Бисептол инструкция по применению таблетки. Условия хранения и срок годности

**** POLFA (Пабяницкий фармзавод) POLFA (Пабяницкий фармзавод)/ОАО АКРИХИН POLFA (Фармпредприятие ТЕРПОЛЬ) TERPOL+АКРИХИН TERPOL+СИНТЕЗ Акрихин ХФК АО Медана Фарма Акционерное Общество Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество Пабяницкий фармацевтический завод Польфа Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Пабяницкий фармзавод/ ЗАО "Ортат" Польфа, Варшавский фармацевтический завод Польфарма Фармацевтический завод АО Польфарма, Фармацевтический завод, АО/ Акрихин ХФК

Страна происхождения

Польша Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Формы выпуска

  • 20 - блистеры (1) - пачки картонные 20 - блистеры (1) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные упак 10ампул по 5мл

Описание лекарственной формы

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий Суспензия пероральная белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом. Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs". Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs".

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp. К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

Препарат быстро проникает в ткани и биологические жидкости организма. Хорошо распределяется. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и тканях предстательной железы, жидкости среднего уха, спиномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Распределение обоих препаратов разное: сульфаметоксазол распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, а триметоприм - как внутри клеток, так и во внеклеточном пространстве. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Оба препарата метаболизируются в печени. В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол (с образованием ацетилированных производных), метаболиты не обладают противомикробной активностью. Выводятся почками, как путем фильтрации, так и путем активной секреции канальцами, в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма), концентрация действующих веществ в моче значительно выше, чем в крови. Незначительное количество препарата выводится через кишечник. T1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12ч, у детей - существенно меньше и зависит от возраста: до первого года - 7-8ч, 1-10 лет - 5-6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается.

Особые условия

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе. При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД. Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных?-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов. Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина. Передозировка Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией. Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Состав

  • 1 таб. сульфаметоксазол 400 мг триметоприм 80 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. сульфаметоксазол 200 мг триметоприм 40 мг Вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магния алюминия силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная. Не содержит сахара. сульфаметоксазол100 мг триметоприм20 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. сульфаметоксазол400 мг триметоприм80 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль

Бисептол показания к применению

  • - острые и хронические инфекции мочеполовых органов: уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; - инфекции дыхательный путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; - инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, скарлатина; - инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; - инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс и раневые инфекции, инфекции после хирургических вмешательств; - сепсис, острый бруцеллез, токсоплазмоз, остеомиелит, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), коклюш (в составе комплексной терапии).

Бисептол противопоказания

  • - установленные повреждения паренхимы печени; - выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови; - почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин); - тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); - гипербилирубинемия у детей; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); - беременность; - лактация; - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к сульфаниламидам. С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Бисептол дозировка

  • 120 мг 480 мг 96 мг/мл

Бисептол побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Препарат, как правило, хорошо переносится.

Лекарственное взаимодействие

Бисептол усиливает действие фенитоина, пероральных гипогликемических средств, производных варфарина(удлинение протромбинового времени, кровотечение). У больных пожилого возраста в комбинации с мочегонными средствами (в частности, с тиазидными диуретиками), повышается риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови. Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты. Бисептол фармацевтически совместим со следующими препаратами: декстроза для в/в инфузий 5%, натрия хлорид для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в физиологическом растворе, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.

Передозировка

отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Ко-тримоксазол, Бактрим, Гросептол, Септрин, Циплин и др.

Медпрепараты, предназначенные для подавления процессов жизнедеятельности и уничтожения патогенных микроорганизмов, называются антибиотиками. Перевод этого термина с латинского языка – «против жизни» — сомнений не оставляет.

Однако в последнее время отмечается некоторая путаница с классификацией отдельных препаратов, применяющихся для лечения микробных инфекций. Часто лекарственные средства, относящиеся к сульфаниламидам или нитрофуранам, принято называть просто «противомикробными». В приведённой статье даётся подробный и аргументированный ответ на распространённый вопрос относительно популярного лекарства.

Бисептол ® антибиотик или нет?

Мнения в различных источниках по этому поводу диаметрально противоположны, тем не менее, правильный ответ «да».

Согласно современной классификации, бисептол ® – это антибиотик, который входит в отдельную группу сульфаниламидов и проявляет антимикробную активность в отношении очень широкого спектра болезнетворных бактерий (грамотрицательных, грамположительных и атипичных).

Кстати, на нашем сайте работает бесплатный сервис проверки любого препарата на принадлежность к антибиотикам. Для того, чтоб им воспользоваться, кликните на приклеенный справа на экране значок шестеренки:

Действует Бисептол ® бактериостатически, то есть подавляет размножение и рост микроорганизмов. Происходит это за счёт внедрения действующего вещества (ко-тримоксазола) в клетку и блокирования синтеза витамина В9 – фолиевой кислоты.

Как и прочие антибиотики, это лекарство борется только с бактериями и неактивно в отношении вирусов. Более широкое понятие «антибактериальный препарат» прямо указывает на то, что использовать его для лечения гриппа или ОРВИ бессмысленно и даже опасно.

Однако, как показывают статистические исследования, около половины опрошенных россиян ошибочно считают антибиотикотерапию адекватным лечением заболеваний вирусной природы и самостоятельно «назначают» себе таблетки. Результатом такой безграмотности являются появление множества резистентных штаммов, тяжёлые осложнения и развитие суперинфекций, плохо поддающихся терапии (нередко с летальным исходом).

Почему Бисептол ® относят к антибиотикам?

Таким образом, по всем параметрам Бисептол полностью соответствует понятию «антибиотик». Тогда откуда берётся информация о том, что он таковым не является и не даёт характерных побочных эффектов (то есть менее вреден для организма)? Чтобы ответить на этот вопрос, следует вкратце ознакомиться с некоторыми историческими сведениями, принципами изготовления противомикробных медикаментов и характеристикой самого лекарственного средства.

Немного истории

Бисептол относится к группе антибиотиков-сульфаниламидов – синтетических противомикробных препаратов, история открытия которых довольно занимательна.

Первый из них был синтезирован задолго до пенициллина (в 1908 году) и получил название Сульфаниламид ® .

Примечательно то, что данное соединение поначалу считалось промышленным красителем, а химиотерапевтические свойства его составляющего – пронтозила (или красного стрептоцида) – обнаружились позднее, в 1934. Ещё через год было установлено, что бактерицидным действием обладает только образующаяся в результате метаболизма сульфаниламидная группа («белый стрептоцид», без красящего вещества), которая используется в медицине и сегодня.

В результате многочисленных опытов и исследований за прошедшие годы получены различные лекарственные средства на основе сульфаниламида ® и его производных. Модификация привела к расширению спектра противомикробной активности и преодолению резистентности возбудителей (большинство из них на данный момент к первому поколению лекарств устойчивы). Так, Бисептол ® представляет собой сочетание сульфаметоксазола с триметопримом (ко-тримоксазол ®), в котором компоненты действуют синергетически, препятствуя синтезу и усваиванию необходимой для развития клетки фолиевой кислоты.

Показания и форма выпуска

Утвердительно ответить на вопрос Бисептол ® это антибиотик или нет, помогут сведения о его противомикробной активности:

  • эффективен в отношении стафилококков и стрептококков (грамположительная флора);
  • из грамотрицательных возбудителей к нему чувствительны кишечная палочка, холерный вибрион, сальмонеллы и многие другие.

Не активен против трепонемы, микоплазмы, микобактерий, синегнойной палочки.

Таким образом, данный препарат проявляет характерные для антибиотиков антибактериальные свойства и успешно используется для лечения инфекционных воспалений органов пищеварения, дыхания, мочеполовой сферы, кожи, мышц, подкожной клетчатки.

Выпускается оригинальный препарат польским концерном Медана Фарма в виде таблеток (дозировка ко-тримоксазола 120 и 480 мг), суспензии для перорального приёма, концентрата для изготовления инфузионных и инъекционных растворов.

Такой спектр лекарственных форм позволяет точно рассчитать необходимое количество действующего вещества и составить оптимальную схему лечения пациента любого возраста. Самолечением (особенно в отношении детей) заниматься категорически нельзя. Кроме того, необходимо точно и неукоснительно придерживаться врачебных назначений и не прерывать лечение ранее, чем через 5 суток, если нет негативных реакций организма.

Применение, побочные эффекты и противопоказания

Ввиду особенностей усвоения и выведения из организма обычно назначается два раза в сутки. Принимать таблетки нужно после приёма пищи, запивая достаточным объёмом кипячёной или фильтрованной воды (не менее стакана). Разовая доза для взрослого и ребёнка старше двенадцати лет колеблется от 240 до 960 мг, в зависимости от характера и тяжести конкретного заболевания. Необходимое детям более раннего возраста количество действующего вещества рассчитывается соответственно весу.

Бисептол ® имеет ряд строгих противопоказаний и побочных явлений. Последние возникают не часто, в основном наблюдаются расстройства деятельности ЖКТ (диарея, боли в животе, тошнота или рвота) и ЦНС – головная боль, бессонница. Реже отмечаются аллергические реакции в виде сыпи, а также нарушения функций почек и печени (гематурия, гепатит). Все негативные последствия исчезают сразу же после отмены медикаментозного лечения сульфаниламидами.

  • беременным на любом сроке, так как плацентарный барьер практически не препятствует всасыванию ко-тримоксазола ® , а тератогенный эффект проявляется в виде пороков сердца у плода;
  • кормящим (следует временно приостановить грудное вскармливание, а молоко сцеживать, чтобы лактация не прекращалась);
  • страдающим заболеваниями печени, почек, а также сердечно-сосудистой и системы кроветворения;
  • детям до достижения трёхлетнего возраста (таблетированная форма). Однако Бисептол в виде суспензии либо растворов можно применять уже с третьего месяца жизни.

Кроме перечисленных строгих запретов на использование лекарственного средства налагается и ряд ограничений. Требуется соблюдать осторожность, если у пациента диагностированы заболевания щитовидной железы, астма, дефицит витамина В9. Кроме того, если длительность курса антибиотикотерапии превышает минимальный срок в 5 дней, необходимо контролировать показатели состава крови и, возможно, дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты.

Откуда же берётся недостоверная информация?

Как известно, прародителем всех современных пенициллинов и символом начала новой эры в медицине стал бензилпенициллин, выделяемый грибком Penicillium notatum . На протяжении столетий бактерицидное и бактериостатическое действие продуктов жизнедеятельности плесневых грибов использовалось чисто интуитивно (например, накладывание на раны заплесневелого хлеба в Древнем Египте). Научное обоснование таким методам было дано только в начале прошлого века, когда Александр Флеминг совершил своё революционное открытие.

Узнав о свойстве одних микроорганизмов уничтожать другие, учёные всего мира принялись изучать свойства различных бактерий и грибов. Так, например, в 1952 исследование актиномицета Streptomyces erythreus привело к получению первого из макролидов (эритромицина), а двумя годами ранее из почвенной бактерии Streptomyces nourse выделили полиеновый фунгицид нистатин, и сегодня имеющий огромное значение в терапии кандидоза. Как правило, продукты жизнедеятельности микроорганизмов подвергались очистке и стабилизации, а затем запускались в массовое производство (отсюда соответствующее название в классификации – природные).

Позднее стали проводиться эксперименты по изменению химической структуры уже известных соединений. Это было вызвано не только любознательностью исследователей, но и жизненной необходимостью: возбудители стали мутировать и формировать резистентность к лекарствам. В результате появились новые поколения антибактериальных средств с более широким спектром действия и специфическими механизмами преодоления защиты, названные полусинтетическими.

Например, широко распространённый золотистый стафилококк (штаммы которого являются причиной стойкой внутрибольничной инфекции) вырабатывает бета-лактамазу, разрушающую пенициллин. Добавление в химическую формулу бета-лактамного кольца позволило сделать более устойчивые лекарства (оксациллин ® и другие производные). Модификациям на сегодняшний день подверглись все первоначальные антибиотики, так как патогенные микроорганизмы постоянно видоизменяются и приспосабливаются.

Долгое время именно способ получения определял принадлежность лекарственного средства к антибиотикам. Поскольку сульфаниламиды (как и нитрофураны) представляют собой полностью синтетические вещества, до недавнего времени ответ на вопрос является ли бисептол антибиотиком, был строго отрицательным.

Уже в наши дни устоявшиеся взгляды были пересмотрены, и все лекарства, ранее называвшиеся просто «противомикробными» причислили к остальным АБП и внесли в классификацию. А поскольку при составлении научно-популярных статей многие авторы пользуются старыми изданиями и непроверенной информацией, до сих пор бытует ошибочное мнение.

Тем более неактуален принцип разделения по способу производства, что многие современные «природные» препараты (например, ) получают исключительно путём биосинтеза.

Фото препарата

Латинское название: Biseptol

Код ATX: J01EE01

Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Производитель: abianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Описание актуально на: 02.11.17

Бисептол – комбинированный антибактериальный препарат.

Действующее вещество

Сульфаметоксазол и триметоприм.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Таблетки реализуются по 14 или 20 штук в блистере. В упаковке 1 или 2 блистера. Суспензия производится во флаконах из темного стекла объемом 80 мл.

Показания к применению

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • апластическая анемия (прекращение роста и созревания эритроцитов, тромбоцитов и гранулоцитов);
  • лейкопения;
  • В12-дефицитная анемия;
  • Агранулоцитоз.

Инструкция по применению Бисептол (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь после еды. Запиваются достаточным количеством жидкости. Дозировку устанавливает врач с учетом индивидуальных показаний пациента.

  • Детям 3-5 лет назначают по 240 мг 2 раза в сутки. Детям 6-12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки.
  • При лечении пневмонии суточную дозу рассчитывают: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Принимать препарат следует через каждые 6 часов. Длительность терапии – 2 недели.
  • Для лечения гонореи назначают по 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов между приемами.
  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг 2 раза в сутки. При длительном курсе лечения – по 480 мг 2 раза в сутки.
  • Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении или при хронических инфекциях может требоваться увеличение разовой дозы на 30-50%.
  • Если терапия длится более 5 дней или пациент принимает повышенные дозы препарата, необходим контроль периферической крови. В случае патологических изменений назначают прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.
  • При пропуске приема дозы препарат следует принять как можно раньше. Если требуется принять двойную дозу, предыдущую дозу следует пропустить. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
  • При почечной недостаточности (КК 15-30 мл/мин) рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При КК менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется.

Суспензия

Бисептол в виде суспензии принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1440 мг каждые 12 часов.
  • Длительность терапии инфекции мочевых путей составляет 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 2 недели, диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза – по 480 мг каждые 12 часов. При длительности лечения более 14 дней используется минимальная доза.
  • Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев принимают по 120 мг 2 раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 5 лет принимают по 240 мг с интервалом в 12 часов. Детям 6-12 лет назначают по 480 мг каждые 12 часов.
  • Длительность терапии инфекций мочевых путей и острого отита – 10 дней, шигеллезов – 5 дней. При лечении тяжелых инфекций у детей дозы можно увеличить в 2 раза.
  • Минимальная длительность терапии острых инфекций – 5 дней. После исчезновения симптоматики терапию нужно продолжать еще в течение 2 дней. Если через 2 неделю не наступает улучшение, нужно повторно обследоваться.
  • Мягкий шанкр – по 960 мг через каждые 12 часов. Если через 7 дней не заживляется кожный элемент, можно продлить прием препарат еще на 7 дней. Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
  • При острых неосложненных инфекциях мочевых путей у женщин разовый прием составляет 1920-2880 мг. Принимать препарат рекомендуется вечером после еды или перед сном.
  • При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, назначают 30 мг на 1 кг массы тела 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Длительность терапии – 2-3 недели.
  • Для взрослым и детям старше 12 лет назначают 960 мг в сутки. Суммарная суточная доза для детей младше 12 лет не должна превышать 1920 мг. Прием осуществляется на протяжении 3 дней подряд каждую неделю.
  • При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания. При нокардиозе взрослые принимают 2880-3840 мг в сутки в течение не менее 3 месяцев. Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 недели.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • головные боли, депрессия, тремор, апатия, головокружение, асептический менингит и периферические невриты – со стороны нервной системы;
  • со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, бронхоспазмы;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастрит, глоссит, стоматит, гепатит, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны кровеносной системы: лейкопения, тромбоцитопения, мегаобластная анемия, нейтропения, агрунолоцитоз;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функционирования почек, полиурия, повышение концентрации мочевины, гематурия, кристаллурия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • тошнота,
  • рвота,
  • кишечная колика,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • депрессия,
  • обмороки,
  • спутанность сознания,
  • лихорадка,
  • кристаллурия.

Если в течение продолжительного времени принимать высокие дозы препарата, отмечается тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия и желтуха.

В данном случае назначают промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, по показаниям - гемодиализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бактрим, Гросептол, Двасептол, Ориприм, Септрин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Бисептол обладает бактерицидными (уничтожение бактерий) и бактериостатическими (препятствие размножению бактерий) свойствами. Препарат эффективен против стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, палочки брюшного тифа, дизентерии и протеи.

Не применяется в борьбе против микробактерий туберкулеза, спирохет и синегнойной палочки. Препарат достаточно быстро всасывается при пероральном приеме. Максимальное содержание компонентов Бисептола в крови достигается в течение 3 часов после приема. Эффект сохраняется в течение 7 часов.

Наиболее высокое содержание компонентов препарата отмечается в легких и почках. Выводится из организма в течение суток с мочой.

Особые указания

Осторожность в применении Бисептола следует соблюдать людям, страдающим алкоголизмом, при дефиците питания и нарушении всасывания.

Чтобы предупредить кристаллурию во время проведения терапии рекомендуется выпивать достаточное количество жидкостей, это предупредит и закупорку канальцев почек.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

В детском возрасте

Бисептол могут назначать детям старше 3-х месяцев.

Детям, рожденным от матери с ВИЧ инфекцией, препарат могут назначать после 6 недель жизни.

При желтухе у детей применение препарата запрещено.

В пожилом возрасте

Применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью прием противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
  • Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
  • Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
  • В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
  • Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата.
  • Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
  • Производные салициловой кислоты увеличивают эффект препарата.
  • Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
  • В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
  • Может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
  • После трансплантации почки при приеме Бисептола отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки.
  • Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Бисептол – это антибиотики или нет? Лекарство не относится к ряду антибиотиков. Ему присваиваются противомикробные свойства. Комплексный медикамент Бисептол на основе сульфаметоксазола и триметоприма ведет борьбу со стрептококками, пневмококками, сальмонеллой, гонококками, хламидиями, некоторыми группами грибов. Описание к медикаменту отмечает, что препарат не оказывает влияния на вирусы, синегнойную палочку и на возбудителя туберкулеза.

Препарат прекращает выработку фолиевой кислоты, которая так необходима для развития и размножения микробов. Входящие компоненты хорошо взаимодействуют между собой и усиливают действие друг друга.

Препарат Бисептол сравнительно быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, действовать начинает уже через пару часов после приема. Максимальное действие в организме сохраняется на протяжении 6 часов. Остатки лекарства выводятся почками вместе с мочой.

Чтобы понять,является ли Бисептол антибиотиком, нужно разобраться в его воздействии на организм. Препарат относится к синтетически выведенной группе противомикробных средств. Синтетики не считаются антибиотиками. Бисептол проявляет свое действие в крови и гнойных очагах. Ими проводят лечебные курсы инфекционных болезней, когда антибактериальные медикаменты нежелательны или противопоказаны.

Бисептол имеет форму выпуска разнообразную и удобную для индивидуального случая лечения болезни. Производится в виде таблеток, суспензии и раствора для инъекций. Можно подобрать удобную дозировку, которую назначил врач.

Отзывы о препарате от пользователей в большинстве своем положительные. Отмечают, что улучшение состояния наступает уже после приема одной дозы. Не возникает проблем с лечением детей. Имеет сладкий вкус и приятный запах. Многие пациенты отмечают, что «пил Бисептол при хроническом бронхите и уже через неделю прошли симптомы, а через две недели забыл о болезни». Отрицательные отзывы связаны с развитием побочных эффектов. Чаще всего появляются тошнота и рвота.

Случаи оказания помощи

В каких случаях принимать Бисептол и от чего помогает? К распространенным показаниям к применению Бисептола относят:

  • патологические процессы, протекающие в бронхах и легких, например, бронхит, пневмония, абсцесс легкого;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов, например, синусит, отит, гайморит;
  • Бисептол 480 быстро купирует инфекции в кишечнике (справляется с дизентерией, сальмонеллезом, холерой);
  • патологические процессы, протекающие в органах мочевыделительной и половой системы, например, пиелонефрит, цистит, простатит;

  • помогает при гонорее;
  • гнойные поражения кожных покровов, например, фурункулез;
  • воспалительные процессы в структурах головного мозга;
  • применяется при токсоплазмозе, малярии, скарлатине.

К противопоказаниям Бисептола относят серьезные заболевания сердца и сосудов, болезни органов кроветворения, печеночную и почечную недостаточность. Нельзя давать детям младше трех месяцев, тем, кто родились раньше срока.

Бисептол при беременности и при кормлении грудью нельзя пить. В результате возможны проблемы внутриутробного развития, роды раньше срока и даже самовольное прерывание беременности.

У Бисептола 480 в инструкции по применению пункт о побочных эффектах, сказывающихся негативно на состоянии организма, отмечает следующие пункты:

  • на фоне приема могут беспокоить тошнота и даже рвота, жидкий стул, плохой аппетит, боли в различных частях живота, гепатит, панкреатит;
  • присоединиться может боль в голове, головокружение, появляются апатия, раздражительность;
  • иногда возникают приступы удушья, кашля, затрудненного дыхания;
  • на кожных покровах можно заметить сыпь;
  • в крови может снизиться уровень натрия, калия и сахара;
  • болевые ощущения в мышцах и суставах.

Лечение нужно проводить под контролем специалиста и постоянно проверять показатели крови. Побочные эффекты чаще всего исчезают по окончанию курса. Повод остановить лечение – кожная сыпь и понос.

Симптомами передозировки выступают тошнота, переходящая в рвоту, боли в области живота, головы, головокружение, отсутствие аппетита, потеря сознания. В этом случае срочно прекращают прием препарата, делают промывание желудка.

Важные правила

Как принимать Бисептол, чтобы получить максимум результативности и избежать неприятных реакций? Инструкция по применению Бисептола указывает, что принимать лекарство рекомендовано после, запивая стаканом кипяченой воды. Нельзя запивать таблетки Бисептол молоком, так как продукт снижает его эффективность. В день нужно выпивать не меньше 2 литров воды. Это позволит избежать появления побочных явлений.

Аннотация к использованию медикамента указывает обязательное соблюдение диеты. Белковая пища замедляет процесс всасывания препарата и снижает его эффективность. Нельзя употреблять в перед приемом лекарства легко перевариваемые продукты (выпечку, овощи, сухофрукты). Действующие вещества не успевают всасываться в кровь и вместе с калом выходят наружу.

Бисептол и алкоголь – это две несовместимые вещи. Прием алкоголя усиливает риск развития аллергических проявлений и снижает эффективность лечения. Возрастает риск появления отравления, на фоне которого обнаруживается гепатит.

С особой осторожностью следует принимать Бисептол пациентам с бронхиальной астмой и другими тяжелыми формами аллергии (поллиноз, атопический дерматит). Под строгим контролем назначают медикамент пациентам с заболеваниями щитовидной железы. Не рекомендовано принимать одновременно с некоторыми препаратами, поэтому врача нужно предупредить о них.

Прием мочегонных средств повышает риск развития кровотечений и появления изменений в составе крови.

Если Бисептол 480 мг приходится пить долго или появились изменения в крови, параллельно назначают фолиевую кислоту по 5 – 10 мг в день.

Дозирование препарата

Как пить Бисептол, чтобы получить положительный результат и не нанести вред здоровью?Дозировка для пациентов старше 12 лет равна одной таблетке 960 мг (или две мг). Принимать необходимо утром и вечером. В зависимости от течения болезни лечение может длиться от одной до двух недель. Взрослым дозировка может снижаться до 480 мг. Суспензия назначается по 20 мл. Пить лекарство необходимо через интервал времени, равный 12 часам.

Детский вариант представлен суспензией и сладким сиропом. Инструкция по применению для детей предполагает строгое соблюдение назначенных доз.Бисептол детям младшего школьного возраста назначают в дозировке 480 мг или 5 мл сиропа дважды в день.Бисептол для детей дошкольного возраста выписывают в дозировке 240 мг или 2,5 мл.

Бисептол в состав включает триметоприм и сульфаметоксазол. Инструкция по применению суспензии Бисептол предполагает давать состав малышам при заболеваниях с трех месяцев. До полугодовалого возраста дозировка равна 2,5 мл. В дальнейшем дозировка может быть увеличена до 5 мл.Бисептол суспензия для детей от 4 до 6 лет может даваться по 5 – 10 мл. Лекарство дают ребенку после завтрака и ужина.

Инструкция к суспензии для детей Бисептол говорит о том, что продолжительность лечения составляет 10 – 14 дней.Ребенок без проблем проглатывает лекарство, так как оно имеет приятный вкус. В комплект входит удобная мерная ложечка.

После года разрешено лечить Бисептол сиропом. До двух лет дают дважды в день 120 мг лекарства, от 2 до 6 лет дозировка увеличивается до 180 – 240 мг. Сироп для детей от 6 лет выписывают 240 – 480 мг сиропа.

Применение таблеток 240 мг разрешено только после двух лет. Инъекции разрешено делать после 6 лет.

Длительность лечения детей составляет пять дней и еще два дня после выздоровления. Нельзя самостоятельно увеличивать или снижать назначенные дозы, особенно в случае лечения пациентов в детском возрасте.

Зная все особенности применения препарата Бисептол 480, можно избежать развития нежелательных реакций, добиться скорейшего выздоровления. Нельзя использовать лекарство самостоятельно, без обследования и рекомендаций врача.

«Бисептол» - это комбинированное лекарственное средство сульфаниламидного ряда с бактерицидными свойствами и широким спектром действия. Препарат тормозит образование фолиевой кислоты, без которой микробы не могут размножаться. Но несмотря на то, что средство борется с патогенными бактериями, оно не относится к антибиотикам. Какие еще особенности лекарства отмечает инструкция по применению «Бисептола»?

«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера, он есть как взрослый так и детский, цена его не высокая, а препарат эффективный. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.

Состав и принцип действия

Когда применяется бисептол и сколько нужно его пить? В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.

Действие его происходит следующим образом:

  • сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
  • триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.

Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.

Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:

  • кишечная палочка;
  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • пневмококки;
  • бактерии брюшного тифа и дизентерии;
  • гонококки;
  • сальмонелла;
  • гемофильная палочка;
  • клебсиелла;
  • энтерококк;
  • хламидии;
  • токсоплазма;
  • лейшмания.

Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.

Когда использовать

Современные врачи «Бисептол» назначают при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Способ приминения указаны в таблице.

Органы или системы органов Патология
Верхние дыхательные пути - Хронический и острый бронхит;
- воспалительное поражение плевры;
- пневмония;
- абсцессы;
- воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни;
- ларингит
ЛОР-органы - Отиты;
- синуситы (например, гайморит, фронтит);
- воспаление миндалин (тонзиллит);
- инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки
Мочеполовые органы - Воспаление придатков матки;
- простатит;
- уретрит;
- цистит;
- эпидидимит;
- хронический пиелонефрит;
- гонорея
Система пищеварения - Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление;
- воспаление желчных протоков
Кожа - Акне;
- гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой - Менингит;
- сепсис;
- гнойные поражения костного мозга;
- тяжелые инфекции после ранений

«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов. Применять его следует только по назначению врача.

Противопоказания

После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • сложные формы сердечной недостаточности;
  • патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
  • почечная недостаточность;
  • малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
  • патология крови и костного мозга;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • атопический (аллергический) дерматит.

«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.

Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.

В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.

Инструкция по применению «Бисептола»

Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.

«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.

Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста

Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.

Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»

При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.

Побочные действия и передозировка

В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:

  • тошнота, рвота и диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • склонность к депрессии;
  • воспаление периферических нервов;
  • бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
  • затрудненный отток желчи;
  • острое воспаление толстого кишечника;
  • снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • дефицит и фолиевой кислоты;
  • тяжелая форма аллергического дерматита;
  • появление крови в моче, кристаллурия.

У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.

При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.

Особые указания

При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.

Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.

Аналоги

Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:

  • «Бактрим»;
  • «Септрин»;
  • «Суметролим»;
  • «Берлоцид»;
  • «Цеплин»;
  • «Ко-тримоксазол».