Тиенам официальная инструкция. Способ применения и дозировка Тиенама

РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЙОЖХЪЙК

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

зЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ Л фЙЕОБНХ (Ч Ф.Ю. Л ЛБТВБРЕОЕНБН Й ДТ. ВЕФБ-МБЛФБНОЩН БОФЙВЙПФЙЛБН), ВЕТЕНЕООПУФШ (ФПМШЛП РП "ЦЙЪОЕООЩН" РПЛБЪБОЙСН), ТБООЙК ДЕФУЛЙК ЧПЪТБУФ (ДП 3 НЕУ); Х ДЕФЕК - ФСЦЕМБС РПЮЕЮОБС ОЕДПУФБФПЮОПУФШ (ЛПОГЕОФТБГЙС УЩЧПТПФПЮОПЗП ЛТЕБФЙОЙОБ ВПМЕЕ 2 НЗ/ДМ).

дМС УХУРЕОЪЙЙ РТЙ Ч/Н ЙОЯЕЛГЙЙ, РТЙЗПФПЧМЕООПК У ЙУРПМШЪПЧБОЙЕН МЙДПЛБЙОБ ЗЙДТПИМПТЙДБ Ч ЛБЮЕУФЧЕ ТБУФЧПТЙФЕМС - ЗЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ Л НЕУФОЩН БОЕУФЕФЙЛБН БНЙДОПК УФТХЛФХТЩ (ЫПЛ , ОБТХЫЕОЙЕ ЧОХФТЙУЕТДЕЮОПК РТПЧПДЙНПУФЙ).

C ПУФПТПЦОПУФША. ъБВПМЕЧБОЙС гоу, РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ, РПЦЙМПК ЧПЪТБУФ.

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

ч/Ч ЛБРЕМШОП Й Ч/Н. рТЙЧЕДЕООЩЕ ОЙЦЕ ДПЪЩ ТБУУЮЙФБОЩ ОБ НБУУХ ФЕМБ 70 ЛЗ Й ВПМЕЕ Й лл 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н Й ВПМЕЕ. дМС ВПМШОЩИ У лл НЕОЕЕ 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н Й/ЙМЙ НЕОШЫЕК НБУУПК ФЕМБ УМЕДХЕФ РТПРПТГЙПОБМШОП ХНЕОШЫЙФШ ДПЪХ фЙЕОБНБ. ч/Ч РХФШ ЧЧЕДЕОЙС РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕЕ ЙУРПМШЪПЧБФШ ОБ ОБЮБМШОЩИ ЬФБРБИ ФЕТБРЙЙ ВБЛФЕТЙБМШОПЗП УЕРУЙУБ , ЬОДПЛБТДЙФБ Й ДТ. ФСЦЕМЩИ Й ХЗТПЦБАЭЙИ ЦЙЪОЙ ЙОЖЕЛГЙК, Ч Ф.Ю. ЙОЖЕЛГЙК ОЙЦОЙИ ПФДЕМПЧ ДЩИБФЕМШОЩИ РХФЕК, ЧЩЪЧБООЩИ Pseudomonas aeruginosa, Й Ч УМХЮБЕ ФСЦЕМЩИ ПУМПЦОЕОЙК.

дМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ЙОЖХЪЙПООПЗП ТБУФЧПТБ ЧП ЖМБЛПО ДПВБЧМСАФ 100 НМ ТБУФЧПТЙФЕМС (0.9% ТБУФЧПТ NaCl, 5% ЧПДОЩК ТБУФЧПТ ДЕЛУФТПЪЩ, 10% ЧПДОЩК ТБУФЧПТ ДЕЛУФТПЪЩ, ТБУФЧПТ 5% ДЕЛУФТПЪЩ Й 0.9% NaCl Й ДТ.). лПОГЕОФТБГЙС ЙНЙРЕОЕНБ Ч РПМХЮЕООПН ТБУФЧПТЕ УПУФБЧМСЕФ 5 НЗ/НМ.

уТЕДОСС ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛБС ДПЪБ фЙЕОБНБ ДМС ЧЪТПУМЩИ РТЙ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЙ - 1-2 З/УХФ, ТБЪДЕМЕООБС ОБ 3-4 ЧЧЕДЕОЙС; НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 4 З ЙМЙ 50 НЗ/ЛЗ Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ ФПЗП, ЛБЛБС ДПЪБ ВХДЕФ НЕОШЫЕК. вПМШОЩН У МЕЗЛПК УФЕРЕОША ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ - РП 250 НЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, УТЕДОЕК УФЕРЕОША - 500 НЗ 3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ ЙМЙ 1 З 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, ФСЦЕМПК УФЕРЕОША - 500 НЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, РТЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ХЗТПЦБАЭЕК ЦЙЪОЙ ВПМШОПЗП, - 1 З 3-4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. лБЦДЩЕ 250-500 НЗ ЧЧПДСФ Ч/Ч Ч ФЕЮЕОЙЕ 20-30 НЙО, Б ЛБЦДЩЕ 1 З - Ч ФЕЮЕОЙЕ 40-60 НЙО.

дМС РТПЖЙМБЛФЙЛЙ РПУМЕПРЕТБГЙПООЩИ ЙОЖЕЛГЙК - 1 З ЧП ЧТЕНС ЧЧПДОПК БОЕУФЕЪЙЙ Й 1 З - ЮЕТЕЪ 3 Ю. ч УМХЮБЕ ИЙТХТЗЙЮЕУЛПЗП ЧНЕЫБФЕМШУФЧБ У ЧЩУПЛПК УФЕРЕОША ТЙУЛБ ТБЪЧЙФЙС ЙОЖЕЛГЙЙ (ПРЕТБГЙС ОБ ФПМУФПК Й РТСНПК ЛЙЫЛЕ) ДПРПМОЙФЕМШОП ЧЧПДСФ РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Й 16 Ю РПУМЕ ПВЭЕК БОЕУФЕЪЙЙ.

нБЛУЙНБМШОЩЕ УХФПЮОЩЕ ДПЪЩ фЙЕОБНБ ДМС Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙС Х ВПМШОЩИ У РПЮЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФША Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ УФЕРЕОЙ ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ Й ЪОБЮЕОЙК лл (НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н):

РТЙ МЕЗЛПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙЙ Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю;

РТЙ ЙОЖЕЛГЙЙ УТЕДОЕК ФСЦЕУФЙ Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю;

РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ (ЧЩУПЛПЮХЧУФЧЙФЕМШОЩЕ ЫФБННЩ) Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю; РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ (ХНЕТЕООП ЮХЧУФЧЙФЕМШОЩЕ ЫФБННЩ, Ч Ф.Ю. Pseudomonas aeruginosa) Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю; РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ХЗТПЦБАЭЕК ЦЙЪОЙ, Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 750 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю.

вПМШОЩН У лл НЕОЕЕ 5 НМ/НЙО ОБЪОБЮБАФ ФПМШЛП Ч УМХЮБЕ, ЕУМЙ ЛБЦДЩЕ 48 Ю РТПЧПДЙФУС ЗЕНПДЙБМЙЪ, У РПУМЕДХАЭЙН ЧЧЕДЕОЙЕН ЮЕТЕЪ 12 Ю (У НПНЕОФБ ЪБЧЕТЫЕОЙС РТПГЕДХТЩ).

дМС РТПЖЙМБЛФЙЛЙ РПУМЕПРЕТБГЙПООЩИ ЙОЖЕЛГЙК Х ЧЪТПУМЩИ - РП 1 З РТЙ ЧЧПДОПК БОЕУФЕЪЙЙ Й РПЧФПТОП ЮЕТЕЪ 3 Ю; РТЙ ИЙТХТЗЙЮЕУЛЙИ ЧНЕЫБФЕМШУФЧБИ У ЧЩУПЛПК УФЕРЕОША ТЙУЛБ (ОБ ФПМУФПК Й РТСНПК ЛЙЫЛЕ) - ДПРПМОЙФЕМШОП ЧЧПДСФ ЕЭЕ РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Й 16 Ю РПУМЕ ОБЮБМБ ПВЭЕК БОЕУФЕЪЙЙ. ч ОБУФПСЭЕЕ ЧТЕНС ОЕФ ДПУФБФПЮОЩИ ДБООЩИ РП ТЕЦЙНХ ДПЪЙТПЧБОЙС РТЙ РТЕДПРЕТБГЙПООПК РТПЖЙМБЛФЙЛЕ РБГЙЕОФПЧ У лл НЕОЕЕ 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н.

дЕФСН У НБУУПК ФЕМБ 40 ЛЗ Й ВПМЕЕ - ФЕ ЦЕ ДПЪЩ, ЮФП Й ЧЪТПУМЩН; У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 40 ЛЗ - 15 НЗ/ЛЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ; НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 2 З.

ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ фЙЕОБНБ НПЦЕФ ЙУРПМШЪПЧБФШУС Ч ЛБЮЕУФЧЕ БМШФЕТОБФЙЧЩ Ч/Ч ЖПТНЕ РТЕРБТБФБ ДМС МЕЮЕОЙС ЙОЖЕЛГЙК, РТЙ ЛПФПТЩИ Ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕК. ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФЙ РБФПЗЕООЩИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ Й УПУФПСОЙС РБГЙЕОФБ ЧЧПДСФ 500-750 НЗ ЮЕТЕЪ ЛБЦДЩЕ 12 Ю. пВЭБС УХФПЮОБС ДПЪБ - ОЕ ВПМЕЕ 1500 НЗ. еУМЙ УХЭЕУФЧХЕФ ОЕПВИПДЙНПУФШ Ч ВПМШЫЙИ ДПЪБИ РТЕРБТБФБ, ОЕПВИПДЙНП ЙУРПМШЪПЧБФШ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ.

ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ Х РБГЙЕОФПЧ У лл НЕОЕЕ 20 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н, Б ФБЛЦЕ Х ДЕФЕК ОЕ ЙЪХЮБМПУШ.

дМС МЕЮЕОЙС ХТЕФТЙФБ Й ГЕТЧЙГЙФБ , ЧЩЪЧБООПЗП Neisseria gonorrhoeae, ЧЧПДСФ 500 НЗ ПДОПЛТБФОП, Ч/Н. рПТПЫПЛ УНЕЫЙЧБАФ У 2 НМ 1% ТБУФЧПТБ МЙДПЛБЙОБ ЗЙДТПИМПТЙДБ (ВЕЪ ЬРЙОЕЖТЙОБ), ЧПДЩ ДМС ЙОЯЕЛГЙК ЙМЙ 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl ДП ПВТБЪПЧБОЙС ПДОПТПДОПК ЧЪЧЕУЙ (ВЕМПЗП ЙМЙ УМЕЗЛБ ЦЕМФПЗП ГЧЕФБ).

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

вЕФБ-МБЛФБНОЩК БОФЙВЙПФЙЛ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ДЕКУФЧЙС. рПДБЧМСЕФ УЙОФЕЪ ЛМЕФПЮОПК УФЕОЛЙ ВБЛФЕТЙК Й ПЛБЪЩЧБЕФ ВБЛФЕТЙГЙДОПЕ ДЕКУФЧЙЕ Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ Й ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ, БЬТПВОЩИ Й БОБЬТПВОЩИ.

йНЙРЕОЕН - РТПЙЪЧПДОПЕ ФЙЕОБНЙГЙОБ, ПФОПУЙФУС Л ЗТХРРЕ ЛБТВБРЕОЕНПЧ.

гЙМБУФБФЙО ОБФТЙС ЙОЗЙВЙТХЕФ ДЕЗЙДТПРЕРФЙДБЪХ - ЖЕТНЕОФ, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙК ЙНЙРЕОЕН Ч РПЮЛБИ, ЮФП ЪОБЮЙФЕМШОП ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ЛПОГЕОФТБГЙА ОЕЙЪНЕОЕООПЗП ЙНЙРЕОЕНБ Ч НПЮЕЧЩЧПДСЭЙИ РХФСИ. гЙМБУФЙО ОЕ ЙНЕЕФ УПВУФЧЕООПК БОФЙВБЛФЕТЙБМШОПК БЛФЙЧОПУФЙ, ОЕ ХЗОЕФБЕФ ВЕФБ-МБЛФБНБЪХ ВБЛФЕТЙК.

бЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis Й Bacteroides fragilis. хУФПКЮЙЧ Л ТБЪТХЫЕОЙА ВБЛФЕТЙБМШОПК ВЕФБ-МБЛФБНБЪПК, ЮФП ДЕМБЕФ ЕЗП ЬЖЖЕЛФЙЧОЩН Ч ПФОПЫЕОЙЙ НОПЗЙИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ, ФБЛЙИ ЛБЛ Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Й Enterobacter spp., ЛПФПТЩЕ ХУФПКЮЙЧЩ Л ВПМШЫЙОУФЧХ ВЕФБ-МБЛФБНОЩИ БОФЙВЙПФЙЛПЧ. бОФЙВБЛФЕТЙБМШОЩК УРЕЛФТ ЧЛМАЮБЕФ РТБЛФЙЮЕУЛЙ ЧУЕ ЛМЙОЙЮЕУЛЙ ЪОБЮЙНЩЕ РБФПЗЕООЩЕ НЙЛТППТЗБОЙЪНЩ.

бЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ БЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ТБОЕЕ Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (Ч Ф.Ю. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Ч Ф.Ю. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ ВЕФБ-МБЛФБНБЪХ), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp (Ч Ф.Ю. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ТБОЕЕ Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (ТБОЕЕ Pasteurella), Ч Ф.Ю. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (Ч Ф.Ю. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (Ч Ф.Ю. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ТБОЕЕ Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Ч Ф.Ю. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (Ч Ф.Ю. Salmonella typhi), Serratia spp. (Ч Ф.Ю. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.;

ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ БЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Staphylococcus epidermidis (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus ЗТХРРБ C, Streptococcus ЗТХРРБ G, ЪЕМЕОСЭЙЕ УФТЕРФПЛПЛЛЙ ЧЛМАЮБС БМШЖБ- Й ЗБННБ-ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛЙЕ ЫФБННЩ);

ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ БОБЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Bacteroides spp. (Ч Ф.Ю. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ТБОЕЕ Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp Ч Ф.Ю. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ТБОЕЕ Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ТБОЕЕ Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ТБОЕЕ Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ТБОЕЕ Bacteroides intermedius), Veillonella spp.;

ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ БОБЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (Ч Ф.Ю. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (ЧЛМАЮБС Propionibacterium acne);

ДТ. НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

оЕЛПФПТЩЕ Staphylococcus spp. (ХУФПКЮЙЧЩЕ Л НЕФЙГЙММЙОХ), Streptococcus spp. (ЗТХРРБ D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium Й ОЕЛПФПТЩЕ ЫФБННЩ Pseudomonas cepacia ОЕЮХЧУФЧЙФЕМШОЩ Л ЙНЙРЕОЕНХ. ьЖЖЕЛФЙЧЕО РТПФЙЧ НОПЗЙИ ЙОЖЕЛГЙК, ЧЩЪЧБООЩИ ВБЛФЕТЙСНЙ, ХУФПКЮЙЧЩНЙ Л ГЕЖБМПУРПТЙОБН, БНЙОПЗМЙЛПЪЙДБН, РЕОЙГЙММЙОБН. In vitro ДЕКУФЧХЕФ УЙОЕТЗЙДОП У БНЙОПЗМЙЛПЪЙДБНЙ Ч ПФОПЫЕОЙЙ ОЕЛПФПТЩИ ЫФБННПЧ Pseudomonas aeruginosa.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

уП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: НЙПЛМПОЙС, РУЙИЙЮЕУЛЙЕ ОБТХЫЕОЙС, ЗБММАГЙОБГЙЙ , УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС , ЬРЙМЕРФЙЮЕУЛЙЕ РТЙРБДЛЙ, РБТЕУФЕЪЙЙ.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, состоящий из двух компонентов: 1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков - тиенамицинов; и 2) циластатина натрия - специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Тиенам ® ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Устойчивость Тиенама к расщеплению бактериальными β-лактамазами, включая продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность. Особенность препарата заключается в сохранении высокой активности в отношении нечувствительных к другим антибиотикам групп грамположительных аэробных кокков (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамотрицательных Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp. и других устойчивых к действию большинства бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis).

Тиенам ® активен in vitro, а также по данным клинических исследований in vivo при в/в введении у пациентов с различными инфекционными заболеваниями в отношении грамположительных аэробных бактерий: Enterococcus faecalis (имипенем неактивен in vitro в отношении Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к имипенему), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных аэробных бактерий : Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa (имипенем не активен in vitro в отношении Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia и некоторых штаммов P. cepacia), Serratia spp., включая S. marcescens; грамположительных анаэробных бактерий: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., включая B. fragilis, Fusobacterium spp.

Имипенем активен in vitro при значениях минимальной подавляющей концентрации (МПК) 4 мкг/мл и менее в отношении большинства (≥90%) из нижеследующих штаммов микроорганизмов; однако клиническая безопасность и эффективность имипенема при в/м введении в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была подтверждена в клинических исследованиях.

Грамположительные аэробные бактерии: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus prophyticus, Streptococcus группы C, Streptococcus группы G, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробные бактерии: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Pasteurella spp., Providencia stuartii; грамотрицательные анаэробные бактерии: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Тесты in vitro свидетельствуют о синергизме при взаимодействии имипенема и антибиотиков группы аминогликозидов в отношении некоторых клинических штаммов Pseudomonas aeruginosa

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения раствора Тиенама (500 мг имипенема+500 мг циластатина) T max в плазме составляет 20 мин для обоих компонентов. При этом С max в плазме крови имипенема достигает значений от 21 до 58 мкг/мл, циластатина - от 31 до 49 мкг/мл. После введения препарата С max снижается до значения 1 мкг/мл и ниже в течение 4-6 ч.

Связывание с белками плазмы имипенема составляет 20%, циластатина - 40%.

После в/в введения Тиенама в дозе 1 г были определены следующие средние значения концентрации имипенема (определение проводили через 1 ч после введения) в следующих тканях и средах организма человека:

При в/в введении Тиенама добровольцам с нормальной функцией почек через каждые 6 ч кумуляции имипенема/циластатина в плазме или моче не наблюдали.

Выведение

T 1/2 для каждого из компонентов составляет 1 ч. Примерно 70% введенного в/в имипенема выводится почками в течение 10 ч. Концентрация антибиотика в моче более 10 мкг/мл может сохраняться на протяжении 8 ч после в/в введения Тиенама. Около 70% циластатина выводится почками в течение 10 ч после в/в введения препарата (500 мг имипенема+500 мг циластатина).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-75 лет с нормальной возрастной функцией почек) фармакокинетические параметры через 20 мин после однократного в/в введения 500 мг имипенема и 500 мг циластатина соответствовали параметрам у лиц с почечной недостаточностью легкой степени.

Тиенам ® интенсивно выводится из организма с помощью процедуры гемодиализа, однако целесообразность проведения этой процедуры в случае передозировки препарата в настоящее время не установлена.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также для эмпирической терапии инфекционного процесса до определения бактериальных возбудителей:

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens;

— инфекции мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных), вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa;

— интраабдоминальные инфекции, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая B.fragilis, Fusobacterium spp.;

— гинекологические инфекции, вызванные Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli; Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая B.fragilis;

— бактериальная септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp., Bacteroides spp., включая B.fragilis, Pseudomonas aeruginosa;

— инфекции костей и суставов, вызванные Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa;

— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая B.fragilis, Fusobacterium spp.;

— инфекционный эндокардит, вызванный Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Для профилактики послеоперационных инфекций у пациентов группы риска с высокой вероятностью развития послеоперационного инфекционного осложнения, а также у пациентов с высоким риском интраоперационного инфицирования в ходе хирургического вмешательства.

Режим дозирования

Тиенам ® вводят в/в в виде инфузии. Препарат не предназначен для в/м введения.

Расчет общей суточной дозы Тиенама производится с учетом степени тяжести инфекции, степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела. Суточная доза распределяется на несколько инфузий в равных дозах.

С целью лечения

У (таблица 2)

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

Гемодиализ. При лечении

У пациентов пожилого возраста

С целью профилактики послеоперационных инфекций Тиенам ® вводят взрослым в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить 2 дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 ч после вводного наркоза.

Дети в возрасте 3 месяцев и старше

Детям с массой тела ≥ 40 кг

< 40 кг

Правила приготовления раствора для инфузий

Раствор Тиенама для инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Лекарственная форма Тиенама для инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом), поэтому для приготовления инфузионного раствора не используются растворители, содержащие лактат. Однако раствор Тиенама для инфузий можно вводить через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.

Раствор Тиенама для инфузий готовят в соответствии с рекомендациями, представленными в таблице 4. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Варианты окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Таблица 4. Приготовление раствора Тиенама для инфузий.

Содержимое флакона объемом 20 мл необходимо предварительно растворить в 10 мл соответствующего растворителя. Полученный раствор нельзя использовать для введения. Этот раствор хорошо встряхивают, а затем переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя – 100 мл.

Для полного растворения препарата: во флакон объемом 20 мл добавляют 10 мл полученного ранее раствора. Полученный раствор хорошо встряхивают, затем оба полученных раствора объединяют. Тщательно перемешивают полученный раствор. Общий объем растворителя – 100 мл.

Таблица 5. Сроки использования раствора Тиенама для инфузий, приготовленного на основе ряда инфузионных растворов и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.

Побочное действие

Тиенам ® обычно хорошо переносится. В ходе клинических исследований переносимость Тиенама была такой же как переносимость цефазолина, цефалотина и цефатоксима. Побочные эффекты, как правило, не требуют прекращения терапии и обычно являются слабо выраженными и преходящими. Тяжелые побочные эффекты встречаются редко.

Ниже перечислены побочные эффекты Тиенама, которые отмечаются наиболее часто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile (как и в случае применения других антибактериальных препаратов широкого спектра действия) как во время, так и после завершения лечения. Возможны геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, боль в животе, пигментация зубов и языка, изжога, гиперсаливация, повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или ЩФ.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, вертиго, головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, боль в грудном отделе позвоночника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, цианоз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), многоформная эритема, лихорадка, в т.ч. и лекарственная, анафилактические реакции.

Со стороны электролитного баланса: снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия и цилиндрурия, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию). Повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность (редко). Роль Тиенама в изменениях почечной функции трудно оценить, поскольку обычно присутствуют и другие факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или ухудшению функции почек.

Изменение лабораторных показателей: панцитопения, угнетение функции красного ростка костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени. У некоторых больных может быть отмечен положительный прямой тест Кумбса. На фоне гранулоцитопении отмечали более частые эпизоды тошноты и рвоты во время лечения Тиенамом.

Местные реакции: флебит/тромбофлебит, боль, эритема, уплотнения вены, инфицирование в месте введения препарата.

Прочие: боль в горле, кандидоз, повышение содержание ЛПНП.

Противопоказания к применению

— пациенты с КК < 5 мл/мин/1.73 м 2 ;

— детский возраст до 3 месяцев;

— дети с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при КК < 70 мл/мин/1.73 м 2 , у пациентов, находящихся на гемодиализе, при заболеваниях ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Тиенам ® следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Имипенем обнаруживается в грудном молоке у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 3 месяцев; дети с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).

Детям с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям старше 3 месяцев с массой тела < 40 кг препарат следует назначать в дозе 15 мг/кг с интервалами 6 ч.

Максимальная суточная доза - 2 г.

Передозировка

Имипенем и циластатин натрия выводятся при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших одновременно ганцикловир и Тиенам ® в виде инфузий, наблюдались генерализованные судороги. Эти препараты не следует назначать одновременно, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Одновременное введение с пробенецидом сопровождается минимальным увеличением плазменной концентрации и T 1/2 Тиенама, поэтому применение пробенецида в период лечения антибиотиком не рекомендуется.

При введении Тиенама происходит уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается риском повышения судорожной активности (случаи, зарегистрированные в клинической практике), поэтому в период лечения Тиенамом рекомендуется мониторинг концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Тиенам ® не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное изолированное введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции почек

С целью лечения взрослым с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин/1.73 м 2) и массой тела ≥ 70 кг препарат вводят в дозах, приведенных в таблице 1.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г, разделенная на 3-4 введения в сут (таблица 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат также можно применять по 1 г 2 раза/сут.

В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной - 4 г/сут или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза будет меньше.

Тиенам ® в разовой дозе 500 мг или менее следует вводить в/в в виде инфузии в течение 20-30 мин. Препарат в разовой дозе более 500 мг следует вводить в/в в виде инфузии в течение 40-60 мин. Если во время инфузии появляется тошнота, то следует замедлить скорость введения препарата.

Таблица 1. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий у взрослых с нормальной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

В связи с высокой антибактериальной активностью Тиенама рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г/сут. Однако больные муковисцидозом с нормальной функцией почек получали Тиенам ® в дозе до 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько приемов, при этом общая доза не превышала 4 г/сут.

Тиенам ® успешно применялся в качестве монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например сепсиса.

Взрослые с нарушением функции почек

У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1.73 м 2 (таблица 2) и/или массой тела менее 70 кг (таблица 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех больных, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется почечная недостаточность средней или тяжелой степени.

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

— основываясь на характеристиках инфекции выбрать из таблицы 1 общую суточную дозу препарата;

— из таблицы 2 выбрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (таблица 1) и КК у данного пациента. Время инфузии рассчитывают в соответствии с режимом дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

Таблица 2. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с нарушением функции почек и массой тела ≥ 70 кг

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

Таблица 3. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с массой тела менее 70 кг

Максимальная суточная доза 1 г

Максимальная суточная доза 1.5 г

Максимальная суточная доза 2 г

Максимальная суточная доза 3 г

Максимальная суточная доза 4 г

При введении препарата в дозе в 500 мг у пациентов с КК 6-20 мл/мин/1.73 м 2 возможно увеличение риска развития судорог.

Тиенам ® не следует применять у пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии Тиенама будет проводиться гемодиализ.

Гемодиализ. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 , находящихся на гемодиализе , следует применять рекомендации по режиму дозирования Тиенама для пациентов с КК 6-20 мл/мин/1.73 м 2 (как указано выше).

Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим Тиенам ® следует вводить после гемодиализа и затем с интервалами 12 ч с момента завершения процедуры. Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС. Назначение Тиенама пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендовано только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития судорог.

В настоящее время недостаточно данных для того, чтобы рекомендовать Тиенам ® для лечения больных, находящихся на перитонеальном диализе.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста состояние почек не может быть в полной мере оценено только на основании определения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозы у этой категории пациентов рекомендуется определение КК.

Особые указания

Тиенам ® вводят в виде в/в инфузий, поэтому его предпочтительнее применять на начальных этапах лечения бактериального сепсиса, эндокардита и других тяжелых или угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае значительных физиологических нарушений, например, шока.

