Инсулин Хумалог — описание и особенности. Хумалог: инструкция по применению

Сахарный инсулинозависимый диабет — заболевание, которое, как известно, требует пожизненного приёма инсулина. Инсулин вводится посредством инъекций.

На сегодняшний день фармакологические компании выпускают разные инсулиновые препараты для диабетиков, предназначенные для инъекций. Эти различные препараты могут иметь разные названия, качество и стоимость. Одним из них является Хумалог инсулин.

Фармакодинамика

Хумалог инсулин — ДНК-рекомбинантный аналог гормона, выделяемого организмом человека. Отличие препарата Хумалог от естественного инсулина заключается в противоположной аминокислотной последовательности в положениях 29 и 28 инсулиновой В-цепи. Главный эффект, оказываемый им — регулировка обмена глюкозы

Также Хумалог оказывает анаболический эффект. В мышечных клетках повышается количество содержащихся жирных кислот, гликогена и глицерола, повышается выработка белка, повышается уровень использования аминокислот, однако снижается интенсивность гликогенолиза, глюконеогенеза, высвобождения аминокислот.

В организме больных диабетом обоих типов вследствие использования Хумалога в более значительной степени уменьшается выраженность гипергликемии, появляющейся после трапезы, относительно применения растворимого инсулина человека.

Для больных, которые получают инсулин базального типа одновременно с краткосрочным, нужно выбирать дозировку обоих типов инсулинов для достижения корректного содержания глюкозы на протяжении суток.

Аналогично иным препаратам инсулина, длительность эффекта препарата Хумалог варьируется у разных больных либо в различные временные периоды у одного больного. Фармакодинамика Хумалога у детей совпадает с его фармакодинамикой у взрослых.

У больных, страдающих диабетом второго типа и принимающих производные сульфонилмочевины в крупных дозах, использование Хумалога вызывает ощутимое падение уровня гликированного гемоглобина. При использовании Хумалога больными диабетом обоих типов имеет место падение количества гипогликемических эпизодов ночью.

Глюкодинамическая реакция на Хумалог не связана с недостаточностью печёночных и почечных функций. Установлена полярность препарата инсулину человека, однако при этом эффект препарата наступает быстрее и длится меньше.

Хумалог отличается тем, что его воздействие начинается быстро (примерно за 15 минут) благодаря значительной скорости всасывания, что даёт возможность ввести его перед едой (за 1-15 минут), тогда как обыкновенный инсулин, имеющий недолгий период действия, может быть введён за 30-45 минут перед едой.

Длительность эффекта Хумалога продолжительнее относительно обыкновенного инсулина человека.

Фармакокинетика

При подкожной инъекции всасывание инсулина лизпро происходит оперативно, его Cmax достигается спустя 1-2 часа. Vd инсулина в составе препарата и обыкновенного инсулина человека совпадают, они составляют от 0,26 до 0,36 л на кг.

Показания

Инсулинозависимая форма диабета: индивидуальная непереносимость иных инсулиновых препаратов; постпрандиальная гипергликемия, которая не поддаётся корректировке иными инсулиновыми препаратами.

Инсулинонезависимая форма диабета: резистентность к средствам против диабета, принимаемым пероральным путём (нарушение всасывания иных инсулиновых препаратов, гипергликемия постпрандиального типа, не поддающая коррекции); хирургические вмешательства и интеркуррентные недуги (которые осложняют протекание диабета).

Применение

Дозировка Хумалог определяется в индивидуальном порядке. Хумалог в форме флаконов вводят как подкожно, так и внутривенно и внутримышечно. Хумалог в форме картриджей — только подкожно. Инъекции осуществляются за 1-15 минут до приёма еды.

В чистой форме препарат вводят 4-6 раз в день, сочетая с инсулиновыми препаратами, имеющими пролонгированное действие, трижды ежедневно. Размер одноразовой дозы не может превышать 40 ЕД. Хумалог во флаконах может смешиваться с инсулиновыми средствами, имеющими более длительный эффект, в одном шприце.

Картридж не рассчитан на смешивание в нём Хумалога с иными инсулиновыми препаратами и на многократное применение.

Необходимость в понижении дозы инсулина может возникать в случае снижения содержания в продуктах питания углеводов, значительных физических напряжениях, дополнительном приёме препаратов, оказывающих гипогликемический эффект — сульфаниламидов, бета-блокаторов неселективного типа.

При приёме клофелина, бета-адреноблокаторов и резерпина часто возникают гипогликемические симптомы.

Побочные эффекты

Основной эффект данного средства вызывает следующие побочные воздействия: усиленное выделение пота, расстройства сна, кому. В редких случаях могут иметь место аллергии и липодистрофия.

На данный момент не обнаружено никаких отрицательных воздействий Хумалога на состояние беременной женщины и эмбриона. Не были проведены соответствующие исследования.

Женщина в детородном возрасте, которая страдает диабетом, должна сообщить врачу о планируемой либо наступившей беременности. Для пациентов с диабетом во время лактации иногда требуется корректировка инсулиновой дозы либо рациона питания.

Передозировка

Проявления: падение уровня глюкозы в крови, которое сопровождается вялостью, потливостью, учащённым пульсом, болью в голове, рвотой, спутанностью сознания.

Лечение: в лёгкой форме гипогликемию можно купировать посредством внутреннего приёма глюкозы либо иного вещества из группы сахаров, либо продуктов, которые содержат сахар.

Гипогликемия в умеренной степени может корректироваться путём внутримышечных либо подкожных инъекций глюкагона и дальнейшего внутреннего приёма углеводов после того, как состояние больного удастся стабилизировать.

Больным, не реагирующим на глюкагон, вводится внутривенно раствор глюкозы. В случае комы глюкагон вводится подкожно либо внутримышечно. При отсутствии глюкагона либо реакции на ввод данного вещества следует выполнить внутривенное введение раствора глюкозы.

Сразу после того, как восстановится сознание больного, ему нужно принять еду, содержащую углеводы. Возможно, понадобится принимать углеводы в дальнейшем, а также потребуется наблюдение за больным, поскольку существует риск рецидива гипогликемии.

Хранение

Хумалог необходимо хранить при температуре от +2 до +5 (в холодильнике). Замораживание недопустимо. Картридж либо флакон, который уже был начат, может сохраняться не дольше 28 суток в условиях комнатной температуры. Нужно беречь Хумалог от прямых солнечных лучей.

Недопустимо применение раствора в случае, когда он имеет мутный вид, а также загустевший либо окрашенный, и при наличии твёрдых частиц в нём.

Фармакологическое взаимодействие

Гипогликемический эффект данного препарата снижается при приёме пероральных контрацептивов, препаратов на основе гормонов щитовидки, бета2-адреномиметиков, даназола, антидепрессантов трициклического типа, диуретиков тиазидного типа, диазооксида, хлорпротиксена, изониазида, никотиновой кислоты, карбоната лития, производных фенотиазина.

Гипогликемический эффект Хумалога увеличивается при приёме бета-адреноблокаторов, этилового спирта и препаратов, которые его содержат, фенфлурамина, анаболических стероидов, тетрациклинов, гуанетедина, салицилатов, пероральных гипогликемических препаратов, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ и МАО и октреотида.

Препарат недопустимо смешивать с другими средствами, содержащими инсулин животного происхождения.

Хумалог может использоваться (при условии врачебного контроля) в комбинации с человеческим инсулином, имеющим более продолжительный эффект, либо в комбинации с принимаемыми пероральным путём гипогликемическими препаратами, которые являются производными сульфонилмочевины.

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% для установления pH.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, инсулины обладают различным анаболическим и антикатаболическим действием для различных тканей. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 мин до еды). Действие инсулина лизпро характеризуется быстрым началом, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показали, что при применении инсулина лизпро постпрандиальная гипергликемия снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической.

Были проведены клинические испытания с участием детей (61 пациента в возрасте от 2 до 11 лет), а также детей и подростков (481 пациентов в возрасте от 9 до 19 лет), в которых сравнивались инсулин лизпро и растворимый человеческий инсулин. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей аналогична таковой у взрослых.

При использовании в инсулиновой помпе более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина отмечалось при лечении инсулином лизпро по сравнению с лечением растворимым человеческим инсулином. В двойном слепом перекрестном исследовании, снижение уровня гликозилированного гемоглобина через 12 недель лечения составило 0,37 % в группе инсулина лизпро по сравнению с 0,03 % в группе растворимого человеческого инсулина (р=0,004).

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению уровня гликозилированного гемоглобина. Снижения уровня HbAic также следует ожидать с другими препаратами инсулинов, например, растворимыми или НПХ.

Клинические исследования показали, что лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимыми человеческими инсулинами. В некоторых исследованиях, сокращение числа эпизодов ночной гипогликемии было связано с увеличением эпизодов дневной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Различия в глюкодинамике между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, полученные во время проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне функции почек. Показано, что инсулин лизпро равносилен человеческом инсулину, но его действие наступает быстрее и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакокинетика

У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином поддерживаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания и элиминации инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. Хумалог® также показан для начальной стабилизации сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или любому из компонентов препарата. Г ипогликемия.

Беременность и период лактации

Данные большого количества случаев применения при беременности не выявили какого-либо нежелательного влияния инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Способ применения и дозы

Доза должна определяться лечащим врачом, в зависимости от потребности пациента Хумалог® вводится непосредственно перед едой. При необходимости Хумалог® можно вводить вскоре после еды. Препарат Хумалог® следует вводить путем подкожной инъекции или с помощью помпы для непрерывной подкожной инфузии, а также возможно, но не рекомендуется, введение путём внутримышечной инъекции. При необходимости Хумалог® можно также вводить внутривенно, например, для контроля уровня глюкозы в крови во время кетоацидоза, острых заболеваний или в интра- и послеоперационном периоде.

Подкожное введение производится в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной методике проведения инъекции.

Действие Хумалога® характеризуется быстрым началом, введенный подкожно, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет выполнять инъекцию Хумалога® (или, в случае введения методом непрерывной подкожной инфузии - болюсное введение Хумалога®) непосредственно перед приемом пищи. Продолжительность действия любого инсулина может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином поддерживается вне зависимости от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Хумалог® можно применять в сочетании с человеческим инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины, под контролем врача.

Инфузия Хумалога® с помощью инсулиновой помпы:

Для инфузии инсулина лизпро могут быть использованы только инсулиновые помпы, имеющие маркировку СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо изучить инструкции производителя для выяснения пригодности для этой цели конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе, использовать надлежащие резервуар и катетер. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы необходим системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и, при необходимости, проинформировать врача. При применении помпы Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина:

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. Рекомендуется до начала инфузии пациенту подготовить систему.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Нельзя установить конкретную частоту эпизодов гипогликемии, так как она является результатом воздействия, как дозы инсулина, так и других факторов, например, состава диеты пациента и его физической активности.

Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (от 1/100 до <1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях это состояние может вызываться отличными от инсулина факторами, такими как раздражающие вещества в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительная техника инъекции. Системные аллергические реакции, возникающие реже (от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезные, являются генерализированными аллергическими реакциями на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Липодистрофия в месте инъекции возникает редко (от 1/1000 до <1/100).

При инсулинотерапии отмечались случаи возникновения отеков, особенно если существовавший ранее неудовлетворительный метаболический контроль улучшался при повышении интенсивности инсулинотерапии.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, потреблением пищи и другими метаболическими процессами. Гипогликемии могут возникать в результате избытка активности инсулина по отношению к приему пищи и расходу энергии.

Гипогликемия сопровождается следующими симптомами: вялостью, спутанностью сознания, тахикардией, головной болью, повышенным потоотделением и рвотой.

Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят раствор глюкозы внутривенно.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии после очевидного клинического выздоровления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потребность в инсулине может быть увеличена при приеме лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бетао-стимуляторы (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может быть уменьшена в присутствии лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы ангиотензин- (каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II. или этанол.

Перед использованием других препаратов в дополнение к Хумалогу® следует проконсультироваться с врачом.

Несовместимость.

Лекарственное средство Хумалог® не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

При гипогликемии возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т.ч. при вождении автотранспорта или работе с механизмами).

Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автотранспорта, это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом.

Меры предосторожности

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. При использовании короткодействующих инсулинов у пациентов, получающих также и базальный инсулин, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение суток, особенно в ночное время или натощак.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких, как бета-адреноблокаторы.

У некоторых пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулин­зависимом сахарном диабете может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться при наличии почечной недостаточности. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с нарушением функции печени в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при заболеваниях или эмоциональном напряжении.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется привычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если возникает гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Применение Хумалога® у детей предпочтительнее, чем применение растворимого человеческого инсулина лишь в том в случае, когда быстрое действие инсулина является преимуществом. Например, во времени осуществления инъекций относительно приемов пищи.

Сочетание Хумалога с пиоглитазоном:

При использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска ее развития. Это следует учитывать при назначении лечения с помощью комбинации пиоглитазона и Хумалога®. При использовании такой комбинации пациенты должны быть обследованы на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если замечены любые симптомы ухудшения сердечной деятельности.

Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Качественный французский препарат инсулин Хумалог доказал свое превосходство над аналогами, которое достигается за счет оптимального сочетания главного действующего и вспомогательных веществ. Использование данного инсулина существенно упрощает борьбу с гипергликемией у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Описание инсулина Хумалог

Короткий инсулин Хумалог выпускается французской компанией Lilly France , и стандартной формой его выпуска является прозрачный и бесцветный раствор, заключенный в капсулу или в картридж. Последний может продаваться как в составе уже подготовленной шприц-ручки КвикПен, так и отдельно по пять ампул на 3 мл в блистере. В качестве альтернативы выступает серия препаратов Хумалог Микс, производимых в форме суспензии для подкожного введения, тогда как обычный Хумалог можно вводить и внутривенно.

Главным действующим веществом Хумалога является инсулин лизпро - двухфазный препарат в концентрации 100 МЕ на 1 мл раствора, действие которого регулируется следующими дополнительными компонентами:

• глицерол;
• метакрезол;
• оксид цинка;
• натрия гидрофосфата гептагидрат;
• хлористоводородной кислоты раствор;
• натрия гидроксида раствор.

С точки зрения клинико-фармакологической группы Хумалог относится к аналогам человеческого инсулина короткого действия, но отличается от них обратной последовательностью ряда аминокислот. Главная функция препарата заключается в регулировании усвоения глюкозы, хотя он также обладает и свойствами анаболика. Фармакологически он действует так: в мышечной ткани стимулируется повышение уровня гликогена, жирных кислот и глицерола, а также возрастает концентрация белков и расход аминокислот организмом. Параллельно замедляются такие процессы, как гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, катаболизм белков и кетогенез.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом обоих типов после употребления пищи возросший уровень сахара снижается заметно быстрее, если использовать Хумалог вместо других растворимых инсулинов.

Важно помнить, что если диабетик одновременно получает инсулин короткого действия и базальный инсулин, нужно будет скорректировать дозировку и первого, и второго препарата для достижения наилучшего результата. Несмотря на то, что Хумалог относится к инсулинам короткого действия, конечная продолжительность его действия определяется рядом индивидуальных для каждого пациента факторов:

• дозировка;
• место инъекции;
• температура тела;
• физическая активность;
• качество кровоснабжения.

Отдельно стоит отметить тот факт, что инсулин Хумалог одинаково эффективен как в случае применения взрослыми диабетиками, так и в случае лечения детей или подростков. Неизменным остается то, что действие препарата не зависит от вероятного наличия у больного почечной или печеночной недостаточности, а при комбинировании его с высокими дозами сульфонилмочевины заметно снижается уровень гликированного гемоглобина. В целом отмечается заметное снижение числа случаев ночной гипогликемии, от которой диабетики часто страдают, если не принимают нужные лекарства.

Выраженные в цифрах характеристики инсулина Хумалог выглядят так: начало действия - спустя 15 минут после инъекции, время действия - от двух до пяти часов. С одной стороны, срок эффективной работы препарата ниже, чем у обычных аналогов, а с другой - его можно использовать всего за 15 минут до приема пищи, а не за 30–35, как в случае с прочими инсулинами.

Показания к применению препарата

Инсулин Хумалог предназначен для всех пациентов, страдающих от гипергликемии и нуждающихся в инсулинотерапии. Речь может идти как о сахарном диабете первого типа, являющемся инсулинозависимым заболеванием, так и о диабете второго типа, при котором уровень сахара в крови возрастает периодически после приема пищи, содержащей углеводы.

Инсулин короткого действия Хумалог будет эффективен на любой стадии болезни, а также для пациентов обоих полов и всех возрастов. В качестве эффективной терапии рассматривается его комбинирование с инсулинами среднего и продолжительного действия, одобренное лечащим врачом.

Противопоказания и побочные действия

Категорических противопоказаний к использованию Хумалога всего два: индивидуальная непереносимость того или иного компонента лекарства и хроническая гипогликемия, при которой сахароснижающий препарат только усилит негативные процессы в организме. Тем не менее нужно учитывать ряд особенностей и указаний при использовании данного инсулина:

• исследования не показали какого-либо отрицательного воздействия Хумалога на беременность и состояние здоровья плода (и новорожденного младенца);
• инсулинотерапия показана тем беременным, которые страдают от инсулинзависимого либо гестационного диабета, и в этом контексте следует помнить, что потребность в инсулине имеет свойство снижаться в первом триместре, а затем возрастать ко второму и третьему триместрам. После родов данная потребность может резко снизиться, что нужно учитывать;
• при планировании беременности женщина с сахарным диабетом должна проконсультироваться с лечащим врачом, а в дальнейшем понадобится тщательный контроль над ее состоянием;
• вероятна необходимость коррекции дозировки Хумалога в период грудного вскармливания, как и коррекция диеты;
• у диабетиков с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более быстрое всасывание Хумалога по сравнению с другими аналогами инсулина;
• любые изменения в инсулинотерапии требуют наблюдения у врача: переход на другой тип инсулина, смена торговой марки препарата, изменение физической активности.

Нужно помнить, что интенсивная терапия инсулином может со временем привести к неспецифическим или менее выраженным симптомам наступающей гипогликемии (это касается и перехода пациента с животного инсулина на Хумалог). Также важно учитывать тот факт, что как чрезмерные дозы лекарства, так и резкое прекращение его использования могут привести к гипергликемии. Потребность диабетика в инсулине имеет свойство возрастать при присоединении к диабету инфекционных заболеваний или стресса.

Что касается побочных эффектов, то действующее вещество препарата может привести к гипогликемии, тогда как комбинация остальных вспомогательных средств в некоторых случаях вызывает:

• местные аллергические реакции (покраснение или зуд в месте укола);
• системные аллергические реакции (генерализованный зуд, крапивница, лихорадка, отек, тахикардия, снижение артериального давления, повышенная потливость);
• липодистрофия в области инъекции.

Наконец, передозировка Хумалогом вызывает тяжелую гипогликемию со всеми вытекающими последствиями: слабостью, повышенным потоотделением, нарушением сердечного ритма, головной болью и рвотой. Купируется гипогликемический синдром стандартными мерами: приемом внутрь глюкозы или другого сахаросодержащего продукта.

Инструкция по применению инсулина Хумалог

Применение Хумалога начинается с расчета дозы, которую индивидуально определяет лечащий врач в зависимости от потребности диабетика в инсулине. Данное лекарство можно вводить как до приема пищи, так и после него, хотя первый вариант является более предпочтительным. Обязательно нужно помнить, что раствор должен быть не холодным, а сравнимым с комнатной температурой. Обычно для его введения используют стандартный шприц, шприц-ручку или инсулиновую помпу, проводя инъекцию подкожно, однако при некоторых условиях допускается и внутривенное вливание.

Подкожные инъекции проводят преимущественно в области бедра, плеча, живота или ягодицы, чередуя места укола так, чтобы одно и то же было использовано не чаще одного раза в месяц. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не попасть в вену, а также строго не рекомендуется массировать кожу в области укола после его совершения. Хумалог, приобретенный в виде картриджа для шприц-ручки, используется в следующем порядке:

1. нужно вымыть руки теплой водой и выбрать место для укола;
2. кожа в районе инъекции обеззараживается антисептиком;
3. с иглы снимается защитный колпачок;
4. кожа фиксируется мануально с помощью натягивания или защипывания так, чтобы получилась складка;
5. вводится игла в кожу, нажимается кнопка на шприц-ручке;
6. игла извлекается, место укола аккуратно прижимается на несколько секунд (без массирования и растирания);
7. с помощью защитного колпачка игла отворачивается и ликвидируется.

Все эти правила касаются и таких разновидностей препарата, как Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50, выпускаемых в форме суспензии. Разница заключается во внешнем виде и подготовке разных типов лекарства: раствор должен быть бесцветным и прозрачным, при этом он сразу готов к использованию, тогда как суспензию нужно несколько раз встряхнуть так, чтобы в картридже была однородная мутная жидкость, похожая на молоко.

Внутривенное введение Хумалога проводится в клинических условиях с помощью стандартной инфузионной системы, где раствор смешивается с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы. Использование инсулиновых помп для введения Хумалога организуется согласно инструкции, прилагаемой к устройству. При проведении инъекций любого типа нужно помнить, на сколько снижает сахар 1 единица инсулина, чтобы правильно оценивать дозу и реакцию организма. В среднем этот показатель равняется 2,0 ммоль/л для большинства препаратов инсулина, что справедливо и для Хумалога.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Хумалога с другими препаратами в целом соответствует его аналогам. Так, гипогликемический эффект от раствора будет снижен при его комбинировании с пероральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, гормональными препаратами для щитовидной железы, рядом диуретиков и антидепрессантов, а также никотиновой кислотой.

В то же время гипогликемическое действие данного инсулина усилится при сочетании терапии с использованием:

• бета-адреноблокаторов;
• этанола и основанных на нем лекарств;
• анаболических стероидов;
• пероральных гипогликемических средств;
• сульфаниламидов.

Условия и сроки хранения

Хумалог следует хранить в недоступном для детей месте внутри обычного холодильника, при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Стандартный срок годности составляет два года. Если упаковка уже была вскрыта, данный инсулин необходимо держать при комнатной температуре от +15 до +25 градусов Цельсия.

Следует внимательно следить за тем, чтобы препарат не нагревался и не находился под прямыми солнечными лучами. В случае начала использования срок годности сокращается до 28 суток.

Аналоги

Прямыми аналогами Хумалога следует считать все препараты инсулина, действующие на организм диабетика сходным образом. Среди наиболее известных торговых марок можно выделить Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар, Изофан, Протафан и Хомолонг.

Несмотря на то, что ученым удалось полностью повторить молекулу инсулина, которая вырабатывается в человеческом организме, действие гормона все равно оказывалось замедленным из-за времени, необходимого на всасывание в кровь. Первым препаратом улучшенного действия стал инсулин Хумалог. Он начинает работать уже спустя 15 минут после инъекции, поэтому сахар из крови своевременно переносится в ткани, и не возникает даже краткосрочной гипергликемии.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

По сравнению с ранее разработанными человеческими инсулинами Хумалог показывает лучшие результаты: у больных на 22% уменьшаются суточные колебания сахара, улучшаются показатели гликемии, особенно во второй половине дня, снижается вероятность тяжелых отсроченных гипогликемий. Благодаря быстрому, но стабильному действию этот инсулин все чаще применяется при сахарном диабете.

Краткая инструкция

Инструкция по применению инсулина Хумалог довольно объемна, а разделы, описывающие побочные действия и указания по применению, занимают не один абзац. Длинные описания, которыми сопровождаются некоторые лекарства, воспринимаются больными как предостережение об опасности их приема. На самом деле все точно наоборот: большая, подробная инструкция – свидетельство многочисленных испытаний , которые успешно выдержал препарат.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Хумалог одобрен для применения более 20 лет назад, в настоящее время можно уже с уверенностью утверждать, что этот инсулин безопасен при правильной дозировке. Он разрешен для применения как взрослыми, так и детьми, может использоваться во всех случаях, сопровождающихся выраженной нехваткой гормона: 1 и 2 тип диабета, операции на поджелудочной железе.

Общие сведения о Хумалоге:

Среди побочных действий чаще всего наблюдаются гипогликемия и аллергические реакции (1-10% диабетиков). У менее 1% больных развивается липодистрофия в местах инъекций. Частота других нежелательных реакций составляет менее 0,1%.

Самое важное о Хумалоге

В домашних условиях Хумалог вводится подкожно при помощи шприц-ручки или . Если нужно устранить тяжелую гипергликемию, в условиях медучреждения возможно и внутривенное введение средства. В этом случае необходим частый контроль сахара, чтобы избежать передозировки.

Инсулин Humalog

Действующее вещество препарата – инсулин лизпро. От человеческого гормона он отличается расположением аминокислот в молекуле. Такая модификация не мешает рецепторам клеток распознавать гормон, поэтому они легко пропускают сахар внутрь себя. Хумалог содержит только мономеры инсулина – одиночные, не связанные между собой молекулы. Благодаря этому он всасывается быстро и равномерно, начинает работу по снижению сахара быстрее по сравнению с немодифицированным обычным инсулином.

Хумалог является препаратом более короткого действия, чем, к примеру, или . По классификации его относят к аналогам инсулина, обладающим ультракоротким действием. Начало его активности более быстрое, около 15 минут, поэтому диабетикам не придется ждать, пока подействует препарат, а можно сразу после инъекции готовиться к приему пищи. Благодаря такому короткому промежутку спланировать питание становится проще, к тому же существенно снижается риск забыть о еде после укола.

Для хорошего контроля гликемии средствами с быстрым действием должна сочетаться с обязательным применением . Единственное исключение – использование на постоянной основе инсулиновой помпы.

Подбор дозы

Дозировка Хумалога зависит от многих факторов и определяется индивидуально для каждого диабетика. Использовать стандартные схемы не рекомендуется, так они ухудшают компенсацию сахарного диабета. Если больной придерживается низкоуглеводной диеты, доза Хумалога может быть меньше, чем могут обеспечить стандартные средства введения. В этом случае рекомендуется использовать более слабый быстрый инсулин.

Гормон ультракороткого действия дает наиболее сильный эффект. При переходе на Хумалог его первоначальную дозу рассчитывают как 40% от ранее применяемого короткого инсулина. По результатам гликемии дозировку корректируют. Средняя потребность в препарате на одну хлебную единицу – 1-1,5 единиц.

Схема инъекций

Хумалог колют перед каждой едой, минимум трижды в день . В случае высокого сахара разрешены корректирующие подколки между основными инъекциями. Инструкция по применению рекомендует рассчитывать необходимое количество инсулина исходя из углеводов, планируемых на следующий прием пищи. От укола до еды должно пройти около 15 минут.

По отзывам это время часто меньше, особенно во второй половине дня, когда инсулинорезистентность ниже. Скорость всасывания строго индивидуальна, вычислить ее можно при помощи неоднократных измерений глюкозы крови сразу после инъекции. Если сахароснижающий эффект наблюдается быстрее, чем предусмотрено инструкцией, время до еды нужно сократить.

Хумалог – один из самых быстродействующих препаратов, поэтому его удобно использовать как средство экстренной помощи при сахарном диабете, если больному угрожает .

Время действия (короткий или длинный)

Пик работы ультракороткого инсулина наблюдается спустя 60 минут после его введения. Время действия зависит от дозы, чем она больше, тем сахароснижающий эффект длительнее, в среднем – около 4 часов.

Хумалог микс 25 (Humalog mix 25)

Чтобы правильно оценить действие Хумалога, глюкозу нужно измерять после истечения этого срока, обычно это делают перед следующей едой. Более ранние измерения необходимы при подозрении на гипогликемию.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Короткий срок действия Хумалога – не недостаток, а достоинство препарата. Благодаря ему у больных сахарным диабетом реже наблюдаются гипогликемии, особенно ночные.

Хумалог Микс

Помимо Хумалога, фармацевтическая компания Лилли Франс выпускает Хумалог Микс. Он представляет собой смесь инсулина лизпро и протамина сульфата. Благодаря этой комбинации время начала работы гормона остается таким же быстрым, а длительность действия существенно увеличивается.

Хумалог Микс выпускается в 2 концентрациях:

Единственное преимущество таких препаратов – более простая схема инъекций. Компенсация сахарного диабета при их использовании хуже, чем при интенсивной схеме инсулинотерапии и применении обычного Хумалога, поэтому для детей Хумалог Микс не используется .

Назначается этот инсулин:

1. Диабетикам, не способным самостоятельно рассчитать дозу или сделать инъекцию, например, из-за плохого зрения, паралича или тремора.
2. Больным с психическими заболеваниями.
3. Пожилым пациентам с многочисленными осложнениями диабета и плохим прогнозом лечения, если они не желают обучаться .
4. Диабетикам со 2 типом болезни, если собственный гормон еще вырабатывается.

Лечение сахарного диабета препаратом Хумалог Микс требует строгой однообразной диеты, обязательных перекусов между едой. На завтрак разрешено съедать до 3 ХЕ, на второй завтрак и обед – до 4 ХЕ, на ужин — около 2 ХЕ, перед сном – 4 ХЕ.

Аналоги Хумалога

Инсулин лизпро в качестве действующего вещества содержится только в оригинальном Хумалоге. Близкие по времени действия препараты – (на основе аспарта) и (глулизин). Эти средства также являются ультракороткими, поэтому не имеет значения, какой из них выбрать. Все они хорошо переносятся и обеспечивают быстрое снижение сахара. Как правило, предпочтение отдается тому препарату, который можно бесплатно получить в поликлинике.

Переход с Хумалога на его аналог может понадобиться при возникновении аллергических реакций. Если диабетик придерживается низкоуглеводной диеты, или у него часто возникают гипогликемии, рациональнее использовать человеческий, а не ультракороткий инсулин.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Страна происхождения

Группа товаров

Гипогликемическое средство - комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ - пачки картонные. Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и п/к введения Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 мл инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид (цинка окись), натрия гидрофосфат (натрия фосфат двухосновный), метакрезол, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и натрия гидроксид (раствор 10%) (для установления pH). инсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8). инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл. нсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8).

Хумалог показания к применению

• - сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Хумалог противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Хумалог дозировка

• 100 МЕ/мл

Хумалог побочные действия

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте