Азитромицин капсулы. Антибиотик азитромицин инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-003652/07-010616
Торговое название: Азитромицин
Международное непатентованное название (МНН): азитромицин
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Активное вещество: азитромицина дигидрата - 265,3 мг в пересчете на активное вещество (азитромицин) - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 104,7 мг, крахмал кукурузный - 28,0 мг, повидон низкомолекулярный - 6,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0733 %, желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0733 %, желатин - до 100%.
Описание
Капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы желтого, со слегка коричневым оттенком цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид.
Код АТХ: J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема 0,5 г - 0,4 мг/л, период достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения - 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3А4, CYP3A5, CYP3А7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. Период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - максимальная концентрация в плазме крови снижается (на 52%). У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается максимальная концентрация в плазме крови (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет снижаются максимальное содержание в плазме крови, период полувыведения.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит); болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелая печеночная/почечная недостаточность, период лактации, дети до 12 лет (с массой тела менее 45 кг).
С осторожностью: аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детям с нарушениями функции печени или почек, беременность.
Применение при беременности и в период лактации: может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости назначение препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1500 мг). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет (c массой тела более 45 кг) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет) препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 1000 мг в первый день и по 500 мг со 2 по 5 день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1% и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, у детей - конъюнктивит.
Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий- и магний-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Особые указания

Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Капсулы по 250 мг.
По 3, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Азитромицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Азитромицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Азитромицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, действует бактериостатически. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. К азитромицину чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. 50% выводится с желчью в неизменном виде, 6% - почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobactcr pylori (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг в сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения 1 стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При лечениии erythema migrans у детей доза - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • диспепсия (метеоризм, рвота);
  • запор;
  • анорексия;
  • изменение вкуса;
  • кандидамикоз слизистой оболочки полости рта;
  • сердцебиение;
  • боль в грудной клетке;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • невроз;
  • нарушение сна;
  • вагинальный кандидоз;
  • сыпь;
  • отек Квинке;
  • зуд кожи;
  • крапивница;
  • конъюнктивит;
  • повышенная утомляемость;
  • фотосенсибилизация.

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексо-барбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Аналоги лекарственного препарата Азитромицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин Форте;
  • Азитромицин-OBL;
  • Азитромицин-Маклеодз;
  • Азитромицина дигидрат;
  • АзитРус;
  • АзитРус форте;
  • Азицид;
  • Веро-Азитромицин;
  • Зетамакс ретард;
  • ЗИ-Фактор;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Тремак-Сановель;
  • Хемомицин;
  • Экомед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Своевременное назначение антибиотика помогает в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочеполовой системы и других органов. И одним из востребованных препаратов этой группы выступает Азитромицин. Он привлекает низкой токсичностью и длительным эффектом, благодаря чему лекарство принимают лишь раз в сутки, а сам курс антибиотикотерапии Азитромицином зачастую короткий. Но можно ли давать этот медикамент детям, в какой дозе его используют в детском возрасте и когда не следует лечить ребенка Азитромицином?


Состав и торговые названия

Действующее вещество в лекарстве Азитромицин представлено соединением с таким же названием. При этом отечественный препарат Азитромицин является не единственным с этим активным компонентом. Азитромицин выступает основой и других лекарств:

  • Азитрал
  • Зитролид
  • Экомед
  • ЗИ-фактор
  • Азимицин
  • Суитрокс
  • Суматролид солютаб
  • Зитроцин и других.

Все эти содержащие азитромицин препараты могут заменить друг друга, поэтому мы будем рассматривать особенности сразу всех этих лекарств, называя их Азитромицином.

Вспомогательными ингредиентами в зависимости от формы препарата могут выступать лактоза, сахароза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин, ксантановая камедь, красители, ароматизаторы и прочие вещества. Поэтому при покупке какого-либо из вариантов Азитромицина ребенку со склонностью к аллергии следует уделять внимание дополнительным компонентам.

Посмотрите интервью с практикующим доктором-дерматовенерологом, в котором он отвечает на вопросы относительно препаратов эзитромицина:

Форма выпуска

Азитромицин выпускается во многих формах, что позволяет подобрать наиболее подходящее лекарство для ребенка разного возраста. Лекарство представлено такими вариантами:

  1. Порошок . Он представлен белыми гранулами или кристаллами, у которых может быть кремово-желтый оттенок. Порошок фасуют во флакончики, куда требуется добавить воду, чтобы сделать суспензию. В упаковке, как правило, имеется дозировочный шприц, а также дозировочная ложечка. Порошковая форма Азитромицина представлена двумя дозировками – лекарством, в 5 мл которого после приготовления суспензии будет 100 мг активного вещества (Сумамед, Хемомицин, Суитрокс, Азитрокс, АзитРус, Азитромицин Зинтива, Азитромицин Сандоз) и препаратом, 5 мл готового раствора которого будет содержать 200 мг азитромицина (АзитРус, Азитромицин Зинтива, Хемомицин, Азитромицин Сандоз, Азитрокс, Суитрокс). Приготовленная жидкость обладает сладким вкусом и приятным запахом, поэтому многие дети без проблем пьют такой сироп.
  2. Таблетки . Эта форма Азитромицина представлена как диспергируемыми таблетками (Сумамед, Суматролид солютаб), так и таблетками в оболочке (Сумамед, ЗИ-фактор, Азитромицин, Хемомицин, Азитромицин Форте, Азитромицин Зинтива, Экомед, АзитРус Форте, Зитноб). Содержание активного вещества в таких таблетках зачастую составляет 125 или 500 мг, но встречаются также лекарства с 250 или 1000 мг азитромицина. Большинство препаратов упаковано в блистер по 3 или 6 таблеток.
  3. Капсулы . В таком виде выпускают Сумамед, Зитролид, АзитРус, Экомед, Азитромицин, ЗИ-фактор, Хемомицин, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин-OBL. В каждой капсуле содержится 250 мг (реже 500 мг) азитромицина, а в 1 пачке может быть 3, 6, 10, 12 или больше капсул.


Препарат Азитрокс выпускается в разной форме, что делает его прием удобным и взрослым, и детям разного возраста

Существует также Азитромицин для инъекций, например, лиофилизат Сумамед или Хемомицин. Такой препарат в уколах востребован при очень тяжелых инфекциях, но в детском возрасте не используется.

Принцип действия

Азитромицин относят к группе макролидов. Такие антибиотики обладают достаточно широким спектром воздействия на вредоносные бактерии. После попадания в организм больного они переносятся к месту воспаления и проникают как через тканевые барьеры, так и через клеточные стенки.

Всасывается Азитромицин достаточно быстро, вследствие чего уже через 2-3 часа его концентрация в кровотоке будет максимальной. После прекращения приема препарат циркулирует в плазме еще в течение 5-7 дней, обеспечивая лечебное действие.


Азитромицин назначается при инфекционных заболеваниях горла

В умеренной дозе Азитромицин способен подавлять процессы образования белков в бактериальных клетках, из-за чего их размножение замедляется. Высокая концентрация препарата отличается бактерицидным влиянием (уничтожает возбудитель).

Прием Азитромицина эффективен при заражении:

  • Золотистым стафилококком.
  • Эпидермальным стафилококком.
  • Стрептококками группы В и других групп.
  • Пневмококком.
  • Пиогенным стрептококком.
  • Гемофильной палочкой.
  • Моракселлой.
  • Коклюшной палочкой.
  • Палочкой паракоклюша.
  • Кампилобактером.
  • Легионеллой.
  • Гонококком.
  • Гарднереллой.
  • Бактероидами.
  • Пептострептококком.
  • Клостридией.
  • Хламидией.
  • Микобактериями.
  • Уреаплазмой.
  • Микоплазмой.
  • Бледной трепонемой.
  • Боррелией.

Однако случается, что препарат не помогает, если у микроорганизмов развилась стойкость к такому антибиотику. Эта ситуация требует замены лекарства после определения чувствительности возбудителя к другим противомикробным средствам.


Показания

  • Ангина.
  • Ларингит.
  • Клещевой боррелиоз.
  • Бронхит.
  • Пневмония.
  • Гайморит и другие синуситы.
  • Спровоцированный стрептококками фарингит.
  • Средний отит.
  • Коклюш.
  • Рожа и гнойничковые поражения кожи.
  • Инфекционный дерматит.
  • Уретрит и прочие инфекции мочевыделительной системы.
  • Язвенная болезнь ЖКТ.

Достаточно часто причиной назначения Азитромицина выступает простуда, которую неправильно лечили , в результате чего она осложнилась более серьезной бактериальной инфекцией. Также этот антибиотик могут выписывать детям, когда на возбудитель инфекции не действуют такие популярные антибактериальные средства, как пенициллины и цефалоспорины (например, Амоксициллин оказался неэффективным).


Инфекционные простудные заболевания в осложненной форме могут лечиться Азитромицином

С какого возраста разрешено принимать?

Азитромицин не используют в лечении детей младше 6 месяцев . Если ребенку уже исполнилось полгода, врач может назначить такое лекарство в форме суспензии. Таблетированную форму или Азитромицин в капсулах дают детям постарше, которые могут проглотить такие препараты. Дозировка рассчитывается на основе массы тела ребенка. Инфузии Азитромицина противопоказаны до 16-летнего возраста.

Противопоказания

Любую форму Азитромицина не следует принимать при гиперчувствительности к такому действующему веществу. Лекарство противопоказано и при аллергии на другие антибиотики-макролиды. Также препарат не дают:

  • При сильно нарушенной функции печени.
  • При тяжелых почечных заболеваниях.

Назначать Азитромицин с осторожностью следует при склонности к аритмиям, нарушениях баланса воды и электролитов, проблемах с работой почек или печени, сахарном диабете (для препаратов с сахарозой), нарушениях углеводного обмена (для суспензий).

Побочные действия

Детский организм иногда реагирует на Азитромицин появлением:

  • Головокружения.
  • Возбужденного состояния.
  • Быстрой утомляемости.
  • Сонливости.
  • Чувства покалывания или онемения конечностей.
  • Головной боли.
  • Тревожного настроения.
  • Конъюнктивита.
  • Нарушений сна.
  • Болей в груди.
  • Ощущений сильных сердцебиений.
  • Тошноты.
  • Метеоризма.
  • Желтухи.
  • Жидкого стула.
  • Болей в животе.
  • Рвоты.
  • Снижение аппетита.
  • Воспаления желудка.
  • Кожного зуда.
  • Болей в мышцах.
  • Крапивницы.
  • Высыпаний на коже.

Более редкими побочными эффектами препаратов азитромицина являются:

  • Ухудшение слуха или шумы в ушах.
  • Ухудшения зрения.
  • Запор.
  • Поражение печени.
  • Воспаление кишечника.
  • Нефрит.
  • Отек Квинке.
  • Повышенная чувствительность к ультрафиолету.
  • Изменения в анализах крови.
  • Анафилактический шок.
  • Панкреатит.


Инструкция по применению

  • Частота приема Азитромицина – 1 раз в сутки , а продолжительность лечения обычно составляет 3 дня. При клещевом бореллиозе препарат назначают на 5 дней.
  • Следует учитывать, что на всасывание активного вещества Азитромицина влияет употребление пищи . По этой причине прием лекарства не должен совпадать с кормлением ребенка. Препарат дают либо спустя примерно 2 часа после еды, либо за 60 минут до приема пищи.
  • Порошок Азитромицин разводится кипяченой прохладной водой. Чтобы узнать, сколько требуется воды и как развести лекарство, следует уточнить такую информацию в инструкции. К примеру, в порошок Сумамед нужно влить 12 мл воды.
  • Перед каждым применением флакон с суспензией важно взболтать , затем отобрать нужную дозу шприцом или налить ее в ложку.
  • Если очередная доза Азитромицина пропущена, ее нужно принять немедленно, как только этот факт было обнаружено. Следующий прием лекарства должен быть спустя 24 часа после приема пропущенной дозировки.
  • Таблетки или капсулы следует проглатывать, не раскусывая, а затем запивать водой. Что делать, если ребенок разжевал такую форму Азитромицина? Никакой опасности это не представляет, но для более эффективного действия оболочку препарата нарушать не рекомендуется.





Дозировка

Суспензия

Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка - на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.

При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:

  • Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
  • Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
  • Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
  • При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.


125 мг

Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.

250 мг

Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.

500 мг

Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.

Передозировка

Если ребенок случайно выпьет Азитромицин в очень высокой дозе, это приведет к рвоте, сильной тошноте или диарее. Возможна также потеря слуха на некоторое время. Чтобы помочь малышу, следует сразу же промыть желудок и обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения.


Важно выбрать правильное количество Азитромицина для ребенка, чтобы не допустить передозировку

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, а ему назначили Азитромицин, это требует внимания со стороны педиатра , ведь многие препараты не стоит сочетать с таким антибиотиком. К примеру, если малышу дать антацидные средства, это ухудшит всасывание азитромицина и повлияет на результаты лечения.

На активности лекарства сказываются и другие антибактериальные средства, например, назначение тетрациклина усилит эффект Азитромицина, а антибиотики-линкомицины ослабят его лечебное воздействие.

У Азитромицина также отмечают влияние на лечение карбамазепином, теофиллином, зидовудином, цетиризином, флуконазолом, дигоксином, фенитоином, варфарином и многими другими лекарствами. Именно поэтому назначение Азитромицина детям, которые принимают другие медикаменты, должно тщательно контролироваться врачом.

Условия продажи

Приобрести Азитромицин в аптеке можно лишь после предъявления рецепта, полученного от врача. Цена лекарства будет зависеть от многих факторов, среди которых форма выпуска, дозировка, компания-производитель и другие. Отечественные препараты более дешевые (их цена от 30 рублей), а зарубежные стоят дороже.

Условия хранения и срок годности

Держать Азитромицин нужно в месте, куда не сможет добраться маленький ребенок. Температура хранения – комнатная (до +25°С). Употреблять лекарство, у которого истек срок годности (он у Азитромицина составляет в зависимости от производителя и формы препарата 2 либо 3 года), нельзя. Приготовленную из порошковой формы суспензию не хранят дольше пяти дней.


Все лекарства должны храниться в местах, недоступных для детей

Действующее вещество препарата: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) 0,500 г и 0,250 г.

Фармакологическое действие

Азитромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов-азалидов, с широким бактериостатическим спектром действия.

Оказывает действие как на бактерий, расположенных внутри клеток, так и на бактерий расположенных вне их.

Действующее вещество вступает во взаимодействие с 50S субъединицей рибосом, подавляет активность фермента пептидтранслоказы на стадии трансляции, в результате чего угнетается синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. Высокие концентрации Азитромицина убивают бактерии, то есть обладают бактерицидным действием.

Устойчивость бактерий к препарату может быть изначальной или формируется в процессе антибиотикотерапии.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Чувствительны к Азитромицину:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы к действию Азитромицина:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Группы А (бета-гемолитические).
  • Азитромицин неактивен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
  • Анаэробы: группа Bacteroides fragilis.

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется по тканям организма. После однократного приема 0,5 г биодоступность составляет 37% (эффект «первого прохождения» через печень). Максимальная концентрация после перорального приема (0,5 г — 0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Внутриклеточная и тканевая концентрация антибиотика в 10-50 раз выше, чем сывороточная.

Азитромицин обладает кислотоустойчивостью и липофильностью. Беспрепятственно проходит через гистогематические барьеры. Легко проникает в мочеполовые органы и ткани, в т. ч. в предстательную железу, в органы дыхания, кожные покровы и мягкие ткани. К инфекционному очагу часть препараты также транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где высвобождается в присутствии бактерий.

Проникая через клеточные мембраны, создает высокие внутриклеточные концентрации, благодаря чему действует в отношении патогенных бактерий, расположенных внутри клеток. В местах локализации инфекционного процесса создаются концентрации антибиотика на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, при этом, чем интенсивнее воспаление, тем выше концентрации. После приема последней дозы Азитромицина его эффективные концентрации сохраняются на протяжении 5-7 суток.

В неизмененном виде кишечником выводится более половины азитромицина, 6% выводится почками.

На фармакокинетику большое влияние оказывает прием пищи, а именно, на 31% увеличивается максимальная концентрация.

У пожилых мужчин (65-85лет) фармакокинетические параметры не меняются, у пожилых женщин на 30-50% увеличивается максимальная концентрация.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Выраженные печёночная или почечная недостаточность;
  • Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • Грудное вскармливание;
  • Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы Азитромицина принимаются внутрь, по 500 мг один раз в день, независимо от приема пищи. Для взрослых (в т.ч. пожилых) и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг режим приема препарата следующий:

  • Для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей назначается по 500 мг один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза -1,5 г).
  • Для лечения средней степени тяжести: по 2 капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза 6,0 г.
  • Для лечения боррелиоза (мигрирующая эритема): в первый день единовременный прием 1 грамма препарата (2 капсулы по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.
  • При мочеполовых инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одновременно 2 капсулы по 500 мг.

При умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если по какой-то причине очередной прием азитромицина был пропущен, то пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, жидкий стул, пищеварительное расстройство, запор, анорексия, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: , головокружение, сонливость, бессонница, астения, беспокойство, гиперактивность, агрессивность, нервозность, судороги, парестезия.

Со стороны органов чувств: в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме длительном приеме высоких доз препарата), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Прочие: вагинит, кандидоз.

У некоторых пациентов после окончания приема азитромицина реакции гиперчувствительности могут сохраняться в течение длительного времени, в связи с чем может потребоваться специфическое лечение под наблюдением врача.

Кроме того, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки азитромицином: обратимое снижение слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.

Беременность и лактация

При беременности Азитромицин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание при лечении азитромицином необходимо временно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты для снижения кислотности содержимого желудка (антациды) не оказывают влияния на биодоступность азитромицина, но на 30% снижают его максимальную концентрацию, поэтому прием антибиотика следует осуществлять как минимум за час до приема антацидов или через два часа после их приема и еды.
Парентеральное применение азитромицина не оказывает влияния на концентрацию в плазме циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, котримоксазола при их совместном применении, однако необходимо учитывать, что вероятность таких взаимодействий высока при назначении азитромицина для приема внутрь.
В случае необходимости одновременного применения азитромицина и циклоспорина, рекомендуется осуществлять содержание циклоспорина в крови.
При одновременном приеме азитромицина с дигоксином следует контролировать концентрацию в крови дигоксина, поскольку некоторые макролиды увеличивают эффективность всасывания в кишечнике дигоксина, тем самым увеличивая его концентрацию в плазме.
Совместный прием азитромицина и варфарина должен сопровождаться контролем протромбинового времени.
При совместном применении терфенадина и макролидов часто приводит к и удлинению интервала QT, поэтому подобных осложнений следует ожидать при одновременном приеме азитромицина и терфенадина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
Одновременный прием азитромицина и зидовудина не влияет на фармакокинетические характеристики зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Однако при этом увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. В настоящее время значение данного факта остается неясным.
При совместном применении макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином, повышается вероятность проявления их токсических свойств.

Аналоги

Азитромицин является активным веществом следующих антибактериальных препаратов:

  • Сумамед;
  • Зитроцин;
  • Экомед
  • Хемомицин;
  • Азимицин.

По механизму действия аналогами азитромицина являются:

  • Лекоклар;
  • Кларитромицин;
  • Олеандомицин;
  • Фромилид;
  • Ровамицин Спирамицин-веро;
  • Макропен;
  • Эритромицин.

Хранение и срок годности

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С. Срок хранения азитромицина 3 года, по истечение которого препарат применять нельзя.

При выявлении сложных инфекций, которые не может уничтожить антибиотик первого выбора на основе пенициллина, назначается использование азитромицина – для детей этот антибиотик является очень сильным, показанным к применению в минимальных дозах .

Стоит отметить, что этот препарат нельзя назначать самостоятельно – инструкция предписывает необходимость использования его только по рецепту врача. Для детей это требование является очень важным – столь сильный антибиотик может вызывать различные нарушения работы молодого, окончательно не сформированного организма.

Азитромицин, относящийся к группе макролидных препаратов, показан к применению в острой и хронической стадии инфекционных заболеваний. Инструкция указывает на то, что основным направлением его использования является борьба с воспалительными процессами дыхательных путей. У детей азитромицином можно лечить ангины, синуситы, бронхиты, фарингиты, ларингиты, гайморит, а также воспаление легких.

Обязательно нужно удостовериться, что источником заражения не является внутрибольничная инфекциязолотистый стафилококк устойчив к лечению, в котором используется азитромицин. У взрослых это частично компенсируется увеличением дозы, однако для детей такая мера является недопустимой.

Кроме того, азитромицин для детей в виде суспензии применяется и при лечении серьезных поражений кожи – инструкция по применению позволяет использовать его при серьезных заболеваниях с гнойными выделениями, открытыми язвами и преобразованиями рожистого типа.

Антибиотик эффективен при болезни Лайма, гнойных дерматитах, фурункулезе, а также угревом поражении лица. Однако в медицине его использование для решения косметических проблем запрещено – дозировка должна быть достаточно большой, что может повредить здоровью детей.

Еще одним показанием к применению, о котором упоминает инструкция, является язвенная болезнь, вызванная бактерией Helicobacter Pylori , присутствующей в организме большинства людей. У детей подобная болезнь проявляется очень редко, однако последствия могут быть очень серьезными.

Исходя из этого, азитромицин назначают без промедления, используя сироп с обычной дозировкой активного вещества.

Стандартные дозы

В зависимости от заболевания инструкция указывает на необходимость использования различных схем лечения, однако суммарная дозировка при этом сохраняется.

Общая масса, в которой антибиотик вводится в организм, должна составлять 30 или 60 мг на килограмм веса ребенка.

Препарат обычно выпускается в инъекциях, недопустимых для детей, а также таблетках с содержанием активного вещества 250-500 мг, которые также имеют слишком большую массу.

Проблема заключается в том, что таблетка должна проглатываться целиком, без разламывания или разжевывания, что не позволяет сохранять рекомендованную дозу единоразового приема 10 мг / кг. Поэтому дети старшего возраста получают в качестве эффективного антибактериального средства азитромицин в форме таблетки 125 мг.

Детям младше 12 лет инструкция по применению запрещает давать таблетки – их может заменить сироп или суспензия, которые намного лучше поддаются правильному дозированию.

Младенцам до 6 месяцев антибиотик полностью противопоказан – в 5-10% случаев минимально эффективная доза 5 мг / кг вызывает судороги, желудочные и кишечные кровотечения.

При лечении острых воспалений верхних дыхательных путей, отите, пневмонии назначается единовременный прием 10 мг / кг лекарства.

Детям старше 14 лет можно использовать таблетки массой 125-250 мг или сироп, а лечение младших проводится исключительно с помощью суспензии. Следует отметить, что суспензия и сироп Сумамед , а также прочие аналоги содержат 125 мг активного вещества в стандартной дозе 5 грамм, соответствующей чайной ложечке. Соответственно, старшим детям назначается к применению 1-2 чайных ложечки в зависимости от массы тела. В течение 4 дней лечение продолжают в уменьшенной дозе 5 мг / кг.

При тяжелом течении заболевания дозировку можно увеличить вдвое – однако в этом случае азитромицин используется исключительно под присмотром врача. Инструкция также допускает однократное или двукратное использование препарата в дозировке 30 миллиграмм на килограмм массы тела ребенка в таблетках 125 или 250 мг, а также суспензии.

Кроме стандартной формы препарата можно также использовать аналоги, носящие наименования Сумамед, Азитрал, Азитрокс, Хемомицин, Зитролид – все эти лекарства содержат азитромицин в стандартной дозировке кратной 125 или 250 миллиграмм.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать азитромицин в отдельных случаях, когда он может нанести организму существенный ущерб. В первую очередь, это относится к детям до 6 месяцев, у которых использованием препарата можно серьезно усугубить болезнь.

Также антибиотик с большой осторожностью назначается к применению при кормлении грудью, беременности на любых сроках. Использовать его можно только в случаях, когда возможный урон организму ребенка от инфекции значительно больше, чем тот, который может вызвать антибиотик. При этом не стоит применять большие дозировки – таблетки 250-500 мг могут вызвать необратимые повреждения пищеварительного тракта детей.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта антибиотик рекомендуется использовать в форме суспензии при любом возрасте больного. Для этого применяют препарат Сумамед или его аналоги, которые наносят минимальный ущерб слизистым оболочкам.

В любом случае при наличии каких-либо противопоказаний прием азитромицина должен происходить исключительно под постоянным присмотром врача.

Побочные действия

Серьезные побочные эффекты возможны со стороны пищеварительного тракта, что означает невозможность использования лекарства пациентам с прободной формой язвы, непроходимостью кишечника, а также тяжелых заболеваний печени, уменьшающих выработку ее ферментов.

Азитромицин не назначается и при почечной недостаточности – его сильный эффект проявляется в увеличении нагрузки на них. При значительной угрозе жизни от инфекции больному можно давать антибиотик, однако, в уменьшенных дозах с большим количеством приемов в течение одного дня.