На фоне лечения Тиенамом возможно развитие угрожающих жизни состояний, требующих особого внимания медперсонала и обеспечения возможности оказания неотложной медицинской помощи. К таким состояниям относятся анафилаксия, судороги и тяжелые клинические формы псевдомембранозного колита, вызванные Clostridium difficile.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к Тиенаму в процессе лечения. Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности Тиенама в клинической практике препарат следует применять только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Имеются данные о частичной перекрестной аллергии при применении Тиенама и других бета-лактамных антибиотиков - пенициллинов и цефалоспоринов. Для большинства бета-лактамных антибиотиков сообщалось о возможности развития при их использовании тяжелых реакций (включая анафилаксию). Развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи обусловлено агрессивным ростом популяции C.difficile в условиях подавления нормальной флоры в толстой кишке с накоплением продуцируемых микроорганизмом токсинов А и В. Штаммы, способные к гиперпродукции токсинов, вызывают наиболее тяжелые случаи, рефрактерные к любой антибактериальной терапии и иногда требующие колэктомии. Поэтому при возникновении у пациента диареи на фоне лечения Тиенамом следует прежде всего исключить C.difficile-ассоциированную этиологию, учитывая описанные в клинической практике поздние (через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии) случаи развития этого осложнения. В случае подозрения/подтверждения C.difficile-ассоциированной диареи, возможно, потребуется отмена Тиенама с одновременным назначением терапии для поддержания водно-электролитного баланса, параметров белкового обмена, подавления инфекции C.difficile, а также консультация хирурга.

Следует учитывать, что лекарственная форма Тиенама 500 мг для инфузий содержит 37.5 мг натрия (1.6 мэкв).

По данным клинических исследований эффективность и безопасность Тиенама при в/в введении у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы нарушения функций сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, требуется осторожность при выборе дозы. Для этой категории пациентов следует придерживаться нижней границы рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Использование в педиатрии

У детей старше 3 месяцев препарат применяется по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов.

Данных по эффективности и безопасности применения Тиенама для в/в инфузий у детей в возрасте до 3 месяцев и с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл) недостаточно.

Тиенам ® – высокоэффективное противомикробное средство для парентерального использования, которое применяется при особо тяжёлом протекании инфекций бактериального происхождения. Это препарат, производимый в США, отличается высокой стоимостью, но в некоторых случаях альтернативы ему нет, поскольку другие АБП не оказывают нужного терапевтического эффекта. В каких случаях назначается данное лекарство, кому и как его применять и что думают о нём врачи и пациенты – вся информация в статье.

Тиенам ® – инструкция по применению

Этот комбинированный препарат является антибиотиком. Тиенам ® – средство рецептурное и без врачебного назначения применяться не должен. Самолечение в данном случае может привести к необратимым последствиям.

Состав препарата

Бактерицидный эффект антибиотикотерапии достигается за счёт имипенема в составе ЛС, который препятствует формированию клеточной стенки. Этот антибиотик относится к бета-лактамам и характеризуется устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов, вырабатываемых патогенными микроорганизмами.

Спектр антимикробной активности препарата чрезвычайно широк, поскольку в него входят почти все разновидности болезнетворных бактерий, имеющих клиническую значимость. Сюда входят самые распространённые штаммы грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. По отношению к грибам АБП неэффективен.

Основное действующее вещество – это имипенем, который относится к классу бета-лактамных антибиотиков-карбапенемов.

Второй компонент – это фермент циластатин, который не оказывает бактериостатического или бактерицидного эффекта, но усиливает действие лекарственного средства. Осуществляется это за счёт ингибирования дегидропептидазы, которая в почках метаболизирует имипенем. В результате антибиотик в неизменённом виде присутствует в высоких концентрациях в мочевыводящих путях и обеспечивает стойкий бактерицидный эффект.

Также циластатин препятствует разрушению антибиотика бактериальными ферментами.

Фармакологическая группа

Препарат относится к бета-лактамным антибиотикам (карбапенемам) в комбинации (ингибитор ферментов -циластатин).

Форма выпуска Тиенама ®

Производителем препарата является североамериканская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme Corp. Антибиотик выпускается в виде порошка, из которого при разведении получается раствор для внутривенного либо лиофилизат для внутримышечного введения.

Порошкообразная субстанция белого цвета расфасована по флаконам, в каждом из которых находится по 500 мг антибиотика имипенема и фермента циластатина. Стеклянные флаконы продаются в картонных упаковках по 1, 5 или 10 штук. Перед непосредственным применением разводятся указанным в инструкции раствором.

Рецепт Тиенам ® на латинском языке

Приобрести данное лекарство в аптеке можно исключительно при наличии правильно заполненного врачом рецептурного бланка, заверенного подписью и личной печатью. Поскольку с начала 2017 года действуют правила отпуска антибиотиков, без этого документа ЛС не продадут.

Рецепт Тиенам ® на латинском должен иметь такой вид:

Rp.: Tienami 500 № 10

D. S. Содержимое флакона развести 2 мл раствора 1% лидокаина ® , вводить внутримышечно дважды в сутки с 12-часовым интервалом.

Показания

Широчайший спектр противомикробной активности позволяет эффективно применять медпрепарат при тяжёлых формах инфекционно-воспалительных процессов (включая стойкие внутрибольничные) различной локализации. Показаниями к назначению инфузий или уколов являются:

• заболевания нижних отделов дыхательных путей (включая гнойные осложнения муковисцидоза);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов;
• эндокардит и миокардит бактериальной этиологии;
• септицемия, септическое поражение внутренних органов, сепсис;
• перитонит;
• обширные гнойные поражения кожи, суставов, костей (остеомиелиты), подкожной клетчатки и мускулатуры;
• инфекции абдоминальные и смешанного типа;

Большое значение препарат имеет и как профилактическое средство при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Инъекции и инфузии Тиенама ® строго противопоказаны при установленной непереносимости компонентов данного лекарственного средства либо бета-лактамов в целом (антибиотиков цефалоспориновой и пенициллиновой групп). Запрещается также применять препарат для терапии детей, не достигших трёхмесячного возраста. Кормящим женщинам, беременным, пожилым и страдающим нарушениями деятельности ЦНС пациентам назначается с особой осторожностью.

Дозировки

Антибиотик Тиенам ® вводится внутривенно-капельно или внутримышечно. Внутривенное введение обычно применяется на ранних этапах антибиотикотерапии тяжёлых форм инфекции с последующим переходом на внутримышечные уколы (когда состояние стабилизируется). Кроме того, при помощи капельницы можно ввести больше действующего вещества. Дозы и способ применения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учётом всех показаний, противопоказаний и особенностей протекания заболевания.

