Амброгексал для детей— инструкция по применению. Амброгексал сироп - официальная инструкция по применению

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание

сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью

препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до <1/10), нечасто (от?1/1,000 до <1/100), редко (от?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал®, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

С кашлем у ребенка сталкивается каждая мама, а так как этот симптом вызывает у детей сильный дискомфорт, помочь кашляющему ребенку хочется как можно скорее. Если мокрота в бронхах слишком густая, а малышу тяжело ее откашливать, педиатр порекомендует муколитические лекарства. Одним из них является АмброГЕКСАЛ. Можно ли давать этот препарат детям до года, как реагирует на его действующее вещество детский организм, как правильно дозируют АмброГЕКСАЛ и какими лекарствами его можно заменить?

Амброгексал - муколитическое средство для лечения кашля

Форма выпуска

АмброГЕКСАЛ доступен в таких вариантах:

• Сироп . Он представлен бесцветной либо желтоватой жидкостью, расфасованной в темные стеклянные флакончики по 100 мл или по 250 мл. Концентрация действующего вещества в таком АмброГЕКСАЛе бывает 3мг или 6мг в 1 мл. Упаковка включает мерную ложечку.

• Раствор , который применяют внутрь или делают с ним ингаляции. Такой жидкий прозрачный АмброГЕКСАЛ без цвета разливают в стеклянные флаконы в виде капельницы емкостью 50 либо 100 мл. В каждом миллилитре лекарства (20 капель) содержится 7,5 мг активного соединения. В упаковке имеется мерный стаканчик.

• Таблетки . Они обладают белым цветом и круглой формой. Содержание действующего вещества в каждой таблетке – 30 мг. Упаковка может вмещать от 10 до 100 таблеток, а в одном блистере содержится 10 или 20 штук.

• Капсулы . Это белые плотные капсулы, которые содержат по 75 мг активного вещества в каждой и отличаются длительным действием. Одна упаковка включает 10, 20, 50 или 100 капсул, упакованных в блистеры по 10 штук.

Состав

• Основной компонент в АмброГЕКСАЛе представлен гидрохлоридом амброксола.
• В сироп помимо него добавлена вода, раствор сорбитола, абрикосовый или малиновый ароматизатор, глицерол, пропиленгликоль и другие вещества.
• В таблетках кроме амброксола присутствуют гидрофосфат кальция, диоксид кремния, крахмал из кукурузы, молочный сахар, натрий карбоксиметилкрахмал, а также стеарат магния.
• Раствор АмброГЕКСАЛ содержит воду, гидроксид Na, пропил и метил парагидроксибензоат, метабисульфит Na и лимонную кислоту.
• Дополнительными компонентами капсул АмброГЕКСАЛа выступают желатин, диоксид титана, целлюлоза, красители и прочие компоненты.

Принцип действия

Препарат относят к муколитическим отхаркивающим лекарствам, поскольку он меняет структуру полисахаридов, которые находятся в мокроте. Кроме того, амброксол усиливает выработку гликопротеидов. Результатом такого действия будет уменьшение вязкости секрета, образующегося в бронхах и трахее.

Прием АмброГЕКСАЛа также влияет на мерцательный эпителий бронхиального дерева, стимулируя движения его ресничек. У лекарства есть и положительное воздействие на образование сурфактанта – амброксол улучшает его синтез и препятствует его распаду.

Видеоинструкию к препарату можно посмотреть здесь:

Показания

АмброГЕКСАЛ можно принимать при:

• Респираторном дистресс-синдроме.
• Остром течении бронхита.
• Воспалении легких.
• Хроническом течении бронхита.
• Бронхоэктатической болезни.
• Астме.
• ХОБЛ.

Наверняка вам будет интересна видеозапись программы доктора Евгения Комаровского, посвященная проблеме детского кашля:

С какого возраста разрешено принимать?

АмброГЕКСАЛ может назначаться детям с рождения, но ребенок младше двух лет (например, в возрасте 2 месяца) во время приема такого лекарства должен находиться под наблюдением педиатра.

Малышам препарат дают в виде сиропа с дозировкой 3мг/мл или раствора, который принимают внутрь. Таблетированную форму АмброГЕКСАЛа назначают детям 6 лет и старше. Применение капсул АмброГЕКСАЛ разрешено с 12-летнего возраста.

Противопоказания

Инструкция по применению для детей запрещает давать АмброГЕКСАЛ в таких ситуациях:

• Если у ребенка имеется гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам лекарства.
• Если у пациента обнаружено язвенное поражение пищеварительного тракта.
• При судорожном синдроме.
• Если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в бронхиальном дереве в излишне большом объеме. В таких случаях увеличивается риск застоя слизи.

Применение АмброГЕКСАЛа ограничивают при патологиях печени или почек. Таблетированная форма противопоказана при дефиците лактазы или аллергии на лактозу, а сироп нельзя давать детям с непереносимостью фруктозы.

Препараты от кашля ребенку должен назначать только врач после осмотра

Побочные действия

Редкими побочными эффектами от приема АмброГЕКСАЛа бывают:

• Понос.
• Головная боль.
• Крапивница.
• Запор.
• Слабость.
• Сухость слизистых ротовой полости и носоглотки.
• Сыпь на коже.
• Выделения из носа.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Ангионевротический отек.

Инструкция по применению и дозы

Дозировка и частота применения АмброГЕКСАЛа будет зависеть от возраста больного и выраженности клинических проявлений. Чтобы муколитическое действие АмброГЕКСАЛа было более выраженным, ребенку следует давать много жидкости, например, воды, чая или сока. На длительность терапии будет влиять тяжесть болезни, но принимать препарат дольше 4-5 дней без консультации доктора не стоит.

Сироп

В мерной ложечке сиропа с концентрацией амброксола 3мг/мл содержится 15 мг активного вещества. Эту форму лекарства дают внутрь в такой разовой дозировке:

В мерной ложке сиропа с концентрацией амброксола 6мг/мл содержится 30 мг действующего ингредиента. Разовая доза этого АмброГЕКСАЛа:

Максимальной суточной дозировкой для детей в возрасте 12 лет и старше будет 120 мг амброксола, что соответствует четырем мерным ложкам сиропа 6мг/мл.

Частота применения у малышей до двухлетнего возраста – дважды в день. Ребенку 2-5 лет препарат дают 3 раза в сутки, а в 6-12-летнем возрасте – от двух до 3 раз в день. Детям 12 лет и старше в первые два или три дня лечения лекарство дают трижды в сутки, а затем переходят на двукратный прием.

Раствор

Эту форму АмброГЕКСАЛа дозируют в каплях. Для внутреннего применения руководствуются такими дозами:

Нужное количество капель нужно разводить чаем, водой, соком либо молоком.

Если ребенку делают ингаляции с АмброГЕКСАЛом и физраствором, то процедура выполняется один раз в день, но может проводиться и дважды. Для малышей младше пяти лет на одну ингаляцию берут 40 капель препарата (2 мл), а ребенку старше 5 лет дозировка АмброГЕКСАЛа для одной ингаляции будет составлять от 40 до 60 капель (2-3 мл).

Процедуру делают с помощью современных ингаляторов, добавляя к нужному объему АмброГЕКСАЛа такое же количество физраствора. К примеру, пропорция для ребенка 4 лет будет 2 мл АмброГЕКСАЛа + 2 мл физраствора. Смесь подогревается до температуры тела.

Раствор Амброгексала используют для ингаляций

Таблетки

Такой АмброГЕКСАЛ дают после приемов пищи. Таблетку следует проглотить, а затем запить достаточным объемом воды. В возрасте 6-12 лет разовой дозировкой этой формы препарата будет половинка таблетки. Ее дают ребенку 2 или 3 раза в день.

Если ребенку уже исполнилось 12 лет, дозировка увеличивается до целой таблетки. В этом возрасте АмброГЕКСАЛ начинают давать трижды в день, а через 2-3 дня с начала приема переходят на двукратное использование.

Капсулы

Ребенку старше 12 лет эту форму АмброГЕКСАЛа дают утром и вечером по одной капсуле. Лекарство предлагают после еды. Разжевывать капсулу не следует - проглотив, ее запивают жидкостью в большом объеме.

Передозировка

Слишком высокая доза АмброГЕКСАЛа становится причиной рвоты, болей в животе, сильного отделения слюны, выраженной тошноты, сниженного давления крови. В такой ситуации рекомендуется промыть желудок и дать жиросодержащие продукты. Если состояние тяжелое, нужно обратиться к врачу для назначения другого лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не следует назначать ребенку АмброГЕКСАЛ и противокашлевые лекарства, поскольку такая комбинация медикаментов хоть и будет способствовать устранению кашля, но ухудшит выделение мокроты.
• Если применять АмброГЕКСАЛ вместе с такими антибиотиками, как Доксициклин , Эритромицин, Цефуроксим или Амоксициллин , то их проникновение в секрет бронхов будет усилено.

Условия продажи

Купить АмброГЕКСАЛ в аптеке можно без рецепта от врача. Цена 20 таблеток составляет около 100 рублей. Примерно такая же стоимость отмечается у сиропа 3мг/мли у раствора.

Амброгексал - доступное средство, отпускающееся без рецепта

Срок годности и условия хранения

Чтобы АмброГЕКСАЛ не утратил лечебных свойств, его следует держать в сухом, далеком от детей, затемненном месте, где температура не будет подниматься выше +25°С. Срок годности сиропа составляет 2 года, капсул – 3 года, а раствора – 4 года. Таблетки можно хранить до 5 лет.

П N012596/03

Торговое название препарата:

АмброГЕКСАЛ®

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол

Лекарственная форма АмброГЕКСАЛ® :

сироп

Состав АмброГЕКСАЛ® сироп:

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 3 мг/мл

Другие составные части: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70 % раствор, глицерол 85 %, натрия цикламат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Указание для диабетиков:

1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 BE).

Описание АмброГЕКСАЛ® сироп :

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколити­ческим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80 - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

АмброГЕКСАЛ® сироп показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхо­эктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лакта­ции:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

АмброГЕКСАЛ® сироп режим дозирования и применения

Взрослые: 2-3 дня 2-3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2-3 раза по 30 мг амброксола), а затем - 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: назначают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2-3 раза по 15 мг амброксола).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: назначают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).

Дети в возрасте до 2 лет: назначают 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза по 7,5 мг амброксола).

Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01 %) - анафилактический шок.

Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствитель­ности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препара­тами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. АмброГЕКСАЛ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Форма выпуска АмброГЕКСАЛ®

Сироп 3 мг/мл.

По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла. Флакон с мерной ложечкой в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание : прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал ® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АмброГексал
Купить АмброГексал в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп 3мг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)

ГРУППА
Муколитические средства

СОСТАВ
Активное вещество: Амброксол.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амброксол

СИНОНИМЫ
Амбробене, Амброксол, Амброксол-Верте, Амброксол-Виал, Амброксол-Врамед, Амброксол-Хемофарм, Амброксола гидрохлорид, Амбросан, Амбросол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Медокс, Нео-Бронхол, Суприма-коф, Флавамед, Халиксол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое, отхаркивающее. Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Биотрансформируется в печени. В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 мерной ложке (5мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5мл) 2 раза в день. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 мерной ложке (2,5мл) 2-3 раза в день. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) 3 раза в день. Для детей младше 2 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГексал назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГексал дольше 4-5 дней. Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом). Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят при комнатной температуре, в защищенном от света месте.