Инструкция по применению «Лазолвана» для ингаляций в небулайзере: пропорции разведения физраствором, дозировка для детей. Лечение заболеваний дыхательных путей лазолваном

Кашель сопровождает большинство респираторных заболеваний. Лечение клинического синдрома, в зависимости от его типа, требует применения ряда медикаментов, сокращающих частоту кашлевых приступов. К таким препаратам относят Лазолван, инструкция по применению которого содержит примерную схему приема. В ней также прописаны возможные ограничения к приему.

Немногие знают, от какого кашля поможет Лазолван. Муколитик действует комплексно, устраняя непродуктивное покашливание и эвакуируя слизь из бронхов. У лекарственного препарата высокая биодоступность, производителем предусмотрены разные формы выпуска, включая раствор для ингаляций.

Описание препарата

Лазолван от кашля можно применять беременным женщинам, детям и взрослым пациентам. Сиропированные и таблетированные (включая пастилки) формы выпуска могут иметь возрастные ограничения.

Форма выпуска

Несколько форм препарата позволяют пациентам подобрать наиболее удобный вариант лечения кашля. Раствор - прозрачный, коричневого цвета. Таблетки Лазолван - белые (реже желтые), округлые, плоские. Края у лекарственной формы скошены, выгравирован логотип фирмы. Фаска и риска присутствуют.

Сироп Лазолван - прозрачный, с ягодным (земляничным) ароматом и сладковатым привкусом. Пастилки округлые, плоские, коричневого цвета с мятным запахом. Раствор и детский Лазолван реализуются во флаконах из стекла разного объема (100–200 мл), таблетированная - в блистерах из тонкого пластика.

Состав и полезные свойства Лазолвана от кашля

Производителем предусмотрены активные добавочные элементы в составе средства. Основное составляющее - амброксол (в форме гидрохлорида). Его концентрация может варьироваться (7,5–15–30 мг). В зависимости от форм выпуска в составе Лазолвана присутствуют следующие добавочные элементы:

В растворе - кислота карбоновая (трехосновная), хлорид алкилбензилдиметиламмония, гидрофосфат натрия (дигидрат), вода дистиллированная.
В пилюлях - крахмал растительного происхождения (кукурузный), магниевая соль стеариновых кислот, лактоза, кремниевый диоксид.
В пастилках - сорбитол, камедь, эвкалиптовое масло, эфирное мятное масло, подсластитель(сахаринат), парафин, очищенная вода.
В сиропе - кислота бензойная, ароматизаторы, идентичные натуральным, сорбитол, глицерол, калиевая соль, вода очищенная.

Наименьшая концентрация основного компонента (амброксола)присутствует в растворе Лазолвана. В пилюлях - не более 30 мг активного элемента, в сиропе и пастилках - 15 мг. Отхаркивающее и муколитическое действие Лазолвана обусловлено его составом.

Эвкалиптовое масло - одно из составляющих пастилок Лазолван

Применение Лазолвана у детей

Лазолван не рекомендуется давать детям до года. Малышам с 2 лет дают только сироп. Средство от кашля для детей принимают в зависимости от назначенной дозы. Терапевтическая норма определяется специалистом в зависимости от тяжести заболевания и частоты кашлевых приступов.

Применение Лазолвана при беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании категорически запрещено использовать Лазолван независимо от форм выпуска. Активный компонент проникает в грудное молоко и преодолевает плацентарный барьер, поэтому в первые 3 месяца беременности медикамент не употребляют. Со второго триместра муколитиком можно лечиться при отсутствии угрозы для жизни плода и женщины. Прием должен осуществляться под надзором врача и согласно инструкции.

Показания к применению

В инструкции по применению прописаны следующие показания:

бронхит без кашля;
хронический бронхит (в стадии обострения);
респираторно-вирусные инфекции;
легочная обструкция;
дистресс-синдром респираторного типа;
воспаление легких;
бронхиальная астма.

Согласно инструкции, Лазолван можно использовать при заболеваниях, сопровождающихся сильным кашлем.

Кашель при хроническом бронхите

При каком виде кашля используется

Многих интересует, при каком кашле можно использовать Лазолван. Лекарственные формы медикамента используют по инструкции при 2 видах кашля: мокром и непродуктивном.

Лазолван при мокром кашле

Лазолван при мокром кашле расширяет просветы бронхов и ускоряют выведение экссудата. Лекарство действует мягко, уменьшая частоту кашлевых приступов. Лечение сопутствующего заболеванию клинического синдрома можно осуществлять при помощи любой формы выпуска. Лазолван при влажном кашле также купируют воспалительные процессы в дыхательной системе.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, влажный кашель наблюдается у каждого 2-го пациента. Ежегодно приступы влажного кашля с отхождением мокроты встречаются у каждого 3-го ребенка. Дети младше 6 лет болеют чаще взрослых, особенно, в зимний период.

Лазолван при сухом кашле

От сухого кашля не принимают сироп, таблетки и пастилки Лазолвана. В лечебных целях используют раствор. Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле проводят согласно инструкции. Частицы активного компонента вместе с паром быстрее проникают в дыхательные пути.

Мужчина делает ингаляцию с Лазолваном

Противопоказания и побочные эффекты

Любая форма выпуска поступает в продажу вместе с инструкцией по применению, которая вложена в картонную коробку. Лекарство имеет ряд противопоказаний, при наличии которых прием невозможен. К ним относят:

период вынашивания ребенка (I триместр);
период кормления грудью;
индивидуальная непереносимость активного или вспомогательных элементов).

У медикамента имеются также и относительные ограничения. К ним можно отнести печеночную и почечную недостаточность. Самостоятельное повышение терапевтической дозы повышает риск развития ряда побочных явлений.

Чаще всего, они возникают со стороны пищеварительного тракта. К ним расстройства желудка и кишечника, включая нарушение дефекации, появление запора или диареи, изжоги и диспепсии.

К побочным явлениям от приема Лазолвана можно отнести аллергические реакции. Они возникают на фоне незначительного превышения суточной нормы. Чаще всего, это гиперемия, покраснение и шелушение кожного покрова, жжение и зуд.

Период кормления грудью - основное противопоказание к применению Лазолвана

Инструкция по использованию

Инструкция по применению Лазолвана предполагает пероральный прием большинства лекарственных форм. Режим дозирования определяется индивидуально. Терапевтическая норма назначается специалистом исходя из тяжести заболевания и интенсивности его проявления. При сильном кашлевом приступе с разрешения лечащего врача доза может быть увеличена. Для каждой отдельной лекарственной формы существует определенный способ применения.

Способ применения

Ингаляции с Лазолваном необходимо проводить по инструкции. Капли (раствор) смешивают в равных долях с натрия хлоридом. Полученную смесь заливают в небулайзер. Паровые ингаляторы для этих целей использовать нельзя. Подогретый до комнатной температуры раствор вдыхают медленно - резкий вдох может спровоцировать появление сильного кашлевого приступа.

Таблетки Лазолван пьют целиком, разжевывать их не рекомендуется. Детский сироп можно не запивать водой, он приятен на вкус.

Дозировка

Примерный режим дозирования прописан в инструкции к применению Лазолвана. Схема приема (в зависимости от форм выпуска):

Таблетки -не более 1 таблетки однократно трижды в сутки.
Сироп -2,5-10 мл (в зависимости от возраста) однократно. Дети от 2 до 6 лет - по 2,5 мл, дети от 7 до 12 лет - 5 мл однократно, дети старше 12 лет - не более 10 мл. Сироп пьют 2–3 раза в сутки.
Пастилки -1–2 пилюли 3–4 раза в день или при каждом приступе кашля.

Раствор для ингаляций можно принимать внутрь. Схема приема - не более 20 капель однократно.

Девушка принимает таблетку

Как принимать

Таблетированную форму необходимо запивать большим количеством воды. Сироп принимают в чистом виде, его не рекомендуется разбавлять водой. Пастилки нужно рассасывать.

До или после еды

Любую лекарственную форму, согласно инструкции, можно принимать перед едой, после нее или во время приема пищи.

