Препарат 'Тинидазол' – инструкция по применению, описание и отзывы.

Действующий компонент таблеток обладает антибактериальным действием наряду с противопротозойной активностью. При применении происходит повреждение ДНК возбудителей различных заболеваний или угнетение синтеза необходимых веществ в их организмах. Губительное действие Тинидазола проявляется к трихомонаде, дизентерийной амебе, лямблии и анаэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания в кишечнике человека (бактероиды, клостридии, пептококкусы, пептострептококкусы и другие).

Фармакокинетика

Обладает высокой степенью биодоступности, благодаря сходству структуры активного компонента с жирами, всасывается практически полностью. Гемато-энцефалический и плацентарный барьер не являются преградами на пути распространения препарата. Сохраняется в крови в небольших количествах через 72 часа, максимальная концентрация достигается спустя 2 часа после приема. Остатки активного компонента присутствуют в грудном молоке женщины спустя 72 часа после последнего приема.

Метаболизм осуществляется в печени, выведение осуществляется с желчью(половина) и мочой (четверть в неизменном виде, восьмая часть в метаболизированной форме). Период полувыведения составляет примерно 13 часов.

Показания к применению

Тинидазол показан к применению для больных следующими видами инфекций:

  1. Лямблиоз.
  2. Амебиаз (включая печеночный).
  3. Трихомониаз.
  4. Различные сочетания анаэробных бактерий.
  5. Смешанные анаэробно-аэробные заражения (требует дополнительного назначения антибиотиков).
  6. Обнаружение в организме человека язвенной болезни желудка, вызванной хеликобактер пилори (совместно с антибиотиками и препаратами висмута).

Таблетки назначаются в профилактических целях в послеоперационный период для остановки развития анаэробных бактерий.

Противопоказания

Тинидазол противопоказан к применению у пациентов с наличием заболеваний ЦНС, при нарушении кроветворных процессов и при повышенной восприимчивости к активным или вспомогательным компонентам лекарственного средства или их производных. Таблетки не назначаются в течение первой трети беременности, до завершения лактации (без отказа от кормления грудью младенца).

Применение

Способы приема препарат для разных заболеваний отличны:

  1. Если в организме взрослого человека обнаружены лямблии или трихомонады, то прием проводится в количестве 2 г однократно (4 таблетки). Лямблии и трихомонады у детей лечатся Тинидазолом исходя из веса пациента (на каждый килограмм принимается 50-75 мг действующего компонента лекарственного средства) однократно. При сохранении заболеваний прием повторят в тех же дозировках.
  2. Если диагностирован кишечный амебиаз, то взрослым препарат показан в количестве 2 граммов на протяжении 2-3 дней (по рекомендации врача). Для детей с таким же заболеванием дозировка рассчитывается (на каждый килограмм принимают 50-60 мг действующего компонента). Лечение продолжается 3 суток.
  3. В случае обнаружения печеночного амебиаза взрослые лечатся 3-6 дней (каждый день однократно выпивают 3-4 таблетки). При лечении детей назначают от 50 до 60 мг действующего компонента Тинидазола на каждый килограмм веса пациента. Терапия продолжается 5 суток.
  4. При других анаэробных инфекциях взрослые принимают 4 таблетки в первый день лечения, дозировка в остальные дни сокращается до 2 таблеток (продолжительность 5-6 дней). У детей до 12-летнего возраста дозировка не установлена.
  5. При необходимости профилактического приема у взрослых после операций назначают 4 таблетки лекарственного средства за 12 часов до операционного вмешательства. К применению у детей до 12-летнего возраста дозировка не определена.

Нежелательные реакции

После лечения Тинидазолом возможно развитие побочных эффектов:

Беременность

Для применения в первый триместр препарат запрещен, в случае необходимости использования в последующие месяцы тщательно оценивается риск для неродившегося ребенка и возможная польза для беременной женщины.

Лактация

Если к применению Тинидазола необходимо приступить во время лактации, то на этот период и на 72 часа после проведенного лечения от кормления грудью необходимо отказаться.

Особые указания

При необходимости терапии трихомониаза лечение проводится одновременно с половым партнером.

Если появились нежелательные реакции, то лечение прерывают.

В случае одновременного употребления со спирт содержащими продуктами возможно развитие антабусоподобных реакций.

В период лечения моча может иметь коричневый цвет.

При длительности лечения Тинидазолом более 6 дней необходимо регулярно контролировать показатели периферической крови.

Лекарственное средство может снизить скорость реакции, поэтому на период лечения необходимо отказаться от работы с потенциально опасными механизмами, управления автомобилем, от другой деятельность, требующей повышенной внимательности или скорости реакции.

Передозировка

Не имеется описанных случае передозировки. В случае возникновения – проводится симптоматическая терапия. Выводится Тинидазол при диализе.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременно приеме с непрямыми антикоагулянтами необходима корректировка их дозировки (уменьшается наполовину). Усиливается действие этанола (возможет дисульфирамоподобный эффект).

Прием Фенабарбитала ускоряет метаболизм, не рекомендовано одновременное принятие с этионимидом.

Совместим с различными антибиотиками и сульфаниламидами.

Условия хранения

Хранится препарат 3 года в темном месте с температурой не выше 25 градусов.

Цена

Цена Тинидазола в различных аптеках отличается. За препарат в Москве цена составляет от 15 до 50 российских рублей. В Санкт-Петербурге цена варьирует от 17 до 61 рублей за 4 таблетки.

Аналоги

Полным аналогом Тинидазола является Тинадазол Акри. Цена его варьирует в Москве от от 5 до 60 рублей. В Санкт-Петербурге за препарат попросят от 20 до 63 российских рублей.

Действующее вещество входит в состав следующих препаратов:

  • Нфлокс Т.
  • Тиниба.
  • Ципролет А.
  • Цифран СТ.

Наименование:

Тинидазол (Tinidazolum)

Фармакологическое
действие:

Противопротозойное средство с антибактериальным действием . Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных , которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания к
применению:

– трихомониаз;
– лямблиоз;
– амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
– инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
– смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
– эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Способ применения:

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.)/сут; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г. Детям Тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии - 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями , взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут.
Лечение продолжают 5-6 дней.
Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.
Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.

Противопоказания:

Органические заболевания ЦНС;
- нарушения кроветворения;
- I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены .
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя .
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с тинидазолом концентрация варфарина в плазме крови может повышаться. Взаимодействие с противомикробными средствами не установлено, однако такие препараты рекомендуют вводить в разные с тинидазолом сроки или другим способом (например в/м).

трихомониаз;

Лямблиоз;

Амебиаз и его печеночная форма;

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;

Инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Форма выпуска препарата Тинидазол

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 4, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 16, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 30, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 50, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 5;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1;

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тинидазола 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 4 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакодинамика препарата Тинидазол

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика препарата Тинидазол

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Использование препарата Тинидазол во время беременности

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Противопоказания к применению препарата Тинидазол

Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.

Побочные действия препарата Тинидазол

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Способ применения и дозы препарата Тинидазол

Внутрь, во время или после еды.

Трихомониаз, лямблиоз: взрослым - 2 г/сут однократно; детям - из расчета 50–75 мг/кг/сут, при необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

Кишечный амебиаз: взрослым - 2 г/сут в течение 2–3 дней; детям из расчета 50–60 мг/кг/сут в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз: взрослым - в начальной дозе 1,5–2 г/сут, курс лечения - 3 дня, при необходимости его можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции - 4,5–12 г. Детям - из расчета 50–60 мг/кг/сут в течение 5 дней.

Анаэробные инфекции: взрослым, в первый день лечения - 2 г/сут однократно, затем 1 г/сут в течение 5–6 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.

Условия хранения препарата Тинидазол

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Тинидазол

Принадлежность препарата Тинидазол к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XD Производные имидазола

Что представляет собой медикамент «Тинидазол»? От чего лечит это лекарственное средство? Найти ответы на поставленные вопросы вы сможете в данной статье. Также в ней будет представлена информация о том, есть ли аналоги у рассматриваемого препарата, какие отзывы о нем оставляют пациенты и сколько он стоит в аптечных сетях.

Форма выпуска препарата, его упаковка, состав

Какая форма присуща лекарственному средству «Тинидазол»? Отзывы гласят, что данный препарат производят в виде таблеток, которые покрыты специальной оболочкой.

Основным ингредиентом этого медикамента является тинидазол. Также в его состав входят дополнительные элементы, которые представлены в виде микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, и крахмала.

Что касается оболочки таблеток, то она состоит из титана диоксида, пропиленгликоля и гидроксипропилметилцеллюлозы.

Препарат «Тинидазол», инструкция которого содержится в картонной коробке, расфасован в блистеры по 4 таблетки.

Основные свойства

Что представляет собой «Тинидазол»? От чего лечит это средство? Согласно инструкции, данный препарат относится к противопротозойным лекарствам, которые проявляют выраженные антибактериальные свойства.

Принцип действия этого медикамента основан на повреждении ДНК и угнетении процесса размножения возбудителей заболеваний. Он проявляет особую эффективность в отношении таких организмов, как Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis и

Нельзя не отметить и то, что рассматриваемое средство оказывает бактерицидное действие по отношению к

Показатели кинетические

Препарат «Тинидазол», цена которого представлена в конце статьи, имеет высокую степень абсорбции. Его биологическая доступность составляет 100%.

Связь лекарственного средства с белками плазмы достигает 12%. Пик концентрации тинидазола в крови после приема внутрь отмечается спустя два часа и равна примерно 40-51 мкг/мл. Еще через сутки она составляет около 11-19 мкг/мл, а спустя 72 часа - 1 мкг/мл.

Рассматриваемое средство проникает через барьер плацентарный и ГЭБ. Также оно выделяется с молоком матери в течение 72 часов после приема.

Метаболизм медикамента происходит в печени. При этом образуются фармакологически активные гидроксилированные производные, подавляющие рост анаэробных бактерий и усиливающие действие тинидазола.

Время полувыведения рассматриваемого препарата составляет 12-14 часов. Примерно 50% медикамента выводится вместе с желчью. Посредством почек это средство выводится в количестве 12% (в виде производных) и 25% (в неизмененном виде).

Медикамент «Тинидазол»: от чего лечит?

Показаниями данного препарата являются следующие заболевания:

  • трихомониаз;
  • профилактика анаэробных инфекций (послеоперационных);
  • лямблиоз;
  • эрадикация Хеликобактер пилори (в сочетании с антибиотиками или ;
  • амебиаз (включая печеночную форму);
  • аэробно-анаэробные инфекции смешанные (в комбинации с антибиотическими средствами);
  • инфекции, которые вызываются анаэробными бактериями.

Запреты к приему средства

Теперь вам известно, что представляет собой медикамент «Тинидазол». От чего лечит это лекарство, мы также рассказали выше.

Согласно инструкции, у рассматриваемого медикамента есть и противопоказания. К ним относят следующие состояния:


Лекарственное средство «Тинидазол»: инструкция по использованию

Рассматриваемые таблетки предназначены только для перорального приема. Обычно их дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, в зависимости от характера болезни и переносимости лекарства пациентом.

Взрослым людям данный медикамент назначают в дозе 1,5-2 г единожды в сутки. Что касается малышей (только не для профилактики анаэробных послеоперационных инфекций), то им рекомендуют использовать по 50-75 мг/кг один раз в день.

Продолжительность лечения этим средством определяется доктором и может составлять около 2-10 суток.

Явления побочного характера

Препарат «Тинидазол» от грибка и прочих инфекций может вызывать следующие негативные эффекты:

  • ЦНС и ПНС: головокружение, дизартрия, головные боли, чрезмерная утомляемость, судороги, нарушение координации движений, периферическая невропатия, слабость.
  • Пищеварительный тракт: диарея, анорексия, сухость слизистой рта, тошнота, металлический вкус во рту, рвотные позывы.
  • Аллергия: крапивница, сыпь кожная, зуд, отек ангионевротический.
  • Другие: лейкопения транзиторная.

Взаимодействие лекарственное

Можно ли с другими медикаментами принимать лекарство «Тинидазол»? Отзывы утверждают, что при совместном приеме рассматриваемого препарата и этанола возможно развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Кормление грудью и беременность

Препарат «Тинидазол» противопоказан к приему в первом триместре беременности. Использование медикамента во втором и третьем триместрах возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для будущей роженицы превышает риск для малыша.

Если данное средство необходимо принять в период грудного вскармливания, то требуется решить вопрос о прекращении лактации. Как известно, тинидазол определяется в молоке матери в течение 72 часов после его приема.

При терапии такого заболевания, как трихомониаз, необходимо проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В процессе приема препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС медикамент отменяют.

При приеме тинидазола моча может окрашиваться в темный цвет.

Если лечение пациента продолжается более 6 суток, то необходимо проводить постоянный контроль картины крови.

Для профилактики (послеоперационных) дозировка лекарства для детей до 12 лет не установлена.

В период лечения рассматриваемым средством следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности.

Цена, аналоги, потребительские отзывы

Сколько стоят таблетки «Тинидазол»? Цена этого лекарства составляет примерно 30 рублей. Для современных потребителей такая стоимость препарата вполне приемлема.

Чем можно заменить медикамент «Тинидазол»? Аналоги этого средства перечислим прямо сейчас: «Тиниба», «Фазижин», «Веро-Тинидазол» и «Тинидазол-Акри».

Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: тинидазол 500 мг

вспомогательные вещества:

ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 80,0 мг,

крахмал картофельный - 17.0 мг,

повидон (поливинилпирролидон) -32,0 мг,

кроскармеллоза натрия - 15,0 мг,

магния стеарат - 6,0 мг;

оболочка:гипромеллоза-12,0 мг,

макрогол - 2,5 мг, титана диоксид -0,5 мг,

тальк (магния гидросиликат) - 0,5 мг.

Описание:

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета. На изломе белого с серо-кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство АТХ:  

P.01.A.B.02 Тинидазол

P.01.A.B Производные нитроимидазола

Фармакодинамика:

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками - 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Показания:

Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);

Лямблиоз;

Амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);

Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии - 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.

Аллергическиереакции:крапивница,кожный зуд, кожная сыпь,

ангионевротический отек.

Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Передозировка: Взаимодействие:

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотеченийдозу уменьшают на 50%)и действие этанола

Особые указания:

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.