Эффективный универсальный антибиотик Азитромицин (инструкция по применению).

Действующее вещество препарата: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) 0,500 г и 0,250 г.

Фармакологическое действие

Азитромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов-азалидов, с широким бактериостатическим спектром действия.

Оказывает действие как на бактерий, расположенных внутри клеток, так и на бактерий расположенных вне их.

Действующее вещество вступает во взаимодействие с 50S субъединицей рибосом, подавляет активность фермента пептидтранслоказы на стадии трансляции, в результате чего угнетается синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. Высокие концентрации Азитромицина убивают бактерии, то есть обладают бактерицидным действием.

Устойчивость бактерий к препарату может быть изначальной или формируется в процессе антибиотикотерапии.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Чувствительны к Азитромицину:

• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы к действию Азитромицина:

• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Группы А (бета-гемолитические).
• Азитромицин неактивен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
• Анаэробы: группа Bacteroides fragilis.

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется по тканям организма. После однократного приема 0,5 г биодоступность составляет 37% (эффект «первого прохождения» через печень). Максимальная концентрация после перорального приема (0,5 г — 0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Внутриклеточная и тканевая концентрация антибиотика в 10-50 раз выше, чем сывороточная.

Азитромицин обладает кислотоустойчивостью и липофильностью. Беспрепятственно проходит через гистогематические барьеры. Легко проникает в мочеполовые органы и ткани, в т. ч. в предстательную железу, в органы дыхания, кожные покровы и мягкие ткани. К инфекционному очагу часть препараты также транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где высвобождается в присутствии бактерий.

Проникая через клеточные мембраны, создает высокие внутриклеточные концентрации, благодаря чему действует в отношении патогенных бактерий, расположенных внутри клеток. В местах локализации инфекционного процесса создаются концентрации антибиотика на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, при этом, чем интенсивнее воспаление, тем выше концентрации. После приема последней дозы Азитромицина его эффективные концентрации сохраняются на протяжении 5-7 суток.

В неизмененном виде кишечником выводится более половины азитромицина, 6% выводится почками.

На фармакокинетику большое влияние оказывает прием пищи, а именно, на 31% увеличивается максимальная концентрация.

У пожилых мужчин (65-85лет) фармакокинетические параметры не меняются, у пожилых женщин на 30-50% увеличивается максимальная концентрация.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Выраженные печёночная или почечная недостаточность;
• Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
• Грудное вскармливание;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

• При умеренных нарушениях функции печени и почек;
• При аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
• При совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы Азитромицина принимаются внутрь, по 500 мг один раз в день, независимо от приема пищи. Для взрослых (в т.ч. пожилых) и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг режим приема препарата следующий:

• Для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей назначается по 500 мг один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза -1,5 г).
• Для лечения средней степени тяжести: по 2 капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза 6,0 г.
• Для лечения боррелиоза (мигрирующая эритема): в первый день единовременный прием 1 грамма препарата (2 капсулы по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.
• При мочеполовых инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одновременно 2 капсулы по 500 мг.

При умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если по какой-то причине очередной прием азитромицина был пропущен, то пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, жидкий стул, пищеварительное расстройство, запор, анорексия, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: , головокружение, сонливость, бессонница, астения, беспокойство, гиперактивность, агрессивность, нервозность, судороги, парестезия.

Со стороны органов чувств: в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме длительном приеме высоких доз препарата), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Прочие: вагинит, кандидоз.

У некоторых пациентов после окончания приема азитромицина реакции гиперчувствительности могут сохраняться в течение длительного времени, в связи с чем может потребоваться специфическое лечение под наблюдением врача.

Кроме того, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки азитромицином: обратимое снижение слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.

Беременность и лактация

При беременности Азитромицин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание при лечении азитромицином необходимо временно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги

Азитромицин является активным веществом следующих антибактериальных препаратов:

• Сумамед;
• Зитроцин;
• Экомед
• Хемомицин;
• Азимицин.

По механизму действия аналогами азитромицина являются:

• Лекоклар;
• Кларитромицин;
• Олеандомицин;
• Фромилид;
• Ровамицин Спирамицин-веро;
• Макропен;
• Эритромицин.

Хранение и срок годности

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С. Срок хранения азитромицина 3 года, по истечение которого препарат применять нельзя.

Название:

азитромицин, капсулы, 250мг

МНН :

Азитромицин (Azithromycin)
Синонимы :

Азикар, Азилид, Азимед, Азитрокс, АзитРус, Азивок, Азитрал, Зитролид, Зи-фактор, Сумаром, Сумамед @ , Сумамецин,Сумамокс, Сумаром, Хемомицин
Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Антибиотики — макролиды.
Состав

1 капсула содержит 250 мг азитромицина.
Код АТХ: J01FA10.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Азитромицин (9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А) обладает антибактериальным (бактериостатическим) действием. Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр антимикробного действия азитромицина широкий, он включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalctiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Мycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреаплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum).
Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен. Быстро всасывается в ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в крови (0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Прием пищи и алкоголя уменьшает скорость и полноту абсорбции. В случае приема препарата вскоре после приема пищи максимальная концентрация в крови (С max) снижается приблизительно на 50%. Кажущийся объем распределения составляет 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Период полувыведения Т1/2 составляет 68 часов. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Азитромицин легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 2 4-34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень концентраций сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения. В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. Около 50% от принятой дозы азитромицина выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У пожилых мужчин (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у пожилых женщин - увеличивается С max (на 30-50%). У детей в возрасте 1-5 лет снижены, по сравнению с взрослыми, максимальная концентрация в крови, период полувыведения и показатель AUC.

Показания к применению

• Инфекции верхних (бактериальный фарингит и тонзиллит) и нижних (бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (ангина, средний отит, ларингит и синусит);
• Мочеполовой системы (уретрит и/или цервицит);
• Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (начальная стадия болезни Лайма);
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь

Принимают 1 раз в сутки внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды. В первый день лечения взрослым назначают в дозе 0,5 г/сут, со 2 по 5 день — 0,25 г/сут. Курсовая доза — 1,5 г.

При урогенитальных заболеваниях —1,0 г однократно,

При болезни Лайма — 1 г в первый день, со 2 по 5 день — по 0,5 г (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки , ассоциированных с Helicobacter pylori принимают 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 12 месяцев в первый день терапии — 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, затем на протяжении 4 дней терапии — по 5 мг/кг/сут или по 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела).

При болезни Лайма — в первый день 20 мг/кг/сут, со 2 по 5 день — по 10 мг/кг/сут. В случае пропуска приема 1 дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.
Особые указания

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозировку.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, мелена, холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

боль в груди, слабость, сердцебиение,

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,

Другие:

конъюнктивит, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит, кандидоз, фотосенсибилизация, кожная сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия, у детей, кроме того — гиперкинезия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в том числе к другим макролидам);
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Беременность, лактация (на время лечения приостанавливают грудное вскармливание).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают

• При выраженных нарушениях функции почек;
• Нарушениях функции печени (особенно детям);
• При сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, в этом случае необходима специфическая терапия под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими препаратами

Антациды снижают абсорбцию азитромицина (рекомендуется перерыв не менее 2 часов между приемами).

Несмотря на то, что азитромицин слабее, чем эритромицин, ингибирует цитохром Р 450, требуется тщательный контроль состояния пациентов при одновременном назначении препаратов, метаболизирующихся в печени. Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет секрецию, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и др. ксантиновые производные, пероральные гипогликемические лекарственные средства). Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Опасно сочетать азитромицин с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ.
Передозировка

Симптомы:

Временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение:

симптоматическое (специфического антидота нет).
Форма выпуска

Капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №6.

Производитель:

Увлекаться антибиотиками не стоит, ведь они губительно воздействуют не только на патогенные бактерии, но и на полезные микроорганизмы. Однако в некоторых случаях применение антибактериальных средств оправдано, поскольку нередко благодаря им удается избежать тяжелых осложнений. Одним из современных антибиотиков, применяющихся в лечении детей, является Азитромицин.

Свойства, состав и формы выпуска препарата Азитромицин

Препарат получил название по действующему веществу - азитромицину, который относится к полусинтетическим антибиотикам широкого спектра действия из класса азалидов. Также в состав входят вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза, повидон и магния стеарат.

Антибиотик активен в отношении грамположительных стрептококков, грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов. Лекарство эффективно в борьбе с хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, но не воздействует на грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.

Средство производится в трех лекарственных формах - в таблетках, капсулах и суспензии. Маленьким детям не дают таблетки и капсулы, потому что есть риск, что ребенок подавится. Приготовленная суспензия более удобна в применении для таких пациентов. К тому же, она позволяет рассчитать дозировку точно по весу малыша.

Показания к использованию для детей

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Азитромицин назначают при:

• бактериальных инфекциях носоглотки: синусит, гайморит, отит среднего уха с гноем и без, ларингит, фарингит, тонзиллит;
• инфекционных заболеваниях: скарлатина, коклюш, гемофильная палочка, боррелиоз;
• болезнях дыхательных органов: трахеит, бронхит, воспаление легких;
• заболеваниях ЖКТ: гастрит, язва;
• поражениях кожных покровов: дерматиты, гнойники, рожа.

Эффективность лечения зависит от возбудителя, вызвавшего заболевание. Прежде чем назначать антибиотикотерапию, врач должен взять анализ – мазок, посев или соскоб - и выявить бактерию и ее чувствительность к антибиотикам.

Зачастую же медицинский работник назначает лекарства, основываясь лишь на симптоматике. Многие современные препараты обладают широким спектром действия. В большинстве случаев они убивают патогенную флору, но иногда оказываются неэффективными. Тогда врач назначает антибиотик с активным веществом другой фармакологической группы.

Инструкция по применению: дозировка по весу и возрасту

Согласно инструкции, Азитромицин принимают 1 раз в сутки, независимо от выпускаемой формы и желательно в одно и то же время. Для лучшего всасывания рекомендуется употреблять антибиотик между приемами пищи – либо за 1 час до еды, либо через два часа после. Лечение должно длиться 3 дня, по показаниям курс увеличивают до 5 суток.

Суспензия

Чтобы приготовить суспензию, применяется кипяченая вода комнатной температуры. Сначала емкость с сухим порошком хорошо встряхивают и заливают требуемым количеством воды, потом содержимое флакона хорошо взбалтывают. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике максимум 5 суток. Перед каждым применением препарат необходимо встряхивать. Суспензию рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

В продаже имеются два вида флаконов:

• Маленький, содержащий порошок для приготовления 15 мл препарата. Для разведения требуется 7,5 мл воды.
• Увеличенного объема, рассчитанный на получение 30 мл суспензии при добавлении 15 мл воды.

Маленьким детям, масса тела которых не достигла 15 кг, отмерять количество антибиотика необходимо предельно точно. Для этого удобно использовать мерный шприц, который вложен в каждую упаковку. Цена его деления равна 0,25 мл. Начиная с массы тела 15 кг, для дозирования можно использовать мерную ложечку, которая также входит в комплект.

Доза препарата рассчитывается не по возрасту, а по массе тела. Это связано с тем, что дети как первого года жизни, так и более старшего возраста могут сильно отличаться друг от друга. На один килограмм массы тела ребенка должно приходиться по 10 мг антибиотика.

Азитромицин в порошке производится дозировкой 100 мг на 5 мл и 200 мг на 5 мл. Это значит, что 0,5 мл готовой суспензии будет содержать 10 мг или 20 мг соответственно.

Детям с весом свыше 15 кг удобнее давать препарат концентрацией 200 мг / 5 мл. Для детей предпочтительнее жидкая форма лекарства не только потому, что ее легче проглотить. В состав порошка включены вкусовые добавки, что превращает суспензию в сладкий сироп.

Таблетки

Детей с массой тела свыше 45 кг предпочтительнее лечить таблетками или капсулами. Эти формы лекарственного средства выпускаются дозировкой 125 мг и 250 мг.

Детям с 3-х до 12 лет назначают лекарство 125 мг, после 12 - 250 мг. Дозировка может меняться в зависимости от патологии. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Расчет дозировки

По инструкции Азитромицин для детей следует давать следующим образом:

Масса тела, кг	Рекомендуемая форма препарата
	Суспензия, мг		Таблетки, капсулы, мг
	100 мг / 5 мл	200 мг / 5 мл
5	2,5	-	-
6	3	-	-
7	3,5	-	-
8	4	-	-
9	4,5	-	-
10-14	5	-	-
15-24	-	5	-
25-34	-	7,5	-
35-44	-	10	-
> 45	-	-	12,5

Когда препарат противопоказан?

• Согласно инструкции, антибиотик не назначают грудничкам до 6 месячного возраста.
• Препарат противопоказан при аллергии или повышенной чувствительности на азитромицин либо вспомогательные компоненты лекарственного средства.
• Если ребенок страдает аллергией, то ему не рекомендуется давать препарат в виде суспензии из-за содержащегося в ней сахара и ароматических добавок.
• Нарушения функции печени и почек тяжелых степеней, с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин, также являются причиной отказа от применения препарата. Даже если нарушения функций печени выражены слабо, существует риск провоцирования фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. В таких случаях лекарственные средства, содержащие азитромицин, назначают под наблюдением врача.

При появлении таких симптомов, как пожелтение кожных покровов и глазных склер, печеночная энцефалопатия, астения, окрашивание мочи в темный цвет, кровотечения, лечение необходимо прервать до полного обследования работы печени. По результатам терапия может быть продолжена или заменена другими медикаментами.

Пациенты с выраженной формой брадикардии, имеющие склонность к аритмии, больные сахарным диабетом, страдающие сердечной недостаточностью также должны быть осторожны при употреблении азитромициносодержащих лекарственных средств. Применение Азитромицина совместно с антикоагулянтами и сердечными гликозидами возможно только после консультации со специалистом.

Возможные побочные реакции у ребенка

Как и применение любого лекарственного средства, использование Азитромицина может повлечь за собой возникновение побочных эффектов. Это отнюдь не указывает на несовершенство препарата, а связано только с индивидуальными особенностями организма.

Очень редко антибиотик провоцирует появление побочных эффектов, могут возникнуть тошнота и боль в животе

Возможные побочные реакции при применении Азитромицина в соответствии с классификацией ВОЗ:

• очень часто - симптомы, возникающие у 1 из 10 пациентов: тошнота, метеоризм, расстройство желудка;
• часто – эффекты, наблюдающиеся не реже, чем у 1 из 10 пациентов и не чаще 1 из 100: слабость, рвота, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, головная боль, анорексия, головокружение, кожный зуд, эозинофилия и лимфоцитопения;
• нечасто – возникающие с частотой не реже 1 из 1000, но не более 1 из 100: бессонница, либо сонливость, беспокойство, шум в ушах, глухота, запор, нейтропения, лейкопения, гепатит, крапивница, боль в груди, астения, отеки;
• редко – возникающие не реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но не более 1 из 10000: нарушения работы печени;
• очень редко – подразумеваются случаи, зарегистрированные менее, чем у 1 из 10000 пациентов: судороги, обмороки, тревога, агрессия, притупление вкусовых ощущений, панкреатит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, некроз печени, анафилактический шок.

При возникновении у ребенка любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего приема лекарства.

Специалист либо назначит дополнительные средства, блокирующие негативные симптомы, либо подберет другой антибиотик.

Стоимость и аналоги Азитромицина

Азитромицин - препарат российского производства, являющийся аналогом Сумамеда, который изготавливает компания Pliva Hrvatska D.O.O., Хорватия. Стоимость Азитромицина для детей (суспензия 200 мг / 5 мл, во флаконе 16,5 г) в крупных городах России в среднем составляет 250-275 рублей. Сумамед в той же форме стоит порядка 350-380 рублей (рекомендуем прочитать: ).

Учитывая эффективность азитромицина против множества бактерий, производством лекарственных средств на его основе занимаются многие страны мира. Большинство препаратов представлено в разных формах - от таблеток до порошков для приготовления суспензии. Состав может незначительно отличаться за счет вспомогательных веществ.

Ниже приведены препараты на основе Азитромицина различных производителей:

• Азитрокс. Антибиотик отечественного производства. Производит компания Фармстандарт.
• Зитромакс. Изготавливается в Италии компанией Pfizer.
• Зимакс. Антибиотик, который производят в Турции. Выпуском занимается фирма Bilim Pharmaceuticals.
• Зитролид. Еще один препарат российского производства. Разработка ОАО Валента.
• Зитроцин. Выпускает индийская компания Unique Pharmaceutical Laboratories.
• Зетамакс Ретард. Производит американская фирма PFIZER, Пуэрто-Рико.
• Сумамокс. Разработка индийского фармацевтического предприятия Oxford Laboratories PVT. LTD.
• Хемомицин. Выпускает Югославия. Изготовитель - Hemofarm Koncern A. D.

Обычно лечащий врач назначает конкретное лекарство, но в при необходимости возможно самостоятельно подобрать в аптеке аналог. Какому производителю отдать предпочтение - личный выбор каждого. Однако стоит помнить, что испытания проходят лишь запатентованные медикаменты, коим в данном случае является Сумамед. Для аналогов лабораторные исследования обязательными не являются.

За последние 35 лет ученые открыли тысячи антибиотиков различного спектра действия. Но только немногие применяются в медицине, особенно в терапии детей.

Азитромицин - один из тех препаратов, который успешно применяется для лечения многих заболеваний.

Разберем подробнее инструкцию по применению препарата Азитромицин 250 мг для детей: какова дозировка лекарственного средства детям разного возраста, цена в аптеках, отзывы родителей.

Описание

Азитромицин - полусинтетический антибиотик , представитель подкласса азалидов, которые по структуре несколько отличаются от макролидов. Это разработка фармацевтической компании Pliva из Хорватии.

Действующее вещество - азитромицин (250 мг), белый кристаллический порошок. Дополнительно в состав входят лактоза, повидон, магния стеарат, аэросил, микроцеллюлоза.

Для применения в педиатрии Азитромицин выпускается в двух формах :

• капсулы;
• таблетки в пленочной оболочке.

В упаковке - 6 таблеток (капсул) в индивидуальных ячейках.

Показания

Азитромицин назначают при инфекциях , возбудителями которых являются чувствительные к антибиотику микроорганизмы:

Чувствительность к действующему веществу проявляют :

• грамположительные бактерии : Staphylococcus aureus, Streptococcus spp;
• грамотрицательные бактерии : Borrelia burgdorferi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Bacteroides fragilis, Treponema pallidum.

Наиболее часто препарат применяют для лечения органов верхнего отдела дыхательного тракта.

Противопоказания

Азитромицин в таблетках и капсулах 250 мг не назначают детям, которые весят меньше 45 кг , поскольку сложно подобрать дозировку. При более легком весе используются суспензии.

Противопоказано назначение препарата при таких заболеваниях и состояниях:

• гиперчувствительность - не только к этому средству, но и другим макролидам;
• тяжелые формы расстройств работы печени и почек.

С осторожностью используют антибиотик при умеренных нарушениях печеночной, почечной функций, сердечной аритмии и предрасположенности к такой патологии.

Беременным это средство назначают только при крайней необходимости. Грудное вскармливание на время лечения прекращают.

Как действует препарат

Азитромицин принадлежит к макролидам, но отличается от них структурно . Он имеет не 14-атомное лактонное, а 15-атомное кольцо, вследствие чего перестает быть лактонным.

Благодаря такой перестройке кислотоустойчивость действующего вещества в 300 раз больше, чем у Эритромицина - первого антибиотика макролидов.

Попадая в желудок, азитромицин не разрушается соляной кислотой . В организме вещество не создает высокой концентрации в крови, хорошо распределяется и проникает во многие органы.

Накапливается в тканях , создавая большие концентрации, и остается там длительное время. У него более широкий спектр активности против патогенных микробов.

Другие достоинства Азитромицина в сравнении с Эритромицином:

• лучше преодолевает оболочку клеток грамотрицательных бактерий;
• лучше проникает в придаточные пазухи носа;
• активен в отношении гемофильной палочки Пфайфера (H.influenzae) - возбудителя пневмонии, менингита, эпиглоттита (воспаление глотки);
• создает высокие внутриклеточные концентрации;
• действует бактерицидно на патогены внутри клеток.

Это превосходство распространяется на спирохеты (Болезнь Лайма), риккетсии (атипичная пневмония), Toxoplasma gondii (токсоплазмоз), грамотрицательные палочки, грамотрицательные кокки.

Азитромицин выводится из организма вместе с калом.

Дозировка в разных возрастах

Согласно инструкции по применению Азитромицина 250 мг, детям дозировку назначают в зависимости от чувствительности возбудителя к антибиотику и тяжести заболевания. Стандартные дозы - от 5 до 10 мг на 1 кг раз в сутки . Длительность курса лечения - от 2 до 5 дней.

При некоторых заболеваниях нужна коррекция или разделение дозы на несколько приемов.

Если доза пропущена, то следующую принимают как можно раньше , а потом придерживаются интервала в 24 часа между приемами лекарства.

Способ приема, особые указания

Капсулы и таблетки принимают внутрь , не разжевывают и не извлекают из капсулы, оболочку не удаляют.

Пища замедляет всасывание лекарства, поэтому Азитромицин принимают за 1 час до еды или через 2 часа после нее .

Таким же должен быть интервал между лекарством и антацидами - препаратами, которые снижают кислотность желудка.

Взаимодействие с другими веществами

Азитромицин вступает в реакцию с такими лекарственными веществами.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Азитромицина . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капсулы и таблетки 250 мг и 500 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Азитромицин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, бронхит, пневмония), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Азитромицину дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг в сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения 1 стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При лечениии erythema migrans у детей доза - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, действует бактериостатически. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. К азитромицину чувствительны грамположительyые и грамотрицательные микроорганизмы; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. 50% выводится с желчью в неизменном виде, 6% - почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobactcr pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам).

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боль в животе;
• диспепсия (метеоризм, рвота);
• запор;
• анорексия;
• изменение вкуса;
• кандидамикоз слизистой оболочки полости рта;
• сердцебиение;
• боль в грудной клетке;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• невроз;
• нарушение сна;
• вагинальный кандидоз;
• сыпь;
• отек Квинке;
• зуд кожи;
• крапивница;
• конъюнктивит;
• повышенная утомляемость;
• фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексо-барбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Аналоги лекарственного препарата Азитромицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромицин Форте;
• Азитромицин OBL;
• Азитромицин Маклеодз;
• Азитромицина дигидрат;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• Азицид;
• Веро Азитромицин;
• Зетамакс ретард;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Тремак Сановель;
• Хемомицин;
• Экомед.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.