Противопоказания к использованию раствора. Альбумин показания к применению

Влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

Меры предосторожности

Не использовать в первые 24 часа после получения ожоговой травмы в связи с повышенной проницаемостью капилляров.

Применение Альбумина у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, при повышении внутричерепного давления, возможно в случае недоступности альтернативной терапии и требует повышенной осторожности.

Необоснованно использование растворов альбумина при хроническом нефрозе, поскольку альбумин быстро элиминируется почками, не оказывая воздействие на главное почечное повреждение. При остром нефрозе Альбумин используют редко.

Не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.

Применение растворов альбумина должно осуществляться под контролем врача с особыми предосторожностями капельно или струйно (по показаниям) через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов.

Не допускается использование помутневшего или имеющего осадок раствора.

При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить инфузию. В случае анафилактического шока, следует применить стандартное противошоковое лечение.

Альбумин следует применять с осторожностью при патологических состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента.

Примеры таких состояний:

Декомпенсированная сердечная недостаточность,

Гипертензия,

Варикоз вен пищевода,

Отек легких,

Геморрагический диатез,

Тяжелая анемия,

Почечная анурия.

Гиперволемия возможна, если доза и скорость инфузии раствора не адаптированы к кровообращению пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, инфузию необходимо немедленно остановить.

При больших объемах обменного замещения плазмы, необходимо контролировать показатели свертывания крови, гематокрит, количество тромбоцитов и электролитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций в результате использования лекарственных средств, полученных из плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных данадий и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций.

По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.

Условия отпуска из аптек

Только для больничных организаций здравоохранения.

**** Альтекс,ООО Байер Хелскэр АГ БАКСТЕР АГ БЕЛГОРОДСКАЯ ОСПК БИЙСКАЯ ГСПК БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ВОЛОГОДСКАЯ ОСПК ГУЗ ВОРОНЕЖСКАЯ СПК ГУЗ ГУЗ Нижегородская обл.ст. переливания крови ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ ЛИПЕЦКАЯ ОБЛ. СТ. ПЕРЕЛИВ. КРОВИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго МИКРОГЕН/ИРКУТСКИЙ ППБП МИН.ЗДРАООХРАН.РСФСР ЧЕЛЯБ.ОБЛ.СТАНЦИЯ П ММУ "Бийская станция переливания крови" НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК НИИЭМ им. ПАСТЕРА Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО Самарская областная клиническая станция переливани Санофи-Авентис С.А. Талекрис Биотерапьютикс Инк. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Фармстандарт-Лексредства,ОАО ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛ.СТ. ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Страна происхождения

Австрия Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Средства для парантерального питания

Формы выпуска

  • 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 20 % по 50 мл в стеклянной бутылке) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Особые условия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека. При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются: -декомпенсированная сердечная недостаточность; -артериальная гипертензия;- варикозное расширение вен пищевода; -отек легких; -геморрагический диатез; -тяжелая анемия; -ренальная и постренальная анурия. У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав

  • 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г альбумин человека 20 г Альбумин,полученный из плазмы для фракционирования с добавлением натрия каприловокислого, натрия хлорида, воды для инъекций. Альбумина человека - в 1 мл - 200мг (в 1 флаконе - 20 г)

Альбумин показания к применению

  • Шок (травматический, операцион­ный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтези­рующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Альбумин противопоказания

  • Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Альбумин дозировка

  • 10 % 20% 5%, 10%, 20%

Альбумин побочные действия

  • Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9 %-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Учреждения службы крови Украины выпускают растворы альбумина 5 %, 10 %, и 20 % концентрации (за рубежом выпускаются растворы альбумина и других концентраций, например, 4,5 %, 12 %, 15 %, 25 %). Выпускают альбумин по 10,0 20,0 50,0 и 100,0 мл. 20 % раствора; по 10,0 20,0 100,0 и 200,0 (иногда 400,0) мл. 5 % и 10 % раствора. Раствор альбумина является прозрачной жидкостью от желтого до светло-коричневого цвета, во многом определяется качеством сырья, степенью очистки и наличием таких природных красителей как билирубин, гемин.

