Актрапид: инструкция по применению.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг); 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: цинка хлорид около 7 мкг, глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки рН), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (C max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полуабсорбции (T ½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T ½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T ½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T ½ составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как C max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению

Сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата. Гипогликемия.

Беременность и период лактации

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид ® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид ® НМ и/или диеты

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Актрапид ® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом.

Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид ® НМ Пенфилл ® , которые необходимо дать пациенту» ).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и уровня контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций» ).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных явлений представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических испытаний, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто - крапивница, кожная сыпь

Очень редко - анафилактические реакции*

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто – гипогликемия*

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - периферическая нейропатия

(«острая болевая нейропатия»)

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто - нарушения рефракции

Очень редко - диабетическая ретинопатия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто – липодистрофия*

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто - реакции в местах введения

Нечасто - отёки

*См. «Описание отдельных побочных реакций»

Описание отдельных побочных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни).

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особенности применения

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид ® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид ® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, кровоподтёками, отёчностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена Актрапид ® НМ из-за реакций в местах введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

При добавлении препарата Актрапид ® НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид ® НМ в ППИИ не разрешается.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем и выполнения подобных работ.

Меры предосторожности

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид ® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Картриджи следует использовать в сочетании только с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Препарат Актрапид ® НМ Пенфилл ® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа.

Нельзя использовать препараты инсулина, если они были заморожены.

Нельзя использовать инсулин, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Актрапид ® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) Актрапид ® НМ для введения пациенту можно извлечь из картриджа с помощью инсулинового шприца U100.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

По 3 мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные каучуковыми дисками и поршнями. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Инсулин Актрапид – лекарственный препарат, применяемый при сахарном диабете 1 и 2 типа, а также для купирования острого приступа гипергликемии. Он нормализует сахар в крови и поддерживает хорошее самочувствие. Чтобы улучшить эффект и сохранить оптимальный уровень глюкозы, рекомендуется комбинировать препарат с инсулином длительного действия и другими противодиабетическими препаратами.

Фармакологические свойства

Актрапид – инсулин короткого действия, который реализуется в виде раствора для инъекций. Препарат оказывает гипогликемическое действие, способствуя снижению уровня сахара в крови. Это происходит за счет активной транспортировки глюкозы к клеткам тканей и органов, ее быстрого и полного усвоения. Инсулин стимулирует гликогенез и липогенез, ускоряет выработку белка и снижает скорость синтеза сахара печенью.

Препарат содержит человеческий инсулин, который получают путем генной модификации. Дополнительно в состав входят глицерин, вещества, поддерживающие кислотно-щелочной баланс, и хлорид цинка. Реализуется лекарство в специальных картриджах по 3 мл, предназначенных для шприц-ручки .

Продолжительность действия инсулина Актрапид зависит от дозировки, места и способа введения инъекции. Так, при подкожном уколе первый эффект наблюдается через полчаса, а максимальный результат отмечается спустя 2 часа. Общая продолжительность действия инсулина в крови составляет 8 часов.

В аптеках можно найти аналоги лекарственного препарата: Илетин ІІ Регуляр, Актрапид МС, Бетасинт нейтральный Е-40, Максирапид ВО-С и другие. Замена инсулина допустима только по назначению врача после предварительной консультации с ним.

Показания и противопоказания

Инсулин Актрапид показан людям с сахарным диабетом. При заболевании 2 типа его применение необходимо, если наблюдается резистентность к противодиабетическим лекарствам, предназначенным для перорального применения. Допустимо использование препарата во время беременности.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты инсулина Актрапид могут проявляться при повышенных физических нагрузках, несоблюдении рекомендованной дозировки или нарушении питания. Диабетика беспокоят отечность рук и ног, снижение остроты зрения, повышенное потоотделение, тремор и бледность кожи. Возможны дезориентация в пространстве, повышенная нервозность и утомляемость.

Нередко диабетики жалуются на головные боли и головокружение, тошноту и сильное чувство голода. В некоторых случаях возможны потеря сознания и развитие инсулиновой комы.

При повышенной чувствительности к препарату у пациентов возникают аллергические реакции. Состояние проявляется рвотой, чрезмерным потоотделением, головокружением, учащенным сердцебиением и проблемами с дыханием.

Возможно развитие местной реакции в области инъекции: покраснение, припухлость и зуд. При регулярных уколах в один участок может возникнуть липодистрофия.

Превышение предписанной дозировки Актрапида приводит к развитию гипогликемии. Она проявляется слабостью, сильным голодом, дрожанием конечностей и бледностью кожных покровов. Наиболее опасный финал такого состояния – гипогликемическая кома.

Инструкция по применению

Инсулин Актрапид может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. Чаще всего используется последний вариант. Внутривенная или внутримышечная инъекция требует строгого врачебного контроля.

Подкожный укол можно делать в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо. Такое введение препарата обеспечивает равномерное и медленное поступление инсулина в кровь.

Проводить инъекцию препарата следует за полчаса до употребления пищи, богатой углеводами. Предварительно раствор согревают в руках до комнатной температуры. Количество инъекций в день составляет 2–3.

Дозировка инсулина Актрапид определяется лечащим врачом с учетом уровня глюкозы в крови, особенностей питания и физической активности.

Для введения инсулина захватите пальцами складку кожи. Это предотвратит попадание лекарства в мышцу. Введите иглу под углом и нажмите на поршень шприц-ручки. Спустя несколько секунд выньте иглу и, заметив выступившую кровь, прижмите пальцем место инъекции.

Дозировка определяется лечащим врачом с учетом физической активности, принципов питания и уровня гипергликемии. В среднем для больных сахарным диабетом 1 типа она составляет 0,3–1 МЕ на килограмм массы тела.

Особые указания

Чтобы получить ожидаемый эффект от применения препарата, его следует комбинировать с инсулином длительного или среднего действия. В период лечения регулярно контролируйте уровень сахара в крови, чтобы своевременно выявить и предотвратить развитие гипер- или гипогликемии.

Чтобы избежать липодистрофию, постоянно меняйте место инъекции.

Инсулин Актрапид применяется во время беременности. В 1-м триместре потребность в гормоне снижается, а на более поздних сроках возрастает, поэтому дозировка будет постепенно расти. Дозу определяет врач в каждом отдельном случае, учитывая индивидуальные особенности организма и течение беременности.

После родов женщине необходимо вернуться к тому объему инсулина, который она получала до зачатия. Однако в период лактации потребность в гормоне может снизиться, поэтому важно постоянно следить за уровнем глюкозы и своим самочувствием.

Во время применения препарата откажитесь от работы, которая требует быстроты реакции и повышенного внимания. Такие ограничения касаются и управления автомобилем. Это обусловлено тем, что при гипогликемии скорость ответа на внешние раздражители может быть снижена.

Гипо- и гипергликемии при использовании препарата

Применение инсулина Актрапид может привести к развитию гипогликемии (резкому снижению сахара) или гипергликемии (росту уровня глюкозы). Это обусловлено несоблюдением рекомендованной дозировки, нарушением питания (пропуск приема пищи или переедание), повышенными физическими нагрузками, а также пропуском инъекции или неправильным введением раствора.

Для гипергликемии характерны следующие симптомы: сильная жажда, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошнота и покраснение кожных покровов. При кетоацидозе появляется запах ацетона из ротовой полости. Тревожные симптомы говорят о том, что нужно проверить уровень сахара в крови и при необходимости провести повторную инъекцию Актрапида.

Для гипогликемии характерно повышение аппетита, бледность кожи и дрожание конечностей. Чтобы купировать признаки и предотвратить развитие гипогликемической комы, больному рекомендуется съесть немного сахара или высокоуглеводный продукт (печенье, конфету), выпить сладкий сок или чай. В случае потери сознания внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы и глюкагон. Для профилактики рецидива после нормализации состояния больному рекомендуется съесть продукт, богатый быстрыми углеводами.

Взаимодействие с другими средствами

Актрапид не может применяться одновременно с некоторыми группами лекарственных препаратов, которые усиливают или ослабляют его гипогликемическое действие. Так, к росту активности инсулина приводит применение анаболических стероидов, ингибиторов МАО, АПФ и карбоангидраз, сульфонамидов, хинина, пиридоксина, хитина, этанола, тетрациклина, андрогенов, кетоназола, теофиллина и др.

Снижают гипогликемические свойства Актрапида следующие лекарственные средства: резерпин, пероральные контрацептивы, октреотид, глюкагон, никотин, антагонисты кальция, морфин, марихуана, диуретики (петлевые и тиазидные), трициклические антидепрессанты, диазоксид, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Повышать или снижать эффективность инсулина способны бета-адреноблокаторы и пентадемин.

