НоваРинг - официальная* инструкция по применению. Кольцо "Новаринг": отзывы врачей

Последняя актуализация описания производителем 26.12.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия. Препарат НоваРинг ® — гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях.

Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность. В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) для препарата НоваРинг ® у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК ) , содержащих левоногрестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений. Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК , содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), показало значительное снижение частоты прорывных кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК . Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей. Сравнительное 2-летнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети. Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание. Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 нед после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл — через 1 нед , 1500 пг/мл — через 2 нед и 1400 пг/мл — через 3 нед применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) . Кажущийся V d этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. T 1/2 метаболитов равен примерно 6 сут .

Этинилэстрадиол

Всасывание. Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл — через 1 нед и до 18 пг/мл — через 3 нед применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище — 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола — 0,02 мг) и КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола — 0,03 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC 0-∞) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК , и составило 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 37,4 и 22,5 нг·ч/мл у пластыря и КОК соответственно.

Распределение. Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в 2 фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1,5 сут .

Особые группы пациентов

Дети. Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек. Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени. Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы. Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания препарата НоваРинг ®

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® ;

тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с поражением сосудов;

выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет (см. «Особые указания»);

панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

тяжелые заболевания печени;

опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе;

известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например опухоли половых органов или молочной железы);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

беременность, в т.ч. предполагаемая;

период грудного вскармливания;

безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;

тромбофлебит поверхностных вен;

дислипопротеинемия;

порок клапанов сердца;

адекватно контролируемая артериальная гипертензия;

сахарный диабет без сосудистых осложнений;

острые или хронические заболевания печени;

желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

желчекаменная болезнь;

порфирия;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хорея Сиденгама (малая хорея);

потеря слуха вследствие отосклероза;

(наследственный) ангионевротический отек;

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

серповидноклеточная анемия;

состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенные эффекты в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК , неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК . Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Побочные действия

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Таблица 1

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Данные наблюдательного когортного исследования ≥1/10000 — <1/1000 женщино-лет.

3 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (например боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины)..

Побочные эффекты, которые возникали при приеме КГК, подробно описаны в разделе «Особые указания»: панкреатит, холецистит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с ЛС , индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) . При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 сут во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно, без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияние одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца. Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других ЛС . Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например циклоспорин) или снизиться (например ламотриджин).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Другие виды взаимодействия

Лабораторные исследования. Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например кортикостероидсвязывающего глобулина и ГСПГ в плазме; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами. Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияние на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел в разделе «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Интравагинально . Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® (рис. 1, 2).

Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 3).

Методика введения (см. рисунок 4а, 4b, 4с).

1. Одной рукой ввести кольцо во влагалище, при необходимости другой рукой развести половые губы (рис. 4а).

2. Протолкнуть кольцо во влагалище до удобного положения кольца (рис. 4b).

3. Оставить кольцо во влагалище на 3 нед (рис 4с).

После введения (см. ) кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 нед . Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 нед , в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 нед примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5).

Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ®

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. Препарат НоваРинг ® следует ввести в 1-й день цикла (т.е. в 1-й день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме КГК (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала КГК и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы — ВМС). Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые оральные контрацептивы может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта в I триместре. Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись . В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре. Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4-й нед после родов (если она не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если уже имели место половые контакты, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца. Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища. Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 нед . Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение 1-й или 2-й нед применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на 3-й нед применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов:

1. Сразу установить новое кольцо (новое кольцо может применяться в течение следующих 3 нед . При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла).

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца (этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых 2 нед не нарушался).

Что делать в случае продленного использования кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 нед , то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 нед , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность. Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 нед . При этом могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоз глубоких вен и легочная эмболия) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития ВТЭ по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК . Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в 1-й год применения КОК . Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК , наблюдается в первые 6 мес после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 нед или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10000 женщино-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 мес, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований, повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин, применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице 2 ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для ССС) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК , перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК , в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 мес. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (8,3 случая на 10000 ЖЛ), и женщин, применяющих КОК (9,2 случая на 10000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК , кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и ЛС), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК , содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10000 ЖЛ.

Таблица 2

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1 В т.ч. низкодозированные КОК , содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, индекса массы тела, длительности применения, анамнеза ВТЭ .

3 В т.ч. низкодозированные КОК , содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК . Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК . Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; острый живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

Возраст;

Наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

Длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 нед) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 нед после полного восстановления двигательной активности;

Возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

Возраст;

Курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

Дислипопротеинемия;

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

Повышение АД;

Мигрень;

Порок клапанов сердца;

Фибрилляция предсердий;

Наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или родителей в относительно раннем возрасте).

При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации. Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидно-клеточную анемию. Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований, было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК . Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК , небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК , клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК . Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как более ранним выявлением рака молочной железы у женщин, принимающих КОК , так и биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК , наблюдалось развитие доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД , однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.

Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД , необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения КОК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний (хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена): желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и УФ-излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД , провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 мес. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменение характера менструаций

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание. У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца.

Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например при неправильном его введении, удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозы».

Существует достаточно много методов контрацепции.

Одним из новых является вагинальное противозачаточное кольцо НоваРинг.

Его очень удобно использовать и у него минимум побочных действий.

Что это такое и как действует данный контрацептив

Противозачаточное кольцо является комбинированным гормональным контрацептивным препаратом, в состав которого входят микродозы гормонов и . НоваРинг представляет собой эластичное, гладкое, прозрачное кольцо, диаметром 54 мм и 4 мм толщиной.

Его вводят во влагалище на 3 недели. Внутри организма кольцо меняет форму, соответствующую индивидуальным контурам тела. Благодаря этому оно совершенно не ощущается и не приносит дискомфорта.

После того, как гормональный влагалищный круг установили, и его оболочка нагрелась до температуры тела, каждый день начинают выделяться гормоны, подавляющие овуляцию.

Большим преимуществом данного средства является то, что гормоны действуют только на матку и яичники, не задевая органы пищеварения, печень, кишечник.

Благодаря этому становится меньше побочных эффектов, таких как лишний вес, тошнота, холепатии и другие. Также гормоны воздействуют на слизь в шейке матки, делая её плотнее и тем самым препятствуя продвижению сперматозоидов.

Знаете ли вы? Одним из самых популярных методов контрацепции считаются презервативы. Их придумали ещё давно. Например в Древней Греции в качестве презерватива применяли мочевой пузырь козы, в древней Африке - кожу крокодила, а в Китае - шёлк.

Как правильно вставить кольцо НоваРинг

Вставлять влагалищный круг следует самостоятельно с 1 по 5 день менструального цикла:

1. Следует принять удобную позицию: лёжа, сидя на корточках или стоя, облокотившись о стенку и приподняв одну ногу.
2. Чистыми руками колечко сжимают, уменьшая его размер.
3. Затем его устанавливают глубоко во влагалище - оно гладкое и проскользнёт быстро, заняв необходимое положение.
4. Если после установки есть чувство дискомфорта, колечко поправляют пальцами.

Как долго оно должно оставаться во влагалище

Кольцо НоваРинг вводят во влагалище ровно на 21 день. На 22 день его вытаскивают. Причём делают это в такой же день недели, в который и вводили контрацептив. Затем нужен перерыв в 7 дней. В этот промежуток начинается менструация. А на 8 день вводят новое противозачаточное кольцо.

Как извлечь

Удалять контрацептив необходимо так же, как и вводить, только в обратном порядке. Влагалищный круг вытаскивают, поддев указательным или стиснув между средним и указательным пальчиками.

Что делать, если кольцо выпало

Иногда бывает, что НоваРинг выпадает. В таком случае гормональный влагалищный круг промывают водой (только не горячей) и вводят обратно.

Важно! Так разрешается делать, если кольцо выпало не больше трёх часов назад. Если прошло больше времени, то его выбрасывают и покупают новое.

Какова вероятность забеременеть

Влагалищные кольца являются очень эффективным средством контрацепции, если правильно их использовать. По статистике, из 1000 девушек, которые точно следуют правилам применения, беременеют только 3. А при нарушении сроков введения и удаления кольца, зачатие осуществляется у 8 из 1000.

Влияние на женский организм и побочные эффекты

Побочные действия в период использования рассматриваемого контрацептива случаются не часто:

• может кружиться и болеть голова;
• настроение резко меняется;
• возникает тошнота;
• либидо снижается;
• грудь увеличивается;
• возможен и вагинит;
• менструальный цикл нарушается.

Чаще всего эти эффекты проявляются в начале применения НоваРинга и в скором времени проходят самостоятельно.

Важно! Если появилось опухание ног, затруднённое дыхание, выраженная боль в животе и резкое нарушение зрения, то необходимо срочно посетить врача.

Противопоказания к использованию

Некоторым особам женского пола категорически нельзя использовать вагинальный контрацептив.

К противопоказаниям относится:

• болезни вен;
• хронические болезни печени;
• сахарный диабет;
• ожирение;
• вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
• опухоли;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Преимущества и недостатки

К преимуществам относится:

• высокая эффективность;
• удобно использовать, заменяя всего 1 раз в месяц;
• минимум гормонов;
• менструальный цикл становится регулярным;
• вероятность заболевания раком матки и яичников снижается;
• гарантия естественной интимной жизни;
• гормоны действуют местно;
• быстрое восстановление репродуктивной функции;
• можно не сообщать партнёру о контрацепции;
• уменьшаются симптомы ПМС.

Знаете ли вы? Первые упоминания о внутриматочной контрацепции появились еще 4 тыс. лет назад. Девушки вкладывали себе серебряные шарики, пружинки. А Клеопатра пользовалась морскими губками, пропитав их в винном соусе.

К минусам можно отнести:

• НоваРинг не защищает от инфекций, которые передаются половым путём;
• возможна боль в молочных железах;
• изменяется характер менструальных выделений;
• много побочных эффектов;
• большой список противопоказаний.

Противозачаточное кольцо НоваРинг имеет очень много преимуществ и хорошо защищает от нежелательной беременности. Но, учитывая все недостатки и противопоказания, использовать контрацептив рекомендуется только после консультации с доктором.

Еще один барьерный метод контрацепции для защиты от нежелательной беременности, который можно приобрести в аптеке, - вагинальное кольцо. Это прогрессивное средство приобретает среди женщин все большую и большую популярность. Таким общедоступным способом можно исключить из своей жизни аборты, сократить риск инфекций после хирургического вмешательства. Прежде чем вводить вагинальное приспособление, требуется проконсультироваться с гинекологом, исключить риск противопоказаний, побочных явлений. Гормональное кольцо продается в аптеке, инструкция прилагается.

Вагинальное кольцо Новаринг

Этот медицинский препарат представляет гормональную контрацепцию, уместную к применению в возрасте репродуктивной активности. Новаринг делает половой акт безопасным, однако присутствует риск проникновения болезнетворной инфекции с последующим течением воспалительного процесса. Изучая все существующие методы контрацепции, Новаринг является самым продуктивным, поскольку контрацептивный эффект составляет 97% при правильном введении и установке.

Состав

Это противозачаточное кольцо имеет гормональную основу, благодаря которой снижается активность сперматозоидов, риск наступления нежелательной беременности. Такое фармакологическое назначение может сделать только врач – гинеколог, иначе метод предохранения в разы теряет свою эффективность на практике. Особенности химической формулы подробно изложены ниже в виде таблицы:

Принцип действия

Такой влагалищный «прибор» имеет диаметр 54 мм, прозрачную и гибкую структуру, чтобы можно было установить его правильно во избежание наступления беременности. Кольцо пропитано гормоном эстроген, которые обеспечивают контрацептивную эффективность. При непосредственном контакте такое приспособление не ощущается половым партнером, не препятствует достижению естественного оргазма. Преобладающей дозы гормонов хватает, чтобы прекратить покупку презервативов, но при этом не исключать пероральный прием противозачаточных таблеток (для большей эффективности).

Среди дополнительных фармакологических свойств вагинального кольца врачи выделяют сокращение обильности менструальных кровотечений, своевременность наступления менструации, устранение болезненных ощущений при маточных кровоизлияниях. При ношении такого приспособления снижается риск развития рака или кист яичника, внематочной беременности, воспалительных процессов мочеполовой сферы. К тому же, можно решить проблему с нарушенным менструальным циклом при своевременном выявлении этиологии патологии.

Показания к применению

Кольцо вагинальное является прогрессивным местным контрацептивом, значительно снижает и даже сводит к минимуму риск наступления нежелательной беременности. Высокая концентрация половых гормонов подавляет естественный процесс овуляции, при этом ослабляет половую активность сперматозоидов. При аномальном выпадении матки и других физиологических особенностях репродуктивного органа такое противозачаточное приспособление лучше не задействовать, выбрать альтернативу.

Кольцо Новаринг – инструкция по применению

Прежде чем поместить кольцо во влагалище, важно подробно изучить инструкцию по применению, предварительно посетить специалиста. Если медицинских противопоказаний не наблюдается, выделение гормонов прогестерон обеспечит безопасный секс, поддержит женское здоровье организма. Особенности применения такого контрацептива следующие:

• аккуратно извлечь кольцо из специальной упаковки;
• выбрать удобную позицию – стоя с одной приподнятой ногой, сидя на стуле со спинкой или лежа;
• плотно сжать влагалищное кольцо и ввести его половые органы;
• удалить вагинальное приспособление можно пальцами по такому алгоритму;
• использованное кольцо утилизировать, следующее кольцо использовать аналогично.

Если выбран этот метод контрацепции, важно помнить: кольцо вводить во влагалище на 21 день, а по истечению указанного временного интервала продолжить защиту от беременности недельным перерывом. При разрыве кольца можно забеременеть, поэтому устанавливать его положено правильно. После аккуратного извлечения характерного приспособления врачи не исключают риск маточных кровотечений на 2-3 сутки после освобождения влагалища.

Особые указания

При использовании гормонального кольца повышается риск развития артериальных и венозных тромбозов, поэтому при появлении первой симптоматики применение контрацептива положено срочно прекратить. Среди дополнительных осложнений врачи выделяют ациклические кровотечения, хлоазму, частые приступы мигрени. При неправильной постановке повышается риск разрыва кольца вагинального.

Побочный эффект

Местное применение кольца вагинального подходит не всем женщинам репродуктивного возраста, поскольку у некоторых в ходе интенсивной терапии возникают побочные явления, связанные не только с гормональным фоном и резкими перепадами настроения. Как вариант, это могут быть:

• резкое повышение массы тела;
• боли в мышцах и костях;
• снижение остроты зрения;
• признаки диспепсии;
• аллергические, местные реакции;
• учащенное мочеиспускание;
• снижение либидо, симптомы депрессии.

Противопоказания

Выбирая противозачаточное средство, важно не только брать во внимание отзывы подруг, но рекомендации специалиста, сведения из инструкции. Например, кольца вагинальные имеют следующие ограничения к применению:

• сахарный диабет;
• прогрессирующая беременность;
• маточные кровотечения;
• злокачественные опухоли;
• осложненные тромбозы;
• ожирение;
• артериальная гипертония, патологии миокарда.

Новаринг – аналоги

Кольцо с противозачаточным эффектом может не подойти пациенту, поэтому гинеколог рекомендует выбрать не менее эффективный аналог. Как вариант, это могут быть следующие фармакологические позиции:

• Жанин;
• Эротекс;
• Логест;
• Бенатекс;
• Мидиана;
• Новинет;
• Ярина.

Цена Новаринга

Купить кольцо с противозачаточным эффектом можно в аптеке, но дешевле заказать через интернет. Покупка не из дешевых, однако и экономить на качестве фармакологической продукции тоже не рекомендуется, иначе такое предохранение может повлечь за собой нежелательные роды. Помимо реальных отзывов рекомендуется ознакомиться с расценками:

Видео

Состав

Фармакологическое действие

При применении вагинального кольца Новаринг этинилэстрадиол и этоногестрел хорошо абсорбируются в системный кровоток через слизистую оболочку влагалища. Пик плазменной концентрации этоногестрела при применении вагинального кольца достигается в течение 1 недели, этинилэстрадиола – 3 суток. Абсолютная биодоступность этоногестрела при применении препарата Новаринг составляет 100% (что превышает абсолютную биодоступность при пероральном приеме). Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола при применении вагинального кольца соответствует таковой при пероральном приеме.

