Амброксол лазолван инструкция по применению. Общие показания к применению

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция)

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие).

Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Биотрансформируется в печени.

В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

Побочное действие Лазолван

Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

Показания к применению

Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания Лазолван

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды.

Взрослым по 30мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте по 60мг - 2 раза в сутки.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Особые указания

Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

«Лазолван» - это современное лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и секретомоторным эффектом. Выпускается препарат в различных лекарственных формах, в число которых входят «Лазолван-сироп» для детей и взрослых, таблетки и раствор для ингаляций или приёма внутрь, а также пастилки с разнообразными фруктовыми вкусами. В данной статье речь пойдёт о правилах приёма лекарства для лечения детей.

Форма выпуска и состав препарата

Основным действующим веществом лекарства «Лазолван» для детей является гидрохлорид амброксола. Оно входит в состав всех лекарственных форм препарата. Кроме того, таблетки содержат стеарат магния, коллоидный кремний, лактозу и кукурузный крахмал. В состав лекарственной формы «Лазолван» для детей в виде сиропа входят малиновый ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, кислота бензойная, глицерол, сорбитол и винная кислота.

Сироп обладает приятным малиновым ароматом и сладковатым вкусом, он бесцветный. У препарата отсутствуют ярко выраженные запах и вкус, поэтому его можно использовать для лечения кашля у детей незаметно (если ребёнок не любит лекарства). Таблетки «Лазолван» имеют округлую форму, белый или слегка желтоватый цвет. На одной стороне таблетки - риска, для того чтобы было легче разломить таблетку пополам.

Препарат «Лазолван» в форме сиропа и раствора упакован в бутылочки тёмного цвета по 100 мл, которые помещены вместе с инструкцией и мерным стаканчиком в картонную коробку. Таблетки «Лазолван» для детей упакованы в блистеры по 10 штук, которые так же, как и сироп, помещены в картонные упаковки - по 2 или 5 в каждую.

Показания и противопоказания для приёма препарата

Препарат используется при многих заболеваниях лёгких и верхних дыхательных путей, сопровождающихся недостаточным отхождением мокроты, связанной с её повышенной вязкостью. «Лазолван» для детей инструкция советует использовать при следующих заболеваниях:

1. бронхиальная астма;
2. муковисцидоз;
3. бронхит в острой или хронической форме;
4. трахеит;
5. пневмония;
6. обструктивная болезнь лёгких;
7. иные вирусные и бактериальные инфекции, сопровождающиеся кашлем.

Первым и самым важным противопоказанием к применению препарата «Лазолван» инструкция по применению детям упоминает индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других компонентов лекарства. Кроме того, с осторожностью следует использовать сироп для лечения детей, страдающих сахарным диабетом и аллергией на пищевые ароматизаторы и красители.

Как применять сироп для детей «Лазолван»

Применение лекарственной формы «Лазолван-сироп» для детей с содержанием действующего вещества 15 мг разрешено по достижении возраста 1 год. По отзывам родителей, малыши охотно принимают препарат именно в этой форме, так как он обладает приятным ягодным вкусом и ароматом. Для более взрослых пациентов (с 12 лет) можно использовать «Лазолван» в дозировке 30 мг, который имеет вкус абрикоса.

Сироп «Лазолван» для детей инструкция рекомендует принимать после еды, запивая любой негорячей жидкостью, например водой, соком или компотом. Препарат в дозировке 15 мг детям до 2-х лет необходимо принимать дважды в день по 2,5 мл, до 6-летнего возраста - также по 2,5 мл, но уже 3 раза в день. После 6-ти лет можно давать ребёнку по 5 мл лекарственного средства 3 раза в сутки, а с 12-ти лет - по 10 мл трижды в день.

Как принимать таблетки и пастилки «Лазолван»

Данная лекарственная форма разрешена к использованию для детей с 6-летнего возраста. Таблетки, как и сироп, принимается после приёма пищи с достаточным количеством жидкости. Так как их дозировка составляет 30 мг, детям можно принимать только по половине таблетки: с 6-ти лет - 3 раза в день, с 12-ти лет - по целой таблетке в течение 3-х дней, после чего сократить дозировку до 1/2 начальной дозы и принимать средство ещё на 3 дня. Пастилки можно использовать целыми, так как их дозировка подходит для детей. До 6-ти лет ребёнок может употреблять по 2 леденца в сутки, с 6-ти до 12-ти лет - по 3.

Как применять раствор «Лазолван»

Так как раствор «Лазолван» имеет дозировку всего 7,5 мг, его можно применять для лечения кашля даже у детей до года. Принимается данная форма лекарства во время еды путём добавления в питьё. От рождения и до 2-х лет в количестве 25 капель на один приём 2 раза в сутки, до 6-ти лет - по 25 капель 3 раза в день, детям старше 6-ти лет - по 50 капель 2-3 раза в день.

Очень часто используется вдыхание паров препарата «Лазолван» (ингаляции). Детям такие процедуры можно проводить при отсутствии высокой температуры с обязательным использованием небулайзера с 3-х летнего возраста. Ребёнку будет достаточно одной процедуры в день с добавлением в прибор 2 мл раствора «Лазолван». С 6-ти до 12-ти лет доза препарата на одну ингаляцию составляет 3 мл один раз в сутки, а детям старше 12-ти лет можно проводить процедуру 2 раза в день.

Взаимодействие препарата «Лазолван» с другими средствами

Препарат «Лазолван» для детей, применение которого разрешено с самого раннего возраста, можно сочетать с большинством противомикробных и противовирусных средств. При этом проникновение такого типа лекарств в бронхиальный секрет значительно увеличивается. Специалисты не рекомендуют сочетать его с препаратами, действие которых направлено на подавление кашлевого рефлекса, так как это может осложнить отхождение разжиженной мокроты из лёгких.

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Кашель сопровождает большинство респираторных заболеваний. Лечение клинического синдрома, в зависимости от его типа, требует применения ряда медикаментов, сокращающих частоту кашлевых приступов. К таким препаратам относят Лазолван, инструкция по применению которого содержит примерную схему приема. В ней также прописаны возможные ограничения к приему.

Немногие знают, от какого кашля поможет Лазолван. Муколитик действует комплексно, устраняя непродуктивное покашливание и эвакуируя слизь из бронхов. У лекарственного препарата высокая биодоступность, производителем предусмотрены разные формы выпуска, включая раствор для ингаляций.

Описание препарата

Лазолван от кашля можно применять беременным женщинам, детям и взрослым пациентам. Сиропированные и таблетированные (включая пастилки) формы выпуска могут иметь возрастные ограничения.

Форма выпуска

Несколько форм препарата позволяют пациентам подобрать наиболее удобный вариант лечения кашля. Раствор - прозрачный, коричневого цвета. Таблетки Лазолван - белые (реже желтые), округлые, плоские. Края у лекарственной формы скошены, выгравирован логотип фирмы. Фаска и риска присутствуют.

Сироп Лазолван - прозрачный, с ягодным (земляничным) ароматом и сладковатым привкусом. Пастилки округлые, плоские, коричневого цвета с мятным запахом. Раствор и детский Лазолван реализуются во флаконах из стекла разного объема (100–200 мл), таблетированная - в блистерах из тонкого пластика.

Состав и полезные свойства Лазолвана от кашля

Производителем предусмотрены активные добавочные элементы в составе средства. Основное составляющее - амброксол (в форме гидрохлорида). Его концентрация может варьироваться (7,5–15–30 мг). В зависимости от форм выпуска в составе Лазолвана присутствуют следующие добавочные элементы:

1. В растворе - кислота карбоновая (трехосновная), хлорид алкилбензилдиметиламмония, гидрофосфат натрия (дигидрат), вода дистиллированная.
2. В пилюлях - крахмал растительного происхождения (кукурузный), магниевая соль стеариновых кислот, лактоза, кремниевый диоксид.
3. В пастилках - сорбитол, камедь, эвкалиптовое масло, эфирное мятное масло, подсластитель(сахаринат), парафин, очищенная вода.
4. В сиропе - кислота бензойная, ароматизаторы, идентичные натуральным, сорбитол, глицерол, калиевая соль, вода очищенная.

Наименьшая концентрация основного компонента (амброксола)присутствует в растворе Лазолвана. В пилюлях - не более 30 мг активного элемента, в сиропе и пастилках - 15 мг. Отхаркивающее и муколитическое действие Лазолвана обусловлено его составом.

Эвкалиптовое масло - одно из составляющих пастилок Лазолван

Применение Лазолвана у детей

Лазолван не рекомендуется давать детям до года. Малышам с 2 лет дают только сироп. Средство от кашля для детей принимают в зависимости от назначенной дозы. Терапевтическая норма определяется специалистом в зависимости от тяжести заболевания и частоты кашлевых приступов.

Применение Лазолвана при беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании категорически запрещено использовать Лазолван независимо от форм выпуска. Активный компонент проникает в грудное молоко и преодолевает плацентарный барьер, поэтому в первые 3 месяца беременности медикамент не употребляют. Со второго триместра муколитиком можно лечиться при отсутствии угрозы для жизни плода и женщины. Прием должен осуществляться под надзором врача и согласно инструкции.

Показания к применению

В инструкции по применению прописаны следующие показания:

• бронхит без кашля;
• хронический бронхит (в стадии обострения);
• респираторно-вирусные инфекции;
• легочная обструкция;
• дистресс-синдром респираторного типа;
• воспаление легких;
• бронхиальная астма.

Согласно инструкции, Лазолван можно использовать при заболеваниях, сопровождающихся сильным кашлем.

При каком виде кашля используется

Многих интересует, при каком кашле можно использовать Лазолван. Лекарственные формы медикамента используют по инструкции при 2 видах кашля: мокром и непродуктивном.

Лазолван при мокром кашле

Лазолван при мокром кашле расширяет просветы бронхов и ускоряют выведение экссудата. Лекарство действует мягко, уменьшая частоту кашлевых приступов. Лечение сопутствующего заболеванию клинического синдрома можно осуществлять при помощи любой формы выпуска. Лазолван при влажном кашле также купируют воспалительные процессы в дыхательной системе.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, влажный кашель наблюдается у каждого 2-го пациента. Ежегодно приступы влажного кашля с отхождением мокроты встречаются у каждого 3-го ребенка. Дети младше 6 лет болеют чаще взрослых, особенно, в зимний период.

Лазолван при сухом кашле

От сухого кашля не принимают сироп, таблетки и пастилки Лазолвана. В лечебных целях используют раствор. Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле проводят согласно инструкции. Частицы активного компонента вместе с паром быстрее проникают в дыхательные пути.

Противопоказания и побочные эффекты

Любая форма выпуска поступает в продажу вместе с инструкцией по применению, которая вложена в картонную коробку. Лекарство имеет ряд противопоказаний, при наличии которых прием невозможен. К ним относят:

• период вынашивания ребенка (I триместр);
• период кормления грудью;
• индивидуальная непереносимость активного или вспомогательных элементов).

У медикамента имеются также и относительные ограничения. К ним можно отнести печеночную и почечную недостаточность. Самостоятельное повышение терапевтической дозы повышает риск развития ряда побочных явлений.

Чаще всего, они возникают со стороны пищеварительного тракта. К ним расстройства желудка и кишечника, включая нарушение дефекации, появление запора или диареи, изжоги и диспепсии.

К побочным явлениям от приема Лазолвана можно отнести аллергические реакции. Они возникают на фоне незначительного превышения суточной нормы. Чаще всего, это гиперемия, покраснение и шелушение кожного покрова, жжение и зуд.

Инструкция по использованию

Инструкция по применению Лазолвана предполагает пероральный прием большинства лекарственных форм. Режим дозирования определяется индивидуально. Терапевтическая норма назначается специалистом исходя из тяжести заболевания и интенсивности его проявления. При сильном кашлевом приступе с разрешения лечащего врача доза может быть увеличена. Для каждой отдельной лекарственной формы существует определенный способ применения.

Способ применения

Ингаляции с Лазолваном необходимо проводить по инструкции. Капли (раствор) смешивают в равных долях с натрия хлоридом. Полученную смесь заливают в небулайзер. Паровые ингаляторы для этих целей использовать нельзя. Подогретый до комнатной температуры раствор вдыхают медленно - резкий вдох может спровоцировать появление сильного кашлевого приступа.

Таблетки Лазолван пьют целиком, разжевывать их не рекомендуется. Детский сироп можно не запивать водой, он приятен на вкус.

Дозировка

Примерный режим дозирования прописан в инструкции к применению Лазолвана. Схема приема (в зависимости от форм выпуска):

1. Таблетки -не более 1 таблетки однократно трижды в сутки.
2. Сироп -2,5-10 мл (в зависимости от возраста) однократно. Дети от 2 до 6 лет - по 2,5 мл, дети от 7 до 12 лет - 5 мл однократно, дети старше 12 лет - не более 10 мл. Сироп пьют 2–3 раза в сутки.
3. Пастилки -1–2 пилюли 3–4 раза в день или при каждом приступе кашля.

Раствор для ингаляций можно принимать внутрь. Схема приема - не более 20 капель однократно.

Как принимать

Таблетированную форму необходимо запивать большим количеством воды. Сироп принимают в чистом виде, его не рекомендуется разбавлять водой. Пастилки нужно рассасывать.

До или после еды

Любую лекарственную форму, согласно инструкции, можно принимать перед едой, после нее или во время приема пищи.

Сухой кашель после Лазолвана

В редких случаях после Лазолвана кашель может усилиться. Это может быть обусловлено стимулирующими свойствами медикамента, кашель часто появляется после ингаляции. Зачастую кашлевые приступы могут сигнализировать о развитии осложнений. Ухудшение состояния требует немедленного обращения к специалисту.

Особые указания

Согласно инструкции, категорически запрещено употреблять алкоголь в период лечения Лазолваном. Препарат не снижает концентрацию внимания, управление автомобилем разрешено.

Можно ли принимать вместе с другими препаратами

Медикамент нельзя использовать в лечебных целях одновременно с противокашлевыми лекарствами. В состав комплексной терапии вместе с муколитиком могут быть включены антибиотики - в этом случае в крови повышается концентрация последних.

Аналоги и стоимость

Лазолван имеет несколько структурных аналогов и дженериков. К ним относят:

1. Амброкмол. Сиропированная форма выпуска имеет одинаковый с оригиналом состав. Основные показания к применению - патологии органов дыхания. В период грудного вскармливания и беременности не используют.
2. Бронхорус. Реализуется в форме пилюль. Обладает отхаркивающими и спазмолитическими свойствами. Имеются возрастные ограничения (до 12 лет).
3. . Ближайший структурный аналог оригинала. Выпускается в виде сиропа с малиновым вкусом и запахом. Устраняет сухой и влажный кашель.

Стоимость Лазолвана в аптеках может варьироваться в зависимости от места реализации и формы выпуска. Примерная стоимость - 160–190 руб.

Регистрационный номер: П N014992/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание
Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван® 30 мг составляет 79 %. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре
беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана® (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.