретик и вазодилатор;
  • от стрессов - Серлифт, Резален (лечат от депрессивных состояний);
  • при урологических патологиях - Алфупрост МР, Омсулозин (при заболеваниях предстательной железы), Ролитен (при недержании мочи и частых позывах к мочеиспусканию);
  • для борьбы с хеликобактер пилори - Пилобакт;
  • от желудочных болей - Гистак (Ранитидин);
  • от угревой сыпи - Адаклин, Азикс-Дерм, Сотрет.