Цефепим форма выпуска. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы

Инструкция

Цефепим относится к антибактериальным средствам нового поколения. Проявляет высокую активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным микроорганизмам. Используется только по назначению врача.

Наименование

Торговое название медпрепарата совпадает с наименованием его действующего вещества.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Латинское название

Cefepimum (род. Cefepimi).

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль).

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Действующее вещество и основной компонент — гидрохлорид цефепима 1 г. Дополнительными соединениями выступают: аргинин 0,73 мг и лидокаин 5 мл.

Порошок белый, имеет оттенок желтого. При разведении получается желтый раствор. Фасуется во флаконы из стекла, объемом по 10 мл каждый. К ним идет в составе ампула с растворителем — Лидокаином, в объеме 5 мл.

Фармакологическая группа

Относится к бета-лактамным антибактериальным препаратам для системного использования. Антибиотик IV поколения.

Код АТХ J01DE01.

Механизм действия Цефепима

Данное средство — бета-лактамный цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Активен в отношении разных видов патогенных микроорганизмов, устойчивых ко многим антибиотикам 3 поколения. Принадлежит к большой группе цефалоспоринов с бета-лактамной активностью. Быстро проникает внутрь патогенных клеток. Ингибирует процессы образования некоторых ферментных структур на поверхности клеточной мембраны. Проявляется активность практически ко всем группам аэробных и анаэробных патогенных бактерий и по отношению к синегнойной палочке.

Фармакокинетика

Биодоступность — 100%. Самая большая концентрация активного соединения в плазме крови наблюдается уже через час после введения лекарства. Высокий уровень действующего вещества наблюдается в моче, желчи, мокроте, бронхиальном секрете, простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Показания к применению Цефепима

Есть ряд прямых показаний к использованию данного антибиотика.

Взрослые:

• инфекции дыхательных органов: пневмонии, бронхит;
• инфекции кожи;
• перитонит;
• инфекции желчевыводящих путей;
• инфекции половых органов, в т.ч. вагинит.

Используется для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии.

• пневмония;
• пиелонефрит;
• кожные инфекции;
• бактериальный менингит.

Часто с помощью антибиотика проводится эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство:

• при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
• для внутривенного введения в детском возрасте до 2 месяцев;
• для внутримышечных уколов до 12 лет;
• в период лактации.

С осторожностью назначается больным с колитами разной этиологии и хроническим нарушением функции почек.

Способ применения и дозировка Цефепима

Поскольку препарат используют для инъекций, то следует знать, как правильно разводить порошок.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Лекарство вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым медикамент назначают в дозировке 1 г каждые 12 часов. Длительность лечения — 7-10 дней. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через 8 часов. Путь введения зависит от состояния почек и степени воспаления.

Как разводить

Перед введением порошок следует развести в 5 или 10 мл воды для инъекций. При этом часто используют раствор глюкозы и натрия хлорид. При внутримышечных инъекциях для снижения болевых ощущений во время уколов можно разводить порошок в растворе гидрохлорида лидокаина. Объем растворяющей жидкости в случае внутримышечного введения лекарства должен составлять 2-4 мл, при внутривенных вливаниях — до 10 мл.

Лечение заболеваний мочевыводящих путей

При тяжелых инфекциях мочевыделительной системы назначают лекарство в дозировке 0,5-1 г через каждые 12 часов. Рекомендуют не опускать дозу ниже 1 г. Вводят раствор внутримышечно или же внутривенно. При сложных патологиях, которые могут угрожать жизни больного, дозу повышают до 2 г. Уколы делают через каждые 8 часов.

Терапия других заболеваний

Средство используют для предотвращения осложнений после хирургического вмешательства. Для этого еще до начала операции вводят внутривенно 2 г препарата. После этого требуется обязательное внутривенное введение Метронидазола в дозировке 500 мл. Одновременно лекарственные средства вводить запрещается.

Проведение гемодиализа способствует быстрому вымыванию активного вещества. Поэтому после каждой процедуры медикамент рекомендуют вводить повторно в изначально назначенной дозировке.

Применение у детей

Для детей до года лекарственное средство применяется только по жизненным показаниям. Вводится 30 мг на кг массы тела ребенка каждые 12 часов. Детям после полугода можно увеличивать дозировку до 50 мг на кг веса. Такое лечение используются при неосложненных инфекциях мочевыделительной системы, а также в случае развития пневмонии. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней.

Побочные действия

Препарат имеет целый ряд побочных эффектов, которые подробно описаны в инструкции к применению.

Аллергия:

• кожные высыпания, сопровождающиеся сильным зудом;
• анафилактические реакции;
• эозинофилия;
• эритема;
• ложноположительная проба Кумбса;
• синдром Лайелла.

Со стороны центральной нервной системы:

• мигрень;
• головокружение;
• нарушение сна;
• энцефалопатия;
• повышенная тревожность;
• возможна спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта:

• диарея или запоры;
• тошнота;
• боль в животе;
• псевдомембранозный колит.

Со стороны кроветворения:

• анемия;
• кровотечения;
• увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы возможно появление вагинита у женщин.

Среди других неприятных симптомов может быть покраснение и отек в месте введения инъекции. Часто развивается токсическая нефропатия, тахикардия, астения, боли в груди и кашель.

Передозировка

Возникает в случае случайного введения большой дозы средства. Особенно это касается больных с хронической почечной недостаточностью. Наиболее частые симптомы:

• энцефалопатия;
• спутанность сознания;
• эпилептические приступы;
• мышечные спазмы.

В случае появления таких симптомов, применение Цефепима отменяется. Проводится симптоматическая терапия. Полностью вывести вещество можно с помощью гемодиализа. При развитии анафилактического шока следует прибегнуть к введению адреналина.

Особенности применения

Возможно развитие аллергии на антибиотики группы пенициллинов. Медикамент может быть назначен в составе комплексной терапии при анаэробно-аэробных инфекциях. Больным с патологиями почек и печени требуется контроль за уровнем действующего вещества в крови. В случае развития псевдомембранозного колита, сопровождающегося сильной продолжительной диареей, препарат отменяется.

При беременности и лактации

Данное средство не назначают в период беременности, поскольку активное соединение способно проникать через плацентарный барьер и может провоцировать развитие различных пороков и аномалий плода. Особенно важно не применять его в первом триместре.

В период грудного вскармливания, при острой необходимости приема антибиотика, нужно отказаться от кормления ребенка грудью не только на период лечения, но и на 10 дней после его окончания.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 2 месяцев. С второго месяца до 16 лет дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка. На 1 кг массы тела приходится 5 мг антибиотика. Вводится он внутривенно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. Детям с почечной недостаточностью доза рассчитывается индивидуально, исходя из состояния больного.

При нарушениях функции почек

Если у пациента нарушение функции почек, дозировка обязательно корректируется. В зависимости от уровня клиренса креатинина доза будет составлять 1 г Цефепима через каждые 12 часов внутривенно или 2 г внутримышечно.

При нарушениях функции печени

Не нужно снижать дозу. Если проводится гемодиализ, активное вещество выводится примерно за 3 часа. После каждого сеанса препарат вводится снова в исходной дозировке.

Влияние на концентрацию внимания

Влияет на центральную нервную систему, особенно на скорость психомоторных реакций. Поэтому лучше отказаться от управления автотранспортом и другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Показывает полную совместимость с изотоническим раствором, а также с раствором декстрозы, глюкозы, лактата натрия и раствором Рингера.

С другими препаратами

Нельзя одновременно использовать с другими противомикробными средствами: Метронидазолом, Ванкомицином, Тобрамицином. При одновременном назначении с некоторыми аминогликозидами необходим тщательный контроль за состоянием почек. При введении с Фуросемидом и другими диуретиками возможно повышение нефротоксического воздействия лекарства.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием препарата с алкоголем. Это может привести к развитию тяжелых осложнений и усугублению побочных реакций. Эффект от введения препарата практически полностью теряется.

Условия и сроки хранения

Закрытые флаконы нужно хранить при температуре +25°С. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей. Держать подальше от маленьких детей.

Можно ли хранить разведенным

При температуре +25°С разведенное лекарство можно хранить не более суток, в холодильнике — до 5 дней.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести в аптечном пункте или же в интернет-аптеке.

Продают ли без рецепта

Отпускается только при наличии рецепта от врача.

Сколько стоит

Цена на антибиотик будет зависеть от производителя и региона. В среднем по России он будет стоить от 85 до 110 руб. за 1 флакон.

Аналоги

У лекарственного средства есть ряд аналогов, которые оказывают такое же терапевтическое действие. Среди них:

• Максипим;
• Цефтриаксон;
• Ладеф;
• Мовизар.

Цефтриаксон | инструкция по применению

Как развести Цефтриаксон

Пиелонефрит. Воспалительное заболевание почек

Аппендицит и перитонит. О самом главном. Программа о здоровье на Россия 1

Менингит у ребенка - Школа Доктора Комаровского

Все эти средства доступны в аптечных пунктах. Некоторые из них будут стоить дешевле Цефепима.

Страна происхождения

Группа товаров

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения

Формы выпуска

• 1 г - флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (5) - коробки картонные. флаконы (30) - пачки картонные. флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы (50) (для стационаров) - коробки картонные. флаконы (10) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (600) - коробки картонные. флаконы темного стекла (1000) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 фл. цефепима гидрохлорид 1 г Цефепим 1,0; Вспомогательные в-ва: аргинин цефипим 1000мг; Вспомогательные в-ва: аргинин 725мг

Цефепим показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Цефепим противопоказания

• Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефепим дозировка

• 0,5 г 1,0 г 1г

Цефепим побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) – 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении – 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.

При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин – 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ – 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения – в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

МНН

Русское название

Совпадает с международным.

Латинское название

Торговые названия

Цефомакс, Цефотаксим-Промед.

Код CAS

Код препарата: 88040-23-7.

Состав и лекарственные формы

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Выпускается в стеклянных ампулах. В одном флаконе:

1. Основное действующее вещество: цефепима гидрохлорид - 1 г.
2. Вспомогательны компонент: аргинин.

Лекарство представляет собой порошок желто-белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибиотик ряда цефалоспоринов.

Механизм действия

Препарат относится к цефалоспоринам 4 поколения. Оказывает антибактериальное действие, нарушая синтез клеточной мембраны бактерий. Обладает противомикробоной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к цефалоспоринам предыдущего поколения.

Препарат устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз, не теряет активность в присутствии бактериальных ферментов. Проникая в клетки бактерий, связывает белки, участвующие в синтезе клеточной стенки.

Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:

1. Псевдомоны.
2. Пневмококки.
3. Внутригоспитальные инфекции, включая синегнойную палочку.
4. Патогенные штаммы кишечной палочки.
5. Клебсиеллы различных групп.
6. Энтеробактерии, в том числе Enterobacter Cloacae.
7. Протей.
8. Бактерии вида Xanthomonas Maltophilia.
9. Кампилобактерии.
10. Гарденеллы.
11. Гемофильные бактерии.
12. Нейссерии.
13. Сальмонелла.
14. Шигелла.
15. Клостридии.
16. Фусобактерии.
17. Бактероиды, в том числе бактероиды слизистой оболочки рта.

Препарат также активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как:

1. Стафилококки, в том числе сапрофитный и гнойный.
2. Бактерии семейства Streptococcus: Streptococcus Pyogenes и бета-гемолитические штаммы.

К препарату устойчивы некоторые штаммы, устойчивые к действию пенициллина и метициллина, а также энтерококки.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность препарата составляет почти 100%. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается за полтора часа. С альбуминами крови связывается 20% препарата. Около 15-20% метаболизируется в печени, больше 80% активного вещества остается в неизменном виде.

Высокая концентрация антибиотика обнаруживается в моче, мокроте, экссудате, желчи и эякуляте у мужчин.

Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. При гемодиализе препарат выводится полностью за 13 часов.

Через сколько времени проявляется терапевтический эффект

При лечении необходимо наблюдать за симптомами заболевания: облегчение наступает в течение первых или вторых суток.

Если на третьи сутки не наступило улучшения, следует сменить лекарство.

Показания к применению Цефепима

Препарат назначается в случае возникновения одного из следующих заболеваний:

1. Инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхит.
2. Инфекционные заболевания выделительной системы: уретрит, цистит, пиелонефрит.
3. Гнойные поражения кожи, в том числе раневая инфекция.
4. Инфекции мягких тканей.
5. Перитонит, инфекционное воспаление желчного пузыря.
6. Гинекологические патологии инфекционной природы: сальпингит эндометрит, вульвовагинит.
7. Инфекционный простатит.
8. Фебрильная нейтропения.

Назначается антибиотик для лечения осложненной интраабдоминальной инфекции в составе комплексного лечения.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела пациента и поставленного диагноза.

Препарат вводится внутримышечно при инфекции средней тяжести. При тяжелых заболеваниях, угрожающих жизни пациента, выбирают внутривенный способ введения.

Детям с массой меньше 40 кг, от 2 месяцев до 16 лет вводится 50 мкг препарата на килограмм массы тела каждые 12 часов при любом диагнозе.

Взрослым вводят препарат согласно режиму дозирования:

1. При средней или тяжелой пневмонии 1-2 г препарата внутривенно дважды в сутки с перерывом 12 часов.
2. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 1 г внутримышечно раз в 12 часов.
3. При тяжелых инфекциях выделительной системы или интраабдоминальной инфекции 2 г внутривенно капельно или струйно раз в 8 часов.
4. При поражении мягких тканей или кожи - 2 г внутривенно раз в 12 часов.
5. При лечении лихорадки или угрожающих инфекций 2 г раз в 8 часов внутривенно.

При нарушении функции почек дозировка корректируется.

Разведение антибиотиков

Домашняя аптека-Цефтриаксон

Как разводить Цефепим

Для того чтобы ввести препарат внутривенно-струйно, нужно развести разовую дозу в 10 мл дистиллированной воды для инъекций, физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Для капельного введения препарат разводится в 0,9% растворе хлорида натрия, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы. Сначала препарат разводится в 5-10 мл, затем добавляется жидкость до объема 50-100 мл.

Раствор не должен содержать хлопьев или осадка.

Для внутримышечного введения 1 г антибиотика растворяют в 2,5 мл физраствора или 5% растворе Новокаина или Лидокаина, а также в бактериостатической воде с бензиловым спиртом. Место укола стерилизуют и вводят раствор глубоко в мышцу. Нужно избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, для этого перед введением нужно произвести аспирацию и проверить наличие крови в шприце.

Особые указания

При подозрении на смешанную аэробно-анаэробную инфекцию назначается дополнительно антибактериальный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий. Антибиотики вводятся раздельно.

При подозрении на менингит антибиотик заменяется на альтернативный. Предварительно проводится анализ на выявление возбудителя и его чувствительность к препаратам.

При нарушениях в работе печени и почек требуется врачебный контроль за накоплением лекарственного средства в крови.

Если курс терапии длится более 10 дней, проводятся анализы для уточнения функционального состояния почек.

При беременности и кормлении грудью

В первом триместре использование препарата категорически противопоказано. Во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью и только при острой необходимости.

В детском возрасте

Детям до 2 месяцев препарат не назначается. Суточная дозировка для детей до 16 не может превышать дозу, разрешенную для взрослых пациентов. Детям с нарушением функции почек дозировка корректируется в зависимости от почечного клиренса.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозировка снижается. Контролируется концентрация лекарства в плазме крови.

Если пациент находится на гемодиализе, после каждого сеанса вводится дополнительная доза антибиотика.

Побочные действия Цефепима

Во время лечения могут развиваться побочные симптомы со стороны различных систем организма:

1. Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, лихорадка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
2. Со стороны нервной системы: тревога, нарушения сна, головная боль, головокружение. В редких случаях - судороги, мышечная слабость.
3. Со стороны выделительной системы: лекарственная нефропатия.
4. Со стороны желудочно кишечного тракта развиваются диспептические явления, тошнота, рвота, диарея или запор. При длительном лечении возникает дисбактериоз. Редко наблюдается псевдомембранозный энтероколит. В этом случае нужно прервать терапию.
5. Со стороны дыхательной системы: боли в горле, кашель, одышка.
6. Со стороны сердца: увеличение частоты сердечных сокращений.
7. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, мышцах и суставах.

При длительном лечении повышается активность печеночных трансаминаз. Может развиваться кандидоз кишечника. У женщин при длительной терапии развивается вагинит.

При внутривенном введении по ходу вены может возникать флебит, болезненные уплотнения. При введении внутримышечно возможна болезненность и гиперемия в месте укола.

У пациентов, инфицированных сифилисом, наблюдается лихорадка, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Не назначается препарат при гиперчувствительности к цефалоспоринам, аргинину, беталактамным антибиотикам.

Запрещено использование в первом триместре беременности. Не назначается препарат детям младше 2 месяцев.

Детям до 12 лет, пациентам с неспецифическим язвенным колитом или почечной недостаточностью лекарство назначается с осторожностью. Пациенты с болезнями сердца нуждаются в наблюдении врача во время терапии.

Передозировка

Риск передозировки высок для пациентов с нарушением функции почек.

Отмечаются следующие симптомы:

• судороги;
• нервно-мышечное напряжение;
• помутнение сознания.

При развитии симптомов передозировки введение препарата следует прервать. У пациентов с нормально функционирующими почками лечение симптоматическое. При наличии почечной недостаточности показан гемодиализ.

| Cefepimum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp.: Cefepimi 1,0
D. t. d. № 20
S. Содержимое флакона развести в 3 мл. 0, 5% раствора новокаина, вводить внутримышечно 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Цефепим является антибиотиком четвёртого поколения, относящимся к группе цефалоспоринов бета-лактамного действия. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая те микроорганизмы, которые являются более не чувствительными к аминогликазидам и цефалоспоринам третьего поколения (к примеру, цефтазидиму).

Препарат ингибирует образование ферментов клеточной мембраны. Цефепим высоко устойчив к воздействию большинства бета-лактамаз. Является эффективным средством против следующих микроорганизмов: Staphylococcus saprophytus, Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia (включая те штаммы, что являются устойчивыми к пенициллину), Staphylococcus pyogenes, Streptococcus agalactive (B), Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus spp (включая Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Gardnerella vaginalis, Aeromonas hydrophilla, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter agglomerans), Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Haemophilus parainfuenzae, Morganella morgani, Legionella spp., Providenzia spp., Shigella spp., Serratia, Peptostreptococcus spp., Bacteriodes spp., Mobiluncus spp., Clostridium perfringens, Capnocytophaga spp.

Не чувствительным к Цефепиму является стафилококк, резистентный к метициллину, а также Enterecoccus faecalis, Bacteroides fragilis и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia.

Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений).

При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно.

Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг
У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Способ применения

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл).

Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.

Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя.

Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания

Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
гинекологические воспалительные заболевания;
бактериальный менингит;
бактериемия, септицемия

Противопоказания

Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Побочные действия

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гиперэозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови (редко).

Артериальная гипотензия, вазодилатация, снижение концентрации фосфатов в сыворотке (очень редко).

Со стороны иммунной системы: зуд, крапивница и лихорадка (редко). Тяжелая анафилаксия (анафилактический шок) (редко).

Со стороны нервной системы: энцефалит, парестезии, нарушение внимания и сознания (могут привести к коме, галлюцинациям, миоклонусу, судорогам и/или тяжелой почечной недостаточности), чаще всего возникает у пациентов с нарушениями функции почек при превышении рекомендуемых доз, особенно у пациентов пожилого возраста. Спутанность сознания, головокружение, судороги, дисгевзия, тинит (очень редко).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (часто).

Со стороны пищеварительного тракта: диарея (часто). Тошнота, рвота, стоматит (нечасто). Боль в животе, колит, особенно псевдомембранозный колит, язвы в полости рта (очень редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное и преходящее повышение уровня трансаминаз (АсТ, АлТ) (редко).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: опухлость и боль в суставах (очень редко).

Со стороны репродуктивной системы: вагинит (очень редко).

Нарушения общего состояния, а также состояния, связанные со способом применения препарата: флебит и тромбофлебит, боль и воспаление в месте инъекции (нечасто).

При появлении реакций, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 1 или 10 флаконов в пачке из картона.

Для стационаров: во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 50 флаконов вместе с 2 инструкциями в картонной коробке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.