«Силуэт»: новое направление терапии при эндометриозе. Силуэт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Силуэт. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать эти таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Силуэт, из которых можно узнать помогло ли лекарство для контрацепции у здоровых женщин в терапии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Силуэта, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Пероральным контрацептивным лекарством является Силуэт. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают антиандрогенным свойством.

Форма выпуска и состав

Силует выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с гравировкой «G53» на одной стороне. Упаковываются в блистеры по 21 штуке.

В 1 таблетке содержится диеногеста 2 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг.

Вспомогательные вещества:

  • тальк;
  • магния стеарат;
  • лактоза;
  • кукурузный крахмал;
  • гипромеллоза;
  • калия полакрилин.

Фармакологическое действие

Силует – пероральный комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. В состав препарата входят – этинилэстрадиол и диеногест. Контрацептивный эффект обусловлен несколькими факторами. Наиболее важным является ингибирование овуляции. Сулует способен повышать вязкость цервикальной слизи, изменять перистальтику маточных труб и структуру эндометрия.

Комбинация этинилэстрадиола и диеногеста оказывает антиандрогенный эффект, который основан на снижении концентрации андрогенов в плазме. Прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста может приводить к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имеет положительный результат при себорее.

Показания к применению

От чего помогает Силуэт? Согласно инструкции, препарат назначают в качестве средства для пероральной контрацепции, а также для терапии угревой сыпи (акне) легкой и умеренной степени при недостаточной эффективности местного лечения у пациенток, нуждающихся в контрацепции.

Инструкция по применению

Таблетки Силуэт принимают внутрь, по одной ежедневно, в назначенном порядке 21 день. Таблетки из новой упаковки принимают после недельного перерыва. В это время появляется кровотечение отмены.

  • При переходе с других комбинированных средств начинают прием после обычного перерыва.
  • Если препарат принимается впервые, то начать его прием нужно в 1-й день менструации.
  • Если прием таблетки пропущен и время пропуска меньше 12 часов, не стоит волноваться в отношении снижения контрацептивной защиты. Однако нужно быстрее принять таблетку. Прием нельзя прервать больше, чем на 7 дней.
  • После аборта в I триместре начинают принимать незамедлительно. После родов - на 21-й день.

Инструкция содержит полную информацию о том, как необходимо пить препарат в других ситуациях, как отсрочить кровотечение отмены и в каких случаях необходимы дополнительные меры контрацепции.

Противопоказания

Противопоказаниями к Силуету являются:

  • панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • влагалищные кровотечения;
  • желтуха и врожденная гипербилирубинемия;
  • злокачественные заболевания молочных желез или половых органов;
  • мигрени;
  • тяжелая дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, ретинопатия, ангиопатия;
  • венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
  • тромбоэмболия и тромбозы;
  • тяжелые нарушения функций печени;
  • порфирия;
  • курение женщин в возрасте старше 35 лет;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • период беременности и лактации;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость компонентов средства;
  • опухоли печени;
  • эпилепсия.

Побочные явления

Часто встречаемые нежелательные реакции, которые может вызвать препарат Cилуэт:

  • повышение аппетита;
  • увеличение веса;
  • головная боль;
  • снижение настроения;
  • менструальноподобные кровотечения;
  • тошнота, рвота;
  • боль в спине;
  • боль в молочных железах, увеличение их;
  • судороги икроножных мышц;
  • венозные тромбоэмболии.

Реже могут наблюдаться:

  • боль в животе;
  • шум в ушах, нарушения слуха;
  • варикозное расширение вен;
  • вагинит и грибковые инфекции;
  • аллергические реакции;
  • гриппоподобные симптомы;
  • анемия;
  • понос, гастрит;
  • бессонница;
  • акне;
  • тахикардия;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушение зрения, сухость слизистой глаз;
  • артралгии, боли в мышцах;
  • головокружение;
  • синусит, бронхит;
  • слабость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Cилует не назначается при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими.

Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода.

Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа). Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований.

Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата Силуэт (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Лекарственное взаимодействие

Снижение эффективности контрацепции наблюдается при назначении одновременно с ампициллином, рифампицином и тетрациклином, поэтому в это время нужно использовать барьерные методы контрацепции. После приема рифампицина необходимо более продолжительное время (28 дней) применять дополнительную контрацепцию.

Прорывные кровотечения могут отмечаться при одновременном приеме с гидантоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифампицином, эфавирензом, рифабутином, ритонавиром, невирапином, фелбаматом, гризеофульвином, препаратами зверобоя.

Аналоги

Полным аналогом препарата Cилует является .

По структуре определяют аналоги:

  1. Логест.
  2. Клайра.
  3. Джес.
  4. Линдинет 20.
  5. Новинет.
  6. Мерсилон.
  7. Димия.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Cилует (таблетки, 21 шт.) в Москве составляет 645 рублей. Из аптек препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года. В инструкции к Силуету указано, что хранить таблетки нужно в темном и недоступном для детей месте.

Ускоряющийся ритм современной жизни, стремление строить карьеру, социальная активность современной женщины не всегда могут сосуществовать с желанием иметь ребенка. Отложенная беременность и другие негативные факторы оборачиваются для женщины расстройствами репродуктивной сферы, когда без лекарственной терапии не обойтись.

Может ли одно и то же лекарственное средство одновременно решать несколько важных задач, обладая приемлемой стоимостью? Современная фармакологическая промышленность предлагает женщинам использовать препарат Силуэт для лечения эндометриоза и одновременно для предохранения от нежелательной беременности.

Такая возможность обусловлена точно подобранной комбинацией гормонов с антиандрогенным эффектом.

Кстати. Правильное название препарата Силует, через букву «Е».

Почему именно Силует?

Венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» позиционирует таблетки Силует, как комбинированный препарат с контрацептивным и андрогенным эффектом. Содержание основных действующих веществ в одной таблетке:

  • Диеногест – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

На фармакологических свойствах этих гормонов базируется пролиферативный эффект, который Силуэт при эндометриозе проявляет с высокой эффективностью. Эндометриоидные очаги любой локализации при регулярном приеме препарата атрофируются и подвергаются регрессу.

Дегенерация очагов происходит за счет снижения активности синтеза эстрогена и подавления овуляции под воздействием Диеногеста. Он воздействует на механизмы функционирования клеток изнутри.

Влияние Диеногеста меняет состав стромы эндометриоидных очагов. Гистологический анализ показывает, что в них происходят изменения, аналогичные изменениям эндометрия во время беременности.

Эпителий эндометрия, как в матке, так и вне ее, на фоне использования препарата уже не увеличивается с прежней интенсивностью, замедляет свой рост, приобретает секреторные черты.

Свойства лекарства Силует, используемые в терапии эндометриоза:

  • Блокирует образование эстрогеноподобных веществ и простагландинов;
  • Купирует местный воспалительный процесс;
  • Снижает активность эпителия эктопий, избавляя женщину от хронической боли;
  • Купирует признаки дисменореи и полименореи, в том числе и сопровождающий их болевой синдром;
  • Ускоряет преобразование эстрадиола в эстрон, нормализуя эстрогеновый фон гормональных процессов;
  • Препятствует росту кровеносных сосудов, питающих гетеротопии;
  • Нормализует обмен ионов железа, предотвращая развитие железодефицитной анемии;
  • Прекращается распространение клеток эндометрия за пределы матки и их метаплазия с клетками брюшины;
  • Снижается риск малигнизации эндометриоидных очагов.

За счет ингибирования овуляции, повышения вязкости секрета цервикального канала и изменения структуры эндометрия обеспечиваются противозачаточные свойства таблеток. По причине снижения концентрации андрогенов в крови у женщины самопроизвольно устраняются симптомы жирной себореи и угревой сыпи.

Как принимать Силует при эндометриозе?


Пациенткам, страдающим от эндометриоза, препарат назначается в следующих случаях:

  • Ранняя стадия заболевания;
  • Подготовка больных к операции по удалению очагов эктопии для уменьшения их активности и объема;
  • Лекарственная терапия после лапаротомии или полостной операции для профилактики появления рецидивов заболевания.

Дозировка средства, назначаемая лечащим врачом, зависит от того, планирует ли женщина беременность в ближайшее время. Беременность при эндометриозе обладает непосредственным лечебным эффектом, способствуя атрофии эндометриоидных очагов. Этот фактор имеет важное значение при определении тактики лечения.

Как принимать Силует – схемы лечения:

На ранней стадии.

Или при желании иметь ребенка – «21+7», то есть, через 3 недели ежедневного приема принято делать перерыв на неделю. Через 3-4 дня после отмены начинается кровотечение, имитирующее менструацию. Курс лечения равен 3-6 месяцам.

При профилактике рецидивов.

Или при нежелании в ближайшее время иметь ребенка – «42+7», «63+7», «84+7», то есть, следует принимать таблетки 6, 9, 12 недель, а затем делать перерыв на неделю, во время которого происходит имитация менструации. Курс лечения по такой схеме может длиться несколько лет.

Существует важное правило, указанное в инструкции по применению – нельзя допускать пропусков и перерывов в приеме таблеток. Это нарушение может вызвать внеплановое кровотечение или снизить эффективность терапии эндометриоза.

Начало употребления препарата в лечебных целях лучше назначить на первый день естественной менструации. При отклонениях от этого срока рекомендуется в течение 2-5 дней использовать механические методы предохранения от беременности.

Противопоказания к применению


Чтобы во время лечения не возникло непредсказуемых последствий, нужно учесть противопоказания к использованию средства. Заболевания, при которых нельзя употреблять Силует:

  • Тромбоз глубоких вен и легочной артерии;
  • Тромбоэмболия;
  • Стенокардия, ишемия;
  • Заболевания печени;
  • Гипертония тяжелого течения;
  • Лактация и беременность;
  • Панкреатит;
  • Эпилепсия;
  • Сахарный диабет.

В течение первых 3-4 месяцев использования таблеток женщина может ощущать напряжение в молочных железах , заметить у себя прорывные кровотечения, снижение настроения. Эти симптомы должны исчезнуть через указанное время.

Вполне возможны следующие побочные действия:

  • Тошнота и рвота;
  • Увеличение массы тела;
  • Судороги в ногах;
  • Боль в спине;
  • Повышенный аппетит.
Изредка могут встречаться нарушения зрения и слуха, головокружение, гастрит и диарея, аллергия и бессонница. При появлении негативных проявлений следует прервать прием средства и обратиться к врачу.

Препарат Силуэт является комбинированным медикаментом с антиандрогенными свойствами, который в собственном составе содержит этинилэстрадиол и диеногест. Относится к категории противозачаточных средств. Терапевтическое воздействие обусловлено повышение густоты секрета шейки матки, ингибированием овуляции и переменами в перистальтике маточных труб и структуре эндометрия. Применение препарата понижает значения андрогенов в кровном русле.

Лекарственная форма

Препарат производится в таблетированном варианте. Таблетки белые, круглой формы, двояковыпуклые, покрыты оболочкой. АН одной из сторон таблетки присутствует гравировка G53. В блистере присутствует 21 таблетка. В картонную пачку производитель помещает 1 либо 3 пластинки. Также, к препарату обязательно прилагается инструкция по применению.

Описание и состав

В 1 таблетке медикамента присутствует 2мг диеногеста и 0,03мг этинилэстрадиола. В качестве вспомогательных компонентов представлены такие вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк;
  • гипромеллоза2910;
  • калия полакрилин;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток состоит из таких соединений:

  • спирт поливиниловый;
  • макрогол-3350;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Фармакологическая группа

Силуэт относится к препаратам комбинированного воздействия антиандрогенного воздействия. Контрацептивный эффект основывается на ингибировании процесса овуляции, снижении текучести цервикального секрета, изменения структуры эндометрия и перистальтики труб матки.

Антиандрогенное действие достигается за счет совмещения ЭЭ с ДНГ и заключается в понижении концентрации мужских половых гормонов в кровяном русле женщины.

Снижение концентраций ЭЭ в кровяном русле происходит в 2 этапа. Стартовый период полувыведения представлен 1 часом, а заключающий период составляет 10-20 часов. Метаболиты выводятся посредством почек и печени.

У ДНГ период полувыведения представлен 9 часами. Малые объемы в неизменном варианте выводятся посредством почек. Полное выведение компонента из организма пациентки приблизительно составляет 6 суток.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию препарата Силуэт выступают предотвращение нежелательной беременности и терапия умеренных легких угревых высыпаний, иначе – . Лечение при использовании этого препарата применяется в случае отсутствия необходимой позитивной тенденции при применении медикаментов местного воздействия у пациенток, которые нуждаются в контрацепции.

для взрослых

Пациентам взрослой возрастной группы этот препарат назначается лечащим гинекологом. Отступать от рекомендаций врача не рекомендуется, так как существует вероятность тяжелых негативных последствий.

для детей

В педиатрической практике медикамент Силуэт не применяется. Он может быть назначен пациенткам до 18 лет только лечащим врачом при условии острой необходимости и начала менструаций.

В период вынашивания плода любые контрацептивы запрещается использовать. В оде грудного вскармливания применение препарата обозначает необходимость прекращения кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

КПК противопоказаны в случае наличия у пациентки следующих состояний:

  1. Чрезмерная восприимчивость организма по отношению к любому из компонентов фармакологического средства.
  2. Венозные и артериальные тромбоэмболические патологии.
  3. Состояния, которые предшествуют тромбозу.
  4. Панкреатит при условии явной гипертриглицеридемии в прошлом либо на текущий момент.
  5. Порфирия.
  6. Желтуха либо гипербилирубинемии врожденного типа.
  7. Клеточно-серповидная анемия.
  8. Диабет сахарный с присутствующими сосудистыми осложнениями, неконтролируемая артериальная гипертензия либо дислипопротеинемия тяжелого течения.
  9. Табакокурение при условии возраста пациентки, превышающего 35 лет.
  10. Тяжелые расстройства функционирования печени.
  11. Опухолевые процессы любого характера, в том числе – гормонозависимые.
  12. Влагалищные кровотечения неопределенного происхождения.
  13. Эпилепсия, мигрень с симптоматическими проявлениями неврологического типа.
  14. Период вынашивания плода и вскармливания ребенка грудью.
  15. Нехватка лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.

Применения и дозы

Применение перорального контрацептива Силуэт возможно только после консультации и назначения лечащего специалиста. Самовольный пересмотр и изменение врачебных предписаний может вести к негативным последствиям.

для взрослых

Таблетки нужно принимать каждые сутки, без пропусков, желательно в одно и то же время. Схема приема предполагает прием 1табл. 1раз/сутки, длительность курса – 21 сутки. По истечению 21 дня требует недельный перерыв перед следующим курсом.

После аборта в 1 триместре требуется начинать незамедлительный прием, в таком варианте вспомогательной барьерной контрацепции не требуется.

При прерывании беременности во 2 триместре либо после родоразрешения применение Силуэта требуется начать по истечению 21-28 суток. При более позднем старте курса приема требуется дополнительно применять средства барьерной контрацепции.

В случае пропуска приема требуется восполнить его в ближайшее время. Для предотвращения нежелательной беременности из-за пропуска требуется вспомогательная барьерная контрацепция.

для детей

Детям медикамент не назначается. В возрасте до 18 лет гинеколог может назначить Силуэт девушкам в случае острой необходимости – при условии достижения организмом пациентки половой зрелости.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода использовать Силуэт нельзя. Если женщине требуется прием медикамента в период лактации, требуется отказ от дальнейшего грудного вскармливания младенца, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и негативно отражаются на его качественных свойствах.

Побочные действия

В ходе применения медикамента Силуэт способны развиться такие побочные явления:

  • тромбоэмболические артериальные расстройства;
  • гипертензия артериальная;
  • опухолевые процессы печени;
  • усугубление либо возникновение состояний, не имеющих доказанной взаимосвязи с КПК;
  • хлоазм.

Вероятность развития раковых процессов грудных желез при приеме КПК повышается незначительно. Использование подобных препаратов является лишь 1 из вероятных факторов риска, при условии, что рак груди у женщин до 40 лет – редкость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Воздействия на активацию микросомальных ферментов промеж контрацептивами и прочими фармакологическими средствами способны понижать действенность противозачаточных.

Единовременное применение Силуэта с антибиотическими препаратами понижает терапевтический эффект противозачаточных.

При совмещении Силуэта с Рифампицином требуется дополнительно пользоваться средствами барьерной контрацепции.

При приеме медикаментов, активирующих печеночные ферменты, может быть необходимо повышение дозировок Силуэта.

Особые указания

Перед стартом либо возобновлением курса приема медикамента требуется пройти гинекологическое обследование и общемедицинское.

Для предотвращения негативных реакций организма от приема препарата требуется четко следовать врачебным предписаниям.

В случае развития любых побочных эффектов требуется сообщить об этом лечащему гинекологу.

Прием пероральных контрацептивов не является мерой предохранения от заражения любыми заболеваниями, которые передаются половым путем.

Передозировка

Вероятность развития тяжелых негативных состояний в случае передозировки препаратом на основе ДНГ и ЭЭ является низкой, так как их токсичность в случае перорального приема мала. Основными проявлениями превышения допустимой дозы выступают такие состояния:

  • кровянистые влагалищные выделения;
  • позывы ко ;
  • приступы тошноты.

Лечение передозировки в случае препарата Силуэт является симптоматическим.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в месте, которое недоступно детям, при температуре, не превышающей 25 ̊С. Препарат не должен подвергаться длительному воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности Силуэта 2 года.

Аналоги

У медикамента Силуэт имеются определенные аналоги, имеющие сходство с ним по оказываемому терапевтическому воздействию и компонентам. Переход с Силуэта на иной сходный медикамент без консультации с гинекологом воспрещается.

Является низкодозированным пероральным монофазным комбинированным контрацептивом. Терапевтический эффект достигается за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки. Подобные воздействия эстроген-гестагенного средства ведет к противозачаточному эффекту и предотвращает беременность.

Цена

Стоимость Силуэта составляет в среднем 1030 рублей. Цены колеблются от 505 до 2060 рублей.

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное

Формы выпуска

  • упак 21 табл

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Силует® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч. Диеногест Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%. Распределение Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л. Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней. Метаболизм Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Сниженная эффективность Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии. Изменение характера кровотечений Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации. Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу. У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев. Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать: - необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; - внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; - внезапная одышка; - внезапный приступ кашля; - любая необычная, сильная длительная головная боль; - внезапная частичная или полная потер

Состав

  • Диеногест 2мг, Этинилэстрадиол 0,03мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полакрилин калия, магния стеарат

Силует показания к применению

  • - пероральная контрацепция; - лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Силует противопоказания

  • Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: - артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); - тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

Силует дозировка

  • 2 мг + 0,03 мг

Силует побочные действия

  • У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: - венозные тромбоэмболические нарушения; - артериальные тромбоэмболические нарушения; - артериальная гипертензия; - опухоли печени; - появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; - хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНО?). Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Препарат Siluet относится к комбинированным оральным контрацептивам (КОК), которые применяются для предотвращения наступления нежелательной беременности. Их применяют фертильные женщины, которые желают избавиться от легкой формы угревой сыпи (акне). Такое воздействие проявляется за счет активного состава препарата – он содержит вещества эстрогенового и прогестагенового типа. Из аннотации по применению вы узнаете о способе приема таблеток, противопоказаниях.

Фармакологическое действие таблеток Силуэт

Комбинированный препарат Силуэт принимается перорально. В качестве эстрогена Силуэт содержит этинилэстрадиол, в качестве прогестагена – диеногест. Контрацептивное действие средства достигается благодаря нескольким факторам, ведущую роль среди которых занимают способность препарата ингибировать овуляцию, корректировать перистальтику структуры эндометрия и маточных труб, увеличивать вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное действие комбинации диеногеста и этинилэстрадиола основано на уменьшении плотности тестостерона в плазме.

Механизм действия при эндометриозе

Эффект от приема препарата обусловлен специфическим действие активных веществ. Одно из них – диеногест, оказывает прогестагенное действие, другое – этинилэстрадиол, обладает хорошей биодоступностью и позволяет ферментам клетки изменяться в менее активные формы эстрогенов. Диеногест не имеет четкого андрогенного, глюкокортикоидного и минералокортикоидного действия, способствует урегулированию сверхнормативной активности эстрогенов (причина эндометриоза), при этом не подавляя иммунитет.

Прием препарата оказывает на организм следующие действия, которые непосредственным образом способствует лечению эндометриоза:

  1. Разрушение и ослабление очагов эндометриоза в матке и за ее пределами.
  2. Ограничение пролиферации (перспективы прорастания) новых эндометриоидных гетеротопий.
  3. Формирование аменореи, которая приводит к остановке гормональной активности в эндометриоидных очагах.
  4. Подавление образования фолликулов и овуляции, трансформация структуры эндометрия в матке, сгущение слизи в цервикальном канале, снижение перистальтики маточных труб.
  5. Остановка местного воспаления из-за ингибирования эстрогеноподобных веществ и простагландинов.
  6. Ускорение локальных процессов деструкции женских гормонов. Эстрадиол превращается в неактивный эстрон, что мешает прорастанию очередных эндометриоидных очагов.
  7. Подавление процессов ангиогенеза, за счет чего около очагов эндометриоза не появляются новые питающие кровеносные сосуды.

Форма выпуска и состав таблеток Силуэт

Препарат выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, цвет – белый или почти белый, форма – двояковыпуклая, круглая. Таблетки помещены в блистер по 21 шт. Упаковка – картонная пачка. Состав структуры таблетки:

Состав одной таблетки

этинилэстрадиол

диеногест

Вспомогательные вещества

лактозы моногидрат

крахмал кукурузный

гипромеллоза-2910

полакрилин калия

магния стеарат

Состав оболочки

опадрай белый

Показания для приема таблеток Силуэт

Поводы для приема препарата обусловлены тем специфическим действием, которое оказывает Силуэт на организм, благодаря своим активным веществам. Препарат назначается женщинам, желающим применять пероральную контрацепцию. Показанием являются тяжелые случаи акне, когда препараты для локального применения не оказывают желаемой помощи. Также обоснованным поводом для назначения является эндометриоз.

Инструкция по применению и дозировки

Препарат необходимо принимать каждый день по таблетке, запивая жидкостью, ориентируясь на одно и то же время. Длительность – три недели (в пачке 21 таблетка). Очередной цикл приема необходимо начинать через семь дней после того, как закончился предыдущий. Менструальноподобное кровотечение приходится на период перерыва между циклами приема таблеток.

Если ранее препараты с подобным механизмом действия не применялись, то необходимо первый прием запланировать на первый день менструации. При аборте в первые три месяца беременности терапию препаратом нужно начать немедленно. После родов и при аборте во втором триместре лечение назначается через 3-4 недели. Пропуск приема длительностью более 12 часов ведет к снижению контрацептивной защиты.

Как принимать Силуэт при эндометриозе

При диагностике эндометриоза на начальной стадии, женщинам, обратившимся в связи с безуспешностью зачатия ребенка, назначается стандартная схема лечения (описана выше). Данную схему требуется практиковать три месяца. Допустимо продление приема до 6 месяцев, если проявления эндометриоза регрессируют слишком медленно. По итогам курса проводится комплексная диагностика. Возможно применение препарата в течение нескольких лет. При начальном приеме нужно ориентироваться на первый день менструации.

Противопоказания

КОК Силуэт не применяется при наличии некоторых заболеваний и патологических состояний. К запретам приема таблеток относятся:

  • тромбоэмболические состояния, тромбозы;
  • состояния, провоцирующие тромбозы: бактериальный эндокардит, обширные травмы;
  • панкреатит;
  • порфирия (наследственное заболевание с повышенной пигментацией и фоточувствительностью);
  • желтуха, гипербилирубинемия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • курение в возрасте после 35 лет;
  • злокачественные опухоли печени;
  • кровотечения из влагалища неясного происхождения;
  • мигрень с локальной неврологической симптоматикой, эпилепсия;
  • беременность, лактация.

Особые указания таблеток Силуэт

Гормональный препарат Силуэт с осторожностью назначается при ряде заболеваний и состояний. К ним относятся:

Побочные эффекты

Если пациентке назначили пить Силуэт, ей следует ознакомиться с вероятными побочными эффектами, возникающими во время приема. К ним относятся:

  • анемия, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия;
  • варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
  • гематомы, нарушения мозгового кровообращения;
  • инфаркт миокарда;
  • головная боль, мигрень, приливы;
  • повышенная нервная возбудимость, головокружение;
  • нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза;
  • шум в ушах, внезапная потеря слуха;
  • синусит, бронхиальная астма, бронхит;
  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гастрит, энтерит;
  • холецистит, желчнокаменная болезнь;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • акне, дерматит, кожные аллергические реакции, эритема, зуд;
  • гипертрихоз (избыточное оволосение), алопеция (облысение), гипергидроз (потливость), себорея, перхоть, экзема;
  • повышение или снижение массы тела;
  • вагинит, кандидоз влагалища, герпес слизистой рта;
  • утомление, недомогание;
  • отеки, болезненность молочных желез;
  • ациклические кровянистые выделения, кисты яичников, усиление выделений из влагалища;
  • вагинит, сальпингит, эндометрит, мастит, рак эндометрия;
  • нарушения сна, анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия;
  • боль в спине, судороги икр, артралгия, миалгия.

Аналоги

Помимо таблеток Силуэт врачи могут назначать женщинам другие пероральные контрацептивы. Популярными являются:

  • Жанин – драже для приема внутрь, прямой аналог таблеток, в составе этинилэстрадиол, диеногест;
  • Линдинет 30 или 20 – комбинированные препараты, содержащие гестоден с этинилэстрадиолом;
  • Новинет – таблетки с этинилэстрадиолом и дезогестрелом в составе;
  • Джес – 28 таблеток в пачке, в составе этинилэстрадиол, дроспиренон, лечит угри, предменструальный синдром;
  • Ярина – низкодозированный контрацептив на основе дроспиренона, этинилэстрадиола, устраняет сыпь акне и отеки.

Цена на таблетки Силуэт

Купить контрацептив Силуэт можно в двух версиях – 21 и 63 таблетки (на один или три цикла). Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке, ценовой политики аптеки. При покупке требуется рецепт от врача. Примерная стоимость лекарства по Москве:

Видео