Вентолин при грудном вскармливании. Вентолин – инструкция по применению для детей и взрослых

Наименование:

Вентолин (Ventolin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Вентолин является селективным β2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект.
Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ.
Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном.
Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов.
Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз.
В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Фармакокинетика .
Десять-двадцать процентов введенной дозы Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей.
Остальная часть препарата оседает в доставочном устройстве или носоглотке. Доза препарата, которая достигла нижних дыхательных путей, попадает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.
Препарат связывается с белками плазмы крови на 10%.
Вентолин начинает действовать через четыре-пять минут после ингаляции, длительность действия - четыре-шесть часов.
Препарат, который попал в системный кровоток, метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного соединения.
Часть препарата, которая попала из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, всасывается и метаболизируется в печени в фенолсульфатное соединение и далее выводится почками.
Около девяноста процентов препарата выводится с мочой, четыре процента - с желчью.
Большая часть Вентолина выводится из организма в течение 72 часов.
Препарат проникает через плацентарный барьер.

Показания к
применению:

При бронхиальной астме : профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса).
С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой.
Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Способ применения:

Вентолин Небулы .
Препарат не предназначен для инъекций.
Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой.
При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду.
Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм.
Ингаляции можно проводить до четырех раз в день.
В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Вентолин Эвохалер .
Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых.
Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер.
Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер.
Взрослые
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции).
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности :
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- крапивница;
- гипотензия вплоть до коллапса.
При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови.
Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.
При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции.
В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения.
При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- применение препарата у детей до полутора лет.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- хронической сердечной недостаточностью;
- артериальной гипертензией;
- тиреотоксикозом;
- тахиаритмиями, феохромоцитомой;
- при беременности и в периоде лактации.

При лечении бронхиальной астмы Вентолин не должен являться единственным или основным компонентом терапии.
Повышение потребности в применении β2-адреномиметиков короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Такое состояние представляет угрозу для жизни пациента, поэтому план лечения должен быть пересмотрен; решается вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов.
У таких пациентов ежедневно проводится контроль максимальной скорости выдоха.
Решать вопрос об увеличении дозы Вентолина может только врач, так как прием больших доз препарата может привести к неблагоприятным последствиям.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться аэрозолем для ингаляций или небулайзером, от этого зависит эффективность лечения.
Не допускать попадания аэрозоля или раствора для ингаляций в глаза .
При применении небулайзера не требуется синхронизации ингаляции с вдохом, поэтому Вентолин Небулы предпочтителен для назначения детям и пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол).
При тиреотоксикозе усиливает тахикардию.
Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС.
Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов.
Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий.
При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии.
Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами.
Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Беременность:

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода .
Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина.
Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено.
Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата.
Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Срок годности - два года.
Не использовать после истечения срока годности.
Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°C.
После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30°C.
Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить.
Срок годности - три года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вентолин Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный содержит в одной дозе :
- действующее вещество: сальбутамол - 100 мкг;
- вспомогательные вещества: газ-распылитель HFA 134a.

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2,5 мл содержит :
- действующее вещество: сальбутамол - 2,5 мг;
- впомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.

Назначение «Вентолина» для ингаляций - предотвращение бронхоспазмов, которые сопутствуют бронхиальной астме. Во время приступов стенки бронхов резко сокращаются, это вызывает у человека панику, приступ удушья, ухудшает вентиляцию легких. Применение «Вентолина» уменьшает вероятность приступов.

Противоастматическое лекарство «Вентолин» назначают в лечебных и профилактических целях. Оно помогает в лечении различных патологий бронхолегочной системы, которые являются причиной спазмов, удушья.

Во время ингаляции мельчайшие частицы «Вентолина» попадают в дыхательные пути, активное вещество лекарства оказывает комплексное воздействие:

• снимает спазмы гладкой мускулатуры;
• способствует увеличению объема воздуха при выдохе;
• усиливает работу желез бронхов;
• способствует росту активности эпителия (мерцательного);
• способствует расширению просвета у бронхов.

Врачами отмечено, что лекарство оказывает воздействие на выработку гормона, отвечающего за уровень глюкозы в крови, другие процессы гликогенолиза. «Вентолин» понижает процентное содержание в плазме крови калия, производит эффекты липолитические, гипергликемические.

Прием средства в объеме, не превышающем норму, не приводит к негативным реакциям со стороны сердца, сосудистой системы. У больных не возникает дополнительной угрозы гипертонического криза. Положительное влияние ингаляционных процедур с «Вентолином» - увеличенный просвет коронарных артерий.

Какие есть формы выпуска?

Популярная лекарственная форма «Вентолина» - раствор для ингаляций. Жидкость расфасована в емкости из полиэтилена (небулы) на 2,5 мл. Они спаяны в стрипы, каждый содержит по 10 ампул. Упаковывают стрипы в фольгированные пакеты. Цвет ингаляционного раствора допускает вариации: без цвета, легкий бледно-желтый оттенок.

Лечебное воздействие обусловлено свойствами основного вещества - сульфата сальбутамола, его концентрация в растворе - 1,2 мг/мл. В роли дополнительных ингредиентов, носящих вспомогательный характер, выступают:

• 1 мл воды (очищенной);
• 9 мг натрия хлорид;
• разведенная кислота (H₂SO₄) серная.

У среднестатистического больного результат от воздействия сальбутамола наблюдается минимум 4 часа, максимум 6.

Вторая форма «Вентолина» представляет собой ингаляционную аэрозоль, подающуюся дозировано. Он имеет вид белой суспензии. В емкость входит ровно 200 доз ингаляционной лекарственной аэрозоли. Корпус ингалятора выполнен из алюминия, укомплектован деталями из пластмассы: дозатором, колпачком, выполняющим защитные функции. Основная составляющая суспензии - сульфат сальбутамола в микронизированной форме. Ингаляционная доза это 120,5 мкг рабочего вещества.

Показания и противопоказания

Пациентам лекарство «Вентолин» начинают назначать с 2 лет. Процедурой с «Вентолином» снимают приступы в острой фазе болезни. Аэрозоль включают в лечебные схемы при бронхите, если у больного диагноз «эмфизема легких», когда отсутствует ощутимый лечебный эффект от традиционного лечения.

Быстро снимают «Вентолином» бронхоспазм, вызванный аллергеном, физическими нагрузками.

У «Вентолина» есть утвержденный производителем перечень противопоказаний. Лекарство не допускается использовать в лечебных целях, если выявили гиперчувствительность к ингредиентам препарата. Малышам от 0 до 12 месяцев «Вентолин» не прописывают. С года до 2 лет врачом может назначаться ингаляция. Врач индивидуально подбирает дозировку и контролирует ход лечения.

У беременных и кормящих женщин тема лечения астмы актуальна. Опасно принимать лекарство пациенткам, у которых выявлены проблемы: не исключается вероятность выкидыша, есть опасность преждевременного начала родового процесса.

Ряд патологических состояний человека предполагает осмотрительное проведение ингаляций:

• недостаточность почечная;
• сердечные болезни;
• проблемы с сосудами;
• гипертензия (артериальная);
• патологии глаз;
• недостаточность печеночная;
• повышенный сахар;
• приступы эпилепсии.

В ходе лечебного процесса требуется придерживаться предписаний:

• при лечении бронхиальной астмы проводится поэтапная проверка эффективности принимаемых лекарств;
• об усугублении болезни сигнализирует увеличение количества ингаляционных процедур;
• при диагнозе «бронхиальная астма», помимо «Вентолина», больной должен получать другие лекарства;
• чтобы предотвратить развитие гипокалиемии, ведут контроль процентного содержания в составе крови калия;
• обязательна консультация узкого специалиста, если препарат не оказывает необходимого воздействия по истечении 3 часов после проведенной процедуры.

Возможные побочные эффекты

Ингаляционная процедура с «Вентолином» может приводить к эффектам негативного характера, из-за которых прием лекарства прекращают, срочно вносят изменение в схему лечения. Заменяют «Вентолин» на другой ингаляционный бронходилататор. Корректировка терапии в первую очередь необходима, если у пациента после ингаляции произошел парадоксальный бронхоспазм.

В ходе лечения «Вентолином» входящий в состав сальбутамол становится причиной:

• тремора конечностей;
• синдрома головной боли;
• увеличения периферических сосудов;
• повышения ритма сердечных сокращений.

Серьезную опасность здоровью представляет гипокалиемия, которая не часто возникает при терапии «Вентолином». Сальбутамол иногда провоцирует психическое перевозбуждение, у детей оно проявляется повышением двигательной активности. Иногда фиксируются проявления:

• судорог;
• тахикардии;
• крапивницы;
• понижения АД.

У предрасположенных к аритмии людей после употребления «Вентолина» не исключены отклонения при работе сердца: нарушается сердечный ритм, появляются симптомы, характерные для мерцательных аритмий, суправентрикулярных тахикардий, экстрасистолий.

Инструкция по применению для взрослых

Идущая с коробкой инструкция от производителя дает общие советы по лечению. Разовая норма, вариант введения ингаляционного средства устанавливаются врачом. Их определяют диагноз, самочувствие пациента.

Ингаляция небулайзером допускает применение небул в неразбавленном и разбавленном вариантах. Рекомендуемая норма для неразведенного аэрозоля - 2 мл. Физраствором его разбавляют в пропорциях 1:2. В ходе приготовления для смешивания берут 2 мл жидкости (физиологической), 0,5-1 мл лекарства.

При длительной лечебной терапии ингаляционная процедура по времени длится 15 минут. Лекарство «Вентолин» разбавляют 9%-м физраствором. Начинают терапию (бронхит, кашель, ларингит) с первоначальной дозы, которая соответствует 2,5 мл. Согласно рекомендациям, физиологической жидкости в растворе не должно быть меньше 1 мл.

В течение суток проводят минимум 3, максимум 4 ингаляционные процедуры. Важный момент имеет время между ингаляциями - оно не должно быть меньше 6 часов. Если наблюдается слабый терапевтический эффект, то взрослому пациенту разрешается повышать норму до 5 мл.

Аппарат небулайзер нужен для проведения ингаляций «Вентолином». Способ подачи лекарства зависит от конструкции. В его комплект могут входить:

• T-образная трубка;
• маска лицевая;
• эндотрахеальная трубка.

Очень редко ингаляции делают с режимом вентиляции легких. Если есть риск гипоксии, то проводят обогащение воздуха кислородом. Помещение, где проводятся ингаляции, должно быть оборудовано системой проветривания, в ходе лечебного процесса пары лекарства проникают в воздух.

Правила применения небул

Стрип с небулами упаковывают в герметичную упаковку из фольги. Вскрывают новую упаковку ножницами, линия отреза нанесена пунктиром. Небулы без усилия откручиваются. Пальцами одной руки держат стрип, второй поворачивают небулу вниз от себя.

Чтобы выдавить содержимое пластиковой капсулы в емкость небулайзера, ее вскрывают, удерживая одной рукой верхушку, второй поворачивая корпус. Чтобы до конца опорожнить небулу, ее сдавливают большим и указательным пальцем.

При лечении неразбавленным «Вентолином» небулайзер собирается, и проводится ингаляция. Если предписано использование разведенного «Вентолина», то в чашу добавляют требуемый объем раствора (0,9 %, стерильного) хлорида натрия. Чтобы обе жидкости смешать, чашу герметично закрывают покрышкой и несколько раз встряхивают.

Правила использования небул:

• вскрывают перед процедурой;
• невостребованный остаток в дальнейшем лечении не применяют, вскрытую небулу утилизируют;
• неизрасходованный раствор выливают, повторному использованию он не подлежит.

К небулайзеру идет инструкция по применению. Согласно приведенным в ней рекомендациям, устройство подвергают очистке после каждой процедуры «Вентолином».

Прежде чем соглашаться на лечение лекарством, содержащим сальбутамол, женщина, вынашивающая ребенка, должна знать статистику пороков развития детей. Процент врожденных аномалий невысок (от 2 до 3%). Волчья пасть и патологии конечностей зафиксированы у детей, матери которых принимали в ходе беременности сальбутамол и ряд других лекарственных препаратов.

Активное вещество «Вентолина» проникает в грудное молоко. Кормящим мамам лекарство не назначают, несмотря на то, что нет научных доказательств негативного влияния сальбутамола на организм новорожденного.

Особенности приема у детей

Детям, достигшим 2 лет, назначают «Вентолин» в тех же целях, что и взрослым. Рекомендованные пропорции для приготовления ингаляционного раствора:

• «Вентолин» - 0,5 мл;
• физраствор 0,9%-й - 2,5 мл.

Процедуру проводят аппаратно, используют небулайзер. Дозу лекарства допускается увеличивать в 2 раза, для получения необходимой концентрации ингаляционного раствора добавляют 100 мл стерильного физраствора. Оптимальная скорость проведения процедуры от 1 до 2 мг/ч. Детям после 12 лет расчет нормы лекарства проводится по тем же правилам, что и взрослым пациентам.

Для купирования приступов детям достаточно 1-2 ингаляций при дозе 100-200 мкг. Для профилактики возможных приступов, причина которых либо аллерген, либо интенсивные физические нагрузки, ингаляцию проводят за 15 минут до негативного воздействия.

Продолжительная терапия «Вентолином» у детей сводится к 4 ингаляциям за день при объеме в 200 мкг.

Лекарственное взаимодействие

Врачи, планируя применять в ходе лечения больного «Вентолин» для ингаляций, учитывают информацию о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами.

Условия и сроки хранения

Приобретенный препарат в герметичном пакете из фольги можно хранить 3 года. Температура места хранения «Вентолина» должна быть не выше 30 °C. После вскрытия упаковки небулы хранятся не более 3 месяцев. Их нужно поместить в темное помещение. Детям доступ к аптечке должен быть ограничен. Хранить «Вентолин» можно при комнатной температуре 22-25 °C.

Популярные аналоги

«Вентолин» можно заменять препаратами, идентичными с ним по составу и механизму действия. Ниже дан перечень самых актуальных лекарств от бронхоспазмов с краткими описаниями.

«Вентилор»

В состав лекарства входит сальбутамол. Изготавливают препарат в виде раствора для инъекций. Ампулы 1 мл - № 10. «Вентилор» не оказывает негативных влияний на сердце и сосуды, его вводят внутримышечно или внутривенно с целью снятия приступов и проведения продолжительной терапии.

Перечень побочных эффектов:

• сыпь;
• крапивница;
• аритмия;
• болевые ощущения в области головы и груди;
• шумы в ушах;
• головокружение;
• ощущение тошноты.

«Вентолин Эвохалер»

Ингаляционный аэрозоль дозированный. Выпускается в виде баллона аэрозольного объемом 100 мкг, что эквивалентно 200 дозам. С помощью «Вентолина Эвохалер» купируют и предупреждают приступы, лечат обострения астмы. Аэрозоль показан при терапии бронхитов хронических и острых обструктивных.

«Небутамол»

В составе присутствует сульфат сальбутамола, он способен подавить гиперактивность бронхов, может предотвратить и купировать спазмы гладкой мускулатуры, улучшает отхождение мокрот. Формат выпускаемого препарата - жидкость ингаляционная, прозрачная, расфасованная в небулы, в одну ампулу входит 2 мл лекарства, одна упаковка содержит 10 штук.

Сфера использования «Небутамола» не ограничена астмой и бронхитом, его используют для проведения функциональных проб, терапии болезни легких.

Препарат имеет форму раствора для проведения ингаляций, представляет собой жидкость светло-желтую (прозрачную). Расфасовано средство в спаянные ампулы из полиэтилена, объем одной 2,5 мл. Прием лекарства препятствует выработке биологически активных веществ тучными клетками:

• гистамина;
• простагландина;
• лейкротриенов.

Практика показала, что нет негативных воздействий ни на сердце, ни на сосуды, если лекарство применяется строго в лечебных дозах. Отмечено, что у больных не происходит повышения АД. Со стороны лекарства отмечается позитивное воздействие хроно- и инотропного характера. В ходе лечения наблюдается увеличение просвета коронарных артерий.

Применяется в ходе лечения ХОБЛ, а также во время терапии, направленной на снятие симптомов бронхообструктивного синдрома. Данный ингаляционный раствор успешно снимает приступы у людей, страдающих от астмы.

«Сальбутамол»

Медикаментозное средство выпускают в нескольких форматах: таблетированной форме, в виде дозированного порошка (его применяют для ингаляции), в формате ингаляционной дозированной аэрозоли. «Сальбутамол» на организм оказывает лечебное воздействие бронхорасширяющего, токолитического характера.

«Саламол Эко легкое дыхание»

В одной лекарственной единице 124 мкг - концентрация в лекарстве сульфат сальбутамола. Производят данное средство в форме дозированного аэрозоля. Лекарство с бронходилатирующим действием. Назначают при частых приступах спазмов бронхов.

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.

Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощи устройства в виде спейсера.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска

в баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующим устройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС , не вызывает повышения АД . В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печени и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в , пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ®

бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей;

хронический бронхит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

ведение преждевременных родов;

угрожающий аборт;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС , тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко — лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Со стороны ССС : часто — тахикардия; иногда — сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко — расширение периферических сосудов; очень редко — аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : иногда — раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги.

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО .

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмии; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелой желудочковой аритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин ® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина ® или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

рекомендуемая доза — до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза — 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Вентолин ® можно вводить через спейсер Бэбихалер.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля для высвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1 ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 — нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение АД , тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин ® .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС . У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС , диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вентолин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вентолин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп