Сумамед инструкция по применению таблетки взрослым аналоги. Препарат 'Сумамед' – инструкция по применению, описание и отзывы

От чего «Сумамед»? Разберемся подробнее в этом вопросе. Препарат является средством, которое относится к группе антибиотиков, именуемых азалидами и макролидами. Он эффективно борется с большим количеством болезнетворных микроорганизмов. Затормаживает функционирование определенных клеток в их составе, которые отвечают за выработку протеинов, и потому препарат отличается бактерицидной активностью.

Итак, рассмотрим, от чего лекарство «Сумамед».

Форма выпуска

Препарат производится в виде круглых таблеток голубого цвета, двояковыпуклой формы, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне, а на противоположной - или 125, или 500. Последнее зависит от дозировки основного компонента. При этом на изломе они белого цвета.

Состав

В данном антибиотике в виде активного компонента выступает азитромицин в дозировке 125 или 500 мг.

В качестве вспомогательных веществ в препарате «Сумамед» представлены:

безводный гидрофосфат кальция;
прежелатинизированный и кукурузный крахмал;
гипромеллоза;
натрия лаурилсульфат;
микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки таблеток формируется такими компонентами:

гипромеллоза;
краситель индигокармин;
тальк.

Препарат размещается в блистерах по три и по шесть штук.

Но прежде чем мы расскажем, от чего помогают теблетки «Сумамед», нужно упомянуть, что препарат также имеет вторую лекарственную форму в виде желатиновых капсул №1, помещенных в голубой корпус с синей крышкой. Внутри находится либо белый порошок, либо светло-желтая плотная масса, довольно легко распадающаяся при нажатии.

В качестве активного вещества выступает азитромицин в дозировке 250 мг. Вспомогательные компоненты следующие:

индигокармин;
целлюлоза микрокристаллическая;
желатин;
натрия лаурилсульфат;
титана диоксид;
магния стеарат.

Лекарство запаковано в блистеры, содержащие шесть капсул. Отпускается по рецепту. Срок годности равен трем годам.

Еще одна лекарственная форма - суспензия (сироп), продается во флаконах емкостью 100 мл.

Подробнее, от чего «Сумамед» помогает

Препарат применяется при патологиях инфекционно-воспалительного характера, в числе которых:

инфекционные поражения дыхательных путей;
инфекции мягких тканей и кожных покровов (дерматозы, инфицированные вторично, импетиго, рожистое воспаление);
инфекционные дефекты мочеполовой системы, цервицит, уретрит;
поражение ЛОР-органов.

Говоря о том, от чего помогает «Сумамед», следует сказать, что он также используется на начальном этапе болезни Лайма и при эритеме мигрирующего характера.

Инструкция и особенности дозировки

Средства в капсулах необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Принимать - один раз в сутки, что обусловлено проявлением признаков инфекционного поражения. Специалист при этом может назначить как 250, так и 500 мг препарата. Это зависит, от чего «Сумамед» был назначен.

В таблетках медикамент используется от одного до трех раз в течение суток, разжевывать их нельзя. Дозировка препарата при патологиях дыхания и при поражении ЛОР-органов, а также покровов кожи, равна 500 мг в день однократно в течение 3 дней.

«Сумамед» при ангине: наиболее эффективные способы приема

Доктора и производители рекомендуют употреблять «Сумамед» при наличии ангины на голодный желудок до приема пищи. Таким образом препарат быстрее проникнет к очагам заболевания и начнет действовать гораздо быстрее. Если перед едой по каким-нибудь причинам антибиотик выпить невозможно, то следует сделать это через два часа после приема пищи.

Зачастую случается такое, что состояние пациента значительно улучшается, и он забывает о приеме препарата, пропуская очередную дозу. Однако нужно помнить, что даже при кажущемся облегчении прекращать принимать препарат не стоит, поскольку болезнетворная микрофлора все еще присутствует в организме, и при остановке лечения она может возобновить свое действие с большей силой.

Вне зависимости от чего лечит «Сумамед» в каждом конкретном случае, этот антибиотик рекомендуется пить в одно и то же время, потому что его действие таким образом будет ускорено.

Дозировка препарата при терапии ангины равна 500 мг в день (принимается один раз). Стандартный курс при заболеваниях неосложненной формы - от трех до пяти дней. Краткость приема обусловлена его способностью накапливаться в человеческом организме и действовать даже после того, как прием будет окончен.

