Силуэт – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Силуэт: инструкция по применению

Секс – это важный аспект жизни взрослого человека, а для молодёжи, вообще, показатель взрослости. К сожалению, с подобными интимными вещами всегда связаны какие-либо сложные моменты, например, возможность подхватить венерические заболевания, а для женщины всегда существует шанс незапланированной беременности. Эту проблему решают специализированные противозачаточные таблетки. Одной из хороших марок таблеток является Силуэт.

Характеристики препарата Силуэт

Противозачаточные таблетки Силуэт выпускаются в форме круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты белой или практически белой плёночной оболочкой. На одной стороне выгравированы символы G53.

Они используются для лечения некоторых гинекологических заболеваний, прямое их действие – предотвратить беременность.

На чём же основано противозачаточное действие этих таблеток? Дело в том, что контрацептивы Силуэт являются пероральными (значит, применяется через рот) комбинированными препаратами, содержащими диеногест (ДНГ), как прогестаген и этинилэстрадиол (ЭЭ), так и эстраген. Эти таблетки мягко воздействуют на организм женщины, связывая половые гормоны и делая беременность невозможной.

Противозачаточные свойства Силуэта обусловлены следующими факторами:

Комбинация ЭЭ и ДНГ оказывает антиандрогенный эффект благодаря тому, что концентрация андрогенов (половых гормонов) в плазме заметно снижается. Противозачаточное средство Силуэт следует принимать ежедневно, примерно в одно и тоже время, и запивать водой. Делать это следует в течение 21 дня (это почти месяц), в том порядке, который обозначен на блистерной упаковке. Начинать применение таблеток из следующей упаковки безопасно только тогда, когда после приёма последней таблетки из предыдущей пачки, прошла неделя (7 дней). Приём препарата можно начинать в 1-й день ментструального цикла (то есть, в первый день менструации). Если женщина опоздала с приёмом таблеток менее, чем на 12 ч, ничего страшного. Контрацептивное действие не снижается, и риск забеременеть нулевой. Нужно, как можно скорее принять таблетку, а на следующий день продолжить приём Силуэта в обычное время. Если пропущено больше времени, то необходимо использовать презерватив, чтобы не допустить возникновения беременности. Следует точно запоминать, сколько конкретно времени пропустили.

Незапланированные перерывы в приеме препарата запрещены. Таблетки Силуэт можно применять, как лекарство для лечения акне (лёгкой и умеренной угревой сыпи) у женщин, которые нуждаются в контрацепции.

Уже беременная женщина не должна использовать эти таблетки. Разумеется, данный препарат необходимо применять лишь после консультации с врачом-гинекологом. Неправильно выбранные противозачаточные средства могут привести к изменению менструального цикла, гормональным сбоям, увеличению веса, бессоннице и даже к бесплодию. Кроме того, остерегайтесь подделок. Некачественный контрацептив может значительно осложнить жизнь.

Противопоказания противозачаточных Силуэт

Силуэт – это противозачаточное средство нового поколения. Его выпускает венгерская мультинациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания под названием Гедеон Рихтер. Эта фирма была основана с 1901 году фармацевтом Гедеоном Рихтером.

Фирма сегодня она имеет свои представительства более чем в 40 странах мира.

У Силуэта есть аналог, который называется Жанин. Кстати, Силуэт намного дешевле своего аналога, что говорит в его пользу. Противозачаточные Силуэт обычно можно принимать молодым девушкам, не опасаясь полноты или какого-либо гормонального сбоя. Отмена использования таблеток должна проводиться под наблюдением гинеколога.

Этот препарат запрещено принимать при таких заболеваниях, как:

  • Тромбы в венах или артериях и предшествующие тромбозу состояния;
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  • Желтуха;
  • Различные виды анемии;
  • Сахарный диабет;
  • Курение после 35 лет (будем считать это заболеванием);
  • Эпилепсия, кровотечение из влагалища, опухоли печени и прочие тяжёлые болезни.

У препарата Силуэт возможны побочные действия, например, головная боль, нарушения слуха, тошнота или повышение массы тела. Летального исхода пока не обнаружено. Будьте осторожны – изредка возможны аллергические реакции.

Контрацептив Силуэт: актуальные отзывы

Также в числе положительных эффектов женщины называли спокойствие. Исчезает риск нежелательной беременности, и в перспективе такого губительного для женского здоровья явления, как аборта.

