Гидрокортизон - официальная инструкция по применению. Гидрокортизон суспензия в ампулах и флаконах – инструкция по применению Гидрокортизона ацетат инструкция по применению

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий. Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата. Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Гидрокортизон - гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, - глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат .
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

1 мл суспензии содержит:
• активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
• вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер .
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

Один флакон объемом 5 мл содержит активные компоненты:
• гидрокортизона ацетат – 125 мг;
• лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Препарат применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, бронхиальной астме (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата для купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

В травматологии и ортопедии показаниями для интраартикулярного (внутрисуставного) введения Гидрокортизона могут быть:

Периартикулярное введение (в околосуставные сумки, к местам прикрепления сухожилий, иногда в окружающие сустав мышцы) суспензии используется при упорных, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, сопровождающихся болевым синдромом и нарушением функции суставов:

1. капсулит,
2. тендовагинит,
3. подошвенный фасциит,
4. предплечный туннельный синдром.

Способность глюкокортикоидов подавлять иммунитет (иммунодепрессивное действие) используется при пересадке (трансплантации) органов и тканей для подавления реакции отторжения, а также при различных аутоиммунных заболеваниях.

Противопоказания

Гидрокортизон имеет большое количество противопоказаний.

К противопоказаниям для инъекционного введения Гидрокортизона относятся:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• прогрессирующий остеопороз;
• синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма);
• эпилепсия, так как гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности;
• туберкулез (в активной форме);
• синдром иммунодефицита.

Синдром гиперкортицизма (Иценко-Кушинга)

В высоких дозах гидрокортизон стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

Противопоказано внутривенное и внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата при сахарном диабете, артериальной гипертензии (при повышении давления до 150/100 и выше), острых психозах, системном грибковом поражении организма.

Так как метаболиты действующего вещества выводятся из организма почками, не следует назначать препарат лицам с тяжелыми патологиями почечной системы. Абсолютным противопоказанием для лечения является нефроз – дистрофическое поражение паренхимы почек, характеризующееся перерождением канальцев и соединительных структур органа.

Противопоказаниями для внутрисуставного введения Гидрокортизона и инъекций непосредственно в очаг поражения являются:

• выраженный околосуставной остеопороз;
• остеоартроз сустава без признаков воспаления (так называемый сухой сустав);
• деформация сустава (резкое сужение суставной щели или анкилоз);
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;
• внутрисуставной перелом;
• инфекционный артрит;
• нарушение свертываемости крови;
• предшествующее хирургическое лечение сустава.

Не допускается применение Гидрокортизона за 8 недель до и 2 недель после вакцинации, а также у детей младше 1 года и беременных женщин.

Побочные эффекты

Разнообразие фармакологических эффектов глюкокортикоидов обуславливает не только их высокую терапевтическую ценность, но и возможность появления нежелательных реакций. Длительное применение Гидрокортизона дает высокий риск развития побочных эффектов, к которым относятся:

• периферические отеки, развивающиеся на фоне задержки ионов натрия и жидкости в организме;
• повышение артериального давления;
• рост уровня глюкозы в крови вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
• усиление выделения кальция и развитие остеопороза;
• развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, нарушение менструального цикла);
• повышение свертываемости крови с риском тромбоза;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит);
• нарушение сердечного ритма вплоть до полной остановки сердца на фоне гипокалиемии (потери калия);
• или спазм мышц, сопровождаемые необычной слабостью и утомляемостью;
• судорожный синдром;
• психические расстройства.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения.

В пожилом возрасте побочные эффекты гидрокортизона могут проявляться более интенсивно.

Инструкция по применению суспензии в ампулах и флаконах

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Перед использованием содержимое ампулы или флакона встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Гидрокортизона ацетата производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

Если больной находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалами 4 ч между инъекциями в течение первых 48 ч. Далее интервалы между применениями увеличивают до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, когда показано внутрисуставное введение. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона в сутки.

Наибольшую дозу Гидрокортизона 25-50 мг вводят в крупные суставы (тазобедренный, коленный), в 2 раза меньшую дозу 10-25 мг – в средние (плечевой, локтевой, голеностопный), наименьшую 5-10 мг – в мелкие (пястно-фаланговые, межфаланговые и другие). Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов.

Повторные инъекции при необходимости проводятся с интервалами от нескольких недель до 3-4 месяцев в зависимости от степени и продолжительности лечебного эффекта.

Если после второго укола в один и тот же сустав улучшения нет, продолжать лечение Гидрокортизоном не рекомендуется.

Инъекции для суставов должен делать высококвалифицированный врач-ортопед, только в этом случае можно гарантировать, что укол будет безопасным и относительно безболезненным.

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

При выполнении уколов для суставов используется шприц с длинной иглой. Игла должна попасть точно в суставную щель. Во избежание ошибок такие инъекции чаще всего проводят под УЗИ-контролем.

Перед введением лекарственного вещества необходимо откачать и исследовать жидкость из полости сустава.
Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 186 гривен;

Аналоги

Самым популярным аналогом Гидрокортизона считается Преднизолон. Это синтетический глюкокортикоидный гормон, который относится к препаратам средней силы. Он подавляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в очаг воспаления и снижает количество базофилов.

Замена Преднизолоном возможна в том случае, если терапия гидрокортизоном оказалась неэффективна, или больной находится в тяжелом (критическом) состоянии. Преднизолон считается препаратом средней силы, и его действие более пролонгировано по сравнению с гидрокортизоном.

• Сополькорт Н;
• Метилпреднизолон;
• Солу-Кортеф;
• Кеналог;
• Триамцинолон.

Перечисленные препараты отличаются составом, списком противопоказаний и побочных эффектов, а также возрастными ограничениями, поэтому следует помнить, что во избежание тяжелых осложнений применять и использовать аналоги-кортикостероиды можно строго по назначению врача.

Гидрокортизон (лат. hydrocortisonum , англ. hydrocortisone ) - природное лекарственное средство широкого применения. В организме человека гидрокортизон секретируется корой надпочечников и в этом качестве обычно именуется, как гормон кортизол (англ. cortisol ).

Гидрокортизон - химическое вещество

В фармацевтике гидрокортизон часто применяется также в виде гидрокортизона ацетата, гидрокортизона 17-бутирата, гидрокортизона натрия гемисукцината и др.

Гидрокортизон - лекарственное средство

Применение гидрокортизона при лечении заболеваний кожи

В АТХ имеются МНН нескольких соединений гидрокортизона, в которых фактически действующим веществом является тоже гидрокортизон. Поэтому в разных справочниках могут быть у одного препарата различающиеся коды АТХ. Ниже перечислены АТХ-коды соединений гидрокортизона относящиеся к разделу «D07 Кортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи »:

• код «D07AA02 Гидрокортизон»

• код «D07AB02 Гидрокортизона бутират»
• код «D07AB11 Гидрокортизона бутепрат»

• код «D07AC16 Гидрокортизона ацепонта»

Европейская классификация 1993 года по потенциальной активности местных стероидов, несколько отличающаяся от классификации раздела D07 АТХ, содержит также 4 класса:

• слабые (класс I), к нему относится 0,1–1% гидрокортизон и другие препараты
• среднее (класс II) - гидрокортизона бутират 0,1% и другие
• сильные (класс III)
• очень сильные (класс IV)

Показания и порядок применения гидрокортизона при лечении заболеваний кожи

Гидрокортизона 17-бутират в дерматологии

Гидрокортизон в офтальмологии

• Воспаление краев век, вызванное дисфункцией мейбомиевых желез, поражением краев век Demodex folliculorm и рядом других причин - блефарит. В зависимости от причины проводят основную терапию, но для более эффективного купирования таких неприятных симптомов, как отёк и гиперемия краев век, чувство жжения и зуд, эффективным является назначение мази «Гидрокортизон 0,5 %».
• У пациентов с атопическим дерматитом или экземой часто диагностируется атопический кератоконъюнктивит. Симптоматика складывается из чувства жжения, появления слизистого отделяемого, гиперемии конъюнктивы и светобоязни. Мелкие сосочки на конъюнктиве отличаются от таковых при весеннем конъюнктивите прежде всего размерами, а также местом расположения. Так, сосочки при атопическом конъюнктивите мельче и располагаются чаще на конъюнктиве нижнего века. Возможно развитие поверхностного периферического кератита с последующей неоваскуляризацией. Короткий курс закладывания мази «Гидрокортизон» облегчает клиническую симптоматику.
• Гидрокортизон применяют при воспалительном поражение эписклеры. Этиология эписклеритов остается невыясненной, хотя правомерно ассоциировать развитие данного заболевания с такими системными заболеваниями, как ревматоидный артрит, туберкулез.
• Мази гидрокортизона целесообразно использовать в качестве дополнения к системному назначению кортикостероидных средств при склерите - гранулематозном поражении белочной оболочки глаза с развитием деструкции коллагена, клеточной инфильтрацией и сосудистыми изменениями.
• Наружное применение гидрокортизона наряду с мидриатиками целесообразно при лечении увеитов.

Гидрокортизона ацетат в США и ЕС - рецептурный препарат. В России различные лекарства одного назначения (в частности, глазная мазь «Гидрокортизон 0,5 %»), в зависимости от производителя (или срока регистрации препарата) могут быть и рецептурные и безрецептурные.

В США гидрокортизона ацетат допущен к применению под торговыми наименованиями A-hydroCort, Cortef, Hydrocortone, Solu-Cortef.

На фотографии - выпускаемая испанской фирмой Alcon Cusi глазная мазь Oftalmolosa Cusi Hidrocortisona, содержащая 1,5 % гидрокортизона ацетата.

Системное применение гидрокортизона

• в ревматологии, в период обострения, в качестве адъювантной кратковременной терапии при псориатическом, ревматоидном и остром подагрическом артрите, анкилозирующем спондилите, остром и подостром бурсите, остром неспецифическом тендосиновите, посттравматическом остеоартрите, синовите при остеоартрите, эпикондилите. При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при cистемной красной волчанке, системном дерматомиозите, остром ревмокардите
• в дерматологии: при пузырчатке, герпетиформном буллезном дерматите, тяжелой эритеме, эксфолиативном дерматите, грибовидном микозе, псориазе в тяжёлой форме, тяжелом себорейном дерматите
• при тяжелых формах аллергических состояний, не поддающихся лечению соответствующими препаратами: cезонные или круглогодичные аллергические риниты, cывороточная болезнь, бронхиальная астма, контактный или атопический дерматит
• в эндокринологии: недостаточность коры надпочечников в качестве заместительной терапии, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Применение гидрокортизона в суппозиториев ректальных

В США для этих целей применяется ректальный гидрокортизон (англ. hydrocortisone rectal ). Торговые наименовая лекарств, содержащие гидрокортизон ректальный (для США): Anucort-HC, Anumed-HC, Anusol-HC, Cortizone-10 Anal Itch Cream, Hemorrhoidal HC, Hemril-30, Hemril-HC Uniserts, Preparation H Hydrocortisone, Procto-Kit 1%, Procto-Kit 2.5%, Procto-Pak 1%, Proctocort, Proctocream-HC, Proctosert HC, Proctosol-HC, Proctozone HC, Proctozone-H, Recort Plus, Rectasol-HC, Tucks HC.

Единственный зарегистрированный в России лекарственный препарат с гидрокортизоном для лечения ректоанальной области - суппозитории Релиф Ультра. Один суппозиторий Релиф Ультра содержит следующие действующие вещества: 10 мг гидрокортизона ацетата, 10 мг цинка сульфата моногидрата, 60 мг масла печени акулы.

Применение гидрокортизона беременными и кормящими матерями

Гидрокортизон проникает в материнское молоко, поэтому при лечении гидрокортизоном кормление грудью должно быть прекращено. При наружном использовании мазей и кремов, содержащих гидрокортизон, они не должны наноситься на грудь кормящей матери.

Лекарства с действующим веществом гидрокортизон

Препараты с единственным действующим веществом гидрокортизона бутират: Латикорт, Локоид, Локоид крело, Локоид липокрем.

Гидрокортизон входит в состав многих лекарств, как одно из нескольких действующих веществ. Один флакон (5 мл) препарата Гидрокортизон-Рихтер содержит 125 мг гидрокортизона ацетата и 25 мг лидокаина гидрохлорида. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. Применяется при лечении ревматических заболеваниях, сопровождаемых артритами. Подробнее см. « Информацию для медицинских работников и специалистов » от фирмы-производителя - Гедеон Рихтер (pdf).

Гидрокортизон имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при отстаивании оседает, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ H02AB09

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Показания к применению

Остеоартрит

Разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов)

Ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов)

Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Перед операцией на анкилотических суставах

Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям с 3-х лет: разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Почечная недостаточность

Период вакцинации

Детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

С антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

С салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);

С амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.

Состав:

действующее вещество: hydrocortisone;

1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Простые препараты кортикостероидов для системного применения. Гидрокортизон.

Код ATC H02A B09.

Показания.

Остеоартрит, разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотических суставах. Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставная инфекция. I триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахиллова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжёлого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулёз. Сифилис.

Способ применения и дозы.

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям : разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные реакции.

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отёк или боль в месте инъекции. Обычно это явление проходит самостоятельно через несколько часов после введения.

На фоне длительного и неконтролируемого применения суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические нарушения: негативный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.

Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; повышается вероятность развития катаракты у детей.

Другие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Передозировка.

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Лечение : симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем препарат назначают только в тех случаях, когда польза от применения для матери превышает риск негативных последствий для плода.

Кортикостероиды экскретируются с молоком, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 2 лет.

Особенности применения.

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.

Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.

Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.

Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулёзом в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами. Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

• с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);
• с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
• с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
• с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);
• с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);
• с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
• с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
• с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика. Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Наименование: Гидрокортизона ацетат (Hydrocortisoni acetas)

Фармакологическое воздействие:
Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов естественного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Воздействие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное воздействие заключается в подавлении всех фаз воспаления: стабилизация клеточных и субклеточных мембран, уменьшение выхода протеолитических ферментов из лизосом, торможение супероксидного, гидроксильного и других свободных радикалов кислорода. Гидрокортизон понижает освобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и других; понижает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана; тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Увеличивет уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое воздействие). Увеличивает выделение калия, увеличивет катаболизм белков. Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон понижает количество Т-лимфоцитов в крови, тем самым понижает воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, понижает образование фиксированных иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика
Сравнительно медленно всасывается из места введения. Связывается с белками крови до 90% лекарства (транскортином - 80 % и альбуминами - 10 %), около 10 % находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени. Через плаценту проникает незначительное количество лекарства (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов) в отличие от синтетических производных. Метаболиты гидрокортизона выводятся в основном через почки.

Гидрокортизона ацетат - показания к применению:

Острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса-Фридерйксена), врожденная гипоплазия надпочечников; сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности на введение лекарств, профилактика и лечение анафилактического, геморрагического, кардиогенного и травматического шока; самопроизвольная и ортостатическая гипонтензия, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса; кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность, постгемотрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, тиреотоксический криз, тиреоидит; бронхиальная астма и другие аллергические состояния.

Гидрокортизона ацетат - способ применения:

Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе по 50-300 мг до 1000 - 1500 мг в сутки. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100 - 150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем - каждые 8-12 часов. Детям - каждые 4 часа 1-2 мг/кг, оптимальная суточная дозировка 6-9 мг/кг.

Гидрокортизона ацетат - побочные действия:

Гидрокортизона ацетат - противопоказания:

Гидрокортизона ацетат - беременность:

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Запрещено вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.

Гидрокортизон ускоряет элиминацию средств, подвергающихся метаболизму в печени (барбитураты, дигитоксин, антибиотики группы пенициллина, левомицетина и другие). Увеличивет реакцию на катехоламины, что может спровоцировать гипертонический криз. При совместном применении с парацетамолом увеличивет его гепатотоксичность.

При сочетании с амфотерицином В вероятно развитие дилятационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Соблюдать осторожность при совместном применении гидрокортизона и противодиабетических препаратов, диуретиков, салицилатов.

Гидрокортизона ацетат - передозировка:

Гидрокортизона ацетат - форма выпуска:

Гидрокортизона ацетат - условия хранения:

Гидрокортизона ацетат - состав:

Основные физико-химические свойства
Белая или белая с желтоватым оттенком взвесь со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. Осевшие частицы при энергичном встряхивании в течение 2 минут вновь переходят в состояние суспензии.

Состав
Одна ампула содержит - гидрокортизона ацетата 0,05 г (1 мл - 0,025 г);
вспомогательные вещества - пропиленгликоль, поливини л пиррол и дон, натрия хлорид, спирт бензиловый, сорбит, вода для инъекций.

Гидрокортизона ацетат - дополнительно:

Производитель
ОАО «Фармак».

Важно!
Перед применением лекарства Гидрокортизона ацетат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.