Таблетка омепразол капсулы от чего помогает. Омепразол: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, для чего назначают лекарство

Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно — деструктивных заболеваний пищеварительной системы. Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.

Фармакологическая группа: Входит в группу ингибиторов протонного насоса.

Состав препарата, форма выпуска, цена

• Основное вещество : Омепразол
• Вспомогательные вещества: Глицерин, нипагин, желатин, нипазол, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, вода очищенная, Е 129 (краситель).

Омепразол выпускается в непрозрачных твердых капсулах по 10, 20, 40 мг, состоящих из 2 частей: одна часть красного цвета, а вторая – белого. Содержимое капсул представляет собой сферические пеллеты белого или светло-бежевого цвета.

По 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке. Также выпускается в полимерной банке.

• 10 мг № 28: 65-82 руб;
• 20 мг № 10: 29-30 руб;
• 20 мг № 20: 41-42 руб;
• 40 мг № 28: 131-154 руб.

Фармакологическое действие

Омепразол является препаратом с активным противоязвенным действием, ингибирующим фермент Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу.

Действие омепразола связано с торможением активности указанного фермента, другое название которого – протонный насос. Дезактивация фермента происходит в париетальных клетках желудка: блокируется перенос ионов водорода, необходимых для осуществления терминальной стадии синтезирования соляной кислоты.

Омепразол представляет собой пролекарство, т.е. действует в виде активного метаболита. Под действием кислой среды канальцев желудочных париетальных клеток омепразол в течение 2-4 минут биотрансформируется в сульфенамид, который и вступает в реакцию блокирования мембранной Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, соединяясь с ферментом посредством дисульфидного мостика.

Такой механизм действия объясняет высокую избирательность препарата в отношении париетальных клеток – именно в них имеется среда, необходимая для превращения омепразола в активный метаболит. При этом сульфенамид не абсорбируется, поскольку является катионом.

• Омепразол оказывает подавляющее действие на секрецию как базальной, так и стимулированной пищевым раздражителем соляной кислоты.
• Угнетает выработку пепсина и уменьшает общий объем секреции желудка.
• Помимо этого, омепразол обладает гастропротекторной активностью неясного механизма.

Не оказывает влияния на образование внутреннего фактора Касла и на быстроту прохождения пищевой массы через желудок в двенадцатиперстную кишку; не действует на гистаминовые и ацетилхолиновые рецепторы.

Микрогранулы в составе капсул покрыты тонкой оболочкой, постепенное высвобождение которых приводит:

• к началу действия препарата примерно через 60 минут после приема
• достигая терапевтического максимума через 120 минут
• действие омепразола сохраняется в течение суток и более
• ингибирование половины максимальной желудочной секреции на фоне приема 20 мг омепразола продолжается в течение суток.

Таким образом, однократный прием омепразола в течение суток быстро и эффективно угнетает дневную и ночную секреции соляной кислоты. Ингибирующее действие становится максимальным через 4 дня от начала лечения. У пациентов с язвенным поражением слизистой ЖКТ прием 20 мг омепразола приводит к поддержанию внутри желудка рН=3 в течение 17 часов. Прекращение приема омепразола приводит к восстановлению секреторной активности желудка спустя 3-5 суток.

Фармакокинетика

Обладает высокой абсорбцией. Биодоступность достигает 30-40%, увеличивается у пожилых людей, а при недостаточности функции печени доходит до 100 %. Препарат обладает высокой липофильностью, вследствие чего легко попадает в париетальные клетки. Вступает в связь с плазменными белками (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) до 90-95 %.

Период полувыведения около 0,5-1 ч, увеличивается до 3 ч при недостаточности функции печени. Клиренс — 500-600 мл/мин. Метаболизируется в печени почти в полном объеме, образуя 6 неактивных метаболитов. Ингибирует изофермент CYP2C19. Около 70-80 % препарата выводится почками, и 20-30 % — желчью.

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст приводит к снижению скорости выведения омепразола пропорционально уменьшению скорости клиренса креатина.

Показания к применению Омепразола

• Гастропатии на фоне лечения НПВС;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, вызванная Helicobacter pylori. Назначается в качестве противорецидивного лечения и в фазе обострения.
• Рефлюкс-эзофагит, включая форму эрозивного характера.
• Состояния, протекающие с гиперсекрецией желудочного сока:
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • язвы желудочно-кишечного тракта на фоне стресса;
  • системный мастоцитоз.

Противопоказания

С осторожностью назначают группе пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В инструкции по применению омепразола указаны абсолютные противопоказания к лечению:

• Беременность;
• Лактация;
• Детский возраст;
• Гиперчувствительность.

Применение, дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь целиком. Обычно их принимают утром до еды, не разжевывая и запивая водой. Омепразол можно принимать одновременно с пищей.

Обострение ЯБЖ и 12-перстрой кишки, гастропатии на фоне НПВС, рефлюкс-эзофагит

• по 20 мг омепразола однократно в сутки.
• тяжелая форма рефлюкс-эзофагита: 40 мг омепразола однократно в сутки.

Курс лечения:

• : 2-4 недели, можно продлить до 4-5 недель;
• ЯБЖ, рефлюкс-эзофагит, поражения ЖКТ на фоне терапии НПВС: 4-8 недель.

Пациенты, не чувствительные к другим противоязвенным ЛС

• по 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения язвенного поражения 12-перстной кишки составляет 4 недели,
• ЯБЖ и рефлюкс-эзофагита – 8 недель.

Применение омепразола для лечения пациентов с недостаточностью функции печени:

Доза снижается до 10-20 мг препарата однократно в сутки. При тяжелых формах — суточная доза не должна быть более 20 мг.
У пациентов с патологиями почек и пожилых людей корректировки дозы не требуется.

Прочие

• Синдром Золлингера – Элиссона: 60 мг ежесуточно, допустимо увеличение дозы до 80-120 мг (в данном случае ее делят на 2 приема).
• Профилактика обострений язвенной болезни: 10 мг однократно в сутки.
• Эрадикация бактерии Helicobacter pylori: по 20 мг омепразола 2 раза в сутки (с параллельной этиотропной терапией).

Побочное действие

• Органы пищеварения : боль в животе, диарея либо запоры, тошнота и рвота, метеоризм. Редко усиливается активация печеночных ферментов, появляется извращение вкуса, стоматит, сухость слизистых рта. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможно развитие гепатита.
• Нервная система : При сопутствующих соматических заболеваниях в тяжелой форме возникает головокружение, головные боли, депрессивные состояния, возбуждение. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможна энцефалопатия.
• Опорно-двигательный аппарат: редко развиваются миастении, артралгии, миалгии.
• Система кроветворения : редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопепия.
• Кожа : в редких случаях – кожный зуд или сыпь, фотосенсибилизация, экссудативная эритема мультиформная, алопеция.
• Аллергические реакции : ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, спазм бронхов, анафилактический шок.
• Прочие : редко возможны нарушения зрения, недомогание, повышенное потоотделение, гинекомастия, формирование доброкачественных желудочных гландулярных кист обратимого характера при длительном лечении.

Лекарственное взаимодействие

• Снижает абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
• Может повышать концентрацию в крови следующих препаратов: диазепама, антикоагулянтов с непрямым действием, фенитоина, кларитромицина. Данные группы лекарственных средств метаболизируются в печени при помощи фермента цитохрома CYP2C19, который ингибируется омепразолом.

Особые указания

Перед применением обязательно исключается онкопатология ЖКТ, поскольку омепразол может стирать симптомы и отсрочить таким образом постановку верного диагноза.

Передозировка

Наблюдается спутанность сознания, нечеткость зрения, ощущение , тошнота, аритмия, тахикардия, головная боль. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Омепразол — аналоги:

Аналоги Омепразола — лосек, омез, хелицид, зероцид, ромесек, гастрозол, биопразол, демепразол, ломак, крисмел, золсер, омегаст, омезол, зероцид, омитокс, омепар, желкизол, пептикум, омипикс, промез, пептикум, рисек, ромсек, сопрал, ультоп, цисагаст, хелол, ортанол.

К другим препаратам ингибиторам протонового насоса относят:

• Лекарства на основе пантопразола — санпраз, нольпаза, контролок, пептазол.
• Эзомепразол — нексиум.
• Препараты лансопразола — ланзап, лансофед, геликол, ланзотоп, эпикур, ланцид.
• На базе рабепразола — золиспан, париет, зульбекс, онтайм, хайрабезол, рабелок.

Ортанол 10 мг. 14 шт 100 р. 40 мг. 14 шт 200 р.	10 мг. 10 шт 70 р. 20 мг. 30 шт. 190 р.	Ультоп 10 мг. 14 шт. 112 руб. 20 мг. 14 шт. 150 руб.	Лосек мапс 10 мг. 14 шт 230- 270 р.	Гастрозол 20 мг. 14 шт 80 р. 20 мг. 28 шт 160 р.

Каждый человек однажды сталкивается с нарушениями работы пищеварительного тракта. Причины могут быть различными, но результат всегда неприятен. При гастрите, язвенных проявлениях, панкреатите особые неприятности доставляют:

• проблемы с аппетитом;
• болезненность в области живота;
• тошнота, рвота;
• отрыжка;
• метеоризм и вздутие;
• ощущение тяжести;
• нарушения стула.

Полностью убрать причины таких неприятностей не всегда возможно. Следствием являются проблемы системы пищеварения, которые успешно лечит целый ряд современных препаратов.

Эффективная помощь пищеварительному тракту

Заболевания органов пищеварения требуют врачебного вмешательства. Обычно, лечащий врач назначает противоязвенные препараты, чтобы ослабить интенсивность выработки соляной кислоты в желудке. Эффективным медикаментом подобного действия считается Омепразол — современное антисекреторное средство. Относится к многочисленной группе ингибиторов протонной помпы. Чаще всего, применяется при лечении язвенных проявлений, изжоге, гастрите, панкреатите. Предназначен для подавления выработки в желудке соляной кислоты, снижения её активности, защиты слизистой оболочки от агрессивного воздействия при повышенной концентрации желудочного сока. Поэтому лучше употреблять средство до еды.

Полезным качеством препарата считается проявление полезных свойств только при попадании к кислую среду. После употребления внутрь, действующее вещество регулирует процессы выработки пепсина и желудочного сока, активно борется с патогенными бактериями Helicobacter pylori. Эти микроорганизмы являются одной из главных причин возникновения язвенных проявлений и при гастрите. Действие препарата начинается спустя час после употребления внутрь, продолжается до 24 часов. Максимальное терапевтическое действие наступает через два часа.

Выпускается препарат в виде раствора для внутривенных инъекций, таблеток, порошка и капсул. Применять средство рекомендуется только после назначения или, в крайнем случае, консультации врача. Обычно специалист назначает Омепразол орально (пить до еды), но иногда рекомендуется внутривенное введение. Препарат лечит эффективно при:

• гастрите разной этиологии;
• язвенных проявлениях;
• гастроэзофагальном рефлюксе;
• курсовом лечении повреждений эрозивного эзофагита во время проведения эндоскопии;
• изжоге (неосложненной);
• комплексной терапии полиэндокринного аденоматоза;
• панкреатите.

В некоторых случаях средство противопоказано к назначению или требует заметного ограничения в дозировке, особенно, детям.

Ограничения для применения

Каждый организм имеет индивидуальную реакцию на любое вещество. К тому же, существуют общие рекомендации по приему средства. Основными противопоказаниями считаются:

• индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов;
• период беременности и лактации;
• наличие гастрита с пониженной кислотностью и атрофического;
• онкологические патологии или подозрения на их существование;
• остеопороз;
• патологические изменения печени и почек;
• сальмонеллез.

В крайних случаях лечащий врач может назначать препарат под прикрытием других средств, позволяющих нивелировать негативное воздействие. Неконтролируемый прием, нарушение терапевтической дозы, превышение рекомендуемого срока использования, необоснованно длительное применение способны вызывать побочные реакции организма. Наиболее часто проявляются нарушения в работе пищеварительного тракта – тошнота, расстройства стула, боли и вздутие.Реже — головокружение и головная боль. Все проявления носят обратимый характер. Отмена препарата приводит к восстановлению нормального состояния.

Эффективная терапия при различных недугах

Чтобы избежать вреда, который может нанести неправильный прием средства, лучше знать, как принимать Омепразол. Что лечит медикамент, можно выяснить после консультации врача или внимательного прочтения инструкции по применению. Правильно пить лекарство натощак до еды или во время утреннего приема пищи. Если необходимо принимать повторно, то оптимальное время – вечер. Капсулы разжевывать и делить запрещено. Запивают средство чистой водой. Газированная вода и напитки категорически не подходят. Таблетки разрешается развести в соке, йогурте или воде, лучше подкисленной. Разведенное средство выпивают в течение получаса.

Омепразол при гастритах

Препарат успешно лечит заболевания с повышенной кислотностью. В остальных случаях Омепразол не назначается. Прием способен спровоцировать проявление атрофического гастрита. Обычно назначается суточная доза в количестве 20 мг. Лечение проводится курсом, который не превышает трех недель. При гастрите симптомы за это время устраняются, кислотность приходит в норму. При ассоциировании гастрита с инфекцией, в частности, хелиобактерной, необходимо назначение тройной терапии. Эта схема активно работает и при лечении язвы.

Помощь при язве

При лечении язвенных проявлений двенадцатиперстной кишки, применяют комбинацию препаратов Омепразол, Амоксициллин и Кларитромицин. Тройная терапия признана очень эффективной при борьбе с Helicobacter pylori . В данной схеме Омепразол – ингибитор протонного насоса, служит для снижения кислотности сока в желудке, Кларитромицин и Амоксициллин – антибиотики полусинтетические из разных групп.

Омепразол эффективно способствует снижению секреции соляной кислоты. Её концентрация в желудочном соке уменьшается. Амоксициллин имеет широкий спектр действия и активен по отношению к Устойчивость бактерий к препарату Амоксициллин достаточно редка. Амоксициллин в желудочно – кишечном тракте всасывается хорошо, поэтому концентрация препарата в плазме продолжительно сохраняется. К положительному аспекту, который имеет Амоксициллин, относят малое раздражающее действие на слизистую кишечника. Благодаря этому, Амоксициллин редко вызывает у больного диарею.

Кларитромицин оказывает в тройной схеме противомикробное действие. Это свойство, которое имеет Кларитромицин, очень эффективно по отношению к большому числу патогенных микроорганизмов,

Комбинация, включающая Кларитромицин и Амоксициллин, обладает по отношению к бактериямHelicobacter pylori стойким и мощным антимикробным действием. Омепразол усиливает действие обоих антибиотиков, уменьшая кислотность. Терапия, включающая комбинацию – Омепразол, Кларитромицин и Амоксициллин, приводит к эффективному достижению эрадикации Helicobacter pylori . Кларитромицин и Амоксициллин очень результативны в отношении микроорганизмов делящихся, а комбинация с Омепразолом увеличивает их антимикробную активность. При одновременном приеме Омепразол и Кларитромицин очень синергичны, что положительно сказывается на процессе лечения.

Негативные проявления могут быть в случае, когда Амоксициллин или Кларитромицин:

• назначаются в заниженной дозе;
• проводится короткий курс лечения;
• препараты назначаются в неправильной комбинации;
• принимаются пациентами самостоятельно и бесконтрольно.

В остальных случаях эффективность тройной терапии доказана высоким процентом хороших результатов при лечении. Омепразол, Кларитромицин и Амоксицилинн в своем сочетании гармонизируют действие друг друга и оказывают более положительный эффект. Пить медикаменты лучше до еды.

Применение препарата при панкреатите

Омепразол обладает очень полезным свойством, которое дает возможность применять его в комплексной терапии панкреатита. Подавляя секрецию желудочного сока и снижая внутрипанкреатическое давление, омепразол обеспечивает болеутоляющее действие. Снижается нагрузка на поджелудочную железу, работа органа происходит в облегченном режиме. Это дает возможность более быстрого восстановления.

Второй причиной для приема противоязвенного средства служит гастроэзофагальная болезнь. Такой недуг развивается как осложнение при хроническом панкреатите. Преимущества омепразола, назначенного при панкреатите:

• заметно облегчает состояние больного;
• удобен в использовании;
• наличие незначительного количества противопоказаний;
• возможность длительного применения.

Как долго можно принимать Омепразол при панкреатите? Курс лечения определяет врач. Длительное применение Омепразола показано при гастроэзофагальном рефлюксе. В этом случае прием увеличивают до полугода. Наличие минимального количества противопоказаний делает препарат очень удобным при данном недуге.

Современные разновидности противоязвенного средства

В настоящее производители разработали, а врачи активно применяют Омепразол — Тева и Омепразол – Акрихин (Акри). Оба препарата – Тева и Акрихин (Акри) с одинаковым активным веществом, относятся к протонного насоса ингибиторам. Омепразол -Тева блокирует выделение кислоты, её заключительную стадию. Омепразол – Акрихин (Акри) производит то же действие. Правильно употребляемые препараты Тева и Акрихин (Акри), снижают стимулированную и базальную секрецию автономно от сущности раздражителя.

Омепразол Тева и Акрихин (Акри) назначаются при:

• наличии язвенных проявлений и для профилактики возможных рецидивов;
• подтвержденном рефлюкс – эзофагите и в целях профилактики;
• комбинированной терапии хеликобактерной инфекции.

Омепразол – Тева и Омепразол – Акрихин (Акри) назначается после врачебного обследования. Ограничены в применении в период беременности, лактации, лицам не достигшим возраста совершеннолетия. Омепразол Акри выпускается в виде капсул. В кровь Омепразол Акри проступает быстро, но не назначается при индивидуальном невосприятии и малышам. Омепразол Акри достаточно популярен у пациентов с кислотозависимыми недугами.

Омепразол и детский возраст

Детский организм требует бережного подхода. Поэтому назначать любое лекарственное средство приходится детям после консультации педиатра и тщательного обследования. До пятилетнего возраста Омепразол противопоказан. Однако, в экстренных случаях и при опухолевых проявлениях поджелудочной железы, врач имеет возможность назначать препарат. Дозу тщательно рассчитывают в зависимости от массы тела.

Омепразол назначают детям после года только при весе свыше 10 кг. Основанием служит подтвержденный рефлюкс – эзофагит, симптоматическая терапия при изжоге. После 4 лет возможно применять Омепразол в качестве компонента комплексного лечения при язвенной болезни.

Чтобы понять, для чего назначают Омепразол, следует разораться, что это за средство. Это лекарство подавляет секрецию желудочной кислоты и делает ее менее активной. Белый порошок, хорошо растворяющийся в этаноле и метаноле, как правило, применяют для терапии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. К его помощи прибегают и в случае лечения синдрома Золлингера – Эллинсона.

К какой группе препаратов относится Омепразол?

Лечебные свойства медикамента активизируются, как только он попадает в кислую – характерную для желудка – среду. В желудочных клетках, ответственных за выработку соляной кислоты, лекарство аккумулируется, и начинается регуляция производства желудочного сока с пепсином – особого фермента, который нужен для расщепления белков. Благодаря этому неприятные симптомы разных болезней становятся не такими ярко выраженными и постепенно сходят на нет.

Препарат Омепразол состав имеет следующий:

• омепразол;
• желатин;
• глицерин;
• диоксид титана;
• нипагин;
• нипазол;
• лаурилсульфат натрия;
• очищенная вода.

Медикамент относится к группе ингибиторов протонной помпы (ИПП), и это четко объясняет, для чего назначают Омепразол. Это одно из самых эффективных средств для лечения болезней желудочно-кишечного тракта. Как и все ИПП, Омепразол – это производное бензимидазола. То есть, химическое строение препарата и данного соединения очень похожи между собой.

От чего помогает Омепразол?

Зная механизм действия препарата, разобраться, Омепразол от чего помогает просто. Как правило, лекарство назначают при:

• (средство можно применять как на фазе обострения, так и для противорецидивной терапии);
• изжоге;
• панкреатите;
• гастрите с повышенной кислотностью;
• гастропатиях, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• гиперсекреторных нарушениях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта;
• полиэндокринном аденоматозе (в составе комплексного лечения – вот для чего еще назначают Омепразол).

Омепразол в капсулах

Это одна из лекарственных форм медикамента. Капсулы бывают разной дозировки – по 10 и 20 миллиграммов. Таблетки Омепразол – еще одна формы выпуска препарата – характеристики имеют аналогичные и действуют точно так же. Выбирать, чем конкретно проводить лечение – пилюлями или капсулами – в этом случае пациент может самостоятельно, опираясь только на те соображения, какая разновидность лекарства ему нравится больше.

Омепразол в инъекциях

Для чего назначают Омепразол в ампулах? К помощи средства такой формы обращаются в особо сложных случаях. Порошок для инъекций выпускается во флаконах по 40 мг. Омепразол в ампулах можно использовать для внутривенного и внутривенно-капельного введения. В последнем случае содержимое флакона разбавляется 90 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или декстрозы (5%). Для внутривенных инъекций препарат разводят с 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводить лекарство следует медленно (не меньше 5-и минут).

Как принимать Омепразол?

Зная, для чего назначают Омепразол, можно и с особенностями применения препарата ознакомиться. Средство действует быстро – не позже, чем через час, – и эффект от него сохраняется долго – около суток. Омепразол, применение которого согласовывается с врачом, понижает уровень pH желудка до отметки 3. Медикамент можно принимать и взрослым, и детям старше 5-и лет. Еще одно преимущество – для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы.

Омепразол – дозировка

Для каждого пациента она выбирается индивидуально. Стандартная доза лекарства – 20 мг, но она корректируется в зависимости от сложности болезни, общего состояния здоровья пациента, а также от недуга, требующего терапии:

1. Чтобы справиться с язвой желудка на стадии обострения, потребуется 20 – 40 мг лекарства. Доза разделяется на 2 приема.
2. Для профилактики эрозивно-язвенного эзофагита нужно 20 мг вещества.
3. При синдроме Золлингера – Эллинсона пациенту в сутки требуется не меньше 60 мг средства.
4. Омепразол от изжоги принимать требуется в количестве 20 мг в сутки.
5. Для предотвращения затекания кислого содержимого желудка в пищевод при операциях накануне и за 2 – 4 часа до хирургического вмешательства выписывают 40 мг лекарства.

Омепразол как принимать – до еды или после?

Это обязательно нужно уточнить для себя перед началом лечения. Как же нужно принимать Омепразол – до еды или после? Чтобы средство действовало эффективно пить его нужно перед приемом пищи. Запивать лекарства Омепразол капсулы лучше всего водой. Препарат не рекомендуется пить параллельно с Де-Голом. Между приемом медикаментов нужно сделать не меньше 30 минут перерыва. Не стоит употреблять Омепразол перед сном.

Омепразол – длительность применения

Продолжительность лечения изменяется в зависимости от болезни и определяется в каждом случае индивидуально. При рефлюкс-эзофагите или язве, например, лекарство Омепразол принимать нужно от 4 до 8 недель. Неосложненные заболевания можно вылечить за неделю. Даже в самых запущенных случаях пить Омепразол нельзя дольше двух месяцев. После 8-и недель приема придется сделать перерыв.

Омепразол – побочные действия

Узнав, для чего нужен Омепразол, особенности его действия и применения, многие решают тут же начинать лечение, но нельзя забывать о том, что это, как и любое другое лекарство, имеет побочные действия. Последние встречаются редко, как правило, становятся последствием злоупотребления или неправильного приема препарата и быстро проходят после его отмены, но это не повод упускать их из виду.

Препарат Омепразол побочные эффекты может иметь такие, как:

• сухость во рту;
• воспаление слизистой ротовой полости;
• тошнота;
• метеоризм;
• нарушения в работе печени;
• бессонница;
• депрессивное состояние;
• лихорадка;
• нарушение вкусовых ощущений;
• повышенная светочувствительность;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• В12-фолиеводефицитная анемия;
• головная боль;
• раздражительность;
• боль в мышцах;
• мышечная слабость;
• нарушение четкости зрения;
• дерматит;
• крапивница;
• алопеция;
• миалгия;
• бронхоспазм.

Некоторые пациенты сталкиваются с легким физическим недомоганием, обнаруживают у себя периферические отеки или страдают от повышенной потливости. Медицине известны и редкие случая формирования гландулярных кист в желудке. К появлению новообразований почти во всех исследованных случаях приводил продолжительный прием ингибитора протонного насоса.

Омепразол – противопоказания

Выяснить, можно ли Омепразол, очень важно еще до начала лечения. Это поможет предотвратить появление нежелательных последствий. Одно из главных противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам состава. Нежелательно лечиться Омепразолом одновременно с приемом Нелфинавира или Атазанавиром. Запрещен препарат детям, чей вес меньше 20 кг.

Медикамент не рекомендуется использовать во время беременности и в период лактации. Омепразол – особенно если принимать его в первом триметре – может стать причиной развития пороков в организме ребенка, потому его назначают, только когда польза от применения намного выше риска появления побочных эффектов. Во время же кормления грудью от лекарства желательно отказаться, поскольку оно быстро проникает в кровь и молоко.

Перед тем как назначать курс Омепразола, специалист должен убедиться, что у пациента нет:

• злокачественных опухолей пищеварительного тракта, желудка или двенадцатиперстной кишки;
• печеночной недостаточности (патология замедляет процесс биотрансформации лекарства);
• почечной недостаточности (из-за нее может замедлиться выведение медикамента);
• желудочно-кишечных инфекций.

Противоязвенные средства.

Состав Омепразол

Действующее вещество - Омепразол.

Производители

Акрихин ХФК (Россия)

Фармакологическое действие

Оказывет противоязвенное действие.

Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH.

Активный метаболит - сульфенамид ингибирует H+ -К+ -АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина.

Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.

После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 часа.

Эффект продолжается около 24 часов.

Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии.

Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori.

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65%.

Максимальная концентрация достигается через 3-4 часа.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Побочное действие Омепразол

Со стороны органов ЖКТ:

• сухость во рт,
• отсутствие аппетит,
• тошнот,
• рвот,
• метеориз,
• боль в живот,
• диаре,
• запо,
• в отдельных случаях - изменение вкусовой чувствительност,
• стоматит и кандидоз ЖК,
• полипоз дна желудк,
• атрофический гастри,
• повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• головная бол,
• редко - недомогани,
• астени,
• головокружени,
• нарушение сн,
• сонливост,
• парестези,
• в отдельных случаях - беспокойств,
• возбуждени,
• тревог,
• депресси,
• обратимые психические нарушени,
• галлюцинаци,
• нарушения зрени,
• в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• в отдельных случаях - артралги,
• мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови:

• в отдельных случаях - тромбоцитопени,
• лейкопени,
• нейтропени,
• эозинопени,
• панцитопени,
• лейкоцито,
• анемия.

Со стороны мочеполовой системы:

• редко - гематури,
• протеинури,
• периферические отек,
• инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов:

• в отдельных случаях - фотосенсибилизаци,
• мультиформная эритем,
• алопеция.

Аллергические реакции:

• редко - кожная сып,
• крапивниц,
• в отдельных случаях - бронхоспаз,
• ангионевротический оте,
• интерстициальный нефри,
• анафилактический шок.

Прочие:

• в отдельных случаях - боль в грудной клетк,
• гинекомастия.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера - Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Противопоказания Омепразол

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывать.

Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают по 40 мг/сут.

Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели:

• 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки;
• либо 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки;
• либо 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г - по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Передозировка

Симптомы:

• сухость во рт,
• тошнот,
• нечеткость зрени,
• головная бол,
• усиление потоотделени,
• прилив крови к лиц,
• тахикарди,
• сонливост,
• спутанность сознания.

Лечение:

• симптоматическое;
• диализ малоэффективен.

Взаимодействие

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.).

Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).

Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет - НПВС.

Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение.

Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Особые указания

Ограничения к применению.