В числе положительных эффектов, женщины, принимающие препарат, называли такие изменения, происходившие в их организме:

  1. Выравнивание цикла (к сожалению, это чаще всего временное явление).
  2. Снижение болезненности менструаций, правда, кровотечения становятся менее обильными.
  3. Увеличение удовольствия от полового акта у обоих партнёров.

Касательно последнего пункта, известно, что при соитии с использованием презерватива, ощущения мужчины уменьшаются. Следовательно, когда используете противозачаточные таблетки и не используете презервативы, дарите больше положительных ощущений своему партнёру. Одна из опрошенных женщин на вопрос, почему выбрала гормональные таблетки Силуэт, ответила: Врач сказал, что, если сравнивать негативные последствия от противозачаточных таблеток и от аборта, последствия от аборта хуже.

Ускоряющийся ритм современной жизни, стремление строить карьеру, социальная активность современной женщины не всегда могут сосуществовать с желанием иметь ребенка. Отложенная беременность и другие негативные факторы оборачиваются для женщины расстройствами репродуктивной сферы, когда без лекарственной терапии не обойтись.

Может ли одно и то же лекарственное средство одновременно решать несколько важных задач, обладая приемлемой стоимостью? Современная фармакологическая промышленность предлагает женщинам использовать препарат Силуэт для лечения эндометриоза и одновременно для предохранения от нежелательной беременности.

Такая возможность обусловлена точно подобранной комбинацией гормонов с антиандрогенным эффектом.

Кстати. Правильное название препарата Силует, через букву «Е».

Почему именно Силует?

Венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» позиционирует таблетки Силует, как комбинированный препарат с контрацептивным и андрогенным эффектом. Содержание основных действующих веществ в одной таблетке:

  • Диеногест – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

На фармакологических свойствах этих гормонов базируется пролиферативный эффект, который Силуэт при эндометриозе проявляет с высокой эффективностью. Эндометриоидные очаги любой локализации при регулярном приеме препарата атрофируются и подвергаются регрессу.

Дегенерация очагов происходит за счет снижения активности синтеза эстрогена и подавления овуляции под воздействием Диеногеста. Он воздействует на механизмы функционирования клеток изнутри.

Влияние Диеногеста меняет состав стромы эндометриоидных очагов. Гистологический анализ показывает, что в них происходят изменения, аналогичные изменениям эндометрия во время беременности.

Эпителий эндометрия, как в матке, так и вне ее, на фоне использования препарата уже не увеличивается с прежней интенсивностью, замедляет свой рост, приобретает секреторные черты.

Свойства лекарства Силует, используемые в терапии эндометриоза:

  • Блокирует образование эстрогеноподобных веществ и простагландинов;
  • Купирует местный воспалительный процесс;
  • Снижает активность эпителия эктопий, избавляя женщину от хронической боли;
  • Купирует признаки дисменореи и полименореи, в том числе и сопровождающий их болевой синдром;
  • Ускоряет преобразование эстрадиола в эстрон, нормализуя эстрогеновый фон гормональных процессов;
  • Препятствует росту кровеносных сосудов, питающих гетеротопии;
  • Нормализует обмен ионов железа, предотвращая развитие железодефицитной анемии;
  • Прекращается распространение клеток эндометрия за пределы матки и их метаплазия с клетками брюшины;
  • Снижается риск малигнизации эндометриоидных очагов.

За счет ингибирования овуляции, повышения вязкости секрета цервикального канала и изменения структуры эндометрия обеспечиваются противозачаточные свойства таблеток. По причине снижения концентрации андрогенов в крови у женщины самопроизвольно устраняются симптомы жирной себореи и угревой сыпи.

Как принимать Силует при эндометриозе?


Пациенткам, страдающим от эндометриоза, препарат назначается в следующих случаях:

  • Ранняя стадия заболевания;
  • Подготовка больных к операции по удалению очагов эктопии для уменьшения их активности и объема;
  • Лекарственная терапия после лапаротомии или полостной операции для профилактики появления рецидивов заболевания.

Дозировка средства, назначаемая лечащим врачом, зависит от того, планирует ли женщина беременность в ближайшее время. Беременность при эндометриозе обладает непосредственным лечебным эффектом, способствуя атрофии эндометриоидных очагов. Этот фактор имеет важное значение при определении тактики лечения.

Как принимать Силует – схемы лечения:

На ранней стадии.

Или при желании иметь ребенка – «21+7», то есть, через 3 недели ежедневного приема принято делать перерыв на неделю. Через 3-4 дня после отмены начинается кровотечение, имитирующее менструацию. Курс лечения равен 3-6 месяцам.

При профилактике рецидивов.

Или при нежелании в ближайшее время иметь ребенка – «42+7», «63+7», «84+7», то есть, следует принимать таблетки 6, 9, 12 недель, а затем делать перерыв на неделю, во время которого происходит имитация менструации. Курс лечения по такой схеме может длиться несколько лет.

Существует важное правило, указанное в инструкции по применению – нельзя допускать пропусков и перерывов в приеме таблеток. Это нарушение может вызвать внеплановое кровотечение или снизить эффективность терапии эндометриоза.

Начало употребления препарата в лечебных целях лучше назначить на первый день естественной менструации. При отклонениях от этого срока рекомендуется в течение 2-5 дней использовать механические методы предохранения от беременности.

Противопоказания к применению


Чтобы во время лечения не возникло непредсказуемых последствий, нужно учесть противопоказания к использованию средства. Заболевания, при которых нельзя употреблять Силует:

  • Тромбоз глубоких вен и легочной артерии;
  • Тромбоэмболия;
  • Стенокардия, ишемия;
  • Заболевания печени;
  • Гипертония тяжелого течения;
  • Лактация и беременность;
  • Панкреатит;
  • Эпилепсия;
  • Сахарный диабет.

В течение первых 3-4 месяцев использования таблеток женщина может ощущать напряжение в молочных железах , заметить у себя прорывные кровотечения, снижение настроения. Эти симптомы должны исчезнуть через указанное время.

Вполне возможны следующие побочные действия:

  • Тошнота и рвота;
  • Увеличение массы тела;
  • Судороги в ногах;
  • Боль в спине;
  • Повышенный аппетит.
Изредка могут встречаться нарушения зрения и слуха, головокружение, гастрит и диарея, аллергия и бессонница. При появлении негативных проявлений следует прервать прием средства и обратиться к врачу.

tabletki-siluet-tabletki/) " data-alias="/drugs?id=tabletki-siluet-tabletki/" itemprop="description">

Силуэт таблетки

Силуэт таблетки - контрацептивный препарат, который оказывает влияние на выработку женских гормонов. Напрямую корректирует овуляцию и является одним из надежных средств предохранения от нежелательной беременности.

Состав и форма выпуска

Выпускается представленный препарат в виде таблеток, двояковыпуклых и с гравировкой G53. В состав таблеток Силуэт входят два основных действующих вещества - диеногест и этинилэстрадиол. К вспомогательным компонентам относятся:

  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • калия полиакрилат;
  • моногидрат глюкозы.

Таблетки покрыты оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте. Состав оболочки:

  • поливиниловый спирт;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • диоксид титана.

Показания к применению Силуэта та (таблетки)

Силуэт таблетки показаны к приему при желании проводить контрацептивные меры при регулярных половых отношениях. Кроме этого, представленный препарат часто назначают женщинам с диагнозом акне, если другие методы лечения не приносят желаемого результата.

Обратите внимание : при лечении акне необходимо учитывать необходимость контрацепции.

Силуэт - инструкция по применению

Представленный контрацептивный препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистерной упаковке. Выпивая первую упаковку (блистер), прием таблеток прекращают на 7 дней - у женщины начинается «кровотечение отмены», только после недельного перерыва можно начинать пить следующий блистер.

Важно : если прием Силуэта первичный, то первую таблетку нужно выпить в день начала менструации.

Противопоказания

Силуэт инструкция по применению категорически запрещает к приему женщинам, у которых имеются в настоящее время или были в анамнезе следующие заболевания:

  • фибрилляция предсердий;
  • стенокардия;
  • бактериальный эндокардит;
  • тромбоз поверхностных и глубоких вен;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • геморрагические нарушения;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • гипербилирубении врожденного характера;
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • недостаточность протеина С;
  • волчаночный антикоагулянт;
  • доброкачественные опухоли печени;
  • рак печени;
  • непереносимость лактозы;
  • влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
  • мигрень;
  • эпилепсия.

Обратите внимание : сахарный диабет в некоторых случаях может являться условным противопоказанием. Врач должен исключить сосудистые нарушения на фоне этого заболевания и только в такой ситуации можно принимать Силуэт таблетки.

Особые указания по использованию Силуэта и предостережения

В первые три месяца приема представленного контрацептива могут быть кратковременные влагалищные кровотечения (ациклические) - это считается нормой и относится к периоду адаптации организма. Но если подобное явление носит регулярный характер, то стоит обратиться к врачу - понадобится смена препарата.

Если отсутствует «кровотечение отмены», то это не означает факт наступления беременности, но только в том случае. Если не нарушался график приема таблеток. Если женщина пропускала прием очередной таблетки Силуэт, то стоит обратиться к гинекологу для подтверждения или исключения беременности.

Регулярное употребление гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических заболеваний. Женщина должна обратить внимание на следующие симптомы:

  • одышка и приступы кашля;
  • резкая боль в ногах и груди (кратковременная, но регулярно повторяющаяся);
  • нарушение зрения;
  • головокружение и обмороки;
  • онемение какой-либо части тела.

При появлении хотя бы одного из них должно стать поводом визита к врачу. Некоторые исследования подтверждают повышение риска развития злокачественных заболеваний при продолжительном приеме гормональных контрацептивов - более 5 лет.

Фармакологическое действие препарата

Силуэт таблетки - комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Противозачаточный эффект осуществляется благодаря следующим факторам:

  • повышается вязкость цервикальной слизи;
  • меняется структура эндометрия;
  • ингибируется овуляция;
  • меняется перистальтика маточных труб.

Побочные эффекты

Регулярный прием Силуэта может привести к следующим побочным явлениям:

  • головокружение и мигрень;
  • кратковременные влагалищные кровотечения;
  • сухость во рту;
  • общая слабость.

Подобные эффекты исчезают через несколько дней приема препарата и относятся к периоду адаптации организма. Редко, но фиксируются и более тяжелые побочные эффекты:

  • боль по ходу вен;
  • анемия;
  • брадикардия;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • нарушения зрения;
  • сухость слизистых оболочек;
  • развитие бронхиальной астмы;
  • синуситы;
  • диарея;
  • обострение хронической стадии гастрита;
  • бессонница;
  • синдром повышенной утомляемости.

При появлении любых проблем со здоровьем, даже небольшие изменения в самочувствии должны насторожить женщину - потребуется полноценное обследование и консультация гинеколога.

Взаимодействие Силуэта с другими лекарствами

Считается, что прием гормональных контрацептивных средств влияет на эффективность антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов. В свою очередь последние снижают противозачаточный эффект. Поэтому при назначении любого курса терапии необходимо предупредить лечащего врача о приеме таблеток Силуэта.

Взаимодействие с алкоголем

Прием представленного препарата одновременно с употреблением алкогольных напитков не влечет за собой снижение его эффективности.

Передозировка

Случаев передозировки Силуэтом в таблетках не зафиксировано.

Силуэт таблетки при беременности и в период лактации

Во время беременности запрещено принимать любой гормональный препарат - он может спровоцировать самопроизвольный аборт, негативно влияет на внутриутробное развитие плода. Во время кормления ребенка грудью Силуэт запрещен к употреблению.

Условия и сроки хранения Силуэта

Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Силует (Силуэт) - лекарственное средство, входящее в группу пероральных контрацептивов, предназначенное для профилактики нежелательных беременностей и лечения угревой сыпи (акне). Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Силуэт инструкция по применению.

Инструкция по применению Силуэт

Какие у Силуэт состав и форма выпуска ?

Действующие вещества контрацептивного средства: диеногест, в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого составляет 30 мг. В состав Силуэт входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, макрогол 3350, полакрилин калия, поливиниловый спирт, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910.

Контрацептивный препарат Силуэт выпускается в округлых белых таблетках, двояковыпуклой формы, с обозначением «G53». Фармсредство реализуется в упаковках по 21 штуке. Для покупки нужен рецепт.

Какое у Силуэт действие ?

Многокомпонентное контрацептивное средство, обладающее антиандрогенным действием. Непосредственно контрацептивный эффект обусловлен сразу несколькими факторами.

Прежде всего, рассматриваемый препарат подавляет процесс овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), что затрудняет оплодотворение и резко снижает вероятность развития беременности.

Действие Силуэт меняет физико-химические свойства шеечной (цервикальной) слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и дополнительно уменьшает вероятность нежелательно беременности.

Ещё один фактор, предотвращения беременности - это подавление моторики маточных труб, за счёт снижения активности тонуса гладкомышечных волокон, что создаёт препятствия для продвижения яйцеклетки в полость матки.

Антиандрогенный эффект контрацептивного средства обусловлен обоими компонентами. Снижение концентрации андрогенов приводит к уменьшению выраженности угревой сыпи, особенно при заболеваниях средней и лёгкой тяжести.

Рассматриваемый препарат весьма эффективен в качестве антиандрогенного лекарства и контрацептива. Индекс Перля, рассчитываемый как количество забеременевших женщин, из 100 принимающих это фармсредство в течении года, составляет всего 1.

Действующие вещества контрацептива отлично всасываются из кишечника. Максимальная концентрация активных компонентов формируется в плазме крови в срок от полутора до 4 часов.

Коэффициент биодоступности компонентов лекарства составляет не более 44 процентов. Сказывается эффект первого прохождения через печень, когда большая часть действующих компонентов метаболизируется.

Процессы метаболизации действующих веществ начинаются ещё в стенке кишечника. Завещающий этап биологической трансформации протекает в печени, с образованием фармакологически неактивных производных. Период полувыведения составляет около суток.

Какие у Силуэт показания к применению ?

В показания Силуэт аннотация относит следующие случаи его использования:

Осуществление контрацептивных мероприятий;
Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести.

Важно помнить о том, что гормональные контрацептивы обладают внушительным перечнем противопоказаний. Применение их без предварительной консультации в гинеколога может быть весьма опасным.

Какие у Силуэт противопоказания к применению ?

В противопоказания Силуэт аннотация причисляет следующие случаи:

Курение в возрасте старше 35 лет;
Панкреатит;
Заболевания печени;
Венозные и артериальные тромбозы;
Порфирия;
Маточные кровотечения;
Период грудного вскармливания;
Эпилепсия;
;
Подозрение на беременность;
Непереносимость компонентов контрацептива.

Относительные противопоказания: бронхиальная астма, герпетическая инфекции, мастопатия, эндометриоз, сахарный диабет, любые электролитные нарушения.

Какие у Силуэт применение и дозировка ?

Применение Силуэт 1 раз в день, желательно через равные промежутки времени (повышает эффективность средства как контрацептива, поддерживая постоянный уровень гормонов).

Приём первой таблетки следует начинать в первый день цикла. Далее лекарство принимается на протяжении 21 дня. При случайном пропуске очередную таблетку необходимо принять как можно быстрее. Одновременный приём двух и более штук за один раз недопустим. К следующей упаковке приступают после 7-дневного перерыва.

Если от Силуэт передозировка

При случайной передозировке Силуэт можно ожидать следующие негативные последствия: рвота, тошнота, плохое самочувствие, ациклические кровотечения. Как правило, никакого специфического лечения не потребуется. Необходимо на время отменить контрацептив. Симптоматические лечебные мероприятия проводятся в соответствии с преобладающей симптоматикой.

Какие у Силуэт побочные эффекты ?

В побочные эффекты Силуэт аннотация относит такие проявления: артериальные или венозные тромбозы, инфаркт миокарда, анемические явления, шум в ушах, аллергический дерматит, изменения массы тела, депрессия, ациклические кровотечения, подавление полового влечения, судороги, боли в костях и суставах, подавленность.

Чем заменить Силуэт, аналоги какие использовать ?

В аналоги Силуэт причисляют Жанин, Диециклен, Женеттен.

Заключение

Следует помнить о том, что гормональные контрацептивы не являются средством профилактики заболеваний, передаваемых половым путём. Для этих целей по-прежнему следует использовать механические средства контрацепции.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное

Формы выпуска

  • упак 21 табл

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Силует® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч. Диеногест Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%. Распределение Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л. Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней. Метаболизм Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Сниженная эффективность Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии. Изменение характера кровотечений Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации. Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу. У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев. Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать: - необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; - внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; - внезапная одышка; - внезапный приступ кашля; - любая необычная, сильная длительная головная боль; - внезапная частичная или полная потер

Состав

  • Диеногест 2мг, Этинилэстрадиол 0,03мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полакрилин калия, магния стеарат

Силует показания к применению

Силует противопоказания

  • Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: - артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); - тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

Силует дозировка

  • 2 мг + 0,03 мг

Силует побочные действия

  • У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: - венозные тромбоэмболические нарушения; - артериальные тромбоэмболические нарушения; - артериальная гипертензия; - опухоли печени; - появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; - хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНО?). Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена