Ингаляция с беротек дозировка для взрослых. Способ применения и дозировка

Инструкция к препарату Беротек Н

Инструкция в краткой форме нанесена прямо на упаковку аэрозоля Беротек Н и вложена внутрь листовкой-вкладышем в подробном изложении. С ее описанием, как и с информацией о ценах, отзывах и аналогах на препарат, можно ознакомиться ниже.

Форма, состав, упаковка

Препарат предлагается пациенту в виде дозированного ингаляционного аэрозоля с прозрачной жидкостью внутри цвет, которой может быть желтым в светлых тонах либо с оттенком коричневого. Также жидкость аэрозоля может вовсе не иметь цвета.

Одна доза ингаляционная содержит активного вещества гидробромида фенотерола сто микрограмм. Дополнением служат определенные пропорции кислоты лимонной безводной, тетрафторэтана, очищенной воды и абсолютного этанола.

Один баллон аэрозоля металлик с наличием клапана для дозирования и мундштука рассчитан на двести доз. Пакуется по индивидуальным пачкам из картона.

Срок и условия хранения

Хранят препарат в обычных условиях. Температурный предел +25 градусов. Срок хранения – до трех лет.

Детям запрещено посещать места хранения медикаментов.

Фармакология

Беротек Н является бета2-адреномиметиком селективным из группы бронхолитических лекарственных средств. Это довольно эффективный бронхолитический препарат способный предупредить/купировать приступ при астме бронхиальной и прочих состояниях сопровождающихся обструкцией путей дыхания обратимого характера.

Активный компонент препарата способен расслабить гладкую мускулатуру сосудов и бронха и обеспечить их защиту от метахолина, гистамина, различных аллергенов, воздуха холодного, что являются стимулами бронхоконстрикторными. Произведенная предварительно ингаляция способствует предотвращению подобной бронхоконстрикции.

Помимо этого благодаря фенотеролу происходит торможение высвобождения медиаторов воспалительного/бронхоконстрикторного свойства.

При завышении терапевтического дозирования активное вещество препарата может оказывать пагубное влияние на миокард в виде повышения частоты сокращений сердечных.

Купирование бронхоспазма с использованием ингалятора происходит в считанные минуты и длится в среднем четыре часа.

Фармакокинетика

При проведении ингаляции до тридцати процентов активного вещества способно достигнуть нижних отделов путей дыхания остальное количество препарата скапливается в верхних отделах, и затем пациент ее проглатывает.

Биодоступность активного компонента не более 20%. Фенотерол претерпевает двухфазную абсорбцию: до тридцати процентов дозы препарата всасывается практически сразу, остальное количество абсорбируется медленно.

Почти половина всей дозы фенотерола связывается с плазменными белками. Имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко кормящей женщины в неизменном виде.

Интенсивный метаболизм действующего вещества происходит в печени путем распада на сульфаты и глюкурониды. Та часть препарата, что пациенту пришлось проглотить биотрансформируется в основном сульфатированием в кишечных стенках.

Выведение фенотерола осуществляется посредством почек и желчи коньюгатами сульфатными в неактивном состоянии. Также почками выводится до двух процентов дозы препарата неизменно примерно за сутки.

Показания к применению Беротека Н

  • для купирования приступа бронхоспазма при астме бронхиальной или прочих обструктивных состояниях путей дыхания, характер которых обратимый;
  • для профилактических мер возникновения приступа астмы бронхиальной при напряжении физического плана.

Противопоказания

Не назначается Беротек Н ввиду наличия противопоказаний, которые заключаются в следующем:

  • при тахиаритмии;
  • при кардиомиопатии обструктивной гипертрофической;
  • при высокой степени чувствительности пациента к основному компоненту препарата, как и к вспомогательным веществам;
  • детям до возрастного рубежа – четыре года.

Осторожности в применении, особенно если требуется назначение максимальных дозировок, следует придерживаться при диагностировании у пациента:

  • гипотиреоза;
  • феохромоцитомы;
  • гипокалиемии;
  • поражения артерий периферических/церебральных выраженного характера;
  • сахарного диабета, что недостаточно поддается контролю;
  • пороков сердца;
  • инфаркта миокарда (перенесенного за последние три месяца);
  • недуги артерий коронарных;

Беротек Н инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей после шести лет

При приступах астмы бронхиальной и прочих состояниях, что сопровождаются обструкцией путей дыхания обратимого характера

Как правило для того чтобы устранить бронхоспазм хватает одной ингаляции. Дозу можно удвоить, если через пять минут после ингаляции дыхание не восстановилось. В том случае если и двойная доза не принесла желаемого эффекта необходимо срочно доставить больного в медицинское учреждение. Максимально за сутки можно провести не более восьми ингаляций.

Для профилактического предупреждения бронхоспазма при напряжении физическом

Допускается проведение одной или двух ингаляций перед физическим трудом. Максимальное использование ингалятора до 8 доз за сутки.

У пациентов детского возраста (6-12 лет) препарат применяется лишь по рекомендации врача под контролем взрослого.

Для малышей от четырех до шести лет

Приступы бронхиальной астмы

Чтобы купировать приступ бронхоспазма у ребенка используют одну ингаляционную дозу. При отсутствии эффекта незамедлительно вызывают врача.

Профилактическое использование ингалятора

Одна доза ингаляционная, перед тем как планируется нагрузка. Суточный максимум – четыре дозы.

Ребенку данного возрастного диапазона допустимо применение ингалятора лишь после согласования с врачом под наблюдением взрослых.

Применение аэрозоля Беротек Н для ингаляций

Чтобы применение ингалятора было эффективным нужно правильно его использовать.

Для подготовки нового аэрозоля к работе необходимо удалить колпачок защиты и повернуть баллон в такое положение, чтобы его дно оказалось вверху. Произвести две впрыскивающих манипуляции в воздухе путем двукратного нажима на дно баллона.

Рабочий режим использования ингалятора предусматривает следующую последовательность действий:

  1. Снимаем колпачок защитный.
  2. Полностью выдыхаем.
  3. Подносим ко рту баллон в положении дном кверху и плотно обхватываем мундштук губами.
  4. Вдыхая как можно глубже с силой произвести нажатие на дно баллона.
  5. Сразу после высвобождения дозы препарата задерживаем дыхание на 2-3 секунды.
  6. Осторожно вынимаем мундштук изо рта и не спеша выдыхаем.
  7. Надеваем колпачок для защиты.

Перерыв в использовании ингалятора больше чем трое суток предусматривает однократное нажатие на дно баллона в воздухе.

Следует учитывать, что баллон аэрозоля ингаляционного содержит двести доз. Даже в том случае если лекарственное средство еще не израсходовано после двухсот ингаляций баллон подлежит замене, поскольку дальнейшее высвобождение доз не будет производиться в нужном объеме.

Уход за ингалятором

Очищение ингалятора проводится еженедельно. В противном случае в мундштуке могут скопиться остатки лекарственного средства, чем блокировать очередное распыление.

Чтобы очистить ингалятор следует удалить колпачок защитный и вытащить аэрозольный баллон. Ингалятора корпус промывается водой комнатной температуры с целью удаления остатков лекарства и видимого загрязнения.

После промывания ингалятор просушивают естественным путем, не прибегая к помощи подсушивающих устройств. По мере высыхания мундштука ингалятор комплектуется баллоном аэрозоля и колпачком для защиты.

Применение ингалятора Беротек Н возможно только с использованием комплектующих поставляемых производителем. Мундштук от иных аэрозольных ингаляторов использовать с этим препаратом недопустимо. Поскольку данная деталь разработана специально для точного дозирования лекарственного средства Беротек Н.

Не стоит забывать, что баллоны аэрозольные заполнены препаратом под давлением, что не допускает их вскрытия и нагрева.

При беременности

Результаты исследований по применению Беротек Н у данной категории пациентов не выявляют пагубного влияния лекарственного средства на развитие плода и протекание беременности. Однако в начальном периоде вынашивания ребенка следует проявлять осторожность в использовании ингалятора, как и любого другого медикамента.

Не следует упускать из виду способность активного вещества препарата оказывать подавляющий эффект на активность сократительного характера матки женщины.

Выделение фенотерола с молоком кормящей женщины также предостерегает от использования аэрозоля кормящую женщину. В случае острой необходимости в лечении матери младенца придется перевести на искусственное вскармливание.

Нет обоснованных исследованиями сведений об отрицательном влиянии препарата на репродуктивную способность.

Для детей

До четырехлетнего возраста ребенку применение ингалятора Беротек Н не назначают. Малыши старше четырех лет могут использовать аэрозоль для купирования бронхоспазма по рекомендации лечащего врача и только при помощи взрослых.

Побочные эффекты

Как и прочие ингаляционные аэрозоли, препарат Беротек Н способен проявлять местно-раздражающую симптоматику. Также его применение не исключает развития эффектов побочного характера относительно различных систем организма.

Иммунная система

В виде гиперчувствительности.

Система кости/мышцы

Поступали жалобы от пациентов на развитие миалгии, мышечной слабости, а также проявления мышечных спазмов.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось падение АД диастолического, развитие ишемии миокарда, повышение АД систолического, развитие аритмии, сердцебиения, тахикардии.

Покровы кожи

Поступали жалобы на кожные высыпания, в сопровождении зуда, крапивницу и повышенное отделение пота.

Обменные процессы

Отмечали развитие гипокалиемии вплоть до тяжелой ее степени.

Система пищеварительная

Пациенты сообщали о тошноте/рвоте.

Система дыхания

Фиксировали случаи бронхоспазма парадоксального, а также кашель и раздражающее влияние на зону глотки и гортани.

Система нервная

Отмечали случаи развития головокружений/головных болей, нервозности, возбужденности, тремора.

Передозировка

В основном проявлением передозирования служит симптоматика, характеризующая чрезмерную стимуляцию бета-адренергического характера в виде развития метаболического ацидоза, учащения сердцебиения, тахикардии, гиперемии лица, тремора, аритмии, скачков артериального давления, ангинальных болей.

В проведении лечебных мер, прежде всего, незамедлительно прекращают использование ингалятора. Необходимо мониторить баланс кислотно-щелочной и электролитный. Показано назначение пострадавшему препаратов интенсивной терапии с использованием транквилизаторов и седатиков.

В роли антидота специфического могут выступить бета-адреноблокаторы, но при выборе данной меры не следует забывать, что данная группа препаратов способна привести к усилению обструкции бронхиальной и проявить осторожность в подборе дозы лекарственного средства для больного астматика.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании Беротека Н с некоторыми из медикаментов нужно быть готовым к следующим взаимодействиям лекарственного характера:

  • с бета-адреномиметиками, диуретиками, средствами антихолинергическими, глюкокортикостероидами, теофиллином, кислотой кромоглициевой – усиливаются побочные действия фенотерола;
  • с бета-адреноблокаторами – ослабевает действие бронхолитического характера у фенотерола;
  • с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО Беротек Н следует совмещать очень осторожно, поскольку данная группа препаратов способствует усилению действия фенотерола;
  • с энфлураном, трихлорэтиленом, галотаном являющимися средствами для наркоза ингаляционного имеется вероятность влияния фенотерола на систему сердечнососудистую.

Дополнительные указания

Развитие бронхоспазма парадоксального

Препарат Беротек Н подобно прочим ингаляционным аэрозолям может стать причиной развития парадоксального бронхоспазма состояния способного создать угрозу жизни пациенту. В данной ситуации препарат следует отменить незамедлительно и произвести его замену на лекарственную терапию альтернативного характера.

Относительно сердечнососудистой системы применение ингалятора Беротек Н, как и других аэрозольных препаратов симпатомиметических может способствовать развитию ишемии миокарда. Однако случаи, свидетельствующие о фиксировании подобных ситуаций, отмечались довольно редко.

Поэтому те пациенты, что страдают сердечнососудистыми недугами и принимают препарат Беротек Н, должны быть информированы о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при малейшем ухудшении протекания своего заболевания и появлении болевых ощущений в зоне груди.

Развитие гипокалиемии

При терапии препаратами с фенотеролом может получить развитие довольно серьезная степень гипокалиемии. Когда пациент страдает тяжелой формой астмы бронхиальной, ему следует быть вдвойне осторожным, поскольку гипокалиемию помимо фенотерола могут провоцировать и другие препараты сопутствующего лечения. А это в свою очередь оказывает влияние на ритм сердечный и склонность к аритмии.

Данной группе пациентов показано проводить регулярный контроль над уровнем калия в кровяной сыворотке.

При развитии одышки прогрессирующего острого характера больному следует немедленно обратиться за помощью медиков.

Регулярные использования ингаляторов

Ингаляторы, в том числе и Беротек Н предпочтительно рекомендовать для того чтобы купировать приступ астмы а не использовать его регулярно.

В случае учащения необходимости использования ингалятора больной должен быть обследован на потребность в назначении терапевтических мер противовоспалительного характера во избежание повреждения легкого в отсроченной перспективе.

Повышать рекомендуемые дозы препарата и кратность ингаляций недопустимо, что связано с риском утратить контроль над болезнью вплоть до состояния, что будет угрожать жизни больного. В подобной ситуации необходимо оценить актуальность лечебных мер и действенность противовоспалительного лечения.

Сочетание с другими бронходилататорами

Бронходилататоры симпатомиметические при необходимости совмещения с Беротеком Н допускаются к использованию исключительно с одобрения врача и под его наблюдением.

Бронходилататоры антихолинергические с препаратом Беротек Н совмещать разрешено.

Лабораторные исследования

Использование ингалятора Беротек Н может положительно сказываться на результатах проверки спортсменов на допинг.

Вождение транспорта

Специальных исследований о влиянии ингаляционного аэрозоля на способность к вождению и прочую деятельность по управлению механизированными установками не проводили. Однако ввиду того что препарат может вызвать развитие головокружений пациенту рекомендуют осторожное пребывание за рулем.

Аналоги

Заменить препарат Беротек Н в лечении можно теми лекарственными средствами, которые содержат идентичное активное вещество. В данном случае это аэрозоли: Фенотерол и Беровент.

Беротек Н цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, в том числе и на Интернет-ресурсах имея на руках рецепт от врача. Стоимость баллона аэрозольного Беротек Н на 200 ингаляционных доз колеблется от 360 до 400 рублей.

Одна ингаляционная доза содержит:
Действующее вещество: фенотерола гидробромид 100 мкг (0,100 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный.
Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134а).

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого, или слегка коричневатого цвета жидкость, свободная от суспензионных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали объемом 17 мл, с дозирующим клапаном 50 мкл.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бетаг-адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в дозе 0,6 мг наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта. Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К1- скелетной мускулатурой).
Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией (Зг- адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические (например, при проведении токолитической терапии), стимуляцией Pi-адренорецепторов. Также как и при применении других бета- адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого с помощью дозированного ингалятора, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые.
Часто наблюдаемым эффектом агонистов (3-адренорецепторов является тремор.
В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов Р-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).
Начало действия после ингаляции - через 5 минут, продолжительность действия - 3-5 часов.

Фармакокинетика

Всасывание
Терапевтический эффект БЕРОТЕКА Н достигается его местным^действием на воздухоносные пути.
В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции одной дозы БЕРОТЕКА Н составляет 18,7%. Всасывание из легких носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.
После перорального применения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1,5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.
Распределение
Фенотерол распространяется по всему организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9-2,7 л/кг.
Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Метаболизм
Фенотерол метаболизируется в организме человека путем сульфатирования и глюкуронизации. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.
Выведение
Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1,1-1,8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.
После перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40,2% и 14,8% дозы в течение 48 часов соответственно. После перорального приема 0,38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при внутривенном введении -15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов.
Фенотерол может проникать через плацентарный барьер в неизмененном виде и попадать в грудное молоко. У плода возможно развитие симпатомиметическихин эффектов. После длительных инфузий концентрация фенотерола в крови плода может достигать 50% концентрации фенотерола у матери. У недоношенных детей в отличие от взрослых, выведение фенотерола существенно замедлено.
Метаболизм фенотерола гидробромида при сахарном диабете изучен недостаточно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых приступов астмы.
- Профилактика приступов бронхиальной астмы.
- Симптоматическое лечение бронхиальной астмы вследствие аллергических и не аллергических причин и/или других заболеваний, связанных с обратимым сужением дыхательных путей, например, хроническая обструктивная болезнь легких, осложненная или неосложненная эмфиземой.
При необходимости длительного лечения, следует назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенотеролагидробромиду или любым другим компонентам препарата

Гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия

Тахиаритмия

Детский возраст до 4-х лет

Беременность и период лактации

Существующий клинический опыт показал, чтофенотерол гидробромид не оказывает отрицательного действия на беременность. Темне менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные сприменением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в Iтриместре.

Следует принимать во внимание ингибирующеевлияние БЕРОТЕКа® Н на сократимость матки.

Фенотерола гидробромид может проникать вгрудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации неустановлена. Учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать вгрудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении БЕРОТЕКа® Н женщинамв период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Исследований влияния препарата наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информироватьпациентов о возможных побочных действиях: головокружение, тремор во времяприема БЕРОТЕКа® Н и рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. В случае появления у пациентоввышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциальноопасных для них операций, как управление транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Острые приступы астмы и другие заболеваниядыхательных путей с обратимым бронхоспазмом.

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционнойдозы. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно повторитьингаляцию, максимально до 8 ингаляций в день.

Если после 2-х ингаляционных доз облегчениене наступило, могут потребоваться дополнительные ингаляции, в данной ситуацииследует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика приступов астмы вследствиефизического напряжения.

1-2 ингаляционные дозы перед нагрузкой, до8 ингаляций в день.

Дозированный аэрозоль БЕРОТЕК® Н у детейследует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для достижения максимального эффектанеобходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Побочное действие

- кашель, раздражение в горле

Бронхоспазм, в том числе парадоксальный бронхоспазм

Рвота, тошнота

Гипокалиемия

Гипергидроз, крапивница, сыпь, зуд

Ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение

Повышение систолического артериального давления

Понижение диастолического артериального давления

Тремор, головная боль, головокружение

Мышечная слабость, спазмы, миалгия

Тревожное возбуждение, нервозность

Анафилактические реакции,гиперчувствительность

Как и у любых средств ингаляционной терапиипри применении препарата могут возникнуть симптомы местного раздражения.

Передозировка

Симптомы: возможно появление симптомов,связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятнопоявление аритмий, тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензииили артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитическихболей, и приливов.

Лечение: назначение седативных средств,транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическаятерапия.

В качестве специфических антидотоврекомендуются b-адреноблокаторы, особенно b1-селективные (атенолол и др.). Однако необходимо учитыватьвозможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этихпрепаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адренергические и антихолинергическиесредства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющеедействие фенотерола. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков,попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновыхпроизводных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочныхэффектов.

Возможно значительное ослаблениебронхорасширяющего действия БЕРОТЕКа® Н при одновременном назначениибета-адреноблокаторов.

С осторожностью назначатьбета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторымоноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препаратыспособны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородныханестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилитьнеблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистуюсистему.

Особенности применения

При первом использовании дозированногоаэрозоля БЕРОТЕК® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет иной вкуспо сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждатьпациентов об этом при переходе от одной формулы препарата к другой. Пациентамнеобходимо знать, что обе формулы препарата полностью взаимозаменяемы, иизменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность новойформулы аэрозоля.

Другие симпатомиметические бронходилататорыследует назначать одновременно с БЕРОТЕКом® Н только под медицинскимнаблюдением.

Длительное применение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмойили легкими формами хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.

Пациенты с бронхиальной астмой илистероидо-зависимыми формами ХОБЛ должны помнить о необходимости проведения илиусиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процессадыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих дозпрепаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОТЕК® Н, для купированиябронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течениязаболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозыбета2-агонистов, в том числе БЕРОТЕКа® Н, больше рекомендуемой в течениедлительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращенияугрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос опересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапииингаляционными глюкокортикостероидами.

Возможно развитие выраженной гипокалиемиипри назначении терапии бета2-агонистами. Особую осторожность рекомендуется проявлятьпри тяжелой астме, так как эффект гипокалемии может быть усилен сопутствующимлечением производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Крометого, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на сердечный ритм, атакже привести к повышенной восприимчивости к аритмии у пациентов, получающихдигоксин. В таких ситуациях рекомендуется контроль уровня калия в сывороткекрови.

В некоторых случаях БЕРОТЕК® Н можетвызвать гипергликемию.

С осторожностью (после проведениятщательного анализа соотношения риска - ожидаемой пользы) применяют при: сахарномдиабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии,гипертиреозе, феохромоцитоме.

В случае внезапного появления и быстрогопрогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует без промедленияобратиться к врачу.

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОТЕК®Н, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеется данные,свидетельствующие о редких случаях ишемии миокарда, связанных с приемомбета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр.ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью),принимающие БЕРОТЕК® Н, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинскойпомощью в случае появления у них боли в груди или других симптомов ухудшениясостояния, связанного с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценкетаких симптомов, как затруднение дыхания и боль в груди, так как они могут бытьлибо респираторного, либо сердечного происхождения.

Препарат Беротек Н относится к стимуляторам бета-2-рецепторов адреналина. Он выпускается в форме ингаляционного аэрозоля, что повышает удобство его применения в составе комплексной терапии многих заболеваний.

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций – одна из лекарственных форм Беротека. Он выпускается в дозировке 0,1%. Представляет собой прозрачную и почти бесцветную жидкость, не имеющую постороннего запаха и посторонних частиц. Такой препарат выпускается в специальных флаконах в виде капельниц емкостью 20 мл.

Беротек поступает в продажу и в аэрозольных баллонах по 10 мл, оборудованных мундштуком. В таком виде средство рассчитано на 200 доз.

Основным действующим веществом препарата Беротек Н является фенотерол гидробромид. В состав лекарственного средства входит очищенная вода, лимонная кислота, этанол и другие.

Фармакологическое действие

Как выглядят бронхи в спазме

Раствор и аэрозоль Беротек Н считается эффективным бронхолитическим средством. Препарат используется для предупреждения и купирования приступов бронхоспазмов, которые возникают при различных заболеваниях. Он эффективен при недугах, сопровождающихся обратимой .

Основное действующее вещество – фенотерол, избирательно влияет на бета-адренорецепторы. Стимуляция 1-адренорецепторов осуществляется только после применения высоких доз лекарства.

Препарат Беротек Н приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и сосудов. Он препятствует негативному воздействию различных веществ на дыхательную систему, которое способно спровоцировать повторный . К таким стимуляторам относят холодный воздух и другие аллергены. Фенотерол препятствует освобождению из специфических клеток бронхоконстрикторных медиаторов.

Беротек быстро устраняет бронхиальный спазм разного происхождения. Положительный эффект от применения лекарственного средства развивается в течение нескольких минут и сохраняется не меньше 3 часов. Учитывая воздействие фенотерола на 1-адренорецепторы, наблюдается его негативное влияние на миокард. При превышении терапевтических доз лекарства наблюдают усиление и учащение сердечных сокращений.

Когда назначают Беротек?

Беротек используют при лечении бронхиальной астмы в составе комплексной терапии. Препарат применяется для профилактики обратимого парадоксального бронхоспазма, вызванного такими патологическими состояниями или болезнями:

  • обструктивный бронхит хронического течения;
  • эмфизема;
  • бронхиальная астма физического усилия.



Способ применения и дозы

Способ применения лекарственного средства и его дозировки определяются формой выпуска препарата и тяжестью состояния больного.

Раствор для проведения ингаляции

Раствор для ингаляций применяется с учетом следующих рекомендаций:

  • взрослым для устранения бронхоспазма при бронхиальной астме – 10 капель. В тяжелых случаях – 20–40 кап., но только при рекомендации врача;
  • для купирования приступа при бронхиальной астме детям 6–12 лет рекомендуется применение 5–10 капель, в исключительных случаях до 30;
  • применение раствора для ингаляции с профилактической целью или при симптоматическом лечении ХОБЛ (взрослым) – по 0,5 мл до 4 раз в сутки;
  • для детей в возрасте до 6 лет с профилактической или терапевтической целью назначается 0,25–1 мл фенотерола 3 раза в день.

Указанную дозу раствора для ингаляции разводят физраствором непосредственно перед проведением лечебной процедуры. Объем лекарства доводят примерно до 3–4 мл. Количество раствора зависит от способа выполнения ингаляции и качества используемого прибора. Если необходимо повторить лечебную процедуру, это можно делать не раньше чем через 4 часа.

Аэрозоль

При развитии острого приступа бронхиальной астмы больному необходимо употребить одну дозу аэрозоля Беротек Н. Если состояние пациента не улучшилось, разрешается повторить применение препарата через 5 минут. Следующий раз использовать лекарство можно только спустя 3 часа. При отсутствии положительного эффекта от применения Беротека больного необходимо обратиться за помощью в медицинское учреждение.

При применении лекарственного средства в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, допускается использование до 8 доз за сутки (1–2 за один прием). Чтобы лечение прошло максимально эффективно, необходимо придерживаться таких правил:

  • перед первым применением аэрозоля необходимо хорошо встряхнуть баллон и нажать дважды на дно;
  • перед использованием препарата нужно медленно сделать глубокий выдох;
  • баллон удерживают руками, направляют дном вверх, губами обхватывают наконечник;
  • необходимо медленно сделать глубокий вдох и надавить на дно флакона с лекарством;
  • после применения аэрозоля нужно на некоторое время задержать дыхание, после чего вынуть наконечник и выдохнуть;
  • при необходимости следует повторить все действия для получения второй ингаляционной дозы;
  • если препарат не использовался дольше 3 дней, перед его применением необходимо аккуратно нажать на дно флакона до выделения аэрозоля;
  • один флакон препарата Беротек Н рассчитан на 200 доз. Дальнейшее применение средства нецелесообразно из-за снижения лечебных свойств;
  • при необходимости наконечник можно промывать чистой водой или с использованием мягкого моющего средства.

Особые указания к применению препарата

При использовании препарата Беротек Н необходимо учитывать то, что адаптер, входящий в комплект к аэрозолю, разработан специально для него. Поэтому его нельзя применять с иными ингаляционными средствами. Также не следует использовать Беротек с другими адаптерами – это не обеспечит достаточной дозы лекарства.

Содержимое баллона ингаляционного аэрозоля находится под давлением. Поэтому его категорически запрещено вскрывать и подвергать нагреву выше 50°С.

Противопоказания к применению

Препарат Беротек Н запрещено использовать для лечения или профилактики различных заболеваний в таких случаях:

  • непереносимость фенотерола или другого компонента, входящего в состав препарата;
  • тахиаритмия;
  • обструктивная кардиомиопатия;
  • детский возраст – меньше 4 лет.



Применение с осторожностью

Применение препарата Беротек Н при данных состояниях может происходить только под тщательным наблюдением врача:

  • гипертиреоз;
  • понижение содержания калия в крови;
  • тяжело протекающий сахарный диабет;
  • перенесенный инфаркт миокарда на протяжении последних трех месяцев;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • детский возраст до 6 лет.





Применение во время беременности и лактации

Лечение подобным препаратом беременных должно происходить строго под наблюдением врача

Проведенные медицинские исследования не выявили опасности Беротека для беременных женщин. При этом данный препарат необходимо использовать осторожно, особенно в первом триместре. Лечение подобным средством должно происходить под наблюдением врача и при наличии соответствующих показаний. При применении лекарства необходимо не забывать о его угнетающем действии на сократительную способность матки.

Результаты проведенных исследований подтвердили, что фенотерол легко проникает в грудное молоко. Но его безопасность в период лактации не установлена. Поэтому рекомендуется отказаться от применения лекарственного средства в данный период.

Побочные эффекты

При применении препарата Беротек Н могут наблюдаться такие побочные эффекты:

  • незначительный тремор конечностей, нервозность;
  • тахикардия и аритмия;
  • снижение или повышение показателей артериального давления;
  • местное раздражение дыхательных путей;
  • тошнота, приводящая к рвоте;
  • усиления потоотделения;
  • мышечная слабость.







Нечастые побочные эффекты

В редких случаях могут наблюдаться и более серьезные последствия от применения лекарства:

  • головная боль, нарушение сознания;
  • парадоксальный бронхоспазм;
  • развитие аллергических реакций, сопровождающихся крапивницей, отечностью слизистых, сыпью;
  • задержка мочеиспускания;
  • судороги.





Побочные эффекты от передозировки

При превышении рекомендуемых терапевтических дозировок препарата Беротек Н развиваются следующие симптомы:

Для избавления от появившихся симптомов назначаются седативные средства. В более тяжелых случаях показано применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, что должно происходить под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Беротека Н с другими медикаментозными средствами приводит к таким последствиям:

  • холинолитические средства усиливают бронхорасширяющие свойства;
  • другие бета-адреномиметики увеличивают вероятность развития побочных эффектов;
  • бета-адреноблокаторы способны незначительно уменьшить бронхорасширяющее действие;
  • ингаляции углеродных анестетиков увеличивают негативные эффекты на сердечно-сосудистую систему;
  • трициклические антидепрессанты усиливают действие препарата;
  • ксантиновые производные, стероиды и увеличивают вероятность наступления гипокалиемии.

Признаки гипокалиемии

Чтобы избежать любых негативных последствий, необходимо консультироваться с врачом перед применением любых других лекарственных средств.

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов , локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при .

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина , гистамина , холодного воздуха и различных экзогенных (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток ( , вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу . В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ . В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы , что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце , соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений , что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно , так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких ;
  • бронхоспазм на фоне ;
  • обратимое сужение дыхательных путей ;
  • хронический обструктивный ;
  • легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия .

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
  • тахиаритмия ;
  • пороки сердца ;
  • некомпенсированный ;
  • 1 триместр и период ;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет .

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

  • неконтролируемая ;
  • тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
  • феохромоцитома ;
  • после перенесенного ;
  • компенсированная стадия развития сахарного диабета .

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный , и , нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
  • сердечно-сосудистая система – интенсивная , сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя , .
  • со стороны дыхательной или респираторной системы кашель , местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
  • желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
  • высыпания, языка, губ и лица.
  • другие системы – слабость , гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера . Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам : 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • приступы ;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы , особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия , предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов :

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин ).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан , или Энфлуран ) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами . Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен , Фенотерол и Гидробромид фенотерола . Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием . Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре .

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Лечить заболевания органов системы дыхания нужно правильно подобранными препаратами, работающими именно так, как необходимо в каждом конкретном случае. Например, кашель, связанный с астматическим приступом, помогает снимать препарат "Беротек". Инструкция к нему, а также аналогичные лекарственные средства и отзывы специалистов и пациентов будут рассмотрены ниже.

В какой форме выпускается лекарство?

В аптечной сети препарат "Беротек" для ингаляций можно приобрести в двух фармацевтических формах:

  • аэрозоль для ингаляций, выпускаемый во флаконе с насадкой-распылителем;
  • раствор для ингаляций.

В какой форме лучше всего приобрести и использовать данный препарат решает врач совместно с пациентом.

Что работает в препарате?

У лекарственного препарата "Беротек" состав не сложен, ведь в нем работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. Помимо него, в разные формы этого лекарства входят и различные дополнительные компоненты. Так, в раствор для ингаляций производителями средства включены:

  • пропеллент (тетрафторэтан), используемый в аэрозолях в качестве средства, создающего высокое давление в баллоне;
  • ангидрид лимонной кислоты - аэрозольный компонент, придающий ощущение свежести;
  • этанол - одноатомный спирт, используемый в медицинских аэрозолях как пеногаситель, обладающий антибактериальными свойствами;
  • дистиллированная вода, в количестве, необходимом для создания определенной концентрации лекарственного препарата.

В составе 0,1% раствора для ингаляций "Беротек" в качестве вспомогательных веществ производителем используются:

  • обладающий свойствами местного антисептика;
  • динатрий эдетат дигидрат - формообразующий компонент;
  • хлорид натрия - изотонический раствор, обладающий регидратирующим и дезинтоксикационным свойствами;
  • 1 н. кислота хлористоводородная, способствующая гибели болезнетворных микроорганизмов;
  • динатрий эдетат дигидрат - вещество, не допускающее образование осадка в растворе;
  • дистиллированная вода для образования раствора.

Как работает препарат?

Многие люди, страдающие заболеваниями, связанными со спазмированием бронхов, например, бронхиальной астмой, и вынужденные постоянно использовать препараты для купирования приступов кашля, одышки или гипоксии, задают вопрос: "Беротек" - гормональный препарат или нет?" Ответ на этот вопрос прост - в составе данного лекарства гормонсодержащих веществ нет. "Но как он работает в таком случае?" - следующий резонный вопрос, ведь достаточно часто средства, помогающие купировать подобные проблемы, содержат гормоны. В составе этого препарата, который выпускается или в виде готового аэрозоля, или же в виде капель для приготовления ингаляционного раствора, работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. По своей фармакологической активности это вещество принадлежит к группе токолитиков и адреномиметиков. Работа всех систем человеческого организма очень сложна, зависима от взаимодействия большого количества различных структур. Например, дыхательная система содержит в себе и такие структуры, как бронхиолы - заключительные ветви так называемого бронхиального дерева. И в их гладких мышцах работают бета 2 -адренорецепторы - подтип рецепторов, чувствительных к основному гормону надпочечников - адреналину.

Гидробромид фенотерола является агонистом адреналина и так же, как и сам гормон, заставляет расслабляться бета 2 -адренорецепторы гладких мышц бронхиол в частности.

Это служит способом противодействия бронхоспастическим реакциям гиперчувствительности немедленного типа, возникающим в ответ на действие аллергенов, холодного воздуха, гистамина, других раздражителей. Данное вещество не позволяет развиться такому клиническому симптому, как бронхиальная обструкция. Если оно попадает в организм в более высоких дозах, то происходит усиление муколициарного клиренса - неспецифического защитного механизма дыхательной системы. Также фенотерол способен подавлять тонус и сократительную активность маточного миометрия.

Путь препарата в организме

Лекарство "Беротек" можно приобрести как в виде готового аэрозоля, так и в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора. Такие фармакологические формы не случайны - средство применяется только в виде ингаляций, причем сами ингаляционные системы могут быть различными. При попадании в виде аэрозольной смеси в верхние дыхательные пути от общего количества активного компонента лишь 10-30 % проникают глубже и достигают нижних отделов дыхательной системы. Оставшееся количество лекарства депонируется и проглатывается пациентом, попадая в желудочно-кишечный тракт. Для препарата "Беротек" инструкция по использованию указывает на двухфазное всасывание активного вещества. 30% от усваиваемого количества быстро всасывается и быстро выводится - период полувыведения из организма составляет 11 мин. 70% работающего фентерола всасывается медленно, а период полувыведения этого количества из организма пациента будет составлять 120 минут. Препарат "Беротек" (аэрозоль или ингаляции на основе капель) метаболизирует в основном в печени, превращаясь в кишечнике под воздействием желчи в сульфатные конъюгаты, не имеющие фармакологической активности.

При каких заболеваниях назначается препарат?

Назначается ли препарата "Беротек" при кашле? Такой симптом помогает снимать данное средство только в том случае, если в его основе лежит бронхоспазм различной этиологии, кашель воспалительного характера данным лекарством не лечится. "Беротек" назначается к применению в следующих случаях:

  • бронхоспазм, вызванный астматическим приступом;
  • сужение дыхательных путей обратимого характера;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких.

Также данный препарат помогает предупреждать и снимать приступы при так называемой астме физического усилия, когда даже незначительное напряжение физических сил способно вызвать резкое обострение болезни.

В каких случаях лекарство принимать нельзя?

Многим пациентам, имеющим диагноз, связанный с нарушением функции дыхания, назначается средство для ингаляций "Беротек". Инструкция по применению указывает не только на те проблемы со здоровьем, которые оно помогает решать, но и противопоказания к применению. Это достаточно обширный список, который необходимо учитывать при назначении ингаляционной терапии:

  • аортальный стеноз;
  • глаукома;
  • индивидуальная непереносимость (наследственная или приобретенная) биологически активных компонентов лекарства;
  • кардиомиопатия обструктивная гипертрофического плана;
  • повышенная чувствительность как к основному активному компоненту, так и к дополнительным веществам;
  • пороки сердца различного вида;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет некомпенсированного типа.

Доказано в ходе многочисленных научных исследований, что данный препарат проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому его запрещено принимать во время беременности, строгий запрет касается 1 триместра, и в период кормления новорожденного грудью. Специалисты допускают в случае крайней необходимости применение ингаляций "Беротек" во 2 и 3 триместре беременности. Если вопрос о такой терапии стоит во время лактации, то перед началом лечения следует решить вопрос грудного вскармливания, переведя ребенка на искусственный прикорм. Также этот препарат не назначается детям, не достигшим возраста 4 лет.

Под контролем

Как и для любого другого лекарственного препарата, для лекарства "Беротек" инструкция по применению содержит важную информацию, необходимую для ознакомления. Данное средство разрешено к применению только под регулярным медицинским и диагностическим контролем в следующих случаях:

  • артериальная гипертензия, имеющая неконтролируемую форму;
  • гипертиреоз;
  • инфаркт миокарда в анамнезе;
  • сахарный диабет компенсированного вида;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • феохромоцитома.

Как принимать лекарство в виде аэрозоля?

Рассказывает о препарате "Беротек" инструкция по применению. В ней указывается режим дозирования лекарства, интенсивность проводимой с его помощью терапии. Но принимать его без назначения лечащего специалиста ни в коем случае нельзя. Только врач, знающий анамнез и течение заболевания пациента, сможет подобрать адекватный состоянию лекарственный препарат и режим его применения.

Способ проведения лечебной процедуры зависит от формы препарата - аэрозоль непосредственно распыляют в полости рта, соблюдая следующий алгоритм действий:

  • баллон тщательно встряхнуть, чтобы активный компонент равномерно распределился в лекарственном растворе;
  • снять защитный колпачок;
  • перевернуть баллон дном вверх;
  • два раза нажать на дно баллона, чтобы впрыскивания лекарства были полноценными;
  • произвести глубокие вдох и выдох;
  • обхватить губами наконечник распылителя так, чтобы дно баллончика было направлено вертикально вверх;
  • одновременно нажать на дно баллона и глубоко вдохнуть;
  • дыхание задержать, чтобы дать препарату проникнуть вглубь организма;
  • если врачом назначено производить два впрыска для увеличения дозы лекарственного вещества, то следует снова сделать глубокие вдох и выдох, произвести распыление на следующем вдохе и задержать дыхание;
  • баллон закрыть защитным колпачком, перевернув его в нормальное положение.

Лечение при помощи ингаляций

Если препарат "Беротек" используется в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора, то следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • Растворять ингаляционное средство можно только в физиологическом растворе, использовать дистиллированную воду для этих целей нельзя.
  • Необходимое количество капель препарата разводят в физиологическом растворе до объема в 3-4 мл.
  • Проводится процедура при помощи специальной аппаратуры - небулайзера или какого-либо другого устройства, обеспечивающего оптимальную скорость лекарственного воздушного потока.
  • Для лечения детей в возрасте до 6 лет, если масса тела ребенка составляет меньше 22 килограммов, используют 0,05 мл препарата, что равно 1 капле раствора, на 1 кг массы тела по 3 раза в день. Для таких детей наибольшая суточная доза лекарства не должна превышать 30 капель или 1,5 мл.
  • Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет, если масса тела ребенка находитсяв пределах от 22 до 36 килограммов, проходят лечение "Беротеком" из расчета 0,25-0,5 мл в разовой дозе, которую можно принимать 4 раза за сутки. Если возникает терапевтическая необходимость, то однократная дозировка может быть увеличена, причем этот вопрос может решить только наблюдающий ребенка врач.
  • Дети старше 12 лет, а также взрослые пациенты до 75 летнего возраста традиционно используют 4-кратное применение ингаляции за сутки с однократным размером дозы в 0,5 мл. Специалист, ведущий больного, может изменить этот параметр как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения однократной дозы препарата для ингаляции.

Как проявляется передозировка средством?

Используя лекарственное средство "Беротек" для ингаляций, пациенту следует помнить о строгом соблюдении количества процедур в день и о точном дозировании лекарства для каждой процедуры. Если пренебречь рекомендациями доктора, то можно нарушить режим лечения и получить передозировку препаратом. Она проявляется такими симптомами, как:

  • ангинозная боль;
  • гиперемия лица и верхней части тела;
  • гипертензия или гипотензия (зависит от предрасположенности пациента);
  • аритмия;
  • сердцебиение;
  • стенокардические приступы;
  • тахикардия;
  • тремор интенционный;
  • усиление пульсового давления.

Активный компонент средства "Беротек" гидробромид фенотерола не имеет специфического антидота. Для купирования передозировки используются вещества-антагонисты, относящиеся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Но их использование требует особой осторожности в подборе дозы, так как они могут спровоцировать активизацию бронхиальной обструкции. Обязательно при побочном действии данного лекарства использование симптоматической терапии, а в некоторых случаях применяются интенсивные методики поддержания жизненно важных функций.

Возможные побочные действия препарата

Такое лекарственное средство, как "Беротек" может иметь побочное действие, которое необходимо учитывать и отслеживать во время лечения. В этом качестве могут проявляться:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • кашель;
  • миалгия;
  • нервозность;
  • рвота;
  • сердцебиение;
  • слабость;
  • сыпь;
  • тахикардия;
  • тошнота;
  • тремор рук.

Проявление такого действия лекарства может быть достаточно сильным, тогда потребуется или корректировка дозы, или же полная отмена и подбор другого препарата.

Некоторые особенности лечения

Препарат "Беротек", раствор для ингаляций или аэрозоль, требует от пациента, которому показано его использование, соблюдения рекомендаций врача по дозированию и режиму применения. Препарат может быть использован в комплексном лечении, которое должно проводиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов. Вкусы аэрозоля и раствора для ингаляций отличаются один от другого, хотя лечебные качества и органолептические свойства неизменны в обоих формах.

Взаимодействие лекарств

Многим пациентам, использующим в лечении препарат "Беротек" (капли или аэрозоль), приходится совмещать прием нескольких лекарственных средств. В этом случае следует учесть их взаимодействие. Так, на активизацию гидробромида фенотерола работают вещества, содержащиеся в трициклических антидепрессантах, в препаратах МАО (ингибиторы фермента моноаминоскидазы, а такжелекарствах - агонистах бета-адренорецепторов. Повышает потенциальную возможность развития побочных эффектов совместный прием "Беротека" и производных ксантина, антихолинергических средств, а также бета-адреномиментиков. Этот препарат усиливает влияние на сердечно-сосудистую систему галогенизированных гидрокарбоновых антисептиков.

Где купить и как хранить?

Один из вопросов, которые задают пациенты врачу при назначении им препарата "Беротек" - цена. Средство в среднем по аптекам стоит около 300-500 рублей в зависимости от формы выпуска. Купить его можно только по рецепту, полученному от лечащего врача. Препарат, в какой бы форме он ни был выпущен, ни в коем случае нельзя замораживать. Хранят флакон с каплями или аэрозоль при комнатной температуре, без воздействия прямых солнечных лучей и доступа высокой температуры, что особенно касается аэрозоля, находящегося во флаконе под давлением. Условия хранения оговаривает для препарата "Беротек" инструкция по применению.

А есть ли аналоги?

Многие пациенты, вынужденные постоянно пользоваться лекарствами для купирования приступов бронхиальной астмы, интересуются, есть ли для средства "Беротек" аналогичные препараты. Да, такие лекарства есть и их можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача. Синонимы данного лекарства - это "Гидробромид Фенотерола" и "Фенотерол", которые также можно считать дженериками "Беротека". Еще один препарат, который можно приобрести в аптеках, работающий на таком же активном компоненте - "Партусисен". Двукомпонентное лекарственное средство, работающее так же, как и рассматриваемый препарат - "Беродуал", выпускаемый в виде раствора для ингаляций и в виде аэрозоля. Как и для препарата "Беротек" инструкция по применению для всех указанных лекарств описывает их принцип действия и условия применения.

Заболевания органов дыхания, проявляющиеся в приступах удушья, заставляют больных использовать специальные средства, купирующие такое проявление болезни. Один из востребованных препаратами - медикамент "Беротек". Цена делает его доступным для всех пациентов, нуждающимся в подобном лекарстве. А отзывы, которые оставляют о нем и специалисты, и пациенты, указывают на его эффективность.