Новокаин инструкция по применению инъекции. Новокаин – Инструкция По Применению

Инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций
в качестве местноанестезирующего средства для животных
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», Московская обл., г. Домодедово)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectionibus). Международное непатентованное наименование: прокаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 100 мл содержит соответственно 0,5 г или 2,0 г прокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательного вещества воду для инъекций до 100 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 20 мл и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 20 мл помещают по 40 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Новокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов.
Новокаин блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При внутривенном введении оказывает общее действие на организм животных, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтидаминоэтанол, которые являются фармакологически активными веществами.
После введения лекарственный препарат действует быстро и кратковременно.

По степени воздействия на организм Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), порошок новокаина - к веществам высокоопасным (2 класс опасности) согласно ГОСТ 12.1.007-76.

III. Порядок применения
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют, при необходимости предварительно разбавив стерильным физиологическим раствором до нужной концентрации, для инфильтрационной анестезии в виде 0,25%-0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125%-0,25%; для проводниковой и спинномозговой анестезии 1%-2%.
В офтальмологии 0,5% раствор новокаина применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).
В акушерско-гинекологической практике растворы новокаина назначают при эндометритах, метритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада по А.В. Вишневскому), при серозно-катаральных маститах (блокада нервов вымени по Б.А. Башкирову или Д.Д. Логвинову) в виде 0,25%-0,5% раствора.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют также в качестве растворителя для лекарственных препаратов.

Противопоказаний к применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к прокаину.

Растворы новокаина применяют подкожно, внутримышечно.

Концентрация раствора, доза, способ применения зависят от характера оперативного вмешательства или течения болезни, вида, массы, возраста животного и его состояния.

При проведении местной анестезии токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу уменьшают или разбавляют стандартный раствор препарата до меньшей концентрации (0,125%-0,25%) стерильным изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% или раствором Рингера- Локка. Указанные разведения готовят
непосредственно перед применением.

Максимальные дозы новокаина в мл на одно животное:

Повторное введение растворов новокаина производят по показаниям, но не ранее, чем через 24 часа после первого введения.

При передозировке новокаин вызывает возбуждение, затем - паралич центральной нервной системы. В этих случаях применяют препараты, стимулирующие работу сердечно-сосудистой и дыхательной системы, инфузионные растворы.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Препарат применяют, как правило, однократно.
В рекомендуемых дозах не вызывает у животных побочного действия и осложнений.

Применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных препаратов. Запрещается одновременное применение с сульфаниламидами.

Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций может быть использована без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к прокаину следует избегать прямого контакта с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г. Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 24.04.2009 г.

Новокаин - синтетический препарат, принадлежит к группе местноанестезирующих средств.

Новокаин оказывает местное обезболивающее действие, после всасывания в кровь - противовоспалительное, анальгезирующее, антигистаминное, десенсибилизирующее и антитоксическое действие, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы.

Новокаин отличается от кокаина меньшей токсичностью (в 7–10 раз) и меньшей анестезирующей силой. Препарат не обладает местным сосудосуживающим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Новокаин применяется:

  • Для местного обезболивания, для анестезии по методу инфильтрации тканей (инфильтрационной анестезии), новокаиновой вагосимпатической и паранефральной блокады, анестезии зон Захарьина–Геда.
  • Для обезболивания при родах.
  • Для анестезии в стоматологической практике.
  • Для проводниковой и сакральной анестезии.
  • Для эпидуральной и спинномозговой анестезии.
  • Для потенцирования действия основных наркотических средств при общей анестезии.

ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ

Новокаин применяется в водных стерилизованных растворах:

  • Для обезболивания слизистых оболочек - смазывание 10–20% растворами;
  • Для инфильтрационной анестезии, новокаиновой блокады, анестезии зон Захарьина–Геда, для обезболивания родового акта - в 0,25–0,5% растворах;
  • Для анестезии в стоматологической практике - в 0,5–2% растворах;
  • Для проводниковой и сакральной анестезии - в 1–2% растворах;
  • Для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по Вишневскому) - в 0,25–0,125% растворах;
  • Для спинномозговой анестезии - в 2–5% растворах.

Для усиления и удлинения местноанестезирующего действия Новокаина к его растворам добавляют адреналина гидрохлорид (раствор 1:1000 - 1 капля на 2–10 мл раствора новокаина).

Как местноанестезирующее и спазмолитическое средство Новокаин применяют также ректально, в суппозиториях по 0,1 г.

В терапии (внутривенно и внутрь) Новокаин применяется для лечения различных заболеваний: гипертонической и язвенной болезней, болевых синдромов вазомоторно-вегетативного происхождения, нейродермитов, экзем и др. В этих случаях Новокаин вводят в вену (медленно) по 1–20 мл 0,25% раствора 1 раз в день в течение 15–20 дней, либо внутримышечно по 5 мл 2% раствора 3 раза в неделю, всего на курс лечения - 12 инъекций. Внутрь (реже) назначается 30–50 мл 0,25–0,5% раствора 2 раза в день.

В хирургии применяется внутривенное введение Новокаина во время наркоза. Достоинствами этого метода являются: снятие ряда неблагоприятных вегетативных реакций в связи с ганглиоблокирующими и центральными влияниями новокаина; умеренная гипотонию во время наркоза; снижение секреции трахеобронхиальных желез; уменьшение возможности возникновения аритмии и фибрилляции сердца.

В этом случае Новокаин вводят в 1–2% растворе внутривенно капельно (60–120 капель в минуту) после обычной премедикации и вводного наркоза барбитуратами с применением миорелаксантов>. Во всех случаях анестезии применяется искусственная вентиляция лёгких, так как одним из осложнений при введении Новокаина является апноэ. Также иногда отмечается также чрезмерная гипотония, требующая введения в сосудистое русло симпатомиметиков.

Для инфильтрационной анестезии первая разовая доза Новокаина в начале операции - не выше 1,25 г при применении 0,25% раствора (то есть 500 мл) и 0,75 г при применении 0,5% раствора (то есть 150 мл); в дальнейшем - на каждый час операции вводят не более 2,5 г препарата (то есть 100 мл 0,25% раствора) и 2 г 0,5% раствора (то есть 400 мл раствора).

Высшие дозировки

Высшие дозы новокаина:

  • При приёме внутрь: высшая разовая доза - 0,25 г; высшая суточная доза - 0,75 г;
  • При внутримышечном введении (2% раствор): высшая разовая доза - 0,1 г (5 мл); высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл);
  • Внутривенно (0,25% раствор): высшая разовая доза - 0,05 г (20 мл); высшая суточная доза - 0,1 г (40 мл).

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При всех способах введения Новокаина нередко наблюдаются проявления индивидуальной повышенной чувствительности к этому препарату: аллергические кожные реакции (дерматиты, шелушение кожи), головокружение, общая слабость, гипотония (снижение артериального давления), коллапс, шок, поэтому применению лечебных доз препарата должен предшествовать тест на индивидуальную чувствительность пациента к Новокаину путём введения уменьшенных доз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к Новокаину.

Противопоказано внутривенное введение Новокаина при миастении, черепно-мозговых травмах, различных видах нарушения проводимости сердечной мышцы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Допускается применение Новокаина в период беременности и лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для предупреждения побочных явлений, вызванных гиперчувствительностью к препарату вначале проводят тест на чувствительность к Новокаину, назначая его в уменьшенной дозе.

Новокаин в жидких лекарственных формах несовместим с многими веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит разложение с выделением в осадок основания новокаина) и окислителями (вследствие взаимного разложения).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускают:

Рецепт на Новокаин

Rp.: Novocaini 1% 1,0
D. t. d. N 10 in amp.
S.
  • 0,25% и 0,5% раствор новокаина для инъекций в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл, в упаковках по 5 или 10 ампул. 1 мл раствора содержит: прокаина гидрохлорида - 2,5 мг (5 мг); вспомогательные вещества: 0,1 М раствор соляной кислоты, вода для инъекций.
  • 0,25% и 0,5% стерильный раствор новокаина для инъекций, во флаконах по 100 мл, 200 мл и 400 мл. 1 мл раствора содержит 2,5 мг (5 мг) прокаина гидрохлорида. 1 мл раствора содержит: прокаина гидрохлорида - 2,5 мг (5 мг); вспомогательные вещества: 0,1 М раствор соляной кислоты до pH = 3,8–4,5, вода для инъекций.
  • 1% раствор новокаина в ампулах по 2 мл и 10 мл, в упаковке по 10 ампул.
  • 2% раствор новокаина в ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл, в упаковках по 10 ампул. 1 мл раствора содержит: новокаина - 20 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор соляной кислоты, вода для инъекций.
  • 5% и 10% новокаиновая мазь.
  • Свечи с новокаином ректальные содержащие 0,1 г новокаина, в упаковке по 10 суппозиториев.
  • Масляный раствор основания новокаина - 5%, 8% и 10%, в ампулах по 2 мл и 10 мл.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в прохладном месте, ампулы и свечи с новокаином хранят в защищённом от света месте, растворы во флаконах из светонепроницаемого стекла. Отпускается по рецепту.

Срок годности препаратов новокаина: свечи и растворы - 3 года.

Свойства

Новокаин (Novocainum) - β-диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид - бесцветный кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этиловом спирте.

Клинические исследования показывают, что новокаин при введении его в организм оказывает также резорбтивное действие, главным образом на функции нервной системы.

Новокаин способен подавлять многие интероцептивные рефлексы (со стороны органов кровообращения, дыхания, кишечника, мочевого пузыря) вследствие блокады передачи возбуждения в центральных звеньях соответственных рефлекторных дуг. Также новокаин действует тормозяще на ретикулярную формацию среднего мозга и обладает ганглиоблокирующим действием.

В организме новокаин подвергается ферментативному гидролизу, распадаясь на пара-аминобензойную кислоту (ПАБК) и диэтиламиноэтанол, поэтому продолжительность его резорбтивного действия невелика.

Растворы новокаина могут быть подвергнуты стерилизации без разложения.

Код АТХ: N01B A02. Местноанестезирующие препараты.

АНАЛОГИ

Аллокаин. Алокаин. Амбокаин. Аминокаин. Анестокаин. Аристокаин. Атоксикаин. Атоксикокаин. Бернакаин. Генокаин. Герокаин. Дорекаин. Енакаин. Изокаин. Керокаин. Марекаин. Минокаин. Неокаин. Панкаин. Паракаин. Планокаин. Полокаин. Попокаин Р. Прокаин. Прокаина гидрохлорид. Протокаин. Резоркаин. Севикаин. Севрокаин. Синкаин. Синтокаин. Скурокаин. Тилокаин. Топокаин. Фармакаин. Фрекаин. Хемокаин. Церокаин. Цитокаин. Эрикаин. Этокаин. Этокаина гидрохлорид. Ювокаин.

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество : прокаина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества : хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 3,8-5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:  

N.01.B.A Эфиры аминобензойной кислоты

N.01.B.A.02 Прокаин

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности.

При всасывании снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

Фармакокинетика:

Подвергаются полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2% .

Показания:

Инфильтрационная анестезия;

Паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);

Детский возраст до 12 лет;

Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

С осторожностью:

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;

Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);

Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

Дефицит псевдохолинэстеразы;

Почечная недостаточность;

Детский возраст (от 12 до 18 лет);

У пожилых пациентов (старше 65 лет);

Ослабленные больные.

Беременность и лактация:

В период беременности назначение препарата возможно при условии хорошей переносимости, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутрикожно, подкожно.

Для инфильтрационной анестезии используют раствор Новокаина 5 мг/мл. Высшие дозы для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 150 мл раствора, в дальнейшем - на каждый час операции вводят не более 2,0 г раствора 5 мг/мл (то есть 400 мл раствора).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора Новокаина. Максимальная доза для инъекционного введения без вазоконстриктора - 500 мг. Высшие разовые дозы при внутримышечном введении: 0,1 г (20 мл раствора 5 мг/мл).

Для циркулярной или паравертебральной блокад раствор Новокаина 5 мг/мл вводят внутрикожно.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл раствора Новокаина 5 мг/мл.

При вагосимпатической шейной блокаде в околососудистую клетчатку вводят 30-40 мл раствора Новокаина 5 мг/мл.

Дозы для детей в зависимости от возраста и массы тела не разработаны. Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет при всех способах анестезии - 15 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительны.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови : метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, др. анафилактические реакции (в том теле анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие : возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, импотенция; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии. Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, "холодный" пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему (ЦНС) проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, данапароид натрия, гепарин, ) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы ( , ) повышает риск снижения артериального давления.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.

При одновременном применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы ( , метоксамин, ) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств (ЛС), особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, демекария бромид, экотиопата йодид, ) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.

Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Не всасывается со слизистых оболочек, не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра щи внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций, 5 мг/мл. Упаковка:

По 5 мл в ампуле.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N000347/01 Дата регистрации: 02.12.2011 / 22.09.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, ОАО
Россия Производитель:   Дата обновления информации:   24.06.2018 Иллюстрированные инструкции

Местный анестетик

Действующее вещество

Прокаин (procaine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 0.5% прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na + - каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их действие). T 1/2 - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Показания

Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам). Детский возраст до 12 лет.

Для анестезии методом ползучего инфильтрата - выраженные фиброзные изменения в тканях.

С осторожностью. Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая недостаточность, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; ; детский возраст от 12 до 18 лет, пожилой возраст (старше 65 лет); с осторожностью у тяжелобольных и/или ослабленных больных; при беременности и в период родов.

Дозировка

Только для раствора прокаина 5 мг/мл (0.5%).

Для инфильтрационной анестезии вводят 350-600 мг (70-120 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых : первая разовая доза в начале операции - не выше 0.75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не свыше 2 г (400 мл) раствора.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл.

При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5-10 мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии , дополнительно вводят 0.1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет - 15 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, .

Со стороны органов кроветворения: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Если при применении препарата появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы ( , прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антогонистом сульфаниламидов.

Особые указания

Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью в период родов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без анестезии невозможно представить медицину. Она нужна в хирургии, травматологии, стоматологии и т.д. Пожалуй самым известным анестетиком является Новокаин. Инструкция по применению данного препарата раскрывает большие возможности его анестезирующей активности, предупреждая при этом, что подходит медикамент не всем. У людей аллергичных он способен вызвать анафилактический шок.

Состав и форма выпуска

Новокаин выпускается только в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах по 2, 5, 10 или 20 мг. Главный компонент препарата – прокаина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Производит местное анестезирующее действие. Обладает умеренной активностью и поэтому его широта терапевтического действия огромна. Препарат имеет ряд других свойств, позволяющих ему являться одним из самых эффективных анестетиков. Например, он способен в окончаниях нервов тормозить производство импульсов и останавливать их проведение по нервным волокнам. Кроме этого, он может блокировать потенциал-зависимые натриевые каналы. Таким образом, болевые ощущения успешно подавляются. Из других позитивных качеств препарата нужно отметить, что Новокаин сокращает возбудимость моторных зон коры головного мозга и сердечной мышцы, также он снимает спазм гладкой мускулатуры. К минусам данного препарата можно отнести , которые появляются при значительных дозах, а также короткий срок анестезирующего действия (около часа).

Дозировка

Вопрос о дозировке является однозначно индивидуальным, но дабы иметь картину того, как она назначается приведем на примере с 5-милилитровым раствором, который применяется в самых разных случаях. Начнем с инфильтрационной (проникающей) анестезии. При ее проведении обычно вводится от 70 до 120 мл препарата. Меньшие дозы предусмотрены при паранефральной блокаде (введение анестетика в околопочечное пространство, ее еще называют поясничной) – 50-80 мл. При циркулярной блокаде (ее применяют на конечностях выше очага поражения) вводится 5-10 мл. Такая же дозировка предусмотрена паравертебральной блокаде (назначается при сильных болях в спине). Детям доступен Новокаин начиная с 12 лет, для них максимальная доза на килограмм веса составляет 15 мг.

Передозировка

Передозировка Новокаином является крайне опасной. Ее симптомы таковы – метгемоглобинемия, головокружение, апноэ, бледность, холодный липкий пот, учащенное дыхание, рвота, снижение АД (вплоть до коллапса), тахикардия. При обнаружении одного из симптомов, необходимо срочно поставить в известность лечащего врача. В данном случае обычно проводится симптоматическая и дезинтоксикационная терапия с целью поддержания легочной вентиляции.

Показания

Показаниями к применению Новокаина является необходимость проведения инфильтрационной, паранефральной, вагосимпатической шейной, паравертебральной, циркулярной анестезии.

Противопоказания

Запретом к использованию данного анестетика служат – высокая чувствительность к компонентам препарата и возраст до 12 лет. Однако специалисты обращают внимание, что не рекомендуется его применять во время оперативного вмешательства у тех пациентов, у которых констатирована плохая свертываемость крови. А также назначать людям с заболеваниями почек и печени, сердечной недостаточностью, острыми воспалениями, в возрасте старше 65 лет, при беременности и во время родов. Если препарат назначается женщине во время грудного вскармливания, то на время действия медикамента его нужно прекратить.

Особые указания

Новокаин является крайне не простым препаратом, поскольку довольно часто у пациентов возникают опасные реакции при его применении. Поэтому до его использования необходимо провести тестовые пробы на предмет аллергии и индивидуальную переносимость. Кроме того обязательно во время лечения с применением Новокакина необходимо следить за работой дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной системами.

Еще один важный момент – людям принимающим ингибиторы моноаминоксидазы следует прекратить их пить за десять дней до того, как будет введен анестетик. Пациентам, у которых лечение проходило с использованием Новокаина нужно учитывать и то, что препарат оказывает влияние на способность управлять автомобилем. Иными словами следует помнить – медикамент снижает у человека внимательность и сконцентрированность.

С точки зрения химических реакций Новокаин может накапливать токсичность, особенно если применяется высоко концентрированный раствор.

Побочные действия

Действие анестетиков может сопровождаться побочными реакциями. Не исключение и Новокаин. Инструкция по применению указывает на тот факт, что побочные эффекты могут проявляться со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, головокружение, слабость и др.) и сердечно-сосудистой системы (брадикардия, снижение или повышение АД, аритмия, боль в груди). Кроме того могут возникнуть аллергические симптомы, о чем незамедлительно следует сообщить лечащему врачу.

Аналоги

Препарат продается в аптеках строго по рецепту. К его наиболее распространенным аналогам относятся – Новокаин буфус, Новокаин-Виал, Новокаина основание, Прокаин, Прокаина гидрохлорид и др. Будьте здоровы!