Спрей назарел показания к применению. Инструкция по применению спрея «Назарел» у детей и взрослых, аналоги

Дополнительно: полисорбат-80, декстроза, дисперсная целлюлоза, бензалкония хлорид, вода, фенилэтанол.

Форма выпуска

Назарел производится в форме назального дозированного спрея по 60, 120 или 150 доз в стеклянном флаконе, помещенном в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спрей Назарел является местным лечебным средством из группы (ГКС). При применении спрея в рекомендуемых дозах проявляется его выраженная противоотечная , противовоспалительная и антиаллергическая эффективность.

Антивоспалительная активность флутиказона обусловлена его влиянием на глюкокортикоидные рецепторы . Во время развития реакции , включая ее раннюю и позднюю стадию, благодаря действию препарата наблюдается угнетение пролиферации , , , , , снижение продукции и выхода воспалительных медиаторов и прочих биологических высокоактивных веществ (включая гистамин , лейкотриены , , цитокины).

Противоаллергические эффекты флутиказона проявляются по прошествии 2-4-х часов после его первого использования и характеризуются уменьшением заложенности носа , , носового зуда, снижением явлений ринита , неприятных ощущений в районе придаточных пазух, чувства давления в области глаз и носа, а также облегчением глазной негативной симптоматики, связанной с .

Применение в терапевтических дозировках не сопровождается системным действием препарата и практически не приводит к его воздействию на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Эффективность однократно принятой дозы флутиказона сохраняется на протяжении до 24-х часов.

У большинства пациентов интраназальное суточное введение 200 мкг флутиказона приводило к показателю его плазменной Cmax ниже отметки определения (менее 0,01 нг/мл). По причине низкой растворимости флутиказона в воде его абсорбция с носовой слизистой крайне низкая, вследствие чего большая часть введенной дозы препарата проглатывается. Перорально принятый таким образом флутиказон , благодаря малой абсорбции и пресистемному метаболизму , поступает в плазму крови в количестве меньшем 1% от полной дозы. Данные особенности препарата определяют его крайне низкую суммарную абсорбцию с носовой слизистой и из органов ЖКТ.

В стабильном состоянии флутиказон отличается значительным Vd, составляющем в среднем 318 литров. Связывание с плазменными белками равняется примерно 91%. Флутиказон подвержен эффекту так называемого «первого прохождения» сквозь печень. Метаболические преобразования происходят с участием изофермента CYP3A4 и выделением карбоксильного продукта метаболизм (неактивного метаболита).

T1/2 флутиказона равен приблизительно 3-м часам. Экскреция осуществляется в основном благодаря кишечнику. Показатели почечного клиренса составляют: 0,2% для самого флутиказона и менее 5% для его карбоксильного метаболита .

Показания к применению

Cпрей Назарел показан к применению с целью профилактики (до возникновения) и лечения (в период проявления) круглогодичного , а также сезонного аллергического происхождения.

Противопоказания

Использование Назарела абсолютно противопоказано:

  • детям до 4-х лет;
  • пациентам с персональной гиперчувствительностью к флутиказону или второстепенным ингредиентам спрея.

Применение Назарела с соблюдением особой осторожности возможно при:

  • сопутствующем ;
  • инфекциях путей дыхания бактериальной этиологии (такая терапия требует дополнительного подключения противовирусных средств и/или );
  • язвенных поражениях носовой слизистой;
  • носовых травмах ;
  • оперативных вмешательствах в отношении полостей носа , а также в постоперационном периоде;
  • параллельно проводимой терапии с использованием прочих глюкокортикоидов (включая таблетированные формы, мази, спреи, кремы, капли в нос и противоастматические ингаляторы ).

Побочные действия

В процессе использования Назарела относительно часто наблюдали:

  • нарушение вкуса;
  • расстройства обоняния;
  • раздражение и/или сухость слизистых носоглотки.

В ходе применения Назарела в редких случаях отмечали:

  • бронхоспазм ;
  • задержку детского роста;
  • повышение внутриглазного давления ;
  • явления кожной гиперчувствительности ;
  • снижение функциональности надпочечниковой коры;
  • развитие , ;
  • перфорацию носовой перегородки;
  • формирование ;
  • изъязвления подкожно-слизистого носового слоя.

Cпрей Назарел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечебное средство Назарел предназначено исключительно для интраназального (через носовую полость) введения. Для достижения полноценной терапевтической эффективности спрей следует использовать регулярно.

Пациентам старше 12-ти лет обычно назначают в сутки однократное введение 100 мкг (2 дозы) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. В некоторых случаях существует необходимость двухразового применения рекомендуемой дозы (100 мкг) препарата в 24 часа (утром и вечером). При достижении терапевтической эффективности можно перевести пациента на использование поддерживающей суточной дозировки, составляющей 50 мкг вводимой в каждый носовой проход. Максимально в 24 часа допускается введение 400 мкг флутиказона (4 дозы спрея в каждый носовой проход).

В детской возрастной группе 4-12-ти лет рекомендованным суточным режимом применения препарата является однократное введение 50 мкг (1 доза) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. Максимально в 24 часа детям можно ввести 200 мкг флутиказона в каждый носовой проход.

В педиатрии необходимо использовать минимальные дозировки назальных глюкокортикоидов , обеспечивающие эффективное избавление от негативной симптоматики.

Пожилые пациенты не требуют корректировки дозировочного режима Назарела.

Инструкция по применению Назарела

Правильное использование препарата требует соблюдения нижеперечисленных правил применения флакона со спреем.

  • Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
  • При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозатор флакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм .
  • Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
  • Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
  • Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
  • Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозатор флакона.
  • Выдохнуть через рот.
  • Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
  • После использования спрея промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть его защитным колпачком .

Распыляющий механизм подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком. В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

Передозировка

Негативная симптоматика хронической и острой передозировки флутиказоном не зафиксирована. При проведении исследований на добровольцах и интраназальном двухразовом суточном введении им по 2 мг флутиказона на протяжении 7-ми дней, не было выявлено какого-либо влияния препарата на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Взаимодействие

По причине незначительных плазменных концентраций флутиказона его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Параллельное применение флутиказона с препаратами, являющимися сильными ингибиторами CYP3A4 изофермента (например, ритонавиром ) может привести к усилению его системного действия и, как следствие, к развитию негативных побочных эффектов (включая угнетение функции надпочечниковой коры и синдром Кушинга ).

Сочетаемое назначение флутиказона с прочими ингибиторами цитохрома Р450 (например, кетоконазол , ) может стать причиной незначительного повышения его сывороточного содержания, что практически не сказывается на уровне .

Условия продажи

Для приобретения Назарела необходимо предъявить рецепт.

Назарел(спрей назал.50мкг/доза N120 доз) Чешская Республика АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о

ЛСР-005468/08.МНН Флутиказон
Торговое название Назарел
РегНомер ЛСР-005468/08
Дата регистрации 15.07.2008
Дата аннуляции
Производитель АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. - Чешская Республика

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 120 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные НД 42-15310-08 ~
2 спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 150 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные НД 42-15310-08 8594737209819
3 спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 60 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные НД 42-15310-08 ~

НАЗАРЕЛ (NASAREL)

Представительство: ТЕВА код ATX: R01AD08 Владелец регистрационного удостоверения: IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. fluticasone Форма выпуска, состав и упаковка Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии. 1 доза флутиказона пропионат 50 мкг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода. 60 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонные. 120 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонные. 150 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения Регистрационные №№: спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 60, 120 или 150 доз - ЛСР-005468/08, 15.07.08 Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г. Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. Фармакокинетика Абсорбция После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ. Распределение Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение T1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%. Показания — профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов. Режим дозирования Препарат применяют интраназально. Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза - 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход). Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Правила использования препарата Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения. При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо: — очистить полость носа; — закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход; — наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально; — начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами; — выдыхать через рот. Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами. Не использовать в дольше 3 мес после первого применения. Побочное действие Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко - перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки). При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления. Противопоказания — детский возраст до 4-х лет; — повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли). Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Особые указания Сочетанное применение с ингибиторами изофермента 3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата. При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение. Передозировка Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента 3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Назарел: инструкция по применению и отзывы

Назарел – глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Форма выпуска и состав

Назарел выпускается в форме назального дозированного спрея, который представляет собой непрозрачную белую или почти белую гомогенную суспензию, помещенную в темный стеклянный флакон с дозатором. Флакон, рассчитанный на 60, 120 либо 150 доз (1 доза содержит 50 мкг действующего вещества), упакован в картонную пачку.

1 доза препарата содержит:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат – 50 мкг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), полисорбат 80, бензалкония хлорид, декстроза, вода, фенилэтанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назарел является глюкокортикостероидным средством (ГКС), предназначенным для местного применения. В рекомендованных дозах оказывает выраженное противоотечное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия действующего вещества с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, нейтрофилов, макрофагов, лимфоцитов, снижает высвобождение и продукцию медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ (включая гистамин, лейкотриены, цитокины, простагландины) во время поздней и ранней фаз аллергической реакции.

Проявление противоаллергического эффекта в результате применения препарата начинается спустя 2–4 ч. Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, заложенность носа, насморк, неприятные ощущения в районе придаточных пазух, ощущение давления в области глаз и носа, а также облегчает обусловленные аллергическим ринитом глазные симптомы.

Препарат действует на протяжении 1 суток после однократного применения. В случае использования терапевтических доз флутиказон практически не влияет на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и не проявляет системного действия.

Фармакокинетика

У большинства больных C max в плазме крови после интраназального введения препарата в дозе 200 мкг в сутки ниже уровня определения (менее 0,01 нг/мл). Из-за низкой растворимости Назарела в воде непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости невелика, поэтому большая часть дозы препарата проглатывается. Вследствие пресистемного метаболизма и низкой абсорбции в кровь из желудочно-кишечного тракта поступает до 1% дозы. Этими причинами обусловлена низкая суммарная абсорбция со слизистой ЖКТ и носовой полости.

В стабильном состоянии флутиказон имеет значительный Vd (приблизительно 318 л). Величина связывания с белками плазмы – 91%.

Препарат имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболизм в печени происходит с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется неактивный карбоксильный метаболит.

Выведение препарата осуществляется преимущественно через кишечник. Период полувыведения флутиказона составляет 3 часа. Максимальное значение почечного клиренса флутиказона не превышает 0,2%. Почечный клиренс метаболита с карбоксиловой группой – до 5%.

Показания к применению

Назарел назначается для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.

Противопоказания

Абсолютные

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 4 лет.

Относительные

  • бактериальные инфекции верхних дыхательных путей и сопутствующий простой герпес [в таких случаях рекомендуется дополнительная терапия противовирусными средствами и (или) антибиотиками];
  • травмы носа, хирургические вмешательства в полости носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носовой полости;
  • наличие в анамнезе аллергических заболеваний;
  • совместное использование прочих лекарственных форм кортикостероидов (в том числе таблеток, мазей, кремов, средств для лечения бронхиальной астмы, аналогичных глазных, назальных спреев и назальных капель).

Инструкция по применению Назарела: способ и дозировка

Спрей Назарел назначается интраназально.

При лечении взрослых и детей от 12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 100 мкг (по 2 дозы) препарата в каждый носовой ход. В отдельных случаях требуется увеличение частоты введения до 2 раз в сутки (не более 400 мкг в сутки).

Поддерживающая доза после достижения терапевтического эффекта составляет 50 мкг 1 раз в сутки на каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 400 мкг (по 4 дозы на каждый носовой ход).

Полный терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Указания по использованию

Назарел расфасован во флаконы с защитным колпачком для защиты наконечника от загрязнения и попадания пыли.

При первом применении необходимо подготовить флакон: 6 раз нажать на дозатор, чтобы разблокировать распыляющий механизм. Если препарат не использовался на протяжении 1 недели и более, необходимо снова повторить процедуру разблокировки распыляющего механизма.

  • прочистить нос;
  • ввести наконечник флакона в носовой ход, закрыв при этом другой носовой ход;
  • немного наклонить голову вперед, продолжая удерживать вертикально аэрозольный флакон;
  • начав вдыхать через нос, произвести однократное нажатие на механизм распыления;
  • выдохнуть через рот.

В другой носовой ход препарат вводится аналогичным образом.

После использования необходимо промокнуть наконечник чистым носовым платком или салфеткой и закрыть его с помощью колпачка. Распылитель требуется промывать не менее 1 раза в 7 суток. Для этого следует снять наконечник; промыв в теплой воде, высушить его и осторожно установить на верхнюю часть флакона, после чего надеть защитный колпачок. При засорении отверстия наконечник нужно снять, погрузить в теплую воду и оставить на определенное время. После этого наконечник необходимо промыть проточной водой, просушить и повторно надеть на флакон. Отверстие нельзя прочищать булавкой или другим острым предметом.

После вскрытия упаковки Назарел следует использовать до завершения срока годности.

Побочные действия

  • иммунная система: редко – анафилактическая реакция, бронхоспазм; очень редко – ангионевротический отек, реакция кожной гиперчувствительности;
  • центральная нервная система: часто – нарушение обоняния, нарушение вкусовых ощущений, головная боль;
  • органы зрения: очень редко – глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления;
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – появление язв подкожно-слизистого слоя;
  • дыхательная система: очень часто – появление носового кровотечения; часто – раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки; очень редко – развитие перфорации носовой перегородки;
  • прочее: очень редко – снижение функции коры надпочечников, задержка роста в детском возрасте, остеопороз.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы. В случае исследования с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 суток) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

Совместное применение Назарела и ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, ритонавира) требует тщательного контроля за состоянием пациентов, так как указанные препараты могут повысить концентрацию флутиказона в плазме.

При назначении высоких доз назальных глюкокортикостероидов на протяжении длительного периода времени растет вероятность возникновения системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата требуется обеспечение регулярного контроля функции коры надпочечников.

Назальные глюкокортикостероиды даже при использовании в рекомендованных дозах в случае длительного лечения могут вызвать замедление роста детей, поэтому необходимы регулярный контроль роста ребенка и своевременная коррекция дозы Назарела.

Терапия сезонного аллергического ринита препаратом Назарел достаточно эффективна, но при повышении концентрации аллергенов в летний период может понадобиться дополнительное лечение.

При терапии пациентов с туберкулезом, герпетическим кератитом, инфекционным процессом или лиц, недавно перенесших операцию на полости носа и рта, препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска и возможной пользы.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Назарел не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью. При необходимости терапии флутиказоном препарат нужно назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска для плода и возможной пользы для матери.

Выделение действующего вещества в грудное молоко является маловероятным, однако на время лечения Назарелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Коррекция дозы спрея Назарел для лечения пациентов в возрасте от 12 лет не требуется.

При лечении детей в возрасте 4–12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 1 дозе (по 50 мкг) в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 200 мкг на каждый носовой ход. Рекомендуется применять минимальную дозировку, которая обеспечивает эффективное устранение симптомов.

Назарел запрещено применять для терапии пациентов в возрасте до 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Назарела с прочими лекарственными препаратами маловероятно, так как при интраназальном способе введения концентрация флутиказона в плазме низка. В случае одновременного применения Назарела и сильных ингибиторов изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавира) существует вероятность усиления системного действия флутиказона с развитием побочных эффектов (угнетения функции коры надпочечников, синдрома Кушинга).

При одновременном применении с препаратом других ингибиторов системы цитохрома Р450 (кетоконазола, эритромицина) наблюдается незначительное увеличение концентрации флутиказона в крови, что практически не изменяет концентрацию кортизола.

Аналоги

Аналогами Назарела являются Кутивейт , Синофлурин, Фликсоназе , Фликсотид .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Назарел – фармакологический препарат в варианте назального дозированного спрея, применяющийся терапии ринита аллергического происхождения. Медикамент относится к рецептурному ряду. Препарат характеризуется выраженным противоаллергическим и антивоспалительным воздействием, которые проявляются на 2 либо 4 час после первого использования. Наблюдается значительное снижение зуда, прекращается чихание.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Назарела представлена назальным дозированным спреем. Производится в стеклянных флаконах различных емкостей, рассчитанных на 60, 120 либо 150 доз. Флакон продается в картонных пачках, обязательно прилагается инструкция.

Описание и состав

Назарел является торговым названием фармакологического средства, в основе которого содержится флутиказон. Также, в лекарственное средство включены следующие вспомогательные компоненты:

  • фенилэтанол;
  • декстроза;
  • полисорбат;
  • бензалкония хлорида раствор.

Назальный дозированный спрей относится к категории гормональных препаратов, на основе синтетических гормонов.

Фармакологическая группа

Назарел применяется местно и относится к категории глюкокортикоидов, иначе – ГКС. При использовании спрея в установленных лечащим врачом дозах, наблюдается выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противоотечное воздействия. Антивоспалительное действие фармакологического средства обуславливается свойствами флутиказона на глюкокортикоидные рецепторы. В ходе прогрессирования аллергии, в том числе – на раннем и позднем этапах, за счет воздействия медикамента происходит угнетение пролиферации следующих структур:

  • нейтрофилов;
  • тучных клеток;
  • лимфоцитов;
  • макрофагов;
  • эозинофилов;
  • понижение синтеза и выхода медиаторов воспаления;
  • снижение выработки лейкотриены;
  • снижение синтеза простагландинов;
  • понижение продуцирования гистамина;
  • снижается интенсивность формирования цитокинов.

Антиаллергическое воздействие флутиказона наблюдается по истечению 2-4 часов с момент первого применения и проявляется снижением интенсивности явлений ринита, чихания, заложенности носовых ходов, носового зуда, давления области носа и глаз, снижения глазных проявлений, взаимосвязанных с аллергическим ринитом.

Показания к применению

Назальный дозированный спрей Назарел может быть прописан лечащим врачом с целью профилактики и лечения сезонного, а также круглогодичного ринита, который спровоцирован аллергенами.

для взрослых

Медикамент является эффективным антиаллергическим средством и нередко прописывается пациентам с ринитом аллергического происхождения. Самостоятельное применение либо изменять дозировки, предписанные лечащим специалистом, воспрещается.

для детей

В педиатрической практике препарат не используется для лечения пациентов младшей возрастной группы. В случае наличия показаний, Назарел может быть прописан детям, чей возраст не менее 4 лет.

При вынашивании плода либо в период лактации нежелательным является применение назального дозированного спрея Назарел, так как он относится к категории гормональных препаратов. Медикамент способен оказать непредсказуемое воздействие на формирующийся плод либо вскармливаемого ребенка.

Противопоказания

У назального дозированного спрея Назарла имеется ряд абсолютных противопоказаний, которые заключаются в следующем:

  1. Медикамент абсолютно противопоказан детям, чей возраст не достиг 4 лет.
  2. Использовать назальный спрей воспрещается пациентам, у которых наблюдается персональная чрезмерная чувствительность к флутиказону либо вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями, при наличии которых применять лекарство требуется с повышенной осторожностью, являются такие:

    • герпес в активной фазе;
    • период вынашивания плода;
    • период грудного вскармливания;
    • язвенные поражения слизистых носа;
    • травмы носа.

Также, требуется соблюдать осторожность при использовании Назарела а следующих ситуациях:

  1. Инфекционные поражения путей дыхания бактериального происхождения. В таком варианте требуется дополнительное использование антибиотических и/или антивирусных медикаментов.
  2. Хирургические вмешательства в структуры носовой полости, а также постоперационный период после них.
  3. Параллельной терапии с применением иных глюкокортикоидных медикаментов, включая таблетированные препараты, спреи, мази, капли в нос, кремы и противоастмические ингаляторы.

Применения и дозы

Медикаментозное средство Назарел предназначается исключительно для введения интраназально, то есть – через носовую полость. Для того, чтобы добиться наибольшего терапевтического действия требуется регулярное применение дозированного спрея.

для взрослых

Пациентам взрослой возрастной группы прописывается единократное применение спрея в дозе 100мкг, что равняется 2 нажатиям в каждый носовой ход. Желательно использовать медикамент в утренние часы. В ряде вариантов может быть необходимо двухразовое использование рекомендованной дозы – в утренние и вечерние часы. При достижении требуемого терапевтического эффекта возможно перевести пациента на применение поддерживающей суточной дозы, которая представлена 50 мкг, вводимой в каждый носовой ход. Наибольшая дозировка в сутки представлена 400мкг флутиказона, то есть – 4 дозы спрея в каждый носовой ход. Пациентам пожилого возраста коррекция дозировок не требуется.

для детей

В детской возрастной группе пациентов от 4 до 12 лет рекомендуемой суточной дозой представлены 50мкг, то есть – 1 нажатие на спрей, в каждый носовой канал. Желательно применять лекарство в утренние часы. Наибольшая допустимая дозировка спрея детям от 4 до 12 лет представлена 200мкг флутиказона в каждый носовой канал. Детям от 12 лет спрей назначается согласно взрослым дозировкам. При том, требуется принимать во внимание, что желательно использовать в педиатрии те дозировки назальных глюкокортикоидов, которые являются минимально необходимыми для достижения требуемого терапевтического эффекта.

для беременных и в период лактации

Применение в период вынашивания ребенка и кормления грудью должно быть строго согласовано с лечащим врачом. Использование дозированного назального спрея в ходе беременности допускается только, когда потенциальная польза для матери превышает вероятный вред для плода. В период лактации желательно отказаться от грудного вскармливания, так как глюкокортикоиды способны непредсказуемо влиять на развивающийся организм грудного ребенка.

Побочные действия

В ходе применения назального дозированного спрея относительно частыми побочными явлениями выступают такие:

  • нарушение вкусового восприятия;
  • расстройства обоняния;
  • кровотечения из носа;
  • сухость слизистых носовой полости либо раздражение;
  • болезненность головы.

Редко из-за использования Назарела способны развиваться следующие состояния:

  • бронхоспазм;
  • анафилактические состояния;
  • задержка развития ребенка;
  • увеличение давления глазного дна;
  • проявления гиперчувствительности кожных покровов;
  • понижение работоспособности коры надпочечников;
  • возникновение катаракты либо глаукомы;
  • перфорация носовой перегородки;
  • ангионевротический отек;
  • развитие остеопороза;
  • изъязвления слизисто-кожных покровов носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По причине малых плазменных концентраций флутиказона, его влияние и взаимодействие с иными фармакологическими препаратами маловероятно. Параллельное использование препаратов на основе флутиазона с медикаментами, которые относятся к сильнодействующим ингибиторам CYP3A4 изофермента, к примеру – Ритонавиром, способно приводить к повышению его общесистемного воздействия и, в качестве итога, прогрессированию отрицательных побочных явлений, в том числе – угнетение работоспособности коры надпочечников и провоцирование синдрома Кушинга.

Сочетание препаратов на основе флутиказона с другими ингибиторами цитохрома P450, к примеру – , Кетоназрол, способно приводить к незначительному увеличению его содержания в сыворотке крови, но фактически не влияет на концентрации кортизола.

Особые указания

При единовременном назначении Назарела с ингибиторами CYP3A4 изофермента требуется внимательно наблюдать за состоянием пациента, так как эта комбинация способна приводить к увеличению значений флутиказона в плазме крови.

При длительном использовании высоких доз интраназальных глюкокортикоидов существует риск образование системного воздействия, что требует постоянного мониторинга функционирования надпочечниковой коры.

Из-за вероятности замедления роста ребенка, применение глюкокортикоидов в педиатрии должно сопровождаться регулярным контролем роста и своевременной коррекцией доз.

Лечение сезонного ринита аллергического происхождения при помощи Назарела является эффективным, но при высоких концентрациях аллергенов требуется применение дополнительных средств.

При необходимости использования дозированного назального спрея пациентам с герпетическим кератитом, туберкулезом, инфекционным процессом, и людям, недавно перенесшим хирургическое вмешательство на носовой либо ротовой полости, требуется взвешенно подходить к лечению и оценивать возможную пользу и вероятные риски.

Передозировка

Отрицательная симптоматика острой и хронической передозировки флутиказоном не была зафиксирована. При исследованиях на добровольцах и семидневном превышении дозировок какого-либо воздействия на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему выявлено не было.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить при температуре, не превышающей 25 ̊С, в месте, недоступном детям. Срок годности представлен 36 месяцами.

Аналоги

Аналоги Назарела представлены иными фармакологическими препаратами для интраназального использования. Самостоятельно заменять прописанный препарат аналогом не рекомендуется.

Обеспечивает антиаллергический, противовоспалительный. Противоастмический, противоотечный и антиэкссудативный эффекты. Его запрещено применять детям до достижения ими 12-летнего возраста. Действующий компонент медикамента представлен . Препарат относится к глюкокортикоидам.

Цена

Стоимость Назарела составляет в среднем 375 рублей. Цены колеблются от 270 до 482 рублей.

Назарел – это местный спрей, который содержит стероидный гормон флутиказон. Вещество используется для подавления отека, снятия воспаления и купирования приступов аллергии. В этой статье подробнее поговорим о применении местных стероидных гормонов в терапии гайморита.

Стероидные гормоны

Обычно это словосочетание вызывает у пациентов недоумение и страх. Гормональные препараты могут вызывать патологические изменения в организме: ожирение, диабет, язвы, гипокальцемию. Однако, местные спреи содержат незначительные количества этих веществ, которые не всасываются на слизистой и практически не регистрируются в системном кровотоке. Благодаря этому гормоны стали более безопасными. Лечение такими препаратами не вызывает изменений со стороны других органов и тканей.

А вот положительное действие гормональных спреев трудно переоценить. Достоинства стероидов в следующем:

  • подавляют любой вид воспалительных реакций;
  • снимают отек слизистой оболочки (что особенно важно при гайморите);
  • могут использоваться длительно, не вызывают синдром «рикошета» и привыкание (в отличие от сосудосуживающих средств);
  • облегчают прочие симптомы аллергии (от чихания и жжения до конъюнктивита);
  • действуют в течение суток, не требуют частого применения.

Конечно, гормоны имеют отрицательные стороны:

  • они подавляют местный иммунитет (это особенно важно при бактериальном гайморите);
  • при частом использовании вызывают носовые кровотечения.

При гайморите параллельно с ГКС назначаются антибиотики.

Показания к применению

Инструкция предлагает использовать капли Назарел для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита. Лор-врачи активно применяют эти капли в комплексной терапии аллергического гайморита или другого характера. Смысл применения вещества заключается в его воздействии на слизистую. Гормоны снимают отек и воспаление (лечение отека слизистой носа), открывая доступ в патологические верхнечелюстные синусы. Благодаря им секрет пазух получает выход, полость вычищается, и болезнь быстро отступает.

Также активно гормональные спреи используются для борьбы с хроническим воспалением. Например, в детской практике гормоны назначают пациентам, страдающим хроническим аденоидитом.

Конечно, на первых этапах болезни выгоднее пользоваться деконгестантами (стоимость их заметно ниже). Однако, продолжительность использования этих капель не должна превышать семи дней. А гайморит порой длится 2 недели и больше. Дренировать синусы необходимо постоянно, ведь инфекция в замкнутом пространстве чувствует себя увереннее.

Также Назарел подойдет для лечения гайморита, который спровоцирован аллергической реакцией. В этом случае он действует и на основную причину болезни, и облегчает отхождение слизи из лицевых пазух. Двойное действие имеет двойной эффект.

Дозировка

Аллергические проявления требуют врачебной корректировки. У взрослых лиц и детей старше 12 лет в каждый носовой ход вводится 2 дозы спрея один раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект не достигается, поэтому спрей применяют 2 раза в день. На протяжении всего периода лечения врач регулирует терапию и проверяет ее эффективность. При достижении терапевтического улучшения дозу обычно снижают.

У детей от 4 до 12 лет спрей используют один раз в день. В каждую ноздрю вводится одна доза.

При неаллергическом гайморите также достаточно одной дозы в сутки для достижения противовоспалительного эффекта. Препарат начинает действовать через 2 – 3 часа после введения в отличие от сосудосуживающих капель. Поэтому гормоны не рекомендуется использовать для экстренных манипуляций.

Правила пользования флаконом

Для обеспечения правильной дозировки важно сохранять дозатор в чистоте. Обычно его промывают один раз в неделю при регулярном использовании. Кроме того, на флаконе имеется защитная крышка, которая защищает его от пыли. Ее нужно постоянно использовать и не рекомендуется терять.

Изначально флакон заблокирован от случайных нажатий. Поэтому перед первым использованием встряхните содержимое бутылки и 6 раз подряд надавите на баллончик. Только после появления нормальной струи можно вводить капли в полость носа.

Назальные гормоны нужно научиться правильно закапывать. Флакон всегда держится в вертикальном направлении. Перед процедурой в нос вводят солевые капли. Далее, прочищаются оба назальных хода. При введении стероидных растворов одна ноздря зажата, пациент вдыхает раствор носом, а выдыхает через рот. Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны.

Противопоказания

Назарел противопоказан детям в возрасте до 4 лет. Хоть стероидные гормоны часто назначают малышам. Особенно актуально назначения таких спреев в возрасте от 3 – 5 лет, когда дети сталкиваются с вирусами из детского садика. На фоне частых инфекций у малышей разрастается ткань миндалин, и появляются аденоиды. Для снятия хронического воспаления у малышей до 4 лет лучше использовать гормональные спреи Авамис и Назонекс . Они дороже Назарела, но содержат меньшую концентрацию гормональных препаратов. Учитывая тот факт, что стероиды оказывают влияние на рост ребенка, этому предостережению нужно следовать неукоснительно.

При гайморите это предостережение не имеет серьезных оснований. Воспаление пазух редко встречается у детей до 5 лет. Кроме того, при гайморите неаллергического характера гормон не используется на постоянной основе. Он назначается коротким курсом и не вызывает серьезных последствий.

Особую внимательность необходимо проявить, при назначении спрея при бактериальных, грибковых и вирусных болезнях верхних дыхательных путей. Гормоны снижают местный иммунитет. Следовательно, инфекция может усугубиться под воздействием этих препаратов. В этом случае грамотный врач параллельно с гормональной терапией назначает курс антибиотиков, противогрибковых или противовирусных лекарств.

Побочные действия

Побочные действия любого препарата делятся на частые и редкие. Перечислим осложнения, которые появляются чаще всего:

  • назарел, как и любые местные стероиды, вызывает носовые кровотечения;
  • спрей при регулярном применении провоцирует головные боли;
  • он сильно обезвоживает эпителий;
  • после лечения могут развиваться нарушения обоняния;
  • от гормонов страдает вкусовой анализатор.

Редко встречаются такие проблемы, как:

  • задержка роста у детей;
  • перфорация носовой перегородки;
  • язвы слизистой носа;
  • повышение внутриглазного давления;
  • реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Аналоги

Среди гормональных спреев Назарел остается самым выгодным препаратом. Он значительно уступает в цене другим гормональным лекарствам (Авамис, Назонекс). Разница между этими препаратами незначительна. Он содержит бо льшую дозу гормона и не подходит для лечения детей младше 4 лет.

Лечение аллергии ГКС имеет множество нюансов. Поэтому для некоторых пациентов спрей может оказаться неэффективным. Но для терапии гайморита это не существенно. Любой гормон будет снимать отек и воспаление. Поэтому для комплексного лечения лучше использовать именно этот препарат.

Кстати, Назарел выпущен чешской фармацевтической компанией и соответствует европейским требованиям к местным гормональным препаратам.