Амоксиклав дозировка взрослым в таблетках какие бывают. Лекарственный справочник гэотар

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав суспензия - официальная инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав ® .

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:




Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой
: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).


Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):


Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции


Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка:
8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (пенициллинового антибиотика широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (ингибитора β-лактамаз, образующего с ними стойкие неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Амоксиклав обладает широким спектром действия. Препарат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и устойчивых к нему бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе: грамположительных аэробов (Streptococcus pneumoniе, Str. pyogenes, Str. bovis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp. ), грамотрицательных аэробов (Н. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis , Pasteurella multocida ) и анаэробных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii ) бактерий.
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и при комбинированном применении не оказывают взаимного влияния на фармакокинетику каждого из веществ в отдельности. После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются приблизительно через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию действующих веществ. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60-70 мин. Оба компонента легко проникают в большинство жидких сред и тканей организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, плевральную и перитонеальную жидкость, матку, яичники и др.), проникают через плацентарный барьер, при менингите — через ГЭБ, в следовых количествах определяются в грудном молоке.
После болюсной инъекции Амоксиклава в дозе 1,2 г максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови составляет 105,4, клавулановой кислоты — 28,5 мг/л. Пик концентрации в жидких средах организма отмечается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 17-20 и 22-30% соответственно. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям в печени и выделяется в основном почками, а также частично выводится с калом и выдыхаемым воздухом.

Показания к примененинию препарата Амоксиклав

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными к Амоксиклаву микроорганизмами (в том числе хронический бронхит и пневмония); острый и хронический синусит и средний отит, заглоточный абсцесс; одонтогенные инфекции (в том числе периодонтит); инфекции мочевыводящих путей ; гинекологические инфекции, а также гонорея (включая вызванную гонококками, продуцирующими β-лактамазу), шанкроид; инфекции кожи и мягких тканей (в том числе раневая инфекция); инфекции костей и суставов; лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами (ЛОР-инфекции, инфекции желчных путей и послеоперационные абдоминальные инфекции, абсцесс молочной железы, аспирационная пневмония). Амоксиклав можно использовать для профилактики гнойно-септических осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, почках, желчных протоках, в ортопедической практике и челюстно-лицевой хирургии.

Применение препарата Амоксиклав

Амоксиклав, Амоксиклав 2Х
Перорально в таблетках препарат рекомендуется назначать взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в средней суточной дозе — по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекционного заболевания. Таблетки Амоксиклава 2Х 1000 мг применяются у взрослых пациентов с тяжелыми инфекциями или респираторными инфекциями по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 3 мес и старше с массой тела менее 40 кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести Амоксиклав назначают в суточной дозе 25 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 20 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч), а при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 40 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч). Новорожденным и детям до 3 мес Амоксиклав назначают в суточной дозе 30 мг/кг (в пересчете на амоксициллин), разделенной на 2 равные дозы.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых составляет 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела.
При отите, синусите , инфекциях нижних дыхательных путей и других тяжелых инфекциях рекомендуемая доза для детей составляет 45 мг/кг в сутки (по амоксициллину) каждые 12 ч.
При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 25 мг/кг (каждые 12 ч).
Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только с учетом массы тела.
Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии — до 48 ч и больше).
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата:

Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон в 2 приема добавить воды — 86 мл (Амоксиклав суспензия), каждый раз тщательно взбалтывая. Одна мерная ложка для приема суспензии (прилагается) содержит 5 мл, 3/4 ложки — 3,75 мл; 1/2 ложки — 2,5 мл суспензии.
Парентерально — в/в взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) — по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям до 3 мес — по 30 мг/кг каждые 8 ч; новорожденным, в том числе недоношенным, — по 30 мг/кг каждые 12 ч. 30 мг Амоксиклава для в/в введения содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амоксиклава можно перейти на прием препарата внутрь.
Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в течение 14 дней.
Дозирование взрослым при почечной недостаточности:

  • при клиренсе креатинина более 30 мл/мин нет необходимости в снижении дозы;
  • при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 12 ч;
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 24 ч. У детей с почечной недостаточностью также необходимо снизить дозу препарата.

При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется; при проведении гемодиализа около 85% препарата выводится из организма, поэтому после процедуры препарат вводят в/в в дозе 600 мг.
Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флакона, в котором находится 600 мг Амоксиклава, растворяют в 10 мл воды для инъекций; содержимое флакона, в котором находится 1,2 г Амоксиклава, — в 20 мл воды для инъекций; полученный р-р вводят в/в медленно (в течение 3-4 мин). Для в/в инфузии к 0,6 г (растворенным в 10 мл воды для инъекций) или 1,2 г (растворенным в 20 мл воды для инъекций) препарата добавляют соответственно 50 или 100 мл инфузионного р-ра; вводят в/в капельно в течение 30-40 мин. В/в болюсные инъекции необходимо провести в течение 20 мин после приготовления р-ра для инъекций. Р-р не замораживать.
С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется повторное введение препарата (по 1,2 г до 4 раз в сутки); при повышенном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеоперационный период; при явных признаках инфекции во время проведения оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применяют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период.
Амоксиклав Квиктаб
Обычная суточная доза для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Для лечения инфекций легкой или умеренной степени тяжести обычный режим дозирования — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч); для лечения тяжелых инфекций — 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется врачом и не должна превышать 14 дней.
Таблетки необходимо растворить в 1/2 стакана воды (не меньше 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием. Таблетки лучше принимать в начале приема пищи.
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция клавулановой кислоты и амоксициллина снижена. Необходимо снизить дозу в соответствии с тяжестью функциональных расстройств и/или необходимо увеличить интервал между приемами.
Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,166-0,5 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 ч.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 0,166 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

Противопоказания к примененинию препарата Амоксиклав

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и прочим компонентам препарата; холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Амоксиклав

Как правило, легкой степени тяжести и быстро проходящие.
Со стороны ЖКТ: диарея (4,1%), тошнота (3%), рвота (1,8%) и диспепсия (1,6%); редко — анорексия, метеоризм, гастрит, стоматит, глоссит или изменение цвета языка, энтероколит. Псевдомембранозный колит, вызванный продуцируемым Clostridium difficile токсином, может развиться во время или после отмены лечения препаратом.
Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения , эозинофилия , лейкопения , агранулоцитоз .
Со стороны нервной системы: редко — головная боль , головокружение , бессонница, ажитация, тревога, неадекватное поведение, спутанность сознания, судороги, гиперактивность.
Гепатобилиарные расстройства: возможно увеличение показателей функциональных печеночных проб, включая бессимптомное повышение активности АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови. Нарушения функции печени чаще всего возникают у пациентов пожилого возраста или у пациентов, получающих продолжительное лечение. Гепатит и холестатическая желтуха возникают редко. Признаки и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы : редко — интерстициальный нефрит и гематурия .
Прочие: кандидозный вагинит (1%), лихорадка; продолжительный прием препарата может вызвать кандидоз полости рта.

Особые указания по применению препарата Амоксиклав

Амоксиклав назначают с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Существует возможность перекрестной аллергии между цефалоспоринами и антибиотиками пенициллинового ряда, поэтому необходима осторожность при назначении Амоксиклава пациентам, у которых наблюдалась аллергия к цефалоспоринам.
При нарушениях со стороны печени необходим периодический контроль ее функции.
У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом применение препарата сопровождается развитием кожной сыпи, поэтому назначать Амоксиклав в этих случаях не рекомендуется.
У пациентов с тяжелым поражением почек дозу следует подбирать индивидуально, возможно увеличение интервала между введениями препарата.
При лечении Амоксиклавом рекомендуется употреблять значительное количество жидкости.
Амоксиклав дает ложноположительные результаты при проведении пробы Бенедикта (для определения глюкозы в моче) и реакции Кумбса. Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции ферментативного окисления.
Данные о тератогенном действии активных компонентов Амоксиклава отсутствуют. Амоксиклав может применяться в период беременности по строгим показаниям.

Взаимодействия препарата Амоксиклав

Амоксиклав для парентерального применения совместим со следующими инфузионными р-рами — вода для инъекций, изотонический р-р натрия хлорида, р-р Рингера лактатный, р-р калия хлорида; Амоксиклав менее устойчив в средах, содержащих декстран или глюкозу. Препарат нельзя смешивать в одном объеме с другими препаратами для парентерального введения.

