Ипратропия бромид 20 мкг. Способ применения и дозы

При прогрессирующем в течение длительного времени бронхите, бронхиальной астме, пневмонии и других заболеваниях бронхолегочной системы у больных часто возникают бронхоспазмы. Именно для лечения этого неприятного симптома врачи назначают пациентам специальное бронходилатирующее средство Беродуал . Однако нужно быть очень осторожным с этим препаратом - начинать применять его можно только по рекомендации лечащего врача .

Самостоятельное лечение Беродуалом может привести к нежелательным последствиям. Для того чтобы получить максимальный терапевтический эффект от этого лекарственного средства, каждый больной должен знать, как правильно применять его, как часто можно делать ингаляции, а также для устранения каких неприятных состояний лучше всего подходит это средство.

Состав Беродуала для ингаляций

Согласно к инструкции по применению, в составе этого средства содержится два основных активных компонента, устраняющих проявления бронхоспазмов :

• Фенотерол;
• Ипратропия бромид.

Фенотерол представляет собой категорию бета2-адреномиметиков, а что касается другого компонента, то он относится к М-холиноблокаторам.

Один из важных вопросов, который возникают перед применением у пациентов, является ли Беродуал гормональным препаратом. Для начала нужно сказать, что считать гормональными противовоспалительными препаратами можно лишь те, в составе которых присутствуют стероиды - прежде всего, синтетические аналоги гормонов, вырабатываемые надпочечниками. Эти препараты представляют категорию глюкокортикостероидов. Зная об этом, легко догадаться, что препарат Беродуал гормональным не является.

Что делает Беродуал?

Препарат Беродуал предназначен для проведения ингаляций, лечебное действие которых связано с входящими в состав этого лекарственного средства компонентами.

Терапевтический эффект от применения Беродуала с помощью ингаляций проявляется в следующем.

Проникая в организм, фенотерол оказывает стимулирующее воздействие на адренорецепторы, расположенные в бронхах. В результате этого происходит расслабление бронхиальной мышцы. Ещё действие фенотерола проявляется в том, что он вызывает блокировку механизма высвобождения медиаторов воспаления, снижение местной воспалительной реакции, а также ослабляет отечность слизистой дыхательных путей. В результате комплексного воздействия фенотерола происходит уменьшение бронхиальной обструкции и в то же время улучшение воздухопроводной функции.

Ипратропия бромид - компонент, который оказывает атропиноподобное действие при проникновении в организм. Он способен вызывать блокировку особых рецепторов, восприимчивых к ацетилхолину. Как и в случае с фенолом, это вещество также вызывает снижение мышечного тонуса бронхов. Еще один положительный эффект , обеспечиваемый ипратропия бромидом, проявляется в улучшении работы бронхиальных желез и снижении их гиперсекреции.

В результате столь разнонаправленного действия препарат Беродуал устраняет спазмы и воспаление , а также восстанавливает секрецию бронхов.

Ингаляции, проводимые с использованием этого препарата, помогают:

• ослабить кашель;
• улучшить дыхание;
• убрать хрипы;
• нормализовать дренажную функцию бронхов.

В результате применения препарата происходит значительное улучшение состояния больного. Если лекарство было назначен при выявленной бактериальной инфекции, то ингаляции усиливают терапевтическое воздействие антибиотико-и антибактериальной терапии .

Беродуал: показания к применению

Основным состоянием, при котором врач может назначить препарат, является кашель, возникший на фоне инфекционных и неинфекционных респираторных заболеваний, протекающих с обструкцией дыхательных путей , с обратимым бронхоспазмом.

Если обратиться к инструкции по применению, то в ней содержатся указания о том, что рассматриваемое средство назначают при бронхоспастических реакциях, возникающих в результате воздействия внутренних медиаторов либо внешних аллергенов.

Продолжая перечислять список заболеваний, при которых показан раствор препарата, в него можно включить следующие:

• Бронхиальная астма;
• Пневмония;
• Обструктивный бронхит;
• ХОБЛ.

Ингаляции при бронхите

Перед тем как начать лечение Бероудалом, нужно учесть, что включать его в программу терапии при бронхите необязательно. Основным показанием к применению этого лекарственного средства является выраженная бронхиальная обструкция .

Проявляется это состояние тем, что у больного возникают проблемы во время вдоха, а также присутствуют ярко выраженные хрипы во время дыхания. При отсутствии этих симптомов или их слабой выраженности можно ограничиться применением средств, оказывающих стимулирующее воздействие на моторику дыхательных путей и вызывающих отхаркивани е. Больным с подобным диагнозом чаще всего прописывают медикаменты на основе амброксола. К примеру, это может быть Лазолван.

При развитии сильной обструкции повышается риск полного перекрывания воздухопроводных путей, что чаще всего приходится наблюдать у детей, и применение Беродуала в таких случаях оказывается неэффективным. В подобных ситуациях врачи обычно назначают другой препарат - Пульмикорт.

Поскольку Пульмикорт является аналогом Бероудала , у многих возникает вопрос, какой из этих препаратов лучше всего использовать при лечении бронхита. Сразу нужно сказать, что Пульмикорт относится к группе гормональных стероидов и назначается для лечения в тех случаях, когда прописанные на раннем этапе лечения препараты не помогли улучшить состояние больного.

Ингаляции при пневмонии

Основными медикаментами, с которых начинают лечение воспаления легких, являются антибиотики и антибактериальные препараты. Когда перед врачом возникает задача по улучшению дренажа бронхолегочной системы, обычно он назначает в качестве средства терапии муколитики и отхаркивающие средства. Бероудал можно рассматривать как препарат, эффективно устраняющий бронхоспазмы, которыми часто сопровождается пневмония.

Беродуал при ларингите

Даже невзирая на то, в инструкции к препарату в списке показаний к применению посредством ингаляций ларингит не указан, врачи не особо обращают на это внимание и часто используют это средство при лечении ларингита, сопровождающегося трудностями с дыханием.

В медицине подобное заболевание принято называть стенизирующим ларингитом или ларинготрахеитом, а возникает оно, когда воспалительный процесс распространяется на трахею.

Как было сказано выше, фенотерол оказывает при применении адреномиметическое воздействие, что проявляется в сужении сосудов и снижении мышечного тонуса на всём протяжении дыхательных путей. Вслед за ним свое лечебное действие начинает оказывать ипратропия бромид, восстанавливая работу секреторных желез. Однако не у всех больных Беродуал при ларингите помогает устранить отечность гортани и голосовой щели, а также вернуть в норму воздухопроводимость дыхательных путей на уровне гортани.

Это средство гораздо хуже справляется с воспалениями, нежели стероидные препараты. Считается, когда делается выбор между Беродуалом и Пульмикортом при лечении ларингита, лучше всего остановить выбор на втором варианте. Но при этом известно немало случаев, когда при лечении ларингита больным прописывают сразу оба этих препарата.

Ларингоспазм, при котором у больного возникает спазм гортани , может быть спровоцирован неинфекционными факторами. Обычно это состояние возникает в виде реакции организма на поступление лекарств при ингаляции, на взаимодействие слизистой гортани с пылью, аллергенами или холодным воздухом.

Беродуал при сухом кашле

Больным, испытывающим проблемы с сухим кашлем, чаще всего назначают ингаляции для того, чтобы купировать приступы бронхиальной астмы - в первую очередь ее кашлевой вариант.

При развитии таких заболеваний, как бронхит, пневмония и обструктивные заболевания легких, часто возникает кашель с отхождением мокроты, которая в большинстве случаев представлена в виде гнойного выделения. В этой ситуации следует знать, что Беродуал не может рассматриваться в качестве противокашлевого средства и не сможет уменьшить силу кашлевого рефлекса. Из этого следует, что сухой кашель, который не был спровоцирован астматическими явлениями, не может считаться показанием к назначению Бероудала.

Ингаляции от удушающего кашля

Удушающий кашель может быть вызван самыми разными причинами. В список раздражителей можно отнести неинфекционный стеноз гортани, инфекционный ларинготрахеит, физическую обтурацию дыхательных путей предметами или жидкостями.

Больным с таким диагнозом чаще всего назначают сочетание нескольких медикаментов и процедуры, причём рассматриваемое средство в этой ситуации может выступать как одно из альтернативных лекарственных средств.

Беродуал: инструкция по применению для взрослых

Как сказано в инструкции к препарату, раствор можно использовать только для проведения ингаляций. Проводить эти процедуры можно вне зависимости от времени приема пищи. Эффективность от этого никак не меняется. Объясняется это тем, что лекарство воздействует на участки, который ни в каком виде не связаны с процессом приема, проглатывания и продвижения пищи.

В инструкции по применению приведен чёткий алгоритм проведения ингаляций с помощью раствора Беродуал:

1. В самом начале нужно взять мерный стаканчик и насыпать в него количество препарата, соответствующее рекомендованной дозе.
2. Теперь нужно к препарату добавить физраствор в количестве не более 4 мл для приготовления удобной для проведения ингаляции формы лекарства.
3. Нельзя вместо физраствора использовать для разбавления дистиллированную воду.
4. Во время смешивания препаратов для проведения ингаляций вначале соединяют подготовленные компоненты в равных количествах, и только после этого можно доводить объем до 4 мл.

• Возьмите небулайзер и залейте в него заранее отмеренное количество лекарства.
• Теперь нужно подсоединить трубку от маски к прибору, а саму маску поднесите к лицу.
• Далее нужно включить прибор и можно проводить ингаляции.
• Начинайте вдыхать лекарство ртом, но делайте это не спеша и глубоко.
• После каждого вдоха задержите дыхание на пару секунд.
• Выдох нужно совершать носом.
• Проводить ингаляции необходимо до полного израсходования жидкости в небулайзере.
• Если вы использовали не весь приготовленный раствор, то его нельзя оставлять на следующую процедуру. Он в обязательном порядке подлежит утилизации.

Проводить ингаляции взрослым можно не больше 7 минут. При определении продолжительности процедуры необходимо исходить из используемой дозировки и объема лекарственного средства, которым разбавлялся основной компонент.

Заключение

Особенно сильный дискомфорт человеку доставляют заболевания, связанные с поражением бронхолегочной системы. При развитии они вызывают такой неприятный симптом, как бронхоспазмы.

Проявляется он в виде кашля, из-за которого может серьезно ухудшиться самочувствие пациента. Естественно, такое состояние требует профессионального лечения. На этот случай врачи назначают своим больным хорошо зарекомендовавшее себя средство – Беродуал, которое предлагается в аптеках в виде раствора.

Его используют для проведения ингаляций, однако следует понимать, что один этот препарат не всегда может помочь вылечить конкретное заболевание. Поэтому в некоторых случаях требуется использовать другие лекарства для усиления лечебного воздействия.

Если во время приема Беродуала вы не заметили улучшения своего состояния здоровья, то после проведения полного курса необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он внес изменения в программу лечения.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Институт де Ангели С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенотерол в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014273

Дата регистрации: 14.08.2014 - 14.08.2019

Предельная цена: 1 360.24 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

БЕРОДУАЛ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

а кт и вные в ещес тв а : ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспо мо га т ельн ы е в е щес т в а : бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Ф ар м а кок и н е т и к а

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Фен о т е р о ла ги д р о б р о м и д

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность - низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность - 7 %. Связь с белками плазмы крови - 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс -

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов -

39% от дозы, через ЖКТ - 40.2% от дозы.

И п р а тр о п и я б р о м и д

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки - менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения - около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия - 2.3 л/мин, почечный клиренс - 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней - 9.3%, через ЖКТ - 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Ф ар м а к о ди н а ми к а

БЕРОДУАЛ - комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Показания к применению

Бронхиальная астма

Профилактика и купирование бронхоспазма

Профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

Бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких , сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Способ применения и дозы

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

В з р о слые (в клю ч а я пож и лых л ю дей) и п о д р о с т к и с та р ше 1 2 ле т :

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10-25 ингаляций (1,0-2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3-4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1-2 ингаляций (0,1-0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2-3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10-15 минут до указанных событий.

Дети 6-12 лет

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5-20 ингаляций (0,5-2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1-2 ингаляции (0,1-0,2 мл) препарата, разведенного 2-3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10-15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз п е р ед

п ри м ене н и е м ; ос т ат ки р а з веден н о г о р а с т в о р а сле д ует у н и чт ож а т ь. Ингаляцию разведенным раствором следует проводить сразу после приготовления.

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 - 8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100), редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

Как и при любой ингаляционной терапии, лечение препаратом БЕРОДУАЛ может привести к возникновению признаков местного раздражения. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

тахиаритмия

Лекарственные взаимодействия

Систематическое совместное применение лекарственного средства БЕРОДУАЛ с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи не рекомендуется совместное их применение.

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата БЕРОДУАЛ. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств, противовоспалительных средств (глюкокортикостероидов), или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронходилатирующего действия БЕРОДУАЛ при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с приемом агонистов бета2-адренорецепторов, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственные препараты, содержащие агонисты бета2-адреномиметиков, пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета2-адренорецепторов.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с бета2-адреномиметиками) повышается риск острого приступа глаукомы.

Особые указания

Повышенная чувствительность

После введения препарата БЕРОДУАЛ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглоточной области и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Подобно другим препаратам для ингаляций, применение БЕРОДУАЛА может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.

Офтальмологические осложнения

БЕРОДУАЛ следует использовать с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме.

Были представлены отдельные отчеты об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Б ЕРОДУАЛ и предупредить о мерах по защите глаз!

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль и дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света или покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы. При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.

Системное воздействие

БЕРОДУАЛ следует использовать только после тщательной оценки риска/преимущества, особенно в случае применения высоких доз, в следующих ситуациях: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжелые органические поражения сердца и сосудов (особенно при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома, с осторожностью - при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря), почечной/печеночной недостаточности.

Влияние на сердечно-сосудистую деятельность

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОДУАЛ, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.

Гипокалиемия

Терапия высокими дозами бета2-адреномиметиков может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. В случае низкого уровня калия на исходном уровне рекомендуется проводить мониторинг его уровня.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта при лечении ингаляционными антихолинергическими средствами. Эти явления пройдут после прекращения лечения.

Одышка

В случае острой, быстро усугубляющейся одышки, пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование:

Пациентам с бронхиальной астмой следует использовать БЕРОДУАЛ только по мере необходимости. Пациентам с легкими формами ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования

Добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОДУАЛ, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности БЕРОДУАЛА, рекомендуемой выше в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом БЕРОДУАЛ только под медицинским наблюдением.

Предупреждение в отношении допинга

Применение препарата БЕРОДУАЛ может привести к положительным результатам тестов в отношении фенотерола на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, например для повышения спортивных достижений (допинг).

Сахарный диабет

Возможно повышение уровня сахара. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом следует проводить мониторинг уровня сахара в крови.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызвать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека свидетельствуют о том, что фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния БЕРОДУАЛ на сократительную деятельность матки.

Период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат БЕРОДУАЛ кормящим женщинам.

Фертильность

Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема БЕРОДУАЛА. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов при передозировке, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, учащенного сердцебиения, экстрасистол и тяжелого тремора всего тела (особенно пальцев), артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, болей в результате стенокардии, беспокойства, возбуждения, аритмий и приливов. Возможно развитие гипергликемии.

Могут иметь место жалобы на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно при передозировке при приеме внутрь.

Метаболический ацидоз и гипокалиемия могут наблюдаться при применении фенотерола в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо, что объясняется очень низкой системной доступностью ингаляционного ипратропия.

Лечение: лечение препаратом БЕРОДУАЛ следует прекратить. Следует проводить кислотно-щелочной и электролитный мониторинг. Рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях - интенсивной терапии, что может требовать госпитализации.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

Представлены аналоги лекарства ипратропия бромид + фенотерол* (ipratropium bromide + fenoterol*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ипратропия бромид + Фенотерол* (Ipratropium bromide + Fenoterol*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Отчет посетителей об оценке стоимости

Отчет посетителей о частоте приема в день

Отчет посетителей о дозировке

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Отчет посетителей о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

БЕРОДУАЛ ® Н

Регистрационный номер:

Торговое название: Беродуал Н (Berodual ® N)

Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид + Фенотерол

Лекарственная форма:

Состав:

вспомогательные вещества: этанол абсолютный; вода очищенная; лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент)

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: бронхолитическое средство (м-холиноблокатор+бета2-адреномиметик)

АТХ код: R03AK03

Фармакологические свойства:

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, он обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанезин монофосфата (циклического ГМФ) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами.

Значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15 % и более) у больных хронической обструктивной болезнью легких с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа и продолжается у большинства пациентов до 6 часов после введения.

У 40 % пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15 % и более).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме, ингибируется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, главным образом, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз.

Самым часто наблюдаемым эффектом бета2-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным влияниям бета2-агонистов может развиваться толерантность. Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации нежелательных реакций.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Беременность и период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении Беродуала женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет:

Лечение приступов
В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия:
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день).
Дозированный аэрозоль Беродуал Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Способ применения:
Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля.
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на клапан аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный полный выдох.
3. Удерживая баллон как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном кверху.

   Рис. 1

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
   Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

Т.к. контейнер непрозрачный, нельзя определить, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить контейнер, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата, оставшегося в контейнере, можно проверить следующим образом.

Снимите пластмассовый мундштук с контейнера и поместите контейнер в сосуд с водой. Содержимое контейнера может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Рис. 2

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50° С.

Побочные действия

Как и другие бета2-адреномиметики, Беродуал Н может вызвать тошноту, рвоту, потливость, слабость, мышечные боли и судороги. В редких случаях, обычно при использовании высоких доз, отмечалось снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмия, фибрилляция и суправентрикулярная тахикардия.

В отдельных случаях сообщается о развитии изменений психики под влиянием ингаляционной терапии бета2-адреномиметиками.

Нарушения аккомодации глаз, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (рвота, запор, понос) и задержка мочи встречаются редко и имеют обратимый характер.
Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз, таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоуголная глаукома, боль в глазном яблоке.
В редких случаях возможны кожные реакции и аллергические реакции такие как сыпь, ангионевротический отек (отек языка, губ и лица), крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, отек ротоглотки и анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитических болей, аритмий и приливов.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение
Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета- адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов.

Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания:

Длительное применение:

Русское название

Латинское название веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

Фармакологическая группа веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав фенотерола и ипратропия бромида. Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, избирательно возбуждая бета 2 -адренорецепторы бронхов. Ипратропия бромид устраняет м-холиностимулирующие влияния на гладкую мускулатуру бронхов и снижает гиперпродукцию мокроты, не оказывает отрицательного влияния на мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Данная комбинация повышает эффективность бронхолитической терапии заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры и гиперсекрецией слизи, а также позволяет использовать ЛС в более низких дозах, чем при монотерапии. После ингаляции препарата терапевтический эффект отмечается через 15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч.

Показания. ХОБЛ , бронхиальная астма (лечение и профилактика острых приступов удушья). Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения ЛС (антибиотиков, муколитических ЛС , ГКС и др.).

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину и его соединениям), тахиаритмия, ГОКМП, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью. Коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет (недостаточно контролируемый), недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, муковисцидоз, детский возраст.

Дозирование. Ингаляционно. Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет — обычно по 1-2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности — 2 дозы аэрозоля, при необходимости — через 5 мин еще 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — 1 мл (20 кап) раствора, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2,5-4 мл (50-80 кап). Длительная прерывистая терапия — 1-2 мл (20-40 кап) до 4 раз в день. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости проведения вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети 6-12 лет: купирование приступов — 0,5-1 мл (10-20 кап), в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 мл (60 кап). Длительная и прерывистая терапия: 0,5-1 мл (10-20 кап) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети до 6 лет (масса тела до 22 кг): доза определяется из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола на 1 кг массы тела, соответственно до 0,5 мл (10 кап) 3 раза в день.

Рекомендованная доза препарата разводится непосредственно перед использованием в 0,9% растворе NaCl (не разводить в дистиллированной воде!) до общего объема 3-4 мл и ингалируется через небулайзер в течение 6-7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Доза может зависеть от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора. При необходимости многократных ингаляций интервал между ними должен составлять не менее 4 ч.

Побочное действие. Ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, кашель, сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, головокружение, нервозность, тремор пальцев, тахикардия, тахиаритмия; при попадании в глаза — мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления (боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами).

Передозировка. Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, чувство тяжести за грудиной, экстрасистолия, усиление бронхообструкции.

Лечение: назначение анксиолитических ЛС (транквилизаторов), селективных бета 1 -адреноблокаторов.

Взаимодействие. Одновременное применение с производными ксантина, кромоглициевой кислотой и ГКС усиливает эффект, с бета-адреноблокаторами — ослабляет.

Ксантиновые производные, ГКС и диуретики усиливают гипокалиемию. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) увеличивают риск побочных эффектов со стороны ССС .

Ингибиторы МАО , трициклические антидепрессанты усиливают бета-адреностимулирующее влияние.

Особые указания. Незадолго перед родами прием необходимо прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности фенотеролом.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ .

Раствор для ингаляций можно применять с помощью различных ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше вводить со скоростью 6-8 л/мин.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Ипратропия Бромид представляет собой четвертичное производное , которое содержит изопропильный радикал при тропановом гетероцикле. Вещество плохо растворимо в жирах. Антихолинергическое лекарственное средство. Молекулярная масса = 332,5 грамм на моль.

В РФ лекарство включено в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных препаратов. Выпускается в виде аэрозоля для ингаляционного введения, раствора или капсул с порошком для ингаляций, таблеток в оболочке и раствора для инъекционного введения.

Фармакологическое действие

М-холиноблокирующее, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество воздействует на м-холинорецепторы , расположенные в гладкой мускулатуре трахеобронхиального дерева. Выступает в роли конкурентного антагониста . Средство практически не диффундирует сквозь биологические мембраны. После приема препарата снижается рефлекторная бронхоконстрикция и уменьшается интенсивность секреции желез, расположенных на слизистой оболочке бронхов и носа. Средство препятствует сужению бронхов, вследствие вдыхания сигаретного дыма или холодного воздуха, ликвидирует спазм бронхов, нейтрализует действие разных бронхоспазмирующих агентов.

Эффект от применения лекарства проявляется в течение 5-15 минут поле ингаляционного введения, достигая максимального уровня в течение 60-120 минут, длится до 8 часов. Под действием вещества увеличивается частота сердечных сокращений, улучшается AV проводимость . Расширяются в основном средние и крупные бронхи.

Ипратропия Бромид обладает низкой степенью системной абсорбции. Выводится лекарство через кишечник, четверть – в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов. В пищеварительном тракте вещество не всасывается, выводится с каловыми массами. Метаболизм протекает в печени. Не имеет свойства накапливаться в организме. При приеме внутрь у лекарства низкая биодоступность, после внутримышечного введения усваивается до 90% средства.

Показания к применению

Вещество назначают в виде ингаляций для лечения и профилактики:

• с эмфиземой или без;
• средней и легкой степени тяжести;
• бронхоспазма во время хирургического вмешательства.

Ингаляции Ипратропия Бромида используют для подготовки дыхательных путей перед введением антибиотиков , ГКС, муколитических препаратов и кромогликата натрия .

Интраназально вещество назначают для лечения хронического с обильным выделением слизи.

Лекарство применяют внутрь и внутривенно:

• при синусовой брадикардии , ассоциированной с действием блуждающего нерва;
• для лечения брадиаритмии с синоатриальной блокадой;
• при AV-блокаде второй степени;
• у пациентов с мерцанием предсердий (брадисистолическая форма).

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему при и на первом триместре .

Побочные действия

Ипратропия Бромид может вызвать:

• сухость в ротовой полости и повышение вязкости мокроты после ингаляционного приема;
• расширение зрачка, рост внутриглазного давления при закрытоугольной ;
• аллергические проявления , сухость во рту;
• раздражение и сухость в носу при интраназальном применении;
• запор, анорексию , снижение активности потовых желез;
• кашель, тошноту, отек вследствие аллергии;
• редко – экстрасиситолию , боль в глазах.

Ипратропия Бромид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы и заболевания применяют разную схему лечения.

Средство назначают интраназально, в виде ингаляций, внутрь, внутривенно и внутримышечно.

Передозировка

При передозировке значительно усиливаются антихолинергические реакции , повышается частота сердечных сокращений, нарушается аккомодация, возникает сухость в ротовой полости и в носу.

Взаимодействие

Сочетание с производными ксантина и бета-адреномиметиками может привести к усилению бронхолитического эффекта.

Одновременный прием лекарства с антихолинергическими средствами усиливает эффект от их приема.

Противопаркинсонические препараты, трициклические антидепрессанты , усиливают эффект от приема лек. средства.

С осторожностью препарат сочетают с в связи с риском повышения внутриглазного давления и развития глаукомы .

Особые указания

У больных муковисцидозом при лечении данным средством (пероральный прием) повышается риск развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы.