Энцевир - инструкция, показания, применение прививки от клещевого энцефалита. Все о вакцине энцевир

Препарат: ЭНЦЕВИР (ENCEVIR)
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Коды МКБ-10 (показания): Z24.1
Рег. номер: Р №000763/01
Дата регистрации: 26.11.07
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ВИРИОН НПО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые и обострение хронических заболеваний;

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

Бронхиальная астма;

Системные заболевания соединительной ткани;

Выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

Эпилепсия с частыми припадками;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

Злокачественные новообразования;

Болезни крови;

Беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Ознакомившись с данной статьей можно будет узнать подробно о клещевом энцефалите и о вакцине «ЭнцеВир». Большинство людей считают, что укус клеща – это ерунда, а задумывались ли они, что клещи являются переносчиками заболеваний, которые могут стать опасными как для здоровья, так и для жизни. Некоторые клещи действительно являются переносчиками очень опасных инфекционных заболеваний.

Что такое энцефалит

Клещевой энцефалит – это инфекция вирусного характера, которая попадает в организм через слюну насекомого, в том числе и клеща. Иксодовые клещи, которые, являются переносчиками вируса, обитают в лесной и лесостепной зоне Евразии. Период активности клещей – весна-осень, это связано с их циклом развития. Важно знать, что не все клещи могут быть переносчиком данного заболевания и укус не означает 100% заражения.

Вирус энцефалита сохраняется в теле переносчика на всю жизнь. Еще одним важным моментом является то, что заразиться можно не только через укус клеща, а и от молочных продуктов, которые произвели укушенные клещом животные. Также инфекция может проникнуть через раны и слизистые оболочки.

Как же все-таки определить произошло ли заражение клещевым энцефалитом – на данный вопрос ответить довольно таки сложно, так как признаки, данного заболевания проявляются в течении 1,5-3 недель после укуса. Проявление симптомов также зависит от степени интоксикации.

Симптоматика болезни

Данный недуг негативно воздействует на центральную и периферическую системы. Проявляется повышение температуры 38-39 С, сильная головная боль, недомогание, рвота, наблюдается покраснение лица и глаз. После 3-5 дней происходит нарушение координации.

В соответствии с выраженной симптоматикой существуют следующие клинические формы заболевания:

  • лихорадочная;
  • менингеальная;
  • полиомиелитическая;
  • полирадикулоневритическая.

Для того чтобы узнать точный диагноз необходимо пройти томографическое исследование мозга, произвести серологические и вирусологические исследования. Также вирус можно обнаружить и в теле самого клеща, поэтому если вы вытянули его, необходимо отправить далее его на экспертизу.

Что такое «ЭнцеВир»

Ну, логично было бы предположить, что возможно, есть какой – либо препарат, который в той или иной степени способен защитить наш организм от такой неприятной и даже более того, страшной болезни. Ведь в наш век, ученые и врачи научились лечить что угодно и еще больше предотвращать. И эти рассуждения подтверждают врачи специализированных клиник.

Для предотвращения энцефалита используют специализированную вакцину «ЭнцеВир» для взрослых, а «ЭнцеВир нео детский» — для детей. Теперь детально рассмотрим данные препараты. При помощи метода репродукции вакцинный, вирус был выращен на куриных эмбрионах, в последствии чего его инактивировали и очистили. Производителем данной вакцины является «Микроген». Данная вакцина образует иммунитет к заболеванию.

Инструкция по применению «ЭнцеВир» гласит о том, что данную вакцину можно применять для иммунопрофилактики людям старше 18 лет. Населению, проживающему на энзоотической территории, проводят иммунизацию. Данный препарат также применяют с целью выработки иммунитета против клещевого энцефалита , для этого проводят иммунизацию доноров.

Вакцинацию проводят людям, которые хотят выехать на энзоотическую территорию, а также людям, которые выполняют работы в данном регионе. После двухразовой вакцинации защитные силы организма образовываются у 90% лиц, сделавших прививку, которые сохраняются на протяжении трех лет. Для проведения профилактики вакцинирование можно проводить не только перед началом сезона (март-апрель), но и по ускоренному курсу.

Как происходит вакцинация

Существует три схемы вакцинации «ЭнцеВир»:

  1. Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-2 или 5-7 месяцев.
  2. Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3 недели.
  3. Иммунизация доноров — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3-5 недель.

После любой схемы вакцинирования для закрепления защитных сил организма для этого через один год необходимо сделать ревакцинацию. Далее ревакцинации осуществляются одни раз в три года.После проведения вакцинирования побочные реакции особого характера не проявлялись. Однако симптомы довольно таки типичные для любых других видов вакцин. Уплотнение и покраснение места после вакцинирования проходят примерно после 2-3-х дней. После применения вакцины могут проявляться следующие побочные реакции:

  • Слабость и недомогание;
  • Боли в суставах или мышцах;
  • Повышение температуры до 38С;
  • Увеличение лимфоузлов ;

Проявление аллергии происходит в очень редких случаях. Все вышеперечисленные реакции проходят по истечению 3-х дней.

Для того, чтобы предотвратить риски осложнения после вакцинирования необходимо придерживаться следующих мер:

  • Не находится долго на холоде, т.е. не переохлаждать свой организм.
  • Не перегревать организм на солнце, в бане или сауне.
  • Не перегружать организм высокими физическими нагрузками.
  • Не принимать алкоголь.

Многих людей интересует почему нельзя принимать алкоголь после данного препарата (как и при столбняке). А все потому, что спиртное снижает защитные силы организма человека, в свою очередь вакцина также воздействует на них. Поэтому в следствии применения спиртных напитков вместе с «ЭнцеВир» развиваются осложнения.

Проводить вакцинирование препаратом «ЭнцеВир», как и иными, необходимо только в кабинетах, которые оснащены средствами против шока. После проведения прививки необходимо оставаться на месте в течении 30 минут, чтобы врач смог убедиться в правильной реакции организма на вакцину.

В каких случаях запрещено принимать вакцину

В том случае если повысилась температура или обострилось хроническое заболевание прививка данным препаратом противопоказана. Введение вакцины будет разрешено по истечению одного месяца после полного выздоровления. Неоспоримыми противопоказаниями этого лекарства являются:

  • Аллергическая непереносимость куриного белка
  • Реакция после первой вакцинации в виде повышенной температуры — 40С и увеличение места укола – больше 8 мм
  • Предрасположенность к аллергии
  • Онкозаболевания
  • Недуги кровеносной системы
  • Сердечная недостаточность и многие другие заболевания.

Также не стоит прививаться при беременности на любом сроке. Если возникла необходимость провести прививку ее можно сделать в послеродовом периоде в течении 14 дней. Если был введен иммуноглобулин, то не ранее чем через месяц можно провести вакцинирование против клещевого энцефалита. «ЭнцеВир» можно применять с другими вакцинами, кроме антирабической.

В любом случае, перед применением вакцины необходимо пройти соответствующие анализы и получить одобрения врача. В противном случае, вы можете только навредить себе. Нарушений правил приема вакцины может привести к летальному исходу, поэтому тут нужна точность и правильность применения. А вообще, лучше не заражаться вовсе, этого можно достигнуть осторожностью поведения на природе. Не нужно одевать короткую одежду в лесу или на поляне. Плюс периодически стоит осматривать себя и своих товарищей.

Препарат ЭнцеВир Нео детский

Как и у большинства препаратов, у нашего ЭнцеВир – а есть и протеже, который предназначен для детского организма. Этот препарат оказывает тоже влияние и на детский организм. Вполне законный и логичный вопрос – зачем делать отдельно детскую и взрослую вакцину. На самом деле, этот вопрос могут задать только люди далекие от человеческой биологии. Ведь детский организм кардинально отличается от взрослого.

«ЭнцеВир нео детский» — применяют детям от клещевого энцефалита от 3-х до 17-ти лет. Введение происходит внутримышечно, дозировка составляет 0,25 мл в верхнюю треть плеча. Малышам, которым не исполнилось еще 2 года, вакцину вводят в переднебоковую область бедра.

Существует два варианта вакцинации:

  1. Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-7 месяцев.
  2. Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 14 дней.

Ускоренный вариант применяется в летнее время или перед выездом на энзоотическую территорию. После прохождения курса прививок необходимо через год произвести ревакцинацию. Только после полного курса прививок в течении 2-х недель формируется окончательный иммунитет против данного заболевания.

Противопоказания:

  • аллергическая реакция на куриный белок
  • заболевания неврологического характера
  • тяжёлое протекание аллергии в следствии первого вакцинирования и др.

Заключение про опасность энцефалита

В заключении хочется отметить, что клещевой энцефалит является достаточно опасным заболеванием, так как в начальных стадиях его можно запросто спутать с обычной простудой, а в следствии этого чревато серьёзными последствиями. Вакцинирование от данного недуга – это лучший вариант защиты. Легче предотвратить заболевание, чем его лечить. Поэтому лучше сходить к специалисту и получить хорошую консультацию и принять правильное решение.

Энцевир – представляет собой вакцину, надежно предохраняющую человека от заражения вирусом клещевого энцефалита .


Она содержит в себе инактивированный цельный вирус, т.е. вирус который в результате его специальной обработки потерял способность к репликации (размножению) и не может приводить к развитию заболевания.

Фармакологическое действие

В инструкции к Энцевиру указано, что данный лекарственный препарат стимулирует выработку гуморального и клеточного иммунитета по отношению к вирусу клещевого энцефалита. Вакцина Энцевир создает достаточно высокую защиту от штаммов данного вируса, циркулирующих в Европе и Азии.

Показания к применению Энцевира

По инструкции Энцевир используется для профилактики заболевания клещевым энцефалитом. В проведении вакцинации нуждаются лица, проживающие и приезжающие в неблагоприятные по заболеваемости клещевым энцефалитом места, особенно если они занимаются выполнением строительных, сельскохозяйственных, гидромелиоративных, геологических и лесозаготовительных работ. Помимо этого в проведении вакцинации нуждаются и люди, работа которых связана с живыми культурами вируса. Вакцина Энцевир также используется для иммунизации доноров с целью дальнейшего получения из их плазмы специфического иммуноглобулина.

Противопоказания к Энцевиру

По инструкции Энцевир противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к данному препарату;
  • Выраженная пищевая аллергия, особенно на белок куриного яйца;
  • Бронхиальная астма;
  • Если предыдущее введение вакцины сопровождалось развитием осложнений или появлением выраженной реакции (отек и гиперемия в месте введения более 80 мм в диаметре, повышение температуры тела выше 40 градусов С);
  • Эпилепсия;
  • Тиреотоксикоз;
  • Сахарный диабет;
  • Онкологические заболевания;
  • Заболевания крови.

Вакцина Энцевир не должна использоваться для проведения иммунизации беременных женщин. Ее введение, возможно, не ранее чем через 14 дней после родов. Также вакцинация не проводится на фоне острых соматических заболеваний или при обострении хронических. Прививка может быть выполнена только через месяц после выздоровления или достижения ремиссии.

Побочные действия Энцевира

Использование вакцины Энцевир может сопровождаться:

  • Болезненностью, отеком мягких тканей и гиперемией (покраснением) в месте инъекции;
  • Небольшим увеличением регионарных лимфатических узлов;
  • Повышение температуры тела до 38 градусов С;
  • Головная боль;
  • Общее недомогание;
  • Боль в суставах и мышцах (артралгия и миалгия).

В инструкции к Энцевиру отмечено, что побочные эффекты от данного препарата могут проявиться в первые двое суток после его введения, и сохраняются обычно не более трех дней.

Вакцина Энцевир крайне редко приводит к развитию аллергической реакции немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке).

Энцевир: инструкция по применению

Препарат вводится в дельтавидную мышцу. Его разовая доза составляет полмиллилитра. Первичную вакцинацию можно проводить по одной из двух схем:

1. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через два месяца, третья – через год.

2. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через 5-7 месяцев, а третья – через год.

Ревакцинации проводят раз в три года. При этом вакцину Энцевир вводят однократно.

Особые указания

Используя вакцину Энцевир ни в коем случае нельзя допускать ее внутрисосудистого введения, т.к. это может привести к развитию серьезных аллергических реакций, что потребует проведения реанимационной и противошоковой терапии.

После вакцинации пациенты должны оставаться под наблюдением медицинских работников около получаса.

При проведении вакцинации в весенне-летний период, т.е. когда наблюдается высокая активность клещей, следует исключить вероятный контакт прививаемого с источником инфекции на все время проведения вакцинации и еще двух недель после ее окончания.

Перед проведением вакцинации прививаемый в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом или фельдшером для выявления возможных противопоказаний. При этом обязательно собирается тщательный анамнез и измеряется температура тела. Врач несет персональную ответственность за обоснованность назначения вакцины Энцевир .

Прививки должны выполняться только в процедурном кабинете специально подготовленным медицинским персоналом. В кабинете обязательно должна находиться укладка, позволяющая быстро и в полном объеме оказать прививаемого помощь в случае развития у него аллергической реакции.

Лекарственная форма

Вакцина Энцевир выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.

С уважением,



ЭнцеВир - вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания к применению

Вакцина ЭнцеВир применяется для профилактики клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 18 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Способ применения

Первичный курс вакцинации препаратом ЭнцеВир проводят по следующим схемам:
1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Экстренная схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 14 дней.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко - аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины ЭнцеВир являются: острые лихорадочные состояния любой этиологии; обострение хронических инфекционных заболеваний; анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства; бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани; выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины; туберкулез; ревматизм; эпилепсия с частыми припадками; обострение хронических заболеваний печени и почек; сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.; перенесенные инфаркт миокарда, инсульт; сахарный диабет; тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения; злокачественные новообразования; болезни крови; беременность.

Беременность

:
Противопоказано проведение вакцинации препаратом ЭнцеВир во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинацию препаратом ЭнцеВир против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 мес после последней иммунизации любой другой вакциной.
Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Передозировка

:
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Условия хранения

Вакцину ЭнцеВир следует хранить при температуре от 2° до 8°C . Не замораживать. Срок годности - 1 год.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Форма выпуска

ЭнцеВир - суспензия для в/м введения; в ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Состав

:
Очищенная концентрированная стерильная сорбированная на алюминия гидроксиде взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов. Содержание белка куриного эмбриона — не более 0,5 мкг; альбумина человеческого донорского — не более 250 мкг, геля алюминия гидроксида — от 0,3 до 0,5 мг. Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Дополнительно

:
Вакцина ЭнцеВир не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Основные параметры

Название: ЭНЦЕВИР
Код АТХ: J07BA01 -

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

Противопоказания к применению

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

—эпилепсия с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.