Если возникает необходимость в применении других препаратов в комплексе с инсулином Актрапид, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина или смена протокола противодиабетического лечения.

Условия хранения

Хранить вдали от солнечного света. Не допускать перегрева или переохлаждения и не допускайте заморозки раствора. Откажитесь от применения препарата, если он изменил цвет или появились хлопья (осадок). Храните лекарственное средство в местах, недоступных для детей.

Короткого действия - это инсулин "Актрапид". Он выпускается в виде раствора для инъекций и применяется для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа, а также для неотложной помощи при гипергликемии. Особенно часто он используется при инсулинозависимом диабете. Таким больным необходимы пожизненные инъекции инсулина. Для более эффективного контроля уровня сахара в крови комбинируют разные виды этого препарата. И одним из лекарств выбора является именно "Актрапид" - короткий инсулин.

Характеристика препарата

Инсулин "Актрапид НМ Пенфилл" представляет собой раствор для инъекций. Препарат состоит из человеческого гормона поджелудочной железы, полученного путем генной модификации. В 1 мл раствора содержится 3,5 мг инсулина. Кроме него в воде для инъекций растворены глицерин, хлорид цинка и специальные вещества, создающие нужный уровень кислотно-щелочного баланса. Выпускается препарат в специальных картриджах для шприц-ручки по 3 мл. Это средняя разовая дозировка, но в некоторых случаях требуется ее увеличить.

Кроме этой формы выпуска есть инсулин "Актрапид НМ" во флаконах по 10 мл. Он также содержит человеческий растворимый гормон, полученный с применением методов генной инженерии. Есть еще аналог препарата - "Актрапил МС". Применяется он реже, так как представляет собой нейтральный свиной инсулин.

Действие этого препарата

Инсулин проникает в клетки и воздействует на обменные процессы, улучшая транспорт глюкозы. Благодаря этому увеличивается всасываемость ее тканями. Также стимулируется и увеличивается синтез гликогена в клетках печени. Инсулин "Актрапид" относится к препаратам короткого действия. Его гипогликемический эффект может быть разным в зависимости от способа и места введения раствора, дозировки и особенностей образа жизни пациента. Но чаще всего действие препарата начинается уже через 30 минут и продолжается до 8 часов. Максимальный эффект приходится на 2-3 час после введения раствора. Наибольшей скоростью всасывания обладает "Актрапид НМ", особенно если он введен правильно. Лучше всего инъекцию делать в складку кожи на животе, так препарат быстрее начнет действовать.

Показания к применению

Чаще всего применяется инсулин "Актрапид" при лечении сахарного диабета 1 типа. Люди, которые должны регулярно, несколько раз в день, вводить этот гормон, могут комбинировать препарат с другими. Такой инсулин короткого действия вводят до еды, но это не единственное лечение. Необходимо применять 1-2 раза в день инсулин длительного действия, который будет в течение всего дня регулировать уровень сахара, независимо от приемов пищи.

Иногда применяется этот препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, но только по назначению врача. Это делается, если организм пациента не воспринимает сахароснижающую терапию в таблетках. Кроме того, для некоторых категорий пациентов такой метод введения инсулина более безопасен, например, при беременности и кормлении грудью.

"Актрапид" начинает действовать почти сразу, поэтому применяют его при неотложных состояниях, когда необходимо быстро понизить уровень сахара. Это нужно, например, при кетоацидозе или перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания и побочные действия

Некоторые пациенты имеют индивидуальную непереносимость человеческого инсулина. Иногда могут также наблюдаться аллергические реакции на другие компоненты препарата. В этих случаях назначают другой инсулин. Противопоказано использование препарата также при гипогликемии. Поэтому перед введением нужно обязательно проверить уровень сахара в крови. Нельзя применять "Актрапид" при раковом заболевании поджелудочной железы - инсуломе. Не противопоказано применение этого препарата детям, а также беременным женщинам.

При применении инсулина "Актрапид" возможно появление таких побочных действий:


Введение инсулина "Актрапид"

Способ применения этого препарата - в некоторых случаях - внутривенные. Для этого нужны специальные инсулиновые шприцы. Они имеют градуировку, что позволяет отмерить нужное количество препарата. Часто используется специальная шприц-ручка для инсулина "Актрапид НМ". Таким способом инъекцию делать удобнее. Укол нужно делать в область живота или плеча, только в подкожную складку, избегая внутримышечного введения. Иногда инъекцию вводят в бедро или ягодицу, но в этом случае всасывается препарат хуже.

