Пульмикорт для ингаляций детям – инструкция, дозировки, отзывы. Пульмикорт для проведения ингаляций

Активное вещество – будесонид. Специфическая чувствительность будесонида в 15 раз больше, чем у преднизолона. Будесонид проявляет противоаллергические, противовоспалительные свойства.

Согласно инструкции к pulmicort для ингаляций, эффект от применения заметен через несколько часов. Лекарственное действие проявляется после двух недель использования средства.

Пульмикорт выпускают в виде суспензии 250 мкг/мл, 500 мкг/мл для ингаляций, расфасованной в полиэтиленовые контейнеры.

В состав препарата входят также вспомогательные вещества – лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия, динатрия эдетат.

Инструкция

Местное применение препарата позволяет снизить интенсивность симптомов, снять приступ астмы без побочных эффектов или с меньшими осложнениями, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь.

Показания

Лекарственное средство pulmicort используют для ингаляций при поллинозе, сенной астме с аллергическим компонентом, бронхиальной, неаллергической, смешанной астме, легочных болезнях неуточненной этиологии, вазомоторном рините, назофарингите.

Пульмикорт назначают при ларингите у детей. Ингаляции помогают при сухом, лающем кашле, свистящем на вдохе дыхании.

Подробно об ингаляциях при ларингите читайте в нашей статье Ингаляции при ларингите.

Препарат снимает отек слизистой дыхательных путей, расширяет просвет бронхов.

В практике пульмикорт используют в основном при экстренном лечении, для систематического лечения предпочтение отдают ингаляциям беродуалом, эффективно устраняющим бронхоспазм, одышку и кашель.

Противопоказания

Пульмикорт запрещен к применению детям до 6 месяцев.

Противопоказано применение средства при аллергии к действующему веществу лекарства – будесониду.

Противопоказанием служат также заболевания туберкулезом кожи, дерматитом, эритематозными угрями, опухолевыми образованиями кожи лица.

Запрещено средство при циррозе печени, с осторожностью назначают при болезнях почек.

Дозировка

Суточная доза взрослым, в том числе и в пожилом возрасте, при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг. При обострениях дозировку увеличивают. В начале лечения доза не должна превышать 2 мг в сутки.

Детям назначают пульмикорт для ингаляций после полугода, начальная суточная доза по инструкции составляет 0,25-0,5 мг. Доза может быть увеличена, но не должна превышать 1 мг в сутки.

При суточной дозировке пульмикорта, не превышающей 1 мг, делают одну ингаляцию в вечернее время. Если суточная доза превышает 1 мг, ее разбивают на две ингаляции – в утреннее и вечернее время.

Детям до 12 лет делают в сутки 1-3 процедуры с 1 мл пульмикорта 0,25 мг/мл, а так как разовая доза менее 2 мл, то ее для ингаляции разводят физраствором 1:1.

Для взрослых и в случае объема разовой дозы более 2 мл ингаляцию пульмикортом делают, не разбавляя.

Дозировка пульмикорта для ингаляций детям при поддерживающем лечении – 0,25-2 мг/сутки. При подборе дозировки для ингаляций стремятся подобрать минимальное количество пульмикорта, обеспечивающее терапевтический эффект.

Cуточная доза для ингаляций 0,25 мг соответствует 1 мл пульмикорта 250, по инструкции до нужного объема ее доводят физраствором – 0,9% раствором поваренной соли.

Для ингаляций при суточной дозе 1 мг требуется 4 мл пульмикорта с дозировкой 250 мкг/мл или 2 мл пульмикорта 500 мкг/мл.

Побочные действия

Применение препарата способно вызывать временную обратимую задержку роста.

Системные осложнения встречаются при лечении большими дозами, при частом использовании отмечается гипофункция надпочечников.

Наблюдаются при ингаляциях с пульмикортом раздражение, сухость в горле, кашель, поражение слизистой рта грибком кандида, головная боль, спазм бронхов, аллергия в виде высыпаний на коже, крапивницы.

Отмечается изменение поведения, повышенная возбудимость, депрессия.

Применение пульмикорта для ингаляций через небулайзер с использованием маски может вызвать кровоподтеки на лице, кожное раздражение.

Взаимодействия с лекарствами

Одновременное использование с метандростенолоном, эстрогенами, бета-адреностимуляторами усиливает действие пульмикорта.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин ослабляют эффект ингаляции пульмикорта.

Применение детям

Детям препарат назначают с осторожностью, схема приема зависит от состояния больного, возраста.

Чтобы снять острое состояние ларинготрахеита с осиплостью голоса, надсадным кашлем, могут потребоваться ингаляции утром и вечером в продолжение 3 дней подряд. В качестве основной терапии препарат назначают на длительное время.

При ларингите, бронхите у детей пульмикорт применяется кратковременно, в качестве экстренной меры в течение 2-3 дней.

Ингаляции пульмикортом для усиления действия, лучшего отхождения мокроты допускается чередовать с физраствором.

При экстренном лечении приступы одышки снимают беродуалом и пульмикортом. Ингаляции делают поочередно с интервалом 20 минут. Сначала через небулайзер снимают спазм с помощью беродуала, затем проводят ингаляцию пульмикортом.

По отзывам пульмикорт для ингаляций помогает уже после первого сеанса, хорошо переносится детьми, редко вызывает осложнения.

Пульмикорт при беременности

Считается, что будесонид, не обладает тератогенным эффектом. По отзывам ингаляции с пульмикортом при беременности не вредят детям, хотя этот вопрос еще полностью не изучен.

Будесонид проникает в грудное молоко, но нет данных об отрицательном влиянии на ребенка при грудном вскармливании, лекарство пульмикорт разрешено для ингаляций при лактации.

Об ингаляциях во время беременности читайте подробно в нашей статье Ингаляции при беременности.

Ингаляции пульмикорта через небулайзер

Для ингаляций через ультразвуковой небулайзер не подходят суспензии пульмикорта или будесонида, поэтому, прежде чем приступить к процедуре, внимательно изучают инструкцию.

Препарат допускается разводить физраствором, смешивать с растворами сальбутанола, ипратропия бромида, тербуталина, натрия кромогликата.

Перед использованием контейнер с суспензией встряхивают. Открытый контейнер держат вертикально.

Вскрыв контейнер, помещают его в небулайзер открытым концом, осторожно выдавливают лекарство.

После ингаляции рот прополаскивают содовым раствором, чтобы избежать грибкового поражения. Лицо моют водой для предотвращения раздражения кожи из-за применения маски.

После того, как контейнер вскрыт для ингаляции, необходимо полностью применить пульмикорт в течение 12 часов, хранят его при температуре не более 30 о С.

Аналоги

Для предотвращения астматического приступа, улучшения легочной функции допускается замена пульмикорта препаратом аналогичного действия.

Аналоги пульмикорта – лекарственные средства, активным веществом которых служит будесонид.

К аналогам пульмикорта относятся порошок для ингаляций пульмикорт турбухалер, бенакорт, апулеин, бенакап, буденит, будесонид, будостер, тафен назаль, цикортид циклокапс.

Препаратом выбора ребенку в качестве аналога пульмикорта для ингаляций служит Буденит Стери-Неб, его цена зависит от концентрации раствора и находится в пределахруб. за ампулу 0,25 мг/мл и руб. за ампулу 0,5 мг/мл.

Выбирая, чем заменить пульмикорт, нужно обращать внимание не только на цену, но и на противопоказания, не все аналоги разрешены детям для ингаляций. Так, бенакорт разрешен с 16 лет, бенакап противопоказан детям до 7 лет, будостер – до 6 лет.

Если сравнить, сколько стоит пульмикорт для ингаляций с дозировкой 500 мкг/мл в разных аптеках, то разброс цен составляет от 1225 руб. до 1390 руб.

Цена на пульмикорт туртухалер в порошке для ингаляций ниже, но у этого препарата больше побочных эффектов в инструкции, а также есть ограничение по возрасту – запрещен детям до 6 лет.

Пульмикорт хорошо переносится, служит профилактикой рецидивов бронхиальной астмы, применяется для снятия бронхоспазма при обструктивном бронхите, ларинготрахеите.

Применяется по назначению врача, самолечение гормональными препаратами недопустимо.

Энтеровирусная инфекция у детей - симптомы, диагностика и лечение

Как лечить энтеровирусную инфекцию у взрослых

Можно ли противовирусные препараты принимать вместе с антибиотиками

Противовирусные лекарства от гриппа и ОРВИ

Почему нос заложен, а насморка нет

Сложные капли в нос для детей

Занимаясь самолечением вы можете упустить время и нанести вред здоровью!

Копирование материалов разрешено только с указанием активной ссылки на сайт. Всё в оригинальных текстах.

ПУЛЬМИКОРТ СУСП 250 МКГ/МЛ 2 МЛ №20

Найдено в 59 аптеках, минимальная цена: 888.00

Состав

Активное вещество: будесонид (микронизированный)

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,5 мг; натрия цитрат - 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) - 0,1 мг; полисорбат 80 - 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) - 0,28 мг; вода очищенная - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ -тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто - кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм.

Общие: редко - ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко - появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/ сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Дети от 6 мес и старше - 0,25–0,5 мг/ сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/ сут.

Взрослые/пожилые пациенты - 1–2 мг/ сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше - 0,25–2 мг/ сут.

Взрослые - 0,5–4 мг/ сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® (до 1 мг/ сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше - 2 мг/ сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ сут. При превышении дозы 800 мкг/ сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

Для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или - в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SEСодерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт®

2 года. 3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт

Описание актуально на 30.05.2014

• Латинское название: Pulmicort
• Код АТХ: R03BA02
• Действующее вещество: Будесонид (Budesonide)
• Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Состав

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид.

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль ЭДТА, очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для ингаляций может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида. Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное, противовоспалительное, и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в плазме крови. Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида, в результате которой образуются метаболиты, имеющие низкую глюкокортикостероидную активность.

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии фермента CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Также с осторожностью назначают лекарство при туберкулезе легких (активной и неактивной формах), бактериальных, вирусных или грибковых заболеваниях органов дыхания, а также при циррозе печени.

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки. Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников, а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае бронхиальной астмы, при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами.

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия. Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев –мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев –мкг. Взрослым следует принимать в сутки помкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.

Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет –мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых –мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.

Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено эстрогенами и метандростенолоном, которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с итраконазолом, кетоназолом, а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4. Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности. Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер, то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли. В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия (экзема или ринит), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи бронходилататоров короткого действия, то необходимо обратиться к врачу, поскольку самовольное увеличение частоты использования препарата может отстрочить назначение адекватной дозировки для лечения. Если произошло внезапное ухудшение состояния, то нужно рассмотреть возможность проведения лечения при помощи пероральных ГКС.

Аналоги Пульмикорта

Препараты Пульмикорт в небулах и Пульмикорт Турбухалер имеют следующие аналоги:

Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер.

Среди отзывов нередко можно найти этот вопрос. Это несколько разные препараты: ингаляции Беродуала снимают спазмы с бронхов и помогают снять отдышку, а Пульмикорт используют для снятия отеков от воспалений. При обструктивном бронхите у детей некоторым назначали Беродуал вместе с Пульмикортом.

Синонимы

Буденофальк, Будесонид, Симбикорт, Бенарин, Бенакорт, Турбухалер.

Детям

Пульмикорт для детей и подростков, которые долгое время вне зависимости от способа доставки получают лечение при помощи ГКС, может влиять на их рост, поэтому следует тщательно контролировать показатели их роста. В случае назначения препаратов Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно оценить соотношение пользы, предполагаемой от использования этих препаратов, с потенциальными рисками, связанными с замедлением роста молодого организма.

При беременности и лактации

При приеме беременными вещества будесонид не обнаружено никаких повышенных рисков развития аномалий у плода. Однако не стоит полностью исключать эти риски, поэтому при приеме препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку препарата, чтобы избежать ухудшения бронхиальной астмы.

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Пульмикорт - противоастматический препарат, глюкокортикостероид для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. Применяется при бронхиальной астме, в т.ч. ГКС-зависимой бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких.

Латинское название:
ПУЛЬМИКОРТ / PULMICORT.
ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР / PULMICORT TURBUHALER.

Состав и форма выпуска:
Пульмикорт суспензия для ингаляций через небулайзер в контейнерах по 2 мл (1 доза) по 20 шт. в упаковке.
1 мл суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 250 или 500 мкг; 1 контейнер суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 500 или 1000 мкг.
Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз; ингалятор "Турбухалер" состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки.
1 доза Пульмикорт Турбухалер содержит: будесонид 100 и 200 мкг.

Пульмикорт – гормональный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. При этом средство используется в качестве суспензии для ингаляции, что облегчает применение и делает доставку всех компонентов ускоренной. Благодаря этому положительный эффект достигается быстрее.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде суспензии с дозировкой в 0,25, 0,5мг/мл.

В состав препарата входит гормональный активный компонент будесонид, а вспомогательные вещества представлены натрия хлоридом, натрия цитратом, динатрия эдетатом, полисорбатом 80, лимонной кислотой (безводной), водой очищенной.

Средство выпускается в полиэтиленовых контейнерах с алюминиевым конвертом, которые упакованы в картонные коробки.

В каждой коробке по 5 конвертов. В каждом контейнере находится белая или почти белая суспензия. Объем одной единицы рассчитан на разовую дозу.

Производитель

Производителем является швейцарская компания AstraZeneca AB.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

• ХОБЛ;
• , называемый также стенозирующим ларинготрахеитом;
• Бронхиальная астма, нуждающаяся в терапии .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• Гиперчувствительность;
• Возраст до 6 месяцев.

Осторожно средство применяется у пациентов, имеющих активную форму туберкулеза, грибковую, вирусную, в дыхательных путях и органах, . Также необходимо учесть, что препарат может проявить системное действие ГКС.

Механизм действия

Медикамент оказывает противоаллергический, противовоспалительный, глюкокортикоидный эффект. Будесонид, используемый в виде ингаляций, оказывает противовоспалительное действие на ткани бронхов, снижая частоту и выраженность симптоматики в отличии от применения системных препаратов данной группы.

У детей, применяющих такие типы препаратов, нужно контролировать темп роста. У детей системные признаки после применения Пульмикорта развивались во время использования высоких дозировок 400-800мкг/сутки. Если превысить пород в 800мкг/сут, то системные проявления становятся частыми.

Использование будесонида показало эффективное профилактическое воздействие при бронхиальной астме физического усилия. Влияния на способность вождения и управления механизмами Пульмикорт не оказывает.

Применяя препарат с небулайзером, необходимо знать, что:

• Необходимо использовать либо маску, либо мундштук;
• Воздушный поток должен составлять 5-8л/мин;
• Объем заполнения составляет 2-4мл;
• Нельзя применять Пульмикорт с ультразвуковым небулайзером;
• Пульмикорт смешивают с одним из растворов: натрия хлорида, натрия кромогликата, тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида;
• Разбавленная смесь используется в течение 30 мин;
• После полоскания рот и область контакта препарата с кожей промываются с водой.

Процесс применения аппарата ребенком должен проводиться под контролем взрослых.

Как пользоваться Пульмикортом:

Лекарственное взаимодействие

Будесонид не взаимодействует во время лечения бронхиальной астмы с другими препаратами.

Применения кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4 с Пульмикортом нежелательно, так как активные компоненты антимикотиков повышают плазменную концентрацию будесонида в 6 раз при одновременном приеме. Потому необходимо при необходимости делать максимальный перерыв между приемами препаратов.

Если проводится предварительная бета-адреностимуляторами, то бронхи расширяются, что в результате позволяет улучшить поступление активного компонента Пульмикорта в ткани дыхательных органов. Соответственно усиливается и терапевтический эффект.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин способствуют значительному снижению эффективности будесонида при одновременном приеме. Метандростенолон и эстрогены увеличивают эффективность препарата.

ГКС для ингаляций

Действующее вещество

Будесонид (budesonide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: , натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Определение дозы препарата

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени . Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Беременность и лактация

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту о всех отпускаемых по рецепту и без рецепта / травяных продуктах, которые вы можете использовать, прежде чем использовать этот препарат, поскольку он может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете. Не говоря уже о любом дополнении, которое вы поглощаете. Если вы потребляете кофеин, алкоголь, никотин или незаконные наркотики, вы должны сообщить своему лечащему врачу, что эти препараты могут повлиять на действие многих лекарств.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Профессиональная информация Швейцарского Компендиума Медицины®. Обструктивные нарушения дыхательных путей, такие как бронхиальная астма , хронический обструктивный бронхит , в которых указаны поддерживающие кортикостероиды. Конец этого раздела для дозировки при переключении на форму вдыхаемого лекарственного средства . Дозировочная доза должна определяться индивидуально. После желаемого клинического эффекта дозу следует постепенно уменьшать до самой низкой дозы, необходимой для контроля симптомов.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении , не обладает минералокортикостероидной активностью.

В случае тяжелой астмы и во время фаз обострения более благоприятный эффект может быть получен, если суточная доза делится на три-четыре дозы. Во-первых, однако, следует проверить метод ингаляции и диагноз. Чтобы свести к минимуму риск орального или глоточного молочницы, пациент должен тщательно промыть после каждого использования.

Ежедневная доза

Руководство по процедуре лечения пациентов с кортикостероидами доступно в конце этого раздела. Это особенно актуально для пациентов, уже страдающих эмфиземой. Два раза в день 100 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг два раза в день. Два раза в день от 100 до 200 мкг или один раз в день от 200 до 400 мкг утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мкг два раза в день.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки с 12 лет

Два раза в день от 100 до 400 мкг или. Один раз в день от 200 до 400 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг два раза в день. Два раза в день от 0, 25 до 0, 5 мг. В некоторых случаях дозу можно увеличить до двух раз в день 1 мг. Два раза в день от 0, 5 до 1 мг.

Препарат не используется в ультразвуковых приборах

Дети: от 0, 25 до 2 мг в день. Однако самая высокая поддерживающая доза 2 мг в день будет назначаться только в тяжелых случаях и временно. В тяжелых случаях может использоваться еще более высокая доза. Доза, поглощаемая пациентом, варьируется и зависит от нескольких факторов.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Порошок для ингаляций

В разделе «Специальные замечания». Продолжительность ингаляции и высвобождения активного ингредиента для данного типа устройства зависит от скорости потока компрессора и объема наполнения. Похоже, что использование воздухонепроницаемой лицевой маски у младенцев и маленьких детей максимизирует дозу, поглощаемую пациентом.

Снижение дозы может быть учтено у пациентов, получавших другие ингаляционные кортикостероиды. Сокращение пероральной дозы кортикостероидов будет только постепенным. В некоторых случаях снижение пероральной дозы должно быть еще более медленным. В этих случаях рекомендуются дополнительные кратковременные системные кортикостероиды. При обнаружении адренергической недостаточности дозировка системных глюкокортикоидов должна быть увеличена в краткосрочной перспективе, а затем уменьшена более медленно. В периоды стресса или тяжелых приступов астмы у пациентов, подвергающихся системному глюкокортикоиду глюкокортикоиды для вдыхания требуют более высоких доз системных стероидов.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций

Поскольку легочный эффект начинается с задержки до нескольких часов после ингаляции, пульмоновая кислота не показана для лечения острых приступов или обострений бронхиальной астмы, указывается введение бронходилататора короткого действия для ингаляции.

Медицинский осмотр будет рассмотрен, если лечение бронходилататором короткого действия окажется слишком неэффективным или если количество требуемых ингаляций выше, чем обычно. В этой ситуации может потребоваться более сильное противовоспалительное лечение, например, более высокие дозы будесонида для вдыхания или период лечения пероральными кортикостероидами.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

Обострение хронической обструктивной болезни легких может потребовать дальнейшего лечения по усмотрению врача. Кортикостероиды, вводимые при вдыхании, могут вызывать системные побочные эффекты, особенно при использовании в высоких дозах. Однако вероятность таких побочных эффектов ниже, чем при пероральных кортикостероидах. В дополнение к синдрому Кушинга системные побочные эффекты включают ингибирование адренокортикальной функции с гипогликемическими эпизодами, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности костной ткани, катаракты и глаукомы. поэтому важно назначать вдыхаемый кортикостероид в минимальной эффективной дозе, которая позволяет поддерживать удовлетворительный контроль.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Особая осторожность рекомендуется при переходе пациентов с пероральной стероидной терапии на ингаляционные стероиды, так как риск надпочечниковой функции остается на некоторое время. Также существует риск для пациентов, которым требуются высокие дозы экстренных кортикостероидов или длительное лечение ингаляционными кортикостероидами при максимальной рекомендуемой дозе. Во время стрессовых периодов у этих пациентов могут развиваться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности, поэтому при некоторых операциях или стрессе следует учитывать дополнительное системное введение кортикостероидов.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Во время фазы замены или уменьшения дозы оральных стероидов пациенты могут испытывать дискомфорт, возможно, сопровождаемый такими симптомами, как боль в мышцах и суставах. Затем следует рассмотреть общую неадекватность глюкокортикоидного эффекта; если возникают такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота или рвота, требуется временное увеличение дозы системного глюкокортикоида.

При переходе от системного стероидного лечения к ингаляционной терапии аллергические реакции могут появляться как ринит или экзема, которые ранее маскировались мощным системным эффектом. В редких случаях кортикостероидная терапия, вводимая при вдыхании, может выявить основное заболевание, сопровождающееся эозинофилией, и, как правило, связано с прекращением или сокращением системной терапии кортикостероидами. прямая причинно-следственная связь не может быть продемонстрирована.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Пациенты с туберкулезом легких, микотическими или вирусными инфекциями чаще проявляют осторожность. Дети, которых лечат иммунодепрессантами, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые дети, например, ветрянка или корь могут иметь очень тяжелые или даже смертельные у детей с кортикостероидами. Предотвратите воздействие соответствующими мерами предосторожности у этих детей или взрослых, у которых еще не было этих детских болезней. В случае воздействия следует учитывать лечение иммуноглобулинами ветряной оспы или внутривенное лечение объединенными иммуноглобулинами.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Если присутствуют симптомы ветряной оспы, рассмотрите антивирусное лечение. В случае вирусной инфекции верхних дыхательных путей следует поддерживать обычное антиастматическое лечение. Рассмотрим короткие пероральные кортикостероиды у пациентов, которые, как известно, быстро развивают астму при вирусной инфекции дыхательных путей.

Этот тип взаимодействия следует учитывать при длительном лечении. Чрезмерные дозы или длительное лечение глюкокортикоидами могут приводить к системным побочным эффектам , включая задержку роста у детей. Как правило, следует тщательно контролировать рост детей, подвергающихся длительным кортикостероидам доктор.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Ингибиторы этого фермента, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир или грейпфрутовый сок, могут увеличить системную доступность будесонида. Циметидин оказывает слабое ингибирующее действие на печеночный обмен будесонида. Поэтому одновременное введение циметидина может незначительно влиять на фармакокинетику будесонида. Однако это взаимодействие не имеет клинической значимости, когда рекомендуемые дозы наблюдаются.

Осторожность рекомендуется при использовании во время беременности. Эксперименты на животных выявили нежелательные эффекты на развитие плода. Результаты большого перспективного эпидемиологического исследования, а также анализ постмаркетингового опыта показывают, что введение будесонида путем ингаляции во время беременности не оказывает отрицательного влияния на здоровье плода или новорожденного, рождения.

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Если кортикостероиды необходимы во время беременности, предпочитайте кортикостероиды вдыхать. При эквипотентных дозах они имеют гораздо меньший системный эффект, чем стероиды, вводимые перорально. Будезонид выводится из грудного молока. Редко: реакция гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая экзантему, крапивницу, зуд, контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Редкие психические симптомы, такие как нервозность, агитация, депрессия и поведенческие расстройства. Иногда: небольшое раздражение слизистой глотки, сопровождающееся глотанием, кашлем и охриплостью. Редко: местный молочница щечной и глоточной слизистой оболочки.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Промывание рта водой после использования пульмонитола может снизить частоту возникновения молочницы и системные эффекты. Редкие: парадоксальные бронхоспазмы. В отдельных случаях раздражения кожи лица могут возникать при использовании ингалятора с лицевой маской. Чтобы предотвратить такие раздражения кожи лица, рекомендуется вымыть лицо после каждого вдоха.

Во время перехода от пероральных или парентеральных кортикостероидов к ингаляционным кортикостероидам старые симптомы, не связанные с астмой, могут возникать как ринит, экзема, суставная и мышечная боль, которые ранее были ингибированы системным эффектом эти препараты. В этих ситуациях иногда рекомендуется увеличить дозу перорального стероида.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях использование глюкокортикоидов для вдыхания может вызывать признаки или симптомы системного эффекта глюкокортикоидов, включая недостаточность надпочечников и снижение скорости роста у детей, возможно, как функцию доза, время воздействия, предыдущие стероидные процедуры и индивидуальная чувствительность.

Вдыхание доз выше рекомендуемых доз может вызвать кратковременное или долгосрочное торможение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Будезонид - это глюкокортикоид с местным противовоспалительным эффектом. Точный механизм действия глюкокортикоидов при лечении астмы и хронического обструктивного бронхита не полностью выяснен. Однако влияние будесонида, вводимого при вдыхании, в значительной степени объясняется его прямым воздействием на дыхательные пути .

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Пульмикорт аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Как бы нам ни хотелось, чтобы детки росли здоровыми, все равно время от времени они болеют. Хорошо, если это банальное ОРЗ, но часто случаются более серьезные заболевания бронхолегочной системы, которые требуют назначения сильнодействующих препаратов. Одним из них является для детей, который используется в небулайзер для ингаляций, но перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы дозировка соответствовала возрасту ребенка.

Пульмикорт – это противовоспалительное гормональное средство, которое не вызывает привыкания при длительном лечении. Он относится к группе препаратов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы. В международном справочнике медпрепаратов он носит название Будесонид.

Результат от проведенной ингаляции наступает через несколько часов (от 1 до 3), а максимальный стойкий эффект возникает через неделю после начала лечения. Потому однократно применять средство не имеет смысла.

Когда назначают Пульмикорт для ингаляций для детей?

Если у ребенка бронхиальная астма, то в периоды обострения хорошо снимает приступы удушья Пульмикорт для ингаляций, который для детей разводят в соответствии с инструкцией по возрасту.

Следующая распространенная ситуация, когда доктор назначает Пульмикорт – ларингит и – малыш ни с того, ни с сего начинает задыхаться. А случается это в основном в ночное время. Снять приступ можно самостоятельно, при помощи этого гормонального препарата, но нужно знать, как правильно делать детям ингаляции с Пульмикортом.

В случаях с ларингитом и трахеитом бронхоспазм снимается за счет уменьшения отечности голосовой щели – воздух начинает циркулировать без затруднений, остается лишь вылечить само воспаление. Но не следует самостоятельно и резко отменять этот препарат, так как возможен рецидив заболевания. Чаще всего постепенно сокращают число ингаляций в день, сводя их на нет.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям

Для малышей, начиная с шестимесячного возраста максимальная доза, которая положена в сутки – это 0,5 мг. Она делится на несколько приемов, и при этом разбавляется хлоридом натрия 0,9%, который нужно приобрести в аптеке.

Как разводить Пульмикорт для детей для ингаляций, может посоветовать лечащий врач или провизор. В этом нет ничего сложного, для подготовки рабочего раствора потребуется шприц для точной дозировки. Как правило, в небулах или пластиковых капсулах содержится 2 мл лекарства, которое смешивают с 2 мл натрия хлорида в стаканчике небулайзера. Такие ингаляции можно проводить два раза в сутки, готовя смесь непосредственно перед употреблением.

Такая инструкция по применению Пульмикорта детям для ингаляций достаточно проста и применима к малышам от 6 месяцев до 6 лет. После этого возраста суточную норму повышают для увеличения терапевтического эффекта.

Так как средство является гормональным, то следует серьезно отнестись к приготовлению рабочего раствора для небулайзера, чтобы вместо лечения не навредить здоровью малыша.

Не нужно бояться, что кратковременное применение гормонов сделает ребенка зависимым от этого средства, но меры предосторожности с ним все же следует принимать. Ведь, как и все гормоны, это средство может привести к различным грибковым поражением слизистых, таких как молочница.

К действиям по безопасности относится полоскание рта после каждой ингаляции, а также умывание лица и мытье рук. Это же касается и взрослого, который держит ребенка. Глазки малышу желательно закрывать рукой во время проведения процедуры.