Этоногестрел и этинилэстрадиол метаболизируются в организме и экскретируются преимущественно в виде метаболитов почками и с желчью. Этинилэстрадиол и этоногестрел выводятся из организма в две фазы, вторая фаза характеризуется периодом полувыведения для этоногестрела порядка 29 часов, для этинилэстрадиола порядка 34 часов. Период полувыведения метаболитов этоногестрела достигает 6 суток, метаболитов этинилэстрадиола – 1,5 суток.
При применении вагинального кольца терапевтические дозы этинилэстрадиола и этоногестрела в плазе поддерживаются в течение 3 недель, после чего постепенно снижаются.

Показания к применению

Способ применения

Если есть риск беременности, перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.

Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты, содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами). При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта. Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов. Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию. Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.

Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг, следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения. В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность.
Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва. Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.

Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию. Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит , проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца.
Со стороны пищеварительной системы и печени: боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела.
Аллергические реакции: крапивница , кожный зуд, отек Квинке.
Другие: цистит .

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Новаринг пациентам, страдающим сахарным диабетом, артериальной гипертензией, ожирением, заболеваниями клапанов сердца и фибрилляцией предсердий, дислипопротеинемией, заболеваниями гепатобилиарной системы, серпоподобно-клеточной анемией, язвенным колитом и болезнью Крона.
Осторожность следует соблюдать, рекомендуя препарат Новаринг пациентам с гемолитическим уремическим синдромом, эпилепсией, системной красной волчанкой, фибромиомой матки, фиброзно-кистозной мастопатией, а также хлоазмой и врожденной гипербилирубинемией.

Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые курят, а также пациентам с продолжительной иммобилизацией следует применять препарат Новаринг с осторожностью.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Новаринг пациентам с состояниями, которые могут затруднить введение кольца или привести к его выпадению (в том числе пациентам с выпадением шейки матки, грыжей мочевого пузыря или прямой кишки, выраженными нарушениями стула).

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение эффективности препарата Новаринг при сочетанном применении с тетрациклинами и пенициллинами, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции при необходимости сочетанного применения данных препаратов.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Кольцо НоваРинг — гормональный препарат, обладающий высоким противозачаточным действием и не вызывающий негативных последствий для организма. Инструкция по применению характеризует его как надежный метод предохранения.

Он не прихотлив в использовании, так как не нуждается в ежедневном участии женщины, действуя самостоятельно. Как именно достигает такой уровень защиты от нежелательного зачатия, и при каких ситуациях стоит отдавать ему предпочтение?

Новаринг кольцо, инструкция по применению которого детально описывает правила использования, — высокоэффективный противозачаточный контрацептив нового поколения. Искусственный материал, из которого изготавливают кольцо, применяется также для увеличения груди, при изготовлении имплантатов.

Это полупрозрачный, почти бесцветный ободок, имеющий 6 см. в диаметре, надежно защищающий яйцеклетку от оплодотворения сперматозоидами и наступления зачатия. Материал, из которого изготовлен препарат, является гипоаллергенным, поэтому негативная реакция на него возникает крайне редко.

Состав и принцип действия

В инструкции к кольцу НоваРинг подробно описано действующее вещество и механизм действия. Внутри кольца находятся этинилэстрадиол и этоногестрел, которые каждый день выводятся из своей оболочки в строго ограниченных дозах. Благодаря тому, что во влагалище располагается множество сосудов, активное вещество быстро проникает в кровь и начинает действовать.

Точно также работают противозачаточные таблетки, при приеме которых вещество всасывается через желудок, а не через стенки влагалища.

На женский организм НоваРинг оказывает следующее воздействие:

1. Подавляет наступление овуляции.
2. Не допускает работу гормональной системы.
3. Способствует образованию густой слизи в шейке матки, мешая сперме проникнуть внутрь и оплодотворить яйцеклетку.

Эти процессы можно обратить, если прекратить вывести кольцо из организма и подождать нормализации цикла.

Преимущества метода

Помимо надежности этого вида контрацепции, у кольца НоваРинг есть другие положительные стороны:

1. Низкие дозы гормонов, которые женщина ежедневно получает в процессе использования кольца. По данным исследователей оно высвобождает почти на треть меньше этинилэстрадиола, чем оральные контрацептивы.
2. Женщине не нужно ежедневно задумываться о приеме противозачаточных, так как препарат работает независимо от нее, высвобождая необходимое количество активного вещества.
3. С его помощью легко регулировать свой месячный цикл, а именно откладывать или приближать начало менструальных кровотечений.
4. Как и любое гормональное средство, НоваРинг благотворно сказывается на внешнем виде – улучшает кожу, волосы и ногти, позволяет уменьшить неприятные ощущения в период менструации и боли.

Недостатки метода

Основные минусы применения противозачаточного кольца заключаются в наличии внушительного списка противопоказаний и побочных явлений, а также необходимости строго придерживаться режима использования препарата.

Но на этом недостатки все же не заканчиваются:

1. Кольцо НоваРинг не может защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем, например, СПИДа и сифилиса. То же самое можно сказать про все гормональные контрацептивы.
2. Кроме того, если женщина подвержена инфекции, присутствие постороннего предмета во влагалище может усилить воспаление и увеличить количество выделений.
3. Из-за того, что кольцо может смещаться и даже самостоятельно выводиться из влагалища, существует необходимость периодически проверять его присутствие, чтобы не допустить оплодотворения яйцеклетки сперматозоидами.
4. Этот метод контрацепции психологически непривычен для женщин, поэтому нередко вызывает недоверие к его противозачаточным свойствам.

Техника использования

Использовать кольцо НоваРинг можно только после полного ознакомления с инструкцией и консультации с гинекологом. Самостоятельно назначать себе использование этого контрацептива не стоит, так как сложно учесть все нюансы, известные только профессионалу.

При наступлении первого для менструации можно вводить препарат во влагалище, при этом порядок действия должен быть таким:

1. Помыть руки.
2. Принять комфортную позу, открывающую доступ к влагалищу и дающую возможность полностью расслабиться, например, лечь на диван.
3. Вскрыть упаковку и освободить кольцо из алюминиевой обертки.
4. Приплюснуть двумя пальцами и глубоко ввести кольцо во влагалище, придерживаясь задней стенки.

Весь процесс не занимает много времени и очень напоминает ввод тампона при наступлении менструации. Никаких болевых ощущений быть не должно, поэтому, почувствовав дискомфорт, необходимо сразу же вынуть препарат и обратиться к врачу. Эластичное кольцо НоваРинг, в случае правильного применения, должно прилипнуть к стенкам влагалища и закрепиться на них.

После трехнедельной эксплуатации контрацептив следует извлечь. Делать это нужно правильно, хотя ничего сложного в процессе нет.

Необходимо снова принять удобную позу и подцепить кольцо пальцем, чтобы аккуратно извлечь его из организма. Повторному использованию этот предмет уже не подлежит, поэтому его можно утилизировать. Далее девушка может ожидать появления кровотечения, которое должно начаться в течение 7 последующих дней. Новое кольцо следует ввести через 8 дней, после выведения предыдущего.

Применение, если в предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Кольцо НоваРинг можно вводить уже в первый день цикла при начальных признаках кровотечения, чтобы максимально защитить себя от зачатия. При необходимости можно отложить использование кольца на 2-5 дней, если обратиться к альтернативным методам защиты.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

При желании женщина может поменять метод контрацепции, и вместо комбинированных гормональных препаратов выбрать НоваРинг кольцо. Инструкция по применению не исключает этой возможности, если женщина следовала предписаниям гинеколога и не пропускала прием таблеток.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген

Мини-пили также легко заменить на НоваРинг. Причем переход можно совершить в любой день цикла, моментально заместив имплантат или ВМС на кольцо. Используя инъекции для предохранения от зачатия, не следует делать перерывов, а заменять после заключительного укола.

После этого в течение недели лучше прибегнуть к использованию презервативов из-за возможного снижения защитного действия кольца.

После аборта в первом триместре

Используя после аборта на ранних сроках НоваРинг кольцо, инструкция которого четко описывает эту ситуацию, можно не прибегать к альтернативным методам защиты от зачатия. Исключением могут стать медицинские показания, при которых женщине позволяется отсрочить введение кольца на срок до 5 дней.

После родов или после аборта во втором триместре

Более серьезный аборт, произведенный хирургическим методом по медицинским показаниям, или роды требуют более деликатного подхода в дальнейшем предохранении. Применять НоваРинг следует только через месяц, если женщина не кормит грудью новорожденного.

В случае отсрочки контрацепции и применении кольца в более поздние сроки, стоит прибегнуть к презервативам, чтобы максимально обезопасить себя от зачатия. Кроме того, нужно убедиться в отсутствии беременности. Продолжать использовать барьерные методы предохранения необходимо в течение 7 дней после ввода кольца.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Ввиду того, что кольцо НоваРинг представляет собой гормональное средство, предназначенное для предотвращения наступления беременности, применение его в этот период категорически запрещено. Хотя исследования препарата среди женщин, ожидающих рождения ребенка, не проводились, не стоит рисковать здоровье малыша.

Кроме того, раз беременность уже наступила, необходимость в контрацепции отпадает. Чего нельзя сказать про период лактации, который также не рекомендуется совмещать с применением гормональных противозачаточных. Это связано с тем, что активное вещество, содержащееся в кольце, может изменять состав грудного молока, либо сокращать его объемы.

Перерыв в применении

Нарушение схемы контрацепции, прописанного гинекологом, может привести к наступлению зачатия. Прежде чем применять после перерыва НоваРинг кольцо, инструкция, представленная производителем, советует убедиться в отсутствии беременности.

Если оплодотворения яйцеклетки не произошло, препарат следует установить в самые кратчайшие сроки, одновременно используя альтернативные способы контрацепции. Но не всегда перерыв случается по вине женщины, которая просто потерялась в датах.

Кольцо НоваРинг имеет свойство непроизвольно смещаться во влагалище и даже выводиться из него. Тогда необходимо срочно вернуть его на место. Если контрацептив отсутствовал во влагалище не более 3 часов, то можно не бояться зачатия. В противном случае, лучше перестраховаться, и прибегнуть к презервативам или другим барьерным методам.

Продленное использование

Если НоваРинг применялся дольше положенного срока, но не дольше месяца, тогда противозачаточный эффект останется достаточным для предотвращения зачатия. Женщине необходимо сделать положенный недельный перерыв и применить следующий препарат.

После 4 недель использования контрацептивный эффект НоваРинга снижается, поэтому, прежде вводить новое кольцо, нужно сделать тест на беременность или обратиться к врачу за установлением факта отсутствия беременности.

Месячные и кровотечения во время применения

Кровотечение во время предохранения этим гормональным препаратом считается нормальным явлением. Чаще всего менструация начинается сразу после удаления кольца, и прекращается с введением нового контрацептива. Реже кровотечение не начинается совсем, и это также не является отклонением, при условии соблюдения всех рекомендаций.

Повторное отсутствие менструации требует вмешательства гинеколога, так как это может означать наступление беременности. Однако, используя НоваРинг кольцо, инструкция требует строгого отслеживания состояния организма, так как сильные кровотечения должен наблюдать лечащий врач-гинеколог.

Отмена НоваРинга

Женщина может в любое время отказаться от предохранения НоваРингом, так как этот процесс не нуждается в специальной подготовке. При необходимости препарат можно смело удалять, не дожидаясь 21 дня применения.

Беременность после отмены противозачаточного кольца

Отказ от гормональной контрацепции приводит к прекращению воздействия на организм женщины, и НоваРинг не является исключением. Наступление зачатия может произойти уже на 4-5 недели, после выведения противозачаточного кольца.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение кольца НоваРинг с другими медикаментозными препаратами, может повлечь за собой снижение противозачаточного действия, о чем предупреждает инструкция.

Лекарства, которые не следует совмещать с гормональной контрацепцией:

1. Препараты, в больших количествах выводящихся печенью, приводящие к возникновению печеночного метаболизма. Имеются в виду такие медикаменты, как барбитуры, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, и некоторые другие лекарства, содержащие зверобой продырявленный. Проходя терапию этими препаратами лучше прибегнуть к альтернативным методам предохранения, не выводя кольцо из влагалища.
2. Антибиотики также приводят к снижению контрацептивного эффекта, так как оказывают большое влияние на действующее вещество НоваРинга. Принимая эти препараты, за исключением доксициклина и амоксициллина, следует пользоваться барьерным контрацептивами во время лечения и в течение недели после окончания курса.

Предохранение с помощью гормонального кольца может также влиять на биохимические показатели некоторых органов и изменять состав крови. Если во время контрацепции женщине требуется пройти медицинскую комиссию, лечащий врач должен быть в курсе приема кольца НоваРинг.

Побочные эффекты

Негативная реакция на препарат наблюдается крайне редко, но не исключена совсем. Побочные явления, проявляемые в связи с использование НоваРинг кольца, обычно не требуют скорой врачебной помощи, поскольку проходят самостоятельно.

К побочным явлениям относятся:

1. Интоксикация – тошноты, диарея, а иногда и рвота.
2. Головокружения, постоянная тревога, переменчивое настроение, боли в области головы, как следствие воздействия на нервную систему.
3. Прибавка в весе, уплотнение молочных желез, снижение либидо.
4. Цистит.
5. Незначительные выделения, вагинит.

Кроме того, женщину может беспокоить ощущение постороннего предмета во влагалище, а также самопроизвольное извлечение кольца.

Противопоказания к применению и применение с осторожностью

Не всем показано применение кольца НоваРинг, так как запретов и противопоказаний у него достаточно много.

• Гормонально зависимых злокачественных опухолей.
• Вагинального кровотечения, происходящего по непонятным причинам.
• Заболеваний крови, например, тромбоза или нарушения свертываемости крови.
• Беременности и лактации.
• Тяжелых патологий печени, включая опухоли.
• Воспалительных процессов во влагалище – вагинита, кольпита.
• Аллергии на компоненты контрацептива.

Возможно аккуратное применение средства при:

• варикозе;
• сердечных болезнях;
• аутоиммунных заболеваний;
• при опущении стенок женского полового органа или их выпадения;
• желчнокаменной болезни;
• курении.

Необходимо прекратить предохранение НоваРингом перед предполагаемым оперативным вмешательством.

Условия и срок хранения

Чтобы препарат не потерял своих контрацептивных свойств, содержать его необходимо при 2-8 °С, тогда кольцо НоваРинг не потеряет своих свойств в течение 3 лет с момента выпуска. Лучшим местом для этого будет обычная камера холодильника, где поддерживается необходимая температура.

Кроме того, противозачаточное кольцо следует оградить от детского внимания, так как, попав в организм несовершеннолетнего ребенка, оно может негативным образом отразиться на развитии малыша. По окончании срока годности применять препарат по назначению категорически нельзя.

Где купить и цена

Кольцо НоваРинг продается в свободном доступе, поэтому найти его можно в любом аптечном пункте. Большой выбор препарата предлагают интернет-порталы по продаже медикаментов. Это дает возможность прибегать к применению НоваРинга в самых отдаленных уголках страны, благодаря налаженной логистике и курьерской доставке. В среднем цена на одно кольцо колеблется от 600 до 1000 руб.

Упаковки кольца НоваРинг, содержащие 3 контрацептива, обойдутся от 1300 до 1800 рублей.

Каждая женщина найдет свои положительные стороны этого метода контрацепции, ведь удобство и эффективность кольца НоваРинг очевидны. Перед решением использовать гормональный препарат следует изучить инструкцию, а также проконсультироваться с гинекологом.

Видео о кольце НоваРинг, его эффективности и правилах использования

Инструкция по применению кольца НоваРинг:

Мнение специалиста о кольце Новаринг: