Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению. Инструкция по применению иммуноглобулин

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания препарата при температуре (20 ± 2) °С.

Фармакологическое действие

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

Показания к применению

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся. хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

ПРОФИЛАКТИКА ГЕПАТИТА А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл; 7-10 лет— 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым - 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

ПРОФИЛАКТИКА КОРИ. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям(1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

ПРОФИЛАКТИКА КОКЛЮША. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

ПРОФИЛАКТИКА МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

ПРОФИЛАКТИКА ПОЛИОМИЕЛИТА. Препарат вводят однократно в дозе 3-6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

ПОВЫШЕНИЕ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ОРГАНИЗМА В ПЕРИОДЕ РЕКОНВАЛЕСЦЕНЦИИ ОСТРЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ЗАТЯЖНЫМ ТЕЧЕНИЕМ И ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ПНЕВМОНИЯХ. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях -анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в Течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Состав лекарственного препарата Иммуноглобулин

Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.

Лекарственная форма

порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины

Фармакологические свойства

Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Показания к применению Иммуноглобулин

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Противопоказания

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Предостережения при использовании

Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина - в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.

Побочные эффекты

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Иммуноглобулин - препарат в виде концентрированного раствора для внутримышечного введения. В основе раствора - иммунологически активная белковая фракция, выделенная из плазмы крови здорового донора. Донорами могут быть лишь индивидуально проверенные здоровые люди. Для серии иммуноглобулинового препарат требуется использовать плазму не менее, чем одной тысячи таких доноров.

Свойства

Иммунологические свйоства заключены в действующем начале - иммуноглобулинах, которые обладают активностью различных антител. Спустя 24-48 часов после применения достигается максимальная концентрация в крови антител.

Назначение

Все иммуноглобулины обычно используются, если мы говорим об , как медикаментозные препараты выбора лечения противогрибковыми средствами, антибиотиками и другими препаратами, закончившегося неэффективно. Например, если ребенок уже болеет, то препарат, содержащий иммуноглобулин G к различным возбудителям используется именно во время болезни, если у ребенка нет эффекта после лечения антибактериальной терапией. В случае, если ребенок не имеет иммунодефицита, то капать иммуноглобулин просто так, для поднятия иммунитета, совершенно нецелесообразно.

В плановом порядке иммуноглобулин дают детям с иммунодефицитом как заместительная терапия, замещающая недостающие иммуноглобулины, причем, каждый месяц.

Иммуноглобулин назначается для профилактики кори, гепатита А. Коклюша, полиомиелита, менингита, гриппа.

Применение Иммуноглобулина

Применение иммуноглобулина таит в себе опасность. Она состоит в том, что препараты иммуноглобулина содержат белки, что является серьезным провокатором . Во всех случаях вопрос внутримышечного применения иммуноглобулинов для ребенка решается только врачом. Кроме того, капать иммуноглобулин следует только в медицинских учреждениях.

Перед инъекционным введением ампулы с иммуноглобулином должны быть выдержаны при комнатной температуре в течение двух часов. Ампулы должны вскрываться с строгим соблюдением всех правил антисептики и асептики. Во вскрытой ампуле препарат не хранится. Для избежания образования пены иммуноглобулин набирается иглой с широким просветом.

Кратность введения иммуноглобулина и его доза зависят от конктретных показаний к применению.

Иммуноглобулины (ИГ, Ig, антитела) вводят в организм человека при специфических патологиях или состояниях. Они необходимы для поддержания организма при иммунодефицитных заболеваниях, во время беременности при отрицательном резус-факторе у женщины и др. Введение иммуноглобулина назначает строго лечащий врач. Для уточнения диагноза и получения качественного лечения следует обращаться только к квалифицированным специалистам. В Юсуповской больнице врачи обладают глубокими знаниями своей специализации и большим практическим опытом, что позволяет предоставлять лечение высокого качества.

Что такое иммуноглобулин (ИГ)

Иммуноглобулины или антитела, представляют собой белковые соединения плазмы крови, которые вырабатываются как ответная реакция на попадание в организм различных антигенов (бактерий, вирусов, токсинов и пр.). Антитела препятствуют размножению чужеродных организмов и блокируют выработку ими токсинов. Иммуноглобулины являются важной частью иммунной системы человека. Они используются как идентификаторы вредоносных чужеродных объектов, вызывая иммунный ответ. Выделяют пять классов иммуноглобулинов, каждый из которых имеет специфический состав и различается по функциям:

В случае дефицита или недееспособности иммуноглобулинов назначается их введение извне. Достаточно часто используют внутривенный способ введения. Иммуноглобулины получают из донорской плазмы крови более 1000 доноров. Иммунологически активная белковая фракция в обязательном порядке проверяется на отсутствие антител к первичному и вторичному иммунодефициту, вирусам гепатита С и В.

Для внутривенного введения преимущественно используют иммуноглобулины класса G. Препарат восполняет природные антитела в сыворотке крови. Он обладает иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действиями. Иммуноглобулины эффективны при иммунодефицитных состояниях, при лечении тяжелых заболеваний вирусной и бактериологической природы.

Показания для введения иммуноглобулина в вену

Иммуноглобулин используют как заместительную терапию для восполнения недостающих природных антител класса G, для профилактики развития вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний. Его применяют в следующих ситуациях:

  • вторичный и первичный иммунодефициты;
  • агаммаглобулинемия;
  • СПИД у детей;
  • синдром Кавасаки (дополнение к основной терапии);
  • пересадка костного мозга;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • сепсис (дополнение к основной антибиотикотерапии);
  • тяжелые бактериальные и вирусные инфекции (дополнение к основной антибиотикотерапии);
  • синдром Гийена-Барре;
  • аутоиммунная нейтропения;
  • тромбоцитопения иммунного происхождения;
  • гемофилия;
  • парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;
  • воспалительная демиелинизирующая полинейропатия;
  • профилактика привычного выкидыша;
  • профилактика развития инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела (до 1500 г).

Как вводят иммуноглобулин (ИГ) через вену

Иммуноглобулин в вену вводят капельным путем в условиях стационара с соблюдением всех санитарных норм и правил. Дозировку препарата определяет строго лечащий врач в зависимости от состояния и возраста пациента. Одна доза может составлять 3-4 мл на одни килограмм массы тела у детей (не более 25 мл), и 25-50 мл у взрослых. Для внутривенного введения детям препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. У взрослых препарат используют без дополнительного разведения. Иммуноглобулин вводится со скоростью 4-8 капель в минуту у детей, 30-40 капель – у взрослых. При проявлении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата или уменьшить дозу. Иммуноглобулин используется курсом с определенными интервалами. Возможно ежедневное введение препарата или с промежутком в несколько суток. Продолжительность курса в каждом случае назначается индивидуально.

При использовании препарата необходимо четко следовать инструкции от производителя. Использование иммуноглобулина может отличаться в зависимости от формы выпуска.

Использование иммуноглобулина редко вызывает побочные явления. К ним относятся головная боль, головокружение, тошнота, рвота, расстройство желудка, изменения показателей артериального давления, одышка, боль в грудной клетке. Препарат может вызывать аллергическую реакцию. Очень редко возникают гипотония, потеря сознания, повышенное потоотделение, коллапс, онемение, приливы жара и холода.

Противопоказания к введению иммуноглобулина в вену

Использование иммуноглобулина противопоказано при наличии аллергической реакции в прошлом на введенные препараты крови. Людям, склонным к аллергиям (атопический дерматит, бронхиальная астма, крапивница и пр.), препарат вводят с поддержкой антигистаминных средств. После окончания курса иммуноглобулина рекомендуется продолжить использование антигистаминных препаратов еще неделю. Иммуноглобулин не следует принимать при дефиците IgA.

С большой осторожностью препарат назначают людям с сахарным диабетом, поскольку в состав инфузионного раствора могут входить компоненты, влияющие на уровень сахара в крови. У пациентов с сердечной недостаточностью, патологией почек, у беременных иммуноглобулины используют при регулярном контроле лечащего врача.

Иммуноглобулины не совмещают с вакцинацией, поскольку снижается эффективность иммунизации. Рекомендуется проводить вакцинацию минимум через 30 дней после окончания курса иммуноглобулина.

Использование иммуноглобулина должно выполняться строго по назначению врача. Самостоятельно принимать препарат нельзя, поскольку это может иметь негативные последствия для здоровья. В Юсуповской больнице можно получить консультацию о необходимости использования иммуноглобулина у квалифицированных специалистов. На базе больницы работают клиники терапии, неврологии, онкологии, реабилитации, хирургии и интенсивной терапии, где пациенту предоставят всю необходимую информацию в зависимости от профиля и состояния. Юсуповская больница оснащена современным диагностическим центром, где пациент может пойти обследование и получить наиболее точные данные о состоянии его здоровья. На основании данных диагностики профильный специалист подбирает адекватное лечение, которое будет максимально эффективно в данном конкретном случае.

Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе диагностического центра можно по телефону Юсуповской больницы.

Список литературы

Цены на диагностические исследования

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Вообще-то, иммуноглобулины - это вид гликопротеинов, которые находятся на поверхности В-клеток в виде рецепторов, а так же в сыворотке крови и тканевой жидкости в виде растворимых молекул. Иммуноглобулины являются одним из важнейших звеньев гумарального иммунитета .
Иммуноглобулин Е принимает активное участие в противогельминтном иммунитете и отвечает за аллергию немедленного типа. Они вырабатываются в подслизистом слое ткани, которая имеет контактя с внешней средой.

На основе этих гликопротеинов производится антирезусный иммуноглобулин человека, который предназначен для профилактических процедур гемолитической болезни новорожденных.

Иммуноглобулин человеческий: показания и противопоказания

Этот препарат применяется:
1. Внутримышечно
- экстренная профилактика гепатита А;
- кори;
- коклюша;
- менингокковой инфекции;
- полиомелита;
2. Внутривенно
- при первичных иммунодефицитах;
- при болезни Кавасаки;
- при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- при хроническом лимфолейкозе;
- при тяжелых формах вирусных и бактериальных инфекциях;
- при ВИЧ-инфекции;
- при синдроме Гийена-Барре;
- при дерматомиозите;
- при синдроме Итона-Ламберта;
- при рассеянном склерозе ;
- при синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
- при хронической воспалительной демилиенизации.
Препарат так же применяется в качестве профилактического средства для предотвращения инфекционных заболеваний у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания иммуноглобулина:

Почечная недостаточность;
- сахарный диабет ;
- декомпенсированная ХСН;
- гиперчувствительность;
- иммунодефицит IgA;
- запрещено применение иммуноглобулина в период беременности и кормления грудью (лактации).

Побочные действия иммуноглобулина

Головокружение и головные боли ;
- тошнота и рвота;
- диарея сопровождающаяся болью в животе;
- тахикардия;
- понижение или повышение артериального давления ;
- озноб;
- цианоз;
- боль в грудной клетке и одышка;
- различные аллергические реакции.
Иногда могут наблюдаться боли в спине , недомогания, потеря сознания, острый некроз почечных канальцев...

Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению

1. Внутримышечно
- Профилактика кори.
Для детей 1.5-3 мл., для взрослых - 3 мл. однократно.
- Профилактика полиомиелита.
Детям не прошедшим вакцинацию - 3-6 мл. однократно.
- Профилактика гепатита А.
Для детей от 1 года до 6 лет - 0.75 мл., 7-10 лет - 1.5 мл., старше 10 лет и взрослым - 3 мл. однократно.
- Профилактика гриппа.
Для детей возростом до 2 лет - 1.5 мл., 2-7 лет - 3 мл., старше 7 лет - 4.5-6 мл. однократно. При тяжелых формах течения гриппа процедуру можно повторить через 24-48 часов.
- Профилактика коклюша.
Для детей, которые не болели коклюшем - дважды по 3 мл. с перерывом 24 часа.
2. Внутривенно
Для детей вначале разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, затем вводят по 3-4 мл/кг (но не больше 25 мл) ежедневно в течении 3-5 дней.
Для введения взрослым используют неразведенный препарат по 20-25 мл. Курс - 3-10 инфузий через 1-3 дня.
- При первичном иммунодефиците - 200-400 мг/кг одноразово в месяц.
- При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 400 мг/кг один раз в день.
- При болезни Кавасаки - по 2 г/кг 1 раз одновременно с назначением АСК - 100 мг/кг, каждый день до снижения температуры, потом по 3-5 мг/кг в течение 6-8 недель.

Нужно учитывать, что применение иммуноглобулина ослабляет действие живых вакцин против некоторых вирусных болезней (краснуха, корь, ветряная оспа, эпидемический паротит).

Иммуноглобулин: цена и продажа

Иммуноглобулин купить в наши дни не составляет никаких проблем. Он продается во всех аптеках. Купить препарат можно и через интернет - сегодня это дело обычное. Но следует учитывать, что приобретая этот препарат важно не "нарваться" на его подделку. Именно поэтому, приобретая его, обязательно требуйте с продавца сертификат соответствия товара, не покупайте Иммуноглобулин с рук, либо в сомнительных заведениях.