Конечно же, врач будет назначать препарат в зависимости от обстоятельств и при необходимости может продлить лечение или же прописать другой (бывает такое, что в силу индивидуальных особенностей на пациента средство не действует).

Побочные симптомы

Отрицательные эффекты являются стандартными для всех антибактериальных препаратов и имеют ряд проявлений:

кишечные расстройства (запоры и поносы);
метеоризм;
тошнота.

В редких случаях может появиться головная боль, а также головокружение и сонливость. Может наблюдаться не слишком сильное нарушение сна. Эти явления обычно проходят самостоятельно после того, как прием антибиотика прекращается.

Патологии кишечной микрофлоры после терапии ангины посредством «Сумамеда» могут случиться не во всех случаях, так как дозировка его невелика, равно как и продолжительность употребления (от трех до пяти дней). Однако для профилактики рекомендуется принять препараты, в составе которых есть бифидобактерии (например, «Линекс» и «Бифидумбактерин»).

Противопоказания

Препарат нельзя назначать пациентам, не переносящим макролидные антибиотики. Помимо этого, печеночная и почечная недостаточность выступают противопоказаниями к употреблению данного антибиотика.

Рассказывая, от чего таблетки «Сумамед», необходимо помнить о том, что их необходимо принимать осторожно тем, кто имеет склонность к аллергии, поскольку препарат может спровоцировать крапивницу, зуд или кожную сыпь. Если же возникают подобные реакции, прием лекарства необходимо прекратить и сообщить лечащему врачу о случившемся, чтобы он изменил терапевтический курс.

Также не нужно забывать о том, что при всех положительных чертах данный антибиотик является довольно сильным и может оказать серьезное влияния на иммунитет пациента. Именно поэтому при ангине «Сумамед» далеко не всегда назначают с первого раза, чтобы не сформировать у организма привычку к нему.

Очень осторожно следует назначать его и будущим матерям: это практикуется только тогда, когда возможная польза значительно выше серьезных последствий заболевания, в крайних случаях. С такой же осторожностью принимать препарат «Сумамед» (от чего он, теперь известно) следует молодым матерям, которые кормят грудью, поскольку часть лекарственного средства вместе с молоком в любом случае проникнет в детский организм.

Особенности приема детьми при ангине

При ангине детям также может быть прописан антибиотик «Сумамед». Однако в этом случае разрабатывается несколько отличающаяся схема приема со сниженной дозировкой.

Требуемое количество лекарственного средства рассчитывается в зависимости от массы тела маленького пациента: 10 мг на килограмм веса. Препарат детям может даваться в щадящей дозировке:

в первый день - 10 мг;
а в следующие четыре дня в количестве, уменьшенном в два раза, то есть по 5 мг.

Если ребенок находится в более старшей возрастной категории и неплохо переносит препарат, то курс можно сократить до трех дней, однако в этом случае доза во все дни будет равна первоначальной.

При ангине детям нередко выписывается «Сумамед» (от чего эти таблетки, уже не секрет), поскольку они чаще всего довольно хорошо переносятся и отличаются невысоким количеством побочных эффектов. Но до достижения шестимесячного возраста ребенка будут лечить другими препаратами. Если родители опасаются, что столкнутся с трудностями при попытке малыша проглотить таблетку, то им поможет такая форма применения, как суспензия, потому что сладковатый сироп малыш выпьет без отвращения и легко.

Как помочь своему организму скорее побороть ангину?

При ангине «Сумамед» является одним из самых сильных средств.

Но ограничиваться употреблением антибиотиков, конечно же, не стоит. Любой врач в виде дополнительной меры обязательно назначит также полоскание горла для полного очищения очага инфекции - миндалин, чтобы заболевание не перешло в хроническую стадию.

Для этого могут быть использованы «Хлоргексидин» или «Гексорал». Кроме того, во время приема антибиотиков требуется соблюдение постельного режима, чтобы пациент не тратил лишние силы. Не рекомендуется выходить на улицу без крайней необходимости, потому что даже небольшое переохлаждение способно стать причиной рецидива патологии.

Более дешевые аналоги

Мы выяснили, от чего помогает «Сумамед». А теперь рассмотрим аналоги препарата. Ниже будет представлен подробный список:

"Экомед". У данного средства стоимость 220 рублей, что довольно выгодно по сравнению с прочими препаратами. У него широкий спектр действия и влияния, поэтому при бактериальной инфекции состояние пациента быстро улучшается.
"Хемомицин". Цена начинается от 300 рублей за одну упаковку. Провоцирует минимум побочных эффектов, воздействует на организм очень быстро.
"Азитрокс". С действующим компонентом - азитромицином. Это средство с успехом применяют для детей и взрослых. Стоимость начинается от 315 рублей за упаковку.

Состав лекарственного препарата Сумамед

В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата - 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

таблетки по 500 мг №3.
таблетки по 125 мг №6.
капсулы по 250 мг №6 .
флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.
флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению Сумамед

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей - гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз - инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Предостережения при использовании

Беременность:
В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

Дополнительно:
Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают действие (синергизм), линкозамиды - понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Способ применения и дозировка Сумамед

Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные эффекты

Тошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное воздействие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.Микроорганизмы могут предварительно быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (methicillin -чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (penicillin -чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes ; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Pasteurella multocida , Neisseria gonorrhoeae ; анаэробы — Clostridium perfringens , Fusobacterium spp. , Prevotella spp. , Porphyromonas spp. ; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi .Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (penicillin -устойчивые штаммы).Предварительно устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis , Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis .Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК, мг/л)

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 лекарства составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 лекарства считается следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax лекарства в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался в течении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) в течении от 2 до 5 дней.После введения ежедневной дозировки азитромицина 500 мг (длительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозировки выводится почками в течении 24-часового интервала дозирования.Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Показания препарата Сумамед®

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae , Haemophilus influenzae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Mycoplasma pneumoniae , Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae ;инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis .

Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам лекарства;тяжелое нарушение функции печени;тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина менее 40 мл/мин);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин); наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, терапия антиаритмическими лекарствами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими лекарствами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), нарушение водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимая брадикардия, аритмия сердца или тяжелая сердечная недостаточность; одновременное использование дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания используют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.При необходимости применения лекарства в период грудного вскармливания предлогается приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, однако менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, однако менее 1%); редко (не менее 0,01%, однако менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); неизвестная частота — не может быть оценена исходя из имеющихся данных.Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в нечастых случаях с летальным исходом, как правило на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие

Цетиризин Одновременное использование в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное использование азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменения фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина) Одновременное использование макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном использовании азитромицина и дигоксина нужно учитывать способность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.Зидовудин Одновременное использование азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Но использование азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогично эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не считается ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую способность появления эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не предлогается.Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.Аторвастатин Одновременное использование аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Но в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное воздействие на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозировки циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлены изменения фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный результат однократной дозировки 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Тем не менее что причинная связь не установлена, надлежит учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при использовании азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов нужно проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.Эфавиренз Одновременное использование азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какое-либо клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие.Флуконазол Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном использовании флуконазола, но при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клиническое значение.Индинавир Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не оказывало статистически достоверное воздействие на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенное воздействие на фармакокинетику метилпреднизолона.Нелфинавир Одновременное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение Css азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, и коррекция дозировки азитромицина при его одновременном использовании с нелфинавиром не требуется.Рифабутин Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном использовании азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Тем не менее что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.Силденафил При использовании у здоровых добровольцев не получены доказательства влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не были получены доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда способность такого взаимодействия запрещено было исключить полностью, но не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное использование терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.Триазолам/мидазолам Значительные изменения фармакокинетических показателей при одновременном использовании азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлены.Триметоприм/сульфаметоксазол Одновременное использование триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное воздействие на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Способ применения и дозы

В/в капельно вводят в течение 3 ч раствор для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — в концентрации 2 мг/мл. Нужно избегать введения более высоких концентраций из-за опасности появления реакций в месте введения лекарства.Сумамед® запрещено вводить в/в струйно или в/м.Внебольничная пневмония: 500 мг/сут в/в однократно в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, однако не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения предлогается назначение азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг/сут в/в однократно в течение 2 дней. В/в курс лечения — не более 5 дней. После окончания в/в введения предлогается использование азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.Срок перехода от в/в введения лекарства Сумамед® к приему внутрь определяется врачом в соответствии с данными клинического обследования.Особые группы пациентов Нарушение функции почек. При использовании у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.Нарушение функции печени. При использовании у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозировки не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозировки не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Детский возраст до 18 лет. Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы лекарства Сумамед®, предназначенной для в/в инфузий, не установлена.Приготовление раствора для инфузий Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.1-й этап — приготовление восстановленного раствора. К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор надлежит срочно применять для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей. Во флакон с растворителем (физиологический раствор — 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл.Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.Приготовленный разведенный раствор надлежит применять срочно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат Сумамед® надлежит использовать с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® надлежит прекратить и провести обследование функционального состояния печени.При легких и умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® надлежит проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек.Как и при использовании других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® надлежит регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.Препарат Сумамед® не надлежит использовать более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, однако из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.При длительном приеме лекарства Сумамед® вероятно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile , как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне приема лекарства Сумамед®, а также через 2 мес после окончания терапии надлежит исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими лекарствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими лекарствами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.Использование лекарства Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы лекарства Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® нужно учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения надлежит соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. В стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, 500 мг действующего вещества. 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

1. Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.2. Кадила Хэлткэр Лтд. Саркхей-Бавла Нэшнл Хайвей №8А, Виллидж-Морайя, Тал-Сананд, Округ Ахмедабад, 382210, Индия.Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016

Условия хранения препарата Сумамед®

При температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор применять срочно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сумамед®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование:

Сумамед (Sumamed)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки : Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение : Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Выведение : Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к
применению:

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
- воспаление органов малого таза;
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Способ применения:

Сумамед принимают 1 раз в сутки , не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые: Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети: Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные действия:

Сумамед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных эффектов.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто >10%; часто - >1%, <10%; нечасто - >0,1%, <1%; редко - >0,01%, <0,1%; очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы : редко - тромбоцитопения.
В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики : редко - агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко - парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха : редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ : часто - тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто - диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
Со стороны печени и желчного пузыря : редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи : нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы : нечасто - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : редко - интерстициальный нефрит и ОПН.
Со стороны репродуктивной системы : нечасто - вагинит.
Общие нарушения : редко - анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам . Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи , дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают действие (синергизм), линкозамиды - понижают эффект.
Антациды , этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина.Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином .

Сумамед можно назвать одним из действенных и востребованных антибиотиков, представляющих собой препарат группы макролидов. Взрослые часто принимают его при отите, гайморите, бронхите и некоторых других инфекционных заболеваниях. Назначают ли такой антибактериальный препарат детям, в каких формах он применяется в детском возрасте, как долго нужно пить такое средство и каким аналогом допустимо заменить?

Форма выпуска

Сумамед является продуктом израильской компании «Тева», но производится в Хорватии. Он представлен в аптеках в большом ассортименте лекарственных форм. Существуют такие виды препарата:

Порошок, из которого перед началом лечения делают суспензию. Такой Сумамед помещен в пластиковые белые флаконы, способные вместить 50 мл жидкости. Сам порошок имеет желтоватый оттенок и запах клубники. К флакону прилагается мерный шприц, а иногда и мерная ложка.
Диспергируемые таблетки. Они продаются в зависимости от дозировки от 1 до 6 штук в одной пачке. У них практически белый цвет и плоская круглая форма. На одной стороне медикамента можно увидеть надпись «TEVA» и цифру, указывающую на содержание активного вещества. Такое лекарство можно как глотать, так и растворять в воде для получения суспензии с апельсиновым вкусом.

Таблетки в оболочке. Эта форма препарата продается в пачках по 3 или 6 штук и представлена круглыми и овальными выпуклыми голубыми таблетками. В зависимости от дозировки на одной из их сторон есть пометка 125 или 500. На второй стороне таблеток имеется надпись «PLIVA».
Капсулы. Такой вид Сумамеда продают в коробках по 6 плотных желатиновых капсул. У них голубой корпус и синяя крышечка, а внутри находится бело-желтый порошок.
Лиофилизат. Такое лекарство является белым порошком, помещенным в прозрачные стеклянные флакончики. Оно продается по 5 флаконов в пачке и в детском возрасте не используется.

Отдельно выпускается Сумамед Форте, который представлен только порошком для приготовления суспензии. У него бело-желтый оттенок и банановый, малиновый или клубничный вкус. Он помещен в белые флаконы из пластика емкостью 50 или 100 мл.

Состав

Действие любой формы Сумамеда обеспечивает дигидрат азитромицина. Его дозировка в разных вариантах препарата отличается:

Готовая суспензия Сумамед содержит такое вещество в количестве 20 мг на 1 мл (100 мг на 5 мл).
Количество азитромицина в суспензиях Сумамед Форте составляет 40 мг на 1 мл (200 мг на 5 мл).
Одна диспергируемая таблетка может содержать активный компонент в дозе 125, 250, 500 или 1000 мг.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, это вещество содержится в количестве 125 или 500 мг.
Одна капсула содержит 250 мг азитромицина.

Состав вспомогательных веществ в разных формах Сумамеда тоже разный:

В суспензию (как в обычный Сумамед, так и в препарат Форте) добавляют гипролозу, сахарозу, диоксиды титана и кремния, ксантановую камедь и фосфат натрия. В зависимости от вкуса готового препарата в ней также есть клубничный, малиновый или банановый ароматизатор.
Чтобы диспергируемая таблетка держала форму, но могла быстро растворяться в воде, активное вещество в ее составе дополняют микрокристаллическая целлюлоза, повидон к30, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, кросповидон и стеарат магния. Для сладкого вкуса в препарат добавляют аспартам, сахаринат натрия и ароматизатор банана или апельсина.
Ядро таблеток в оболочке состоит из крахмала, магний стеарата, гидрофосфата кальция, МКЦ, гипромеллозы и лаурилсульфата натрия. Для изготовления плотной оболочки такой формы Сумамеда используют тальк, гипромеллозу, полисорбат 80, диоксид титана и краситель.
Содержимое капсул помимо азитромицина включает стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и лаурилсульфат натрия, а их оболочка сделана из желатина с добавлением красителей.

Принцип действия

У Сумамеда есть способность воздействовать на разные микроорганизмы посредством подавления синтеза белковых молекул в их клетках. Проникнув в бактерии, азитромицин присоединяется к их рибосомам и мешает работе специальных ферментов, которые важны для образования белков. Результатом такого влияния будет замедление размножения и роста микробов, то есть действие медикамента – бактериостатическое. Однако в высоких дозировках медикамент может и уничтожать возбудителей инфекций (действовать бактерицидно).

Лекарство эффективно в отношении многих видов бактерий, среди которых пневмококк, легионелла, пиогенный стрептококк, моракселла, гемофильная палочка, клостридия, стафилококк, хламидия, боррелия, гонококк и прочие микроорганизмы. Однако некоторые стафилококки и стрептококки могут быть стойкими к Сумамеду. Не действует медикамент и на бактероиды и энтерококки.

Показания

Медикамент назначается при инфекционных болезнях, которые провоцируют возбудители, входящие в спектр действия азитромицина. Лекарство дают:

при синусите, ангине, воспалении среднего уха и других поражениях ЛОР-органов, в том числе при бактериальных осложнениях после ОРВИ;
при пневмонии, воспалении бронхов и других заболеваниях дыхательных путей, симптомами которых являются высокая температура и кашель с выделением гнойной мокроты;
при бактериальных инфекциях мягких тканей и кожи;
при начальной стадии боррелиоза;
при воспалении мочеполовых путей, вызванных хламидиями.

С какого возраста назначают?

Все виды Сумамеда запрещены для детей первых 6 месяцев жизни. Грудным младенцам старше шестимесячного возраста разрешено давать лишь препарат в суспензии. При этом суспензию Сумамед назначают пациентам младше трех лет, так как для детей постарше ее объем будет слишком большим. Что касается препарата Форте, его тоже можно давать с 6-месячного возраста, но лишь тем детям, чей вес превысил показатель в 10 кг. Этот медикамент назначают и дошкольникам, и детям 6-9 лет, и подросткам, и даже взрослым пациентам.

Твердые формы Сумамеда не применяют в лечении малышей до 3 лет. Детям старше трех лет лекарство подбирают с учетом необходимой дозы и возможности ребенка проглотить медикамент. Детям 3-4 лет чаще дают растворяющиеся таблетки с дозировкой 125 и 250 мг. Для лечения детей 5-11 лет тоже востребованы диспергируемые таблетки, но если ребенок способен легко проглотить лекарство в оболочке, можно давать и такую форму в дозировке 125 мг.

Капсулы и таблетки, содержащие 500 мг азитромицина, назначаются пациентам старше 12 лет, но могут применяться и у детей помладше, если их вес превышает 45 кг.

Противопоказания

Лечение Сумамедом запрещено:

если у ребенка есть непереносимость его основного компонента или любого из вспомогательных веществ;
если у пациента ранее была выявлена аллергия на другие макролиды;
если функция печени пациента нарушена вследствие тяжелых заболеваний этого органа;
если у ребенка есть тяжелая патология почек.

Суспензия также не применяется у детей с непереносимостью фруктозы и прочими нарушениями усвоения сахаров. Диспергируемые таблетки нельзя принимать при фенилкетонурии, ведь в их составе имеется аспартам. Осторожное назначение препарата требуется для пациентов с обезвоживанием, сахарным диабетом, нарушениями ритма сердцебиений, миастенией и некоторыми другими патологиями.

Побочные действия

Организм маленьких пациентов иногда реагирует на Сумамед поносом, тошнотой или головными болями. Помимо этого, применение лекарства нередко влияет на кровь, уменьшая количество одних клеток и увеличивая число других. В более редких случаях медикамент провоцирует боли в спине, аллергию в виде сыпи, одышку, повышение температуры, чувство усталости, отеки, усиление потливости и прочие симптомы.

Если они появились после одного или нескольких приемов Сумамеда, следует рассказать об этом врачу, чтобы поменять лечение.

Инструкция по применению

Как принимать суспензию?

Для приготовления жидкого лекарства пользуются мерным шприцем. С его помощью набирают нужное количество воды (оно отмечено в инструкции к порошку), выливают внутрь бутылочки, закрывают ее пробкой и активно взбалтывают. Так как активное вещество со временем оседает на дно флакона, перед каждым применением медикамент снова нужно взболтать.

Суспензия принимается один раз в сутки в дозировке, которую должен рассчитать врач с учетом веса ребенка и его заболевания. Лекарство принимают либо после еды (примерно через 2 часа), либо за час до любого приема пищи. Интервал применения суспензии должен составлять 24 часа.

Если очередная доза пропущена, ее советуют выпить сразу же, когда это обнаружено, а дальше давать препарат с интервалом 24 часа.

Давать лекарство ребенку можно прямо из дозирующего шприца, набрав суспензию до нужной отметки. Также в некоторых упаковках есть мерная ложка, позволяющая набирать 2,5 и 5 мл лекарства. Разводить готовую суспензию водой дополнительно не рекомендуют. Если для ребенка такой препарат слишком сладкий, лучше дать ему сначала проглотить лекарство, а затем предложить немного чистой воды, чтобы запить препарат. Шприц и ложечку после приема медикамента обязательно промывают и просушивают.

Дозу препарата в сутки для конкретного ребенка нужно рассчитывать отдельно. Если у маленького пациента инфекционное заболевание ЛОР-органов, кожи или респираторного тракта, то на каждый килограмм его веса нужно 10 мг активного компонента. В таком количестве медикамент принимается 3 дня. Например, масса тела малыша составляет 12 кг, тогда ему выписывают по 120 мг азитромицина в сутки, что соответствует 6 мл суспензии на один прием и 18 мл лекарства на весь курс терапии. Такому ребенку также можно давать и Сумамед Форте – его разовая порция с учетом удвоенного количества азитромицина составит лишь 3 мл.

Если причиной заболевания стал пиогенный стрептококк, медикамент тоже назначают 3-дневным курсом, но разовой/суточной дозой будет 20мг/кг. При боррелиозе Сумамед применяют 5 дней, при этом в первые сутки ребенок должен принять лекарство из расчета 20мг/кг, а оставшийся срок лечения суточную дозу рассчитывают, умножив вес пациента на 10 мг.

Как назначают твердые формы?

Растворяющиеся таблетки допустимо проглатывать и запивать водой или же можно растворить одну таблетку в 50 мл воды и дать ребенку выпить такой жидкий медикамент. Таблетки в оболочке и капсулы следует глотать, не раскусывая, запивая чистой водой.

Любой из таких вариантов Сумамеда принимается в сутки однократно, а разовая доза и длительность лечения зависят от диагноза, возраста ребенка и его веса.