Дюфалак побочные действия. Сироп дюфалак, инструкция по применению

Инструкция по применению:

Дюфалак – фармакологический препарат на основе лактулозы со слабительным эффектом.

Состав и форма выпуска

Дюфалак выпускается в форме сиропа. 100 мл лекарственного средства содержит 66,7 г лактулозы и очищенную воду до объема 100 мл.

Согласно инструкции Дюфалак представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-желтого цвета.

Данный препарат производится в пластиковых флаконах по 200, 500 или 1000 мл (в комплекте – мерный стаканчик). Также существует форма выпуска в одноразовых пакетиках из фольги и полиэтилена по 15 мл (в коробке 10 пакетов).

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает слабительное действие. Дюфалак обладает гиперосмотическим действием, и тем самым стимулирует перистальтику кишечника. Также он улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, и благоприятствует выведению ионов аммония. Кишечная микрофлора толстой кишки расщепляет лактулозу до низкомолекулярных органических кислот, способствует увеличению объема содержимого кишечника. Таким образом, Дюфалак стимулирует перистальтику кишечника и влияет на консистенцию стула. Это приводит к восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки и устранению запоров.

Применение Дюфалака при печеночной энцефалопатии или прекоме (коме) позволяет уменьшить содержание токсических веществ азотистого обмена в кишечнике, тем самым уменьшая негативное действие этих веществ на головной мозг.

Согласно инструкции Дюфалак является пребиотиком, то есть усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерий и лактобактерий) и подавляет рост патогенной флоры (Клостридии, Сальмонеллы) и сокращает период бактериовыделения. Таким образом, данный препарат позволяет обеспечить благоприятное равновесие кишечного микробиоценоза.

Согласно инструкции Дюфалака препарат имеет низкую абсорбцию, после употребления внутрь он доходит до толстой кишки в неизменном виде, и там расщепляется микрофлорой. В дозировке 40-75 мл в сутки данное лекарственное средство полностью метаболизируется. При приеме более высоких доз препарат частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Дюфалак применяется при запорах функционального происхождения, а также для размягчения стула при геморрое, трещинах анального канала, после операций на кишечнике и области анального канала. Данный препарат показан при печеночной энцефалопатии или коме (прекоме).

Согласно инструкции Дюфалак применяется в комплексном лечении дисбактериоза, энтерита (в стадии бактерионосительства) и синдроме гнилостной диспепсии у детей (в результате острых пищевых отравлений).

Дюфалак применяется также для подготовки толстой кишки к диагностическим исследованиям (ректороманоскопия, ирригоскопия, колоноскопия).

Противопоказания к применению

• Острая кишечная непроходимость;
• Галактоземия;
• гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.

Согласно инструкции Дюфалака его следует использовать с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы, при кишечных кровотечениях неясной этиологии. Также препарат нужно с осторожностью применять у больных с печеночной энцефалопатией, страдающих сахарным диабетом.

Применение во время беременности и лактации

Согласно инструкции Дюфалак не оказывает никакого воздействия на плод и на течение беременности, он разрешен к применению во время беременности. Препарат не проникает в грудное молоко и может использоваться в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Данный препарат предназначен для приема внутрь. Сироп можно принимать как в неразведенном виде, так и разбавленным водой. Если Дюфалак назначается один раз в сутки, то его нужно пить в одно и то же время (например, утром во время завтрака).

При лечении запоров и для размягчения стула препарат назначается взрослым в начальной дозировке по 15-45 мл ежедневно, а затем переходят на поддерживающую дозу 15-30 мл. Начальная доза подбирается индивидуально, препарат может приниматься однократно, или быть разделенным на 2 части. Поддерживающая доза подбирается в зависимости от реакции на прием данного лекарственного средства. По отзывам Дюфалака терапевтический эффект может появиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Во время лечения Дюфалаком необходимо принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра в сутки).

Детям дозировка препарата подбирается в зависимости от возраста:

• детям 7-14 лет – 10-15 мл в сутки;
• детям 1-6 лет 5-10 мл в сутки;
• детям до года – до 5 мл в сутки.

Дюфалак для новорожденных также используется при лечении запоров и дисбактериоза. Рекомендуется начинать прием с 1 мл, постепенно доводя объем препарата до 4-5 мл (это поможет избежать повышенного газообразования).

При лечении печеночной энцефалопатии доза Дюфалака подбирается индивидуально, обычно начальная дозировка составляет 30-45 мл.

Для подготовки толстой кишки к исследованиям используется 100-150 мл препарата. Обычно дозировка зависит от вида исследования, состояния пациента и подбирается врачом индивидуально. По отзывам Дюфалак для этих целей лучше использовать в сочетании с другими методами очистки кишечника (например, очистительными клизмами).

Побочное действие

В первые дни применения Дюфалака возможно появление повышенного газообразования (метеоризма). Обычно оно исчезает через несколько дней. При приеме высоких доз препарата возникает диарея. Также могут возникать тошнота, рвота и боли в животе. По отзывам Дюфалака сообщения о его побочных действиях недостаточны для точной оценки частоты случаев.

Если препарат используется в повышенных дозах (например, при лечении печеночной энцефалопатии), у пациента может развиться нарушения баланса электролитов из-за диареи.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата возможны диарея и боли в животе. Отмена препарата или уменьшение его дозы нивелирует эти проявления. В случае нарушения электролитного баланса требуется коррекция введением электролитных растворов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования по взаимодействию Дюфалака с другими фармакологическими препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия эффекта от приема препарата в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Следует учитывать, что Дюфалак может содержать незначительное количество сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При приеме дозировки для лечения запоров это не представляет проблему для больных с сахарным диабетом. Но при лечении печеночной комы (энцефалопатии) содержание сахаров должно учитываться для этой группы больных.

Пациенты с непереносимостью галактозы, фруктозы не должны использовать данный препарат. Дюфалак для новорожденных может применяться только под наблюдением врача.

«Дюфалак» – известное лекарственное средство на основе лактулозы при затрудненной и редкой дефекации. Данное вещество используется в качестве слабительного с середины прошлого века и вырабатывается из лактозы, содержащейся в молочных продуктах, а точнее – в сычужной сыворотке.

«Дюфалак» выпускается в виде вязкого сиропа, бесцветного или светло-желтого. Содержание самой лактулозы на 100 мл лекарства равно 66,7 г.

Веществом, способствующем усваиванию, в составе «Дюфалака» выступает дистиллированная вода. Сироп выступает во флаконах по 200, 500 мл, есть даже литровые. Дополнительно для удобства емкость снабжают мерным стаканом.

Другая возможная форма выпуска – одноразовые пакетики по 15 гр, десять штук в упаковке.

Дюфалак: показания и противопоказания

Показаниями к началу применению «Дюфалака» являются:

Нельзя назначать больным «Дюфалак» при:

• при непереносимости лактозы, наследственном заболевании галактоземии;
• при нарушении кишечной перистальтики, непроходимости;
• сахарный диабет;
• при аллергии на компоненты лекарства.

Дюфалак: инструкция по применению для взрослых

«Дюфалак» принимают перорально, во время утреннего приема пищи, сами дозы устанавливаются индивидуально лечащим врачом.

Дозирование зависит от того, какое заболевание подлежит лечению:

1. При затрудненной дефекации, в зависимости от этапа лечения болезни, – начальная доза (для взрослых – от 15 до 45 мл) и поддерживающая (от 10 до 25 мл). Улучшения происходят на второй день после начала приема лактулозы, что её самим процессом её действия, при отсутствии положительной динамики количество лекарства увеличивают.
2. При микробном дисбалансе кишечника, т.е. дисбактериозе – 10 мл.
3. При состоянии печеночной комы или прекомы – доза на раннем этапе лечения составляет около 30-45 мл на один прием три раза в день. Далее объем препарата устанавливают индивидуально, чтобы дефекация осуществлялась около 3 раз в день. Помимо прочего препарат может назначаться в качестве раствора для введения в прямую кишку, т.е. для клизмы, по 300-700 мл.
4. При заболевании, вызванных сальмонеллой или шигеллой – по 15 мл трижды в день около 10-12 суток, далее – также, но по пять раз ежедневно.

Инструкция по применению для новорожденных и детей постарше

Поскольку «Дюфалак» лекарством с достаточно малым количеством противопоказаний, его применяют и для лечения детей:

1. При затрудненной дефекации, доза для новорожденных и детей до трех лет – по 5 мл, для детей от 3 до 6 лет – по 5-10 мл, от 7 до 14 – по 15 мл на ранней стадии лечения и по 10 – в последующем.
2. При микробном дисбалансе кишечника, малышам до года – 1,5- 3 мл, от 1 года до 3 – по 3 мл, от 4 до 7 лет – 5 мл, тем, что старше 7 – по 10 мл.

В остальных случаях доза устанавливается индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

«Дюфалак» назначают для лечения беременным и кормящим женщинам, что обусловлено безопасностью компонентов данного препарата, их натуральным происхождением. Лактулоза не имеет никакого воздействия на репродуктивную функцию человека, а также на развитие плода. Тем не менее, в некоторых случаях препарат может вызвать повышение мышечного тонуса в матке в связи с загазованностью.

Побочные действия и передозировка

В первые дни приема у некоторых пациентов образуется излишнее скопление газов в желудке, которое достаточно быстро сходит на нет, примерно через 2-3 дня. Ещё одним побочным эффектом является рвота.

Пациенты с печеночной энцефалопатией иногда страдают от нарушения электролитного баланса, связанного с диареей, вызванной длительным приемом больших доз. При превышении положенной дозы, могут возникнуть боли в животе, а также диарея.

Для того чтобы избавиться от проявления таких побочных эффектов, производители рекомендуют изменить дозировку или вовсе прекратить прием.

Лекарственное взаимодействие, особые указания

Производители указывают, что «Дюфалак» влияет на механизм действия в организме препаратов, высвобождение которых связано с pH, поскольку понижается кислотность среды кишечника.

Особые указания при приеме лекарства:

Также с осторожностью применять препарат при:

• ректальных трещинах и кровотечениях;
• сильных болевых ощущениях до начала лечения.

Цена препарата и его аналоги

Цена «Дюфалака» напрямую зависит от объема флакона. Примерная стоимость маленького (200 мл) – до 300 рублей, среднего (500 мл) – около 450-500 рублей, большого (1 л) – свыше 700 рублей. Похожим действием обладает «Динолак», сравнимый с «Дюфалаком» по цене (750 рублей за литр), однако в составе, помимо лактулозы, содержится симетикон – вещество, расщепляющее пузырьки газа. Таким образом, преимущество «Динолака» заключается в том, что при его прими исключен метеоризм.

Существуют менее дорогие аналоги «Дюфалака», в которых в качестве основного действующего вещества выступает лактулоза. Немного уступают в цене «Порталак», «Гудлак» и «Нормазе» с таким же составом. Ниже всего стоимость «Ромфалак» - до 150 рублей. Также продаются замены «Дюфалака» в таблетках – «Послабин лактулоза», стоимость – до 130 рублей, однако данное лекарство противопоказано детям до 5 лет.

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - стимулирующее перистальтику кишечника, дезинтоксикационное, слабительное.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Дюфалак®

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Производитель

Условия хранения препарата Дюфалак®

В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер : П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

Галактоземия;

Кишечная непроходимость;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

Непереносимость лактозы;

Пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

Ректальные кровотечения недиагностированные;

Колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз - диарея.

Другие нарушения:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

В очищенной воде. В 100 мл раствора содержится 66,7 г лактулозы. Раствор имеет вид прозрачного вязкого сиропа от бесцветного до светло-желтого цвета с коричневатым оттенком цвета. Поставляется во флаконах по 200 ;мл, 500 мл и 1000 мл или в виде 15 мл одноразовых пакетиков из полиэтилена и алюминиевой фольги.

Дюфалак оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Активное вещество дюфалака - лактулоза расщепляется бактериями толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению кислотности и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Перечисленные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм дефекации. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения кислотности в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения (Инструкция по применению дюфалака).

Дюфалак (лактулоза) является единственным из слабительных средств эффективным и безопасным во всех возрастных групп препаратом, допущенным к применению в педиатрической практике . Важнейшей особенностью дюфалака является его пребиотическое действие. Пребиотики представляют собой частично или полностью неперевариваемые компоненты пищи, которые избирательно стимулируют рост и/или метаболизм одной или нескольких групп микроорганизмов, обитающих в толстой кишке, обеспечивая нормальный состав кишечного микробиоценоза. С биохимической точки зрения в эту группу нутриентов входят полисахариды и некоторые олиго- и дисахариды. Для микроорганизмов они являются жизненно необходимыми компонентами их питания, источниками энергетического и пластического материала. В качестве пребиотиков наиболее хорошо изучены пищевые волокна, олигосахариды, лактоза и лактулоза. В результате микробного метаболизма пребиотиков в толстой кишке образуются молочная кислота , ороткоцепочечные жирные кислоты , углекислый газ, водород, вода. Углекислый газ в большой степени преобразуется в ацетат, водород всасывается и выводится через лёгкие, а органические кислоты утилизируются макроорганизмом, причем значение их для человека трудно переоценить. Дюфалак, стимулируя рост нормальной микрофлоры кишечника, способствует поддержанию антиинфекционной защиты, в частности, в отношении шигелл , сальмонелл, иерсиний и ротавирусов. При искусственном вскармливании детей молочной смесью, содержащей 1,2 г/100 Ккал лактулозы при соотношении лактозы к белку 2,5:1, в кишечнике формируется практически чистая культура бифидобактерий , а кислотность кишечного содержимого снижается (Бельмер С.В. и др .).

Доза дюфалака подбирается индивидуально, начиная с 5 мл 1 раз в день. При отсутствии эффекта дозу постепенно (на 5 мл каждые 3 - 4 дня) увеличивают до получении желаемого эффекта. Условно максимальной дозой у детей до 5 лет является 30 мл в сутки, у детей 6 - 12 лет - 40 - 50 мл в сутки, у детей старше 12 лет и взрослых - 60 мл в сутки. Кратность приема может составлять 1 - 2 (реже 3) раза в день. Курс дюфалака назначают на 1 - 2 месяца, а при необходимости - и на более длительный срок. Отменяют дюфалак постепенно под контролем частоты и консистенции стула (Бельмер С.В. и др.).

Дюфалак, благодаря своим уникальным свойствам, по праву считается золотым стандартом слабительных средств. Он, как и другие осмотические препараты, способен задерживать воду в просвете кишки, пропорционально числу ее молекул. Лактулоза, активное вещество дюфалака, не метаболизируется и не абсорбируется в тонкой кишке, так как ферменты щеточной каймы не могут гидролизовать связь между молекулами галактозы и фруктозы, и она достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Здесь под влиянием бактериальных ферментов происходит распад лактулозы с образованием жирных короткоцепочечных кислот (молочная, уксусная , пропионовая и масляная). Эти органические кислоты могут абсорбироваться или оставаться в просвете кишки. В последнем случае происходит увеличение кислотности кала. Обладая выраженной осмотической активностью, органические кислоты стимулируют облигатную экскрецию воды на всем протяжении толстой кишки, что не позволяет слизистой оболочке абсорбировать продукты ферментативного разложения лактулозы. В результате роста внутрипросветного давления, вызванного задержкой воды и увеличением объема химуса , инициируется перистальтический рефлекс и стимулируется координированная моторная деятельность, что приводит к ускорению кишечного транзита. Дополнительный механизм стимуляции перистальтики - увеличение объема внутрикишечного содержимого за счет возрастания биомассы бифидо- и лактобактерий , рост которых стимулируется продуктами ферментативного гидролиза лактулозы. Этот феномен развивается значительно позднее основных эффектов, но вносит существенный вклад в развитие общего слабительного эффекта. Ферментативные процессы приводят к образованию газа (10 г лактулозы - 1 л водорода и углекислого газа), большая часть которого абсорбируется в кровоток и выделяется с выдыхаемым воздухом. У отдельных пациентов остаток этого газа может вызвать вздутие живота. Метеоризм является практически единственным побочным эффектом дюфалака. У части больных он может развиваться на 3-4 день от начала приема дюфалака и, как правило, проходит самостоятельно. В упорных случаях для устранения метеоризма следует снизить дозу дюфалака. В целях недопущения развития метеоризма можно рекомендовать постепенное повышение дозы дюфалака от минимальной до максимально эффективной. Следует также помнить, что превышение суточной дозы дюфалака (более 100 г лактулозы) может привести к выраженной диарее. Стандартные дозы дюфалака оказывают мягкий слабительный эффект за счет более низкой, в сравнении с другими слабительными этого класса, осмотической активности и подавления реабсорбции воды в толстой кишке (Пасечников В.Д.).

Благодаря способности связывать воду, активное вещество дюфалака, синтетический дисахарид лактулоза, как и другие осмотические слабительные, увеличивает массу стула, размягчает консистенцию и ускоряет продвижение химуса по толстой кишке . Однако дюфалак индуцирует газообразование и вздутие кишечника . Более того, кишечная микрофлора адаптируется к ежедневному приему неадсорбируемых сахаров. Это обстоятельство снижает эффективность дюфалака при длительном лечении и также вынуждает постоянно увеличивать его дозу для достижения эффекта (Махов В.М., Береснева Л.А.).

При возникновении у детей первого года жизни, находящихся на естественном вскармливании функциональных запоров у детей, необходимо (для детей от 4 месяцев жизни) введение прикоромов с высоким содержанием пищевых волокон. При отсутствии эффекта от проводимой диетологической коррекции ее необходимо сочетать с медикаментозной терапией - препаратами лактулозы (дюфалак, нормазе, лактусан и др.) (Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В.).

Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями печени любой этиологии в целях коррекции гемодинамических расстройств портопечёночного кровотока, оказания гепатопротекторного действия, профилактики и коррекции печёночной энцефалопатии рекомендуется длительная, не менее полугода, поддерживающая терапия, включающая эссенциале Н по 6 капсул в день, дюфалак по 30-50 мл 3 раза в день, и пропранол или эналаприл по 10 мг в день или лозартан 50 мг в день (Никушкина И.Н.).

О применении Дюфалака перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией , рентгенодиагностикой и хирургическими вмешательствами на толстой кишке см.: «Подготовка толстой кишки к инструментальным исследованиям ».

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения дюфалака при лечении заболеваний ЖКТ:

• Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Хавкин А.И., Эйберман А.С. Функциональные нарушения органов пищеварения у детей. М., РГМУ, 2005.- 36 с.


• Махов В.М., Береснева Л.А. Системные факторы при хроническом запоре // Лечащий врач. – 2005. – № 2.


• Пасечников В.Д. Функциональный запор, обусловленный замедленным транзитом кишечного содержимого // Фарматека. – 2003. – № 10. – с. 16–23.


• Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В. Функциональные нарушения ЖКТ у грудных детей: методы коррекции // Лечащий врач. – 2006. – № 4. – с. 40–46.


• Никушкина И.Н. Состояние портально-печеночного кровотока при хронических диффузных заболеваниях печени (межорганные и гемодинамические взаимоотношения). Автореферат дисс. д.м.н., 14.00.05 - внутренние болезни. МГМСУ, Москва, 2007.\

Показания к применению дюфалака :

• запор: регулирование физиологического ритма дефекации
• размягчение стула в медицинских целях: наличие геморроидальных узлов, предстоящая операции на толстой кишке или в области анального отверстия
• печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы
• дисбактериоз
• энтерит, вызванный сальмонеллами или шигеллами
• сальмонеллез в стадии бактерионосительства
• у детей раннего возраста - синдром гнилостной диспепсии как следствие острых пищевых отравлений

• взрослые: начальная доза 15 - 45 мл (поддерживающая 10 - 25 мл)
• дети 7-14 лет: 15 мл (10 мл)
• дети 3-6 лет: 5 - 10 мл (5 - 10 мл)
• дети до 3 лет: 5 мл (5 мл)

Дозы дюфалака при лечении печёночной комы и прекомы . Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день из расчёта, чтобы кислотность стула была в пределах 5,0-5,5 рН. В острых случаях дюфалак может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл дюфалака и 700 мл воды.

Дозы при лечении дисбактериоза кишечника (пребиотический курс):

• дети до 1 года 1,5 - 3 мл
• дети от 1 года до 3 лет - 3 мл
• дети от 4 до 7 лет - 5 мл
• дети старше 7 лет и взрослые - 10 мл

Дозы при лечении сальмонеллеза, шигеллеза : в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

Противопоказания

• галактоземия
• кишечная непроходимость
• повышенная чувствительность к лактулозе, фруктозе, галактозе или лактозе .

Дюфалак может назначаться беременным и кормящим матерям .

Побочное действие:

• в первые дни приёма дюфалака возможен метеоризм, который обычно проходит через два дня
• при передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует уменьшения дозы
• при применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса
• возможны метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, при использовании высоких доз - диарея
• возможен электролитный дисбаланс, как следствие диареи

Взаимодействие с другими лекарственными средствами : Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в повышении кислотности в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от кислотности в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Особые указания

• при отсутствии терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом
• пациентам с непереносимостью лактозы , при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (на 15 мл сиропа дюфалак содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы).
• доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
• при лечении более 6 месяцев повышенными дозами дюфалака следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
• терапия дюфалаком не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами (Инструкция по применению дюфалака).

Дюфалак разрешен к применению официальными органами России, Казахстана и некоторых других стран СНГ.