Альбумин мг. Препараты аналогичного действия

Наименование:

Альбумин (Albumin)

Фармакологическое действие:

Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство, которое производят, фракционируя человеческую плазму. Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД. Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.

Показания к применению:

Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

Шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера,

Гипоальбуминемия и гипопротеинемия,

Тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией,

Нефротический синдром при нефритах,

Гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей,

Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции,

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли,

Острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов,

Гемодиализ, лечебный плазмаферрез,

Отек мозга.

Также Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови. Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко. Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.

Методика применения:

Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем. Растворы с 5, 10, 20 % содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10 % содержанием активного вещества. Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.

Не следует использовать 20 % концентрированные растворы и быстро вводить 5-10 % растворы пожилым пациентам. Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком. После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц. При наличии оных Альбумин применять запрещено. Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки. Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.

Нежелательные явления:

При использовании 5, 10 и 20 % раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.

У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести. К аллергическим реакциям и осложнениям склонны люди, находящиеся в группе риска: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.

Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина. Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.

В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать при:

Тромбозе,

Гиперчувствительности к Альбумину,

Хронической сердечной недостаточности,

Хронической анемии,

Хронической почечной недостаточности,

Продолжительном внутреннем кровотечении,

Артериальной гипертензии,

Отеке легких,

Гиперволемии.

При угнетении функции сердца препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.

Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию. Если флакон с раствором был использован не целиком, то его нельзя применять повторно. Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.

Во время беременности:

На данный момент не проводилось опытов, исследующих действие препарата на репродуктивную функцию животных. Не установлено, причиняет ли Альбумин вред, если его принимает беременная женщина. В связи с этим беременные женщины могут применять данный препарат только в том случае, когда это необходимо.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.

Передозировка:

На данный момент нет данных.

Форма выпуска препарата:

Существуют такие формы выпуска Альбумина:

Раствор 10 %,

Раствор для инъекций 5 %,

Раствор для инъекций 10 %,

Раствор для инъекций 20 %,

Раствор для инъекций 100 мл,

Раствор для инфузий 10 %,

Раствор для инфузий 20 %.

Условия хранения:

Препарат хранится в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С. Срок годности указывают на упаковке. По его истечению использовать препарат не допускается.

Состав:

Основное активное вещество – альбумин человеческий.

Дополнительно:

Введение препарата при дегидратации допустимо только после того, как будет обеспечено парентеральное поступление жидкости в достаточных объемах.

Для того, чтобы предупредить развитие волемической перегрузки сердечно-сосудистой системы, нужно основательно исследовать пациентов. Если замечено состояние обезвоживания, нужно непосредственно после вливания Альбумина перелить пациенту солевой раствор. В качестве растворителя подходит лишь водный раствор 5 % глюкозы или раствор 0,9 % хлорида натрия. Если у пациента наблюдается острая кровопотеря, то помимо Альбумина нужно перелить больному эритроцитную массу, при наличии соответствующих показаний. В очень редких случаях допускается переливание цельной крови.

Следует обратить внимание на то, что при переливании коллоида, который характеризуется положительной онкотической активностью, может быстро подняться артериальное давление. При этом сосуды, которые не кровоточили при низком артериальном давлении, могут кровоточить сейчас. Поэтому процесс вливания препарата должен быть под контролем врачей.

Данное лекарство отпускают из аптек по рецепту.

Препараты аналогичного действия:

Хаес-стерил (Haes-steril) Сорбилакт (Sorbilact) Стабизол (Stabizol) Гелофузин (Gelofusin) Стерофундин (Sterofundin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Печень – важный орган для человека. Она удаляет токсины, вырабатывает белки, жировые кислоты, витамины, углеводы, холестерин, глюкозу. Уровень альбумина в крови показывает, насколько хорошо печень справляется со своими функциями.

Что такое альбумин

Кровь состоит из желтоватой жидкости и форменных элементов. Плазма содержит белки, катионы, минералы, анионы, газообразные соединения и продуцируемые органами вещества. Врачи для оценки уровня осмотического давления и работы печени назначают анализ крови на альбумин – что это такое и каковы свойства вещества, вы узнаете после прочтения информации ниже.

Альбумин – это белковая фракция, занимающая 55-60% плазмы. Высокое процентное соотношение элемента обусловлено его функциями. Вещество поддерживает давление плазмы, влияет на объем движущейся крови, транспортируя витамины и не растворяемые в воде вещества. Крупные молекулы белка запасают полезные элементы, расходуемые при голодании или кровопотере.

Альбумин человеческий

Это вещество вырабатывается печенью и является восполняемым. Врачи назначают для лечения серьезных заболеваний человеческий альбумин, синтезируемый из плазмы здоровых людей. 20% раствор вещества повышает коллоидно-осмотическое давление в 4 раза, а внутрисосудистое давление увеличивает в 2,5 раза. Препарат необходим для замещения плазмы, внутривенных инфузий.

Альбумины – норма в крови

Элемент имеет однородную структуру, потому вместо качества учитывают его концентрацию. По мере взросления норма альбумина в крови будет изменяться. Пол на количество белка не влияет. Анализ на содержание элемента в крови берут совместно с печеночными пробами. Нормальными считаются следующие показатели белка (грамм на литр):

  • у детей до 14 лет – 50-54;
  • у взрослых до 60 лет – 32-53;
  • у пожилых людей старше 60 лет – 40-46.

Уменьшение или увеличение уровня белка связано с патологическими процессами, происходящими внутри организма. К дефициту элемента приводят ожоги, кровотечения, инфекционные болезни, нефриты (большой уровень вещества в моче) и усиленный катаболизм из-за воспаления внутренних органов. Цирроз печени, ожирение, диабет, рвота, диарея или закупорка сосудов провоцируют повышенную выработку белка и сгущение крови. Понижение белка диагностируется при преднамеренном голодании.

Альбумин лекарство

Препарат получают из плазмы крови людей и животных. Лекарство Альбумин приобрело известность в сывороточном виде. Большую эффективность в лечении пониженного давления и устранении различных критических состояний демонстрирует раствор белка – его вводят с помощью капельницы. Скорость подачи лекарства определяется состоянием и возрастом больного. Препарат в виде порошка легко растворим в воде. Совмещать с другими медикаментами на основе белка лекарство нельзя.

Раствор альбумина

Вещество представляет собой светло-коричневую или желтоватую жидкость. Раствор Альбумина получают из плазмы человеческой крови, разделяя ее на фракции. Препарат быстро повышает артериальное давление, восстанавливает циркуляцию крови, давление плазмы. После введения раствора, количество тканевой жидкости кровяного русла растет, что приводит к лучшему усвоению лекарственных средств. Вводят средство внутривенно инъекциями каждые 10-12 часов.

Альбумин в таблетках

Данная форма препарата обладает пониженной эффективностью. Альбумин в таблетках применяют для лечения анемии, малокровия и в качестве средства стабилизации давления у пожилых пациентов. Уменьшенная эффективность таблеток обусловлена мембранной устойчивостью эритроцитов. Медикаменты твердой дозировки расщепляются двенадцатиперстной кишкой на 50 процентов. Одна таблетка содержит вспомогательные вещества для ускорения усвоения элемента.

Альбумин пищевой черный

Гематоген начали производить советские фармацевтические заводы в 1930 году. Вкус препарата напоминает знаменитую конфету «Ирис». По инструкции его состав содержит альбумин черный, смешанный со сгущенкой и сахарным сиропом. В природе большое количество этого элемента хранят яичные белки, говядина, картофель. Средство отличается невысокой ценой, поэтому его назначают для профилактики малокровия. Для увеличения терапевтического эффекта гематогена его состав обогащают сульфатом железа.

Пищевой альбумин получают из крови крупного рогатого скота, прошедшей процедуры обезжиривания. Для стабилизации элементов используют полифосфаты. Вещество включает аминокислоты, углеводы и жиры. Минусом бычьего белка является большое содержание аллергенов в эритроцитах животных. При длительном применении средства у взрослых появляются зуд, отеки, высыпания на коже. Добавлять лекарство к ежедневному рациону можно только по рекомендации врача.

Альбумин – показания к применению

Препарат назначают, если у пациента диагностируют малокровие, анемию, гастрит, язву желудка и прочие заболевания ЖКТ. Показания к применению альбумина:

  • операции с поддержанием искусственного кровообращения;
  • острые кровопотери;
  • отек мозга;
  • печеночные заболевания;
  • плазмаферез и другие экстракорпоральные процедуры;
  • болезни почек;
  • давление сыворотки крови ниже 15 мм.рт.ст.;
  • беременность (по рекомендации врача);
  • гнойно-септические заболевания.

Вещество albumin нужно с осторожностью использовать пациентам с артериальной гипертензией, сердечной или почечной недостаточностью. Нельзя применять препарат, если у человека повышенная чувствительность к белку, тромбоз, отек легких, увеличен объем циркулирующей крови/плазмы. По инструкции препарат нельзя смешивать с растворами аминокислот, смесями на основе гидролиза белка, спиртосодержащими лекарствами.

Цена на Альбумин

Стоимость средства определяется его концентрацией, степенью очистки и формой производства. Перечисленные характеристики указаны в инструкции и на упаковке лекарства. Средняя цена 10% раствора вещества составляет 1700 рублей. Биологические добавки с белком можно приобрести за 2000-2500 рублей. Цена 20% раствора лекарства колеблется от 3200 до 5000 рублей. 5% средство для инъекций стоит 800-900 рублей. Купить препарат можно в аптеке, предоставив рецепт от лечащего врача.

Видео

**** Альтекс,ООО Байер Хелскэр АГ БАКСТЕР АГ БЕЛГОРОДСКАЯ ОСПК БИЙСКАЯ ГСПК БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ВОЛОГОДСКАЯ ОСПК ГУЗ ВОРОНЕЖСКАЯ СПК ГУЗ ГУЗ Нижегородская обл.ст. переливания крови ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ ЛИПЕЦКАЯ ОБЛ. СТ. ПЕРЕЛИВ. КРОВИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго МИКРОГЕН/ИРКУТСКИЙ ППБП МИН.ЗДРАООХРАН.РСФСР ЧЕЛЯБ.ОБЛ.СТАНЦИЯ П ММУ "Бийская станция переливания крови" НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК НИИЭМ им. ПАСТЕРА Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО Самарская областная клиническая станция переливани Санофи-Авентис С.А. Талекрис Биотерапьютикс Инк. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Фармстандарт-Лексредства,ОАО ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛ.СТ. ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Страна происхождения

Австрия Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Средства для парантерального питания

Формы выпуска

  • 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 20 % по 50 мл в стеклянной бутылке) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Особые условия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека. При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются: -декомпенсированная сердечная недостаточность; -артериальная гипертензия;- варикозное расширение вен пищевода; -отек легких; -геморрагический диатез; -тяжелая анемия; -ренальная и постренальная анурия. У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав

  • 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г альбумин человека 20 г Альбумин,полученный из плазмы для фракционирования с добавлением натрия каприловокислого, натрия хлорида, воды для инъекций. Альбумина человека - в 1 мл - 200мг (в 1 флаконе - 20 г)

Альбумин показания к применению

  • Шок (травматический, операцион­ный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтези­рующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Альбумин противопоказания

  • Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Альбумин дозировка

  • 10 % 20% 5%, 10%, 20%

Альбумин побочные действия

  • Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9 %-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Регистрационный номер: ЛС-002333-300816
Торговое наименование. Альбумин.
Группировочное наименование. Альбумин человека .
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав.
Альбумин, раствор для инфузий 10 %
Активное вещество:
- альбумин 100 г/л.
Вспомогательные вещества:


- вода для инъекций до 1 л.
Альбумин, раствор для инфузий 20 %
Активное вещество:
- альбумин 200 г/л
Вспомогательные вещества:
- натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г
- натрия хлорид 90-160 ммоль/л
- вода для инъекций до 1 л.

Описание. Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Характеристика препарата. Альбумин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров с добавлением натрия каприлата, натрия хлорида и воды для инъекций. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.
Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20 % оказывает гиперонкотический эффект.
Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика.
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.
Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания к применению.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.
Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.
Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.

Способ применения и дозы.

Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.
Режим дозирования.
Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.
При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- содержание электролитов;
- гематокрит/гемоглобин.
Способ введения.
Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 %-ном растворе декстрозы или 0,9 %-ном растворе натрия хлорида).

При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести.
Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Побочное действие.

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.
Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

Передозировка.

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Особые указания.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента.
Примерами таких состояний являются:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.
Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.
При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.
При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Учреждения службы крови Украины выпускают растворы альбумина 5 %, 10 %, и 20 % концентрации (за рубежом выпускаются растворы альбумина и других концентраций, например, 4,5 %, 12 %, 15 %, 25 %). Выпускают альбумин по 10,0 20,0 50,0 и 100,0 мл. 20 % раствора; по 10,0 20,0 100,0 и 200,0 (иногда 400,0) мл. 5 % и 10 % раствора. Раствор альбумина является прозрачной жидкостью от желтого до светло-коричневого цвета, во многом определяется качеством сырья, степенью очистки и наличием таких природных красителей как билирубин, гемин.

Применяя альбумин, следует учитывать, что растворы 5 %, 10 %, 20 % концентрации имеют разное фармакологическое действие. Так, 5 % раствор альбумина является изоонкотическим, то есть имеет одинаковое с плазмой онкотическое давление. Введение данного препарата снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Введение 5 % раствора альбумина нежелательно при отеке мозга и других состояниях, когда противопоказаны инфузии большого количества жидкости. 10 % раствор альбумина является слабым гиперонкотическим белковым раствором, который способен поддерживать онкотическое давление крови. При его применении в циркуляторное русло привлекается межтканевая жидкость и удерживается в нем, что сопровождается повышением и стабилизацией давления. Широко применяют 10 % раствор альбумина в клинической практике, особенно при неотложных состояниях. 20 % раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным средством. Так, при введении 200,0 мл. 20 % раствора альбумина объем циркулирующей плазмы возрастает почти на 700,0 мл. Поэтому во время инфузии 20 % раствора альбумина следует обеспечивать адекватную степень гидратации. Скорость введения для больных с нормальным ОЦК должна составлять 1-2 мл./мин. Перед началом инфузии растворы альбумина согревают до температуры тела.

Высокая онкотическая активность альбумина обусловливает гемодинамическое действие его растворов, а способность связывать различные вещества лежит в основе его дезинтоксикационного действия. Применяют альбумин для заместительной терапии при гипопротеинемии и обеспечения траспортной функции. Альбумин улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, положительно влияет на белковосинтетическую функцию печени, служит источником азота в организме. Как ни один из известных кровезаменителей, альбумин имеет одновременно выразительное гемодинамическое и белковозаместительное, дезинтоксикационное и диуретическое действие. Применение альбумина может проводиться практически без существенной предварительной подготовки реципиента, без определения группы крови по системе АВ0 и резус. Растворы альбумина содержат меньше, чем плазма, электролитов, что позволяет вводить значительные их количества без учета электролитной перегрузки. Альбумин не накапливается в органах и тканях, не влияет на систему свертывания крови.

Показания к назначению растворов альбумина выделяют абсолютные и относительные. Абсолютными показаниями являются: нефротический синдром, гиповолемический шок, ожоги и эксфолиативный дерматит , синдром Лайелла, острая фаза потери белка через пищеварительный тракт при поражениях слизистой, обеспечения работы аппаратов экстракорпорального кровотока. Относительными показаниями являются: декомпенсированный цирроз печени , синдром мальабсорбции, постгастректомический синдром, оперативные вмешательства при гипоальбуминемии, патологическое перераспределение жидкости в организме, гипоальбуминемия в послеоперационный период.

Основной задачей альбумина является поддержание надлежащего коллоидно-осмотического давления. Для определения дозы альбумина необходимо определять коллоидно-осмотическое давление, или показатель его значения косвенным методом по общему содержанию белка. В норме показатель коллоидно-осмотического давления составляет 20 - 25 миллиметров ртутного столбика.

Например, больному, имеющему массу тела 70 кг., для повышения концентрации альбумина с 35 до 50 г./л. необходимо 84 грамма альбумина, или соответственно 400 мл. 20 % или 1600 мл. 5 % раствора. Вычисленую дозу целесообразно вводить в течение 2-3 дней по 6 - 9 мл./кг. на каждую трансфузию. Для детей, учитывая большую гидрофильность организма, дозировка по массе тела должна быть выше. У новорожденных общее количество воды в организме составляет 80 % массы, с возрастом содержание воды уменьшается. У здорового мужчины масса воды составляет, в среднем, 60 %, а у женщин – 50 %. При ожирении содержание воды в организме на килограмм массы уменьшается у мужчин до 50 %, у женщин - до 42 %.

При острой хирургической и травматологической патологии со всех свойств альбумина ценным является способность увеличивать ОЦП, улучшать микроциркуляцию и длительное время удерживаться в сосудистом русле. Хирургические заболевания, при которых показаны растворы альбумина, разнообразны. Как известно, все травматические повреждения, длительные и обширные оперативные вмешательства сопровождаются уменьшением ОЦК и ОЦП, нарушениями микроциркуляции в связи со стазом крови в капиллярах и агрегацией форменных элементов, что приводит к возникновению тканевой гипоксии. В последнее время у нас в стране и за рубежом при проведении гемотрансфузийной терапии кровопотери и шока получили препараты декстрана типа полиглюкина и реополиглюкина. Между прочим, указанные растворы дают побочные эффекты, которые значительно уменьшают их ценность. Установлено, что введение больших количеств декстринов приводит к повышенной кровоточивости, вызывает неблагоприятное воздействие на функциональное состояние почек. Последнее имеет существенное значение для лиц с синдромом длительного сдавления, при котором патологические изменения и без того вызывают влияние на почки. Установлено, что у 36 % таких пациентов при проведении инфузионно-трансфузионных мероприятий, кому предназначались кровезаменители декстранового ряда, в дальнейшем возникала острая почечная недостаточность (ОПН) , а при применении альбумина в сочетании с кристаллоидами аналогичные осложнения наблюдали только в 19,7 %. Увеличение частоты ОПН при применении больших количеств кровезаменителей декстранового ряда в раннем периоде синдрома длительного сдавливания связывают с тем, что они вызывают повышение онкотического давления плазмы, способствуют агрегации эритроцитов, ухудшают реологические свойства крови.

При развитии операционного шока в комплекс трансфузионной-инфузионной терапии следует срочно включать 300 - 400 миллилитров концентрированных (10 – 20 %) растворов альбумина со скоростью введения 100 миллилитров за 5 - 10 минут. При отсутствии эффекта можно через 10 - 20 минут перелить аналогичное количество альбумина, а затем перейти на капельное вливание 5 % раствора альбумина.

В ранний период травматического шока при отсутствии выраженной плазмопотери, применение альбумина в результате его онкотического эффекта, направленного на привлечение межклеточной жидкости в сосудистое русло, будет неблагоприятным, так как может способствовать обезвоживанию тканей и развитию метаболического ацидоза. Для достижения онкотического эффекта в такой ситуации следует сочетать применение раствора альбумина с физиологическим раствором натрия хлорида в соотношении 1:2 - 1:3, что обеспечивает выразительный клинический эффект - стабилизацию гемодинамики. При этом следует учитывать концентрацию альбумина.

Ожоги являются типичным примером сложной ситуации, где имеет значение синтез, распределение и утилизация альбумина. Термические повреждения сопровождаются интенсивной первоочередной потерей белков. В течение первых 24 часов пострадавшие должны получить достаточное количество плазмы и альбумина. Исследования показывают, что ожоговая травма сопровождается генерализованным распадом белков с возникновением гипопротеинемии и гипоальбуминемии. Для коррекции белкового дисбаланса рекомендуют введение растворов альбумина. В зависимости от тяжести повреждения, разовые дозы должны составлять от 200 до 400 миллилитров. На курс лечения больных с глубокими ожогами площадью до 20 % поверхности тела применяют от 800 до 4000 миллилитров, а в случае более 20 % - от 1000 до 7000 миллилитров 5 – 10 % раствора альбумина. Отмечено, что комбинирование растворов альбумина с инфузионными средствами дает лучший эффект, чем сочетание плазмы с инфузионными растворами. Высокие концентрации альбумина вследствие повышенного онкотического давления привлекают с интерстициального пространства значительный объем жидкости. Напомним, что один объем 20 % раствора альбумина эквивалентен 3-4 объемам нативной плазмы. При применении указанной концентрации раствора альбумина возможно резкое увеличение ОГП, что может представлять опасность для больных с явлениями сердечнососудистой недостаточности и дегидратацией. Основным показанием для 20 % растворов альбумина является гипопротеинемия, тогда как 5 – 10 % растворы следует шире применять для коррекции гиповолемии.

Выраженный гемодинамический эффект и диуретическое действие 20 % раствора альбумина успешно используют при отеках мозга, проведении нейрохирургических операций, при травмах и ранениях, сочетающихся с повреждением головного мозга, когда применение альбумина способствует снижению внутричерепного давления. Осмолярность тканей мозга на 3 - 5 мосм./л. больше, чем плазмы, а при отеке мозга она возрастает еще больше, и осмотический градиент между тканями и плазмой может быть значительным, в результате чего вода против градиента проникает в ткани мозга. Отмечено, что у больных, находящихся в коматозном состоянии осмотические диуретики не дают клинического эффекта. Иногда даже наблюдали парадоксальную реакцию - нарастание отека, набухания головного мозга - синдром рикошета. Таким образом, идеальным препаратом, который не превышает осмолярность плазмы в таких ситуациях является альбумин, растворы которого при отеке головного мозга должны применяться в больших дозировках (1 г./кг. массы тела). Положительный эффект выражается в уменьшении ликворной гипертензии, приглушенности, головной боли, рвоты, брадикардии, гипорефлексии, менингеальных явлений, сдвигов в картине глазного дна, прекращении судорог. При дефектах черепа уменьшается пролабирование тканей мозга. При введении альбумина не намечается повышение ликворного давления, как это бывает при введении гипертонических растворов. Худшие результаты получены при введении 20 % раствора альбумина при внутричерепных гематомах. Важность и эффективность применения растворов альбумина доказана для профилактики и коррекции постреанимационной патологии мозга. Доказано, что применение альбумина в раннем восстановительном периоде уменьшает патогенное влияние на мозг ряда экстрацеребральных факторов, ускоряет темп восстановления функций центральной нервной системы, значительно улучшает последствия оживления, способствует более полному восстановлению неврологического статуса. Применение растворов альбумина предотвращает денатурации белков цитоплазматической фракции серого вещества мозга, сохраняет ультраструктуры клеток, нормализует активность гидролаз даже после длительных сроков клинической смерти.

Показаниями для применения растворов альбумина при операциях с применением экстракорпорального кровообращения (ЭКК ) являются не только изменения белкового состава крови, а и травматизация клеток крови в аппарате искусственного кровообращения, нарушения микроциркуляции в почках. Уровень белка в плазме крови больного, оперированного в условиях ЭКК, зависит от продолжительности операции и величины разведения крови безбелковыми растворами в период перфузии. Возникающие при этом нарушения белкового состава крови могут привести к ряду осложнений, самым нежелательным из которых является отек мозга. Для устранения такого осложнения рекомендуют применять растворы альбумина из расчета 4 грамма препарата на каждые 100 миллиграмм безбелкового раствора, применяемого для перфузии. Около 50 % введенного альбумина содержится в сосудистом русле в течение 4 - 5 дней после введения, поэтому сдвиги белкового и электролитного равновесия показателей обмена азота, функционального состояния печени и почек в течение первых суток послеоперационного периода выражены значительно меньше у больных, перфузия в которых проводилась с применением альбумина. Другим, не менее важным свойством альбумина является его способность «обволакивать» форменные элементы крови, главным образом эритроциты, предотвращая их механическое разрушение в аппарате. Несмотря на применение растворов альбумина в процессе ЕКК у ряда больных в послеоперационный период возникает различной степени гипопротеинемия с дефицитом альбумина. Поэтому в послеоперационный период при операциях с ЭКК необходимо проводить курсы альбуминотерапии по 40 - 50 грамм препарата 2-3 раза в неделю до полного восстановления его показателей в организме.

Сфера применения растворов альбумина в терапевтической практике достаточно разнообразна. Патогенетическое обоснование эффективности альбумина при ряде заболеваний не отличается существенным образом от приведенного ранее и сводится к следующему. Это его применение в комплексном лечении больных с применением гемодиализа у больных сахарным диабетом в терминальной стадии нефросклероза, больных с гипертонической болезнью , сопровождающейся почечной недостаточностью, острые состояния, сопровождающиеся снижением концентрации альбумина в сыворотке крови ниже 25 г./л., например при остром нефрозе, ОПН. Альбуминотерапия играет важную роль в лечении многочисленных внутренних заболеваний, в частности, хронических заболеваний печени, хронических нагноениях легких, хронических энтероколитах, амилоидно-липоидном нефрозе, хроническом нефрите. Доказано, что повторные инфузии 10 – 20 % раствора альбумина таким больным приводят к улучшению общего состояния, увеличению диуреза, перехода отрицательного водного баланса в положительный, исчезновению или уменьшению отеков. Отмечают уменьшение диспепсических явлений, увеличение массы тела, повышение уровня общего белка, улучшение и нормализацию протеинограммы, ферментного и электролитного состава крови. В исследованиях, проведенных в динамике, установлено благоприятное влияние растворов альбумина на функциональное состояние печени, почек, систему гемостаза и кору надпочечников.

Многочисленные заболевания пищеварительного тракта сопровождаются потерями альбумина: гипертрофический гастрит , болезнь Менетрие, атрофический гастрит, эозинофильная гранулема, дистальный стеноз желудка, постгастректомический синдром, послеоперационная атония желудка, синдром мальабсорбции, энтерит, экссудативная энтеропатия, болезнь Уиппла , кишечная лимфангектазия, лимфома Ходжкина и лимфосаркома кишечника, амилоидоз , дивертикулит , стеноз кишечника, терминальный илеит (болезнь Крона) , некоторые гельминтозы, лимфо-кишечные фистулы, неспецифический язвенный колит, рак, болезнь Гиршпрунга и так далее. Известно, что умеренная потеря альбумина не обязательно может вызвать гипоальбуминемию, все зависит от функционального состояния печени. Если последняя способна к увеличению нормального синтеза альбумина не менее чем в два раза, то дефицит альбумина не возникает.

Побочные реакции и осложнения, возникающие при введении растворов альбумина: температурные (пирогенные) - составляют до 90 % всех побочных реакций при введении растворов альбумина; бактериальный сепсис - как следствие загрязнения флаконов и их разгерметизации; вирусные гепатиты; гипотензивные реакции, связанные с наличием вазоактивных веществ и несоблюдением скорости введения препарата анафилактические реакции; гиперволемическая реакции, аллергические реакции . В случае их возникновения оказывается необходимая неотложная помощь.

Противопоказания к применению альбумина

Растворы альбумина не следует применять при состояниях, когда повышение артериального давления и систолического объема сердца опасно: тромбозах, выраженной гипертонии, внутреннем кровотечении. Введение 20 % раствора альбумина противопоказано при сердечнососудистой, дыхательной недостаточности, нарушениях ритма сердца, грудным детям и больным пожилого и старческого возраста. Относительными противопоказаниями являются аллергические заболевания.

Целенаправленное применение в клинике растворов альбумина позволяет обеспечить высокую эффективность терапии, которая применяется. Проведенные исследования показали значительное соответствие нормативной документации по производству альбумина требованиям Европейской фармакопеи. При введении определенных дополнений, расширении нормативных требований, незначительных изменений в методиках проведения определений цветности, рН, электрофоретической однородности отечественная документация будет максимально приближаться к требованиям Европейской фармакопеи по контролю готового препарата альбумина.

Тактика применения альбумина не может быть шаблонной, поскольку состояние больного вследствие саморегуляции организма все время меняется, в том числе и под влиянием начатого лечения. Она определяется состоянием конкретного больного, его основным и сопутствующими заболеваниями, возрастом и так далее.

Сейчас существует необходимость разработки национальных стандартов применения альбумина при различных заболеваниях, прежде всего, при критических состояниях.