Как правильно вводить инсулин "Актрапид"? Инструкция описывает этот процесс так:

  • нужно набрать нужное количество раствора в шприц из флакона или вставить картридж в специальный шприц-ручку;
  • левой рукой собрать двумя пальцами складку кожи на животе, бедре или плече;
  • вколоть иглу в основание складки под углом 45 градусов;
  • медленно ввести раствор под кожу;
  • оставить иглу на 5-6 секунд;
  • осторожно вытащить ее, если проступила кровь, нужно немного прижать место укола.

Инсулин "Актрапид": инструкция по применению

Только лечащий врач может установить нужную дозировку и частоту применения препарата. Это зависит от скорости углеводного обмена пациента, его образа жизни, особенностей питания и потребности в инсулине. В среднем требуется в сутки не более 3 мл, но этот показатель может быть больше у людей с лишним весом, при беременности или при невосприимчивости тканей. Если же поджелудочная железа вырабатывает хоть небольшое количество инсулина, вводить его нужно в меньших дозах. Снижается потребность в инсулине также при заболеваниях печени и почек.

Инъекции "Актрапида" делаются 2-3 раза в день. При необходимости можно увеличить частоту применения до 5-6 раз. Через полчаса после укола необходимо поесть или хотя бы перекусить едой, содержащей углеводы.

Возможно смешивать это средство с препаратами длительного действия. Например, часто используется сочетание: инсулин "Актрапид" - "Протафан". Но только врач может подобрать индивидуальный режим гликемического контроля. При необходимости ввести два инсулина одновременно их набирают в один шприц: сначала - "Актрапид", а потом - инсулин длительного действия.

Особые указания при использовании препарата

Чтобы контроль за уровнем сахара с помощью "Актрапида" был эффективным, необходимо соблюдать несколько правил использования этого инсулина:

  • следует постоянно менять место введения препарата, чтобы избежать развития липодистрофии;
  • пациентам с нарушениями работы печени и почек нужно уменьшать дозу введения препарата;
  • чтобы добиться более быстрого эффекта, укол нужно делать в подкожную складку на животе;
  • нельзя использовать препарат, если он потерял прозрачность или если упаковка была нарушена;
  • после вскрытия флакона раствор нужно хранить в холодильнике, не замораживая, а использовать его необходимо за полтора месяца;
  • нельзя применять "Актрапид" для ;
  • при переходе на "Актрапид" с другого препарата необходимо, чтобы врач откорректировал дозу, в первое время важно регулярно измерять уровень сахара, так как при этом симптомы гипогликемии становятся менее заметными.

Что делать в случае гипогликемии

В некоторых случаях, чаще всего при передозировке, у пациента развивается гипогликемия. Она может появиться, если после инъекции больной не поел или проявил слишком большую физическую активность. Это состояние возникает внезапно. Пациент испытывает такие симптомы:

  • тахикардия;
  • тошнота;
  • общий упадок сил, сонливость;
  • потливость;
  • нервозность, беспокойство;
  • головная боль;
  • сильный аппетит;
  • нарушение координации движений.

Появление гипогликемии легко заметить. Первое, что нужно сделать - это съесть что-нибудь сладкое. Для этого диабетики всегда носят с собой конфеты, печенье, сладкий сок или кусочек сахара. Если же состояние больного ухудшается, у него наблюдаются судороги или обморок, необходимо сделать инъекцию гликогена. Нужно обратиться к врачу и скорректировать дозировку "Актрапида", чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Гипергликемия при использовании препарата

Иногда возможно и другое состояние, когда сахар в крови поднимается высоко. Это может быть при повышении температуры, при инфекционных заболеваниях, при уменьшении дозировки лекарства или увеличении объема углеводной пищи. не такие выраженные, но состояние это тоже опасно, так как может привести к развитию кетоацидоза и коме. О том, что сахар увеличился, можно догадаться по следующим признакам:

  • сильная жажда;
  • учащенное мочеиспускание;
  • тошнота, потеря аппетита;
  • слабость;
  • сухость кожи и слизистых оболочек;
  • сильный запах ацетона изо рта.

При наличии какого-либо из этих симптомов, необходимо сразу проверить уровень сахара, возможно, потребуется сделать дополнительную инъекцию "Актрапида".

Взаимодействие с другими препаратами

Инсулин требует регулярного введения. Поэтому часто получается, что он сочетается с другими препаратами. И необходимо знать, как инсулин "Актрапид" взаимодействует с разными лекарствами. Например, есть такие препараты, которые ослабляют его сахароснижающий эффект: бета-адреноблокаторы, тиазидные диуретики, некоторые гормоны и никотин. В сочетании с другими лекарствами, наоборот, усиливается сахароснижающий эффект "Актрапида". Это тетрациклины, сульфаниламиды, "Кетоконазол", "Теофилин", и средства, содержащие спирт.

Сам пациент не сможет определить, совместим ли этот инсулин с другими препаратами, потому при любых вопросах необходимо обращаться к врачу. При правильно назначенной дозировке и соблюдении всех особенностей применения препарата больной диабетом может вести нормальный образ жизни.

Люди с заболеванием сахарного диабета, в большинстве зависимы от лекарственных препаратов. Если нарушить диету и не принять лекарство, состояние здоровья может усугубиться. Ученые вывели препарат, который заменяет больным диабетом – инсулин. Это лекарственное средство разработано по инновационным технологиям. Оно способно длительный период времени стабилизировать организм.

Инсулин – это гормон, который регулирует углеводный обмен в организме. Человек у которого стоит диагноз, сахарный диабет не получает достаточное количество белкового гормона из поджелудочной железы. Такому пациенту требуется получение инсулина из вне. Препарат актрапид имеет такое действие. Он способствует снижению глюкозы в крови и нормализации метаболизма. Действующее вещество лекарства: инсулин короткого и быстрого действия.

Инсулин или другое название актрапид, создан с помощью генномодифицированной инженерии. Он выделяется из свиней. Препарат искусственно очищен и имеет широкий спектр действия. Выпускается в нескольких формах:

  • раствор для инъекций, который содержится во флаконах;
  • раствор для инъекций в виде картриджей.

Способность инсулина короткого действия – это быстрое снижение уровня глюкозы в крови. У пациентов, которые болеют сахарным диабетом, по разнообразным причинам повышается сахар в крови и плазме. Инъекция Актрапида в течение 30 минут способна снизить глюкозу и нормализовать общее состояние организма. Инсулин регулирует метаболические процессы. Воздействуя на мышечную и жировую ткань, он помогает молекулам глюкозы достигать места предназначения. Если не принимать лекарство, то этот процесс станет невозможным. В крови начнется накопление сахара, что приведет к гипогликемической коме.

Также актрапид в который входит инсулин с веществом короткого действия, способствует улучшению усвоения глюкозы в тканях. Положительно влияет на функциональность организма. Функции препарата:

  • Преобразовывает лишнюю глюкозу в жировую ткань.
  • Помогает глюкозе поступить в печень, а та его синтезирует гликоген.
  • Обладает анаболическими свойствами.
  • Участвует в процессе глюкогенеза.

Врач эндокринолог назначаетактрапидсовместно с некоторыми препаратами, которые имею длительное действие. Все зависит от состояния пациента и его реакции на назначенные лекарственные средства.

Нейтральный по своей структуре инсулин животного происхождения похож на человеческий. С помощью генной инженерии ученые сделали препарат, который хорошо соединяется со всеми веществами организма и не несет пагубного воздействия. Врач эндокринолог назначает Актрапид пациентам, с заболеваниями:

  • сахарный диабет первого типа при инсулинозависимости;
  • сахарный диабет второго типа при беременности, хирургических операциях или приеме препаратов с высоким уровнем глюкозы;
  • первичный сахарный диабет;
  • непереносимость препаратов на основе инсулина;
  • интеркуррентные заболевания;
  • постпрандиальная гипергликемия;
  • инсулиносодержащая терапия.

Получить лечение препаратом актрапид могу пациенты, которые прошли консультацию у эндокринолога. Врач подробно исследует анамнез больного, назначит анализы. После результатов анализов эндокринолог назначает лечение. Инсулин назначается и в случае закисления крови. Это такие пациенты, у которых наблюдаются .

Способ применения

Актрапид короткого действия назначается людям, болеющим сахарным диабетом – индивидуально. Все зависит от уровня глюкозы в крови. Перед тем, как врач эндокринолог пропишет лечение Актрапидом, содержащим инсулин, нужно изучить инструкцию. Инструкция по применению лекарственного средства подробно описывает:

  • действия препарата;
  • способ применения;
  • противопоказания;
  • побочные эффекты;
  • состав.

Способ применения актрапида зависит от формы выпуска. Инсулин короткого действия вводится инъекционно. Его можно вводить под кожный покров в область ягодиц, предплечья и живота. Исключением является, когда лекарственное средство требуется ввести внутримышечно или внутривенно. Препарат, который вводят подкожно, имеет форму картриджа.

Применение Актрапида:

  • препарат вводится за 30 минут до еды;
  • повторно в одно и то же место, инсулин не колют;
  • следует избегать попадания в кровеносные сосуды;
  • после введения инсулина, место укола не рекомендуется трогать и надавливать;
  • если смешать инсулин короткого действия сдлительным, следует незамедлительно сделать инъекцию;
  • дозы рассчитываются, в зависимости кто болеет, взрослый или ребенок;
  • дозы вводятся в зависимости от комбинации препаратов;
  • в случае комы или ацидозе, лекарственное средство вводится внутривенно;
  • инъекции проводятся под контролем лечащего врача.

Существуют люди, больные сахарным диабетом, который осложнен сопутствующими заболеваниями. В таком случае, важно учитывать их состояние. Принимая Актрапид на основе инсулина, рекомендуется прочитать инструкцию по применению. Также получить консультацию у лечащего врача. Самостоятельные действия по применению препарата приведут к негативным последствиям.

Инструкция, соблюдение которой должно контролироваться, избавит от многих проблем. Но бывают такие случаи, что у человека происходит . Поэтому рекомендуется обращать внимание на неспецифические симптомы:

  • головная боль;
  • утомленность;
  • постоянная потребность во сне;
  • аритмия;
  • сильное потоотделение, даже в холодное время года;
  • спутанность сознания;
  • кожа становится бледной;
  • рвота;
  • предкомовое состояние.

Нужно учитывать то, что человек, который длительный период контролирует состояние, принимает определенные лекарственные препараты, может не заметить симптомов передозировки. Симптомы изменяются в зависимости от сопутствующих лекарственных средств. Коррекция состояния больного при передозировке может быть сделана с помощью:

  • введение специального раствора под кожу;
  • введение внутривенно глюкозы.

Такие методы способны стабилизировать состояние больного сахарным диабетом, не допустить впадение его в кому.

Побочные действия

Любое лекарственное средство имеет побочные действия. Это свидетельствует о том, что организм пытается принять препарат. Так и в ситуации с инсулином короткого действия. К самым ярко выраженным относятся:

  • при углеводном обмене: сонливость, повышенное потоотделение, бледность, также дрожание конечностей, беспокойный сон, высокая чувствительность, нервное напряжение;
  • потеря сознания;
  • летальный исход;
  • отдышка и кашель;
  • отечность, зуд, неспецифические высыпания;
  • снижение артериального давления;
  • липодистрофия.

Все перечисленные побочные эффекты проявляются в разной интенсивности. Иногда у пациента они отсутствуют. При появлении таких состояний, необходимо немедленно обратиться к специалисту.

У инсулинозависимых пациентов потребность в увеличении дозы препарата может возникать при сильных эмоциональных переживаниях, инфекционных заболеваниях и несоблюдения диеты. Такое состояние рекомендуется контролировать, так как препараты короткого действия не всегда могут быть эффективными. Важно соблюдать правила дозировки и без консультации не увеличивать самостоятельно дозу. Следует знать, что недостаточное количество инсулина может привести к гипогликемической коме, предкомовому состоянию или кетоацидозу. Пациенты, которые получают Актрапид имеют различные непереносимости в продуктах. Особенно это касается алкогольных напитков.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK+ФЕРЕЙН Ново Нордиск А/С

Страна происхождения

Дания

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

  • 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Актрапид - препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Обладает гипогликемическим действием. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия - 8 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности

Особые условия

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

  • инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и. * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества:цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Актрапид нм показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); – инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности.

Актрапид нм противопоказания

  • – гипогликемия; – инсулинома; – анамнестические сведения об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

Актрапид нм дозировка

  • 100 МЕ/мл

Актрапид нм побочные действия

  • Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным. При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт. Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Передозировка

Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин