Инсулин Актрапид НМ: стоимость и инструкция по применению. Актрапид ® HM Пенфилл ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество : инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки p Н), вода для инъекций до 1,0 мл.

1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME ,

1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME .

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство - инсулин короткого действия АТХ:  

A.10.A.B.01 Инсулин (человеческий)

Фармакодинамика:

Актрапид® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Фармакокинетика:

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (С m ах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Вы раженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т 1/2 составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Данные доклинических исследовании безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания:

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Период грудного вскармливания

Также не существует ограничений для применения препарата Актрапид® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид® НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат Актрапид® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Препарат Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Препарат Актрапид® НМ во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.

Внутривенное введение препарата Актрапид® НМ из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид® НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник.

Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен® позволяет вводить дозу от 1 до 60 ME с шагом 1 ME .

Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. "Актрапид® НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов" или "Актрапид® НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция поприменению для пациентов").

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия . В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. "Описание отдельных побочных реакций").

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных эффектов представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с McdDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто - крапивница, кожная сыпь

Очень редко - анафилактические реакции*

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто - гипогликемия*

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - периферическая нейропатия ("острая болевая нейропатия")

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто - нарушения рефракции

Очень редко - диабетическая ретинопатия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто - липодистрофия*

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто - реакции в местах введения

Нечасто - периферические отеки

* См. "Описание отдельных побочных реакций"

Описание отдельных побочных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

- Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (), блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, .

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания:

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Актрапид® НМ из-за реакций в местах введения. Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Использование препарата Актрапид® НМ для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) не разрешается из-за риска преципитации в помповых катетерах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков, В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Меры предосторожности при применении

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови.

Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Иглы и препарат Актрапид® НМ в шприц-ручке ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он был заморожен.

Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Препарат Актрапид® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) препарат Актрапид® НМ для введения пациенту можно извлечь из шприц-ручки ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.

Инструкция по использованию для пациентов

Нельзя использовать Актрапид® НМ:

В инсулиновых насосах.

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Актрапид® НМ.

-Если у Вас начинается гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови).

-Если защитный колпачок отсутствует или надет неплотно. Каждый флакон имеет защитный пластиковый колпачок. Если на новом флаконе защитный колпачок поврежден, верните флакон в аптеку.

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.

Если инсулин перестал быть прозрачным н бесцветным.

Перед применением Актрапид® НМ:

-Проверь те этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Удалите защитный колпачок.

Способ применения

Актрапид® НМ предназначен для подкожных инъекций . Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: область передней брюшной стенки, ягодиц, передней поверхности бедра или плеча. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

В особых случаях Актрапид® НМ можно вводить внутривенно, но такие процедуры может производить только медицинский работник.

Как вводить препарат Актрапид® НМ, если вводится только Актрапид® НМ или если необходимо смешать Актрапид® НМ с инсулином длительного действия

-Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на котором нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.

-Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

-Следуйте инструкциям, которые дал Вам врач или медицинская сестра.

Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.

Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

1)По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

2)По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/ полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Для вскрытого флакона : не хранить в холодильнике. Хранить при темпера туре не выше 25 °С в течение 6 недель.

Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.

Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель.

Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.

Актрапид® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Лечение больных сахарным диабетом 1 типа проводится в виде заместительной инсулинотерапии. Вместе с ограничениями в диете введение инсулина может уберечь таких больных от развития тяжелых осложнений диабета.

При назначении инсулина необходимо стараться воспроизвести максимально приближенный к естественному ритм его поступления в кровь. Для этого чаще всего назначают больным два типа инсулина – длительного и короткого действия.

Пролонгированные инсулины имитируют базальную (постоянную незначительную) секрецию. Короткие инсулины назначают для усвоения углеводов из пищи. Их вводят перед едой в дозе, соответствующей количеству хлебных единиц в продуктах. К таким инсулинам относится Актрапид НМ.

Механизм действия Актрапида НМ

Препарат содержит человеческий инсулин, полученный методом генной инженерии. Для его производства используется ДНК из дрожжевых грибов сахаромицетов.

Инсулин присоединяется к рецепторам на клетках и этот комплекс обеспечивает поступление глюкозы из крови в клетку.

Кроме этого Актрапид инсулин проявляет такие действия на обменные процессы:

  1. Усиливает образование гликогена в печени и мышечной ткани
  2. Стимулирует использование клетками мышц и жировой ткани глюкозы для получения энергии
  3. Распад гликогена снижается, как и образование новых молекул глюкозы в печени.
  4. Усиливает образование жирных кислот и снижает распад жиров
  5. В крови увеличивается синтез липопротеинов
  6. Инсулин ускоряет рост и деление клеток
  7. Ускоряет синтез белка и понижает его распад.

Продолжительность действия Актрапид НМ зависит от дозы, места введения и типа диабета. Препарат проявляет свои свойства через полчаса после введения, максимум его отмечается через 1,5 – 3,5 часа. Через 7 – 8 часов препарат прекращает свое действие и разрушается ферментами.

Основным показанием к применению инсулина Актрапида является – снижение уровня глюкозы при сахарном диабете как для регулярного использования, так и при развитии неотложных состояний.

Актрапид при беременности

Уровень сахара

Инсулин Актрапид НМ может назначаться для снижения гипергликемии у беременных женщин, так как он не проникает через плацентарный барьер. Отсутствие компенсации сахарного диабета у беременных женщин может быть опасным для ребенка.

Подбор доз для беременных женщин чрезвычайно важен, так как, и повышенный, и сниженный уровень сахара нарушает формирование органов и ведет к порокам развития, а также повышает риск внутриутробной гибели плода.

Начиная с этапа планирования беременности больные сахарным диабетом должны наблюдаться у эндокринолога, и им показано усиленное наблюдение за уровнем глюкозы в крови. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и возрастать во втором и третьем.

После родов уровень гликемии обычно возвращается к прежним цифрам, которые были до беременности.

Для кормящих матерей также вне опасности введение Актрапида НМ.

Но с учетом повышенной потребности в питательных веществах диета должна меняться, а значит и доза инсулина.

Как применять Актрапид НМ?

Инъекции инсулина проводят подкожно и внутривенно. Дозировка подбирается строго индивидуально. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ в сутки на килограмм веса больного. При инсулинорезистентности у подростков или при ожирении она выше, а для больных имеющих остаточную секрецию собственного инсулина – ниже.

При компенсированном течении диабета осложнения этого заболевания развиваются реже и позднее. Поэтому необходим постоянный мониторинг содержания глюкозы в крови и подбор доз инсулина, поддерживающих относительно постоянный уровень этого показателя.

Актрапид НМ – инсулин короткого действия, поэтому его обычно комбинируют с пролонгированными формами препарата. Его нужно вводить за полчаса до еды, или легкой закуски, которая содержит углеводы.

Самый быстрый путь поступления – инъекция в живот. Для этого обязательно вводить инсулиновый шприц в кожную складку. Также используется область бедер, ягодиц или плеча. Место инъекции нужно постоянно менять, чтобы не вызвать поражения подкожной клетчатки.

При развитии диабетической нефропатии потребность в инсулине уменьшается, поэтому дозу пересматривают с учетом скорости клубочковой фильтрации и уровня почечной недостаточности. При заболеваниях надпочечников, щитовидной железы, гипофиза, а также при поражении печени может измениться необходимая доза инсулина.

Меняется потребность в инсулине также при эмоциональных стрессах, смене физической нагрузки или перехода на другой режим питания. Любые заболевания являются поводом для согласованной с лечащим врачом коррекции использования инсулина.

Если доза инсулина низкая, или больной сам отменил инсулин, может развиваться гипергликемия с такими симптомами:

  • Повышенная сонливость и вялость.
  • Усиленная жажда.
  • Тошнота и периодическая рвота.
  • Красная и сухая кожа.
  • Усиленное мочевыделение.
  • Потеря аппетита.
  • Сухость во рту.

Симптомы гипергликемии развиваются постепенно – несколько часов или даже дней. Если не отрегулировать уровень сахара в крови, то развивается . Характерным признаком его является запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Риск гипергликемии возрастает при инфекционных болезнях и повышенной температуре тела.

Переход с одного вида инсулина на другой требует подбора новой дозы. Для этого обязательно нужна консультация эндокринолога. Инсулин Актрапид нельзя использовать в инсулиновых насосах, при отсутствии защитной крышки на флаконе, если он хранился неправильно или был заморожен, а также при помутнении раствора.

Для проведения инъекции нужно соблюдать такие правила:

  1. Набрать в шприц воздух, который равен вводимой дозе.
  2. Ввести шприц через пробку и нажать на поршень.
  3. Перевернуть флакон дном вверх.
  4. Набрать в шприц дозу инсулина.
  5. Удалить воздух и проверить дозу.

После этого нужно сразу же провести укол: взять кожу в складку и ввести шприц иглой в ее основание, под углом 45 градусов. Инсулин должен попасть под кожу.

После инъекции игла должна быть под кожей не меньше 6 секунд для полного введения препарата.

Побочные действия Актрапида

Самый частый побочный эффект при превышении дозы инсулина – гипогликемия. Она обычно возникает внезапно и сопровождается бледностью кожи, холодным потом, резкой утомляемостью или слабостью, нарушением пространственной ориентации, тревожностью, нервозностью и дрожанием рук.

Концентрация внимания падает, развивается сонливость, обостряется чувство голода, нарушение зрения. Прогрессирует головная боль и головокружение, тошнота и учащенное сердцебиение. Тяжелые формы падения уровня сахара могут нарушить работу головного мозга с потерей сознания или даже смертельным исходом.

Если диабет протекает длительный период времени, при диабетической нейропатии, при лечении бета-адреноблокаторами или другими препаратами, действующими на нервную систему, то ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными, поэтому нужно всегда ориентироваться на уровень глюкозы в крови.

При легкой нужно принять сахар или сок, печенье, таблетки глюкозы. В тяжелых случаях вводят 40 % раствор глюкозы внутривенно, а глюкагон – внутримышечно или подкожно. После того как больной пришел в сознание, ему нужно принять пищу с простыми углеводами.

Приступ гликемии может повториться в течение суток, поэтому даже при нормализации уровня глюкозы, необходимо усилить контроль за ее содержанием. Таким больным требуется неоднократный прием углеводов.

Остальные побочные действия развиваются редко и могут проявляться в виде:

  • Аллергической сыпи или крапивницы. Очень редко при индивидуальной гиперчувствительности – анафилактические реакции.
  • Потливости, тошноты и головной боли.
  • Повышенной частоты сердечных сокращений.
  • Периферической нейропатии.
  • Нарушенной рефракции или развития ретинопатии.
  • Липодистрофии в месте укола, зуда, гематомы.
  • Отечности, особенно в первые дни применения.

Форма выпуска и хранение инсулина Актрапид НМ

Препарат в розничной сети бывает в виде: инсулина Актрапид НМ Пенфилл (к нему нужна специальная ручка для инсулина), а также инсулина во флаконах (для уколов нужен инсулиновый шприц).

Оба вида препарата содержат раствор с концентрацией 100 МЕ в 1 мл. Флаконы содержат 10 мл, а картриджи – 3 мл по 5 штук в упаковке. К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению.

Цена на Актрапид во флаконах ниже, чем у пенфильной формы. Цена препарата может отличаться в разных розничных сетях. Кроме этого на формирование цен оказывают влияние курсовые колебания валюты, так как это препарат импортного производства. Поэтому актуальна цена Актрапида только в день приобретения.

Инсулин хранится в холодильнике подальше от морозильной камеры при температуре от двух до восьми градусов. Замораживать его нельзя. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель, обязательно в картонной коробке, защищать от света и тепла. Видео в этой статье ответит на вопрос о назначении инсулина.

Люди с заболеванием сахарного диабета, в большинстве зависимы от лекарственных препаратов. Если нарушить диету и не принять лекарство, состояние здоровья может усугубиться. Ученые вывели препарат, который заменяет больным диабетом – инсулин. Это лекарственное средство разработано по инновационным технологиям. Оно способно длительный период времени стабилизировать организм.

Инсулин – это гормон, который регулирует углеводный обмен в организме. Человек у которого стоит диагноз, сахарный диабет не получает достаточное количество белкового гормона из поджелудочной железы. Такому пациенту требуется получение инсулина из вне. Препарат актрапид имеет такое действие. Он способствует снижению глюкозы в крови и нормализации метаболизма. Действующее вещество лекарства: инсулин короткого и быстрого действия.

Инсулин или другое название актрапид, создан с помощью генномодифицированной инженерии. Он выделяется из свиней. Препарат искусственно очищен и имеет широкий спектр действия. Выпускается в нескольких формах:

  • раствор для инъекций, который содержится во флаконах;
  • раствор для инъекций в виде картриджей.

Способность инсулина короткого действия – это быстрое снижение уровня глюкозы в крови. У пациентов, которые болеют сахарным диабетом, по разнообразным причинам повышается сахар в крови и плазме. Инъекция Актрапида в течение 30 минут способна снизить глюкозу и нормализовать общее состояние организма. Инсулин регулирует метаболические процессы. Воздействуя на мышечную и жировую ткань, он помогает молекулам глюкозы достигать места предназначения. Если не принимать лекарство, то этот процесс станет невозможным. В крови начнется накопление сахара, что приведет к гипогликемической коме.

Также актрапид в который входит инсулин с веществом короткого действия, способствует улучшению усвоения глюкозы в тканях. Положительно влияет на функциональность организма. Функции препарата:

  • Преобразовывает лишнюю глюкозу в жировую ткань.
  • Помогает глюкозе поступить в печень, а та его синтезирует гликоген.
  • Обладает анаболическими свойствами.
  • Участвует в процессе глюкогенеза.

Врач эндокринолог назначаетактрапидсовместно с некоторыми препаратами, которые имею длительное действие. Все зависит от состояния пациента и его реакции на назначенные лекарственные средства.

Нейтральный по своей структуре инсулин животного происхождения похож на человеческий. С помощью генной инженерии ученые сделали препарат, который хорошо соединяется со всеми веществами организма и не несет пагубного воздействия. Врач эндокринолог назначает Актрапид пациентам, с заболеваниями:

  • сахарный диабет первого типа при инсулинозависимости;
  • сахарный диабет второго типа при беременности, хирургических операциях или приеме препаратов с высоким уровнем глюкозы;
  • первичный сахарный диабет;
  • непереносимость препаратов на основе инсулина;
  • интеркуррентные заболевания;
  • постпрандиальная гипергликемия;
  • инсулиносодержащая терапия.

Получить лечение препаратом актрапид могу пациенты, которые прошли консультацию у эндокринолога. Врач подробно исследует анамнез больного, назначит анализы. После результатов анализов эндокринолог назначает лечение. Инсулин назначается и в случае закисления крови. Это такие пациенты, у которых наблюдаются .

Способ применения

Актрапид короткого действия назначается людям, болеющим сахарным диабетом – индивидуально. Все зависит от уровня глюкозы в крови. Перед тем, как врач эндокринолог пропишет лечение Актрапидом, содержащим инсулин, нужно изучить инструкцию. Инструкция по применению лекарственного средства подробно описывает:

  • действия препарата;
  • способ применения;
  • противопоказания;
  • побочные эффекты;
  • состав.

Способ применения актрапида зависит от формы выпуска. Инсулин короткого действия вводится инъекционно. Его можно вводить под кожный покров в область ягодиц, предплечья и живота. Исключением является, когда лекарственное средство требуется ввести внутримышечно или внутривенно. Препарат, который вводят подкожно, имеет форму картриджа.

Применение Актрапида:

  • препарат вводится за 30 минут до еды;
  • повторно в одно и то же место, инсулин не колют;
  • следует избегать попадания в кровеносные сосуды;
  • после введения инсулина, место укола не рекомендуется трогать и надавливать;
  • если смешать инсулин короткого действия сдлительным, следует незамедлительно сделать инъекцию;
  • дозы рассчитываются, в зависимости кто болеет, взрослый или ребенок;
  • дозы вводятся в зависимости от комбинации препаратов;
  • в случае комы или ацидозе, лекарственное средство вводится внутривенно;
  • инъекции проводятся под контролем лечащего врача.

Существуют люди, больные сахарным диабетом, который осложнен сопутствующими заболеваниями. В таком случае, важно учитывать их состояние. Принимая Актрапид на основе инсулина, рекомендуется прочитать инструкцию по применению. Также получить консультацию у лечащего врача. Самостоятельные действия по применению препарата приведут к негативным последствиям.

Инструкция, соблюдение которой должно контролироваться, избавит от многих проблем. Но бывают такие случаи, что у человека происходит . Поэтому рекомендуется обращать внимание на неспецифические симптомы:

  • головная боль;
  • утомленность;
  • постоянная потребность во сне;
  • аритмия;
  • сильное потоотделение, даже в холодное время года;
  • спутанность сознания;
  • кожа становится бледной;
  • рвота;
  • предкомовое состояние.

Нужно учитывать то, что человек, который длительный период контролирует состояние, принимает определенные лекарственные препараты, может не заметить симптомов передозировки. Симптомы изменяются в зависимости от сопутствующих лекарственных средств. Коррекция состояния больного при передозировке может быть сделана с помощью:

  • введение специального раствора под кожу;
  • введение внутривенно глюкозы.

Такие методы способны стабилизировать состояние больного сахарным диабетом, не допустить впадение его в кому.

Побочные действия

Любое лекарственное средство имеет побочные действия. Это свидетельствует о том, что организм пытается принять препарат. Так и в ситуации с инсулином короткого действия. К самым ярко выраженным относятся:

  • при углеводном обмене: сонливость, повышенное потоотделение, бледность, также дрожание конечностей, беспокойный сон, высокая чувствительность, нервное напряжение;
  • потеря сознания;
  • летальный исход;
  • отдышка и кашель;
  • отечность, зуд, неспецифические высыпания;
  • снижение артериального давления;
  • липодистрофия.

Все перечисленные побочные эффекты проявляются в разной интенсивности. Иногда у пациента они отсутствуют. При появлении таких состояний, необходимо немедленно обратиться к специалисту.

У инсулинозависимых пациентов потребность в увеличении дозы препарата может возникать при сильных эмоциональных переживаниях, инфекционных заболеваниях и несоблюдения диеты. Такое состояние рекомендуется контролировать, так как препараты короткого действия не всегда могут быть эффективными. Важно соблюдать правила дозировки и без консультации не увеличивать самостоятельно дозу. Следует знать, что недостаточное количество инсулина может привести к гипогликемической коме, предкомовому состоянию или кетоацидозу. Пациенты, которые получают Актрапид имеют различные непереносимости в продуктах. Особенно это касается алкогольных напитков.

Инсулин Актрапид: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Разберитесь, как подобрать оптимальные дозировки, сколько раз в день и в какие места колоть, чем можно этот препарат. Узнайте, как сочетать Актрапид и Протафан. Прочитайте, как избежать слишком низкого сахара в крови и других побочных эффектов. Актрапид - инсулин короткого действия производства солидной международной фирмы Novo Nordisk. Это импортный препарат хорошего качества. В статье он сравнивается с ультракороткими аналогами Хумалог, Апидра и НовоРапид.


Актрапид: подробная статья

Подробно рассказано, на какие другие виды инсулина можно заменить Актрапид НМ. Узнайте, стоит ли переходить с короткого препарата на ультракороткий. Обратите внимание, что испорченный инсулин обычно остается таким же прозрачным, как и свежий. Поэтому не стоит покупать Актрапид с рук по частным объявлениям. Приобретайте инсулин в надежных, проверенных аптеках.

Фармакологическое действие Как и другие быстрые препараты инсулина, Актрапид понижает сахар в крови, стимулирует синтез белка и отложение жира, помогает вывести больных из диабетического кетоацидоза, гипергликемической комы. Если колоть этот препарат перед едой, можно избежать значительного повышения уровня глюкозы в крови, вызванного усвоением пищи.
Показания к применению Диабет 1 и 2 типа, при котором невозможно добиться хорошей компенсации без уколов инсулина. Актрапид можно применять взрослым и детям, людям с нарушенной функцией печени и почек. Этот препарат хорошо подходит диабетикам, соблюдающим . Чтобы держать сахар стабильно в норме, изучите статью " " или " ". Узнайте также , при каких показателях сахара в крови начинают колоть инсулин.

Делая уколы препата Актрапид, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Противопоказания Аллергические реакции на короткий человеческий генно-инженерный инсулин или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Как и другие виды быстрого инсулина, Актрапид нельзя вводить во время гипогликемии.
Особые указания Разберитесь, как меняется ваша потребность в инсулине под действием физической активности, стресса, инфекционных заболеваний. Читайте об этом подробно. Также узнайте, . Начав колоть Актрапид перед едой, продолжайте избегать .
Дозировка Дозировку нужно подбирать индивидуально для каждого диабетика. Не используйте стандартные схемы инсулинотерапии, которые не учитывают индивидуальные особенности пациентов. Изучите статьи “ ” и “ ”.
Побочные действия - это основной побочный эффект, которого нужно опасаться. Изучите симптомы этого осложнения. Разберитесь, как оказывают неотложную помощью для его купирования. Кроме гипогликемии, могут быть покраснения и зуд в местах уколов, а также липодистрофия - осложнение неправильной техники введения инсулина. Тяжелые аллергические реакции случаются редко.

Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа.

Беременность и грудное вскармливание Актрапид можно использовать для нормализации повышенного сахара в крови во время беременности. Этот препарат не несет особых проблем для женщины и плода, при условии грамотного расчета дозировок. Постарайтесь обойтись без быстрого инсулина с помощью соблюдения диеты. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”.
Взаимодействие с другими лекарствами Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!



Передозировка Случайная или намеренная передозировка может вызвать тяжелую гипогликемию, нарушения сознания, необратимые повреждения мозга и летальный исход. Вызовите скорую помощь. Пока она едет, начните принимать меры в домашних условиях. Читайте о них подробнее.
Форма выпуска По 10 мл в стеклянных флаконах, герметично закрытых резиновой пробкой и пластмассовым колпачком. Также стеклянные картриджи Пенфилл по 3 мл. Инсулин упакован в картонные пачки, в которых находится 1 флакон или 5 картриджей.
Условия и сроки хранения Флакон или картридж с инсулином Актрапид, который еще не начали использовать, нужно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, не замораживая. Вскрытый флакон или картридж следует хранить при температуре не выше 25-30 °C. Его нужно использовать в течение 6 недель. Держать в холодильнике не рекомендуется. Изучите и старательно выполняйте их. Держите препарат в недоступном для детей месте.
Состав Действующее вещество - инсулин растворимый человеческий генно-инженерный. Вспомогательные вещества - цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для корректировки pH), а также вода для инъекций.

Лечение диабета инсулином - с чего начать:

Ниже приводятся дополнительные сведения о препарате Актрапид.

Это инсулин какого действия?

Актрапид - это инсулин короткого действия. Не путайте его с препаратом , который является ультракоротким. Ультракороткие виды инсулина после введения начинают действовать быстрее, чем короткие. Также их действие прекращается скорее. Актрапид не является самым быстрым инсулином. Зато больным диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают , это средство подходит лучше, чем ультракороткие виды инсулина Хумалог, НовоРапид и Апидра.

Дело в том, что организм человека медленно усваивает низкоуглеводные продукты. Сначала нужно переварить съеденный белок. После этого часть его превращается в глюкозу, которая поступает в кровь. При отсутствии рафинированных углеводов в питании ультракороткие препараты инсулина действуют слишком быстро. Они могут вызвать и скачки сахара в крови. Актрапид в этом отношении намного лучше.

Как его колоть?

Стандартно Актрапид колят 3 раза в день перед едой, за 30 минут до приема пищи. Однако для достижения хорошего контроля диабета невозможно обойтись без индивидуального подбора схемы инсулинотерапии. Нельзя полагаться на стандартные рекомендации по питанию и подбору дозировок инсулина.

Перейдите на , а потом понаблюдайте за динамикой сахара в течение нескольких суток. Возможно, перед какими-то приёмами пищи уколы быстрого инсулина вам вообще не понадобятся. Актрапид незачем колоть, если без него уровень глюкозы через 3-5 часов после еды держится на уровне здоровых людей - 4,0-5,5 ммоль/л.

Изучите статью “ ”. В ней рассказано, как делать уколы безболезненно. Избегайте вводить несколько доз препарата Актрапид или другого быстрого инсулина с интервалами менее 4-5 часов. Кроме экстренных случаев, когда сахар у диабетика очень высокий, развиваются острые осложнения, при которых нужно оказать неотложную помощь.

Какая продолжительность действия каждого укола?

Каждый укол препарата Актрапид действует ориентировочно 5 часов. Остаточный эффект сохраняется до 6-8 часов, но он не важен. Нежелательно, чтобы в организме действовали одновременно две дозы короткого инсулина. Больные тяжёлым диабетом могут питаться 3 раза в день и колоть быстрый инсулин перед едой с интервалом 4,5-5 часов. Частое дробное питание не принесет им пользы, а наоборот повредит. Не следует повторно измерять сахар раньше, чем через 4 часа после укола препарата Актрапид. Потому что до этого времени введённая доза не успеет полностью подействовать.

Чем можно заменить этот препарат?

Обратите внимание, что переход на понижает требуемые дозировки инсулина в 2-8 раз. При использовании таких низких доз аллергических реакций почти не бывает. Возможно, у вас исчезнет необходимость искать замену препарату Актрапид. Это качественный, проверенный и относительно недорогой вид инсулина. Желательно оставаться на нём.

Читайте о профилактике и лечении осложнений:

Однако в аптеках продаются и другие препараты, действующим веществом которых является короткий человеческий инсулин. Например, Хумулин Регуляр, Инсуман Рапид или Биосулин Р. Повторим, что диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, короткий человеческий инсулин подходит лучше, чем ультракороткие аналоги. Однако пациентам, которые не хотят отказываться от вредных углеводов, лучше перейти на один из ультракоротких препаратов - , или . Эти виды инсулина смогут гасить повышенный сахар в крови после еды быстрее, чем Актрапид.

Можно ли смешивать препараты Актрапид и Протафан?

Препараты Актрапид и Протафан нельзя смешивать, как и любые другие виды инсулина. Их можно колоть одновременно, но разными шприцами и в разные места.

Не пытайтесь сэкономить на шприцах, смешивая разные виды инсулина. Вы, скорее всего, испортите целый флакон дорогого препарата. Диабетикам, которые соблюдают и стараются держать нормальный сахар в крови, не рекомендуется использовать никакие готовые смеси инсулина.

Прочитайте , почему не следует колоть Протафан, а нужно заменить его на , или . В то же время, диабетикам, сидящим на низкоуглеводной диете, рекомендуется использовать Актрапид, не пытаясь переходить с него на ультракороткие аналоги Хумалог, Апидра или Новорапид.

Аналоги

Аналоги препарата Актрапид - это другие виды инсулина, которые имеют такое же молекулярное строение и продолжительность действия уколов. В русскоязычных странах можно найти Хумулин Регуляр, Инсуман Рапид, Биосулин Р, Росинсулин Р и, возможно, ещё какие-то похожие средства от диабета. Часть из них - импортные, некоторые - отечественные.

В теории переход с инсулина Актрапид на какой-то из аналогов должен проходить гладко, без изменения дозировки. На практике осуществить такой переход бывает сложно. Нужно потратить несколько дней или недель, чтобы заново подобрать оптимальные дозировки, прекратить скачки сахара в крови. Менять используемые препараты быстрого и продленного инсулина нужно только в случае крайней необходимости.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK+ФЕРЕЙН Ново Нордиск А/С

Страна происхождения

Дания

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

  • 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Актрапид - препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Обладает гипогликемическим действием. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия - 8 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности

Особые условия

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

  • инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и. * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества:цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Актрапид нм показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); – инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности.

Актрапид нм противопоказания

  • – гипогликемия; – инсулинома; – анамнестические сведения об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

Актрапид нм дозировка

  • 100 МЕ/мл

Актрапид нм побочные действия

  • Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным. При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт. Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Передозировка

Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин