Плавикс сколько пить. Плавикс – после стентирования обязателен

Статья, опубликованная на сайте angioplasty.org, перевод которой мы предлагаем вашему вниманию, не только дает представление о недалеком будущем сердечно-сосудистой диагностики, но и содержит важную информацию о происхождении требований длительного назначения дорогостоящего препарата Плавикс после коронарной ангиопластики (ТБКА со стентированием)

Вопрос, волнующий многих пациентов, перенесших транслюминальную коронарную балонную ангиопластику (ТБКА) с применением стентов с лекарственным покрытием: «Когда я смогу прекратить прием плавикса? Когда мой суперсовременный стент наконец приживется и сможет эффективно функционировать без необходимости постоянно принимать таблетки?» Подобные вопросы часто возникают на американских и британских интернет-форумах, посвященные проблемам ангиопластики, по сообщению интернет-издания ANGIOPLASTY.ORG

На этот наболевший вопрос в настоящее время никто с уверенность ответить не может. Недавно опубликованные в журнале Американской Коллегии кардиологов (Journal American College of Cardiology) результаты апробации нового метода инвазивной визуализационной диагностики, получившего название Оптической Когерентной Томографии позволяют надеяться на скорое разрешение этого затруднения.

Суть проблемы заключается в том, что чем дольше металлический каркас стента непосредственно контактирует с кровью, тем выше риск образования на нем тромбов. Применение дезагрегантов улучшает «текучие» свойства крови и препятствует налипанию тромбоцитов на стенте до тех пор, пока последний не покроется эндолтелиальными клетками (клетками, покрывающими нормальный сосуд изнутри). До появления Оптической Когерентной Томогрофафии не существовало метода, позволяющего непосредственно наблюдать за этим процессом, за исключением секционных исследований (материалов паталогоанатомических исследований, именно патолог Рене Вирмани (Renu Virmani) в числе первых обратила внимание на медленное образование защитной клеточной пленки на стентах). Применение нового метода визуального контроля за «заживлением» стента может иметь существенное значение для многих пациентов.

Десятилетие назад, с появлением первых «голых» металлических стентов (Bare Metal Stents - BMS), Федеральное агентство по контролю за питанием и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration - FDA) стало требовать обязательного назначения соответствующим пациентам двойной дезагрегантной терапии (аспирин плюс клопидогрель-Плавикс, либо аспирин плюс тиклопедин-Тиклид) на протяжении 4-6 недель. Исследования показывали, что этого времени было достаточно для «эндотелизации» стента, его «приживления». Образующийся защитный покров из эндотелиальных клеток обеспечивал достаточную защиту от образования на металлическом каркасе тромботических масс. Однако при этом примерно у 20% пациентов разростание эндотелия было настолько избыточным, что создавало препятствие нормальному току крови. Этот феномен получил название «внутристентового» рестеноза («in-stent restenosis»).

Применение стентов с лекарственным покрытием (Drug Eluting Stents - DES), «элютированных» стентов, должно было решить эту проблему, так как лекарства, наносимые на стент, значительно замедляли прорастание эндотелиальных клеток вокруг элементов металлического каркаса, но в то же время увеличивали продолжительность контакта крови непосредственно с металлом и удлиняли опасный для образования тромбов период. В связи с этим FDA более чем утроило продолжительность обязательной дезагрегантной терапии, необходимой для безопасного покрытия стентов слоем эндотелиальных клеток.

Тем не мене на исходе 2006-го, через три года после официального разрешения для применения «элютированных» стентов в Соединенных Штатах, появились сообщения о развитии «поздних» рестенозов по истечению 6 месяцев после ангиопластики с использованием стентов нового типа. И хотя пациенты с подобными поздними рестенозами составили менее 1 % от общего числа, тромбоз стента был причиной острого коронарного синдрома и смерти более чем у трети из них. В ответ на это FDA провело 2-х дневные слушания, одним из результатов которых стало требование ко всем ведущим кардилогическим центрам США установить однолетний минимум двойной дезанрегантной терапии для пациентов после ангиопластики «элютированными» стентами, предполагая (подразумевая), что риск неожиданного кровотечения либо другой неблагоприятной реакции на дезагреганты сведен к минимуму. Такое предписание было сделано на основе «наилучшей (экспертной) оценки» («best estimate»), а не в результе исследований, так как последних просто не было проведено, и вопрос о действительно оправданной продолжительности дезагрегантной терапии остался открытым.

Остались и так называемые 22 Ограничения (Catch-22), установленные FDA для назначения длительной дезагрегантной терапии. И что же теперь нам остается делать в случаях, если пациент имеет повышенную чувствительность к Плавиксу, или аллергию на него, или высокий риск геморрагических осложнений? Что предпринять, если пациенту предстоит оперативное вмешательство, например, протезирование коленного сустава, которое требует отмены Плавикса? Что, наконец, делать, если пациент не может себе позволить тратить ежедневно $4 на Плавикс? И, одновременно с этим, что делать, если достоверно установлено неблагоприятное влияние раннего прекращения приема дезагрегантов на риск острой коронарной патологии и смерти?

Итак, почему так важно непосредственно визуализировать стент? Доктор Марк Д. Фельдман, руководитель лаборатории зондирования сердца Университета при Техасском Центре Исследований в области Здравоохранения (Cardiac Catheterization Laboratories at University of Texas Health Science Center) в Сан-Антонио, один из разработчиков технологии Оптической Когерентной Томографии, пояснил для ANGIOPLASTY.ORG:

Как и внтутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), ОКТ выполняется с помощью интервенционной катетеризационной техники в соответствующих лабораториях. Хотя ВСУЗИ позволяет отобразить структуру сосудистой стенки на более значительную глубину, ОКТ обладает лучшей разрешающей способностью при исследовании собственно внутренней поверхности сосуда (10 мкм), что помогает легко установить степень развития покровного эндотелия на каркасе стента. Высокая разрешающая способность метода ОКТ дает возможность даже оценить состояние элементов «покрышек», прикрывающих опасное полужидкое жировое ядро в так называемых «уязвимых (атеросклеротических) бляшках» («vulnerable plaques»). Подобные бляшки обычно имеют размеры около 30 мкм, что позволяет легко идентифицировать их с помощью ОКТ. Выявление таких бляшек и оценка их состояния позволяют своевременно принимать меры по профилактике и лечению коронарных осложнений, особенно при совместном использовании ОКТ и ВСУЗИ, что даст возможность получить более полную комплексную информацию о состоянии коронарных артерий.

Результаты сравнения возможностей ОКТ и ВСУЗИ в эксперименте на животных были опубликованы в последнем номере нового журнала Американской Коллегии Кардиологов - «JACC intervention» (интервенционная кардиология). Эти результаты показывают действительное преимущество метода ОКТ в определении степени «эндотелизации» стента. Кроме того, в редакционном комментарии доктор Карио Ди Марио из Королевского госпиталя Бромптон (Западный Лондон) подчеркнул важность этого достижения в определении оптимального времени проведения дезагрегантной терапии после стентирования:

Оптическая когерентная томография находится пока в стадии разработки, но ее становление идет быстрыми темпами. Менее чем через месяц после опубликования в журнале JACC Intervention результатов исследований на животных, Волкано Корпорейшен (Volcano Corp.) объявило о начале первых клинических испытаниях ОКТ. Корпорация Волкано надеется, что данный метод исследования будет официально разрешен к применению в Соединенных Штатах уже во второй половине 2009 года.

Плавикс относят к группе антиагрегантных препаратов , которые влияют на процесс торможения агрегации тромбоцитов, что способствует уменьшению тромбообразования.

Лекарственный продукт пользуется популярностью у пациентов, врачи часто назначают медикамент ввиду его высокой эффективности, наличии относительно небольшого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Самостоятельно начинать курс терапии категорически запрещено. Перед лечением проконсультируйтесь со специалистом, безукоризненно придерживайтесь его указаний, прописанной дозировки.

В случае возникновения побочных эффектов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Инструкция по применению

Положительный эффект Плавикса достигается благодаря наличию активного компонента – клопидогрел. Вещество является антитромбоцитарным средством , оно избирательно способствует подавлению связывания аденозиндифосфата с поверхностными рецепторами тромбоцитов в крови пациента. Этот процесс приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов.