Передозировка препарата Амоксиклав, симптомы и лечение

Маловероятна. Прием препарата в высокой дозе может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, бессонницу, головокружение , иногда — судороги. Лечение симптоматическое. Амоксиклав можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения препарата Амоксиклав

В сухом месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Амоксиклав:

  • Санкт-Петербург

Амоксиклав 500 - современный антибактериальный препарат, представляющий собой комбинацию двух действующих веществ. Амоксициллин как бактерицидный антибиотик широкого спектра осуществляет основное действие, направленное против болезнетворных микроорганизмов. Клавулановая кислота блокирует защитные механизмы патогенов и расширяет спектр воздействия на бактерии, в других условиях устойчивые к пенициллинам.

Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Согласно классификации ВОЗ, МНН Амоксиклава - Амоксициллин+Клавулановая кислота (на латыни: amoxicillin, clavulanic acid).

Торговые названия

Комбинация тех же действующих веществ присутствует на фармацевтическом рынке под такими названиями: Амоксиклав Квиктаб (растворимая форма), Аугментин, Экоклав, Панклав, Панклав 2х (с повышенной дозировкой), Медоклав, Новоклав и другие.

При покупке аналога, следует изучить инструкцию для соблюдения назначенной дозировки.

Регистрационный номер

Состав и лекарственные формы

Комбинированный препарат производится в нескольких формах для различного способа введения:

  • таблетки, покрытые растворимой пленочной оболочкой;
  • диспергируемая форма (Квиктаб) в виде растворимых таблеток;
  • суспензии для перорального применения;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

В 1 таблетке 500+125 содержится 0,5 г амоксициллина и 0,125 г калиевой соли клавулановой кислоты.

В таблетках других дозировок антибиотик присутствует в количестве 250 и 875 мг; концентрация клавуланата остается неизменной - 125 мг.

Фармакологическая группа Амоксиклава 500

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик широкого спектра из ряда полусинтетических пенициллинов в комбинации с ингибитором β-лактамаз.

Фармакологическое действие

Комбинирование амоксициллина с клавулановой кислотой в указанном соотношении оказывает бактерицидное и бактериостатическое воздействие на патогены, проявляющие чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, а также к микроорганизмам, выработавшим резистентность к терапии. Большая часть бактерий научилась разрушать антибиотик, вырабатывая защитные ферменты - β-лактамазы.

Клавуланат связывает бета-лактамазы, блокирует их активность и в виде неактивных метаболитов удаляет из организма. Это дает возможность антибиотику проявить свою активность, разрушая клеточную стенку патогенов, что вызывает их гибель.

Чувствительны к комбинированному препарату:

  • стрептококки;
  • эхинококки;
  • листерии.

Из бактерий, не проявляющих чувствительности к антибиотикам-пенициллинам, поддаются терапии Амоксиклавом:

  • грамположительные аэробы (в том числе золотистый стафилококк);
  • грамотрицательные аэробные патогены (моракселлы, клебсиеллы, палочки, эшерихии).

Вне зависимости от наполненности желудка лекарство быстро всасывается в ЖКТ, достигая терапевтических концентраций в течение часа после приема, проникает во все ткани и жидкостные среды организма, слизистые оболочки, отделяемое и мокроту.

Выводится препарат преимущественно почками; клавуланат предварительно проходит метаболизацию в печени.

Показания к применению Амоксиклава 500

Назначение препарата обусловлено бактериальным поражением различных органов и систем:

  • заболевания верхних и нижних отделов бронхолегочной системы;
  • ЛОР-органы: среднее ухо, носовые пазухи, миндалины;
  • инфекция в мочевыводящих путях или органах малого таза;
  • абсцессы различной локализации, сепсис, гнойные раны;
  • остеомиелит, воспаление суставов и костей.

Применяют антибиотик для лечения сочетанных инфекционных процессов, и если возбудитель достоверно не установлен. Для профилактики послеоперационных осложнений применяют средство короткими курсами перед или после хирургического вмешательства.

Как принимать амоксиклав 500

Биодоступность препарата не зависит от степени наполненности желудка. Для предупреждения реакций со слизистыми желудочно-кишечного тракта рекомендуют пить антибиотик в начале еды. Для восстановления полезной микрофлоры назначают параллельный прием пробиотиков.

Таблетки следует принимать целиком, не измельчая, запивая водой. Для предупреждения нарушения водно-солевого обмена во время курса лечения соблюдают питьевой режим - не менее 2 л жидкости в сутки.

Сколько дней принимать

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально на основании клинических проявлений и тяжести заболевания. Терапия назначается на срок от 7 до 14 дней. По показаниям возможно назначение антибиотика коротким курсом, но не менее чем на 5 суток.

После двухнедельного лечения проводятся лабораторные исследования; по их результатам определяется действенность терапии. При необходимости срок лечения может быть продлен.

Самовольное прерывание лечения грозит неполным уничтожением возбудителя, что приводит к рецидивам и выработке устойчивых штаммов.

Дозировка

Следует учитывать, что 2 таблетки с содержанием амоксициллина 250 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг за счет разной концентрации клавулановой кислоты. При назначении Амоксиклава 500/125 недопустимо заменять его приемом нескольких таблеток с меньшей дозировкой. Это увеличивает вероятность побочных реакций.

При легком течении инфекции применяют формы препарата, эквивалентные 500 мг антибиотика по 1 таблетке каждые 12 часов.

Назначают лекарство в концентрации 500/125 мг при инфекциях средней тяжести или остром состоянии при поражении дыхательных путей (ангина, гайморит, синусит). Рекомендуется прием по 1 таблетке каждые 8 часов.

Максимальная доза лекарственного препарата для взрослых составляет 6 г (в пересчете на антибиотик).

При простатите

Длительность терапии при простатите бактериального происхождения варьируется от 10 дней до 2 недель и более. Лечение проводят стационарно или амбулаторно с условием постоянного врачебного контроля.

В условиях стационара возможно лечение при постоянном лабораторном отслеживании результатов. Лечащий врач корректирует дозировку, опираясь на объективные показатели состояния пациента, и имеет возможность заменить препарат при его неэффективности или непереносимости.

При простатите назначают по 1 таблетке (500 мг) дважды в день с равными интервалами. Общее количество амоксициллина, принятое за сутки, не должно превышать 1,125 г; при необходимости это количество делят на 3-4 приема.

★АМОКСИКЛАВ лечит инфекции ЛОР органов. Избавит от инфекции кожи и мягких тканей.

Амоксиклав

Особые указания

При беременности и лактации

Не назначают Амоксиклав в первом триместре. Клинических данных об отрицательном влиянии на развитие плода не обнаружено. Однако решение о назначении препарата на любом сроке беременности принимается на основании анализа вреда и пользы для здоровья матери и ребенка.

В период лактации лекарство может быть назначено по строгим показаниям. Действующие вещества в небольших концентрациях обнаруживаются в молоке. При появлении аллергических реакций либо расстройства пищеварения у ребенка кормление временно прекращают.

В детском возрасте

Для пациентов в возрасте до 12 лет таблетки с дозировкой 500/125 не применяют. Суточная доза для детей, не достигших 12 лет или с весом тела менее 40 кг, не должна превышать 45 мг на 1 кг веса ребенка. Для таких пациентов создана форма препарата в виде суспензии.

Правильно рассчитанная доза лекарства может быть назначена новорожденным по строгим показаниям. Препарат вводится внутривенно инфузионно.

В пожилом возрасте

Для пациентов после 60 лет при условии нормальной работы почек коррекция дозы не производится.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночными патологиями средство применяют с осторожностью при постоянном лабораторном контроле функции органа.

Оба действующие вещества могут быть удалены гемодиализом и в небольшом количестве - перитонеальным диализом.

При нарушениях функции почек

Общий клиренс комплексного препарата уменьшается пропорционально снижению функции почек. При показателях КК больше 30 мл/минуту коррекция дозы не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности полувыведение амоксициллина замедляется до 7 часов. В таких случаях необходимо корректировать дозу и увеличивать интервалы между приемами.

Побочные эффекты Амоксиклава 500

Нежелательные реакции чаще всего проявляются со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, рвота, диарея, иногда запор. Симптомы могут исчезнуть в процессе лечения или после окончания курса. При длительной терапии отмечают единичные случаи почечных и печеночных отклонений, возникновение колитов, желтухи.

Со стороны ЦНС: головная боль, гиперактивность, тревожные состояния, головокружение, судороги.

Аллергические реакции различной тяжести (от крапивницы до анафилактического шока) указывают на непереносимость компонентов и требуют немедленной отмены лекарства. При возникновении любых кожных реакций или отеков во время лечения следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Среди прочих побочных явлений от длительной терапии Амоксиклавом отмечают: развитие суперинфекции, кристаллурию, гематурию, кандидамикоз.

Прием препарата в высоких дозах может дать ложноположительную реакцию на сахар в моче. Для получения достоверных результатов при лабораторных исследованиях используют ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Отрицательное влияние Амоксиклава на способность к управлению автомобилем не установлено. При соблюдении предписанных доз не существует опасности потери концентрации внимания; работа с механизмами любой сложности разрешена.

Противопоказания

Противопоказан прием Амоксиклава при таких состояниях:

  • чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, любым бета-лактамным антибиотикам;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • нарушения функции печени, связанные с приемом антибиотиков;
  • нарушение метаболизма фенилаланина;
  • эпизоды желтухи.

С осторожностью и только под врачебным контролем проводят лечение препаратом при беременности, хронической печеночной и почечной недостаточности, антибиотикоассоциированных колитах.

Передозировка

Первые симптомы передозировки дублируют побочные эффекты (тошнота, головокружение, рвота, диарея, сыпь) и часто могут быть оставлены без внимания. Тревожными признаками являются нарушения в работе ЦНС и нарушение сердечного ритма:

  • бессонница;
  • перевозбуждение;
  • тахикардия;
  • судорожные припадки.

С момента обнаружения симптомов следует промыть пострадавшему желудок, применить энтеросорбенты и ожидать врача, соблюдая повышенный питьевой режим.

Взаимодействие и совместимость

Амоксиклав взаимодействует со многими лекарственными средствами, но параллельное применение нескольких препаратов возможно только с разрешения лечащего врача.

Некоторые реакции:

  1. С Метотрексатом - увеличивается токсичность.
  2. Со слабительными, антацидами, аминогликозидами - замедляется всасывание.
  3. С аскорбиновой кислотой - ускоряется всасывание в ЖКТ.
  4. С антикоагулянтами - повышается опасность кровотечений.
  5. С Дисульфирамом, Аллопуринолом не применяется.
  6. Тетрациклины, сульфаниламиды и макролиды снижают действие препарата.
  7. С Рифампицином наблюдается взаимный антагонизм.
  8. НПВС, диуретики и другие вещества, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию антибиотика.

Эффективность пероральных противозачаточных средств при параллельном приеме с Амоксиклавом снижается.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав таблетки - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

Торговое название

Амоксиклав ®

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие
вещества
Амоксициллин/
клавулановая кислота
Разовая
доза
(мг)
Cmax
(мкг/мл)
Tmax
(час)
AUC (0-24ч)
(мкг.час/мл)
T1/2
(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21
500 мг/125 мг 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20
250 мг/125 мг 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12
500 мг/125 мг 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12
250 мг/125 мг 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11
Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК Режим дозирования препарата Амоксиклав ®
>30 мл/мин Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
<10 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
Гемодиализ 1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав ® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка:
15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Любящие родители не только заботятся о здоровье своего ребенка, но и стараются давать ему во время болезни самые безопасные и эффективные лекарства. Чем младше ребенок, тем сложнее уговорить его выпить лекарственное средство, поэтому современная фармацевтическая промышленность выпускает препараты для детей в очень удачной форме - в виде суспензии. Обычно такие лекарства имеют приятный сладкий вкус и фруктовый аромат. Это помогает ребенку воспринимать сироп или суспензию не как лекарство, которое по определению обязано быть неприятным на вкус, а как обычный сироп. Такой подход существенно упрощает родителям лечение своего малыша.

Одним из самых эффективных антибактериальных детских препаратов на данный момент считается Амоксиклав, выпускаемый в разных видах и предназначенный для детей различных возрастных групп. Существует множество аналогов этого средства, которые используют ту же или очень похожую формулу и действуют аналогичным способом. Все эти препараты содержат и применяются только по предписанию врача.

Состав Амоксиклава, его свойства и форма выпуска

Амоксиклав выпускается в виде суспензии для детей младшего возраста, а для подростков старше 12 лет - в таблетированном виде. Наиболее популярен это препарат в суспензии, так как в упаковку включен сухой порошок, который разводится водой для получения готового препарата по мере необходимости. Каждая упаковка содержит флакон из темного стекла с готовым порошком Амоксиклава, а также снабжается мерной пипеткой для малышей и ложкой из пластика для детей более старшего возраста, способных пить средство с нее.

В состав суспензии объемом 5 мл входит 125 мг тригидрата амоксициллина и 31,25 мг калиевой соли клавулановой кислоты. В качестве дополнительных веществ в препарате используется лимонная кислота, цитрат натрия, бензоат натрия, ксантановая камедь в качестве загустителя, клубничный ароматизатор и еще несколько вспомогательных средств и наполнителей.

Лекарство выпускается с разным процентным содержанием амоксициллина и клавулановой кислоты. Если ориентироваться по количеству антибиотика, то в суспензии может быть 125, 250 или 400 мг активного вещества плюс клавулановая кислота. Применяется Амоксиклав при различных заболеваниях, вызванных возбудителями, обладающими чувствительностью к пенициллинам.

Препарат обычно очень хорошо переносится и воспринимается детьми благодаря его форме и приятному вкусу.

Действует лекарство очень быстро - примерно через час уже отмечается начало терапевтического эффекта. При правильном назначении ребенок очень быстро чувствует облегчение, а болезнь начинает отступать.

На флаконе нанесены специальные метки, согласно которым можно приготовить различное количество препарата, предназначенное для лечения детей разных возрастов. В порошок добавляется чистая вода комнатной температуры, флакон плотно закрывается и хорошо встряхивается до полного растворения препарата.

Полезное видео — Как правильно лечить ребенка антибиотиками:

Готовый препарат хранят не более недели в нижней части холодильника, в плотно закрытой емкости. Холодное средство давать нельзя, нужно подождать, чтобы оно нагрелось до уровня комнатной температуры. Когда срок хранения заканчивается, остатки суспензии необходимо выбросить. Неразведенный препарат имеет срок годности 24 месяца, хранится вдали от доступа детей, в притененном и нежарком помещении.

Назначение препарата

Амоксиклав применяется для лечения следующих заболеваний:

  • Поражения верхних дыхательных путей бактериального происхождения, включая , заглоточный абсцесс.
  • Острый и хронический .
  • в разных формах и проявлениях.
  • Поражения нижних дыхательных путей, в том числе острый и хронический бронхит, воспаление легких.
  • Инфекции мочеполовых путей.
  • Поражения кожи и мягких тканей.
  • Инфекции костей и соединительных тканей.
  • Инфекционные заболевания желчевыводящих путей.
  • Поражения полости рта.

Препарат имеет широкий спектр применения, но назначать его самостоятельно может быть опасно. Нужно быть твердо уверенным в том, что заболевание ребенка вызвано именно бактериальной инфекцией, так как антибиотики бесполезны для борьбы с болезнями вирусной природы, а при грибковых инфекциях вообще способны нанести серьезный вред, так как послужат стимуляторами болезни.

Кроме того, антибиотики часто вызывают аллергии и имеют побочные эффекты, поэтому консультация с педиатром просто необходима, особенно если речь идет об очень маленьком ребенке или младенце.

Детская дозировка и правила применения средства

Дозировка Амоксиклава для детей необходимо рассчитывать не столько по возрасту, сколько согласуясь с его весом, ведь дети могут быть разные - малыши одного возраста могут быть и худые, и полные.

Для каждой возрастной группы имеются собственные предписания и дозировки:

  • Новорожденные и младенцы в возрасте до 3 месяцев. Для них используется порошок для приготовления суспензии, который растворяется в воде и дается ребенку при помощи пипетки, прилагающейся к лекарству. Дозировка пересчитывается на порцию амоксициллина. В этом возрасте малышам дают 30 мг на кг веса, разделив средство на два приема в сутки.
  • Детям старше 3 месяцев назначают прием 20 мг на кг веса, а при тяжелых инфекциях (отит, сильный с гнойным отделяемым, пневмония) дозу доводят до 40 мг на кг. Максимальная доза средства, которую можно назначить ребенку в сутки, составляет 45 мг на кг.

Для точного расчета дозы препарата используется специальная таблица:

Указанная в таблице доза суспензии 125 и 250 мл применяется трижды в день, а препарат 400 мл - дважды в день. В случае наличия тяжелых инфекций с согласия врача дозировку увеличивают на треть относительно рекомендованной для использования при заболеваниях легкой и средней степени тяжести.

Продолжительность лечения обычно составляет от 5 суток до двух недель в зависимости от тяжести болезни и состояния больного.

Превышать рекомендованные дозы и время приема может быть опасно, если же болезнь не проходит, это может указывать на неправильно поставленный диагноз или же на неэффективность выбранного средства против существующей инфекции.

Во время лечения родители или лица, ухаживающие за ребенком, должны внимательно наблюдать за его состоянием и поведением. Появление признаков аллергических реакций, неадекватного поведения, ухудшения состояния или необычных эффектов должно стать поводом для отмены средства и вызова педиатра.

Противопоказания к использованию Амоксиклава

Как и многие другие препараты, содержащие антибиотики, Амоксиклав имеет собственный ряд противопоказаний:

  • Аллергические реакции на антибиотики или на другие компоненты, входящие в состав препарата. Если ребенок страдает каким-то из видов аллергии, предварительно необходимо получить согласие врача и сделать пробу на переносимость препарата.
  • Повышенная чувствительность к антибиотикам, относящимся к пенициллиновой, цефалоспориновой или любой другой бета-лактамной группе. При такой гиперчувствительности возможно появление крайне опасных состояний вплоть до угрозы жизни малыша.
  • Если у ребенка раньше отмечались проблемы с печенью и желчным пузырем, вызванные применением аналогичных препаратов.
  • Заболевание инфекционным мононуклеозом.
  • Лимфолейкоз.

Если у ребенка имеются тяжелые поражения почек, печеночная недостаточность или псевдомембранозный колит, назначение препарата - целиком ответственность врача. Его применяют только в том случае, если ожидаемая польза может оказаться намного выше, чем риск получения каких-либо осложнений.

Амоксиклав нельзя смешивать с другими и с осторожностью сочетать с другими препаратами. Не давать ребенку любые лекарства, кроме тех, которые выписал врач.

Побочные эффекты

Амоксиклав детей в подавляющем большинстве случаев очень хорошо переносится и крайне редко вызывает побочные действия.

В большинстве случаев они проявляются следующими состояниями:

  • Аллергические реакции. Чаще всего проявляется в виде крапивницы или эритемы (покраснения с раздражением), а также другие виды кожных высыпаний, сопровождающихся сильным зудом, чесоткой, воспалением и покраснением кожи. Также может проявляться в виде отека слизистых дыхательных путей, поражения глаз, анафилактического шока, отека Квинке.
  • Поражения пищеварительной системы. Чаще всего отмечается снижение или отсутствие аппетита, тошнота, которая может осложниться рвотой и расстройством кишечника. В очень редких случаях может появиться боль в животе, поражения печени, желтуха и другие осложнения.
  • Лимфатическая и кроветворная система. В очень редких случаях наблюдается лейкопения и тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия и другие проблемы с составом крови.
  • Почки поражаются также крайне редко, но может появиться кристаллурия, некоторые виды нефрита.
  • Нервная система может отреагировать головной болью, головокружением, раздражительностью в сочетании с гиперактивностью, бессонницей и тревожными состояниями. В редких случаях могут встречаться судороги. Ранее спокойный и уравновешенный ребенок может стать нервным и капризным, но это состояние может быть вызвано и не препаратом, а самим заболеванием, особенно если оно протекает в тяжелой форме.
  • Может возникнуть кандидоз.


Фармацевтические предприятия выпускают препараты, имеющие точно такой же состав, как и Амоксиклав, только под другими названиями. Наиболее распространенными синонимами этого средства являются Моксиклав, Клавоцин. Эти препараты используются аналогично Амоксиклаву.

Также существует множество аналогов этого средства, которые имеют похожий состав и действие. К числу наиболее популярных и доступных во всех аптеках относятся следующие препараты: Кламосар, Амоксициллин, Панклав, Экоклав, Амовикомб, Бактоклав, Тороментин и многие другие.

При использовании аналогов Амоксиклава нужно учитывать возможные тонкости в использовании каждого конкретного средства, поэтому перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Хотя все аналоги Амоксиклава имеют схожий состав, их создатели могут применять некоторые отличающиеся вещества, поэтому они могут иначе сказываться на здоровье ребенка. Только внимательное, даже придирчивое отношение к использованию антибиотика может предотвратить появление различных неожиданных и неприятных побочных эффектов или негативных реакций.

Применение любых антибиотиков для лечения ребенка требует обязательной консультации у специалиста и соблюдения точной дозировки и длительности лечения по предписанию врача или же следования указаниям инструкции к препарату.

Только в таком случае удастся избежать опасных осложнений и побочных действий средства. Любое самолечение, особенно по отношению к новорожденному, младенцу или маленькому ребенку может привести к возникновению крайне опасных осложнений или множественных побочных эффектов