Пирацетам табл. Терапевтическое воздействие пирацетама на организм

Сталкиваясь с проблемами в работе кровообращения, ЦНС и головного мозга, нарушениями внимания и памяти, многие выбирают Пирацетам.

Данный препарат обладает ярко выраженными терапевтическими свойствами, позволяющими стабилизировать состояние организма, восстанавливать утраченные функции.

Лекарство выпускается в разных формах и дозировках. При выборе формы Пирацетама врач отталкивается от возраста больного, диагноза, возможных противопоказаний и совместимости с другими медикаментами.

Из аптек препарат отпускают по рецепту.

Фармакологическое действие

Является ноотропным средством. Благоприятно сказывается на обменных процессах мозга: усиливает утилизацию глюкозы, стимулирует процессы гликолитические, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает концентрацию в мозговой ткани АТФ .

Способствует улучшению интегративной деятельности головного мозга, консолидации памяти, облегчению процесса обучения. Улучшает мозговой кровоток и связи между полушариями мозга, повышает умственную работоспособность.

Оказывает защитное действие при повреждении головного мозга, вызванном электрошоком, интокискациями, гипоксией; усиливает бета- и альфа-активность, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, снижает на ЭЭГ дельта-активность.

Эффект препарата развивается постепенно. Психостимулирующим и седативным влиянием действующий компонент лекарства практически не обладает.

Показания к применению

Назначается при нарушениях памяти, головокружении , эмоциональной лабильности, снижении концентрации внимания, деменции вследствие травм головного мозга, нарушений мозгового кровообращения (инсульта ишемического), в пожилом возрасте, при болезни Альцгеймера.

Также Пирацетам применяется при коматозных состояниях токсического, травматического или сосудистого генеза; нарушениях обучаемости у детей, не связанных с особенностями семейной обстановки или неадекватным обучением (в комплексе с другими ЛС); лечении психоорганического синдрома и абстиненции при хроническом алкоголизме; анемии серповидно-клеточной (в сочетании с другими лекарствами).

Способ применения

Взрослым пациентам таблетки Пирацетама назначают в суточной дозе, равной 30-160 мг/кг. Принимается такая доза в два-четыре приема. Длительность терапии варьируется от шести недель до двух месяцев.

Если есть необходимость, препарат применяют в/в либо в/м в начальной дозе, равной 10 мг в сутки. Если Пирацетам вводится в/в пациенту, находящемуся в тяжелом состоянии, суточную дозу можно увеличить до 12 г. Когда наступает клиническое улучшение, доза постепенно снижается, а пациента переводят на пероральный прием препарата.

Детям препарат в таблетках назначают по 30-50 мг/кг в день, разделенных на два или три приема. Терапия продолжается не менее трех недель. Давать Пирацетам детям можно только с разрешения педиатра.

Форма выпуска, состав

Существует три формы выпуска Пирацетама:

  • капсулы по 400 мг (60 шт. в упаковке);
  • таблетки в оболочке по 200 мг (60 шт. в упаковке);
  • раствор для уколов внутримышечных и внутривенных, по 5 мл в каждой ампуле.

В качестве активного ингредиента выступает вещество пирацетам. Дополнительный состав компонентов может различаться в зависимости от завода-изготовителя, выпускающего препарат.

Специалист должен учитывать это при назначении лекарственного средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение с препаратами гормонов щитовидки чревато развитием центральных эффектов – беспокойства, нарушений сна, тремора, раздражительности, спутанности сознания.

Описан случай взаимодействия препарата с экстрактом щитовидки, содержащим тетрайодтиронин и трийодтиронин, когда у больного были отмечены раздражительность, беспокойство, расстройства сна.

При сочетанном применении стимуляторов ЦНС не исключено усиление психостимулирующего действия.

Одновременное применение с нейролептиками чревато усилением экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Лимфатическая система, кровь неизвестная частота – кровоточивость.
Нарушения психики неизвестная частота – тревога, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации; нечасто – депрессия; часто – нервозность.
Иммунная система неизвестная частота – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система неизвестная частота – рвота, боли в животе (включая гастралгию), тошнота, диарея.
Нервная система неизвестная частота – нарушения равновесия, головная боль, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, бессонница; нечасто – сонливость, астения; часто – раздражительность, гиперактивность.
Репродуктивная система неизвестная частота – усиление сексуального влечения.
Органы слуха неизвестная частота – вертиго.
Лабораторно-инструментальные данные часто – увеличение массы тела.
Ткани подкожные и кожа неизвестная частота – зуд кожный, отек ангионевротический, дерматит, крапивница.
Иные нарушения редко – тромбофлебит, гипотензия, боли в районе инъекции, гипертермия.

Передозировка

Чревата усилением возможных нежелательных реакций. Зарегистрирован единичный случай возникновения диспептических явлений с болями в области живота и диареей с кровью.

Данный случай был вызван пероральным приемом 75 мг препарата в сутки, что могло быть связано с наличием в лекарстве высокой концентрации сорбитола.

При значительной передозировке следует вызвать рвоту либо промыть желудок. Антидот специфический отсутствует. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Не назначают лекарство:

  • лицам с гиперчувствительностью к пирацетаму либо производным пирролидона;
  • пациентам, страдающим болезнью Гентингтона;
  • детям до трех лет;
  • людям с терминальной стадией хронической почечной недостаточности;
  • больным с психомоторным возбуждением на момент назначения (актуально для парентерального введения);
  • пациентам с геморрагическим инсультом.

Ограничениями к применению является наличие: тяжелых геморрагических нарушений, нарушений гемостаза, риска кровотечений, перенесенных геморрагических цереброваскулярных нарушений, хронической недостаточности почечной, терапии с применением антиагрегантов и антикоагулянтов (в том числе низких доз АСК).

Также осторожности требует применение лекарства у пациентов с хирургическими вмешательствами (в т.ч. стоматологическими).

При беременности

Принимать Пирацетам при беременности запрещено. Однако некоторые врачи иногда назначают препарат будущим мамам, уменьшив стандартную дозировку в несколько раз.

Акушеры вводят Пирацетам беременным пациенткам только в том случае, если жизни женщины угрожает опасность.

Т.к. Пирацетам может проникать в грудное молоко, применять его в период грудного вскармливания не следует. Если избежать терапии нельзя, кормление грудью нужно прекратить.

Принимая решение о необходимости отказа от приема Пирацетама или отмены грудного вскармливания нужно соотнести пользу лечения для женщины и пользу кормления грудью для малыша.

Условия, сроки хранения

Пероральные и парентеральные формы Пирацетама хранятся при температуре ниже 25 градусов либо равной ей.

Срок годности ЛС зависит от производителя и колеблется в пределах двух-пяти лет (следует руководствоваться конечной датой использования, указанной на пачке).

Цена

Цена на уколы и таблетки Пирацетама в России варьируется от 30 до 150 руб. Такая разница обусловлена дозировкой, наценками в разных аптеках и регионами.

Капсулы и таблетки в аптеках Украины продаются по цене от 10 до 50 грн., в то время как стоимость препарата в ампулах может варьироваться от 15 до 40 грн.

Аналоги

Аналоги Пирацетама пациенты покупают по разным причинам: более низкая стоимость, назначение лечащего врача, отсутствие Пирацетама в аптеке.

К российским аналогам препарата относят Комбитропил, Винпотропил , Ноокам , Омарон .

Импортные аналоги – Ноотропил, Фезам , Луцетам , Пирацезин , Тиоцетам , Пирацетам-Виап.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ , уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания:

Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера). Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на "органически неполноценной почве"; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; кортикальная миоклония. Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, астения, интеллектуально-мнестические нарушения). Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии). В педиатрической практике: при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт.C осторожностью. Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.

Побочные действия:

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Способ применения и дозы:

Пирацетам принимают внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Особые указания:

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС. При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. Перед применением препарата Пирацетам проконсультируйтесь с врачом!

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.


кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.


гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Пирацетам является синтетическим ноотропным препаратом – первым в истории фармакологии и основным средством до сих пор в данной группе.

Средство используется в психиатрии и в неврологии, имеет широкий спектр применения. Широко использовать его стали только в 1972 году, хотя изобретен он был почти на 10 лет раньше.

Первое знакомство

Пирацетам улучшает кровообращение в головном мозге, чем способствует улучшению памяти и устранению неврологических нарушений.

Пожилым людям он назначается, как профилактическое средство от , детям для улучшения памяти и коррекции поведения, наркоманам и алкоголикам для снятия абстинентного синдрома. Это безвредное средство, хорошо переносится организмом пациента. Принимать его необходимо только по назначению врача. Препарат относится к фармакологической группе – психостимуляторы.

Пирацетам оказывает благотворное влияние на микроциркуляцию и процессы обмена головного мозга. Ускоряет утилизацию глюкозы, стимулирует метаболические процессы в зонах, пораженных , ингибирует активизацию активированных тромбоцитов. Проявляет защитные свойства при поражениях мозга, которые возникают вследствие кислородного голодания, интоксикации и поражения электрошоком.

Фармакокинетика и состав препарата

Пирацетам производят в виде:

  • капсул по 0,4 г в упаковке по 60 штук;
  • таблеток , покрытых оболочкой по 0,2 г в упаковке по 120 штук;
  • раствора 20% для инъекций в ампулах по 5 мл, в упаковке — 10 ампул.

В растворе присутствует активное вещество – пирацетам, и вспомогательные (натрия ацетат, уксусная кислота и вода). В таблетках и капсулах, помимо активного вещества пирацетама, присутствуют и следующие компоненты:

  • стеарат;
  • повидон;
  • этилцеллюлоза;
  • тальк и другие вещества.

На вид – это овальные белые и довольно крупные таблетки и капсулы с белым порошком внутри в желатиновой оболочке.

Средство хорошо всасывается и проникает в различные ткани организма. После приема лекарства его максимальная концентрация в плазме происходит через час. Проникает через ГЭБ, плаценту, имеет свойство накапливаться в тканях мозга и органах человека.

В мозговую ткань попадает через 1-4 часа после приема. Из спинномозговой жидкости выводится труднее всего – это говорит о высоком тропизме к тканям мозга. Находясь в организме, пирацетам не подвергается биотрансформации и выводится из организма почками в неизмененном виде. Биодоступность составляет почти 100%, независимо от формы лекарственного средства.

Механизм действия

Механизм действия этого препарата изучен не до конца. Он увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы.

Улучшение энергетических процессов под действием пирацетама ведет к повышению устойчивости мозговых тканей при гипоксии и инфицировании. Под влиянием препарата усиливается синтез ядерного РНК в головном мозге.

Для чего назначают Пирацетам наркологи, неврологи и психиатры?

Пирацетам применяется в неврологии, психиатрии и наркологии, в неврологической терапии используется по следующим показаниям:

В психиатрической практике лекарство используется для лечения следующих заболеваний:

  • депрессия невротического характера с признаками заторможенности;
  • шизофрения с вяло-апатическим эффектом, психоорганический синдром, атрофический процесс;
  • комплексное лечение психических заболеваний;
  • комплексное лечение депрессивного состояния;
  • эпилептический синдром;
  • в случае плохой переносимости нейролептиков, чтобы избежать осложнений.

Показания к применению Пирацетама в наркологии:

  • купирование абстинентных и при алкоголизме, наркомании и в случае острого отравления спиртными напитками, барбитуратами, морфином;
  • хронический алкоголизм с постоянными нарушениями психической деятельности.

Кроме того, препарат используется в педиатрии для улучшения процесса обучения, чтобы устранить последствия повреждения мозга при родах, при олигофрении, и отставании в умственном развитии.

Кому будет вредно и даже опасно?

Пирацетам не следует использовать для терапии больного, если у него отмечается:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность и кормление грудью;
  • психомоторное возбуждение;
  • острая почечная недостаточность.

С особой осторожностью препарат необходимо принимать, если выявлены:

  • нарушение гемостаза;
  • тяжелое кровотечение;
  • обширное хирургическое вмешательство;
  • хроническая почечная недостаточность.

Пирацитам нельзя назначать детям до года. Назначение лекарства производит лечащий врач по показаниям и в соответствии с состоянием пациента.

Дозировки и курс лечения

Лекарство принимается внутрь, в виде внутримышечных и внутривенных инъекций.

Препарат принимать внутрь до еды.

Дозы назначаются врачом, но в соответствии с инструкцией Пирацетам принимают следующим образом.

Дозировки Пирацетама взрослым пациентам в зависимости от состояния:

  1. Таблетки и капсулы при хронических болезнях – 1200 мг в сутки, разделить на 3 приема, постепенно дозу увеличить до 3200 мг в сутки, а после наступления улучшения снизить до 400 мг.
  2. Уколы внутримышечные – сначала 2-4 г в сутки, на следующий день – 4-6 г. Дозу и курс лечения назначает врач, исходя их индивидуальных показателей больного.
  3. Внутривенно препарат вводится при в виде капельницы, суточная доза – 4-12 г, курс лечения 2-4 недели.

Детям дается только препарат в таблетках. Для детей в возрасте от 1 до 5 лет – 800 мг в сутки, от 5 до 16 лет – 1200-1600 мг.

Случаи передозировки? Они есть!

Передозировка препарата наступает при разных количествах вводимого средства – точную дозировку установить невозможно. Нельзя пить повторно лекарственное средство или делать инъекцию. При передозировке отмечается усиление побочных эффектов:

  • бессонница;
  • раздражительность.

Пациенты в возрасте могут столкнуться с обострением сердечной недостаточности. В этом случае надо убавить дозу лекарства. В тяжелых случаях производится промывание желудка и прием активированного угля.

«Побочки» тоже не редкость

Побочные действия в случае приема Пирацетама могут наблюдаться со стороны нескольких систем организма.

Нервная система:

Кроме этого, могут быть проявления со стороны ЖКТ и других систем организма:

  • тошнота;
  • рвота;
  • понос;
  • снижение АД;
  • лихорадка;
  • повышение массы тела;
  • гиперчувствительность;
  • тромбофлебит;
  • крапивница;
  • дерматит;

Особые указания

Во время проведения лечения необходимо вести регулярный контроль за работой печени и почек. Также прием средства может привести к бессоннице, поэтому вечерний прием лекарства следует проводить не позднее 17-18 часов.

Лечение больных кортикальной миоклонией не допускает резкой отмены Пирацетама, могут возобновиться приступы.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может усилить действие Пирацатема или снизить его. Принимать препарат можно после 12 часового перерыва после принятия спиртного.

Если его назначают для снятия похмельного синдрома, то перед его приемом необходимо восстановить водный баланс в организме, устранить головную боль при помощи Аспирина или Цитрамона, вывести токсины при помощи активированного угля и только после этого снимать похмелье рассматриваемым средством.

Дозировку выбирает врач, исходя из веса и возраста пациента.

Нарушение работы печени и почек

Если у пациента нарушена работа печени, то проводить корректировку дозирования лекарства не требуется. При нарушении работы почек дозирование проводится в зависимости от показателя КК.

При хронической почечной недостаточности последней стадии лечение пирацетамом противопоказано.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное лечение с гормонами щитовидной железы доводит до беспокойства, раздражительности, тремора, нарушения сна, спутанности сознания.

В случае применения со стимуляторами ЦНС могут быть усилены психостимулирующие действия. Одновременный прием с нейролептиками приводит к усилению .

Беременность, лактация и детский возраст

Пирацетам при беременности назначается, когда угроза плоду заключается в меньшей степени, нежели есть риск для матери.

Препарат не назначается беременным ни в одном из трех триместров, потому что он проникает через плаценту, накапливается в мозге ребенка, что может привести к нервному расстройству малыша.

Лекарство присутствует в грудном молоке и передается с ним к ребенку, поэтому необходимо или прекратить кормить ребенка грудью или на время отказаться от препарата.

Детям препарат назначается с одного года. Применяется для коррекции успеваемости школьника на протяжении учебного года по 3,3 грамма в сутки. Применение лекарства детям осуществлять только по назначению врача.

Теория без практики слепа…

Обзор врача на Пирацетам и отзывы пациентов помогут окончательно прояснить ситуацию с эффективностью и безопасностью препарата.

Обзор врача

Пирацетам – один из самых популярных лекарств в нашей стране для устранения проблем с головным мозгом. Отличается доступностью и низкой стоимостью, безвредностью и не токсичностью, возможностью приема в профилактических целях.

Курс лечения им не должен превышать полугода. Пирацетам не помогает, как самостоятельное лекарство при некоторых заболеваниях, поэтому его назначают в комплексе с другими. Если головные боли у пациента вследствие проблем с шейным отделом позвоночника, то препарат бессилен, надо устранять причину заболевания.

Удалова А. С., врач невролог

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

Что это за лекарство

В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.

Группа препарата

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Международное непатентованное название: пирацетам

Торговое название: Пирацетам

Название на латыни: Piracetamum

Состав

Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:

  • Коповидон.
  • Полиэтиленгликоль.
  • Гидроксипропилцеллюлоза.
  • Диоксид титана.
  • Полидекстроза.
  • Оксид железа.
  • Оксид железа желтый и красный.
  • Триглицериды среднего звена.

Механизм действия и свойства

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное.

Основная характеристика

Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.

В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.

Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.

Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.

Чем выводится?

90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.

Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.

Показания

Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?

Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:

  • головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
  • интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
  • плохая память, невнимательность.

От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:

  • используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
  • при отравлениях снотворными;
  • применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.

Для чего нужен еще Пирацетам?

  • для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
  • гипертонии и атеросклероза.

Форма выпуска

Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:

  • капсулы 400 мг;
  • таблетки 200 мг и 400 мг;
  • раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
  • гранулы для детей для приготовления раствора.

На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.

Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.

Инструкция по применению

Как принимать или колоть?

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.

Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.

Дозировка при инъекциях составляет:

  • психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
  • после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
  • алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
  • серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.

Побочное действие

Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:

  • ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
  • психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
  • иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
  • пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
  • кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
  • кровь: нарушение свертываемости.

Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом при:

  • гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
  • психомоторное возбуждение;
  • болезнь Гентингтона;
  • детский возраст до 3 лет;
  • геморрагический инсульт;
  • почечная недостаточность (конечная стадия).

Применение у детей

Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.

От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.

Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.

Применение у пожилых

Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.

Управление автомобилем и другими механизмами

На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.

Нужен ли рецепт

Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.

Совместимость с другими лекарствами

Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.

Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.

Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.

Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Луцетам;
  • Мемотропил;
  • Ноотобрил;
  • Ноотропил;
  • Нооцетам;
  • Пирабене;
  • Пирамем;
  • Пиратропил;
  • Пирацетам буфус;
  • Пирацетам МС;
  • Пирацетам Оболенское;
  • Пирацетам Виал;
  • Пирацетам Ратиофарм;
  • Пирацетам Рихтер;
  • Пирацетам Эском;
  • Стамин;
  • Церебрил;
  • Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.