Дополнительно вещество вызывает другие реакции, которые положительно влияют на самочувствие пациента: действие медикамента – необратимое, «обработанные» тромбоциты на протяжении всей дальнейшей жизни будут неспособны вырабатывать агрегаты. Эта способность восстанавливается только при образовании новых клеток.

При однократном/повторном употреблении Плавикса в дозировке 75 миллиграммов в сутки активные компоненты лекарства быстро абсорбируются.

В ходе исследований было выяснено, что абсорбция с мочой составляет около 50%. Активный компонент Плавикса метаболизируется в печени. Спустя 120 часов после приёма медикамента его активные вещества выводятся с мочой и калом почти в равных количествах.

Форма выпуска, состав

Плавикс выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой.

Каждая пилюля включает активный компонент – клопидогреля гидросульфат , к вспомогательным веществам относят: магнитол, микрокристаллическую целлюлозу, макрогол, касторовое масло, порошок для покрывающей суспензии (лактоза, целлюлоза, титана диоксид, железа оксид красный).

Таблетки обладают розовым цветом, слегка выпуклые, на одной стороне имеется гравировка – 75, на другой – 1171. Пилюли запакованы в блистеры (7/10/14 штук в каждом). Блистеры помещены в картонную упаковку, каждая может насчитывать 1/2/3 блистера.

Видео: "Как выглядит препарат Плавикс?"

Показания к применению

Лекарственный продукт предназначен для предотвращения атеротромботических осложнений у нескольких групп пациентов:

• для людей, перенёсших инфаркт миокарда (допустимый срок давности – от нескольких дней до одного месяца), ишемическим инсультом (срок давности составляет: от недели до шести месяцев);
• наличие у пациента окклюзионной болезни периферических артерий;
• для взрослых пациентов, в анамнезе которых имеется острый коронарный синдром без подъема сегмента ST, этот аспект относится к людям, перенёсшим чрескожное коронарное вмешательство;
• пациенты с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST;
• для людей с фибрилляцией предсердий, которые имеют хотя бы один фактор риска наличия осложнений, в анамнезе – отсутствие кровотечений, даже предрасположенности к таким явлениям.

Плавикс предназначен для предотвращения у пациентов тромбоэмболических, атеротромботических серьёзных осложнений, включая фибрилляцию предсердий, инфаркт.

Для предотвращения появления любых побочных эффектов перед началом терапии препаратом проконсультируйтесь с опытным доктором. Исходя из клинической картины, особенностей пациента врач назначит необходимую продолжительность лечения, дозировку.

Способ применения

Плавикс принимают не зависимо от трапезы, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Классическая дозировка медикамента составляет 75 мг в сутки. Лечение препаратом специалисты рекомендуют начинать таким образом: с однократного приёма в дозировке 300 мг, затем принимайте по 75 мг в сутки. Использование ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск возникновения кровотечений, поэтому суточная рекомендуемая доза 100 мг.

Оптимальная продолжительность терапии Плавиксом не определена, в каждом отдельном случае медик подбирает необходимый курс лечения, дозировку исходя из анализов и состояния пациента. Клинические исследования настаивают на том, что курс в 12 месяцев – самый эффективный. Положительные сдвиги наблюдаются после третьего месяца приёма лекарственного продукта.

Важно! Для пожилых пациентов начинать лечение нужно с обычной дозировки, пропуская однократный приём 300 мг. Комбинированная терапия начинается только после 4 недель употребления обычной суточной дозы. Совмещать Плавикс и ацетилсалициловую кислоту пожилым пациентам рекомендуется не более одного месяца.

Видео: "Применение Плавикса при атеротромбозе"

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент не рекомендуется совмещать с варфарином , потому что возрастает риск возникновения кровотечения. Также не рекомендуется принимать длительным курсом Плавикс и Аспирин по этой же причине. В ходе многих клинических испытаний была доказана эффективность терапии Плавикса с Фенитоином, Толбутамидом.

Побочные эффекты

Несоблюдение указанной доктором дозировки может привести к серьёзным нежелательным явлениям со стороны различных систем и органов:

• патологии со стороны желудочно-кишечного тракта встречаются чаще всего: диарея, боли в животе, метеоризм, гепатит, колит (иногда встречается язвенный колит), панкреатита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• центральная нервная система: отмечается спутанность сознания, голов кружения, головные боли, изменение вкусовых ощущений, очень редко – галлюцинации;
• кровеносная система страдает реже, побочные эффекты возникают зачастую на фоне передозировки/длительного приёма медикамента: тяжелая тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, значительное уменьшение уровня тромбоцитов;
• кожные покровы реагируют в первую очередь: крапивница, кожный зуд, высыпания на коже, эритема, ангионевротический отек;
• система дыхания почти никогда не страдает, очень редко наблюдаются бронхоспазмы;
• костно-мышечная ткань: развитие артроза, постоянные боли в мышцах, суставах;
• сердечно-сосудистая система: у пациентов наблюдается повышение артериального давления, васкулит.

В случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов медикаментов возникают анафилактоидные реакциями. Также можно заметить изменения в показаниях мочи. В любом случае при обнаружении неприятных симптомов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Важно! Активные компоненты Плавикс незначительно влияют на скорость реакции, приём медикамента разрешен во время управления транспортными средствами.

Передозировка

При чрезмерном употреблении медикамента наблюдается увеличенная длительность кровотечения, что приводит к серьёзным осложнениям.

В случае появления кровотечения немедленно вызовите медиков на дом, самостоятельно остановить его опасно для жизни.

Специфического фармакологического антидота к Плавиксу не существует.

При возникновении непредвиденной ситуации кровотечении останавливают путём переливания тромбоцитарной массы.

Противопоказания

• при наличии гиперчувствительности пациента к отдельным компонентам лекарства;
• во время беременности, на протяжении всего периода лактации;
• в педиатрии медикамент не используется;
• наличие острого кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние);
• дефицит лактазы в организме пациента, нарушение мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• наличие у пациента тяжёлых патологий печени;
• наследственная непереносимость пациентом галактозы.

Избежать печальных последствий поможет следование рекомендациям доктора, предварительная консультация со специалистом перед началом терапии Плавиксом.

Использование во время беременности

Активные компоненты медикамента способны проникать в плаценту, грудное молоко, что приводит к нарушениям развития плода, негативным последствиям для матери. Исходя из этих данных, использовать Плавикс во время вынашивания ребёнка/кормления грудью категорически запрещено. Данные подтверждены исследованиями на животных.

Видео: "Результаты применения препарата Плавикс"

Условия и сроки хранения

Плавикс рекомендуется хранить в затемнённом месте, подальше от детей. Температурный режим не должен превышать двадцать пять градусов. Продолжительность хранения составляет три года. Медикамент отпускается только по рецепту доктора.

Ценовая политика

Плавикс в России стоит примерно 2700 руб. за 28 таблеток, в Украине аналогичный медикамент 677 гривен. В зависимости от города покупки, наценки конечного продавца стоимость лекарства варьируется.

Аналоги

Фармакологическая индустрия выпускает массу медикаментов , которые схожи по действию, способу применения.

Аналог подбирает врач, самостоятельно заниматься выбором категорически запрещено:

• Агренокс;
• Анопирин;

Плавикс – лекарственный препарат, имеющий в составе клопидогрель. Ииспользуется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Официальное международное непатентованное наименование плавикса – клопидогрел. В классификации фармакологических средств АТХ препарат обозначается латинскими буквами и цифрами B01AC04.

Препарат «Плавикс»

Клопидогрель – пролекарство. После абсорбции клопидогрель окисляется с помощью цитохромома Р-450 до фармакологически активного метаболита. Поэтому мощные ингибиторы CYP2C19 способны ограничивать биодоступность плавикса и снижать его эффективность.

Фармакологически активный метаболит блокирует связывание АДФ с P2Y 12 рецепторами тромбоцитов. АДФ-зависимая активация тромбоцитов через рецепторный комплекс гликопротеидов не реализуется. Отличие аспирина от плавикса в том, что он ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя циклооксигеназы СОХ-1 и COX-2, а не АДФ-рецепторы.

Активный метаболит плавикса

Поскольку блокирование рецептора P2Y 12 необратимо, тромбоциты не способны «слипаться» на протяжении всей жизни. Способность коагуляции вновь восстанавливается только с образованием новых тромбоцитов – через 8-10 дней. Плавикс имеет относительно долгий период полувыведения – 7-12 часов.

Показания к применению препарата

Плавикс показан для профилактики атеротромботических катастроф. Основные показания к применению препарата:

• Монотерапия после инфаркта миокарда или во время ИБС. Из-за профиля побочных эффектов профилактика повторного инсульта возможна только в случае, если другие препараты не оказывают необходимого эффекта.
• В комбинации с аспирином при остром коронарном синдроме (ОКС).
• Стентирование коронарных сосудов.
• После сердечного приступа с подъемом сегмента ST, связанном с тромболизом.

Поскольку максимальный эффект дозы в 150 миллиграммов достигается только через 2-5 дней, рекомендуется назначение нагрузочной дозы при ОКС. После обычной нагрузочной дозы количеством 300-600 мг эффект плавикса появляется через 4-8 часов в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма пациента.

Оценка эффективности препаратов

Значительная эффективность плавикса в сравнении с аспирином наблюдается в последних клинических исследованиях.

После проведения стентирования врач назначает оба препарата. Хотя аспирин следует принимать пожизненно после имплантации стента, а продолжительность лечения плавиксом составляет 5-7 месяцев. После ОКС применение препарата показано до 9 месяцев. Точная продолжительность этой двойной антитромбоцитарной терапии — предмет научных дискуссий.

В случае инсульта двойная антиагрегантная терапия не улучшает результат лечения и приводит к более сильному кровотечению. По этой причине монотерапия аспирином обычно рекомендуется пациентам с инсультом. Только пациентам с высоким риском может помочь монотерапия плавиксом.

Таблетки плавикс 75 мг: инструкция по применению плавикса

Взрослые и старшие пациенты должны принимать одну таблетку ежедневно, независимо от приема еды. Пациентам с атеросклерозом сердечных артерий, которые уже имели эпизоды ОКС, назначается начальная нагрузочная дозировка в 400-600 мг активного вещества.

Затем необходимо употреблять 75 миллиграммов плавикса ежедневно (утром или вечером) долгосрочным курсом. При комбинированной терапии на постоянной основе можно назначать максимум 100 мг аспирина/сут или других антитромбоцитарных веществ.

После инфаркта миокарда с увеличением сегмента ST на ЭКГ терапия начинается у пациентов в возрасте до 65 лет с нагрузочной дозой. Более старым пациентам (старше 65) не рекомендуется использование высокой дозы. Во всех случаях суточная доза в 75 миллиграммов плавикса в течение четырех недель дополняется ацетилсалициловой кислотой. Более подробную информацию о том, как правильно применять плавикс, можно прочитать в аннотации.

Внимание! Плавикс отпускается в аптеках строго по рецепту. Выписать рецептуру сможет только лечащий кардиолог.

Плавикс и его аналоги: что лучше?

Самые известные торговые наименования заменителей плавикса:

• Атерокард (страна-производитель Украина).
• Деплатт (от индийского производителя).
• Клопидогрель (российского производства от фирмы «Ивзарино»).

Некоторые дженерики стоят дешево, а некоторые имеют дорогой прайс, однако действующее вещество у всех одно – клопидогрель. Различие — только в стоимости и концентрации активного вещество. В остальном разницы между ними нет.

Читайте также : Препарат из линейки аналогов – инструкция по применению, состав, аналоги, цены и отзывы

Побочные эффекты препарата

Побочные реакции на медикаменты варьируются в зависимости от формы выпуска (таблетка, мазь, раствор в ампулах), способа введения (внутривенный, внутримышечный или пероральный) и индивидуальных характеристик конкретного пациента.

Общие побочные эффекты плавикса:

• Геморрагии.
• Повреждение мелких сосудов.
• Эпистаксис.
• Кровоподтеки.
• Геморрагический инсульт.
• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Диспепсия.
• Боли в эпигастрии.
• Диарея.
• Выраженные гематомы при инъекциях.

Необычные побочные действия плавикса:

• Дефицит белых кровяных клеток (лейкопения).
• Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Отсутствие незрелых клеток крови.
• Удлинение .
• Сильные кровоизлияние в головной мозг (некоторые случаи с летальным исходом).
• Мигрень.
• Психическая лабильность и раздражительность.
• Вестибулярные нарушения.
• Сонливость.
• Кровоизлияние в сетчатку.
• Непрекращающаяся рвота.
• Снижение pH в желудке.
• Повышенное образование газов в кишечнике.
• Запор.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Сыпь.
• Кровь в моче.

Редкие побочные эффекты препарата:

• Отсутствие нейтрофильных клеток крови (приводящее к смертельному исходу).
• Головокружение.
• Геморрагия в эпигастрии.

Очень редкие и единичные побочные явления плавикса:

• Подкожные геморрагии (тромбоцитопеническая пурпура).
• Малокровие (апластическая анемия).
• Панцитопения.
• Отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз).
• Серьезный дефицит тромбоцитов.
• Сывороточная болезнь.
• Анафилактический шок.
• Бредовые состояния.
• Сумеречное сознание.
• Нарушение вкуса.
• Сильные геморрагии с летальным исходом.
• Геморрагии из хирургических ран.
• Воспаления кровеносных сосудов.
• Низкое кровяное давление.
• Кровоизлияния в респираторные органы (кровохарканья, легочное кровотечение).
• Бронхоконстрикция.
• Интерстициальная или эозинофильная пневмония.
• Геморрагии в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости.
• Воспаление панкреаса.
• Колит.
• Стоматит.
• Острая гепатоцитарная недостаточность.
• Цирроз печени.
• Чрезмерная активность печеночных трансаминаз.
• Тяжелые эпидермальные реакции.
• Отек кровеносных сосудов.
• Нарушения чувствительности языка.
• Гиперемия.
• Отсутствие аппетита к приему пищи.
• Крапивница.
• Повышение креатинина в крови.
• Экзема.
• Опоясывающий лишай.
• Геморрагии в мышечной или костной области.
• Воспаление и боли в суставах.
• Миоцитные боли.
• Заболевание почек (гломерулонефрит).

В сочетании с салицилатами умеренные и тяжелые геморрагии (особенно в желудочно-кишечном тракте) происходит значительно чаще. Жизненно опасные геморрагии, кровоизлияния в мозг не усиливают благодаря комбинации аспирина с плавиксом.

В ряде случаев могут возникать локальные гематомы и кровоизлияния в мышцах через два-три месяца после начала лечения. Некоторые ученые считают, что это связано с уменьшением содержания фактора VIII гемостаза.

Важно! Если у вас появились большие синяки при приеме плавикса, необходимо обратиться к лечащему кардиологу. Он назначит коагулограмму и оценит состояние свертывающей системы.

Иногда лекарство плавикс может вызвать гемофилию у больных, у которых ранее не было нарушений гемостатической систсемы. Коагуляционные факторы VIII или IX ингибируются в своей активности в результате сильных геморрагий. В таких случаях терапию препаратом следует немедленно прекратить, а пациентам посетить специалиста.

Было показано, что лечение плавиксом негативно влияет на функцию печени. Если при терапии появляются симптомы повреждения печени (желтуха, отек, скопление жидкости в брюшной полости), следует незамедлительно обратиться к лечащему доктору.

Противопоказания к использованию препарата

Из-за сильного ингибирования коагуляции крови препарат обладает рядом противопоказаний. Необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности применения плавикса при патологических состояниях.

Плавикс не следует принимать при:

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Гепатоцитарной недостаточности.
• Сильных геморрагиях неизвестной этиологии.

При оценке рисков/пользы препарат может приниматься под руководством лечащего доктора при следующих состояниях:

• При аллергической реакции на родственные вещества: тиклопидин или прасугрель.
• При повышенным риске развития геморрагий (особенно в глазах), особенно после офтальмологической операции или из-за других расстройств.
• Перенесенная геморрагическая апоплексия.
• Выраженная нефропатия.
• Гепатоцитарная дисфункция умеренной тяжести.

Перед инвазивным вмешательством лечение плавиксом прекратить. Из-за долговременного эффекта требуется период в семь дней, чтобы препарат перестал действовать. Врачу или дантисту сообщить о последнем приеме плавикса, если планируется хирургическая операция или назначение нового медикамента.

Беременность и лактация при лечении препаратом плавикс

До сих пор не проведено достаточно исследований относительно того, вредит ли плавикс плоду. В экспериментах на животных не обнаружено повреждения плода в процессе внутриутробного развития. Плавикс не передается в грудное молоко человека. Однако в исследованиях у крыс обнаружен клопидогрель в молоке.

Дети

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность плавикса подвергается сомнению. Поэтому в качестве меры предосторожности препарат давать только взрослым мужчинам и женщинам.

Взаимодействие и совместимость препаратов

В качестве меры предосторожности плавикс не принимать с другими веществами, способствующими свертыванию крови. К ним относятся: варфарин, абциксимаб, эптифибатид, ингибиторы гликопротеинов IIb/IIIa, аспирин, напроксен, гепарин, фибринолитические вещества и нестероидные противовоспалительные препараты. Особенно опасной является комбинация с ацетилсалициловой кислотой и антагонистами витамина К (варфарин, дикумарол).

Ингибиторы протонного насоса, которые используются против избыточной кислоты в желудке, ингибируют превращение плавикса в его активный метаболит в организме. И эффект плавикса проявляется в недостаточной мере. Согласно существующей практике, врач должен избегать комбинации плавикса и ингибиторов протонного насоса. Их следует поменять на блокаторы Н2-рецепторов – ранитидин (но не циметидин). Если по-прежнему необходимо использовать ингибитор протонного насоса (из-за недостаточного эффекта антагонистов H2-рецепторов), врач должен назначить пантопразол.

Меры предосторожности при употреблении препарата

Существуют меры предосторожности, которые помогают предотвратить и снизить вероятность неблагоприятных последствий. Основные рекомендации при приеме плавикса:

• О любом кровотечении должно быть сообщено лечащему кардиологу.
• Пациенты с язвами желудка или кишечника должны тщательно контролироваться врачом во время лечения препаратом.
• При появлении симптомов токсического поражения печени необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
• Препарат прекратить за семь дней до операции.
• Если лечение вызывает анемию, невроз или лихорадку, немедленно прекратить лечение и обратиться за первой помощью.
• Избегать комбинации препарата с ингибиторами протонного насоса (для уменьшения секреции кислоты в желудке).
• Препарат содержит молочный сахар и поэтому не подходит для пациентов с нарушениями переваривания лактозы.
• Препарат хранить в оригинальной упаковке.

При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо немедленно найти первую помощью или обратиться к доктору. В некоторых случаях может возникать анафилактический шок – летальное осложнение аллергии, которое характеризуется появлением отека Квинке, астматическим приступом, гиперемией кожных покровов и потерей сознания.

Плавикс представляет собой антиагрегант. Один из метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Основной метаболит клопидогрел селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y12-рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIа, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Плавикс выпускается в форме таблеток, покрытых тонкой оболочкой нежного розового цвета.

Состав средства

Основной компонент клопидогрела гидросульфат (форма II), что соответствует содержанию клопидогрела – 75 мг.

Дополнительные составляющие препарата: маннитол, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное.

Состав оболочки: опадрай розовый, триацетин, краситель железа оксид красный (Е172), воск карнаубский – следы.

Фармакологическое действие

За счет необратимого связывания тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни, что составляет максимум 10 суток. Прием Плавикса помогает восстановить нормальную функцию тромбоцитов, которая соответствует скорости их обновления. Агрегация тромбоцитов, вызываемая агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется путем блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемых АДФ.

Благодаря тому, что образование активного метаболита идет только при совместном участии изоферментов системы Р450, некоторые из них отличаются полиморфизмом или ингибируются другими лекарственными средствами, но стоит помнить, что не у всех пациентов может происходить нормальное подавление тромбоцитов. Если ежедневно принимать препарат Плавикс в дозировке 75 мг, то с первого дня начала терапии замечено сильное подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Оно будет постепенно нарастать в течение первой недели, только после этого станет постоянным.

В нормальном ровном состоянии препарат подавляет более половины тромбоцитов, а после прекращения приема лекарственного средства агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращается к исходной степени в течение нескольких дней. Кроме этого препарат помогает предотвратить развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в том числе во время поражений церебральных, коронарных или периферических артерий.

Как показало клиническое исследование, у больных с фибрилляцией предсердий, у которых наблюдался хоть один из факторов риска развития патологий в сосудистой системе, но при этом они не имели возможности вести прием непрямых антикоагулянтов, препарат Плавикс при совместном приеме с аспирином снижает частоту появления инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии.

Показания к применению Плавикса

• с подтвержденной патологией периферических артерий;
• с ишемическим инсультом, препарат рекомендован с 7 дня заболевания до 6 месяцев;
• с инфарктом миокарда рекомендовано принимать через несколько дней, терапия должна длиться не более 35 дней;
• с острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T в комбинации с кислотой ацетилсалициловой (инфаркт миокарда при отсутствии патологического зубца Q на электрокардиограмме, нестабильная стенокардия).

Противопоказания

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• беременность и грудное вскармливание;
• дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• кровотечения в острой форме;
• детский возраст до 18 лет;
• сложные патологии печени.

Побочные действия

Со стороны желудка и кишечника: болевой синдром в области желудка, диарея, метеоризм, тошнота, пептическая язва, панкреатит, гепатит, колит и другие.

Со стороны ЦНС после приема средства возможны: боли в голове, головокружение, спутанное сознание, нарушения вкусовых качеств.

Со стороны системы кроветворения: снижение количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов, лейкопения, уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения; тяжелая тромбоцитопения; агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, мультиформная эритема, крапивница, эритематозная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы могут встречаться бронхоспазмы.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

По инструкции таблетки нужно принимать внутрь. Взрослым рекомендуют принимать по 1 таблетке – 75 мг в сутки, вне зависимости от приема пищи. Пациентам с острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T – рекомендуется использовать препарат Плавикс первые сутки 300 мг, а дальше лечение продолжается в дозе 75 мг в сочетании с кислотой ацетилсалициловой от 75 до 325 мг в сутки.

Больным, которым препарат Плавикс нужен для того, чтобы предупредить ишемию или же после перенесенного ишемического инсульта, инфаркта миокарда и при подтвержденном окклюзионном синдроме периферических артерий рекомендуется использовать препарат в дозировке по 75 мг в сутки с первых дней патологии.

Схема приема

При лечении препаратом, особенно это касается начала терапии или после кардиологических хирургических вмешательствах необходимо внимательно следить за пациентом, чтобы при первых появлениях кровотечений предпринять все необходимые меры. В связи с тем, что использование препарата Плавикс может вызвать кровотечение и гематологические нежелательные эффекты в тех случаях, когда появились клинические симптомы, очень напоминающие появление кровотечения нужно срочно сделать анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, узнать показатели их активности и провести диагностику.

Плавикс, как и другие антитромбоцитарные лекарственные средства нужно с особой осторожностью принимать пациентам с разного рода травмами, операциями или другими сложными патологическими состояниями. Связано это с риском усиления кровотечений, также пациентам, которым прописана ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ЦОГ-2, гепарин из-за повышенного риска развития кровотечения.

Плавикс для детей

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет категорически запрещено принимать препарат.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим грудью нельзя принимать препарат, он может нанести непоправимый вред не только младенцу, но и женщине.

Особые указания

Что касается курса лечения, то в инструкции по применению отмечается, что в каждом отдельном случае он подбирается индивидуально. Но было замечено, что максимальный эффект от приема появляется через 3 месяца, а у отдельных пациентов и через год.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием Плавикса с Варфарином может усилить кровотечение, поэтому не стоит совмещать эти два препарата, если это не очень нужно. Если пациента готовят к плановой операции, но при этом нет нужды в антитромбоцитарном эффекте, то за неделю до хирургического вмешательства прием Плавикса прекращают.

Перед тем как больной начнет использование препарата его нужно предупредить обо всех нежелательных последствиях, чтобы при первом дискомфорте он сразу обратился за помощью к специалисту. Во время проведения терапии необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Отечественные и зарубежные аналоги

Подобрать правильно аналог Плавикса может только лечащий доктор. Стоит помнить, что подобные лекарственные средства имеют ряд противопоказаний и серьезных побочных эффектов от применения, чтобы не навредить здоровью не стоит заниматься самолечением. Среди аналогов Плавикса можно отметить:

• Агрелид;
• Ареплекс;
• Агренокс;
• Дилоксол;
• Вазотик;
• Иломедин.

Цена в аптеках

Цена на Плавикс в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Плавикс, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.