Применяя альбумин, следует учитывать, что растворы 5 %, 10 %, 20 % концентрации имеют разное фармакологическое действие. Так, 5 % раствор альбумина является изоонкотическим, то есть имеет одинаковое с плазмой онкотическое давление. Введение данного препарата снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Введение 5 % раствора альбумина нежелательно при отеке мозга и других состояниях, когда противопоказаны инфузии большого количества жидкости. 10 % раствор альбумина является слабым гиперонкотическим белковым раствором, который способен поддерживать онкотическое давление крови. При его применении в циркуляторное русло привлекается межтканевая жидкость и удерживается в нем, что сопровождается повышением и стабилизацией давления. Широко применяют 10 % раствор альбумина в клинической практике, особенно при неотложных состояниях. 20 % раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным средством. Так, при введении 200,0 мл. 20 % раствора альбумина объем циркулирующей плазмы возрастает почти на 700,0 мл. Поэтому во время инфузии 20 % раствора альбумина следует обеспечивать адекватную степень гидратации. Скорость введения для больных с нормальным ОЦК должна составлять 1-2 мл./мин. Перед началом инфузии растворы альбумина согревают до температуры тела.

Высокая онкотическая активность альбумина обусловливает гемодинамическое действие его растворов, а способность связывать различные вещества лежит в основе его дезинтоксикационного действия. Применяют альбумин для заместительной терапии при гипопротеинемии и обеспечения траспортной функции. Альбумин улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, положительно влияет на белковосинтетическую функцию печени, служит источником азота в организме. Как ни один из известных кровезаменителей, альбумин имеет одновременно выразительное гемодинамическое и белковозаместительное, дезинтоксикационное и диуретическое действие. Применение альбумина может проводиться практически без существенной предварительной подготовки реципиента, без определения группы крови по системе АВ0 и резус. Растворы альбумина содержат меньше, чем плазма, электролитов, что позволяет вводить значительные их количества без учета электролитной перегрузки. Альбумин не накапливается в органах и тканях, не влияет на систему свертывания крови.

Показания к назначению растворов альбумина выделяют абсолютные и относительные. Абсолютными показаниями являются: нефротический синдром, гиповолемический шок, ожоги и эксфолиативный дерматит , синдром Лайелла, острая фаза потери белка через пищеварительный тракт при поражениях слизистой, обеспечения работы аппаратов экстракорпорального кровотока. Относительными показаниями являются: декомпенсированный цирроз печени , синдром мальабсорбции, постгастректомический синдром, оперативные вмешательства при гипоальбуминемии, патологическое перераспределение жидкости в организме, гипоальбуминемия в послеоперационный период.

Основной задачей альбумина является поддержание надлежащего коллоидно-осмотического давления. Для определения дозы альбумина необходимо определять коллоидно-осмотическое давление, или показатель его значения косвенным методом по общему содержанию белка. В норме показатель коллоидно-осмотического давления составляет 20 - 25 миллиметров ртутного столбика.

Например, больному, имеющему массу тела 70 кг., для повышения концентрации альбумина с 35 до 50 г./л. необходимо 84 грамма альбумина, или соответственно 400 мл. 20 % или 1600 мл. 5 % раствора. Вычисленую дозу целесообразно вводить в течение 2-3 дней по 6 - 9 мл./кг. на каждую трансфузию. Для детей, учитывая большую гидрофильность организма, дозировка по массе тела должна быть выше. У новорожденных общее количество воды в организме составляет 80 % массы, с возрастом содержание воды уменьшается. У здорового мужчины масса воды составляет, в среднем, 60 %, а у женщин – 50 %. При ожирении содержание воды в организме на килограмм массы уменьшается у мужчин до 50 %, у женщин - до 42 %.

При острой хирургической и травматологической патологии со всех свойств альбумина ценным является способность увеличивать ОЦП, улучшать микроциркуляцию и длительное время удерживаться в сосудистом русле. Хирургические заболевания, при которых показаны растворы альбумина, разнообразны. Как известно, все травматические повреждения, длительные и обширные оперативные вмешательства сопровождаются уменьшением ОЦК и ОЦП, нарушениями микроциркуляции в связи со стазом крови в капиллярах и агрегацией форменных элементов, что приводит к возникновению тканевой гипоксии. В последнее время у нас в стране и за рубежом при проведении гемотрансфузийной терапии кровопотери и шока получили препараты декстрана типа полиглюкина и реополиглюкина. Между прочим, указанные растворы дают побочные эффекты, которые значительно уменьшают их ценность. Установлено, что введение больших количеств декстринов приводит к повышенной кровоточивости, вызывает неблагоприятное воздействие на функциональное состояние почек. Последнее имеет существенное значение для лиц с синдромом длительного сдавления, при котором патологические изменения и без того вызывают влияние на почки. Установлено, что у 36 % таких пациентов при проведении инфузионно-трансфузионных мероприятий, кому предназначались кровезаменители декстранового ряда, в дальнейшем возникала острая почечная недостаточность (ОПН) , а при применении альбумина в сочетании с кристаллоидами аналогичные осложнения наблюдали только в 19,7 %. Увеличение частоты ОПН при применении больших количеств кровезаменителей декстранового ряда в раннем периоде синдрома длительного сдавливания связывают с тем, что они вызывают повышение онкотического давления плазмы, способствуют агрегации эритроцитов, ухудшают реологические свойства крови.

При развитии операционного шока в комплекс трансфузионной-инфузионной терапии следует срочно включать 300 - 400 миллилитров концентрированных (10 – 20 %) растворов альбумина со скоростью введения 100 миллилитров за 5 - 10 минут. При отсутствии эффекта можно через 10 - 20 минут перелить аналогичное количество альбумина, а затем перейти на капельное вливание 5 % раствора альбумина.

В ранний период травматического шока при отсутствии выраженной плазмопотери, применение альбумина в результате его онкотического эффекта, направленного на привлечение межклеточной жидкости в сосудистое русло, будет неблагоприятным, так как может способствовать обезвоживанию тканей и развитию метаболического ацидоза. Для достижения онкотического эффекта в такой ситуации следует сочетать применение раствора альбумина с физиологическим раствором натрия хлорида в соотношении 1:2 - 1:3, что обеспечивает выразительный клинический эффект - стабилизацию гемодинамики. При этом следует учитывать концентрацию альбумина.

Ожоги являются типичным примером сложной ситуации, где имеет значение синтез, распределение и утилизация альбумина. Термические повреждения сопровождаются интенсивной первоочередной потерей белков. В течение первых 24 часов пострадавшие должны получить достаточное количество плазмы и альбумина. Исследования показывают, что ожоговая травма сопровождается генерализованным распадом белков с возникновением гипопротеинемии и гипоальбуминемии. Для коррекции белкового дисбаланса рекомендуют введение растворов альбумина. В зависимости от тяжести повреждения, разовые дозы должны составлять от 200 до 400 миллилитров. На курс лечения больных с глубокими ожогами площадью до 20 % поверхности тела применяют от 800 до 4000 миллилитров, а в случае более 20 % - от 1000 до 7000 миллилитров 5 – 10 % раствора альбумина. Отмечено, что комбинирование растворов альбумина с инфузионными средствами дает лучший эффект, чем сочетание плазмы с инфузионными растворами. Высокие концентрации альбумина вследствие повышенного онкотического давления привлекают с интерстициального пространства значительный объем жидкости. Напомним, что один объем 20 % раствора альбумина эквивалентен 3-4 объемам нативной плазмы. При применении указанной концентрации раствора альбумина возможно резкое увеличение ОГП, что может представлять опасность для больных с явлениями сердечнососудистой недостаточности и дегидратацией. Основным показанием для 20 % растворов альбумина является гипопротеинемия, тогда как 5 – 10 % растворы следует шире применять для коррекции гиповолемии.

Выраженный гемодинамический эффект и диуретическое действие 20 % раствора альбумина успешно используют при отеках мозга, проведении нейрохирургических операций, при травмах и ранениях, сочетающихся с повреждением головного мозга, когда применение альбумина способствует снижению внутричерепного давления. Осмолярность тканей мозга на 3 - 5 мосм./л. больше, чем плазмы, а при отеке мозга она возрастает еще больше, и осмотический градиент между тканями и плазмой может быть значительным, в результате чего вода против градиента проникает в ткани мозга. Отмечено, что у больных, находящихся в коматозном состоянии осмотические диуретики не дают клинического эффекта. Иногда даже наблюдали парадоксальную реакцию - нарастание отека, набухания головного мозга - синдром рикошета. Таким образом, идеальным препаратом, который не превышает осмолярность плазмы в таких ситуациях является альбумин, растворы которого при отеке головного мозга должны применяться в больших дозировках (1 г./кг. массы тела). Положительный эффект выражается в уменьшении ликворной гипертензии, приглушенности, головной боли, рвоты, брадикардии, гипорефлексии, менингеальных явлений, сдвигов в картине глазного дна, прекращении судорог. При дефектах черепа уменьшается пролабирование тканей мозга. При введении альбумина не намечается повышение ликворного давления, как это бывает при введении гипертонических растворов. Худшие результаты получены при введении 20 % раствора альбумина при внутричерепных гематомах. Важность и эффективность применения растворов альбумина доказана для профилактики и коррекции постреанимационной патологии мозга. Доказано, что применение альбумина в раннем восстановительном периоде уменьшает патогенное влияние на мозг ряда экстрацеребральных факторов, ускоряет темп восстановления функций центральной нервной системы, значительно улучшает последствия оживления, способствует более полному восстановлению неврологического статуса. Применение растворов альбумина предотвращает денатурации белков цитоплазматической фракции серого вещества мозга, сохраняет ультраструктуры клеток, нормализует активность гидролаз даже после длительных сроков клинической смерти.

Показаниями для применения растворов альбумина при операциях с применением экстракорпорального кровообращения (ЭКК ) являются не только изменения белкового состава крови, а и травматизация клеток крови в аппарате искусственного кровообращения, нарушения микроциркуляции в почках. Уровень белка в плазме крови больного, оперированного в условиях ЭКК, зависит от продолжительности операции и величины разведения крови безбелковыми растворами в период перфузии. Возникающие при этом нарушения белкового состава крови могут привести к ряду осложнений, самым нежелательным из которых является отек мозга. Для устранения такого осложнения рекомендуют применять растворы альбумина из расчета 4 грамма препарата на каждые 100 миллиграмм безбелкового раствора, применяемого для перфузии. Около 50 % введенного альбумина содержится в сосудистом русле в течение 4 - 5 дней после введения, поэтому сдвиги белкового и электролитного равновесия показателей обмена азота, функционального состояния печени и почек в течение первых суток послеоперационного периода выражены значительно меньше у больных, перфузия в которых проводилась с применением альбумина. Другим, не менее важным свойством альбумина является его способность «обволакивать» форменные элементы крови, главным образом эритроциты, предотвращая их механическое разрушение в аппарате. Несмотря на применение растворов альбумина в процессе ЕКК у ряда больных в послеоперационный период возникает различной степени гипопротеинемия с дефицитом альбумина. Поэтому в послеоперационный период при операциях с ЭКК необходимо проводить курсы альбуминотерапии по 40 - 50 грамм препарата 2-3 раза в неделю до полного восстановления его показателей в организме.

Сфера применения растворов альбумина в терапевтической практике достаточно разнообразна. Патогенетическое обоснование эффективности альбумина при ряде заболеваний не отличается существенным образом от приведенного ранее и сводится к следующему. Это его применение в комплексном лечении больных с применением гемодиализа у больных сахарным диабетом в терминальной стадии нефросклероза, больных с гипертонической болезнью , сопровождающейся почечной недостаточностью, острые состояния, сопровождающиеся снижением концентрации альбумина в сыворотке крови ниже 25 г./л., например при остром нефрозе, ОПН. Альбуминотерапия играет важную роль в лечении многочисленных внутренних заболеваний, в частности, хронических заболеваний печени, хронических нагноениях легких, хронических энтероколитах, амилоидно-липоидном нефрозе, хроническом нефрите. Доказано, что повторные инфузии 10 – 20 % раствора альбумина таким больным приводят к улучшению общего состояния, увеличению диуреза, перехода отрицательного водного баланса в положительный, исчезновению или уменьшению отеков. Отмечают уменьшение диспепсических явлений, увеличение массы тела, повышение уровня общего белка, улучшение и нормализацию протеинограммы, ферментного и электролитного состава крови. В исследованиях, проведенных в динамике, установлено благоприятное влияние растворов альбумина на функциональное состояние печени, почек, систему гемостаза и кору надпочечников.

Многочисленные заболевания пищеварительного тракта сопровождаются потерями альбумина: гипертрофический гастрит , болезнь Менетрие, атрофический гастрит, эозинофильная гранулема, дистальный стеноз желудка, постгастректомический синдром, послеоперационная атония желудка, синдром мальабсорбции, энтерит, экссудативная энтеропатия, болезнь Уиппла , кишечная лимфангектазия, лимфома Ходжкина и лимфосаркома кишечника, амилоидоз , дивертикулит , стеноз кишечника, терминальный илеит (болезнь Крона) , некоторые гельминтозы, лимфо-кишечные фистулы, неспецифический язвенный колит, рак, болезнь Гиршпрунга и так далее. Известно, что умеренная потеря альбумина не обязательно может вызвать гипоальбуминемию, все зависит от функционального состояния печени. Если последняя способна к увеличению нормального синтеза альбумина не менее чем в два раза, то дефицит альбумина не возникает.

Побочные реакции и осложнения, возникающие при введении растворов альбумина: температурные (пирогенные) - составляют до 90 % всех побочных реакций при введении растворов альбумина; бактериальный сепсис - как следствие загрязнения флаконов и их разгерметизации; вирусные гепатиты; гипотензивные реакции, связанные с наличием вазоактивных веществ и несоблюдением скорости введения препарата анафилактические реакции; гиперволемическая реакции, аллергические реакции . В случае их возникновения оказывается необходимая неотложная помощь.

Противопоказания к применению альбумина

Растворы альбумина не следует применять при состояниях, когда повышение артериального давления и систолического объема сердца опасно: тромбозах, выраженной гипертонии, внутреннем кровотечении. Введение 20 % раствора альбумина противопоказано при сердечнососудистой, дыхательной недостаточности, нарушениях ритма сердца, грудным детям и больным пожилого и старческого возраста. Относительными противопоказаниями являются аллергические заболевания.

Целенаправленное применение в клинике растворов альбумина позволяет обеспечить высокую эффективность терапии, которая применяется. Проведенные исследования показали значительное соответствие нормативной документации по производству альбумина требованиям Европейской фармакопеи. При введении определенных дополнений, расширении нормативных требований, незначительных изменений в методиках проведения определений цветности, рН, электрофоретической однородности отечественная документация будет максимально приближаться к требованиям Европейской фармакопеи по контролю готового препарата альбумина.

Тактика применения альбумина не может быть шаблонной, поскольку состояние больного вследствие саморегуляции организма все время меняется, в том числе и под влиянием начатого лечения. Она определяется состоянием конкретного больного, его основным и сопутствующими заболеваниями, возрастом и так далее.

Сейчас существует необходимость разработки национальных стандартов применения альбумина при различных заболеваниях, прежде всего, при критических состояниях.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав: Состав (на 1 литр препарата):

Альбумин 200 г

натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г

натрия хлорид 6 г

вода для инъекций до 1 л

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:  

B.05.A.A.01 Альбумин

Фармакодинамика:

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.

1. Гипоальбуминемии различного генеза:

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);

- гнойно-септические состояния;

- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь.

2. Операции с использованием искусственного кровообращения.

3. Лечебный плазмаферез.

4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.

5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

6. Отек мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью: Почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке. Способ применения и дозы:

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

Раствор альбумина 20 % вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.

Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20 % растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.

Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Побочные эффекты:

Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.

При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина).

Передозировка:

При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).

При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 20%. Упаковка:

Препарат выпускают в виде 20 % раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.

Альбумин – это белок с молекулярной массой около 60 тыс. дальтон, содержащий все 20 аминокислот. Является составной частью плазмы крови человека. Белок альбумин синтезируется в печени и имеет большое значение в поддержании коллоидно-онкотического давления крови.

В медицинской практике альбумин используется в виде раствора для внутривенного введения при комплексной терапии шоковых состояний.

Состав, форма выпуска и аналоги

Основное действующее вещество препарата – человеческий белок альбумин. Раствор получают путем фракционирования плазмы крови. Он представляет собой прозрачную жидкость с желтым или светло-коричневым оттенком.

Форма выпуска препарата:

  • 20% раствор для инфузий по 50 и 100 мл в стеклянных бутылках;
  • 5% и 10% раствор для инфузий по 50,100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках;
  • 5%, 10% и 20% раствор для инфузий по 10 и 20 мл в стеклянных ампулах.

Бутылки с раствором Альбумина герметично закрывают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Ампулы по 10 штук и каждую бутылку вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. В упаковку с ампулами дополнительно вкладывается ампульный нож, за исключением тех случаев, когда ампулы имеют надсечку или цветное кольцо излома.

При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что раствор Альбумина 20, 10 и 5%-й концентрации оказывает различное фармакологическое действие.

Аналогами или заменителями препарата являются: Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Плазма и Уман Альбумин.

Фармакологическое действие Альбумина

Плазмозамещающее средство, благодаря которому поддерживается онкотическое давление крови, восполняется дефицит альбумина плазмы и быстро повышается объем циркулирующей крови и артериальное давление.

5%-й раствор лекарства изоонкотичен плазме. Раствор Альбумина 20% является гиперонкотическим. Коллоидно-осмотический эффект такого раствора превосходит плазменный примерно в четыре раза. Продолжительность полученного результата может различаться у разных пациентов. У некоторых из них увеличение объема плазмы сохраняется в течение нескольких часов.

Кроме того, белок альбумин выполняет транспортную функцию, связывая и перенося по сосудистому руслу ферменты, гормоны и лекарственные препараты.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции Альбумин назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

  • Травматический, токсический, операционный, геморрагический, гнойно-септический, гиповолемический шок;
  • Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
  • Нефротический синдром;
  • Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и "сгущением" крови;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Заболевания печени, которые сопровождаются нарушением синтеза альбумина;
  • Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
  • Асцит;
  • Лечебный плазмаферрез и гемодиализ;
  • Острый респираторный дистресс-синдром;
  • Отек мозга.

Противопоказания

Альбумин, по инструкции, противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Тяжелая анемия;
  • Отек легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • Гиперволемия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с хронической компенсированной анемией, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, хронической почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, артериальной гипертензией, тромбозом сосудов с внутренним кровотечением, варикозным расширением вен пищевода Альбумин назначают с осторожностью.

Способ применения Альбумина

Необходимую концентрацию и дозу препарата, а также скорость инфузии подбирают индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания и травмы, массы тела и сохраняющейся потери белка и жидкости. При этом для определения дозы оценивают не уровень альбумина в плазме, а достаточность ОЦК (объема циркулирующей крови).

По инструкции, Альбумин вводят внутривенно капельно. Средняя разовая доза для 5% раствора составляет 200-300 мл, а максимально допустимая – 500-800 мл. Скорость введения препарата – не более 60 капель в минуту.

Для раствора Альбумина 20%-й концентрации разовая доза – 100 мл, а рекомендуемая скорость введения составляет не более 40 капель в минуту.

Перед использованием раствор следует внимательно осмотреть. Мутный или содержащий включения препарат вводить запрещено, так как подобные изменения чаще всего свидетельствуют о микробном загрязнении или распаде белка.

Непосредственно перед использованием раствор необходимо выдержать при комнатной температуре и вводить сразу же после вскрытия флакона. Остаток препарата следует утилизировать.

При необходимости раствор Альбумина можно развести 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором. Нельзя для этой цели использовать воду для инъекций.

Побочные действия

Негативные реакции при приеме препарата развиваются очень редко. К ним относятся:

  • Одышка;
  • Тахикардия;
  • Повышение температуры тела;
  • Озноб;
  • Боли в поясничной области;
  • Снижение артериального давления;
  • Аллергические реакции в виде крапивницы.

При возникновении осложнений введение Альбумина следует прекратить и, не вынимая из вены иглы, ввести кардиотонические, антигистаминные средства и вазопрессорные препараты (при наличии соответствующих показаний).

Лекарственное взаимодействие Альбумина

При одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, пенициллинами, барбитуратами и фенилбутазоном эффективность Альбумина снижается.

Допускается сочетание препарата с цельной кровью, эритроцитарной массой и стандартными электролитными и углеводными растворами. Лекарство нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими препаратами и растворами аминокислот.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °C в недоступном для детей месте.