Хронические заболеванияя печени, а также детский возраст (исключение - синдром Золлингера - Эллисона).

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза).

На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем.

Условия хранения

Список Б.

В сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 С.

Характеристика вещества Омепразол

Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH : подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н + , К + -АТФазу (протонный насос). Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Влияние на желудочную секрецию

Омепразол при ежедневном приеме внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней C max соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

В/в введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока рекомендуется в/в введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 ч.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола, но не зависит от его непосредственной концентрации в плазме крови.

Во время терапии омепразолом развитие тахифилаксии не наблюдалось.

Воздействие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro . Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что, в свою очередь, снижает вероятность развития таких осложнений, как кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , T max в плазме составляет 0,5-1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30-40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы составляет »95%, V d — 0,3 л/кг.

Биотрансформация

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, — CYP2C19 и CYP3A4 . Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19 , возможно его конкурентное взаимодействие с другими ЛС , в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидроксиомепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19 . Образующиеся метаболиты — сульфон и сульфид — не оказывают значительное влияние на секрецию соляной кислоты.

Экскреция

Т 1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 75 лет). У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC . Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при режиме применения один раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени при длительном приеме омепразола возможно понадобится снижение его дозы.

Применение вещества Омепразол

Внутрь, в/в . Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС , профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori ).

Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

Ограничения к применению

Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС .

Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

Побочные действия вещества Омепразол

Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA . Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ , микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других ЛС

ЛС с рН-зависимой абсорбцией

Абсорбция некоторых ЛС может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

Так же как и при применении других ЛС , подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола.

Дигоксин. При одновременном применении омепразола (в дозе 20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев происходило увеличение биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсическом действии дигоксина. Тем не менее, при применении омепразола в высоких дозах у пожилых лиц следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо осуществлять тщательный терапевтический контроль за пациентом.

Клопидогрел. Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/ежедневная доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно), что привело к снижению AUC активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. По результатам наблюдательных и клинических исследований были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности одновременное применение омепразола и клопидогрела не рекомендуется.

Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом происходит снижение концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение атазанавира и омепразола внутрь не рекомендуется, в/в — противопоказано. Если исключить совместное применение атазанавира и омепразола невозможно, рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение за пациентом, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг с применением ритонавира в дозе 100 мг, при этом доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут.

Лекарственные препараты, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP2C19

Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19 , элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых ЛС . Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Цилостазол. Омепразол в дозах до 40 мг у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании увеличивал С max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, эти показатели для одного из активных метаболитов цилостазола были увеличены на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. В течение первых 2 нед после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения, если проводится коррекция дозы фенитоина.

Неизвестный механизм лекарственного взаимодействия

Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (Cl креатинина) и при необходимости — корректировать дозу такролимуса.

Метотрексат. У некоторых пациентов сообщалось об увеличении содержания метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата возможно рассмотрение вопроса о временной отмене омепразола.

Саквинавир/ритонавир. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира происходило увеличение концентраций саквинавира в плазме до 70%. Такое увеличение концентрации у ВИЧ-инфицированных пациентов хорошо переносилось.

Другие ЛС . Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому их клиническая эффективность может быть снижена. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.

Влияние других ЛС на фармакокинетику омепразола

Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4 , такие как рифампицин и ЛС , содержащие зверобой продырявленный, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения метаболизма.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, коррекция его дозы не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС , у которых он осуществляется с помощью изофермента CYP3A4 , таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено влияние омепразола на следующие ЛС : кофеин, теофиллин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

Передозировка

Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме внутрь взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика 1-го порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Описаны случаи в/в применения омепразола в дозах до 270 мг в 1 раз в день и до 650 мг в течение 3 дней в ходе клинических исследований без развития каких-либо нежелательных реакций, зависимых от величины дозы.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, затуманенность сознания; тахикардия; тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости после приема внутрь промывание желудка, назначение активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Меры предосторожности вещества Омепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС , способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

Влияние на всасывание витамина В 12 . Омепразол, как и все ЛС , снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В 12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В 12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B 12 при длительной терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС , понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. , а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия