Маннитол (Mannitol). Маннит — инструкция по применению, цена, форма выпуска и аналоги

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Маннитол-Келун-Казфарм

Торговое название

Маннитол-Келун-Казфарм

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15%

Состав

1 мл препарат содержит:

Активное вещество - маннитол 150.0 мг

вспомогательное вещество - натрия хлорид 9.0 мг

вода для инъекций до 1.0 мл

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Осмодиуретики. Маннитол.

Код АТХ В05BС01

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маннитол представляет собой шестивалентный спирт, который плохо всасывается при приеме внутрь из-за высокой полярности своей молекулы, что обуславливает единственно возможный способ применения - парентеральное введение (в/в). Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Маннитол повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Маннитол оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия маннитола состоит в том, что он хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (маннитол мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует он, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. В отличие от других осмотических диуретиков маннитол способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении маннитола натрийурез меньше по величине чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии. На кислотно-основное состояние маннитол существенно не влияет.

Мочегонный эффект маннитола зависит от количества препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект раствора маннитола может отсутствовать.

Показания к применению

отек мозга, внутричерепная гипертензия

острый приступ глаукомы

олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

Способ применения и дозы

Маннитол-Келун-Казфарм вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 - 0,5 г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м 2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннитола для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.

При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых - до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы, при выполнении шунтирования на сердечно-легочной системе или при операциях с экстракорпоральным кровообращением доза (сухого порошка) составляет 500 мг/кг массы тела.

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения Маннитол-Келун-Казфарм вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) маннитола в течение 3-5 мин. Маннитол-Келун-Казфарм не эффективен в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на пробную дозу получена, то введение раствора маннитола (12,5-25г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Длительное применение Маннитола-Келун-Казфарм не рекомендуется.

Побочные действия

Обезвоживание (сухость кожи, мышечная слабость, сухость кожи, сухость во рту, жажда, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления),

Нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирую-щей крови, гипонатриемия, редко - гиперкалиемия)

Редко

Тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа)

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Тяжелая степень дегидратации

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия

Посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами может увеличить их токсическое действие, обусловленное гипокалиемией. Препарат потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических препаратов. Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект. При применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксичности.

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких), нужно сочетать Маннитол-Келун-Казфарм с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а так же контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Необходим контроль артериального давления, концентрации электролитов (ионы калия, ионы натрия) и сахара в сыворотке крови. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннитол-Келун-Казфарм не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может повысить риск отравления препаратами наперстянки и гипокалиемии.

Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект.

Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20 о С, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50 ° до 70 °С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением - охладить до температуры тела 36°С.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата у детей и подростков нет.

Беременность и период лактации

Данных о противопоказании применения препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такого вида деятельности как вождение автомашины или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации), мышечная слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии.

Или маннит (лат. mannitum , англ. mannitol ) - спирт из группы сахаров. Маннитол широко применяется в фармацевтической и пищевой промышленности. В современной медицине маннитол рассматривается, в основном, как вводимый внутривенно осмотический диуретик, средство, способствующее выведению из организма жидкости. В недавнем прошлом маннитол фигурировал в списке осмотических слабительных средств. В настоящее время среди зарегистрированных в России лекарств нет ни одной лекарственной формы маннитола (маннита) позиционированной, как слабительного средства. В фармацевтике маннитол часто используется как вспомогательное, неактивное вещество.

Маннитол - химическое соединение

Маннитол (маннит или d-маннит) - шестиатомный углеводородный спирт из, группы сахаров. Маннитол - стереоизомер сорбитола . Эмпирическая формула маннитола - C 6 H 8 (OH) 6 . Молярная масса 182,172 моль -1 . Температура плавления маннитола - около 167 °C (7,6 мм рт. ст.), температура кипения - 295 °C (при 3,5 мм рт. ст.).

Маннитол - лекарственного средство

Маннитол - международное непатентованное наименование лекарственного средства. По фармакологическому указателю маннитол относится к группе «Диуретики». По АТХ маннитол включен в следующие группы:

«B05. Плазмозамещающие и перфузионные растворы », подгруппу «B05BC Осмодиуретики» и имеет код B05BC01
«A06. Слабительные », подгруппу «A06AD Осмотические слабительные» и имеет код A06AD16.

Маннитол и маннит, кроме того, торговые наименования лекарственных препаратов, выпускаемых разными производителями в виде раствора для инфузий или субстанции-порошка для приготовления такого раствора.

Показания к применению маннитола

Способ маннитола применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно, в виде 10–20% раствора в дозе 0,5–1,5 г на кг веса пациента. Суточная доза маннитола не должна превышать 140–180 г. Лиофилизированную массу маннитола растворяют без предварительной подготовки водой для инъекций или 5% раствором декстрозы. При операциях с искусственным кровообращением непосредственно перед началом перфузии в аппарат вводят 20–40 г.

Маннитол - желудочно-кишечное средство

В больших дозах, при оральном приеме более 20 г, маннитол действует как осмотическое слабительное. Лечебное действие осмотических слабительных заключается в привлечении воды в просвет кишечника по осмотическому градиенту. Это сопровождается увеличением объема содержимого и облегчением его продвижения, консистенция кала становится более мягкой, увеличивается частота дефекации. Нежелательная сторона действия осмотических слабительных заключается в том, что их действие распространяется на протяжении всего кишечника и несет опасность электролитных расстройств, тогда как точкой приложения «идеального слабительного» должна быть толстая кишка . У пациентов с сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью солевые осмотические слабительные могут спровоцировать перегрузку объемом и электролитами (Шульпекова Ю.О.). Осмотические средства используются для лечения запоров неизвестной природы (Американская гастроэнтерологическая ассоциация. Запор. Суть проблемы).

Длительный прием маннитола может быть причиной диареи (Белоусова E.А., Златкина А.Р.).

Категория риска для плода при приеме беременной маннитола по FDA - С (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

В настоящее время маннитол, как слабительное, не применяется.

У маннитола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Использование маннитола в промышленности

Маннитол (маннит) - пищевая добавка Е421, разрешенная к применению в России, Украине и других странах. В пищевой промышленности маннитол используется в качестве подсластителя и вещества, препятствующие комкованию. Применяется при изготовлении жевательной резинки.

Маннитол используется в производстве смол, олифы, лаков и других поверхностно-активных веществ, при изготовлении взрывчатых веществ, в парфюмерии.

Как вспомогательное вещество, маннитол присутствует во многих лекарственных препаратах.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика: Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика: Объем распределения маннитола низкий и соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном пространстве. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, плацентарный, гематоэнцефалический). Может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения составляет около 100 мин. Выводится почками. Выведение регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После в/в введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 ч.

Показания: Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); эпилептический статус, острый приступ глаукомы, олигурия при острой почечной (при сохраненной фильтрационной функции почек) и/или печеночная недостаточности (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; профилактики гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения (с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью).

VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус

VI.G90-G99.G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия

VI.G90-G99.G93.6 Отек мозга

VII.H40-H42.H40 Глаукома

VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому

VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома

XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

XIV.N17-N19.N17 Острая почечная недостаточность

XVIII.R30-R39.R34 Анурия и олигурия

XIX.T36-T50.T39 Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

XIX.T36-T50.T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами

XIX.T80-T88.T80.3 Реакция на АВО-несовместимость

XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

XXI.Z40-Z54.Z48.9 Последующая хирургическая помощь неуточненная

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение фильтрационной функции почек, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости ГЭБ. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения маннитола не установлена. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного действия не отмечалось.

Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно) в виде 10-20% раствора. Доза зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза - 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг, суточная доза для взрослых не должна превышать 140-180 г. Для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2,0 г/кг массы тела в течение 30-60 мин.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству следует вводить за 1-1,5 ч до операции. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч.

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, тромбофлебит, редко - анемия, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу, очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - дегидратация, отеки.

Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекции, крапивница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Прочие: боль в груди, мышечные боли, озноб, жажда

Передозировка: Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Лечение - симптоматическое, может быть эффективен гемодиализ.

Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).

Потенцирует диуретический эффект других диуретиков.

При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами повышает риск развития ото- и нефротоксичности.

Увеличивает выведение почками препаратов лития, может потребоваться корректировка лозы.

Пациентам, получающим одновременно и , следует контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов.

Особые указания: Применяют только в условиях стационара.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (натрия, калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы - при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.

Влияние маннитола на способность управлять транспортными средствами не изучено.

Инструкции

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mannitol

Номер регистрации: № РК-ЛС-3№020712

Дата регистрации: 24.04.2017 - 24.04.2022

Инструкция

русский

Торговое название

Маннитол

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15 % 200 мл, 400 мл

Состав

1 л препарата содержит

а ктивное вещество - маннитол 150.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для внутривенного введения.

Осмодиуретики. Маннитол.

Код АТХ В05BС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Показания к применению

Отек мозга, внутричерепная гипертензия

Острый приступ глаукомы

Олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

Форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

Профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

Способ применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 - 0,5 г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннитола для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения Маннитол вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) маннитола в течение 3-5 мин. Маннитол не эффективен в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на пробную дозу получена, то введение раствора маннитола (12,5-25 г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Сухость во рту

Тошнота и рвота

Сухость кожи

Редко

Боли за грудиной

Тахикардия

Кожная сыпь

Тромбофлебит

Мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления в результате обезвоживания

Нарушения водно-электролитного обмена (повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия)

При быстром внутривенном введении

Головная боль

Тошнота и рвота

Лихорадка

Боли в грудной клетке

Нарушение дыхания

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Тяжелая степень дегидратации

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия

Посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких), нужно сочетать Маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а так же контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Необходим контроль артериального давления, концентрации электролитов (ионы калия, ионы натрия) и сахара в сыворотке крови. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннитол не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект.

Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20 оС, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50 ° до 70 °С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением - охладить до температуры тела 36°С.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Передозировка

Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата в полипропиленовом контейнере с одним или двумя портами.

Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Маннитол (mannitol)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

При ингаляционном введении

Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - гогловная боль; нечасто - головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, бронхиальная астма, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто - положительная проба на грибок в мокроте, синдром "заболачивания" дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, послекашлевая рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи.

Прочие: нечасто - боль в области грыжевого мешка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Особые указания

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.