Магния сульфат — слабительное средство для быстрого очищения кишечника.

Инструкция по применению

Магния сульфат р-р д/ин. 25% 5мл №10

Лекарственные формы
раствор для инъекций

Синонимы
Нет синонимов.

Группа
Периферические вазодилататоры

Международное непатентованное название
Магния сульфат

Состав
Действующее вещество - магния сульфат.

Производители
Армавирская биофабрика (Россия), Биомед (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Биохимик ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Вектор-Фарм (Россия), Дальхимфарм (Россия), Дарница Фармацевтическая фирма (Украина), ДХО "ВЗФПНОБИ" (Россия), Компания Деко (Россия), Медтех (Россия), Микроген НПО (Биомед Пермское НПО) (Россия), Микроген НПО (Вирион НПО) г. Томск (Россия), Микроген НПО (Иммунопрепарат) г. Уфа (Россия), Новосибхимфарм (Россия), Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по про-ву бактер препатов (Россия), Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), Уфавита (Россия), Эндокрининяй Препаратай (Литва), Эском НПК (Россия)

Фармакологическое действие
Седативное, снотворное, общеанестезирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, слабительное, желчегонное, токолитическое. Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное). При инъекционном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог; в больших дозах обладает курареподобными свойствами. При приеме внутрь плохо всасывается (не более 20%), повышает осмотическое давление в ЖКТ, вызывает задержку жидкости и ее выход (по градиенту концентрации) в просвет кишечника, увеличивая перистальтику на всем его протяжении, приводит к дефекации (через 4-6 ч). Способствует выделению холецистокинина, раздражает рецепторы двенадцатиперстной кишки, оказывает желчегонное действие. Абсорбированная часть выводится с мочой, при этом усиливается диурез, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме. Системные эффекты развиваются через 1 час после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность их при в/в введении - 30 минут, при в/м - 3-4 часа. Проходит через ГЭБ и плаценту, создает в молоке концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Побочное действие
При инъекционном введении: брадикардия, нарушение проводимости, диплопия, ощущение жара, потливость, гипотензия, тревога, слабость, головная боль, глубокая седация, снижение сухожильных рефлексов, одышка, тошнота, рвота, полиурия. При приеме внутрь: тошнота, рвота, острые воспаление ЖКТ.

Показания к применению
Инъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), инфаркт миокарда, эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судорожный синдром (например, при остром нефрите у детей), комплексная терапия преждевременных родов, бронхиальной астмы, стенокардии напряжения, сердечных аритмий (особенно суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмическими или диуретическими средствами, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами), отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот). Внутрь: отравление, запор, холангит, холецистит, очищение кишечника, перед диагностическими манипуляциями.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, выраженная брадикардия, AV блокада, нарушение функции почек, выраженная почечная недостаточность, миастения, заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания ЖКТ, беременность, менструация.

Способ применения и дозировка
В/м или в/в (медленно, первые 3 мл - в течение 3 мин) 5-20 мл 20-25% раствора 1-2 раза в сутки. При отравлениях в/в 5-10 мл 5-10% раствора. Для купирования судорог у детей в/м 20-40 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг 20% раствора) в/м.

Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС. Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), искусственная вентиляция легких, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства.

Взаимодействие
Усиливает эффект др. средств, угнетающих ЦНС. Гликозиды наперстянки увеличивают риск нарушения проводимости и AV блокады. Миорелаксанты и нифедипин усиливают нейромышечную блокаду. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра. В/в введение солей кальция уменьшает действие. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания
При длительном лечении рекомендуется мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного в/в применения солей магния и кальция их следует вводить в разные вены.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Торговое название препарата: Магния сульфат

Международное непатентованное название:

Состав:

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).
Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно- мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость миоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) и через 1 ч после внутримышечного (в/м) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов). С осторожностью: миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза- 1-2 г в час. Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч). Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза - 1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.
Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора магния сульфата. Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г - 4 мл (25%); 2 г - 8 мл (25%); 3 г - 12 мл (25%); 4 г - 16 мл (25%); 5 г - 20 мл (25%); 10 г - 40 мл (25%); 15 г - 60 мл (25%); 20 г - 80 мл (25%); 30 г - 120 мл (25%); 40 г - 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Побочное действие
Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).

Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дьрсания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания
Следует учитывать, что в\м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 1 б/мин), АД.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Претензии потребителей направлять по адресу:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.

Магнезия – всем известный фармацевтический препарат, имеющий широкий спектр применения и великолепные показатели действенности. Чтобы иметь возможность оценить пользу, которую способно принести данное лекарство, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата магнезия.

Магнезия применяется как при купировании острых патологических состояний, так и в комплексе длительной терапии хронических заболеваний.

Форма выпуска и состав

Магнезия – магния сульфат (магниевая соль серной кислоты) – химическое соединение, имеющее вид белесого порошка, встречается в природной морской воде.

В продаже имеется магния сульфат двух форм выпуска: сухая форма (порошок, брикеты) и влажная форма (раствор для инъекций).

Порошок выпускается без каких-либо вспомогательных веществ, в растворе так же присутствует вода для инъекций, выступающая в виде растворителя магниевого порошка.

Порошок выпускается в фасовках 5г., 10г. и 25г., используется для перорального применения (внутрь).

Раствор имеет концентрацию 25%, расфасован в ампулы, емкостью 5мл. и 10мл.

Показания к применению

Пероральное применение порошка магнезии рекомендовано при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Препарат помогает при запорах, вызывая приток жидкости сквозь стенки тонкого и толстого кишечника, оказывает желчегонное, спазмолитическое действия. Отмечают дезинтоксикационные свойства магнезии – препарат связывает ядовитые элементы некоторых металлов, солей.

Выведение магнезии почками провоцирует относительный мочегонный эффект.

Инъекционное применение препарата позволяет снизить артериальное давление, препятствовать развитию судорожного синдрома.

Налаживает сердечный ритм, расширяет кровеносные сосуды, оказывает мягкое успокоительное действие.

Применение магния сульфата показано при следующих заболеваниях и состояниях:

• дефицит магния
• артериальная гипертензия, отек головного мозга, гипертонический криз, тахикардия
• сотрясение, ушиб головного мозга, возрастные или гормональные нарушения проведения нервных импульсов в головном мозге, эпилепсия
• отравление соединениями бария, солями тяжелых металлов
• запоры, нарушения работы желчевыводящих путей, холицистит, образование каловых камней
• некоторые дерматологические заболевания.

Магнезия в виде порошка или гранул получила широкое применение в профессиональном спорте для очистки организма и дополнительного выведения токсинов.

Способ применения

Инъекции

Инъекционную форму применяют в виде внутривенных или внутримышечных уколов. Внутривенное применение препарата позволяет достигнуть ожидаемого результата через 10-20 минут , результат сохраняется до двух часов.

Внутримышечное введение магнезии позволяет оценить результат через 40-60 минут, эффект сохраняется около 4 часов.

При гипертоническом кризе, судорожном статусе взрослым назначают 5-20мл 25% раствора магнезии внутривенно струйно, медленно. Пациенты отмечают ощущение жара, распространяющееся от места введения препарата по всему телу, скорость введения должна быть контролируема самочувствием пациента.

При эклампсии 10-20мл 25% раствора внутривенно или внутримышечно.

При судорогах у детей вводят 20% раствор магнезии, дозировку рассчитывают по принципу 0,1-0,3мл/кг веса ребенка, препарат вводят внутримышечно.

Порошок

Порошок для применения внутрь разводят с питьевой водой и принимают в определенных дозировках:

1. дискинезия желчевыводящих путей – 20г препарата + 100мл воды. По 1 столовой ложке, 3 раза в день, за 10 минут до еды
2. запоры – 20-30г порошка магнезии +100мл воды. Выпивают все содержимое на ночь или натощак. Не рекомендовано повторять процедуру чаще, чем раз в месяц. Такой же раствор доступен к применению в виде теплых клизм.
3. отравления – 20 грамм препарата на 200мл воды, внутрь, 1 раз в сутки.

Истории наших читателей

Спустя 5 лет я наконец-то избавилась от ненавистных папиллом. Уже месяц на моем теле ни одной висюльки! Долгое время ходила по врачам, сдавала анализы, удаляла их и лазером и чистотелом, но они появлялись снова и снова. Не знаю, как выглядело бы мое тело, если бы я не наткнулась на . Всем, кого беспокоят папилломы и бородавки - читать обязательно!

Побочные действия

Магния сульфат является серьезным препаратом, его применение возможно только по назначению врача в строго указанных дозировках. Но даже в этом случае присутствует вероятность индивидуальной реакции на препарат магнезии.

Проявления этого явления различные, симптомы могут вызываться нарушениями в работе различных систем органов:

• Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея, вздутие, изжога
• Со стороны нервной системы – головокружение, утомляемость, нарушения сознания, головная боль
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – аритмия, брадикардия, тревожное состояние, приливы жара.

Противопоказания

Подозрение на кровотечение в любом отделе желудочно-кишечного тракта делает применение порошка магнезии внутрь невозможным.

Среди других заболеваний ЖКТ, при котором пероральное применение такого препарата, как магнезия противопоказано, выделяют: кишечную непроходимость, инородное тело на любом участке ЖКТ, аппендицит, обострение язвы желудка.

При обезвоживании применять магнезию внутрь нельзя.

Раствор для инъекций противопоказан к применению у пациентов с понижением артериального давления, явлениями дыхательной недостаточности. Нарушения в работе почек могут привести к необратимым последствиям, после применения препарата.

При наличии предвестников родов или в ожидании начала родовой деятельности не рекомендовано колоть препарат.

Явления гипермагниемии — переизбытка магния в организме пациента, являются абсолютным противопоказанием к назначению лечения порошком или раствором магнезии.

Передозировка

Нарушение дозировки введения препарата или некомпетентное назначение магнезии может привести к передозировке.

Первыми симптомами патологического увеличения концентрации магнезии являются:

• снижение артериального давления до значений 90/50мм. рт. ст.;
• головная боль, головокружение;
• слабость в конечностях, одышка;
• тошнота;
• нарушения дикции.

Если компенсаторная терапия не была начата, симптомы передозировки препаратом усугубятся, добавятся следующие признаки:

• замедление сердцебиения до 40-50 уд/мин
• угнетенное состояние, замедление рефлексов
• остановки дыхания, сердцебиения
• патологическое ускорение диуреза.

Пациент с данными симптомами должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии. Начинают активную терапию препаратами кальция.

Магнезия при беременности

Применение препарата разрешено при беременности, его использование получило широкое применение в двух состояниях:

1. угроза выкидыша или преждевременных родов (препарат способствует расслаблению мускулатуры матки, нейтрализует тонус)
2. профилактика судорог и снижение артериального давления при эклампсии

Применение препарата в правильных дозировках не наносит никакого вреда ни матери, ни плоду, но передозировка может иметь фатальный характер.

Сопутствующими эффектами от применения магнезии при беременности является противоотечный эффект и избавление от запоров.

Магнезия от папиллом и бородавок

Сосудорасширяющий, рассасывающий эффекты магния сульфата делают препарат действенным при лечении бородавок или папиллом.

1. Для наружного лечения бородавок рекомендовано применение компрессов из разведенного порошка магнезии или электрофорез с данным препаратом.
2. Применение порошка внутрь обещает избавление от патологических наростов на коже, однако необходимо помнить о сопутствующем слабительном эффекте.

Рецепт приготовления:

1. Для приготовления компресса разведите 20г. порошка препарата магнезии в 0,5 л. воды.
2. Смоченную марлевую салфетку приложите к больному участку.
3. Время экспозиции препарата – 10-15 минут.
4. Повторять процедуру рекомендовано два раза в день в течении 2-3 недель.

Бородавка должна постепенно высохнуть и отвалиться.

Для электрофореза с магнезией при дерматологических заболеваниях рекомендовано обратиться к врачу-физиотерапевту, он назначит необходимую схему лечения.

Условия хранения

Температура хранения 10-25 о.

Открытый пакетик с порошком хранится не более 48 часов.

Препараты без повреждений заводской упаковки, при соблюдении климатических норм хранятся:

• порошок – 5 лет;
• раствор для инъекций – 3 года.

Цена

В Украине 25г порошка магнезии обойдутся в 6-8 грн (18-25 руб), 10 ампул по 5мл 25% раствора – 12-15 грн (36-45 руб).

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__г.

№ ________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

Торговое название

Магния сульфат - Дарница

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25% 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - магния сульфат 250 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат.

Код АТХ В05ХА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2-3,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, оказывает в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, обладает спазмолитическим действием. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлены снижени-ем возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, медленного входящего кальциевого потока и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на центральную нервную систему.

Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 час после внутримышечного введения, длительность их составляет 30 минут и 3-4 часа соответственно.

Показания к применению

Гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикар-дия типа «пируэт»)

Судорожный синдром

Эклампсия

Гипомагниемия, повышенная потребность в магнии

При отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот) в комплексной терапии

Способ применения и дозы.

Назначают внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль/л) вводят взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6 часов.

При тяжелой гипомагниемии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышечном введении суммарную дозу повышают до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводят частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл препарата (5 г магния сульфата) добавляют к 1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы и вводят в течение не менее 3 часов.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторяют в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения - 15-20 инъекций, при этом, наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводят по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно, медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводят внутривенно 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разведенного раствором 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение не менее 12 часов.

Судорожный синдром. Взрослым 5-10-20 мл внутримышечно. Детям вводят внутримышечно из расчета 0,08-0,16 мл/кг (20-40 мг/кг).

При эклампсии. По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводят внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводят по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Далее продолжают вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4-8 мл/час (1-2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжают до прекращения приступа. Максимальная суточная доза - 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек - 20 г/48 часов.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводят внутримышечно 5-10 мл препарата или внутривенно 5-10 мл разведенного в 5 раз 25 % раствора магния сульфата (назначают также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят внутривенно по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25 % раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводят 4-8 мл внутривенно или промывают желудок 1 % раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводят внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, по-вышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3-8 суток в комплекс-ной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных на-значают по 0,5-0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Побочные действия

Артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца

Одышка, угнетение дыхания

Головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей

Мышечная слабость

Тошнота, рвота, диарея

Анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический син-дром, озноб

Гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, усиленное потовыделение

Полиурия

Атония матки

Гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада

Состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания

Кахексия

Нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность

Миастения

Злокачественные новообразования

Предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации

Менструация

С осторожностью применяют при миастении, заболевании органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности.

Лекарственные взаимодействия

Ионы кальция имеют антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фар-макологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотики, аналгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции. Барбитураты, наркотические аналгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон - усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

Особые указания

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль/л.

При применении препарата следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3-4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после паренте-рального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.

С осторожностью применяют при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы - тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность, период лактации

Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует вымыванию кальция у плода.

В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.