Капотен – инструкция по применению (как принимать), аналоги, отзывы и цена таблеток. При какой дозировке Капотена нормализуется давление? Когда можно, а когда нельзя принимать препарат? Что лучше Капотена? От чего помогает Капотен: при гипертонии, после и

Капотен - препарат, который уже более 30 лет называется в качестве «золотого стандарта» медикаментозного лечения гипертонии и заболеваний сердца. Хотя после его внедрения в клиническую практику (в 1981 году) появились более безопасные средства со сходным механизмом действия, капотен выделяется скоростью наступления лечебного эффекта. Так что пациенты и врачи не спешат «сбрасывать с корабля» современной медикаментозной терапии это уже морально устаревшее лекарство.

Да, таблетки капотена переносятся хуже, чем аналоги, создают нагрузку на печень, но зато они более эффективны как средство скорой помощи в случае резкого повышения артериального давления. А если при приеме капотена дозировка не превышает рекомендованную инструкцией, то переносимость препарата сравнима с более современными представителями фармакогруппы (эналаприлом, лизиноприлом, нолипрелом форте).

Состав и форма выпуска препарата

Для капотена формы выпуска не отличаются разнообразием. Если более современные конкуренты препарата уже выпускаются в виде капсул, то единственной лекарственной формой капотена остаются таблетки.

Активный компонент капотена по-латыни называется Captoprilum. Содержание этого вещества в каждой таблетке капотена - 25 мг. Выпускаются также таблетки, содержащие не 25, а 50 мг действующего вещества. Описанный в инструкции к капотену состав препарата включает также микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеариновую кислоту, лактозу. Но эти компоненты препарата лечебной роли не играют. Они нужны лишь для того, чтобы лекарство приняло форму таблетки.

Выпуском препарата на территории России занимается фармкомпания «Акрихин». Однако разработаны таблетки глобальной биофармацевтической компанией «Bristol-Myers Squibb», офис которой расположен в Нью-Йорке. В 1990 году для выпуска отечественного капотена производители заключили соглашение с «Bristol-Myers Squibb». В конце 90-х годов XX века совместно с этой компанией российский производитель запустил лицензионное производство препарата. Чтобы защитить препарат от подделок, производитель маркирует капотен: таблетку снабжают фирменным знаком «SQUIBB» и цифрами 452. Таблетки отличаются также необычной квадратной формой со скругленными краями.

Выпускается капотен в блистерной упаковке и во флаконах. В зависимости от рекомендаций врача пациент может выбрать нужный объем упаковки, в которой содержатся таблетки в количестве 10 – 60 штук. В дизайне упаковки производитель предусмотрительно указывает концентрацию активного вещества на видном месте: сразу под названием размещена строчка «таблетки 25 мг» либо «таблетки 50 мг». Это означает, что состав каждой таблетки включает соответственно 25 либо 50 мг каптоприла - действующего компонента, обуславливающего все терапевтические эффекты препарата капотен.

Как действует Капотен?

Мишенью действия медикамента является ангиотензинпревращающий фермент (АПФ).

Фермент призван катализировать реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

Ангиотензин I - небольшая молекула белковой природы. Всего 10 аминокислот образуют состав этой молекулы. Вещество циркулирует в сыворотке крови, не оказывая никаких биологических эффектов до тех пор, пока не встретится с активным центром АПФ. Фермент незначительно меняет состав ангиотензина I, отщепляя пару аминокислот. Однако это небольшое изменение кардинально меняет поведение исходных молекул. Высвободившийся из АПФ ангиотензин II является уже активным гормоном. Он воздействует сосуды, вызывая их сужение, стимулирует синтез в коре надпочечников еще одного гормона - альдостерона, который задерживает в организме натрий и воду. Все эти процессы приводят к повышению артериального давления.

АПФ - это ангиотензин-превращающий фермент, который превращает гормон под названием ангиотензин-I в гормон ангиотензин-II.

После выяснения данного механизма регуляции давления исследователи начали искать рецепт лекарства, которое бы тормозило (ингибировало) активность АПФ. В 70-х годах XX века было синтезировано первое такое вещество, которое получило название каптоприл. А в начале 80-х годов оно было разрешено для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертонией. Капотен стал первым препаратом фармакогруппы ингибиторов АПФ, содержащим каптоприл.

После этого были синтезированы еще десятки ингибиторов АПФ, состав которых сделали более безопасным. Однако наряду с повышенной безопасностью эти препараты характеризуются и меньшей эффективностью. Капотен не только ингибирует АПФ, но и заодно напрямую нейтрализует потенциально опасные свободные радикалы. Разработчики лекарства выяснили, что такой капотеновый эффект, нехарактерный для других ингибиторов АПФ, обусловлен наличием у активного вещества препарата сульфгидрильной группы.

Состав молекул более современных представителей данной фармакогруппы вместо сульфгидрильной части содержит карбоксильную. Все эти лекарства повышают активность ферментов антиоксидантной защиты. Однако лишь капотен оказывает комплексное воздействие на целый ряд звеньев системы борьбы со свободными радикалами, в том числе стимулирует выработку оксида азота, который защищает клетки от оксидативного стресса.

Функциональные возможности

Поэтому в случае, когда необходимо предотвратить, например, повреждение миокарда свободными радикалами при стрессе, предпочтение отдается капотену: лекарство способно:

• увеличивать коронарный кровоток;
• устранять дисфункцию эндотелия;
• предотвращать развитие толерантности к нитратам;
• увеличивать содержание магния внутри кардиомиоцитов;
• тормозить развитие ;
• стимулировать активность парасимпатической системы.

Таким образом, капотен обладает более выраженным эффектом кардиопротекции, чем другие представители фармакогруппы.

Среди дополнительных эффектов отмечается антидиабетогенный. Конечно, инсулин состав препарата не содержит, однако капотен улучшает связывание инсулина, вырабатываемого организмом, с рецепторами на поверхности клеток.

При каких заболеваниях назначается Капотен?

В аннотации к препарату Капотен указано, что этот медикамент снижает давление, увеличивает производительность сердечной мышцы. Действительно, основное применение препарат нашел при лечении различных форм гипертонии, хронической сердечной недостаточности, систолической дисфункции левого желудочка.

В качестве показаний к применению производитель указывает также миокарда (особенно в период вторичной профилактики), диабетическую нефропатию.

Клинические исследования показали, что препарат эффективнее, чем другие представители своей фармакогруппы, снижает риск развития хронической сердечной недостаточности и повторных инфарктов миокарда. Это связано с тем, что активное вещество препарата наиболее активно воздействует на АПФ, локализованный в клетках миокарда, а также с прямым антиоксидантным эффектом.

Капотен: инструкция по применению (официальная)

Противопоказания к использованию Капотена

В инструкции использования капотена описание противопоказаний традиционно включает пункт о непереносимости (гиперчувствительности) к его компонентам. Кроме того, производитель не рекомендует применять таблетки, если:

• у пациента нарушено функционирование печени и почек;
• при беременности и в случае вскармливания грудью;
• если диагностированы стенозы почечных артерий либо аорты.

Если состав комплексной медикаментозной терапии пациента включает диуретики, адреноблокаторы, иммуносупрессоры и некоторые другие лекарства, возможно усиление либо ослабление действия препарата, а также незапланированные гематологические эффекты.

Как принимать Капотен?

Описание рекомендует продажу данного медикамента по рецепту. Рецепт содержит рекомендации, среди которых основное значение занимает индивидуально подобранная дозировка. Для капотена дозировка обычно лежит в диапазоне 50–150 мг в сутки. В типичных случаях при назначении капотена рецепт содержит рекомендацию принимать его 2 либо 3 раза в сутки. Такая дозировка капотена достаточна для эффективного контроля давления на протяжении суток. Однако, если состав медикаментозной терапии не ограничен лишь капотеном, стандартная дозировка может быть изменена. Например, когда пациенту назначены диуретики, дозировка может быть снижена.

После приобретения коробочки капотена, капотена форте или других ингибиторов АПФ в таблетированной форме не следует сразу начинать с целой таблетки. На начальном этапе курса лечения стандартную таблетку 25 мг, перед тем, как пить придется дробить. Например, при гипертонии отрезается лишь половина таблетки 25 мг; такие половинки принимаются дважды в день. К сожалению, производитель не предусмотрел для таких случаев таблетки с концентрацией активного вещества менее 25 мг. Через 2–4 недели дозу можно довести до подходящей большинству пациентов: по 25 мг дважды в сутки.

Если гипертония имеет тяжелые формы, целесообразно приобрести таблетки с содержанием не 25, а 50 мг. Их принимают трижды в сутки, чтобы суммарная доза не превысила 150 мг.

Видео: Лечение гипертонии без лекарств (Сытин)

Конкурентный ингибитор АПФ — фермента, способствующего превращению ангиотензина I в ангиотензин II
Препарат: КАПОТЕН®
Активное вещество препарата: captopril
Кодировка АТХ: C09AA01
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: П №013055/01
Дата регистрации: 07.12.07
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB Pty. Ltd. {Австралия}

Форма выпуска Капотен, упаковка препарата и состав.

Таблетки
1 таб.
каптоприл
25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Капотен

Конкурентный ингибитор АПФ — фермента, способствующего превращению ангиотензина I в ангиотензин II, являющегося мощным сосудосуживающим веществом.

Препарат оказывает антигипертензивное действие, уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке.

При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь не менее 75% принятой дозы быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T1/2 составляет менее 3 ч. Более 95% препарата выводится с мочой, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при почечной недостаточности.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками);

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

Диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 мг/сут) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Дозировка и способ применения препарата.

При легкой и умеренной артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 недели. Средняя терапевтическая доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. Поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 раза/сут.

При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут). При применении Капотена в составе комбинированной антигипертензивной терапии дозу его следует подбирать индивидуально.

При сердечной недостаточности начальная доза составляет по 6.25 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 недели. Поддерживающая доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

При ИБС лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет по 6.25 мг 3 раза/сут с постепенным увеличением (в течение нескольких недель) до 75 мг/сут (по 25 мг 3 раза/сут). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной — 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут). Капотен можно применять в составе комбинированной терапии инфаркта миокарда (вместе с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами).

При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет по 50 мг 2 раза/сут. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 мг 3 раза/сут.

При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в суточной дозе от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не тиазидные диуретики.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на уровне наименьшей эффективной дозы.

Побочное действие Капотен:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков).

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия, положительный тест на антитела к ядерному антигену. У больных с нормальной функцией почек (КК менее 1.6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0.02% случаев.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкуса, сухость во рту, афтозный стоматит; редко — боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях — повышением температуры тела; гиперемия, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Противопоказания к препарату:

Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Капотен.

С осторожностью следует назначать Капотен при коллагенозах ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения Капотеном не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики или препараты калия, особенно пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует ввести п/к 0.5 мл 0.1% раствора эпинефрин (адреналина).

Во время лечения Капотеном показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Капотен может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Передозировка препаратом:

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: эффективно введение плазмозамещающих препаратов и гемодиализ.

Взаимодействие Капотен с другими препаратами.

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен.

На фоне одновременного применения Капотена с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона, однако причинно-следственная связь этих явлений не ясна.

При одновременном применении с Капотеном иммунодепрессантов (например, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

На фоне одновременного применения пробенецида снижается выведение каптоприла с мочой.

Одновременное применение солей лития и Капотена может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Одновременное применение Капотена с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Капотен.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

Наименование:

Наименование:

Показания к применению:
При легкой/умеренной гипертонии - в качестве дополнительного средства при лечении тиазидными диуретиками у заболевших, которые недостаточно эффективно реагируют только на лечение тиазидными продуктами. Тяжелая гипертония при неудаче стандартного лечения.

Капотен показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Препарат надлежит использовать вместе с диуретиками и, где это необходимо, продуктами дигиталиса.

Фармакологическое действие:
Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При долгом использовании снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у заболевших с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не оказывает влияние на величину АД. Максимальное снижение АД в последствии перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений на протяжении нескольких недель.

Капотен способ применения и дозы:
Гипертония
Лечение Капотеном надлежит проводить при помощи наименьшей эффективной дозы, которая обязана быть подобрана в соответствии с потребностями заболевшего.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни
При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен надлежит использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза каждый день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза каждый день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение - вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза каждый день.

Тяжелая гипертония
При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза каждый день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза каждый день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными продуктами, однако, дозу таких продуктов надлежит подбирать индивидуально. Обычно не надлежит превышать суточной дозы Капотена, равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность
Лечение Капотеном надлежит начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен надлежит назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза каждый день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная наибольшая суточная доза составляет 150 мг. Капотен надлежит назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные
Дозу надлежит подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых заболевших функция почек может быть ограниченной, также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена.

Дети
Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у малышей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особо у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных малышей не эквивалентна по отношению к функции у малышей старшего возраста или взрослых, Капотен надлежит использовать, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза обязана составлять 0,3 мг на кг веса тела каждый день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела каждый день в несколько приемов. Доза обязана быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции заболевшего на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек
Капотен не рекомендуется использовать у заболевших с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для заболевших с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза обязана быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции заболевшего, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких заболевших продуктом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.
Капотен легко выводится из организма при помощи гемодиализа.

Капотен противопоказания:
Гипервосприимчивость к каптоприлу в истории болезни.

Меры предосторожности
Обследование заболевшего должно включать оценку функции почек до начала лечения и через соответствующие интервалы в в последствиидующем. Больных с нарушением функции почек каптоприлом обычно лечить не надлежит. Капотен не надлежит использовать у заболевших со стенозом аорты или же обструктивными дефектами в тракте оттока крови от сердца.

Гипотензия
После первых приемов продукта у некоторых заболевших может обнаруживаться симптоматическая гипотензия. В большинстве случаев симптомы снимаются, просто когда больной переходит в положение лежа. У заболевших с тяжелыми формами ренинзависимой гипертензии (например, реноваскулярной гипертензии) или при наличии тяжелой застойной сердечной недостаточности, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа в последствии приема исходной дозы Капотена. У таких заболевших прекращение лечения диуретиком или заметное снижение дозы диуретика на 4-7 дней перед началом лечения Капотеном, снижает вероятность такого эффекта. Если начинать лечение Капотеном с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта снижается. У некоторых заболевших вливание физиологического раствора может дать положительный эффект. Развитие гипотензии в последствии приема первой дозы не снимает надобности в последствиидующего подбора дозы Капотена.

Эффекты на почки
Протеинурия у заболевших с ранее нормальной функцией почек наблюдается не часто. При наличии протеинурии она, как правило, отмечается у заболевших с тяжелой формой гипертонии и указаниями на ранее существовавшее болезнь почек. У некоторых из таких заболевших отмечается нефротический синдром. У заболевших с указаниями на ранее имевшееся болезнь почек на протяжении первых девяти месяцев лечения рекомендуется ежемесячно определять белок в моче.

Кровь
У заболевших, получающих Капотен, сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии. У заболевших с нормальной функцией почек при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается в редких случаях.
Капотен не надлежит регулярно использовать у заболевших с ранее имевшей нарушенной функцией почек, с коллагенозами сосудов, у заболевших, находящихся на лечении иммуносупрессивными продуктами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации перечисленных осложняющих факторов, поскольку нейтропения почти исключительно связана с больными, входящими в такую группу. У некоторых из таких заболевших могут развиться серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками. Если у таких заболевших используется Капотен, рекомендуется перед началом лечения проводить подсчет форменных элементов белой крови, включая определение дифференциальной формулы крови через через две недели на протяжении первых трех месяцев лечения Капотеном и периодически в в последствиидующие периоди. Во время лечения все больные должны быть проинструктированы в отношении надобности сообщать о любом признаке инфекции, например, больное горло, повышенние температуры, когда проводится дифференциальный подсчет элементов белой крови. Капотен и другие назначаемые продукты должны быть отменены, если отмечается нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3) или же существует подозрение на нее. У большинства заболевших количество нейтрофилов быстро возвращается к норме в последствии прекращения приема Капотена.

Хирургия/анестезиология
У заболевших, подвергающихся большим хирургическим операциям или же при анестезии с продуктами, которые вызывают гипотензию, каптоприл будет блокировать образование ангиотензида II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может приводить к гипотензии, которую можно скорректировать путем восполнения объема.

Клиническая химия
Капотен может давать ложноположительный тест в моче на ацетон.

Капотен побочные действия:
Кровь
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Почки
Протеинурия, повышенное содержание мочевины в крови, также креатинина, увеличение калия в сыворотке и ацидоз.

Сердечно-сосудистая система
Гипотензи, тахикардия.

Наличие побочных эффектов на каптоприл главным образом связано с функцией почек, поскольку продукт выделяется из организма в основном через почки. Доза не обязана превышать величину, необходимую для достижения адекватного результата, причем ее надлежит снижать у заболевших с нарушенной функцией почек.

Кожа
Высыпания, обычно с зудом. Как правило, они являются легкими, временными, носящими макулезно-папулезный характер. В редких случаях - характер крапивницы. В ряде случаев высыпания связаны с лихорадкой, а у некоторых заболевших развился ангионевротический отек. Сообщалось о зуде, приливах, везикулярных высыпаниях и фоточувствительности.

Желудочно-кишечный тракт
Сообщалось об обратимом и обычно самопроизвольно проходящем нарушении чувства вкуса. В связи с потерей вкуса может иметь место потеря веса. Сообщалось о стоматите, напоминающем афтозные язвочки. У некоторых заболевших сообщалось об увеличении активности ферментов печени. В редких случаях сообщалось о гепатоцеллюлярном повреждении и холестатической желтухе. Могут иметь место явления раздражения желудка и абдоминальные боли.

Прочее
Сообщалось о парестезиях рук, сывороточной болезни, кашле, бронхоспазме и лимфаденопатии.

Беременность:
Было показано, что Капотен обладает летальным эффектом в отношении плодов кролика и овцы. Токсического эффекта на плод у хомячков и крыс обнаружено не было.
Капотен противопоказан для применения во время беременности и не должен использоваться у женщин в детородном возрасте, если они не защищены эффективными противозачаточными препаратами.

Поскольку каптоприл выделяется в женское молоко, Капотен не надлежит использовать у кормящих женщин.

Передозировка:
В случае передозировки необходимо следить за артериальным давлением и при развитии гипотензии средством выбора для лечения является восполнение объема. Каптоприл удаляется из организма при помощи диализа.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных продуктов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда заболевших, получающих клонидин, переводят на Капотен.

У заболевших, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации надлежит использовать с осторожностью, особо у заболевших с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у заболевших с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Форма выпуска:
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 25 мг каждая.
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.
Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:
Каптоприл (Captopril)

Капотен состав:
1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.
Таблетки содержат 25 мг или 50 мг каптоприла.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Капотен является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Действующее вещество таблеток снижает артериальное давление, не вызывая тахикардию, и уменьшает потребность миокарда в кислороде (кардиопротектор).Препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 1час, на 25–30% связываясь с белками плазмы, 75% выводится почками. Период полувыведения 2-3 часа.

В клинических исследованиях препарат показал неплохую эффективность, его можно использовать в стандартных медицинских схемах для лечения гипертонической болезни. Капотен хорошо зарекомендовал себя для людей, сталкивающихся с проблемой высокого артериального давления ситуативно, от случая к случаю.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Капотен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200 рублей.

Форма выпуска и состав

Капотен производят в форме белых, квадратных таблеток с характерным запахом. На каждой таблетке с одной стороны имеется крестообразная насечка, облегчающая дозирование.

• Таблетки могут содержать 25 или 50 мг активного вещества каптоприла + вспомогательные компоненты (целлюлозу, стеариновую кислоту, крахмал, лактозу и пр.).

Таблетки по 10 или 14 штук расфасовывают в блистеры. В пачке с препаратом может содержаться два или четыре блистера с таблетками.

Фармакологический эффект

Капотен – это ингибитор АПФ. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Препарат уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает показатели артериального давления, а также уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Он снижает продукцию альдостерона в надпочечниках.

Пик эффективности отмечается через 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа. При приеме во время еды всасывание препарата замедляется на 30-40%. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Препарат выводится с мочой до 50% – в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки от давления Капотен назначаются при следующих показаниях:

1. реноваскулярного типа.
2. Понижение функции левого желудочка после терапии инфаркта миокарда.
3. Диабетическая нефропатия.

Чаще всего пациенты интересуются, при каком давлении назначают Капотен? Все зависит от состояния пациента и его рабочего давления. Обычно препарат назначают, если давление поднимается выше 160/100. Схема приема и дозировка подбираются врачом индивидуально, с учетом возможных рисков и побочных эффектов. Дело в том, что при скачках давления принимать медикамент следует с осторожностью, под контролем специалиста, так как велика вероятность сердечных нарушений.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Капотена являются:

1. Выраженные нарушения функции почек и печени;
2. Состояние после трансплантации почки;
3. Гиперкалиемия;
4. Беременность и период грудного вскармливания;
5. Ангионевротический отек (связанный с наследственными факторами или с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
6. Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
7. Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ;
8. Стеноз устья аорты и похожие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
9. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы не установлены).

Препарат назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

1. Ишемическая болезнь сердца;
2. Ишемия головного мозга;
3. Первичный гиперальдостеронизм;
4. Сахарный диабет (из-за повышенного риска развития гиперкалиемии);
5. Угнетение костномозгового кроветворения (из-за риска развития агранулоцитоза и нейтропении);
6. Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею);
7. Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию).

Капотен следует принимать с осторожностью больным пожилого возраста (необходима коррекция дозы), а также пациентам, находящимся на гемодиализе и соблюдающим диету с ограничением натрия.

Использование при беременности и лактации

Капотен при беременности и грудном вскармливании запрещен к применению, поскольку препарат может оказать негативное воздействие на рост и развитие плода. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что Капотен обладает эмбриотоксичностью и может провоцировать внутриутробную гибель плода, выкидыш и т.д. Поэтому в течение всего периода беременности женщина не должна его принимать

Если женщина принимает Капотен в качестве рутинной терапии, то препарат следует отменить сразу же, как только станет известно о наступлении беременности. Если беременность планируется, то рекомендуется еще до попыток зачатия перейти на другой гипотензивный препарат, который можно принимать беременным женщинам (например, Нифедипин и др.).

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Капотен принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования при повышенном давлении устанавливается индивидуально.

1. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).
2. При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной – 150 мг/сут.
3. При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.
4. При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг. Если перед назначением препарата Капотен проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

При необходимости дополнительно назначают “петлевые” диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты

По инструкции, при применении таблеток Капотена могут развиваться следующие побочные действия:

1. Нарушение сердечно-сосудистой системы (стойкое понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
2. Нарушение кровеносной системы (различные изменения процентного содержания форменных элементов крови, онемение рук);
3. Нарушения кожных покровов (повышение чувствительности к свету, крапивница, зуд, различные высыпания);
4. Различные аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, спазм бронхов, сывороточная болезнь);
5. Нарушения пищеварительной системы (нарушения вкусового восприятия, стоматит, раздражение желудка, повышение активности ферментов печени, боли в области живота, воспаление печени, застойные явления в желчевыводящих путях, сопровождающиеся желтухой);
6. Нарушение мочевыделительной системы (повышение содержания различных элементов в моче (белок, ионы калия, креатинин, мочевина), сдвиг кислотно-основного баланса мочи в кислую сторону).

Передозировка

Симптомами передозировки препарата служат резкое понижение давления, шок, ступор, брадикардия. У человека нарушается водно-электролитный баланс и наблюдается почечная недостаточность.

Для лечения нужно промыть желудок, ввести адсорбенты натрия сульфата в течение получаса, внутривенно прокапать физраствор или плазмозамещающие препараты, провести гемодиализ. При брадикардии вводится атропин, иногда может применяться искусственный водитель ритма. Перитонеальный диализ не является эффективным.

Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

У больных с артериальной гипертензией при применении препарата выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Лекарственное взаимодействие

Препарат может менять свое воздействие на организм при взаимодействии с разнотипными лекарственными средствами, а также влиять на их эффект. Потому при совместном применении с другими лекарственными средствами обязательно проконсультируйтесь со специалистом по поводу их совместимости.

Вот наиболее часто встречающиеся примеры изменения эффекта при взаимодействии с иными средствами:

1. При взаимодействии с иммунодепрессантами: увеличивается вероятность развития нарушений гематологического типа.
2. Индометацин и прочие НПВС: антигипертензивное действие препарата может понизиться.
3. При взаимодействии с солями лития: Капотен может повысить концентрацию содержания лития в сыворотке крови.
4. С калийсберегающими диуретиками: повышается вероятность развития гиперкалиемии.
5. С прокаинамидом и аллопуринолом: может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и/или нейтропения.
6. При взаимодействии с диуретиками и вазодилататорами: антигипертензивное действие Капотена потенцируется.

Catad_pgroup Ингибиторы АПФ

Капотен таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:

а ктивное вещество : каптоприл в пересче­те на 100 % вещество - 25 мг;

в спомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактоза - 25 мг.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Препарат Капотен® является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензи­на II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосу­ды.

Уменьшает общее периферическое сосуди­стое сопротивление, уменьшает пост­нагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давле­ние в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках. Максимальный гипотензивный эффект на­блюдается в течение 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения артери­ального давления одинакова при положении пациента "стоя" и "лежа".

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В ли­тературе описан ограниченный опыт при­менения каптоприла у детей. Дети, особен­но новорожденные, могут быть более под­вержены развитию гемодинамических поб­очных эффектов. Отмечались случаи раз­вития чрезмерного, длительного и непред­сказуемого повышения артериального дав­ления, а также связанных с ним осложне­ний, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи за­медляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преиму­щественно почками, до 50% в неизменен­ном виде, остальная часть - в виде метабо­литов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахар­ного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препа­рата или другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибито­ров АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек);

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Рефрактерная гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с про­грессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные измене­ния, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нару­шением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безо­пасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лакта­зы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания со­единительной ткани (в т.ч. системная крас­ная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоци­тоза);

Ишемия головного мозга;

Сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

Больные, находящиеся на гемодиализе;

Диета с ограничением поваренной соли;

Первичный гиперальдостеронизм;

Ишемическая болезнь сердца;

Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея);

Пожилой возраст (требуется коррекция доз);

Хирургическое вмешательство/общая ане­стезия, артериальная гипотензия, примене­ние у пациентов негроидной расы, наруше­ния функции почек и/или печени, хрониче­ская сердечная недостаточность, гемодиа­лиз с использованием высокопроточных мем­бран (например, AN69®), десенсибилизи­рующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диурети­ков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, одновременный при­ем иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Беременность и лактация:

Применение препарата Капотен® противо­показано во время беременности.

Препарат Капотен® не следует применять в I триместре беременности. Соответствую­щих контролируемых исследований приме­нения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триме­стре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не при­водит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличе­ние риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие бе­ременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время бере­менности.

Известно, что длительное воздействие ин­гибиторов АПФ па плод во II и III тримест­рах беременности может приводить к нарушению eго развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию ос­ложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациент­ка получала препарата Капотен® во время II и III триместра беременности, рекомендует­ся провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей че­репа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть пло­да. При установлении факта беременности применение препарата Капотен® следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побоч­ных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить тера­пию препаратом Капотен® у матери на пе­риод грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При не­обходимости дозу постепенно (с интерва­лом 2-4 недели) увеличивают до достиже­ния оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертен­зии обычная поддерживающая доза состав­ляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная до­за - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой арте­риальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличи­вают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности. В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая тера­пия, необходимо исключить наличие выра­женного снижения содержания электроли­тов и ОЦК. Начальная суточная доза со­ставляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необхо­димости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зави­симости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При сахарном диа­бете 1 типа с гиперальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза пре­парата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функ­ции почек (клиренс креатинина (КК) не ме­нее 30 мл/мин/1,73 м 2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблет­ки но 25 мг); в дальнейшем, при необходи­мости, с достаточно длительными интерва­лами дозу препарата Капотен®постепенно повышают, по применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекоменду­ется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назна­чают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто- ?1/100, <1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность;

очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

часто - сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции :

часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция;

нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

редко - ангионевротический отек кишечника;

очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, бессонница;

нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия;

очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарпые антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечасто - анорексия;

редко - стоматит, афтозный стоматит;

очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции:

очень редко - импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

редко - гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нару­шения водно-электролитного баланса, по­чечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9% рас­твора натрия хлорида или других плазмоза­мещающих растворов (предварительно па­циента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено приме­нение искусственного водителя ритма. Пе­ритонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретиче­ские средства , препарат Капотен® может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также огра­ничение приема поваренной соли (бессо­левые диеты), гемодиализ . Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен®.

Вазодилататоры (например, нитроглице­рин) в сочетании с препаратом Капотен® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточною снижения артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при со­вместном назначении препарата Капотен® (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (напри­мер, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен® и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспали­тельных препаратов, например, ацетил­салициловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, осо­бенно при артериальной гипертензии, со­провождающейся низкой активностью ре­нина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное примене­ние нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают об­ратимыми. Следует периодически контро­лировать функцию почек у пациентов, при­нимающих препарат Капотен® и нестероид­ные противовоспалительные препараты.

При терапии препаратом Капотен® калийсберегающие диуретики (например, триамтерен,
спиронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, так как их применение увеличивает риск разви­тия гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибито­ров АПФ (особенно в сочетании с диурети­ками) и препаратов лития возможно уве­личение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичность пре­паратов лития. Следует периодически опре­делять содержание лития и сыворотке кро­ви.

Ингибиторы АПФ, включая
каптоприл, мо­гут потенцировать гипогликемический эф­фект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препара­том Капотен®, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызван­ная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов , ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции по­чек (включая острую почечную недоста­точность).

аллопуринол или прокаинамид , повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен® у пациен­тов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или
азатиоприн), повышает риск развития гематологи­ческих нарушений.

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в про­цессе лечения препаратом Капотен® следу­ет контролировать функцию почек. У паци­ентов с хронической сердечной недостаточ­ностью применяют под тщательным меди­цинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, пре­кращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, пе­реходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Ес­ли у пациента, получающего терапию инги­биторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение актив­ности "печеночных" ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ н установить наблюдение за пациентом. У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом по­чечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артери­ального давления. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии препаратом Капотен®. В этих случаях мо­жет потребоваться снижение дозы препара­та Капотен® и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препара­та Капотен® приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентра­ций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекра­щение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызван­ной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассо­циировалась с повышенной частотой разви­тия побочных эффектов, таких как артери­альная гипотензия, гиперкалиемия, сниже­ние функции почек (включая острую по­чечную недостаточность). Если одновре­менное применение ингибиторов АПФ и АРА II (двойная блокада РААС) необходи­мо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении по­стоянного контроля функции почек, содер­жания электролитов в крови, а также арте­риального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен® выра­женная артериальная гипотензия наблюда­ется лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (на­пример, после интенсивного лечения диу­ретиками), у пациентов с сердечной недос­таточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериаль­ного давления может быть сведена к мини­муму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступ­ления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем на­значения препарата Капотен® в начале ле­чения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентам находящимся на малосоленой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития ар­териальной гипотензии) и гиперкалиемии. Избыточное снижение артериального дав­ления может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эф­фектом. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления при­меняют меры по увеличению объема цир­кулирующей крови.

Избыточное снижение артериального дав­ления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациен­тов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора на­трия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардио­миопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов е нормальной функци­ей почек и в отсутствии других нарушении нейтропения встречается редко. При почеч­ной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приво­дил к нейтропении.

Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммун­ными заболеваниями соединительной тка­ни, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что боль­шинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 нед, затем - каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно кон­тролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл по­казано повторное проведение общего ана­лиза крови, ниже 1000/мкл - прием препара­та прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случа­ях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у па­циентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препа­ратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. По­казатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у па­циентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболева­ниями почек следует определять содержа­ние белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса тера­пии. В некоторых случаях на фоне приме­нения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содер­жания калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ин­гибиторов АПФ повышен у пациентов с по­чечной недостаточностью и сахарным диа­бетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при при­менении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мо­ниторинг содержания калия в крови во вре­мя терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует из­бегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повыша­ется риск развития анафилактоидных реак­ций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью
декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препара­тов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингиби­торами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациен­тов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пче­лы, осы). У таких пациентов данные реак­ции удалось предотвратить путем времен­ного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторож­ность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангио­невротический отек гортани может привес­ти к летальному исходу. Если отек локали­зуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения вы­раженности симптомов могут быть приме­нены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза разви­тия обструкции дыхательных путей, следу­ет немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов по­сле приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, кото­рый сопровождался болями в брюшной по­лости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях актив­ности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует вклю­чить в спектр дифференциальной диагно­стики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отме­чались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, полу­чающих гипогликемические препараты (ги­погликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особен­но в течение первого месяца терапии инги­биторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациен­тов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избы­точное снижение артериального давления. И этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

При приеме препарата Капотен® может на­блюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Форма выпуска:

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейко­вые упаковки по 14 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

Производитель