Суспензия Сумамед: инструкция по применению антибиотика для детей. Сумамед – инструкция по применению

Сумамед для детей является одним из эффективных средств борьбы с внебольничными респираторными инфекциями. Современный антибиотик, способен воздействовать на большинство патогенных микробов: пневмококк, стрептококк и других внутриклеточных возбудителей. Созданный на основе молекулы эритромицина A, антибиотик Сумамед устойчив к кислой желудочной среде. Легко проникая во все ткани, целенаправленно воздействует на очаг инфекции, уничтожая бактерии и ускоряя процесс выздоровления.

Единственное вещество, способное блокировать и уничтожать развитие всех микроорганизмов – антибиотик. Благодаря разработкам ученых прошлого века мы перестали бояться смертельно опасных заболеваний: пневмонии, гангрены, туберкулеза. На основе антибиотиков фармацевтическая промышленность выпускает более двухсот форм лекарственных препаратов с широким диапазоном цен.

Для удобства пациентов антибиотик выпускают в различных формах: порошки, суспензии, таблетки, сиропы или растворы.

Определить необходимость приема антибиотических препаратов может только специалист. Врач несет ответственность за правильность назначения антибактериального лечения. Осмотрев ребенка, педиатр объяснит необходимость назначения Сумамеда или его аналогов. Использовать антибиотик следует только в тех случаях, когда инфекционное заболевание невозможно вылечить без антибактериальных препаратов.

Из-за продуктивного воздействия на большое количество болезнетворных микроорганизмов Сумамед для детей имеет преимущество перед дженериками.

Накапливаясь в организме, препарат локализуется в месте развития инфекционного воспаления. Механизм действия направлен на подавление производства белка зараженной клеткой. Удобному применению Сумамед способствует оптимальная для детей дозировка, позволяющая использовать лекарство 1 раз в 24 часа. Инструкция по применению рекомендует соблюдать срок приема антибиотического средства не менее 5 дней. Аналог же обычно показывает свою эффективность только спустя две недели.

В каких формах производится

Активным веществом Сумамеда является дигидрат . Содержащийся в препарате антибиотик в пересчете на сухое вещество в различных видах лекарства определяет его форму:

• Таблетки для приема внутрь 125 мг;
• Капсулы 250 мг;
• Сироп-суспензия 100 и 200 мг/5 мл;
• Парентеральный порошок.

Двояковыпуклые круглые таблетки с дозировкой по 125 мг производятся в голубой оболочке. Таблетки такого же оттенка, но удлинённой формы содержат 500 мг антибиотика. В блоке уложено требуемое на курс лечения количество таблеток: 3 табл. по 500 мг, 6 табл. по 250 мг и по 125 мг. Капсулы Сумамед 250 содержатся в твердой оболочке из желатина, подкрашенного в голубой цвет. Внутри них сухое вещество от белого до желтого оттенка. Минимальная дозировка блистера – 6 штук. От доли активного вещества зависит и цена препарата.

Жидкая форма Сумамед 100 мг и 200 мг отличается конечным объемом лекарства. Сухое вещество для сиропа имеет оттенки белого и светло-желтого цветов. Для улучшения вкусовых качеств суспензия производится с добавлением ароматизаторов со вкусом вишни, клубники или банана. К порошку прилагается мерная ложечка или специальный дозатор. Прилагаемая к лекарству инструкция рекомендует разводить порошок Сумамед 100 или 200 свежеприготовленной кипяченой водой, остуженной до комнатной температуры.

В стационарах используют азитромицин в виде лиофилизата для подготовки капельных инвазий. Его применяют в лечении тяжелых форм заболевания.

При каких болезнях назначают?

Современный антибиотик на основе эритромицина A назначают при инфекционных болезнях различной этиологии:

• Острые и хронические инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония.
• Инфекции лор-органов и органов дыхания: отит, риносинусит, стрептококковый тонзиллит и фарингит.
• Инфекции и воспаления мочеполовых путей: цистит, уретрит.
• Заболевания мягких тканей и кожных покровов: – гнойничковые заболевания дермы, фолликулит – гнойное воспаление фолликула волоса, рожистое воспаление кожи, дерматозы.
• Язва желудка и 12-перстной кишки.
• Инфекционный боррелиоз, вызванный укусом инфицированного иксодового клеща.

Используя антибиотик для лечения детей с заболеваниями из приведенного списка, можно добиться облегчения симптомов после одного (максимум двух) приемов таблетки Сумамед 125 мг.

При тонзиллите антибиотик назначают, даже если у пациента нет высокой температуры, но ощущается болезненность в горле и слабость. Количество применений и дозировка определяются специалистом в зависимости от диагноза, возраста и состояния здоровья ребенка.

Нюансы лечения сумамедом

Прилагаемая инструкция определяет, что капсулы 250 мг и суспензия дозировкой по 100 и 200 мг следует принимать 1 раз в 24 часа за час до еды или 2 часа после. Принимая таблетки, можно не ориентироваться на время приема пищи. Азитромицин следует запивать большим количеством жидкости.

Для приготовления жидкой формы лекарства инструкция рекомендует в емкость с сухим веществом добавить прохладную кипяченую воду и интенсивно перемешать. Приготовленная суспензия увеличивается на 5 мл. Так компенсируется возможность потерь при дозировке. Сироп хранится в комнате не более 5 дней. После каждого приема лекарства необходимо тщательно вымыть мерную ложечку или дозатор.

В лечении детей от полугода до 3 лет применяют сироп 100 / 200 мг или таблетки. Дозировка препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность лечебной терапии составляет три дня. При эритеме существуют следующие рекомендации по применению: 20 мг/кг в первый день терапии; далее по 10 мг/кг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если вы пропустили прием лекарства, нужно сразу же принять ежедневную порцию, а следующую через сутки.

Побочные действия

Педиатр перед назначением Сумамеда должен выяснить, нет ли аллергии на антибиотик и его аналог. В целом лекарства на основе азитромицина переносятся хорошо. Но в медицине нет ни одного антибиотического препарата, не вызывающего побочных реакций. Отнеситесь внимательно к применению Сумамеда, т. к. возможна активизация печеночных ферментов, нарушение частоты ударов сердечного ритма, появление болей в брюшной полости, тошнота, диарея, сонливость. Редко возникает рвота, снижение аппетита. Иногда наблюдается скопление газов. В исключительных случаях возможно появление болей в суставах, сыпи и отек Квинке.

Подобный антибиотик действует угнетающе не только на болезнетворные бактерии, но также убивает живую микрофлору кишечника. Во избежание развития дисбактериоза или кандидоза во время лечения нужно уделить внимание правильному применению пробиотиков. При возникновении нетипичных проявлений у ребенка срочно обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

• Детям с хроническими заболеваниями почек;
• Детям с обострением заболеваний печени;
• Детям с аллергией на азитромицин и его компоненты.

Правильная дозировка лекарства позволит ребенку быстрее справиться с недугом. Подготовленная суспензия назначается грудничкам от полугода. Детям от 3 лет – таблетки. Пациентам до 12 лет и весом меньше 45 кг запрещается принимать таблетки сумамед 500. До достижения 16 лет не назначают инъекции Сумамеда.

Не стоит употреблять антибиотики без консультации специалиста. Не превышайте рекомендуемую доктором дозу. Используйте антибиотик только в случаях крайней необходимости!

Аналоги

Иногда врачи рекомендуют к применению более демократичный по цене аналог Сумамеда. Например, цена сербского не влияет на качество препарата. Он активно используется в терапии инфекционных недугов различной этиологии. Заслуженно выделяется аналог сумамеда – Зетамакс ретард. Благодаря специально созданным микросферам, действующее вещество постепенно проникает в организм, сохраняя лечебный эффект в течение суток. Аптечная цена на Зетамакс не отличается от стоимости подобных дженериков и зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Из импортных препаратов на основе азитромицина можно выделить следующий положительно зарекомендовавший себя аналог: Азицид, Азитрал, Сумамокс, Зимакс и др.

К Российским дженерикам подобного действия относят: Азитрокс, Зитролит, АзитРус, Экомед. У данных медикаментов более демократичная цена, но они не всегда отвечают запросам современной медицины, т. к. имеют более широкий спектр противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Сумамед® Капсулы — 1 капс.:

• активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250 мг;
• вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

• активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг — 500 мг;
• ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
• оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

• активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.

Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:

• активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500 мг;
• вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид.

Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

• активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.

Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Показания к применению

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• период лактации;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT

Применение при беременности и детям

При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.

Дозировка

Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.

Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза сумамеда- 30 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

На сегодняшний день создано огромное количество антибиотиков. Каждый из них обладает множеством свойств. В последнее время большой популярностью пользуется препарат "Сумамед". Детям это средство назначают практически при любом инфекционном заболевании. Изначально фармакологическое средство носило название "Азитромицин". Его изменили, чтобы продвинуть продукт на рынке. Так и возник препарат под названием "Сумамед". За последнее десятилетие это фармакологическое средство получило достаточно большое распространение и применяется во всем мире для борьбы со многими инфекционными недугами, которые сопровождаются воспалительными процессами.

Как показывает статистика некоторых производителей, к концу 90-х годов прошлого столетия препарат "Азитромицин" занимал лидирующее место среди антибиотиков. На сегодняшний день в мире реализуется данного лекарственного средства примерно на один миллиард долларов. Как же принимать этот препарат и какими основными качествами он обладает?

Формы выпуска фармакологического средства

В состав препарата "Сумамед" входит азитромицин. Это вещество относится к азалидам, а также является активным компонентом медикамента. "Сумамед" - это коммерческое международное название лекарственного средства. Следует отметить, что этот препарат является антимикробным лекарством, которое широко используется в медицине. Проникая в клетку микроба, средство тормозит протеиновые реакции. Основной особенностью препарата "Сумамед" считается его высокая скорость проникновения в зараженные органы и достаточно длительный период действия. Именно эти факторы позволяют употреблять лекарство только один раз в сутки. Что касается форм выпуска данного средства, то они достаточно разнообразны.

Обусловлено это широким применением препарата. Средство "Сумамед" для детей, цена которого зависит от дозировки активного вещества, выпускается в форме суспензии, а также в виде сиропа.

Помимо этого, лекарство продается в пилюлях, покрытых специальной оболочкой. В одной пачке может быть 3 или 6 таблеток. Пилюли имеют голубовато-серый оттенок, округлую форму и маркировку с названием фирмы-производителя, продавленным на их поверхности.

Также антибиотики "Сумамед" для детей школьного возраста выпускаются в капсулах. В одной пачке обычно шесть пилюль. Капсулы сами по себе жесткие, изготовлены из биорастворимых веществ. По цвету они, как и таблетки, серо-голубые. Внутри каждой капсулы имеется порошок бело-кремового цвета.

Помимо этого, препарат продается в виде порошка, который необходимо разводить жидкостью. Изначальная форма - это обычная структурированная масса, которая обладает ягодным ароматом и соответствующим вкусом. Помимо действующего вещества, данный порошок имеет в своем составе ароматизатор, пищевой краситель, а также подсластитель. Продается препарат в специальной емкости, в которой можно его разводить. В комплект входит также специальная ложка с мерными делениями. В состоянии коллоидного раствора препарат "Сумамед" для детей, отзывы о котором, в основном, положительные, обладает светло-кремовым цветом.

Почему лучше детям давать суспензию

Поить ребенка лекарствами - сложное занятие. Особенно если он еще совсем маленький. Почему же суспензия "Сумамед" для детей, отзывы о которой встречаются разные, лучше таблеток? Ответ на этот вопрос достаточно прост. Намного проще дать ребенку вкусный сироп, приятно пахнущий клубникой, чем горькую таблетку. Согласитесь, суспензия вызовет у малыша значительно меньше негативных эмоций. К тому же в упаковке вместе с лекарственным препаратом обычно имеется специальная мерная ложечка или же шприц. Такие нехитрые приспособления позволяют дать ребенку именно то количество антибиотика, которое назначил врач.

Если же специальных назначений не было, то дается препарат "Сумамед" детям в зависимости от массы тела. Однако лучше перед приемом не только ознакомиться с инструкцией, но и посетить врача. К тому же препарат должен назначаться специалистом.

Медикамент "Сумамед": описание, фармакология

Данный препарат относится к антибиотикам широкого спектра. Медикамент "Сумамед" для детей, отзывы специалистов о котором обоснованы проведенными исследованиями, принадлежит к новой группе лекарственных средств - азалидам. Данный препарат оказывает противомикробное действие сразу же, как только достигает того органа, где начался воспалительный процесс.

Стоит отметить, что данное фармакологическое средство считается эффективным по отношению к грамположительным аэробным микробам, стафилококкам, стрептококкам. А также к грамотрицательным аэробным микробам: Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila. Кроме того, средство эффективно по отношению к анаэробным бактериям: пептострептококкам, Clostridium perfringens, а также Bacteroides bivius. Помимо этого, фармакологическое средство прекрасно борется с заболеваниями, возникшими в результате деятельности таких возбудителей, как хламидии, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum и, конечно же, Ureaplasma urealyticum. Именно поэтому так часто назначают препарат "Сумамед" детям.

Однако данное лекарственное средство не действует на грамположительные микробы, которые более устойчивы к эритромицину.

При каких недугах назначают препарат "Сумамед"

Это лекарственное средство очень часто назначают при наличии в организме больного воспалительного процесса. Выписывается препарат "Сумамед" (суспензия для детей), если недуг возник в результате деятельности нерезистентных к медикаменту бактерий:

1. При всевозможных инфекциях дыхательных путей, к примеру, для лечения атипичных и типичных бронхитов и пневмоний.
2. При некоторых заболеваниях желудка, которые вызваны чувствительными к активному веществу данного препарата бактериями.
3. При недугах ЛОР-органов, например, при среднем отите, тонзиллите, синусите и ангине.
4. При наличии инфекций мягких тканей, а также пораженных кожных покровов.
5. При заболеваниях мочевыводящих путей: циститах, уретритах.

Фармакодинамика

Препарат "Сумамед" для детей (суспензия), цена которого зависит от состава, достаточно быстро, а главное, полностью всасывается слизистой ЖКТ. Это происходит из-за липофильности и резистентности кислой среды. После приема лекарственного средства, например, в дозе, содержащей 0,5 грамма действующего вещества, его максимальная концентрация в крови будет наблюдаться уже через три часа. Этот показатель будет равен 0,4 миллиграмма на литр.

Стоит отметить, что активное вещество препарата "Сумамед" проникает в ткани и органы мочеполовой системы, а также в органы всей дыхательной системы, в кожные покровы и другие мягкие ткани. Данное фармакологическое средство прекрасно убивает болезнетворные бактерии. Максимальная концентрация препарата в мягких тканях превышает концентрацию в крови в 10, а то и в 50 раз. При этом достаточно длительный период полувыведения активного вещества вызван плохой связью препарата с плазмой крови, а точнее, с ее протеинами. Помимо этого, существует вероятность проникновения средства в эукариотические клетки. Также препарат "Сумамед" способен оставаться в средах с низкими показателями щелочного баланса.

Для борьбы с внутриклеточными бактериями очень важна способность активного вещества концентрироваться именно в лизосомах. Именно поэтому так популярен препарат "Сумамед" (суспензия для детей). Помимо того, врачи утверждают, что большая часть активного вещества данного средства концентрируется именно в тех местах, где имеется воспалительный процесс. При этом разница с концентрацией в здоровых тканях составляет от 23 до 33%. Несмотря на то что средство в больших количествах скапливается в фагоцитах, на их функции оно не влияет. Азитромицин остается именно в центре воспалительного процесса на протяжении 5, а в некоторых случаях и 7 дней после окончания приема. Именно по этой причине курс лечения длится не более пяти суток. Так как давать препарат "Сумамед" детям? Инструкция по применению этого средства содержит всю необходимую информацию, но дозировку стоит уточнить у лечащего врача.

Как принимать детям старше 12 лет препарат "Сумамед" в таблетках и капсулах

Если врач назначил средство "Сумамед", как давать ребенку старше 12 лет или взрослому этот медикамент? Обычно препарат назначают для приема внутрь 1 раз в сутки примерно за час или спустя пару часов после приема пищи. Людям пожилого возраста, взрослым и детям старше 12 лет, масса тела которых составляет более 45 килограммов, рекомендуют принимать препарат:

Как давать препарат "Сумамед" в таблетках детям в возрасте от 3 до 12 лет

При заболеваниях ЛОР-органов, а также всех отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи препарат следует принимать по 10 миллиграмм в расчете на один килограмм веса 1 раз в сутки в течение трех дней. Обычно норму для одного приема назначает врач. За весь курс терапии доза не должна превышать 30 миллиграмм на килограмм.

Назначают препарат "Сумамед" (125 мг) для детей с учетом веса ребенка. Дозу легко определить по таблице:

Средство "Сумамед" при ангине у детей, а также при тонзиллите и фарингите назначают по 20 миллиграмм на килограмм в сутки. Курс терапии - три дня. В день максимальная доза может быть не более 0,5 грамма.

При эритеме мигрирующей препарат назначают по схеме: 1 день - 20 миллиграмм на килограмм веса, 2-5 день - 10 миллиграмм на килограмм.

Как давать препарат "Сумамед" ребенку в возрасте от 6 месяцев до трех лет

В данном случае таблетки вряд ли подойдут, так как малыш не сможет проглотить их, не разжевывая. Например, препарат "Сумамед" ребенку (2 года) лучше давать в виде суспензии. Это намного удобнее. Необходимую дозу можно легко отмерить мерной ложкой или же специальным шприцом. Они всегда лежат в упаковке с суспензией. Если лекарственное средство рассчитано на ребенка, масса тела которого менее 15 килограмм, то лучше использовать специальный шприц.

При заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, кожи и ЛОР-органов назначают препарат раз в сутки по 10 миллиграмм на килограмм тела. Курс - три дня. Для лучшего расчета дозировки можно использовать следующую таблицу:

Если ребенок болен тонзиллитом или фарингитом, то врач назначает по 20 миллиграмм на килограмм его веса. Курс - три дня.

Если же есть признаки болезни Лайма, то прием лекарственного средства "Сумамед" должен происходить по следующей схеме: 1-й день - 20 миллиграмм на килограмм один раз в течение суток, 2-5-й дни - по 10 миллиграмм на килограмм веса один раз в сутки.

На данный момент существует еще одна форма этого лекарственного средства: препарат "Сумамед" 250 мг (для детей). Дозировку медикамента определяет врач.

Побочные действия препарата и противопоказания

Препарат "Сумамед" не стоит принимать тем людям, которые могут испытывать индивидуальную непереносимость данного типа антибиотиков. Помимо этого, его следует с осторожностью назначать больным, имеющих дисфункцию почек и печени. Также это лекарственное средство строго запрещено в период лактации и при беременности. Исключением является очень серьезное состояние матери. Однако в любом случае необходимо помнить об опасности для ребенка.

Судя по отзывам специалистов, препарат "Сумамед" практически не вызывает побочных действий и прекрасно справляется с поставленными задачами. Хотя в некоторых случаях может возникнуть легкое недомогание. Подобное состояние в результате приема препарата "Сумамед" испытывает всего 1% больных. К побочным реакциям стоит отнести полное отсутствие аппетита, боль в желудке, некоторые изменения в пищеварении, повышенное газообразование, пожелтение кожи. Специалисты отмечают, что во время приемы средства "Сумамед" могут возникнуть красные пятна на лице и теле. При достаточно длительной терапии иногда развивается грибковая инфекция почек или половых органов. Помимо этого, препарат может вызвать сбои сердечного ритма, мигренеподобные боли, нарушение координации и непреодолимое желание спать.

Также в некоторых случаях наблюдается гиперфункция печени, кожный зуд, воспаление глазных слизистых оболочек, высыпания на коже и прочее. Крайне редко в результате приема препарата "Сумамед" развиваются эозинофилия и нейтрофилия.

Как отмечают специалисты, все побочные действия исчезают на 20-й день после окончания употребления данного препарата.

Особые указания по применению

Препарат "Сумамед" относится именно к той группе антибиотиков, принимать которые нужно с особой осторожностью. Поэтому употреблять данное лекарственное средство следует так, как прописал лечащий врач. При этом нужно соблюдать не только дозировку, но и продолжительность терапии. Также не стоит забывать о том, что при приеме препарата "Сумамед" предусмотрено применение противогрибковых средств.

Употреблять данный препарат во время беременности запрещено, так как из-за этого может пострадать еще не рожденный ребенок. Если же требуется начать употребление средства "Сумамед" в период лактации, то малыша на период терапии лучше отлучить от груди и перевести на искусственное вскармливание.

То, как воздействуют инъекции данного препарата на маленьких детей, еще до конца не изучено. Поэтому лекарство "Сумамед" в указанной форме назначается только взрослым и подросткам, достигшим 16-летнего возраста.

Стоит отметить, что это лекарственное средство не оказывает негативного воздействия на нервную систему. Поэтому больной может вести свой обычный образ жизни.

Препарат "Сумамед": аналоги

Для детей сегодня можно приобрести не только этот препарат, но и его аналоги. Их сегодня предостаточно. Это такие медикаменты, как:

• "Экомед".
• "Хемомицин".
• "Тремак-Сановель".
• "Суматролид Солютаб".
• "Сумамокс".
• "Сумамецин Форте".
• "Сумамецин".
• "Сумамед Форте".
• "Сумаклид".
• "Сумазид".
• "Зитроцин".
• "Зитролид Форте".
• "Зитролид".
• "Зитноб".
• "Азицид".
• "Азитрус".
• "Азитромицин".
• "Азитрокс"
• "Азимицин" и другие.

При выборе препарата следует помнить, что некоторые аналоги могут содержать небольшое количество различных добавок, которые и являются главным отличием данных лекарственных средств от медикамента "Сумамед".

Стоимость препарата

Сколько стоит медикамент "Сумамед" для детей? Цена этого лекарственного средства зависит от количества содержащегося в нем активного вещества. Приведем среднее значение: таблетки 125 мг стоят в среднем 540 рублей, 500 мг - 581 рубль, капсулы 250 мг - 599 рублей. Как видите, стоимость этого препарата не слишком велика, особенно если учесть тот эффект, который он оказывает.

При этом стоит помнить, что медикамент "Сумамед" для детей (суспензия), цена которого чуть меньше, чем таблеток, также нередко назначается детям старше 3 лет. Поэтому существуют формы 100 мг и 200 мг. В данном случае лекарственное средство должен назначить врач.

Помимо этого, медикамент "Сумамед" выпускается и в форме порошка для приготовления инъекционного раствора на 500 мг. Его стоимость составляет около 2100 рублей.

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Сумамед - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Торговое название препарата : СУМАМЕД®

Международное непатентованное название : Азитромицин

Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006

Состав:

Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Тяжелые нарушения функции печени и почек

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым : 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям : из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым : 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям : в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Побочные явления

Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа

Форма выпуска

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 грамме содержится: азитромицина дигидрат 25.047 мг, что соответствует содержанию азитромицина 23.895 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 929.753 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг, титана диоксид - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.

Фармакологический эффект

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Распределение: Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Метаболизм: В печени деметилируется, теряя активность. Выведение: T1/2 очень длинный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит).Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. Вызванные атипичными возбудителями).Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)).Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans).Инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.Нарушения функции печени тяжелой степени. Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. Детский возраст до 12 лет с массой тела

Меры предосторожности

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.Масса тела Объем суспензии (мл) на 1 прием 5 кг 2.5 мл (50 мг азитромицина), 6 кг 3 мл (60 мг азитромицина), 7 кг 3.5 мл (70 мг азитромицина), 8 кг 4 мл (80 мг азитромицина), 9 кг 4.5 мл (90 мг азитромицина), 10 кг 5 мл (100 мг азитромицина). При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг. Способ приготовления и хранения суспензииК содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней. При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Инфекционные заболевания нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит. неизвестная частота - псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия. очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ нечасто - анорексия.Аллергические реакции нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности. неизвестная частота - анафилактическая реакция.Со стороны нервной системы часто - головная боль. нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность. редко - ажитация. неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.Со стороны органа зрения нечасто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто - расстройство слуха, вертиго. неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу. неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы нечасто - одышка, носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ очень часто - диарея. часто - тошнота, рвота, боль в животе. нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез. очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто - гепатит. редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха. неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость. редко - реакция фотосенсибилизации. неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее. неизвестная частота - артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто - дизурия, боль в области почек. неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.Прочие нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.Лабораторные данные часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови. нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные препараты: Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Цетиризин: Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин): Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин (субстраты P-гликопротеина): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин: Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи: Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин: Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин: В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин: В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз: Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней). Метилпреднизолон: Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил: При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин: Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам: Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол: При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов. Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых. Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа пируэт. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.