Внутривенно

Перед постановкой капельницы порошок во флаконе разводится одним из рекомендованных производителем раствором. Для этой цели подходят физраствор, 5% или 10% р-р декстрозы, а также их смесь в объёме 100 мл. В результате концентрация антибиотика составит оптимальные 5 мг/мл. Смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами в одной системе не рекомендуется. В зависимости от степени тяжести инфекционно-воспалительного процесса показаны следующие схемы приёма:

• лёгкая форма – по 250 мг антибиотика трижды в сутки, а при сниженном клиренсе креатинина – дважды;
• средняя – в той же разовой дозе, но уже с 6-часовым интервалом, при КК ниже нормы – с 8-часовым;
• тяжёлая – по 0,5 грамма каждые 8 часов, с соответствующим уменьшением дозировки и частоты введения при почечной недостаточности.

В среднем суточная доза не превышает 2 г препарата, а максимальная – 4. Если осуществляется профилактика послеоперационных инфекций, то на этапе анестезии вводится 1 грамм ЛС. Детям старше 12 лет рекомендованы те же дозировки, что и для взрослых, а самым маленьким пациентам назначается 15 мг/кг четырежды в день (но не более 2 граммов в сутки).

Внутримышечно

Если назначены инъекции Тиенама ® , порошок можно разводить водой для инъекций или анестетиком (1% раствор лидокаина) в объёме 2 мл. Детям младшего возраста (до 12 лет) такой способ введения не рекомендуется. Разовая доза колеблется в пределах 500-700 мг, а суточная не должна быть более 1,5 г. Уколы делаются дважды в день, с 12-часовым интервалом. Для лечения гонореи в неосложнённой форме достаточно однократной инъекции 500 мг препарата (для лечения гонореи препарат используется только при резистентности к другим антибиотикам).

Побочные эффекты

Тиенам ® – это антибиотик, который достаточно редко вызывает негативные реакции организма на его применение, однако в ряде случаев могут наблюдаться диспепсические расстройства, диарея, рвота и тошнота. Зарегистрированы жалобы на парестезии, спутанность сознания, изменения вкусовых ощущений. Возможны клонические судороги, эпилептические припадки, наблюдались также дефицитные изменения формулы крови.

Имеются данные об аллергических реакциях на лекарственное средство, которые выражались в виде лихорадки, кожных высыпаний, зуда, экссудативной эритемы, отёков и анафилаксии. Мочевыделительная система может отреагировать изменениями состава и объёмов мочи, а печень – повышением активности трансаминаз. Вероятно развитие кандидоза, а также местных побочных эффектов: покраснения в месте инъекции, образования инфильтрата, болезненности и тромбофлебита.

Применение при беременности и ГВ

Ввиду недостаточно полно изученного влияния имипенема на плод назначать Тиенам ® беременным не рекомендуется. Антибиотикотерапия данным препаратом может применяться только в критических ситуациях, когда альтернативы этому антибиотику нет. Если лекарственное средство используется во время лактации, то кормление грудью нужно обязательно приостановить на время, чтобы предотвратить сенсибилизацию у грудничка.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков в процессе лечения Тиенамом полностью исключено. Поскольку это лекарственное средство назначается чаще всего в особо тяжёлых случаях, возлияния могут существенно ухудшить состояние и без того ослабленного организма. Мочегонное действие этанола отрицательно сказывается на результатах антибиотикотерапии, поскольку лекарство выводится почками, не успевая достигнуть нужных терапевтических концентраций. Кроме того, на фоне алкогольной интоксикации усиливаются побочные негативные эффекты.

Также возможно развитие дисульфирамоподобного эффекта и тяжелого поражения ЦНС.

Тиенам ® – аналоги

Структурных аналогов у данного противомикробного лекарственного средства довольно много. Если в аптеке отсутствует оригинальный препарат, можно (после согласования с лечащим врачом) приобрести такие заменители отечественных и зарубежных производителей, как:

• +Циластатин ® ,
• Гримипенем ® ,
• Имипенем ® и Циластатин ® ,
• Циласпен ® ,
• Тиепенем ® ,
• Аквапенем ® и прочие.

Особого внимания заслуживает белорусское лекарство Цилапенем ® , стоимость которого позволяет немного сэкономить при покупке.

Тиенам ® – отзывы

Врачи различных специальностей подтверждают высочайшую эффективность данного комбинированного медпрепарата, однако рекомендуют использовать его только в серьёзных случаях, поскольку бесконтрольный приём приводит к необратимым последствиям. Пациенты оценивают антибиотик как наиболее мощный из применявшихся ранее: он помогает вылечить самые сложные хронические или острые инфекции, против которых другие АБП оказались бессильны.

Единственным недостатком Тиенама ® можно считать его высокую стоимость (от 5000 рублей за упаковку из 10 флаконов).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиенам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Тиенам в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиенама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний различной локализации у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Тиенам - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов.

Имипенем (действующее вещество препарата Тиенам) - производное тиенамицина - является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов.

Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.

Циластатин натрия - специфический фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (стафилококк), Enterococcus faecalis (энтерококк) и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.

Противомикробный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы. Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки.

Тесты показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Эффективность Тиенама против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Состав

Имипенема моногидрат + Циластатин натрия + вспомогательные вещества.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов брюшной полости;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• гинекологические инфекции;
• септицемия (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекционный эндокардит (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
• смешанные инфекции (в т.ч. вызванные Bacteroides fragilis).

Тиенам не показан для лечения менингита.

Тиенам показан для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у больных с высокой вероятностью послеоперационной инфекции.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Средняя суточная доза Тиенама и метод введения определяются в зависимости от степени тяжести инфекции и распределяются на несколько равных приемов с учетом степени чувствительности микроорганизмов, функции почек и массы тела.

Следует учитывать, что форму для внутримышечного применения нельзя вводить внутривенно.

Внутривенный путь введения препарата предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериального сепсиса, эндокардита или других тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений, таких как шок.

Для взрослых средняя терапевтическая доза при внутривенной инфузии составляет 1-2 г в сутки (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 инфузии. Максимальная суточная доза составляет 4 г или 50 мг/кг массы тела в зависимости от того, что меньше. Однако больные с муковисцидозом с нормальной функцией почек прошли курс лечения Тиенамом в дозах до 90 мг/кг в сутки в несколько введений, при этом общая доза не превышала 4 г в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекций препарат следует вводить внутривенно в дозе 1 г при вводной анестезии и в дозе 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на толстой кишке) следует вводить дополнительно по 500 мг через 8 и 16 ч после наркоза.

Детям старше 3 месяцев при массе тела менее 40 кг препарат назначают в дозе 15 мг/кг через каждые 6 ч. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Вводят путем в/в инфузии. При массе тела 40 кг и более препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Во флакон с порошком следует добавить 100 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать: изотонический раствор натрия хлорида; 5% водный раствор декстрозы; 10% водный раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы и 0.9% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.45% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.225% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.15% калия хлорида; 5% и 10% раствор маннитола. Полученный раствор (концентрация имипенема 5 мг/мл) необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Для приготовления раствора Тиенама не применяют растворители, содержащие соль молочной кислоты (лактат).

Внутримышечный путь введения можно применять в качестве альтернативы для лечения инфекций, при которых в/м введение предпочтительнее.

Внутримышечно препарат назначают в дозе 500-750 мг (в расчете на имипенем) через каждые 12 ч (в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов и состояния пациента); максимальная суточная доза составляет 1.5 г. При необходимости назначения препарата в высоких дозах следует применять в/в путь введения.

Для лечения уретрита и цервицита, вызванного Neisseria gonorrhoeae, Тиенам вводят однократно в/м в дозе 500 мг.

В/м инъекцию Тиенама следует осуществлять глубоко в большие мышцы.

Безопасность и эффективность в/м применения Тиенама у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 и у детей не изучены.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Порошок смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без адреналина) либо воды для инъекций или физиологического раствора до образования однородной взвеси. Приготовленный раствор имеет белый или слегка желтоватый цвет.

Побочное действие

• эритема, боли и инфильтраты в месте введения препарата;
• тромбофлебит;
• сыпь;
• крапивница;
• лихорадка;
• анафилактические реакции;
• мультиформная эритема;
• ангионевротический отек;
• эксфолиативный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• окрашивание зубов;
• псевдомембранозный колит;
• гепатит;
• эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, понижение уровня гемоглобина;
• прямой положительный тест Кумбса;
• олигурия/анурия;
• полиурия;
• острая почечная недостаточность;
• изменение цвета мочи (это явление безопасно и его не следует путать с гематурией);
• случаи миоклонии, психических нарушений, включая галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки;
• нарушения вкуса.

Тиенам обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых клинических исследований Тиенам показал такую же переносимость, как при использовании цефазолина, цефалотина и цефотаксима. Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Местные реакции в области инъекции являются наиболее распространенными побочными эффектами Тиенама.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Тиенама при беременности не изучена. Поэтому Тиенам назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с материнским молоком. При необходимости применения Тиенама в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Тиенам в инфузионной форме (для внутривенных инъекций) может быть использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на менингит.

Безопасность и эффективность внутримышечного применения Тиенама у детей не изучены.

Особые указания

Тиенам продемонстрировал эффективность против многих инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, включая цефазолин, цефоперазон, цефалотин, цефтазидим, цефокситин, цефотаксим, моксалактам, цефамандол и цефтриаксон. Многие инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацин, тобрамицин) и/или к пенициллинам (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин), также реагировали на лечение Тиенамом.

Тиенам успешно применялся для монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, таких как сепсис.

Имеются некоторые клинические и лабораторные данные о частичной перекрестной аллергии при употреблении Тиенама и других бета-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Сообщалось о тяжелых реакциях (включая анафилаксию) при использовании большинства антибиотиков группы бета-лактамов. Перед началом терапии Тиенамом должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. Если в процессе лечения возникает аллергическая реакция, препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Псевдомембранозный колит был описан как осложнение при лечении практически всеми антибиотиками; его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Поэтому лицам, имеющим в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно колит, Тиенам следует назначать с осторожностью. Особенно важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита в случаях, когда на фоне лечения антибиотиками появляется диарея. Все возможные варианты должны быть рассмотрены и в тех случаях, когда исследования показывают, что первичной причиной связываемого с лечением антибиотиками колита являются токсины, продуцируемые Clostridium difficile. Необходимо принимать во внимание и другие причины.

Побочные эффекты со стороны ЦНС в период приема Тиенама чаще наблюдались в тех случаях, когда рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены. Подобные расстройства описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при которых возможно накопление препарата. Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования, особенно у подобных больных. Терапия противосудорожными препаратами должна сохраняться у больных с указаниями на припадки в анамнезе.

Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее. Если симптомы нарушения функции ЦНС сохраняются, дозы Тиенама необходимо уменьшить либо препарат следует отменить.

При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Больным, находящимся на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС, Тиенам можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Тиенама для внутривенного введения обладает химической несовместимостью с солью молочной кислоты (лактатом), его не следует готовить на основе растворителей, содержащих соль молочной кислоты.

Раствор Тиенама для внутривенного введения нельзя смешивать или добавлять к растворам других антибиотиков.

Аналоги лекарственного препарата Тиенам

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гримипенем;
• Имипенем и Циластатин Джодас;
• Имипенем и Циластатин Спенсер;
• Имипенем с циластатином;
• Цилапенем;
• Циласпен.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики карбапенемы):

• Гримипенем;
• Дженем;
• Дорипрекс;
• Инванз;
• Мерексид;
• Меронем;
• Мероноксол;
• Меропенабол;
• Меропенем;
• Пропинем;
• Сайронем.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Надежным антибактериальным препаратом с выраженной бактерицидной активностью является Тиенам (Tienam), выпускаемый в форме порошка. Указанный медикамент истребляет всех возбудителей инфекционных процессов, действует в организме системно. Прежде чем начать лечение, требуется проконсультироваться со специалистом.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Тиенам выпускают в единственной лекарственной форме – порошок. Один порошковый состав предназначен для приготовления раствора для введения внутримышечно, другой – для инфузий с целью внутривенного поступления лекарства в организм. Фасуют порошок белого или кремового цвета по стеклянным флаконам, хранят в картонных пачках, прилагают инструкцию по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиенам – это бета-лактамный антибиотик с обширным спектром противомикробной активности. Действующие вещества нарушают целостность мембран, препятствуют размножению микроорганизмов грамотрицательного и грамположительного ряда, аэробов, анаэробов:

• Pseudomonas aeruginosa;
• Staphylococcus aureus (стафилококки);
• Streptococcus faecalis (стрептококки);
• Bacteroides fragilis;
• Pseudomonas aeruginosa in vitro;
• кампилобактерия;
• энтерококки;
• кампилобактерии;
• энтеробактерии;
• гарднереллы;
• листерии;
• нейссерии;
• клебсиеллы;
• йерсинии;
• микобактерии.

Компоненты циластатин и имипенем подавляют клеточный синтез в стенках возбудителя. Тиенам воздействует на патогенную флору, устойчивую к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам. Лекарственный препарат при внутривенном и внутримышечном введении быстро проникает в кровоток, поэтапно распределяется в тканях, биологических жидкостях организма. Метаболизируются циластатин и имипенем в печени. Выводятся в концентрации 70% почками, 20-25% – внепочечным путем, незначительно – через желчь с каловыми массами.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Тиенама сообщает, что лекарственный препарат рекомендован при инфекционных заболеваниях мягких тканей, кожного покрова, нижних отделов дыхательной системы, суставов, органов малого таза. Список медицинских показаний Тиенама охватывает такие диагнозы:

• флегмона, абсцесс, сепсис, инфицированные язвы, раны;
• бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких стадии рецидива;
• перфоративный аппендицит, острый гангренозный, перитонит;
• бактериальная септицемия;
• инфекционный эндокардит;
• послеродовые эндомиометриты.

Способ применения и дозировка

При назначении пациенту Тиенама важно помнить, что приготовленный раствор для внутримышечных инъекций нельзя вводить внутривенно. Инфузии запрещено использовать внутримышечно. Лечение антибактериальным препаратом Тиенам назначает специалист, при этом учитывает стадию патологического процесса, возраст и вес пациента, чувствительность к действующим веществам указанного медикамента.

Тиенам внутримышечно

При таком способе применения указанного медикамента суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 0,5-0,75 г каждые 12 часов, не более 1,5 г в день. При цервиците или гонорейном уретрите рекомендована однократная инъекция Тиенама объемом 500 мг. Лечебный раствор вводят глубоко в мышечную ткань, готовят на основе 2-3 мл растворителя, к которому добавляют Лидокаин. По инструкции, курс лечения определяют индивидуально.

Тиенам внутривенно

Такой способ поступления лекарства в организм используют при осложненных клинических случаях для обеспечения быстрой положительной динамики. Препарат вводят медленно в вену на протяжении 30 минут (1 г лекарства поступает в организм за 1 час). Рекомендованную инструкцией дозу 0,25 г или 0,5 г Тиенама предварительно разводят 50 или 100 мл растворителя. Детям весом от 40 кг рекомендуют те же объемы лекарства, что и взрослым. Пациентам до 40 кг дозировку рассчитывают по схеме – 15 мг на 1 кг веса с временным интервалом не менее 6 часов. Максимальная дозировка – 2 г.

Особые указания

Если Тиенам используют для лечения менингита, не исключено окрашивание мочи в красный цвет. Прекращать лечение не требуется, поскольку это временное явление. Инструкция по применению Тиенама содержит и другие указания для пациентов всех возрастов:

1. При наличии колита в анамнезе повышается риск развития псевдомембранозного энтероколита.
2. При органических поражениях головного мозга и эпилепсии одновременно с Тиенамом требуется принимать противоэпилептические препараты.
3. В пожилом возрасте необходима коррекция суточных доз Тиенама, иначе повышается риск развития побочных явлений.
4. При беременности и лактации Тиенам не запрещен к применению, но, согласно инструкции, его назначение необходимо предварительно оговаривать с лечащим врачом.
5. Указанный медикамент угнетает работу нервной системы, поэтому при медикаментозной терапии требуется временно отказаться от управления транспортным средством, занятий интеллектуальной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

С солями молочной кислоты и другими антибактериальными препаратами Тиенам не совместим. Тоже самое касается одновременного применения антибиотика с аминогликозидами. Инструкция по применению Тиенама содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

1. В комплексе с Ганцикловиром развиваются генерализованные судороги, нарушается гемостаз.
2. Не рекомендуется одновременное применение Тиенама с лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию. В противном случае, патологически повышается концентрация имипенема в плазме крови.
3. Одновременное применение Тиенама с пенициллинами, цефалоспоринами провоцирует возникновение перекрестной аллергии.
4. Комплекс с монобактамами и пенициллинами вызывает антагонизм обоих медикаментов.

Побочные действия и передозировка

Тиенам в начале курса может ухудшить самочувствие пациента. Побочные явления затрагивают все внутренние органы и системы, подробно описаны в инструкции по применению:

• пищеварительный тракт: признаки диспепсии, диарея, рвота, тошнота, гепатит, псевдомембранозный колит;
• нервная система: головокружение, зрительные галлюцинации, миоклония, парестезии, припадки эпилепсии, спутанность сознания;
• система кроветворения: тромбоцитоз, снижение гемоглобина, лимфоцитоз, лейкопения, моноцитоз, нейтропения, базофилия, эозинофилия, агранулоцитоз;
• мочевыделительная система: олигурия, полиурия, гипербилирубинемия, анурия, почечная недостаточность стадии рецидива, повышение концентрации азота мочевины;
• кожный покров: симптомы аллергии, ангионевротический отек, эритема, некролиз, крапивница, анафилактический шок, дерматит, кожная сыпь и зуд;
• прочие: изменение вкуса, болезненный инфильтрат, тромбоцитопения, кандидоз, тромбофлебит.

При систематическом превышении предписанных доз Тиенама случаи передозировки маловероятны. Врачи не исключают усиление побочных эффектов. При таком клиническом случае требуется индивидуальная коррекция дозировки медикамента. Дальнейшее лечение симптоматическое, эффективность гемодиализа не определена.

Противопоказания

Инструкция по применению Тиенама содержит список врачебных ограничений, когда использовать антибактериальный препарат запрещено. Медицинские противопоказания:

• возраст пациентов до 3 месяцев;
• почечная недостаточность при сниженном клиренсе креатинина;
• язвенная болезнь желудка;
• повышенная чувствительность организма к действующим веществам медикамента;
• гиперчувствительность к амидным анестетикам для местного применения;
• осторожно при беременности, в пожилом возрасте.

Условия продажи и хранения

Указанный антибиотик является рецептурным препаратом. Согласно инструкции по применению, хранить Тиенам положено в сухом, темном месте, недоступном для детей. Оптимальный температурный режим – до 25 градусов. Срок годности – 2 года с даты изготовления лекарства.

Аналоги Тиенама

Если антибиотик не работает или вызывает побочные эффекты, его требуется заменить. Надежные аналоги Тиенама и их краткая характеристика:

1. Бипенем. Эффективное противомикробное средство с имипенемом в химическом составе. Эффективно по отношению к поверхностным инфекциям и внутренним инфекционно-воспалительным процессам.
2. Инемплюс. Это порошок белого цвета для приготовления раствора с целью выполнения инъекций. Активные компоненты – имипенем и циластатин. Суточные дозы зависят от возраста пациента и диагноза, описаны в инструкции по применению.
3. Ластинем. Это системный антибиотик, рекомендованный при инфицировании кожного покрова и мягких тканей, суставов, дыхательной и мочевыделительной системы. Препарат рекомендован в составе комплексной терапии.
4. Миксацил. Мелкий порошок для приготовления лечебного состава для выполнения инфузий. Медикамент характеризуется системным действием в организме, используют строго по инструкции.
5. Пиминам. Это лиофилизат для приготовления инъекций, который, согласно инструкции, является экстренной помощью при инфекционно-воспалительном процессе или рекомендован в составе комплексной терапии.
6. Препенем. Полный аналог вышеописанного медикамента по химическому составу и принципу действия в пораженном инфекцией организме. Курс лечения и суточные дозы изложены в инструкции.
7. Синерпен. Это порошок для приготовления раствора. Прежде чем ставить пациенту уколы, требуется согласовать с лечащим врачом рекомендованные дозировки и длительность медикаментозной терапии.
8. Супранем. Системный антибиотик с идентичным химическим составом и системным действием в организме пациента. Рекомендованный курс лечения зависит от диагноза и возраста пациента.
9. Тиактам. Это лиофилизат для инфузий, рекомендованный при инфекциях взрослым и детям. Активные компоненты – имипенем и циластатин, характеризуются высокой степенью биодоступности.