Сухой кашель после Лазолвана

В редких случаях после Лазолвана кашель может усилиться. Это может быть обусловлено стимулирующими свойствами медикамента, кашель часто появляется после ингаляции. Зачастую кашлевые приступы могут сигнализировать о развитии осложнений. Ухудшение состояния требует немедленного обращения к специалисту.

Особые указания

Согласно инструкции, категорически запрещено употреблять алкоголь в период лечения Лазолваном. Препарат не снижает концентрацию внимания, управление автомобилем разрешено.

Можно ли принимать вместе с другими препаратами

Медикамент нельзя использовать в лечебных целях одновременно с противокашлевыми лекарствами. В состав комплексной терапии вместе с муколитиком могут быть включены антибиотики - в этом случае в крови повышается концентрация последних.

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

бронхит острый и хронический;
ХОБЛ;
пневмония;
бронхиальная астма;
болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
в 1м триместре беременности;
в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

Ампробене;
Амброксол;
Амброгексал;
Бронхорус.

Регистрационный номер: П N016159/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05СВ06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

(1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель), 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван®, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - кожная сыпь, крапивница;
анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*,
ангионевротический отек*, зуд*,
гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия,

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Лазолван – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием и предназначенный для лечения бронхо - легочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой вязкой мокротой.

Простудным заболеваниям часто сопутствует мучительный, сухой кашель. В такой ситуации для облегчения состояния необходимо принимать препараты, разжижающие мокроту и способствующие ее выведению из легких.

Одним из таких препаратов и является популярное средство Лазолван. Медикамент очень удобен в применении, так как имеет разнообразные лекарственные формы и эффективно помогает взрослым и детям.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит сироп Лазолван? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван выпускают в двух разновидностях, отличающихся друг от друга количеством активного вещества. Прозрачный, бесцветный сироп предназначен для детей. Имеет слегка вязкую консистенцию и приятный фруктовый аромат.

В 1 мл сиропа находится 15 или 30 мг активного компонента (амброксола).

Сироп реализуют во флаконах объемом 100 мл, вместе с которым идет мерный стаканчик. Все это упаковывается в картонные пачки.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества Лазолвана выступает Амброксола гидрохлорид. Препарат обладает муколитическим действием, а также активизирует выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лазолван (сироп или раствор для ингаляции) показан к применению при следующих состояниях:

, в том числе и в очень раннем возрасте.
Острая и хроническая форма .
Любая форма бронхоэктатической болезни.
Некоторые инфекционные процессы в легкий, сопровождающиеся обструктивным синдромом, который выражается в кашле.
Недоношенность, приводящая к дистресс-синдрому. Состав можно принимать, как при кашле, так и нарушениях основных функций легочной ткани.

Помимо этого, инструкция к препарату утверждает, что средство подлежит применению в случае возникновения целого ряда патологических процессов в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

I триместр беременности;
период лактации;
повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

почечная и/или печеночная недостаточность;
II и III триместры беременности.

Использование при беременности и лактации

Активный компонент Лазолвана способен проникать сквозь плацентарный барьер. Клинические исследования не выявили неблагоприятного действия препарата на течение беременности, родовую деятельность и отрицательного влияния на плод. Тем не менее, во время беременности необходимо соблюдать особые меры предосторожности. Поэтому, Лазолван не рекомендуют использовать в 1- м триместре беременности, а во время остального периода применять лекарство только по назначению врача и в том случае, когда польза от препарата будет выше потенциального риска для плода.

Амброксол может выделяться с материнским молоком. Нежелательных эффектов у детей, получающих грудное вскармливание во время лечения Лазолваном, не наблюдалось, но специалисты советуют не принимать препарат во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Лазолван сироп применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Лазолван переносится хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные действия:

Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
Нервная система: часто – дисгевзия.

Передозировка

При случайной передозировке лазолвана или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, рвота, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лечение: вызывание рвоты, в первые пару часов после приема средства рекомендовано промывание желудка, симптоматическая терапия и прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.