Стрептомицин показания. Способ применения стрептомицина и дозы

J.01.G.A Стрептомицины

J.01.G.A.01 Стрептомицин

Стрептомицина сульфат (streptomycin)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический; растворитель - в виде бесцветной, прозрачной жидкости, без запаха.

Растворитель: вода д/и - 5 мл (при наличии в комплекте).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем: вода д/и (ампулы полиэтиленовые) 2 мл (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - коробки картонные (для стационаров) (1) - упаковки групповые.
Флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров) (1) - упаковки групповые.
Флаконы (25) - коробки картонные (для стационаров) (1) - упаковки групповые.
Флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров) (1) - упаковки групповые.
Флаконы (100) - коробки картонные (для стационаров) (1) - упаковки групповые.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет связывания с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, а также большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp.

К стрептомицину чувствительны Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками низкое (0-10%). Не метаболизируется. T 1/2 - 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

Первичный туберкулез легких и других органов. Венерическая гранулема. Туляремия. Чума. Бруцеллез.

Противопоказания

Облитерирующий эндартериит, миастения, заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН, тяжелые формы сердечно-сосудистой и , нарушения мозгового кровообращения, повышенная чувствительность к стрептомицину, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Вводят в/м, интратрахеально, в виде аэрозолей, внутрикавернозно. Длительность лечения определяется формой и фазой заболевания.

При в/м введении суточная доза для взрослых составляет 0.5-1 г/сут, для детей - 15-20 мг/кг массы тела/сут.

Внутрикавернозно стрептомицин вводят путем инсуффляции в виде сухого вещества или инстилляции 10% раствора 1 раз/сут (только в условиях стационара).

Интратрахеально или в виде аэрозолей взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: при в/м введении суточная доза для взрослых - 2 г или 4 г (в зависимости от этиологии заболевания), для детей - 1 г, для взрослых старше 40 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг - 750 мг; при внутрикавернозном введении - 1 г (суммарно) независимо от числа каверн.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие (альбуминурия, гематурия).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: токсическое действие на VIII пару ЧМН (потеря слуха, вплоть до развития глухоты, звон, ощущение закладывания в ушах; , тошнота, рвота, неустойчивость), периферический неврит, неврит зрительного нерва; редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость).

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные ), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Особые указания

В период лечения стрептомицином необходимо контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, функции почек.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу следует уменьшать.

Внутрикавернозное введение стрептомицина не рекомендуется при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и в случае прикорневой локализации каверн.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при и в период лактации.

Стрептомицин проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое действие на плод человека. У грудных детей, матери которых получали стрептомицин при беременности, возможно развитие глухоты. Выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности. Больным с нарушениями выделительной функции почек суточную дозу следует уменьшать.

При нарушениях функции печени

Больным с поражением печени суточную дозу следует уменьшать.

Стрептомицин относится к группе аминогликозидов, представляя собой антибиотик широкого спектра действия.

Препарат оказывает угнетающее действие на различные бактерии, поэтому его используют для лечения множества заболеваний.

Это натуральный антибиотик, который синтезирован из грибка Streptomyces globisporus.

Показания к применению Стрептомицина

Лекарство является одним из первых подобных средств, которые открыли ученые. Оно используется для терапии:

• дифтерии ;
• туберкулеза ;
• чумы ;
• туляремии ;
• бруцеллеза ;
• инфекций, которые распространяются через кровь;
• эндокардита ;
• мочеполовых и кишечных инфекций.

Фото 1. Стрептомицин, раствор для инъекций, 10 ампул, 1 г., производитель - Nelson.

Препарат оказывается эффективным в борьбе с такими бактериями, как стафилококки, гонококки, шигелла, сальмонелла и т. д.

Важно! Стрептомицин также может использоваться в лечении пневмонии , но не в качестве препарата первой линии, а лишь как вспомогательное средство в комплексной терапии.

Отечественные аналоги

Стрептомицин представляет собой лекарственное средство первого поколения. У него существуют отечественные замены, которые отличаются от него по спектру действия, эффективности и иным критериям.

Гентамицин

Этот антибиотик представляет собой средство второго поколения . Если посмотреть на состав, то он отличается от стрептомицина активным действующим веществом — сульфатом гентамицина.

В состав входят и другие компоненты:

1. хлорид натрия ;
2. хлорид бензалкония ;
3. моногидрат натрия дигидрофосфата ;
4. додекагидрат натрия гидрофосфата;
5. дистиллированная вода.

Гентамицин относится к группе аминогликозидов. Он обладает схожим действием со Стрептомицином, воздействуя на различные бактерии — сальмонеллу, стафилококки, шигеллу, клебсиеллу и т. д. Исходя из этого, можно определить область применения этого антибиотика:

• холецистит в острой форме ;
• пиелонефрит ;
• пневмония ;
• перитонит ;
• инфекционные процессы в суставах и мягких тканях;
• инфекции крови;
• гнойные воспаления кожных покровов.

В этих случаях препарат вводится в виде инъекций, но Гентамицин выпускается и в виде мазей, которые используются для терапии других заболеваний.

Фото 2. Гентамицин, 40 мг, 3 ампулы по 2 мл, производитель - OUBARI PHARMA.

Что касается его использования при туберкулезе, то он оказывается малоэффективным, поэтому врачи предпочитают использовать Стрептомицин или другие аналоги.

Амикацин

Препарат относится к третьему поколению лекарств из группы аминогликозидов. Если рассматривать положительные стороны этого антибиотика, стоит отметить его малую токсичность, в отличие от предыдущих средств.

Активным действующим веществом препарата является сульфат амикацина. В составе раствора присутствует дистиллированная вода, натрия гидрофосфат и эдегат динатрия.

Со Стрептомицином его роднит тот факт, что он воздействуют примерно на те же бактерии, поэтому может бороться с теми же заболеваниями:

1. с эндокардитом инфекционного типа;
2. с сепсисом ;
3. с бронхитом, абсцессами и воспалением легких ;
4. с инфекциями мягких тканей и суставов и т. д.

Что касается использования Амикацина в терапии туберкулеза, его эффективность доказана, ведь он способен воздействовать на возбудителя заболевания — палочку Коха. Но используют его в качестве резервного препарата, т. е. в совокупности с другими лекарствами.

Зарубежные заменители

Зарубежные препараты отличаются более высокой стоимостью по сравнению с российскими аналогами. Среди аналогов Стрептомицина сложно отметить препараты, которые бы оказывали такое же действие.

Глаувент

Препарат производится болгарской компанией «Софарма» . Средство обладает выраженным противокашлевым действием, поэтому оно назначается при сухом кашле, вне зависимости от причин его возникновения.

Глаувент вполне может назначаться при патологиях легких, включая туберкулез.

Лечение туберкулеза — единственное, что связывает это средство со Стрептомицином. У них разная форма выпуска: Глаувент выпускается в таблетках, а Стрептомицин — в виде порошка, для приготовления раствора.

Важно! У препаратов совершенно разный состав. Активное действующее вещество Глаувента — глауцин. В состав лекарства входят вспомогательные вещества вроде талька, желатина, сахарозы и т. д.

Зивокс

Этот американский препарат обладает выраженным антибактериальным действием, что делает его похожим на Стрептомицин по принципу действия. Он также угнетающе воздействует на вредоносные бактерии, в результате чего те и погибают.

Активное действующее вещество препарата — линезолид. Благодаря тому, что средство активно воздействует на различные бактерии, включая стрептококков и стафилококков, он способен бороться:

• с пневмонией ;
• с различными инфекционными процессами мягких тканей;
• с инфекциями, вызванными грамоотрицательными бактериями.

Что касается использования Зивокса в терапии туберкулеза, то в нашей стране такая практика не осуществляется.

Но подобная возможность обсуждается многими фтизиатрами, поэтому вполне возможно, что в скором времени этот препарат будет назначаться в качестве комплексной терапии.

Стрептомицин ® – второй открытый антибиотик после пенициллина. Данное антибактериальное соединение было выделено ещё в середине 20-го века и позволило успешно лечить считавшийся смертельным ранее туберкулёз. Несмотря на то, что история применения насчитывает не один десяток лет и появились новые поколения аминогликозидов, первый из них до сих пор используется в медицине. Препарат по-прежнему эффективен, но специфика его воздействия на организм требует консультации со специалистом и тщательного изучения аннотации.

Стрептомицин ® инструкция по применению таблеток, мази, порошка

Что нужно знать об этом лекарстве, чтобы получить достоверную информацию при самостоятельном поиске? Прежде всего, практически все антибиотики-аминогликозиды, кроме неомицина, предназначены исключительно для парентерального введения (инъекционно). Они не всасываются в пищеварительном тракте и в неизменённом состоянии с каловыми массами. То есть стрептомицин в таблетках попросту не существует, поскольку такая лекарственная форма нецелесообразна.

Не используется данное противомикробное соединение и в качестве наружного средства, поэтому мазей на его основе тоже нет. Единственная лекарственная форма – это лиофилизат, из которого готовится раствор для внутримышечных инъекций. Именно при таком способе введения действующее вещество полностью усваивается и оказывает нужный терапевтический эффект. Однако в пульмонологии разведённое лекарство может вводиться интрабронхиально (распыляется аэрозольно в нижние отделы дыхательной системы). Кроме того, им можно промывать полости (каверны) с помощью специального катетера в условиях стационара.

Фармакологическая группа Стрептомицина ®

Препарат относится к аминогликозидам первого поколения. также препарат входит в группу противотуберкулезных средств.

Состав и спектр антимикробной активности

Действующее вещество — стрептомицин.

Губительное воздействие продукта жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces spp. (чаще всего Streptomyces globisporus) на некоторые патогены было обнаружено Зельманом Ваксманом в 1943 году. После доработки полученное средство стало применяться для лечения инфекций, вызванных следующими группами микроорганизмов:

• Mycobacterium tuberculosis — возбудитель туберкулёза. Именно для борьбы с ним и предназначалось новое лекарство, поскольку полученные ранее пенициллины оказались неэффективны.
• Грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии, клебсиеллы, гонококки, Brucella spp., Francisella tularensis.
• Грамположительные дифтерийная палочка и Staphylococcus spp. В отношении стрептококков антибиотик менее активен.

Что касается внутриклеточных анаэробов семейства спирохет, риккетсий, протеев и Pseudomonas aeruginosa, то все они устойчивы к стрептомицину.

Бактериостатическое действие антибиотика осуществляется за счёт внедрения его в клетку патогена и нарушения белкового синтеза (действующее вещество присоединяется к рибосомам и препятствует правильному формированию цепочки ДНК). Если концентрацию препарата в крови увеличить, то проявится уже бактерицидный эффект: клеточная стенка бактерии разрушается, вследствие чего возбудитель погибает.

Также необходимо учитывать, что у многих возбудителей появилась приобретенная устойчивость к стрептомицину. В связи с этим, перед лечением стептомицином ® выполняется посев на чувствительность.

Форма выпуска Стрептомицина ®

Производством этого антибиотика занимаются в разных странах мира, а в российских аптеках представлена преимущественно продукция таких отечественных производителей, как «АгроФарм ® », «Биохимик ® », «Фармсинтез ® », ОАО «Синтез ® ». Форма выпуска Стрептомицин ® – это стрептомицина сульфат – порошок белого цвета в стеклянных флаконах по 0,5 или 1 грамму, упакованных в картонные пачки. Путём разведения водой для инъекций, физраствором или новокаином из него готовится лекарство для внутримышечного введения.

Рецепт Стрептомицин ® на латинском языке

Поскольку медикамент является рецептурным, его выписывает врач, а рецепт стрептомицина на латинском выглядит так:

Rp.: Streptomycini sulfatis 0,5

D. t. d. N 10 in lagenis

S. Разводить 2 мл воды для инъекций во флаконе, применять дважды в сутки.

Показания и противопоказания к применению

Ранее препарат довольно часто назначался при бронхолёгочных патологиях, однако с течением времени было выявлено, что пневмококки к нему практически нечувствительны. На данный момент доказана эффективность лекарственного средства в следующих случаях:

• Туберкулёз как лёгочный, так и поражающий другие органы (например, туберкулёзный менингит, который лечится комбинацией нескольких лекарственных средств).
• Бактериальный эндокардит, вызванный энтеро- или . Это воспаление до появления первых АБП всегда приводило к летальному исходу.
• – опасная инфекция, носителями которой являются некоторые виды животных. Человек может заразиться как при непосредственном контакте, так и через инфицированную пищу, воду, укусы насекомых.
• Венерическая гранулёма – «привозная» ИППП, которая встречается редко, но приводит к тяжёлым последствиям. Стрептомицин в данном случае используется как резервное ЛС.
• Чума, в средневековье уничтожавшая людей сотнями тысяч, до сих пор поражает ежегодно около 40 000 человек.
• Бруцеллёз – ещё одна зооантропонозная инфекция, распространяющаяся по всему организму и приводящая к тяжёлым последствиям.

Лечение воспалений кишечника приёмом препарата внутрь, в принципе, возможно, но для этого есть более эффективные и безопасные антибиотики. Поэтому стрептомицин таблетки и инструкция по их применению не существуют.

Противопоказания

Характерная черта всех аминогликозидов – высокая токсичность в отношении органов слуха и почек. В связи с этим они строго противопоказаны беременным, кормящим, лицам с воспалениями преддверно-улиткового нерва, миастенией, облитерирующим эндоартериитом, тяжёлой недостаточностью почек и сердечно-сосудистой системы, нарушениями мозгового кровообращения, а также повышенной чувствительностью к антибиотикам-аминогликозидам.

Особые указания

Антибиотикотерапия стрептомицином проводится с обязательным контролем функционирования почек, вестибулярного аппарата и органов слуха. При возникновении патологий лечение отменяется. Если пациент страдает почечной либо печёночной недостаточностью, величина суточной дозы корректируется в сторону уменьшения.

В случае совместного применения данного АБП с другими препаратами группы, капреомицином ® и полимиксинами риск нефро- и ототоксичного действия существенно повышается. Средства, блокирующие передачу нервно-мышечных импульсов (анальгетики-опиаты или наркотические) в сочетании со стрептомицином эту блокаду усиливают. Кроме того, в одном шприце недопустимо смешивать его с антибиотиками цефалоспоринового и пенициллинового ряда.

Применение при беременности

Назначение данного медпрепарата беременным категорически запрещено. Для аминогликозидов плацентарный барьер препятствием не является, поэтому их применение приводит к выраженным тератогенным эффектам. Чаще всего такое лечение приводит к патологиям слуха или почек у новорожденных. Поскольку лекарство экскретируется в грудное молоко, то и во время лактации использовать его небезопасно. Если же альтернатив нет, то нужно грудное вскармливание временно приостановить, а молоко – сцеживать.

Дозировки, схемы приёма Стрептомицина ®

Лекарство может применяться как для терапии бактериальных инфекций у взрослых, так и у детей с первых дней жизни. Поскольку не существует таких лекарственных форм, как стрептомицин мазь и таблетки, инструкция по применению описывает только использование порошка. Разводится он непосредственно перед инъекцией, в качестве растворителя берутся новокаин (0,25 или 0,5%), физраствор либо дистиллированная вода, по 4 мл на 1 грамм препарата.

Чаще всего взрослым пациентам назначается от 1 до 2 г антибиотика в сутки, разделённых на два приёма (2 грамма – это максимальная суточная доза). Если почки функционируют плохо по причине недостаточности или возраста (более 60 лет), показано назначать 750 мг/сут. Для лечения детей применяются отдельные формулы расчёта суточной дозы:

• до достижения трёхмесячного возраста – 10 мг на килограмм веса;
• с 3 до 6 мес. – 15 мг/кг;
• с полугода до 2 лет – 20 миллиграммов на килограмм;
• 2-13 и далее – та же доза, максимум составляет 1 мг/сут.

Разные заболевания имеют особенности лечения и дозировок. Так, туберкулёз любой локализации лечится на протяжении нескольких месяцев (не менее трёх) в сочетании с другими препаратами. Суточная доза при этом вводится в один приём, но если пациент плохо переносит антибиотикотерапию, допускается двухразовое введение.

Антибиотикотерапия туляремии предполагает ежедневное внутримышечное введение 1 или 2 граммов лекарства в сутки (в два приёма, на протяжение недели-двух). В случае чумы или бруцеллёза разовая доза составляет 1 г, уколы стрептомицина делаются дважды в день, не менее недели. Если диагностирована венерическая лимфогранулёма, то потребуется от 10 до 14 суток ежедневных инъекций.

Терапия бактериального эндокардита зависит от типа вызвавшего болезнь микроорганизма. Например, если причиной стали стрептококки, то стрептомицин в сочетании с бензилпенициллином применяется в течение 2 недель: в первую – по грамму дважды в день, во вторую – по 0,5. То же заболевание энтерококковой этиологии потребует шестинедельного курса.

Стрептомицина ® побочные действия

Поскольку лекарственные противомикробные средства группы аминогликозидов характеризуются высокой токсичностью, их применение чревато развитием отрицательных реакций организма. Могут отмечаться такие побочные явления:

• Вследствие воздействия на органы слуха и вестибулярный аппарат – звон в ушах, глухота, тошнота и рвота, головокружение, потеря равновесия.
• Нервная система может отреагировать невритами, поражающими периферическую её часть или зрительные нервы, а также нервно-мышечной блокадой в виде затруднённого дыхания, слабости и апноэ.
• Почечная дисфункция проявляется изменением частоты мочеиспускания и состава мочи (в ней может появиться кровь, альбумин).
• Аллергия в форме кожной сыпи, зуда, повышения температуры.
• Местные реакции на уколы – боль, гиперемия кожи.

Если появляются такие симптомы, нужно скорректировать суточную дозу, уменьшив её. В том случае. Когда эта мера не помогает, требуется замена препарата на менее токсичный аналог. Что касается передозировки, то она приводит к усилению побочных реакций, вплоть до остановки дыхания вследствие нервно-мышечной блокады. В таком случае потребуются гемодиализ, ИВЛ, применение ингибиторов холинэстеразы и другие разновидности симптоматической терапии.

Стрептомицин ® – аналоги

Заменителем препарата с аналогичной структурой является продукт украинского фармпредприятия «Киевмедпрепараты ® » под названием Стрептомицин-КМП. Выпускается в той же лекарственной форме порошка для инъекций.

Если же говорить об аналогах, применяемых для терапии туберкулёза, список получится довольно внушительным:

• Изониазид ® ,
• Фтивазид ® ,
• Капреомицин ® ,
• Этамбутол ® ,
• Рифакомб ® ,
• Коксерин ® ,
• Ризонизад ® ,
• Эремфат ® и прочие.

действующее вещество: streptomycin;

1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis , большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae ), Enterobacter spp. Стрептомицин не активен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.

Бактерицидное действие оказывает в результате связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Фармакокинетика.

Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация его в крови наблюдается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканям. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10 %. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Экскретируется в основном почками (95 %) в неизмененном состоянии. Выведение препарата замедляется при нарушении функций почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

Клинические характеристики.

Показания

Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые принимали лечение ранее, препарат целесообразно назначать после лабораторного определения чувствительности к нему выделяемых пациентом микобактерий.

Инфекционно-воспалительные процессы различной локализации, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.

Противопоказания

Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности; нарушения мозгового кровообращения; облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и/или другим аминогликозидам; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.

Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновой кислотой, маннитолом увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.

Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксичных средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.

Особенности применения

При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушения функции почек носят обратимый характер и обычно быстро исчезают после своевременной отмены приема препарата.

Вероятность развития нефротоксичного явления выше у больных с нарушением функций почек, а также при назначении высоких доз или применении в течение длительного времени.

Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависят от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.

В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппаратов. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является снижение слуха на звуки высокой частоты.

При несвоевременной отмене приема препарата может развиться глухота.

Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризующейся ступором, иногда комой и угнетения дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза, превышающая максимально допустимую.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В ходе лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно.

При внутримышечном введении разовая доза для взрослых – 0,5-1 г, высшая суточная доза – 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц старше 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.

Суточная доза для детей в возрасте 1-3 месяца – 10 мг/кг массы тела, 3-6 месяцев – 15 мг/кг, от 6 месяцев до 2 лет – 20 мг/кг. Суточная доза для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг/кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Длительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.

При лечении инфекций нетуберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,25-0,5 % растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить ех tempore.

Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора новокаина 2-3 раза в неделю.

Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г Стрептомицина, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловлажной ингаляции – в 25-100 мл) 0,9 % раствора натрия хлорида. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать из того же расчета, что и при внутримышечном введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.

Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляций 10 % раствора (растворитель – 0,9 % раствор натрия хлорида) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.

У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл/мин. доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл/мин. – не более 0,4 г в сутки.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца. Детям до 2 лет Стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.

Передозировка

Может проявляться усилением побочных реакций и блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида и подкожное введение прозерина; при развитии апноэ – переведение на искусственную вентиляцию легких.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь (в т.ч. крапивница), гиперемию, зуд, дерматит (в т.ч. эксфолиативный), лихорадку, боль в суставах и мышцах, эозинофилию, отек Квинке, в единичных случаях – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (включая головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость походки), нарушение слуха (включая шум и звон в ушах, снижение слуха, глухота); головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, амблиопия, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (включая затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потеря сознания), периферическая полинейропатия, парестезии (включая парастезию лица) судорожные сокращения мышц.

Крайне редко – блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией), или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, включая протеинурию, гематурию, азотемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея.

Местные реакции: возможны реакции в месте введения, включая покраснение, зуд и боль.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Недопустимо смешивание Стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбенициллин) и цефалоспоринами.

Упаковка

По 0,5 г или 1 г во флаконах; во флаконах № 10 в пачке.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.