Мометазон крем инструкция по применению. Показания к применению Мометазона

Мометазон – противовоспалительное средство, предназначенное для местного наружного применения. Действующим веществом этого препарата является мометазона фуроат. Кроме выраженного противовоспалительного эффекта, он также оказывает на организм сосудосуживающее, противозудное и антиэкссудативное действие.

Фармакологическое действие

Мометазона фуроат входит в группу глюкокортикостероидов, которые можно использовать только для местного применения. Препарат проявляет выраженное противозудное, противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Даже при длительном применении это лекарственное средство не подавляет работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Клинический эффект препарата начинает проявляться в течение 12 часов после начала лечения.

Форма выпуска

Препарат выпускается производителем в виде лосьона, крема, мази и назального спрея Мометазон.

Показания

Согласно инструкции, мометазона фуроат в форме крема или мази эффективно снимает зуд и воспалительный процесс при дерматозах, которые лечатся глюкокортикостероидами: нейродермите, стаз-дерматите, солнечном, радиационном, интертригинозном и эксфолиативном дерматитах.

Также по инструкции Мометазон назначают взрослым пациентам и детям старше двух лет при атопическом и себорейном дерматите, псориазе, хронической экземе, простом хроническом лишае, аногенитальном или старческом зуде, ожогах 1-й степени, солнечных ожогах, укусах насекомых, красном плоском лишае и дискоидной красной волчанке.

Спрей Мометазон используют для лечения и профилактики носового полипоза, ринита аллергического и обострений синуситов.

Мометазон в виде лосьона предназначен для обработки волосистой части головы.

Противопоказания

Любую форму препарата не назначают для лечения детей младше двух лет, при гиперчувствительности к действующему веществу средства, а также во время беременности и в лактационный период.

В инструкции к Мометазону также отмечено, что препарат нельзя использовать при нарушении целостности кожных покровов и слизистых оболочек.

Спрей Мометазон противопоказан при простом герпесе, наличии грибковой, бактериальной, туберкулезной или вирусной системной инфекции. Кроме того, эту форму препарата нельзя применять пациентам, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство или травму на носу.

Крем, лосьон или мазь Мометазон запрещено наносить на лицо, а также на кожу в паховой и подмышечных зонах.

С осторожностью назначают препарат при продолжительной системной терапии ГКС.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Спрей Мометазон используют для интраназальных ингаляций. Перед тем как провести первое орошение, следует выполнить 6-7 пробных нажатий (такую процедуру рекомендуется производить каждый раз, как будет сделан перерыв в терапии продолжительностью от двух недель).

Перед орошением необходимо тщательно встряхнуть баллончик со спреем Мометазон. При одном нажатии из флакона выбрасывается порядка 100 мг суспензии, содержащих 50 мкг действующего вещества. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет с целью лечения и профилактики показано по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз за сутки. Максимальная суточная дозировка препарата – 200 мкг.

При достижении терапевтического эффекта количество ингаляций следует сократить до одного орошения в каждую из ноздрей. Если же этого не произошло, дозировку препарата можно увеличить и выполнять до 4-х ингаляций в каждую ноздрю. Согласно инструкции к Мометазону, состояние пациента обычно улучшается в первые 12 часов после процедуры.

Детям в возрасте 2-11 лет производят раз в сутки по одной ингаляции в каждую ноздрю. Общая разовая дозировка препарата составляет 100 мкг.

При обострении синусита пациентам старше 12 лет назначают по две ингаляции мометазона фуроата дважды за сутки в каждую из ноздрей. Если улучшения не наблюдается, дозировку можно повысить до 800 мкг (4 орошения в каждую ноздрю дважды за сутки). Когда состояние пациента улучшится, дозировку препарата следует уменьшить.

Мометазон в виде крема или мази наносится на поврежденный участок кожи один раз в сутки. При этом длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке.

Лосьон Мометазон по инструкции наносят на кожу волосистой части головы раз в сутки, втирая его до полного впитывания.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение мометазона фуроата может привести к подавлению гипофизарно-адреналовой функции, которое, в свою очередь, провоцирует развитие вторичной адреналовой недостаточности. Также при передозировке препарата возможно проявление гиперкортицизма (в том числе и болезни Кушинга).

При появлении вышеперечисленных явлений показана соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости проводится коррекция электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия выполняют постепенную отмену лекарственного средства.

Побочные эффекты

Наружное применение Мометазона может привести к появлению таких местных побочных реакций, как жжение, зуд, кожная атрофия и розовые угри. В некоторых случаях препарат вызывает раздражение и сухость кожных покровов, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментацию, угревидную сыпь, потницу, периоральный дерматит, стрии, кожную мацерацию, аллергический контактный дерматит или вторичную инфекцию.

Вероятность развития нежелательных побочных реакций повышается при накладывании окклюзивных повязок с препаратом. Если проявились какие-либо из вышеперечисленных эффектов, следует отказаться от лечения препаратом.

Спрей Мометазон может вызвать головные боли, носовые кровотечения, фарингит, чихание, раздражение носовых слизистых, жжение в носу, повышение внутриглазного давления или перфорацию носовой перегородки.

Особые указания

Если во время лечения Мометазоном появились местные инфекционные поражения, врач назначает соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. На время лечения этих осложнений прием препарата должен быть приостановлен.

Если курс лечения препаратом продолжается более двух недель, а состояние пациента при этом не улучшается, необходимо уточнение диагноза.

При лечении детей старше двух лет мазь и крем Мометазон используются под контролем врача. Из-за большей величины соотношения площади поверхности кожи к массе тела по отношению к подобной величине у взрослых пациентов, риск угнетения функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в детском возрасте значительно выше, нежели у взрослых. Кроме того, у юных пациентов повышается риск развития атрофических поражений кожи и болезни Кушинга. Мометазон запрещается использовать для лечения пеленочного дерматита.

Лекарственное взаимодействие

Из-за определенных химических свойств мометазона фуроат несовместим со щелочами.

Условия и срок хранения

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Формула: C22H28Cl2O4, химическое название: (11бета,16альфа)-9,21-дихлор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде фуроата).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикоиды.
Фармакологическое действие: глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакологические свойства

Мометазон индуцирует липокортины (белки, которые угнетают фосфолипазу A2). Это приводит к замедлению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран и нарушению биосинтеза лейкотриенов, простагландинов.
При интраназальном использовании системная биодоступность составляет меньше 0,1%. Всасывание мометазона из 0,1% крема через неповрежденную кожу составляет 0,4% за 8 часов после нанесения без повязки. При повреждении или воспалении кожи всасывание увеличивается.
При ежедневном нанесении крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами лечебный эффект проявляется за 3 недели.

Показания

Ингаляционно: хроническая обструктивная болезнь легких - от умеренной степени тяжести до очень тяжелой; бронхиальная астма любой степени тяжести (включая у больных, которые ранее применяли как системные, так и ингаляционные глюкокортикоиды, а также при недостаточной эффективности использовавшегося раньше лечения без применения глюкокортикоидов).
Интраназально: обострение синусита (комплексное лечение с антибиотиками) у пациентов старше 12 лет; аллергический ринит (круглогодичный и сезонный) у пациентов от 2 лет; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у больных старше 12 лет (рекомендована за 2 – 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления).
Местно: ликвидация и ослабление зуда и воспалительных явлений при дерматозах (включая с поражением волосистых участков кожи), которые поддаются глюкокортикоидному лечению у пациентов от 2 лет (включая атопический дерматит, псориаз, себорейный дерматит).

Способ применения мометазона и дозы

Ингаляционно: дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания (до достижения минимальной дозы, которая обеспечивает адекватный контроль течения астмы).
Аппликации: 1 раз в сутки на пораженные участки кожи тонким слоем наносят крем или мазь; 1 раз в сутки втирают в кожу до полного впитывания несколько капель лосьона.
Интраназально: пациентам старше 12 лет - 1 раз в сутки по 2 ингаляции в каждую ноздрю (общая суточная доза - 200 мкг); после достижения эффекта - поддерживающая терапия - по 1 ингаляции в сутки. Суточную дозу можно увеличить при необходимости до 400 мкг. Дети 2 – 11 лет - 1 раз в сутки по 1 ингаляции в каждую ноздрю (общая суточная доза - 100 мкг).
Мометазон не предназначен для использования в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Необходим регулярный контроль функцию надпочечников для своевременной диагностики гиперкортицизма.
При нанесении на большие участки кожи в течение продолжительного времени, в особенности при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия глюкокортикоидов.
При развитии локальных инфекций глотки или носа, мометазон постепенно отменяют.
Глюкокортикоиды способны изменять проявления некоторых болезней кожи, это может затруднить постановку диагноза. Также глюкокортикоиды могут стать причиной задержки заживления ран.
При продолжительном лечении препаратом внезапная отмена терапии может стать причиной развития синдрома рикошета, который проявляется в виде дерматита с ощущением жжения и интенсивным покраснением кожи. Поэтому при продолжительном курсе терапии отмену препарата необходимо производить постепенно.
Терапию детей проводят только по строгим показаниям и под врачебным наблюдением, так как возможно развитие системных побочных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; для интраназального использования: недавняя травма носа или оперативное вмешательство (до заживления раны), наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа; туберкулезная инфекция (латентная или активная) респираторного тракта, нелеченная бактериальная, грибковая, вирусная системная инфекция или инфекция, которая вызвана Herpes simplex с поражением глаз.

Ограничения к применению

Нанесение на интертригинозную кожу и кожу лица, использование окклюзионных повязок, длительное лечение и/или лечение больших участков кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования мометазона при беременности и лактации не изучена. Использование мометазона возможно, если ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода и ребенка. Глюкокортикоиды проникают через плацентарный барьер. Стоит избегать продолжительной терапии и использования больших доз при беременности из-за угрозы негативного воздействия на развитие плода. Новорожденных, чьи матери использовали при беременности глюкокортикоиды, следует тщательно обследовать для диагностики возможной гипофункции надпочечников. Глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. При использовании препарата в больших дозах и/или в течение продолжительного времени необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия мометазона

Системные эффекты (в особенности при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени): угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, деминерализация костной ткани, задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления, глаукома, развитие катаракты.
Местно (крем, мазь, лосьон): зуд, жжение, раздражение и сухость кожи, чувство пощипывания и покалывания, фолликулит, парестезия, угревидные высыпания, гипертрихоз, атрофия кожи, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, стрии, вторичная инфекция, потница, образование папул, пустул.
Интраназально: зуд, жжение, раздражение, атрофия и сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кандидоз, носовые кровотечения, вторичная инфекция, бронхоспазм.
Ингаляционно: фарингит, кандидоз полости рта, головная боль, дисфония, диспепсия, сухость во рту и горле, сердцебиение, увеличение массы тела, бронхоспазм, гиперчувствительность (сыпь, крапивница, эритема, зуд, отек глаз, губ, лица, горла), увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Взаимодействие мометазона с другими веществами

Крем, мазь, лосьон: нет данных.
Назальный спрей: комбинированное лечение с лоратадином пациентами переносилась хорошо; по остальным препаратам – нет данных.
Порошок для ингаляций: при совместном использовании мометазона и кетоконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивалось содержание мометазона в сыворотке крови, и немного уменьшалась площадь под кривой концентрация - время кортизола в сыворотке крови. Маловероятно, что данные изменения могут иметь клиническое значение.

Передозировка

При передозировке мометазоном может развиться симптоматика гиперкортицизма, угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: отмена препарата (при длительном лечении - постепенная отмена), в случае необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. При интраназальном применении: кровянистые выделения (сгустки крови или слизь) из носа; аппликации препарата прекращают, специальной терапии не требуется.

Торговые названия препаратов с действующим веществом мометазон

Комбинированные препараты:
Мометазон + Салициловая кислота: Момат-С, Элоком С®;
Мометазон + Формотерол: Зенхейл;
Мометазон + [Гепарин натрия]: Скинлайт®.

Лекарственные препараты, представляющие собой глюкокортикостероиды, при местном применении успешно решают проблемы, связанные с заболеваниями кожи (). Однако, при их использовании необходимо соблюдать осторожность, в связи с возможностью побочных эффектов.

Особенности препарата

Препарат, в составе которого есть глюкокортикостероидные ингредиенты, может повлиять на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это происходит потому, что глюкокортикоид является синтетическим аналогом вещества, которое вырабатывает в организме эта система.

После прекращения употребления препарата функция надпочечника восстанавливается. В связи с очень слабой усвояемостью организмом ингредиентов препарата опасность попадания их в кровеносную систему пациента небольшая. Следует соблюдать правила пользования, а именно, не применять средство, если поверхность слизистого слоя или кожи имеют повреждения.

Лекарственные формы

Производители выпускают препарат для наружного пользования в виде:

крема,
мази,
лосьона.

Препарат также применяют для ингаляций носовых ходов, и для этой цели есть лекарственная форма в виде назального спрея.

Состав Мометазона

Основное действующее вещество – мометазон. Крем содержит дополнительные вещества:

макрогол,
глицерилмоностеарат,
воск белый,
кислота фосфорная,
гексиленгликоль,
цетостеариловый эфир,
спирт цетостеариловый,
парафин белый,
вода очищенная,
титана диоксид.

Мазь, в виде дополнительных ингредиентов, включает в свой состав:

гексиленгликоль,
пропиленгликольмонопальмитостеарат,
парафин белый,
воск белый,
кислота фосфорная,
вода очищенная.

Цены

Средняя стоимость препарата в аптечной сети:

крем (5 г) – 98 руб.,
мазь (5 г) – 98 руб.,
лосьон (20 мл) – 580 руб.,
спрей (18 доз) – 115 руб..

Фармакологическое действие

Препарат наделен способностью, вызывать в организме такие эффекты:

сосудосуживающее действие,
противоаллергическую защиту,
противовоспалительное влияние,
противозудное действие.

Фармакодинамика

Механизм воздействия мометазона основан на том, что реакции, которые инициируются в клетках действующим веществом, снижают возможность протекания воспалительного процесса. Кроме того, аллергические реакции получают торможение на любой стадии развития.

Фармакокинетика

Исследования показали, что компоненты препарата не накапливаются в организме. Присутствие вещества препарата в коже, через восемь часов после применения средства, составляла 0.4% дозы. Средство наносилось на кожу в виде аппликации, повязка не осуществлялась.

При попадании препарата в организм назальным путем выявилось, что его биодоступность 0.1% от применяемой дозы и даже менее того. Присутствие вещества определялось спустя восемь часов после применения средства (в системе кровообращения).

Показания

Специалист назначает мометазон для лечения, если пациент имеет такие проблемы:

стаз-дерматит,
интертригинозный дерматит,
нейродерматит,
радиационный дерматит,
оздоровление кожи головы (волосистой части),
старческий зуд,
поллиноз носа,
аллергический ринит.

Инструкция по применению

Препарат, в виде мази или крема , применяют наружно для лечения дерматитов. На пораженную поверхность накладывают средство тонким слоем. Процедуру проводят один раз в день.
Лосьон используют для оздоровления волосистой части головы. Средство применяют способом: наносится жидкость на кожу, с одновременным мягким втиранием, пока жидкость не впитается полностью.
Назальный спрей применяют для ингаляций в носовые ходы. Для этого используют специальную насадку. Один выброс вещества после нажатия кнопки на флаконе составляет примерно 100 мкг. Но перед началом использования флакона необходимо сделать семь нажатий подряд для того, чтобы после этого при следующем нажатии произошла подача суспензии.

Взрослым

Использование крема, мази или лосьона для обработки пораженных участков кожи имеет одинаковые рекомендации для детей и взрослых. Назальный спрей назначают разным возрастным категориям с применением соответствующей дозы.
Для пациентов взрослого возраста и детей после 12 лет применение назального спрея рекомендуется с соблюдением суточной дозы 200 мкг. Ингаляция проводится два раза в сутки с использованием для процедуры по 50 мкг суспензии в каждую ноздрю.
Если нет желаемого эффекта, то суточную дозу используемого вещества увеличивают до 400 мкг. При этом и увеличивают количество процедур с двух до четырех. Если появились признаки улучшения самочувствия, дозу рекомендуется снижать.

Детям

В детском возрасте назальный спрей рекомендуют применять один раз в день по 50 мкг в каждую ноздрю. Суточная доза для проведения ингаляций в носовые ходы составляет 100 мкг. Возраст, с которого специалисты разрешают применять средство для назальных ингаляций, – 2 года.

Детский возраст более подверженный возможным побочным действиям препарата, поэтому его применение необходимо проводить под тщательным наблюдением специалиста.

При беременности и лактации

Состояние вынашивания ребенка и кормление грудью является поводом для противопоказаний к применению препарата. Насколько опасно или безопасно лечиться мометазоном, при упоминаемых ранее состояниях, нет достаточных исследований.

В каждом отдельном случае решение о назначении средства остается за врачом. Принцип, на основании которого делается выбор, — польза от применения превышает возможный вред от препарата.

Противопоказания

Не назначают мометазон, если пациент имеет такие проблемы или обстоятельства:

на кожном покрове или слизистой оболочке наблюдается нарушение целостности (из-за заболевания, травмы, оперативного вмешательства в недавнем времени);
детский период (до двух лет),
повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
у пациента присутствует инфекция, которая не лечилась:
- туберкулезная инфекция,

ЛСР-004198/08-140616

Торговое название препарата:

Мометазон-Акрихин

Международное непатентованное название:

мометазон

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержат:

активное вещество: мометазона фуроат 0,1 г;
вспомогательные вещества:
гексиленгликоль - 12,0 г, глицерил моностеарат 40-55 -5,5 г, цетостеариловый спирт - 5,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 4,0 г, воск пчелиный белый - 5,0 г, титана диоксид - 1,0 г, алюминия крахмала октенилсукцинат - 10,0 г, вода очищенная - 1,8 г, фосфорная кислота разведенная или ортофосфорная кислота концентрированная в виде 10 % раствора -1,2 г, вазелин - до 100 г.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения.

КодАТХ: D07AC13

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция крема Мометазон-Акрихин незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.

Показания к применению

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам.
Розовые угри, периоральный дерматит.
Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
Туберкулез, сифилис.
Поствакцинальные реакции.
Детский возраст до 6 месяцев.
Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

С осторожностью

Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения крема Мометазон-Акрихин во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные явления

Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1 % случаев - образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Особые указания

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания крема Мометазон-Акрихин в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность крема Мометазон-Акрихин при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей от 6 месяцев до 2-х лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1 %.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: mometasone; мометазона фуроат (9,21-дихлор-11b-гидрокси-16a-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17-ил фуран-2-карбоксилат);

основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета;

состав: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40—55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III) . Мометазон.

Код АТС — D07А C13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мометазона фуроат — это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) , ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика.

Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Показания к применению

Воспалительные явления и зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов) при дерматозах (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа) , поддающихся терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) глюкокортикостероидами (ГКС); состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты (Себорейный дерматит - широко распространенное хроническое заболевание кожи, богатой сальными железами (лицо, волосистая часть головы, кожные складки). Характерно покраснение и шелушение кожи. При легком поражении волосистой части головы на коже появляются чешуйки - перхоть. Жалобы на зуд. Ведущую роль в патогенезе играет гриб Pytirosporum ovale) , псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме) , хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) экзема) у взрослых и детей в возрасте от двух лет.

Способ применения и дозы

Препарат Мометазон крем для наружного применения 0,1 % предназначен только для накожного применения в дерматологии и непредназначен для применения в офтальмологии.

Тонкий слой крема с мометазона фуроатом наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Лекарственную форму (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) мометазона фуроата, схему и длительность лечения должен определить врач.

Побочное действие

При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать следующие местные реакции: жжение, зуд, атрофия (Атрофия - уменьшение размеров органа или ткани с нарушением (прекращением) их функции) кожи, появление розовых угрей.

При местном использовании различных ГКС редко могут возникать следующие нежелательные явления — в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит (Периоральный дерматит – воспалительная реакция кожи, являющаяся симптомом пищевой аллергии и других аллергических заболеваний) , аллергический контактный дерматит (Аллергический контактный дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате повторного воздействия на кожу раздражителей сенсибилизаторов) , вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов.

Передозировка

Системная абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) при местном применении крема с мометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) и в иных средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой системы, следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение крема с мометазона фуроатом и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов) при применении ГКС обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Мометазона следует приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение 2 недель после начала терапии улучшение не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет только препарат применяется только по назначению врача.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, также наносить на участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью . Крем Мометазон применяется у беременных только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами . Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами