Офтан дексаметазон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Глазные капли офтан дексаметазон

Офтан дексаметазон – местный глюкокортикостероид для использования в глазной практике. Обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом. Вступает во взаимодействие с белковыми рецепторами в таргетных тканях, управляя тем самым процессами переноса генетической информации от ДНК через РНК кортикостероидозависимых генов к полипептидам и белкам и оказывая влияние на образование белковых структур. Поддерживает в стабильном состоянии лизосомальные ферменты лейкоцитарных мембран. Препятствует образованию протеинов кинин-калликреиновой системы, деление и миграцию белых клеток крови. Подавляет образование антител и нарушает механизм распознавания антигена лимфоцитами. Все вышеперечисленные эффекты вызывают подавление реакции воспаления в тканях. Длительность противовоспалительного эффекта после использования разовой дозы лекарственного средства составляет от 4 до 8 часов. При закапывании капель в конъюнктивальный мешок системное всасывание происходит лишь в незначительной степени. Препарат обладает хорошей локальной всасывающей способностью и легко проникает в наружный слой роговой и соединительной оболочки с достижением лечебной концентрации в водянистой влаге камер глаза. Дексаметазон подвергается метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Элиминация из организма осуществляется вместе с калом. Период полужизни составляет около 3,5 часов. Препарат назначают при негнойном воспалении слизистой оболочки глаза (в т.

ч. аллергического генеза), роговицы, краев век, склеры, эписклеральной ткани, радужной оболочки глазного яблока, цилиарного тела, поверхностных повреждениях роговой оболочки, воспалении сосудистой оболочки (тонкого пигментированного сосудистого слоя глаза) и сетчатки глаза, бинокулярном поражении глаза, развивающимся после повреждения увеального тракта с последующим поражением второго глазного яблока. В острой фазе заболевания Офтан дексаметазон закапывают по 1-2 капли через каждые 1-2 часа. После стабилизации состояния препарат используют реже – в той же дозе, но 3-5 раз в день. Максимальная продолжительность медикаментозного курса – 2-3 недели. Типичные побочные эффекты: чувство жжения, развивающееся сразу после закапывания и самопроизвольно проходящее без какого-либо терапевтического вмешательства, аллергические реакции. При превышении рекомендуемой продолжительности использования повышается риск развития нарушений регуляции офтальмотонуса в результате перенесенных ранее различных заболеваний глаз и глюкокортикостероидной катаракты. Содержащийся в составе Офтан дексаметазона в качестве вспомогательного компонента бензалкония хлорид может спровоцировать местное раздражение. Лекарственное средство не предназначено для использования в педиатрии. Если длительность медикаментозного курса превышает 2 недели, следует периодически проверять давление жидкости внутри глаза и отслеживать состояние роговой оболочки.

Фармакология

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Форма выпуска

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан ® Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

• негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
• склерит и эписклерит;
• ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
• воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
• отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

• аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

• кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• эпителиопатия роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан ® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан ® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Применение у детей

Особые указания

Офтан ® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан ® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество — это глюкокортикостероид . Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия , циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов . В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления , угнетается адгезия к сосудистому эндотелию , медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.

Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению . При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.

Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или .

Также возможны:

• развитие вторичной или (вызванной приемом стероидов );
• появление язв, помутнение или истончение роговицы;
• возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают подконъюнктивально .

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.

Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз (-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.

Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.

Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление .

Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.

Передозировка

При правильном (местном) применении препарата вероятность передозировки крайне мала.

В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.

При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.

Взаимодействие

В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК , и хинидином .

Средство может усилить действие , фенитоина и барбитуратов .

При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.

Срок годности

2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.

Особые указания

Препарат предназначен только для офтальмологического использования.

Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления , развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Показания препарата Офтан ® Дексаметазон

Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.

Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)

Побочные действия

Быстро проходящее чувство жжения.

При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Взаимодействие

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4 ). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Курс — не более 2-3 недель.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.

При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.

Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Особые указания

Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Условия хранения препарата Офтан ® Дексаметазон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтан ® Дексаметазон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

В медицине глазные капли «Офтан Дексаметазон» выступают как высокоэффективный медикаментозный препарат, который относится к группе стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов, продуцируемых корой надпочечников. В офтальмологии Oftan Dexamethason применяется местно и категорически противопоказан для приема внутрь. Как и большинство медпрепаратов, он имеет перечень противопоказаний к использованию и может спровоцировать побочные эффекты, поэтому для успешного завершения лечения нужно предварительно получить врачебную консультацию и ознакомиться с аннотацией.

Составляющие и принцип работы

Медикаментозный препарат «Офтан Дексаметазон» реализуется в форме раствора, не имеющего ни цвета, ни запаха. Содержит лекарство активный компонент дексаметазона натрия фосфат и такие дополнительные ингредиенты, как:

• вода дистиллированная;
• одноосновная кислота Льюиса;
• «бура»;
• бензалкония хлорид;
• трилон Б.

Глазные капли Oftan Dexamethason действуют местно и практически не попадают в общий кровоток. После инстилляции быстро и беспрепятственно проникает в роговой эпителий и соединительную оболочку глаза, где оказывает выраженное противоаллергическое и антивоспалительное действие. Продолжительность лечебного эффекта капель варьируется в пределах 4-8 часов.

Торможение воспалительной реакции в пораженных тканевых структурах зрительного органа достигается путем нарушения дексаметазоном процесса распознавания антигена и замедления образования антител.

Когда назначают?

Препарат часто применяется при воспалении, локализованном на слизистой оболочке органа.

Офтальмологические капли «Офтан Дексаметазон» рекомендованы к применению для терапии воспалительных процессов, местом локализации которых являются края век, роговица, радужная оболочка глазного яблока и слизистая оболочка глаза. Применяется лекарство для устранения поверхностных повреждений роговицы и ликвидации воспалительного очага с заднего сегмента зрительного органа. Кроме этого, «Офтан Дексаметазон» является отличной профилактикой развития воспалительных явлений после перенесенных операций и полученных травм.

Пользоваться глазными каплями Oftan Dexamethason следует по назначению профильного медика - офтальмолога, который распишет схему дозирования индивидуально каждому пациенту в зависимости от поставленного диагноза и тяжести его состояния. Если же доктором не было назначено персональное лечение, то использовать офтальмологический раствор следует, ссылаясь на инструкцию, в которой описано, что при острой форме недуга «Офтан Дексаметазон» нужно капать по 1-2 капли в оба конъюнктивальных мешка каждые 1-2 часа. По мере уменьшения воспалительного очага кратность инстилляций сокращают до 5 раз в сутки. Инструкция по применению описывает, что продолжительность лечения обычно составляет 2-3 недели, однако, на усмотрение доктора эти сроки могут быть изменены в зависимости от выраженности симптоматики и эффективности проводимой терапии.

Ограничения к применению

Не следует прибегать к терапии «Офтан Дексаметазоном» пациентам, которым диагностировали следующие патологии:

• туберкулез глаз;
• грибковые и/или острые гнойные поражения зрительного органа;
• повышенное ВГД;
• микобактерии;
• выраженные повреждения эпителиальной ткани роговой оболочки;
• глаукома;
• сверхчувствительность к составляющим лекарства.

Можно ли при ГВ, гестации и детям?

Помимо этого, противопоказан «Офтан Дексаметазон» лицам младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения медикамента в педиатрии. Ввиду того, что нет результатов клинических испытаний использования лекарства беременными женщинами и кормящими матерями, то этой группе пациенток применять Oftan Dexamethason также не рекомендуется. Однако на усмотрение офтальмолога медикамент все же может быть назначенным во время беременности и ГВ, но только если предполагаемая польза значительно превышает возможный риск для малыша.

Побочные эффекты

На фоне лечения болезней глаз каплями «Офтан Дексаметазон» могут развиться такие нежелательные явления, как:

• помутнение хрусталика;
• развитие в зрительном органе бактериальной инфекции либо герпеса;
• истончение роговой оболочки;
• язвенное поражение роговицы.

Препарат Офтан Дексаметазон - синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав:
1 мл капель Офтан Дексаметазон содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций

Дополнительно

Основные параметры