Но-шпа: инструкция по применению и дозировка для детей разного возраста. Но-шпа: допустимая дозировка спазмолитика для детей разного возраста

Состав лекарственного препарата НО-ШПА

НО-ШПА®

табл. 40 мг, № 20 6,81 грн.

табл. 40 мг, № 100 20,38 грн.

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 42,82 грн.

Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.

№ П.01.03/05724 от 17.08.2007 до 17.08.2011

НО-ШПА® ФОРТЕ

табл. 80 мг, № 10

табл. 80 мг, № 20 12,31 грн.

Дротаверина гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина, действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосудистой систем.

Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и пероральном применении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.

Показания к применению НО-ШПА

Но-Шпа

Спазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных путей - холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы цервикальной дилатации физиологических родов и продолжительности родов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительного тракта - при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите, сильных болезненных родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной боли сосудистого генеза.

Но-Шпа Форте

Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных путей, холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при использовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов ЖКТ - пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Предостережения при использовании

препарат может вызывать диспептические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожностью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллапса). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального применения препарата. После парентерального, особенно в/в введения препарата, рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременности. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения степени риска и пользы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозировка НО-ШПА

Но-Шпа

Взрослым внутрь - 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах почечной или печеночной колики в/в медленно (в течение 30 с) вводят 40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назначают в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.

Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе 40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.

Детям в возрасте 1 года - 6 лет внутрь - 40–120 мг/сут (2–3 раза по 1/2–1 таблетке), старше 6 лет - 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Нарушения со стороны ЖКТ:редко - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, артериальная гипотензия.

Но-шпу можно назвать одним из наиболее популярных спазмолитиков, часто используемых взрослыми при спазмах в животе, головных и других болях. Можно ли лечить этим препаратом детей, когда его применяют в детском возрасте и какие дозировки используют?


Форма выпуска

Но-шпа выпускается венгерской фармацевтической компанией в двух формах:

  • В виде небольших круглых желтых с оранжевым или зеленоватым оттенком таблеток с надписью «spa» на одной стороне. Одна пачка содержит от 6 до 100 таблеток, которые продают как в блистерах, так и во флакончиках из пластика.
  • В виде зеленовато-желтого прозрачного раствора, разлитого в темные стеклянные ампулы по 2 мл. Одна коробка вмещает 5 либо 25 ампул.


Состав

Обе формы препарата содержат гидрохлорид дротаверина , который и является основным их ингредиентом. Его количество как в 1 ампуле, так и в 1 таблетке составляет 40 мг. Чтобы таблетированная Но-шпа была плотной и держала форму, в ее состав добавляют тальк, магний стеарат и повидон, а также лактозу и крахмал, полученный из кукурузы. В инъекционной форме лекарства есть дисульфит натрия, стерильная вода и 96%-ный спирт.



Как действует?

У Но-шпы отмечают достаточно сильное действие на гладкие мышцы, результатом которого будет устранение спазмов и расслабление мускулатуры. Препарат влияет на стенки пищеварительного тракта, желчных и мочевых путей, а также на сосудистые стенки.

Следствием его приема будет уменьшение болей, вызванных спазмами в гладких мышцах кишечника, желудка, мочевого пузыря и желчных протоков.



Благодаря воздействию на сосуды Но-шпа помогает при лихорадке, которую называют «белой». У ребенка с таким повышением температуры будет бледная кожа и прохладные конечности. Состояние опасно высоким риском развития судорог, называемых фебрильными. Применение Но-шпы помогает расширить сосуды, улучшая кровоснабжение конечностей и теплоотдачу.

Когда назначается?


  • Гастрит либо язвенное заболевание желудка.
  • Сухой кашель (лекарство может применяться перед сном, чтобы предотвратить спазмы в дыхательных путях).
  • Зубная боль.
  • Высокая температура с одновременным спазмом сосудов кожи.

Применение

Инструкция к таблетированной Но-шпе содержит информацию о том, что эта форма препарата не назначается детям младше 6 лет. Аннотация к раствору для внутримышечных либо внутривенных уколов вообще запрещает применять такой медикамент у детей, ссылаясь на то, что клинические исследования влияния Но-шпы на маленьких пациентов не проводились. Однако на практике врачи часто выписывают детям Но-шпу и в таблетках, и в инъекциях.



Согласно мнению медиков, эти препараты запрещены для малышей до года, а в возрасте от 1 года до 6 лет их применять можно, но с одной важной оговоркой – назначать лекарство детям младше шести лет должен лишь врач.

Специалист определит, действительно ли нужна Но-шпа в лечении конкретного ребенка, а также порекомендует правильную дозировку с учетом возраста.

Противопоказания

Лечение Но-шпой запрещено:


Если у ребенка снижено артериальное давление, лекарство применяется очень осторожно, ведь оно может спровоцировать коллапс.

Побочные эффекты

Судя по отзывам, пациенты в большинстве случаев переносят Но-шпу хорошо, но изредка медикамент становится причиной запора, аллергической сыпи, бессонницы, зуда кожи, гипотонии, головокружений, тошноты или головной боли. Такие побочные явления диагностируют меньше чем у 0,1% принимающих Но-шпу. При их появлении лекарство отменяется либо его доза сокращается.


Дозировка

Если пациенту еще нет шести лет (например, ребенку всего лишь 4 года), разовую дозу лекарства должен определять педиатр, уролог, гастроэнтеролог или другой специалист, который назначает малышу Но-шпу. Это может быть четвертинка, треть или половинка таблетки. Если маленький пациент еще не умеет глотать твердое лекарство, Но-шпу в назначенной врачом дозировке растирают в порошок, а затем смешивают с водой или сладким сиропом.



Частота приема таблетки будет зависеть от тяжести состояния ребенка. Иногда достаточно однократного применения лекарства, а некоторым пациентам дают препарат до 4-6 раз в сутки. Длительность лечения тоже должен определить врач, учитывая и клиническую картину, и реакцию на терапию. Препарат в уколах назначают в исключительных случаях, например, если ребенок неспособен принимать таблетки или существует высокий риск для здоровья малыша. Чаще всего инъекционную форму Но-шпы применяют в детском возрасте при лихорадке, соединяя с жаропонижающим лекарством (зачастую Анальгином ) и антигистаминным средством (

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне.

Состав

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакодинамика

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа® улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому препарат в форме таблеток не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения).

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

Головные боли напряжения (для приема внутрь);

При гинекологических заболеваниях (дисменорея);

Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения).

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года (для таблеток);

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Но-шпа® может уменьшить противопаркинсонический эффект леводопы.

Практически каждому человеку знаком такой препарат, как Но-шпа. Это спазмолитик, который прижился в домашних аптечках и стал верным спасителем от боли разной природы. Но можно ли давать этот препарат ребенку, родители сомневаются, поскольку инструкция четко предписывает лечиться Но-шпой лицам старше 6 лет.

Показания к употреблению Но-шпы

Спазмолитик выпускают в форме таблеток и капсул. Основными показаниями к применению пилюль желтого цвета являются:

  • головные боли;
  • боли в животе спастического характера, сопутствующие запорам и язвам, циститу, холециститу, мочекаменной болезни и патологиям 12-перстной кишки;
  • сухой кашель при бронхите и ларингите (для предупреждения спазма верхних дыхательных путей).

Инструкция предписывает давать Но-шпу детям при температуре. Но не всякий раз малыши должны принимать таблетки. Если температура подбирается к самым высоким отметкам, но кожные покровы остаются влажными и розовыми, спазмолитик употреблять не нужно.

Если же кроху сотрясает сильный озноб, а его кожа выглядит бледной и сухой, это говорит о «белой лихорадке». Точно зная, что ребенок нормально переносит дротаверин, для расширения сосудов и наладки терморегуляции мама может напоить чадо Но-шпой.

Но-шпа грудничкам: стоит ли рисковать?

В первые месяцы жизни малышей донимают колики в животе, усиленное газообразование и бродильные процессы в кишечнике. Виновниками дискомфорта являются несовершенные ЖКТ и ферментная система, которые не позволяют пищевым массам полноценно перевариваться и всасываться. Спазмирование кишечника у грудничка вызывает абдоминальные боли, обильную отрыжку и срыгивание.

Для улучшения самочувствия беспокойного крохи врачи рекомендуют использовать чаи, газоотводные трубки и пр. средства. Но если воздушные пузырьки продолжают распирать животик, новорожденному назначают Но-шпу. Поскольку таблетки повышают нагрузку на сердце, целыми их не дают.

Рекомендованная дозировка для малышей возрастом до года равняется четвертой или восьмой части раздробленной таблетки. Кусочек спазмолитика крохе дают всего 1 раз в сутки, перетерев в порошок и разбавив водичкой.

С 2 – 3 лет разовая дозировка Но-шпы для лечения детей меняется. До 6-летнего возраста листок-инструкция предлагает на протяжении суток делить на 2 – 3 приёма от 40 до 200 мг лекарства. Для детей старше 6 лет дозировка незначительно повышается. Это 80 – 200 мг, поделённые на 2 – 5 приёмов.

Но-шпа для подростков

После 12 лет Но-шпу для детей назначают в количествах, приближенных к взрослым дозам. Суточная норма спазмолитика для взрослого человека варьируется в пределах 3 – 6 таблеток, что соответствует 120 – 240 мг. Но для продолжающего формироваться организма это много, и назначение распределяют на весь день так, чтобы максимальное количество медикамента не превышало 80 мг (2 таб.).

Если боли умеренные и их можно терпеть, для устранения спазмирования ребенку дают Но-шпу 3 р. в день по 1 таблетке. Если дискомфорт достаточно сильный или средство не помогло, по согласованию с врачом разовый приём доводят до 2 таблеток.

Противопоказания к применению Но-шпы

Несмотря на высокие способности Но-шпы снимать спазмы, она может причинять вред маленьким пациентам, если они страдают:

  1. бронхиальной астмой;
  2. закрытоугольной глаукомой;
  3. непереносимостью лактозы или галактозы;
  4. пониженным артериальным давлением;
  5. атеросклерозом коронарных артерий;
  6. индивидуальной непереносимостью дротаверина;
  7. сердечной, почечной или печеночной недостаточностью тяжелой формы.

Доктор Комаровский обеспокоен тем, что в сети встречаются советы мам по лечению грудничков внутримышечными инъекциями Но-шпы. Без ведома врача вводить препарат крохе запрещено. Не усугубляйте положение и не рискуйте здоровьем ребенка.

Возможные побочные эффекты

Неправильный приём лекарства, нарушение противопоказаний или несоблюдение дозировок грозит малышу не самыми приятными побочными эффектами. Их появлением организм оповещает о безуспешности самолечения Но-шпой. Так, со стороны пищеварения негативные реакции проявляются тошнотой, рвотой, запорами.

Нервная система выказывает свое недовольство на поступление дротаверина головокружениями или усилением головной боли, бессонницей или тревожным сном. Проблемы сердечно-сосудистой системы вследствие приёма спазмолитика наблюдаются редко. Проявляются они вялостью, учащенным сердцебиением, безынициативностью ребенка.

Аллергические эффекты также редки, но забывать о них не стоит. Чихание, слезотечение, сыпь на теле – всё это говорит о непереносимости препарата. От употребления Но-шпы следует отказаться.

Какими аналогами заменяют Но-шпу

Если по какой-либо причине Но-шпу нельзя использовать для лечения конкретного ребенка, препарат заменяют аналогами. Самыми дешевыми медикаментами являются российские, рецепты которых основаны на дротаверине или папаверине. Таковыми являются:

  • Нош-Бра;
  • Спазмол;
  • Папаверин;
  • Спазмонет;
  • Дротаверин Форте;
  • Дротаверина гидрохлорид.

Из зарубежных аналогов пациентам предлагают Спазоверин или сильный препарат Но-шпалгин. Второе лекарство состоит из дротаверина, парацетамола и кодеина. Купить его можно только при наличии рецепта врача.

Обновление: Октябрь 2018

Но-шпа (NO-SPA) – популярный препарат, оказывающий быстрый спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Применяется для:

  • этиотропной терапии для устранения спазма мышечной ткани, выступающего основой патологического состояния;
  • симптоматического лечения спазма гладких мышц , который является симптомом заболевания, не влияя на его патогенез;
  • премедикации в период подготовки пациентов к некоторым процедурам (катетеризация мочеточников, мочеиспускательного канала и т.д.).

Поскольку препарат действует исключительно на гладкие мышцы, его практикуют в ситуациях, когда имеются противопоказания к спазмолитическим средствам из группы холиноблокаторов (гипертрофия предстательной железы, ).

Фармакологическая группа: миотропный спазмолитик.

Дротаверин или Но-шпа

Наверняка каждому из нас приходилось принимать известные желтые таблетки с особым послевкусием при тех или иных проблемах со здоровьем. В составе препарата находится действующее вещество дротаверин, и именно под этим названием выпускается самый популярный конкурент Но-шпы и аналог по составу. В чем же разница между Дротаверином и Но-шпой?

Изучив инструкции к препаратам становится ясно, что и состав, и принцип действия, и оказываемый эффект являются сходными. Поэтому возникает резонный вопрос – есть ли смысл переплачивать за Но-шпу?
Но-шпа – это оригинальный препарат, запатентованная лекарственная форма. Наличие патента – это не только оправдание высокой стоимости препарата, но и определенные обязательства, которые накладываются на производителя: качество сырья, производственный контроль, безопасность препарата должны быть на высшем уровне. Для того, чтобы получить патент, препарат должен соответствовать ряду строгих требований и пройти необходимые клинические испытания.

Дротаверин – это дженерик, предлагаемый потребителю под международным, а значит незапатентованным названием. Клиническая эффективность дженериков является не до конца доказанной, поскольку к данной группе препаратов выдвигаются менее строгие требования.

Получается, что запатентованный препарат подвергается большему количеству испытаний прежде, чем попасть на прилавок аптеки. Однако это не говорит о том, что дженерик негативно влияет на здоровье.

Физико-химические свойства, состав, цена

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для внутреннего приема и раствора для в/м и в/в введения.

Основное вещество Вспомогательные вещества Физико-химические свойства

Но-шпа таблетки

По 6, 20, 24 таблетки в алюминиевых блистерах. По 60, 100 таблеток в полипропиленовых флаконах, в пачках из картона.

  • № 6: 50-70 руб;
  • № 24: 180-220 руб.

Дротаверин гидрохлорид: 40 мг

Стеарат магния 3 мг, кукурузный крахмал 35 мг, тальк 4 мг, повидон 6 мг, моногидрат лактозы 52 мг. Желтовато-зеленоватые таблетки круглой двояковыпуклой формы, имеющие гравировку «spa» на одной стороне.

Раствор

По 2 мл в стеклянных ампулах из темного стекла с насечкой разлома. По 5 ампул в упаковке, в пачках картонных.

  • № 25: 450-480 руб.

Дротаверин гидрохлорид: 20 мг в 1 мл или 40 мг в 1 ампуле

Дисульфит натрия 2 мг, 96% этанол — 132 мг, вода д/и — до объема 2 мл. Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Дротаверин гидрохлорид является производным изохинолина с мощным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру. Данный эффект возможен благодаря ингибированию фермента под названием ФДЭ (фосфодиэстераза).

ФДЭ участвует в реакции гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фосфодиэстеразы характеризуется повышением концентрации цАМФ, запускающей цепную реакцию. цАМФ в высоких концентрациях является активатором цАМФ-зависимого фосфорилирования КЛЦМ (киназы легких цепей миозина). Это приводит к понижению аффинности КЛЦМ к Са2+-калмодулиновому комплексу, и инактивированная форма КЛЦМ создает мышечное расслабление.

цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+, понижая ее. Связано это со стимуляцией транспорта Са2+ в саркоплазматический ретикулум и экстрацеллюлярное пространство.

Эффективность дротаверина гидрохлорида зависит от концентрации фермента фосфодиэстеразы в тканях, которое значительно различается.

Гидролиз цАМФ в мышечной ткани сердца и гладкой мускулатуре сосудов осуществляется при помощи изофермента ФДЭ3. Это объясняет отсутствие серьезных побочных реакций со стороны ССС при высокой спазмолитической активности.

Селективные ингибиторы ФДЭ4, коим и является дротаверин, могут уменьшать чувствительность матки к действию гормона окситоцина и приводить к ускоренному расслаблению мышечной ткани органа, что позволяет остановить преждевременные роды.

Помимо спазмолитического эффекта, дротаверин уменьшает отек и воспаление в мышечной ткани. Устранение спазма приводит к улучшению кровоснабжения органов. Препарат эффективен при болях, а также помогает восстановлению пассажа внутреннего содержимого полых органов.

При этом дротаверин непосредственно не вмешивается в механизм болевой чувствительности и не стирает симптоматику острых состояний в отличие от анальгетиков.

Эффективность дротаверина высока при спазмах гладкой мышечной ткани нейрогенного и мышечного происхождения. Но-шпа расслабляет гладкие мышечные волокна ЖКТ, мочеполовых и желчевыводящих путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь действующее вещество полностью и быстро абсорбируется, равномерно распределяется по тканям и проникает в клетки гладких мышц. В кровь поступает около 65 % действующего вещества. Максимальная концентрация в крови определяется через 45-60 минут после приема. Незначительно проходит через плацентарный барьер. Не попадает в ЦНС и не влияет на вегетативную нервную систему.

При в/в либо в/м введении дротаверин связывается с плазменными белками на 95-98% с достижением максимального эффекта через 30 минут.

Метаболизм вещества происходит к клетках печени путем реакций О-дезэтилирования. Метаболиты дротаверина конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Выводится почками (более 50 %) и кишечником (30 %) в виде метаболитов, полное выведение происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

В инструкции по применению Но-шпы указаны следующие показания для этиотропной терапии:

  • Спазмы гладкомышечной ткани при заболеваниях желчевыводящих путей: холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, холецистит, холангит, папиллит;
  • Спазмы гладкомышечной ткани при патологиях мочевыделительной системы: нефролитиаз, пиелит, уретролитиаз, цистит, спазмы и тенезмы мочевого пузыря;

От чего еще помогает Но-шпа? Как препарат вспомогательной терапии (таблетки или раствор при невозможности принятия таблеток):

  • при спазмах гладкомышечной ткани ЖКТ: гастрит, ЯБЖ и 12-перстной кишки, спазмы привратника и кардии желудка, колит, спастический колит с запором, энтерит, дисфункция сфинктера Одди, синдром раздраженного кишечника;
  • при головных болях напряжения (таблетированная форма). Но-шпа не эффективна от головной боли, связанной с мигренью или повышенным ВЧД;
  • при дисменорее.

Противопоказания

  • тяжелая степень почечной или сердечной недостаточности;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки). Нош-па детям в виде раствора не назначается до 18 лет;
  • период лактации (из-за отсутствия клинических данных о проникновении препарата в молоко матери);
  • наследственная непереносимость моносахарида галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к дисульфиту натрия (для раствора).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при артериальной гипотензии, поскольку есть риск возникновения коллапса, при беременности и в педиатрии. При в/в введении людям с пониженным АД следует находиться в лежачем положении.

Возможны жалобы на дисфункцию ЖКТ при применении лекарства у людей с непереносимостью лактозы (52 мг лактозы на 1 таблетку).

Таблетированная форма не влияет на возможность выполнения работ, требующих значительной концентрации внимания, и вождения авто. После парентерального введения Но-шпы следует воздержаться от точных работ и вождения авто.

Но-шпа при беременности

Очень часто препарат назначается на ранних сроках беременности при тонусе матки для уменьшения угрозы самопроизвольного выкидыша.

Исследования на животных и данные ретроспективного анализа по клиническому применению дротаверина у беременных женщин свидетельствуют о том, что препарат в терапевтических дозировках не оказывал ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия на плод. Но, поскольку препарат в некоторой степени проникает через плаценту, назначение оправдано при наличии реального риска невынашивания беременности.

Препарат нельзя использовать в период родовой деятельности, поскольку возникает риск развития атонических кровотечений в послеродовом периоде.

Дозировка Но-шпы

Продолжительность лечения индивидуальна. Самостоятельно допускается принимать препарат 1-3 дня.

Для таблеток

  • Взрослые пациенты : 120-240 мг в сут, разделив дозу на 2-3 приема. Максимальная доза для разового приема – 80 мг.
  • Дети 6-12 лет: 80 мг в сут, разделив на 2 приема.
  • Дети старше 12 лет : 160 мг в сут, разделив на 2-4 приема.

Для наибольшей эффективности препарат принимают через 1 час после еды, запивая достаточным количеством воды.

Для раствора

Взрослые пациенты: 40-240 мг в сут, разделив на 1-3 введения. При острых спазматических болях препарат вводят в/в медленно, дозой 40-80 мг в течение 30 секунд. В/м уколы вводятся без разведения раствора другими препаратами.

Оценить эффективность препарата обычно может сам пациент, наблюдая значительное уменьшение или исчезновение болевого спазматического синдрома в течение нескольких часов после приема таблетки или инъекции.

Побочные эффекты

  • ССС : редко наблюдается тахикардия или снижение АД;
  • Нервная система : редко отмечается бессонница, головная боль и головокружение;
  • ЖКТ : иногда отмечается тошнота и запор;
  • Иммунная система : изредка развиваются аллергические реакции (сыпь, зуд). Отмечались случаи анафилактического шока с летальным исходом и без такового (частота неизвестна). У лиц с бронхиальной астмой или аллергиков возможно развитие бронхоспазма при применении раствора препарата.
  • Местные реакции : отек в месте введения инъекции.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы развивается нарушение сердечной проводимости и ритма вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердечной деятельности. Лечение только стационарное.

Лекарственное взаимодействие

  • Леводопа – ослабление антипаркинсонического действия, усиление ригидности и тремора;
  • Другие спазмолитики – усиление спазмолитического действия;
  • Антидепрессанты трициклического ряда – усиление артериальной гипотензии (только при комбинации с раствором Но-шпы);
  • Морфин – снижение спазмогенной активности (только при комбинации с раствором Но-шпы);
  • Фенобарбитал – усиление спазмолититеского эффекта Но-шпы;
  • Препараты, связывающиеся с белками плазмы крови – возможно возникновение фармакодинамических и токсических эффектов данных препаратов.

Аналоги

Но-шпа форте, Дротаверин, Дротаверин-Форте, Спазмонет, Дротаверин-сти, Спазмол.

  • Дротаверина гидрохлорид

40 мг. 20 табл. 12-20 руб.

  • Спазмонет

40 мг. 20 табл. 55-80 руб.

  • Дротаверин форте

80 мг. 20 табл. 50 руб.

  • Спазмол

40 мг. 20 табл. 32 руб.